Curso ISO 9001:2015

Grupo RQR
CURSO DE MIGRAÇÃO DA NORMA
ABNT NBR ISO 9001:2008
PARA
ABNT NBR ISO 9001:2015.
SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE

O INSTRUTOR
Consultores Associados
Emerson Nogueira Rachid [Sócio Diretor]
Tecnólogo da Qualidade, MBA em Gestão Empresarial, implementou Sistemas de
Gestão Integrada (Qualidade, Meio Ambiente, Segurança e Saúde Ocupacional e
Responsabilidade Social) em Empresas Metalúrgicas, Termoplásticas, Químicas,
Farmacêuticas, Construção Civil, Hospitalar, Alimentícia, Prestação de Serviços,
entre outras, durante os últimos 17 anos.
Consultor, Instrutor e Auditor Líder nas Normas: ISO TS 16949, ISO 9001, ISO
14001, OHSAS 18001 e SA8000.
Professor e Instrutor de Treinamentos de Sistemas de Gestão.
Contato: (011) 9.7327.1921
e-mail: emersonrachid@rqrconsultoria.com.br
site: www.rqrconsultoria.com.br

A EMPRESA
A RQR CONSULTORES ASSOCIADOS LTDA. nasceu da união de consultores
de diversas áreas de atuação.
A RQR é a soma das experiências de nossos consultores resultam em mais de 20
anos de experiência em projetos de consultoria, auditoria e treinamento em
sistemas de gestão, implementação de normas e ferramentas administrativas de
diversos segmentos do mercado, tais como:
 Qualidade [SGQ]
 Meio Ambiente [SGA]
 Segurança no Trabalho [SST]
 Automotivo
 Hospitalar e Medicamentos
 Construção Civil, entre outros...

OS TREINAMENTOS
Abertos ou “In Company”
Qualidade - ISO 9001 NOVA VERSÃO 2015 Carga
 Tendências das mudanças da Norma ISO9001:2015 16 hs
 Interpretação e Implementação 16 hs
 Formação de Auditores Internos 24 hs
 Ferramentas Básicas da Qualidade 16 hs
 MASP- Metodologia de Análise e Solução de Problemas 16 hs
 5S - Programa, Implementação e Auditoria 16 hs
Qualidade Automotiva - IATF 16.949:2016 - NOVO Carga
 APQP & PPAP 16 hs
 FMEA - Análise do Modo e Efeitos das Falhas 12 hs
 CEP - Controle Estatístico do Processo - Básico 24 hs
 CEP - Controle Estatístico do Processo - Avançado 24 hs
 MSA - Análise do Sistema de Medição 12 hs
Ambiental - ISO 14.001:2015 – NOVA VERSÃO Carga
 Tendências das mudanças da Norma ISO14001:2015 16 hs
 Interpretação e Formação de Auditores Internos Ambientais 24 hs
 Identificação e Avaliação de Aspectos e Impactos Ambientais 08 hs
Responsabilidade Social - SA 8000 - 2008 Carga

OS TREINAMENTOS
Abertos ou “In Company”
Saúde e Segurança Ocupacional - OHSAS 18.001:2007 Carga
 Identificação de Perigos e Avaliação de Riscos 08 hs
Liderança e Outros Treinamentos Carga
 Formação de Líderes 24 hs
 Formação de Multiplicadores 24 hs
 Sensibilização para Qualidade Total 04 hs
Construção Civil Carga
 PBQP-H - SiAC - Interpretação e Auditoria (Revisão 2012) 24 hs
Legislação Carga
 Principais Legislações Ambientais 24 hs
 Principais Legislações de Saúde e Segurança do Trabalhador 24 hs
 Gestão de Resíduos Industriais e para Construção Civil 16 hs
Outros Sistemas de Gestão Carga
 Interpretação da ISO50.001:2012 - Gestão da Eficiência Energética 16 hs
 IECQ QC 80.000:2012 - HSPM- Gestão de Sistemas Livre de Substâncias Perigosas 24 hs
 Interpretação da ISO/TS 29001:2010 - Gestão de Sistemas de Petróleo e Gás 16 hs
 Interpretação da ISO31000:2009 - Gestão de Risco 24 hs

Apresentação dos Participantes

O OBJETIVO
Objetivo do Curso:
Qualificar os participantes para entendimento das
principais mudanças entre as Normas ABNT NBR
ISO9001:2008 e ABNT NBR ISO9001:2015.
Carga Horária:
Estimado: 08 Horas.

COFFE BREAK – HORÁRIOS A COMBINAR

ALMOÇO – HORÁRIOS A COMBINAR

TÉRMINO – A COMBINAR

DICAS E ADVERTÊNCIAS

1910 1920
Operador
Supervisor
Inspeção
1930
Estatística
1950 1990
Garantia da
Qualidade
2000
Sistema
de
Gestão
da
Qualidade
A evolução da Qualidade

GESTÃO DE RISCOS – PREVENTIVA!

VOCÊ CONHECE A GESTÃO DE RISCOS?

GERENCIAMENTO DE RISCOS
SEGUNDO A NORMA ISO 31000 / ISO
Guia 73: RISCO é o Efeito da incerteza nos objetivos!
NOTA 1: Um efeito é um desvio em relação ao esperado [positivo e/ou negativo].
NOTA 2: Os objetivos podem ter diferentes aspectos (tais como metas financeiras, de
saúde e segurança e ambientais) e podem aplicar-se em diferentes níveis (tais
como estratégico, em toda a organização, de projeto, de produto e de processo).
NOTA 3: O risco é muitas vezes caracterizado pela referência aos eventos (2.17)
potenciais e às consequências (2.18), ou uma combinação destes.
NOTA 4: O risco é muitas vezes expresso em termos de uma combinação de
consequências de uma evento (incluindo mudanças nas circunstâncias) e a
probabilidade (2.19) de ocorrência associada.
NOTA 5: A incerteza é o estado, mesmo que parcial, da deficiência das informações
relacionadas a um evento, sua compreensão, seu conhecimento, sua
consequência ou sua probabilidade.

