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   • PubMed
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  ...é preciso saber quais são as publicações de
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  ...mas é preciso ser seletivo e eficiente, porque
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   an/CS/F5F8CF/PFActionId/pf.HomePage/ssl/tr
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FORÇA DA RECOMENDAÇÃO
Classe I - Recomendado
   Um exame ou um tratamento mostrou-se útil e deve ser
     realizado ou administrado
Classe IIa – Recomendado, na maioria dos casos
   Um exame ou um tratamento é considerado geralmente
     útil e indicado na maioria dos casos
Classe IIb - Recomendado, em alguns casos
   Um exame ou um tratamento pode ser útil e está
     indicado em alguns casos, mas não na maioria
Classe III - Não Recomendado
   Um exame ou um tratamento não é útil e deve ser
     evitado
Classe Indeterminada – Evidência inconclusiva
FORÇA DA EVIDÊNCIA
CATEGORIA A - evidências baseadas em:
   – meta-análises de ensaios randomizados e controlados com
     homogeneidade qto a direção e magnitude dos resultados dos estudos
   – vários ensaios clínicos randomizados, bem elaborados, com grande
     número de pacientes

CATEGORIA B – evidências baseadas em:
    – meta-análises de ensaios randomizados e controlados com resultados
      conflitantes em relação à direção e magnitude dos resultados entre os diversos
      estudos
    – ensaios randomizados e controlados, envolvendo poucos pacientes ou com
      falhas metodológicas significativas (viéses, perdas, erros de análise, etc)
    – estudos não randomizados (ex:estudos longitudinais, caso-controle studies,
      estudos observacionais)

CATEGORIA C - evidências baseadas em opinião de especialistas, consenso,
  relatos de casos, série de casos

SEM EVIDÊNCIAS
Atenção para os interesses
 comerciais envolvidos !!!
Exemplo 1
• Estudo de avaliação da qualidade e do
  registro de ensaios clínicos randomizados
  interrompidos precocemente por
  benefícios que parecem ter:
    • 64% dos estudos interrompidos precocemente por
      relevar benefícios são financiados pela indústria
    • neles, os benefícios são estimados com base em,
      apenas, 63% da amostra
    • neles, os benefícios são estimados com base em,
      apenas, menos de 70 pacientes
                                JAMA. 2005;294:2203-2209
Exemplo 2
• Características de estudos sobre Eficácia
  Comparativa (EC) de medicamentos,
  técnica que compara fármaco novo com
  fármaco antigo (e não com placebo):

     • 224 (não EC) tinham probabilidade 3 vezes MAIOR
       de serem financiados por fontes comerciais do que
       os 104 EC
     • ensaios que compararam fármaco novo vs
       fármaco antigo tem probabilidade MENOR de ter
       resultados favoráveis ao novo fármaco do que
       ensaios que compararam fármaco novo vs
       ingrediente inativo
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SOLUÇÕES PARA
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CONCLUSÕES


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Produção

     Suely Rozenfeld
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Fontes de consulta sobre medicamentos

