Palestra gestão de riscos na nova ISO 9001:2015

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ISO 9001:2015
Gestão de Riscos

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ISO 9001:2015 Timeline
June 2013 CD
(Committee Draft)
May 2014 DIS
(Draft International
Standard)
July 2015 FDIS
(Final Draft International
Standard)
September 2015
Published International
Standard
201520142013
Versão
disponível
Fonte: ISO TC 176

ISO 9001:2015 Timeline
Fonte: ISO TC 176
September 2015 start of 3 years transition period to
September 2018
•Certifications to ISO 9001:2008 will no longer be valid
after September 2018
2018201720162015
September 2015
Published International
Standard

Referências normativas
O assunto abordado a seguir tem como base as seguintes
referências normativas:
• ISO/FDIS 9001:2015 (Ver. 09/07/2015)
• ABNT NBR ISO 31000:2009
• ABNT NBR ISO/IEC 31010:2012
• ABNT ISO GUIA 73:2009
• FMEA - Análise de Modo e Efeitos de Falha Potencial - 4ª
Edição jun/2008 (AIAG)

Risk-based thinking

Elemento normativo abordando
Riscos
6 Planejamento
6.1 Ações para abordar os Riscos e Oportunidades
6.1.1 Quando do planejamento...considerar questões
referenciadas em 4.1 ... em 4.2 e determinar os riscos e
oportunidades que precisam ser abordados para:
a) ...atingir os resultados esperados;
b) aumentar os efeitos desejáveis;
c) prevenir ou reduzir efeitos indesejados;
d) alcançar melhoria.
Ações tomadas para abordar os riscos e oportunidades,
devem ser proporcionais ao impacto potencial sobre a
conformidade de produtos e serviços.

Entendendo a Organização
4.1
4.2 /
5.1.2 /
8.5.5
4.4.1 / 5.5.1
5.1.2
6.1
8.1 / 8.3.3 / 8.5.1

4.1
contexto externo
• aspectos legais
• tecnologia
• competitividade
• mercado
• culturais
• sociais
• ambiente econômico
contexto interno
• valores
• conhecimento da cultura
• performance da organização
Riscos
que
afetam
Riscos
que
afetam

4.2 / 5.1.2 / 8.5.5
Partes
Interessadas
Capacidade de
Atendimento
Produto
ou serviço
Riscos
que
afetam

4.4.1 / 5.5.1
Riscos
que
afetam

4.2 / 5.1.2 / 8.5.5
Conformidade Cliente
Produtos Serviços
a
b
c
Aumento
da
Satisfação
Requisitos
Riscos
que
afetam

Propósito
Mudança
segura
e
bem-sucedida
Mudança (6.3 / 8.1 / 8.3.6)
Prós Contras
Consequências
potenciais
Controlar
consequências
indesejadas

Riscos a serem levantados

Identificação de eventos de risco
Evento de Risco
(Ameaça / Vulnerabilidade)
Ameaça
Agente
Vulnerabilidade
Fraqueza ou falha de um
processos
EXPLORA
Exemplo: Produto com
dimensões incorretas
devido à erro nas
especificações de
engenharia.

Método de
avaliação de riscos

Ferramentas para o processo de
Fonte:ABNTNBRISO/IEC31010:2012

FMEA
9
9
7Geração de refugo
Produzir
Aumentar a satisfação do
cliente
Produto com
erro nas especificações
de engenharia
Impossibilidade de
utilização do produto
4
- An
de P
- Ve
P&D
- Va
P&D
- Pro
docu
(PO
P&D
- Tre
Insatisfação do cliente
Causa(s) e Mecanismo(s)
Potencial(is) do risco
(Vulnerabilidade)
Ocorrência
PR
Item/Função
ou Processo/
Função
Requisito / Objetivo Ameaça
Efeito(s) Potencial(is)
da ameaça
Severidade

Dimensões de avaliação

Aplicação de controles e
mitigação dos riscos

Tratamento dos riscos
Opções de Tratamento
Aceitar Mitigar Transferir Eliminar
Manter o risco –
pois o impacto
não compensa o
investimento
Aplicar
controles para
minimizar o
risco
Necessita que
alguém esteja
disposto e tenha
capacidade
financeira para
assumir
Qualquer ação
que elimine
totalmente a
fonte de um
risco específico
Fora da estratégia
Retornos não compensam os riscos
Risco inerente ao modelo de
negócios ou as operações
normais
Tratar Rejeitar

Definição de controles
Quando a opção de tratamento do risco for “mitigar”,
devemos definir os tipos de controles e quais deverão ser
aplicados.

Definição de controles (8.4.2)
Os pontos de verificação para monitoramento e medição, que são
necessários para o controle, são específicos para cada processo e
irá variar em função dos riscos relacionados.
Representação Esquemática dos Elementos de um Único Processo

FMEA
9 6 216
9 6 216
7 6 168
- Inspeção por
variável
executada em
20% de cada
lote
Nívelderisco
Geração de refugo
Produzir
Aumentar a satisfação do
cliente
Produto com
erro nas especificações
de engenharia
Impossibilidade de
utilização do produto
4
- Análise crítica
de P&D
- Verificação de
P&D
- Validação de
P&D
- Procedimento
documentado
(PO 8.3-01 -
P&D)
- Treinamento
Insatisfação do cliente
Causa(s) e Mecanismo(s)
Potencial(is) do risco
(Vulnerabilidade)
Ocorrência
CONTROLES ATUAIS
Detecção
PREVENÇÃO DETECÇÃO
Item/Função
ou Processo/
Função
Requisito / Objetivo Ameaça
Efeito(s) Potencial(is)
da ameaça
Severidade

9 Avaliação de desempenho
9.1.3 Análise e Avaliação
e) a eficácia das ações tomadas para abordar os riscos
e oportunidades;
9.3.2 Entradas da Análise Crítica da Direção
e) a eficácia das ações tomadas para abordar riscos e
oportunidades (ver 6.1);

10 Melhoria
10.1 Geral
b) correção, prevenção ou redução dos efeitos
indesejados;
10.2 Não-conformidade e Ação Corretiva
e) atualizar riscos e oportunidades determinados
durante o planejamento, se necessário;

FMEA
6 216 9 4 1 36
6 216 9 4 1 36
6 168 7 4 1 28
S
O
D
Riscoresidual
Implantar sistema "POKA YOKE"
aprovado formalmente pelo cliente
antes do início da produção.
Sr. Fulano de Tal
01/04/2015
Implantado sistema
"POKA YOKE"
aprovado formalmente
pelo cliente antes do
início da produção.
Ações Tomadas
- Inspeção por
variável
executada em
20% de cada
lote
Nívelderisco
Ações Recomendadas Resp. & Prazo
4
- Análise crítica
de P&D
- Verificação de
P&D
- Validação de
P&D
- Procedimento
documentado
(PO 8.3-01 -
P&D)
- Treinamento
Ocorrência
CONTROLES ATUAIS
DetecçãoPREVENÇÃO DETECÇÃO

Dúvidas?

Anote aí!
David Marcus Mápelli
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