OS TRÊS PERSONAGENS
1. ABORGADEM DO PROCESSO
2. MENTALIDADE DE RISCO
3. GESTÃO DE MUDANÇAS

1. ABORDAGEM DE PROCESSO
Recursos Humanos
Objetivo:
• Admitir colaboradores
com o perfil previsto para
o cargo à ser ocupado;
• Proporcionar a
capacitação dos
colaboradores, através do
planejamento de
treinamentos.
ENTRADAS:
1 - Descrições de Cargos
2 - Vagas em aberto
3 - Levantamentos de necessidades de
treinamentos (em geral e específicos para a
Qualidade)
4 - Solicitações de cursos e treinamentos não
apontados no LNT
5 - Pesquisa de Satisfação do Cliente Interno
(colaboradores)
6 - Resultados das avaliações de eficácia de
treinamento
SAÍDAS:
1 - Admissão e treinamento de
novos funcionários
2 - Programa Anual de
Treinamento
3 - Treinamento em serviço
(para cargos operacionais)
RECURSOS:
1 Assistente de R.H.
Computadores
Telefones
Móveis e material de
escritório
Softwares
CGWIN
MÉTODOS:
PR 8.5.2 - 01
PR 8.5.3 - 01
PR 4.2.3 - 01
PR 7.5.5 - 01
PR 7.4 - 01
PR 7.6.1 - 01
IGHT - Índice Globais de Horas de Treinamento IGCT - Índice Global de custo de treinamento.
Recursos
Índice de Eficiência Índice de Eficácia
Métodos

2. MENTALIDADE DE RISCO
GRAVIDADE PROBABILIDADE
CATEGORIA
DESCRIÇÃO / CARACTERÍSTICAS
A (0,5) B (1) C (3) D (6) E (10)
Extremamente
Remota
Remota Pouco Provável Provável Frequente
Segurança Pessoal
Segurança das
Instalações
Meio Ambiente Imagem
Conceitualmente
possível, mas
extremamente
improvável na vida
útil. Não há
referências históricas.
Não esperado ocorrer
durante a vida útil do
empreendimento,
apesar de já ter
ocorrido no mundo.
Possível de ocorrer
até uma vez durante
a vida útil do
empreendimento.
Esperado ocorrer
mais de uma vez
durante a vida útil do
empreendimento.
Esperado ocorrer
muitas vezes durante
a vida útil do
empreendimento.
IV
Catastrófica
Provoca morte ou
lesões graves em
uma ou mais pessoas
intra ou extra-muros.
Danos irreparáveis a
equipamentos ou
instalações
(reparação lenta ou
impossível)
Danos devidos a
situações ou valores
considerados acima
dos níveis máximos
aceitáveis
Impacto Nacional
e/ou Internacional
25 50 150 300 500
-50 MODERADO MODERADO NÃO TOLERÁVEL NÃO TOLERÁVEL NÃO TOLERÁVEL
III
Crítica
Lesões de gravidade
moderada em
pessoas intra-muros.
Lesões leves em
pessoas extra-muros.
Danos severos a
equipamentos ou
instalações.
Danos devido a
considerados
aceitáveis entre
níveis médio e
máximo.
Impacto Regional
10 20 60 120 200
-20 MODERADO MODERADO MODERADO NÃO TOLERÁVEL NÃO TOLERÁVEL
II
Marginal
Lesões leves em
empregados e
terceiros. Ausência
de lesões extra -
muros
Danos leves aos
equipamentos ou
instalações (os danos
são controláveis e/ou
de baixo custo de
reparo).
Danos devido a
considerados
aceitáveis entre
níveis mínimo e
médio.
Impacto Local
2,5 5 15 30 50
-5 TOLERÁVEL TOLERÁVEL MODERADO MODERADO MODERADO

2. O QUE É MENTALIDADE DE RISCO?
Definição de Risco: efeito da incerteza sobre um
resultado esperado.
I. Um efeito é um desvio em relação ao esperado
(positivo ou negativo).
II. Risco está relacionado ao que poderia acontecer e ao
efeito causado pelo acontecimento.
III.Risco também é considerado quanto a sua
probabilidade.
O objetivo de um sistema de gestão é alcançar a
conformidade e a satisfação do cliente.

4 PASSOS PARA TRATAR O RISCO
1 - Identificação de Riscos;
2 - Análise de Riscos;
3 - Avaliação de Riscos;
4 - Tratamento de Riscos.

Mudanças devem
ser planejadas!
Pessoas, Máquinas, Materiais,
Fornecedores, Métodos,
Processos, Meios de Medições,
Infraestrutura...

Desenvolver
metodologia
Identificar
perigos
Avaliar os riscos
Determinar
controles
Implementar
controles
Gerenciar
mudanças
Monitorar e
Analisar
Criticamente
Fonte: OHSAS 18001:2008
Visão geral do processo de identificação de perigos e da avaliação de riscos

DEFINIÇÃO DE QUALIDADE
CONFORME ISO 9001:2015
“Grau no qual um conjunto de
características inerentes satisfaz a
requisitos.”

DEFINIÇÃO DE CONFORMIDADE
“Atendimento a um requisito.”

DEFINIÇÃO DE NÃO CONFORMIDADE
“NÃO Atendimento a um requisito.”

PRÍNCIPIOS DA QUALIDADE
Organização focada no cliente:
“Organizações dependem de seus clientes e,
portanto, é recomendável que atendam às
necessidades atuais e futuras do cliente, os seus
requisitos e procurem exceder as suas
expectativas.”
1

Liderança:
 Líderes estabelecem propósitos e uma direção
nas organizações.
2

Engajamento:
 Pessoas Competentes, habilitadas e
comprometidas em toda a organização
melhoram a sua capacidade de criar valor.
3

Abordagem por processo:
“Resultados consistentes e previsíveis são
alcançados de forma mais eficaz e eficientemente
quando as atividades são compreendidas e
gerenciadas como processos inter-relacionados
que funcionam como um sistema coerente.”
4
Entradas Processos Saídas
CONTROLES
RECURSOS

CONTROLES
RECURSOS
Documentos
Métodos
Inspeções
Equipamentos
Ambiente de trabalho
Pessoas
Insumos
Matérias-primas
Informações
Produto ou
serviço
conforme
requisitos

CONTROLES
RECURSOS
Documentos
Métodos
Inspeções
Equipamentos
Ambiente de trabalho
Pessoas
Conhecimento
adquirido
Prova resolvida
e avaliada pelo
professor
Anotações de aula
Apostila
Livro
Sala à ±24°C
Nota ≥6
Acertar 3 questões
Tempo de prova
Cadeiras
ergonômicas
Alunos preparados!

Abordagem Sistêmica ...
(Versão 2008):
 Compreender como o sistema
contribui para a eficácia e eficiência
de uma organização, visando atender
seus objetivos.
5
+
4

Melhoria:
 As organizações de Sucesso têm um
foco contínuo na melhoria.
5

Tomada de decisão baseada em fatos
e dados:
6
Decisões com base na análise de dados e
informações são mais propensas a
produzirem os resultados desejados.

Gestão de Relacionamento:
7
Para o sucesso sustentado, as organizações
gerenciam seus relacionamentos com as
partes interessadas, tais como provedores
externos.

Estrutura da Norma ISO 9001:2015

O CONCEITO PDCA
A NBR ISO 9001 foi desenvolvida sobre o conceito de PDCA
Planejar é estabelecer
objetivos
Executar conforme o
Planejamento
Agir, corrigir
Checar, Verificar

MELHORIA CONTÍNUA DO SGQ
Versão 2008
CLIENTE
REQUISITO
S
CLIENTE
SATISFAÇ
ÃO
Realização do
Produto
Produto
Medição,
Análise e
Melhoria
Responsabilidade
da Administração
Gestão de
Recursos
Entrada Saída
Atividades que agregam valor Fluxo de informação

A VERSÃO 2015!