  • 2. Educação permanente para prescrição racional Consulta à literatura científica • Periódicos Capes http://periodicos.capes.gov.br/ http://qualis.capes.gov.br/webqualis/ • PubMed http://www.ncbi.nlm.nih.gov/PubMed/ • Portal da pesquisa http://portaldapesquisa.com.br/ • Micromedex https://www.thomsonhc.com/micromedex2/librarian/ CS/F5F8CF/PFActionId/pf.HomePage/ssl/true
  • 3. Imensa quantidade de literatura ...é preciso saber quais são as publicações de qualidade, então consulte os sites... http://periodicos.capes.gov.br/ http://qualis.capes.gov.br/webqualis/
  • 4.
  • 5.
  • 6.
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  • 8.
  • 9.
  • 10.
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  • 12. Imensa quantidade de literatura ...mas é preciso ser seletivo e eficiente, porque há muita literatura, então consulte o site... http://www.ncbi.nlm.nih.gov/PubMed/
  • 13.
  • 14.
  • 15.
  • 16.
  • 17.
  • 18.
  • 19.
  • 20.
  • 21. Perguntas a serem feitas após leitura de artigo científico • Os resultados representam a verdade? • Os resultados parecem ser acurados? • O texto confirma as conclusões? • Os métodos e as análises resistem ao julgamento crítico? • As interpretações dos investigadores têm sustentação? • Aplicam-se à minha população? • Aplicam-se à minha prática?
  • 22. Ler artigos não é tarefa trivial e gasta tempo ...mas, às vezes, a consulta tem que ser rápida, então consulte os sites... http://portaldapesquisa.com.br https://www.thomsonhc.com/micromedex2/librari an/CS/F5F8CF/PFActionId/pf.HomePage/ssl/tr ue
  • 23.
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  • 25.
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  • 29.
  • 30.
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  • 33. FORÇA DA RECOMENDAÇÃO Classe I - Recomendado Um exame ou um tratamento mostrou-se útil e deve ser realizado ou administrado Classe IIa – Recomendado, na maioria dos casos Um exame ou um tratamento é considerado geralmente útil e indicado na maioria dos casos Classe IIb - Recomendado, em alguns casos Um exame ou um tratamento pode ser útil e está indicado em alguns casos, mas não na maioria Classe III - Não Recomendado Um exame ou um tratamento não é útil e deve ser evitado Classe Indeterminada – Evidência inconclusiva
  • 34. FORÇA DA EVIDÊNCIA CATEGORIA A - evidências baseadas em: – meta-análises de ensaios randomizados e controlados com homogeneidade qto a direção e magnitude dos resultados dos estudos – vários ensaios clínicos randomizados, bem elaborados, com grande número de pacientes CATEGORIA B – evidências baseadas em: – meta-análises de ensaios randomizados e controlados com resultados conflitantes em relação à direção e magnitude dos resultados entre os diversos estudos – ensaios randomizados e controlados, envolvendo poucos pacientes ou com falhas metodológicas significativas (viéses, perdas, erros de análise, etc) – estudos não randomizados (ex:estudos longitudinais, caso-controle studies, estudos observacionais) CATEGORIA C - evidências baseadas em opinião de especialistas, consenso, relatos de casos, série de casos SEM EVIDÊNCIAS
  • 35. Atenção para os interesses comerciais envolvidos !!!
  • 36. Exemplo 1 • Estudo de avaliação da qualidade e do registro de ensaios clínicos randomizados interrompidos precocemente por benefícios que parecem ter: • 64% dos estudos interrompidos precocemente por relevar benefícios são financiados pela indústria • neles, os benefícios são estimados com base em, apenas, 63% da amostra • neles, os benefícios são estimados com base em, apenas, menos de 70 pacientes JAMA. 2005;294:2203-2209
  • 37. Exemplo 2 • Características de estudos sobre Eficácia Comparativa (EC) de medicamentos, técnica que compara fármaco novo com fármaco antigo (e não com placebo): • 224 (não EC) tinham probabilidade 3 vezes MAIOR de serem financiados por fontes comerciais do que os 104 EC • ensaios que compararam fármaco novo vs fármaco antigo tem probabilidade MENOR de ter resultados favoráveis ao novo fármaco do que ensaios que compararam fármaco novo vs ingrediente inativo JAMA. 2005;294:2203-2209
  • 38. SOLUÇÕES PARA MELHORAR A PRESCRIÇÃO • Prescrição conservadora: • pense “além” dos fármacos • faça prescrição estratégica • cautela com novos fármacos • valorize a vigilância de efeitos adversos • compartilhe a agenda com os pacientes • pense nos efeitos de longo prazo
  • 39. CONCLUSÕES • Informatização, prescrição eletrônica, sistemas alerta • Auditoria das altas hospitalares • Protocolos • Vigilância de eventos adversos e de erros
  • 40. CONCLUSÃO • Maximizar os benefícios dos tratamentos • Farmacêuticos, enfermeiros e médicos, têm muito a FAZER em pról do uso racional de medicamentos • Reduzir ao máximo os danos causados pela “fome de lucros” • Combinar múltiplas estratégias, trabalhar muito e não esmorecer!!
  • 41. Produção Suely Rozenfeld rozenfel@ensp.fiocruz.br Realização PROQUALIS proqualis@icict.fiocruz.br