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  • 2. Fiscalização da Produção/Rotina Relatório Semestral Art. 41 - Decreto n° 4.074/2002 Critérios para Seleção dos Produtos Análise de Risco Embalagens, Rótulos e Bulas Seção I do Cap. IV - Decreto n° 4.074/2002 Codificação dos Lotes Art. 40 - Decreto n° 4.074/2002 Produtos Formulados x Técnicos (ouvir as entidades representativas) Controle de Qualidade Art. 69 e parágrafos - Decreto n° 4.074/2002 Matéria-Prima Biológicos Composição Quali-Quantitativa Consonância legal: Aprovado X Formulado Importação IN n° 19/2013 Da autorização, prazo... Revisão da Norma Impurezas Relevantes § 2°, art. 69 – Decreto n° 4.074/2002 INC n° 2/2008 Coleta de Amostras Alínea c, art. 71, Decreto n° 4.074/2002 Amostragem Ampliação do escopo Revisão do Manual de Fiscalização -MAPA
  • 5. Fiscalização das Entidades de Pesquisa Relatório mensal Art. 4°, IN n. 36/2009 Seleção das pesquisas fiscalizadas Critérios Fiscalização documental Art. 11, 12...IN n. 36/2009 Ensaios no campo - Rotulagem Art. 16-A, IN n. 36/2009 Das estruturas Anexo II e Art. 10, IN n. 36/2009 Questões de credenciamento Aplicabilidade do § 4°, art. 5° da IN n. 36/2009. Revisão do Manual de Fiscalização - MAPA