Grupo RQR
Apresentação dos Requisitos
da ABNT NBR ISO9001:2015

ANEXO SL
Estrutura padronizada com 10
CAPÍTULOS;
Facilidade de combinar outros
sistemas de gestão;
Harmonia com outras Normas;

ANEXOS – A e B
ANEXOS “A”
- Os Anexos “A”, apresentados no final da Norma, tem como objetivo
explicar as principais mudanças, tais como:
- ANEXO A1 – Estrutura e Terminologia
- ANEXO A2 – Produtos e serviços
- ANEXO A3 – Entendendo as Necessidades e Expectativas de Partes
Interessadas
- ANEXO A4 – Mentalidade de Risco
- ANEXO A5 – Aplicabilidade
- ANEXO A6 – Informação documentada
- ANEXO A7 – Conhecimento Organizacional
- ANEXO A8 – Controle de Processos, Produtos e Serviços Providos
Externamente.

CLAÚSULA 01 - ESCOPO
O ESCOPO DA ISO9001:2015 NÃO FOI
ALTERADO, MAS MELHORADO, SENDO QUE A
EMPRESA;
- Necessita demonstrar sua capacidade para prover
consistentemente produtos e serviços...
- Visa aumentar a satisfação do cliente por meio da
aplicação eficaz do Sistema de Gestão da
Qualidade...
- Os requisitos são genéricos, cabe cada empresa
adaptar para sua necessidade...

CLAÚSULA 02 - REFERÊNCIAS NORMATIVAS
RQR
Declara agora a importância do uso da ISO 9000
ao implantarem a ISO 9001.
Antes a ISO 9000 era citada como prescrição,
agora como indispensável;
O ANEXO B, ao final da Norma, recomenda a
aplicabilidade de outras Normas Técnicas para
um SGQ melhor!!!!!

CLAÚSULA 03 - TERMOS E DEFINIÇÕES
Todos os termos e definições aplicáveis devem ser considerados Norma
ISO 9000.
Algumas outras mudanças termos foram realizadas na própria ISO 9001
como:
 ‘Produto’ foi substituído por ‘Produtos e Serviços’;
 ‘Produto Adquirido’ foi substituído por ‘Produtos e Serviços Providos
Externamente’;
 ‘Fornecedor’ foi substituído por ‘Provedor Externo’;
 ‘Ambiente de Trabalho’ foi substituído por ‘Ambiente de Operações
dos Processos’.

CLAÚSULA 4.1 - CONTEXTO DA ORGANIZAÇÃO
O “contexto” da organização refere-se respeito a combinação de
condições e fatores internos e externos que possam influenciar/afetar a
abordagem da organização em relação a seus produtos
e/ou serviços.
Lembramos que esses fatores vão influenciar diretamente na
implementação do SGQ da organização.
O contexto da organização incluirá, por exemplo:
 Os objetivos específicos da organização (entradas requeridas e as
saídas esperadas);
 As necessidades e expectativas da organização, de seus clientes e de
quaisquer “partes interessadas”;

 As necessidades e expectativas da organização, de seus clientes e de
quaisquer “partes interessadas”;
 Ambiente externo pode ser considerado de questões provenientes dos
ambientes legal, tecnológico, competitivo, de mercado, cultural, social
e econômico, tanto internacional, quanto nacional, regional ou local;
 Os produtos e serviços que a organização oferece;
 A complexidade dos processos;
 Sua dimensão e estrutura organizacional.

Entendimento comum
 As empresas podem evidenciar que essas informações foram
analisadas, apresentando informações documentadas como plano de
negócios, plano de estratégia comercial, ou até mesmo uma fazer
referência nas informações documentadas de atas de análise crítica da
direção.
 Ferramentas Sugeridas: Análise de SWOT, Plano de Negócios,
Planejamento Estratégicos...
 NOTA: Pode fazer junto com a Análise Crítica da Direção

CLAÚSULA 4.2 - PARTES INTERESSADAS
Entendimento das necessidades e expectativas
 Uma organização deverá identificar as “partes interessadas” que sejam
relevantes para seu SGQ.
 Partes interessadas: Clientes diretos, usuários ou consumidores
finais, fornecedores, distribuidores, revendedores e outros da cadeia de
fornecimento, órgãos reguladores e outras partes diretamente
interessadas no desempenho da empresa, como sociedade, empregados
e acionistas

CLAÚSULA 4.2 - PARTES INTERESSADAS
Entendimento das necessidades e expectativas
 Cada organização deverá ter seu própria sistemática de identificar as
partes interessadas e estas poderão mudar ao longo do tempo. As
organizações devem ser capazes de demonstrar que as partes
interessadas foram consideradas e identificar os impactos de cada uma
mantendo evidências.

CLAÚSULA 4.3 - DETERMINANDO O ESCOPO
DOS SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE
Este item trata-se de mescla alguns dos requisitos da norma ISO 9001:
2008, como as cláusulas 1.2 “Aplicação” e “4.2.2 “Manual de
Qualidade”“.
A organização deva estabelecer o escopo de seu SGQ, levando em conta:
a) Suas questões internas e externas mencionadas na cláusula 4.1;
b) Os requisitos das partes interessadas relevantes mencionadas na
cláusula 4.2;
c) Seus produtos e serviços.

CLAÚSULA 4.3 - DETERMINANDO O ESCOPO
DOS SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE
A organização deve identificar quaisquer todos os limites de
aplicabilidade de seu SGQ, por exemplo, o escopo deve abranger:
 Limitações físicas;
 Funções ou processos terceirizados;
 Tipos de produtos;
 Justificativa de não aplicação de processos.
Não podendo esquecer que todos os riscos e oportunidades devem ser
considerados.

APLICABILIDADE OU EXCLUSÕES
 O conceito de exclusões permitidas na edição de 2008 é abandonado e
substituído pelo de conceito aplicabilidade, isso quer dizer que, se um
requisito pode ser aplicado, deve ser aplicado, não podendo a
organização decidir o contrário;
 A extensão de aplicação de um requisito pode variar de acordo com o
contexto da organização. A organização deve assegurar a sua não
aplicabilidade, demonstrando que a sua não aplicação não resulta em
uma falha em alcançar a conformidade dos produtos e serviços ou de
alcançar a finalidade de aumentar a satisfação dos clientes.

CLAÚSULA 4.4 - SISTEMAS DE GESTÃO DE
QUALIDADE (SGQ) E SEUS PROCESSOS
A organização deve estabelecer uma abordagem de processos para
implementar e manter continuamente a eficácia de um SGQ, incluindo os
processos necessários e suas interações.

Nesse requisito partir de agora, determina a organização identifique:
 As entradas requeridas e os resultados esperados dos processos;
 As medições e indicadores (incluindo monitoramento, medições e
indicadores de desempenho relacionados) necessários para assegurar a
operação e o controle eficazes desses processos;
 Recursos necessários para esses processos e assegurar a sua
disponibilidade;
 A designação das responsabilidades e autoridades para os processos;

Nesse requisito partir de agora, determina a organização identifique:
 A designação das responsabilidades e autoridades para os processos;
 abordar os riscos e oportunidades conforme determinados de acordo
com os requisitos de 6.1;
 e as ações adequadas planejadas e implementadas para tratá-los;
 Processos e implementar quaisquer mudanças necessárias.

Na sua extensão a organização deve:
 Manter informação documentada para apoiar a operação de seus
processos, Procedimentos operacionais, instruções de trabalho,
diagramas dos processos, podem ser consideradas como informações
documentadas utilizadas para sustentar a operação do processo,
(cláusula 7.5).

CLÁUSULA 5 - LIDERANÇA
Esta cláusula está focada apenas nos requisitos foco no cliente, política,
papeis, responsabilidades e autoridades da organização.
O que a cláusula 5 da norma ISO 9001: 2008 - Responsabilidade da
Direção, era mais abrangente hoje o foco está na “liderança”. O intuito é
que a partir de agora, que a alta direção e toda a liderança da empresa,
demonstre um envolvimento maior no SGQ da organização.
São denominados os “DONOS DOS PROCESSOS”...

CLÁUSULA 5.1 - LIDERANÇA E
COMPROMETIMENTO
A alta direção deve demonstrar a LIDERANÇA E
COMPROMETIMENTO com conformidade dos requisitos do SGQ de
sua organização, garantindo que o SGQ alcance os resultados
pretendidos e sustentando a melhoria contínua dentro da organização.
Por não existir mais a figura do “RD” Representante da Direção, a partir
de agora, as organizações devem demonstrar muito mais participação
direta no SGQ da alta direção.

CLÁUSULA 5.1 - LIDERANÇA E
COMPROMETIMENTO
Por mais que algumas empresas continuem com o figura do “RD” os
requisitos especificados (5.1) devem ser cumpridos pela própria alta
direção, tudo que conter:
“Prestar”,
“Promover”,
“Comunicar”,
“Assegurar” e “Apoiar” AÇÕES E NÃO “LAMENTAÇÕES”!!!!
Isto significa que eles devem ser considerados como quem realizou as
ações.

CLÁUSULA 5.1.2 - FOCO NO CLIENTE
NA nova versão foi dado uma ênfase na atual da cláusula 5.2 da norma
ISO 9001: 2008 em que a alta direção onde se determinava somente que
“... os requisitos do cliente sejam determinados e cumpridos com o
objetivo de aumentar a satisfação
deste”.

CLÁUSULA 5.1.2 - FOCO NO CLIENTE
A partir de agora, será necessário:
 Demonstrar que quaisquer riscos e oportunidades estejam sendo
identificadas e tratados quando estes:
 Demonstrar Produtos e Serviços estejam conformes com os requisitos
do cliente, regulamentares e legais aplicáveis;
 Demonstrar mecanismos que aumentem a satisfação do cliente.
O foco em aumentar a satisfação é “mantida”, este é um requisito que a
alta direção é obrigada a demonstrar liderança e compromisso com o foco
no cliente.

CLÁUSULA 5.2 - POLÍTICA DA QUALIDADE
Não houve grandes mudanças relacionados os requisitos relacionados à
Política, somente foi incluído alguns elementos novos, principalmente na
exigência que a política de qualidade da organização seja adequada tanto
ao proposito e apoie seu direcionamento estratégico;
Para o estabelecimento da Politica a organização deve ter definido
anteriormente seu contexto e os requisitos para as partes interessadas
relevantes (4.1 e 4.2), a alta direção deverá levar em consideração ao
analisar a política de qualidade.

CLÁUSULA 5.2 - POLÍTICA DA QUALIDADE
A Política de Qualidade deve estar disponível na forma de “informação
documentada”
A Política de Qualidade deve ser disponibilizada às partes interessadas da
organização isso significa demonstrar como isso é feito tanto para as
partes interessadas internas e externas;
EXEMPLO: DIVULGADA NO SITE...
O no contexto geral, satisfação do cliente, melhoria contínua e
comprometimento, continuam implicitamente sendo obrigatório constar
na politica da qualidade.

CLÁUSULA 5.3 - PAPEIS, RESPONSABILIDADES
E AUTORIDADES ORGANIZACIONAIS
A alta direção deve assegurar que as responsabilidades e autoridades não
devem ser apenas atribuídos e comunicados, mas também que eles
precisam ser compreendidos por toda a organização.
Desta forma os membros da organização devem ser orientado sobre as
responsabilidades e autoridades através de sistemáticas que possam
garantir que tenha sido compreendido por todos.
... OS DONOS DOS PROCESSOS...

CLÁUSULA 5.3 - PAPEIS, RESPONSABILIDADES
E AUTORIDADES ORGANIZACIONAIS
Particularmente, a alta direção precisa garantir que as responsabilidades e
autoridades específicas sejam designadas, comunicadas e compreendidas
para:
 Assegurar que o SGQ esteja em conformidade com os requisitos da
ISO 9001;
 Assegurar que os processos obtenham seus resultados esperados;
 Comunicar a necessidade de alteração ou inovação em relação ao SGQ
(10,1);
 Assegurar a promoção do foco no cliente;
 Assegurar a integridade do sistema de gestão.

CLÁUSULA 6 - PLANEJAMENTO
O planejamento do SGQ é um requisito totalmente conhecido por todos
porem partir de agora ele ganha ênfase e um requisito especifico.
Para o planejamento deve-se levar em conta tanto o “contexto” quanto
“as partes interessadas” ao planejar e implementar seu SGQ.

CLÁUSULA 6.1 - AÇÕES PARA ABORDAR RISCOS
E RESPONSABILIDADES
Este é mais um requisito menciona a obrigatoriedade da organização a
identificar os riscos e oportunidades que possuem potencial para impactar
(negativa e positivamente) a operação e o desempenho de seu SGQ
(cláusulas 4.1 e 4.2 da ISO 9001).
Para o atingimento desse requisito deve-se garantir:
 Que o sistema de gestão consiga atingir os resultados esperados;
 Prevenir ou reduzir os efeitos indesejados;
 Melhoria continua do SGQ.

CLÁUSULA 6.1 - AÇÕES PARA ABORDAR RISCOS
E RESPONSABILIDADES
Com base nos resultados desta avaliação preliminar, a organização deve:
 Abordar medidas para tratar quaisquer riscos e oportunidades
identificadas;
 Integrar e implementar as ações em seus processos do SGQ;
 Avaliar a eficácia das ações tomadas;
 Para todos os processos SGQ deve ser levado em consideração o nível
de risco ou de oportunidade e a capacidade da organização em cumprir
seus objetivos.

MENTALIDADE DE RISCO –
Estratégicos – Alta Direção

MENTALIDADE DE RISCO – PROCESSO

CLÁUSULA 6.2 - OBJETIVOS DA QUALIDADE E
PLANEJAMENTO PARA ALCANÇÁ-LOS
Este requisito não teve grandes alterações quanto ao seu contexto ao
estabelecido 5.4 da ISO 9001:2008.
Porém o que se deve ficar atento que a partir de agora não somente em
estabelecer os objetivos de qualidade:
a) coerentes com a política da qualidade;
b) ser mensuráveis;
c) levar em conta requisitos aplicáveis;
d) ser pertinentes para a conformidade de produtos e serviços e para
elevar a satisfação do cliente;

e) ser monitorados;
f) ser comunicados;
g) ser atualizados como apropriado
Com isso as organizações terão realmente demonstrar que os objetivos
agregam valor ao SGQ, não somente cumprem um requisito da norma.

No que se trata ao planejamento a organização deve cumprir os objetivos
de qualidade esses pontos não eram abordados de forma clara na versão
2008. Agora, as organizações serão obrigadas a determinar:
Quais recursos serão necessários para cumprir os objetivos;
a) Quem será responsável por eles;
b) O que será feito e quando;
c) Como o cumprimento dos objetivos será avaliado.

CLÁUSULA 6.3 - PLANEJAMENTO DE MUDANÇAS
Na cláusula 5.4.2 (b) da versão 2008 compreende que qualquer mudança
que executada dentro do SGQ devem ser “realizadas de maneira
sistemática e que sejam planejadas”, isso permanece mantido na nova
versão porem com algumas ênfases que determina que o processo deve
levar em conta:
 Proposito das alterações e quais as potenciais consequências dessa mudança;
 Quais os efeitos sobre a integridade do SGQ;
 Se os recursos necessários para realizar a mudança estão disponíveis;
 A alocação ou realocação das responsabilidades e autoridades foram consideradas.

CLÁUSULA 6.3 - PLANEJAMENTO DE MUDANÇAS
Mudanças como:
- Matéria Prima; - Máquina e Equipamentos; - Método; - Meio
Ambiente; - Mão de Obra; - Meios de Medição...
NOTA: É de responsabilidade dos donos dos processos(Líderes) levantar
os Riscos e Oportunidades relacionadas as possíveis
mudanças...ANTES...
Exemplo:

CLÁUSULA 7 – APOIO
7.1.1 - Generalidades
Posteriormente a avaliação do contexto da organização, riscos e
oportunidades e planejamento da organização, no requisito apoio irão
definir cumprimentos relativos ao apoio necessário para cumprir os
objetivos da organização.
- Levantar as capacidades e restrições de recursos internos existentes;
- O que precisa ser obtido de provedores externos (terceirizações...).

CLÁUSULA 7.1.2 - PESSOAS
A organização deve determinar e
prover as pessoas necessárias para a
implementação eficaz do
seu sistema de gestão da qualidade
e para a operação e controle de seus
processos.

CLÁUSULA 7.1.3 - INFRAESTRUTURA
As únicas alterações no item 7.1.3 da nova versão em relação ao 6.3 foi
que ficou mais claro o que devemos considerar como infraestrutura na
norma brasileira foi colocado uma nota sobre software.
Nesta edição preferiu-se manter o termo em inglês devido à falta de um
termo adequado para designar as diversas novas formas que a palavra
software vem adquirindo ao longo do tempo, como programas para
aparelhos celulares, tablets, instruções em forma de tecnologia
embarcada, instruções de operação etc.

CLÁUSULA 7.1.4 - AMBIENTE PARA A
OPERAÇÃO DOS PROCESSOS
Desta forma as empresas irão necessitar demonstrar que não identificaram
apenas qual é o ambiente necessário para a operação de seu processo, mas
também que elas ofereceram tal ambiente, levando em conta:
 Social (por exemplo, não discriminatório, calmo, não confrontante);
 Psicológico (por exemplo, redutor de estresse, preventivo quanto à
exaustão, emocionalmente protetor);
 Físico (Temperatura, Humidade, Calor, Frio, Ruídos...)
FOCO NOS EFEITOS DA QUALIDADE DO PRODUTOS OU
SERVIÇOS!

CLÁUSULA 7.1.5.1 - RECURSOS DE
MONITORAMENTO E MEDIÇÃO.
Embora esta cláusula contemple os mesmos requisitos da cláusula 7.6 da
norma ISO 9001: 2008, agora da mais ênfase em “recursos” medição e
monitoramento, em vez de apenas do equipamento.
A organização dever reter informação documentada apropriada como
evidência de que os recursos de monitoramento e medição sejam
apropriados para os seus propósitos.

CLÁUSULA 7.1.5.2 - RASTREABILIDADE
E MEDIÇÃO
 Esse Requisito estava contido dentro do 7.6 como a rastreabilidade de
medição é um requisito, ou é considerado pela organização uma parte
essencial para prover confiança na validade dos resultados de medição;
 A organização deve determinar se a validade dos resultados de
medições e a rastreabilidade dos mesmos.
CALIBARAR OU VERIFICAR, MANTENDO EM DIAAS
CALIBRAÇÕES!

CLÁUSULA 7.1.6 - CONHECIMENTO
ORGANIZACIONAL
 O requisito 7.1.6, reconhece a importância crescente do conhecimento e
a necessidade das organizações, incluindo o conhecimento incluindo o
dos seus funcionários.
 A norma requer que as organizações determinem qual o conhecimento
que necessitam para a operação dos seus processos, obter a
conformidade do produto e aumentar a satisfação do cliente, definindo
as disposições necessárias para identificarem, manterem, desenvolverem
e protegerem o conhecimento necessário;

CLÁUSULA 7.1.6 - CONHECIMENTO
ORGANIZACIONAL
 A equação entre o conhecimento detido pela organização e pelas pessoas
ou disponibilizado por outros meios é deixado por decisão da
organização e deverá ser vinculado ao contexto;
 O conhecimento precisa ser preservado e disponibilizado quando e onde
necessário. Fica a critério da organização decidir como fazer isso e não
há requisito específico que preveja que este conhecimento tenha de ser
preservado como informação documentada;
 Toda o conhecimento deve ser baseado em fontes internas ou fontes
externas.

CLÁUSULA 7.2 - COMPETÊNCIA
Basicamente, são os mesmos requisitos da cláusula 6.2 da norma ISO
9001: 2008 “Recursos Humanos”, no entanto, agora fica definido que
“competência” como a capacidade de aplicar o conhecimento e
habilidades para obter os resultados pretendidos.
Deve-se demonstrar que a organização determinou os requisitos
referentes à competência dos funcionários:
 determinar a competência necessária de pessoa(s) que realize(m)
trabalho sob o seu controle que afete o desempenho e a eficácia do
sistema de gestão da qualidade;

CLÁUSULA 7.2 - COMPETÊNCIA
 assegurar que essas pessoas sejam competentes, com base em
educação, treinamento ou experiência apropriados;
 onde aplicável, tomar ações para adquirir a competência necessária e
avaliar a eficácia das ações tomadas;
 reter informação documentada, apropriada como evidência de
competência.

CLÁUSULA 7.3 - CONSCIENTIZAÇÃO
É requisito a organização determinar a competência necessária do pessoal
que faz o trabalho sob seu controle que afeta desempenho da qualidade; e
assegurar que essas pessoas são competentes com base na educação,
treinamento ou experiência apropriada; ou seja, se houver terceiros
executando trabalhos que afetam a desempenho da qualidade, será
necessário definir os requisitos de competência e se não atenderem a
esses requisitos devem ser tomadas ações adquirir competência.
MANTER OS PRONTUÁRIOS E REGISTROS DOS
COLABORADORES EM DIA...!

No requisito relacionado com a conscientização, requer que pessoas
fazendo trabalhos sob o controle da organização, devem ser
conscientizadas sobre:
a) a política da qualidade;
b) os objetivos da qualidade relevantes;
c) sua contribuição para a eficácia do Sistema de Gestão da Qualidade,
incluindo os benefícios da melhoria do desempenho da qualidade; e
d) as implicações de não conformidades para os requisitos do Sistema de
Gestão da Qualidade.

Pode-se notar, que a abrangência sobre o tema conscientização é bem
maior e envolve terceiros vale reforçar que não são necessárias listas de
presença, pois isto pode ser evidenciado durante a auditoria.

CLÁUSULA 7.4 - COMUNICAÇÃO
Este requisito abrange a maioria dos mesmos elementos da cláusula 5.3.3
da norma ISO 9001: 2008 “Comunicação Interna”, mas agora, há um
requisito específico referente à comunicação com pessoas de fora da
organização.
No requisito de comunicação organização precisará demonstrar que ela
identificou tanto os comunicados internos quanto os externos que
precisam ser feitos, inclusive:
 Quais necessidades precisam ser comunicadas;
 Quando este comunicado deveria ser feito;

CLÁUSULA 7.4 - COMUNICAÇÃO
 Como a informação será comunicada;
 Quem deveria receber esses comunicados;
 Esse requisito não tem nenhum relacionamento com os de 7.2.3 as ISO
9001:2008 (comunicação com o cliente) esse requisito será tratado
dentro do requisito 8.2.1 na nova versão.

CLÁUSULA 7.5 - INFORMAÇÃO
DOCUMENTADA
Os termos “procedimento documentado” e “registros” utilizados na norma
ISO 9001: 2008 foram substituídos na nova versão pelo termo “informação
documentada”.
Esse termo diz respeito às informações que precisam ser controladas e
mantidas por uma organização, assim como os meios em que elas estão
contidas.

COMO FICA A DOCUMENTAÇÃO?
1o
nível Manual do Sistema de Gestão da Qualidade,
Política da Qualidade e Objetivos da Qualidade
Documentos Estratégicos
2o
nível
Procedimentos e Normas Técnicas
Documentos Táticos
3o
nível Instrução Operacional
Documentos Operacionais
4o
nível Registros
Documentos Especiais do SGQ

COMO FICA A DOCUMENTAÇÃO?
 ISO 9001:2008  ISO 9001:2015
 6 Procedimentos Obrigatórios:
• Controle de Documentos
• Controle de Registros
• Auditoria Interna
• Controle de Produto Não-Conforme
• Ação Corretiva
• Ação Preventiva
 Manual da Qualidade
 Informações Documentadas - 17
Cláusulas citam este termo!:
• Suportar a operação dos processos;
• Evidenciar programas de auditoria;
• O escopo do sistema de gestão;
• A política da qualidade;
• Etc.
Autonomia da empresa na hora de
escolher se o procedimento será
documentado ou não.
Se os seus procedimentos já foram desenvolvidos, estão
implementados e funcionam adequadamente, porque você vai
abandoná-los?

CLÁUSULA 8.0 - OPERAÇÃO
CLIENTES:
- VENDAS
- PROJETOS E
DESENVOLVIMENTOS
- MERCADO
OPERAÇÕES:
- COMPRAS
- RECEBIMENTO
- PRODUÇÃO
- EXECUÇÃO DE OBRAS
CLIENTES:
- ASSISTENCIA TÉCNICA
- PÓS VENDAS
- LOGÍSTICA
- EXPEDIÇÃO
- CANAL COM CLIENTES...

Esse requisitos trata das atividades relacionas a operação com relação
para atender aos requisitos para a provisão de produtos e serviços.
CLÁUSULA 8.1 - PLANEJAMENTO E
CONTROLE OPERACIONAIS

Apesar da grande semelhança aos da cláusula 7.1 da norma ISO 9001:
2008 - “Planejamento da realização do produto”, na nova versão, está
mais focada no controle dos processos.
Estabelece critérios para entradas, saídas, recursos, controles, critérios,
indicadores de medição do processo.
Necessita demonstrar que foi identificado os controles dos processos e que
foram implementados conforme o planejado.
Deve-se levar não tão somente as consideração dos requisitos do produtos
e serviços mas também os necessários para implementar quaisquer ações
necessárias para tratar riscos e oportunidades identificados.

CLÁUSULA 8.2.1 - COMUNICAÇÃO COM
O CLIENTE
Os requisitos 8.2.1 praticamente são os mesmo contidos 7.2 da norma ISO
9001: 2008 “Processos relacionados ao Cliente”., porem , agora foi
contemplado um requisito que estabelece que as organizações devam
comprovar que elas possuem processos específicos:
 Ao manuseio ou tratamento da propriedade do cliente;
 Aos requisitos específicos para ações de contingência.

CLÁUSULA 8.2.1 - COMUNICAÇÃO COM
O CLIENTE
Não existe nenhuma obrigatoriedade de informações documentadas mas as
organizações precisarão demonstrar que elas possuem uma metodologia
controlada para comunicação com os clientes e que esses processos são
realizados de modo sistemático.

CLÁUSULA 8.2.2 - DETERMINAÇÃO DE
REQUISITOS RELATIVOS A PRODUTOS E SERVIÇOS
Requer que as organizações demonstrem um processo específico para
estabelecer os requisitos para produtos e serviços que cada organização
pretende oferecer aos clientes.
Os requisitos para os produtos e serviços sejam definidos, incluindo:
1) quaisquer requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis;
2) aqueles considerados necessários pela organização.

CLÁUSULA 8.2.3 - ANÁLISE CRÍTICA DE
O requisito 8.2.3 contém todas as informações dos requisitos da 7.2.1 e
7.2.2 da norma ISO 9001: 2008.
A organização deve assegurar que requisitos de contrato ou ordem
divergentes daqueles previamente definidos sejam resolvidos.
NOTA Em algumas situações, como vendas pela internet, uma análise
crítica formal para cada pedido é impraticável. Nesses casos, a análise
crítica pode compreender as informações pertinentes ao produto, como
catálogos ou material de propaganda.

CLÁUSULA 8.2.3 - ANÁLISE CRÍTICA DE
A organização deve reter informação documentada:
 os resultados da análise crítica;
 quaisquer novos requisitos para os produtos e serviços.

CLÁUSULA 8.3 - PROJETO E DESENVOLVIMENTO
DE PRODUTOS E SERVIÇOS
Os requisitos referentes às entradas de projeto da norma ISO 9001: 2008
permanecerem basicamente inalterados.
Todos os requisitos referentes a Entradas, Controles de Projetos, Saídas de
Projetos e Mudanças de Projetos, são praticamente os contidos no 7.3,
houve algumas compilações dentro de um mesmo requisito, porem as
etapas continuam as mesmas.

O CONCEITO PDCA x P&D
O PROJETO E DESENVOLVIMENTO NO PDCA!
Planejar é estabelecer
Objetivos – P&D –
Cláusulas:
8.3.1 – Generalidades
8.3.2 – Planejamento
8.3.3 - Entradas
Executar conforme o
Planejamento
8.3.4 - Controles
Agir, corrigir...
8.3.6 - Mudanças
Checar, Verificar
8.3.4 - ...Verificação
8.3.5 - Saídas

CLÁUSULA 8.4.1 - CONTROLE DOS PRODUTOS E
SERVIÇOS OFERECIDOS EXTERNAMENTE
O controle de serviços e produtos oferecidos externamente” é mais
abrangentes do que o tratado cláusula 7.4.1 da norma ISO 9001:2008
exige simplesmente que as organizações mantenham registros de “critério”
de seleção, na nova versão deve-se avaliar o desempenho dos fornecedores
de produtos/serviços externos e deve manter informações documentadas
sobre os resultados da avaliação de desempenho e do monitoramento da
reavaliação.

Isso significa que a organização deve possui sistemática adequada para
adotar uma abordagem com base no risco ao determinar o tipo e a
extensão dos controles a serem aplicados aos fornecedores externos de
produtos, serviços e processos.

O requisito 8.4.3 são praticamente os mesmos contidos na cláusula 7.4.2 da
norma ISO 9001: 2008, com uma maior interação com os fornecedores,
agora, as organizações são obrigadas comunicar os provedores externos
sobre:
 Os processos, produtos e serviços a serem providos;
 Como o desempenho deles será avaliado e controlado pela organização.

Passa ser determinado que as organizações devam comunicar aos
fornecedores externos requisitos de “competência” incluindo qualquer
qualificação de pessoas requerida.
Este requisito é muito mais abrangente do que o requisito atual da cláusula
7.4.2 (c) da norma ISO 9001:2008.

CLÁUSULA 8.5.1 - CONTROLE DE PRODUÇÃO E
PROVISÃO DE SERVIÇOS
Os requisitos 8.5 sejam basicamente uma compilação dos requisitos 7.5.1
e 7.5.2 da ISO 9001: 2008, porem agora a organização deve implementar
produção e provisão de serviço sob condições controladas e requer
especificamente que as organizações retenham informações documentadas .
Acrescentou neste requisito g.);
...Implementação de ações para prevenir erro humano...

CLÁUSULA 8.5.2 - IDENTIFICAÇÃO E
RASTREABILIDADE
Esse é um requisito semelhante aos da cláusula 7.5.3 da norma ISO 9001:
2008, mas, agora, a nova versão está focado nas “saídas do processo” e
não nos produtos. As “Saídas do Processo” são os resultados de quaisquer
atividades que estejam prontas para serem entregues ao cliente da
organização ou ao cliente interno.

CLÁUSULA 8.5.3 - PROPRIEDADE PERTENCENTE
AOS CLIENTES OU FORNECEDORES EXTERNOS
2008, abrangem os bens pertencentes a quaisquer prestadores externos, não
somente a propriedades de clientes.
NOTA Uma propriedade de cliente ou provedor externo pode incluir
material, componentes, ferramentas e equipamento, instalações de cliente,
propriedade intelectual e dados pessoais.

CLÁUSULA 8.5.4 - PRESERVAÇÃO
2008, mas, agora, a nova versão está focado nas “resultado dos processos”
e não no produto.
NOTA Preservação pode incluir identificação, manuseio, controle de
contaminação, embalagem, armazenagem, transmissão ou transporte e
proteção.

CLÁUSULA 8.5.5 - ATIVIDADES PÓS
ENTREGA
Este é um requisito novo porem nada mais é que uma ampliação 7.5.1 (f)
da norma ISO 9001: 2008 que estabelece que as atividades pós-entrega
devem ser associadas as condições dos produtos e serviços.”
Na determinação da extensão das atividades pós-entrega requeridas, a
organização deve considerar:
 Quaisquer riscos relacionados ao produto ou serviço (estatutários e
regulamentares também);
 A natureza, uso e vida pretendida de seus produtos e serviços;

CLÁUSULA 8.5.5 - ATIVIDADES PÓS
ENTREGA
 retroalimentação de cliente;
 Vale ressaltar que as “atividades de pós-entrega” podem incluir as ações
sob disposições de garantia, obrigações contratuais, como serviços de
manutenção e serviços complementares como a reciclagem ou
disposição final.

CLÁUSULA 8.5.6 - CONTROLE DE
MUDANÇAS
Nessa clausula ficou mais explicito o que já estava contido dentro cláusulas
7.5.1 e 7.5.2 da norma ISO 9001: 2008, onde determina que em mudanças
inesperada ou desvio essas foram analisadas criticamente e feitas de modo
controlado.
Lembrando que sempre que alterações não planejadas forem feitas, a
organização deve reter informações documentadas que compreenda:
 Os resultados da análise crítica das mudanças;
 A pessoa que autorizou a mudança;
 Quaisquer ações necessárias.

CLÁUSULA 8.6 - LIBERAÇÃO DE
PRODUTOS FORNECIDOS
Somente nesse requisito foi alterado algumas terminologias porem todo
conteúdo dos requisitos são os mesmos das cláusulas 7.4.3 e 8.2.4.

CLÁUSULA 8.7 - CONTROLE DE SAÍDAS
NÃO CONFORMES
Esse requisito se torna praticamente inalterado do 8.3 da versão ISO
9001:2008, ressaltando que mais uma vez todo foco é voltado a “Saída de
Processos”.
Um dos focos que devemos destacar é que detalhes da pessoa ou
autoridade que tomou a decisão sobre como lidar com a não conformidade
devem ser identificados a partir de agora.

CLÁUSULA 8.7 - CONTROLE DE SAÍDAS
NÃO CONFORMES
E fica claro que para todas as tratativas devem ter informações
documentadas, mesmo não havendo mais um requisito sobre a
obrigatoriedade de um procedimento para tratamento das não
conformidades levantadas.

CLÁUSULA 9.1.1 - MONITORAMENTO,
MEDIÇÃO ANÁLISE E AVALIAÇÃO
Um dos pontos focais desse requisito é que além do que era determinado
8.1 da ISO 9001:2008 “A organização deve planejar e implementar os
processos necessários de monitoramento, medição, análise e melhoria” foi
incrementado em que a organização deve identificar o “o quê”, “como” e
“quando” sobre o processo de monitoramento e medição deve ser
realizado.
Além de que a organização deve reter informação documentada apropriada
como evidência dos resultados.

CLÁUSULA 9.1.2 - SATISFAÇÃO DO
CLIENTE
Esse é mais um dos requisitos que permanecem praticamente inalterado, a
única observação é que na nova versão as organizações devem monitorar a
percepção de clientes do grau em que suas necessidades e expectativas
foram atendidas, além de que deve determinar os métodos para obter,
monitorar e analisar criticamente essa informação.
A nota permanece com o mesmo conceito orientativo.

CLÁUSULA 9.1.3 - ANÁLISE E AVALIAÇÃO
Esse requisito engloba praticamente todos os itens do 8.4 da ISO
9001:2008, o que fica mais claro nesse item é referentes à forma com a
análise e a avaliação dos dados e informações deve ser utilizada.
Acrescentaram novos temas para medir/monitorar:
...Eficácia de Riscos e Oportunidades;
...Melhorias realizadas no SGQ;
NOTA Métodos para analisar dados podem incluir técnicas estatísticas.

CLÁUSULA 9.2 - AUDITORIA INTERNA
Esse requisito permanece também praticamente inalterado, as únicas
observações são que a versão exige que as organizações demonstrem que
ao planejar um programa de auditoria, quaisquer alterações feitas que
causem impacto ou afetem a organização.
Existe uma cláusula específica que determina que a organização deve
assegurar que os resultados das auditorias sejam relatados para a gerência
pertinente.
Embora não exista mais a obrigatoriedade de procedimento esse item ainda
exige que informações documentadas sejam mantidas.

CLÁUSULA 9.3 - ANÁLISE CRÍTICA PELA
DIREÇÃO
Os pontos focais dos requisitos contidos no requisitos 5.6 da ISO
9001:2008 continuam contidos na nova versão, devemos ressaltar que
agora deve se demonstrar o alinhamento com o direcionamento estratégico
da organização.
Um outro ponto importante que foi adicionado como ponto de entrada os
resultados de monitoramento e medição bem como a eficácia de ações
tomadas para abordar riscos e oportunidades (ver 6.1).
A organização deve reter informação documentada como evidência dos
resultados de análises críticas pela direção.

CLÁUSULA 9.3 - ANÁLISE CRÍTICA PELA
DIREÇÃO
Pontos acrescentados:
...Cenários e Mudanças do Contexto da Organização e Partes Interessadas;
...Tendência das manifestações das Partes Interessadas;
...Desempenho dos Fornecedores;
...Análise das tendências de Riscos e Oportunidades;
No itens anteriores da versão 2008 se mantem...

CLÁUSULA 10.1 - MELHORIA
Esta é mais um requisito que foi desmembrado do 8.0 da ISO 9001:2008
e foi criado como um requisito exclusivo para tratar de melhoria.
Esse requisito como vários outros nessa nova Versão foca mais a
necessidade geral de melhorar os processos.
As organizações precisarão demonstrar que elas buscam as
oportunidades de melhorar seus processos, produtos e serviços, assim
como o desempenho de seus SGQ.

CLÁUSULA 10.2 - NÃO CONFORMIDADES
Esses requisito no seu conteúdo são praticamente similares aos da 8.5 da
norma ISO 9001: 2008, apesar de não haver mais nenhuma referência a
“Ação Preventiva”.
Existe, um ponto adicional que estabelece que organização deve lidar com
as “consequências” das não conformidades, nesse caso deve levar em
consideração que nem todos os processos podem estar enquadrado dentro
do mesmo nível de risco.

Existe outro ponto que é bem importante onde se deixa claro que algumas
vezes fica impossível eliminar as causas da não conformidade, e que
organização pode realizar ou não mudanças no sistema de gestão.
Embora o item ação preventiva tenha sido abolida da nova versão ela
intrinsicamente esta embutido na alínea b) item 3 “avaliar a necessidade
de ação para eliminar as causas da não conformidade, a fim de que ela
não se repita ou ocorra em outro lugar, determinando se não
conformidades similares existem, ou se poderiam potencialmente
ocorrer.”

Para todas as tratativas acima a organização deve reter informação
documentada como evidência.
Nesta versão 2015 é necessário usar um método estruturado para
resolução de problema, como o MASP, 8D, PDCA, entre outros...

CLÁUSULA 10.3 - MELHORIA CONTÍNUA
A organização deve melhorar continuamente a apropriação, suficiência e
eficácia do sistema de gestão da qualidade.
A organização deve considerar os resultados de análise e avaliação e as
saídas de análise crítica pela direção para determinar se existem
necessidades ou oportunidades que devem ser abordadas como parte de
melhoria contínua.

TRANSIÇÃO PARA ISO 9001:2015
Publicação prevista para FDIS – Abril/Maio 2015;
Publicação prevista ISO 9001:2015 – Set/ Outubro 2015;
ISO/TC176, ISO/CASCO e IAF já aprovaram o período transição de 3
anos.
 Só podem ser emitidos certificados segundo a nova norma após a sua
publicação e mediante a um processo de avaliação e auditoria segundo
o novo referencial.
 As certificações segundo a ISO 9001:2008 deixam de ser válidas após
36 meses da publicação da nova versão.
 A partir de 18 meses deixam de ser aceitas novas certificações segundo
a ISO 9001:2008.
 Após 36 meses, caso não haja a transição para a nova versão, o
processo deve ser cancelado e a empresa deve iniciar um novo
processo de certificação.

DÚVIDAS

Grupo RQR
“A Qualidade começa e
termina na educação”.
Kaoru Ishikawa

Grupo RQR
“Existe uma maneira de
ganhar dinheiro que as
empresas não têm sabido
usar:
deixar de perdê-lo”.
Philip Crosby

Grupo RQR
Só erra quem faz
“Quem nunca errou nunca
tentou fazer algo novo.”

Grupo RQR
“É mais fácil quebrar um
átomo do que um paradigma!”
Albert Einstein

RQRVAMOS TRABALHAR?

TRABALHO EM GRUPO

O GRUPO RQR CONSULTORIA
AGRADECE
A
ATENÇÃO DE TODOS!
www.rqrconsultoria.com.br

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