Manejo dos efeitos colaterais
     e secundários nos
  tratamentos usados no
      câncer de mama
            Sergio Mendes
           Diretor do IBMG
   R.B.S.Portuguesa de Beneficência
           Hospital São José
Índice


• Manejo das ondas de calor em pacientes com câncer de
  mama com Venlafaxina e Cloridina: estudo clínico
  randomizado, duplo –cego, placebo controlado.



• Terapia compressiva em pacientes com linfedema após
  tratamento de câncer de mama: estudo clínico
  controlado randomizado comparativo da relação entre o
  volume e a interface na mudança de pressão.
Índice


• Implementação de guideline institucional antiemético
  para quimioterapia de baixo risco de emese com
  docetaxel: uma avaliação clínica e de custo.



• Resultados oncológicos e complicações cirúrgicas
  imediatas do lipofiling em pacientes com câncer de
  mama:estudo multicêntrico Milão-Paris-Lyon,
  experiência de 646 procedimentos de lipofiling.
Artigo 1




Manejo das ondas de calor em pacientes com
câncer de mama com Venlafaxina e Cloridina:
estudo clínico randomizado, duplo –cego,
placebo controlado
Randomização


Venlafaxina    Cloridrato de                     Placebo
  75mg         Clonidina 0,1mg                    n=19
  n=39              n=39




               Boekhout AH et al. Journal of Clinical Oncology, 2011
Critérios de inclusão
• Mulheres com historia de câncer de mama acima dos
18 anos
• Menopausa natural ou induzida por Quimioterapia
• Mulheres na pré menopausa com supressão ovariana
(cirúrgico ou químico)
•Relatos de 2 episódios de ondas de calor por dia
•Nível de estradiol abaixo de 200 pmol/l
Resultados
Take home message



Venlafaxina e clonidina são eficases no
tratamento das ondas de calor em pacientes
tratadas por câncer de mama.
Artigo 2




Terapia compressiva em pacientes com
linfedema após tratamento de câncer de
mama: estudo clínico controlado
randomizado comparativo da relação
entre o volume e a interface na mudança
de pressão.
Randomização



      Grupo A                              Grupo B
Braçadeira compressiva              Braçadeira compressiva
   (20-30 mmHg)                         (44-58 mmHg)
      n = 18                               n = 18




            Damstra RJ and Partsch H. Journal of Vascular Surgery, 2009.
Critérios de Inclusão
- Pós tratamento de câncer de mama (>12 meses);
- Linfedema em membro superior unilateral
 (edema moderado: diferença de volume 20-40%
  ou severo: > 40%)
Critérios de exclusão
- Alergia;
-   Doença sistêmica severa;
-   Trombose venosa superficial ou profunda agudas;
-   Doença arterial oclusiva;
-   Trombofilia
resultado

Redução do Edema do Membro

Grupo A

Média em 24h = 230.5 mL (95% CI, 135.5-283.9)


Grupo B

Média em 24h = 146 mL (95% CI, 101.2-313.5)


                      p < 0,001
Tolerabilidade




Ao final do estudo as pacientes do grupo submetido à
menor pressão relataram maior tolerabilidade em relação
às pacientes do grupo submetidas à maior pressão em
relação à dor e desconforto.
Take home message




Braçadeiras compressivas com pressão diária
entre 20-30 mmHg são eficazes na redução do
linfedema de membro superior, além de
apresentarem melhor tolerabilidade em
relação às de maior pressão.
Artigo 3




Implementação de guideline institucional
antiemético para quimioterapia de baixo
risco de emese com docetaxel: uma
avaliação clínica e de custo.
Randomização



      Grupo A                                         Grupo B
  Ondansetron 4 mg
         +                                  Dexametazona 12 mg
  Dexametasona 8 mg                              n = 56
       n = 41
- 30 minutos antes do Docetaxel           - 30 minutos antes do Docetaxel

- Em ambos os grupos foram administrado 4mg de Ondansetron via oral nos
dias 2 e 3 pós Docetaxel

                           Hayashi T et al. Support Care Cancer, 2011 (on line).
4 ciclos de FEC
 (5-fluoracil 500mg/m2 ; Epirrubicina 100mg/m2 ;
  Ciclofosfamida 500mg/m2) cada 21 dias


4 ciclos de EC
 (Epirrubicina 100mg/m2 ; Ciclofosfamida 600mg/m2) cada
 21 dias
               O+D                 D

4 ciclos de Docetaxel (70-75 mg/m2) cada 21 dias
Resultados


                Grupo A              Grupo B
              (Onda + Dexa)            (D)

Náuseas           19,5%               16,1%

Vômitos            2,4%                  0%




          Sem diferença estatística significante
Take home message



     Os presentes resultados sugerem que Dexametasona
isolada é igualmente eficaz para prevenir náuseas e vômitos e
com custo menor quando comparado com a associação
Dexametasona e Ondansetron em quimioterapias com
Docetaxel de baixo risco de emese.
Artigo 4


Resultados oncológicos e complicações
cirúrgicas imediatas do lipofiling em
pacientes com câncer de mama:estudo
multicêntrico Milão-Paris-Lyon, experiência
de 646 procedimentos de lipofiling.
                     Plast Surg Reconstr.2011Ago;128(2):347-2
                     Pety JY,and col.
Background




• Técnica cirúrgica de enxertia de adipócitos
  autólogos
• Utilizada há décadas na cirurgia plástica
• Recentemente utilizada para corrigir defeitos
  causados pela cirurgia oncológica da mama
Lipofilling: Cirurgia
conservadora
Lipofilling: Reconstrução com
prótese
Background




• Faltam dados sobre a segurança oncológica do
  método
• Estudos em modelos murinos e “in vitro”
  demonstraram estímulo de células tumorais
  localmente e á distância
• Adipócitos e pré-adipocitos (ADSC) envolvidos no
  ciclo celular (autócrino, exócrino e paracrino)
Background




• Séries de caso não demonstraram associação
  entre lipofilling e recorrência local (RL) e
  sistêmica (RS)
• Bons resultados cosméticos
• Método simples, com poucas complicações e de
  fácil reprodutibilidade
Desenho do Estudo

Estudo observacional multicêntrico
    Instituto Europeu de Oncologia- Milão,
    Itália
    Paris Breast Center – Paris, França
    Leon Berrard Centre – Lyon, França


      Março de 2000 – Março 2010
      646 lipofillings
      513 pacientes


           Revisão de prontuários
           Revisão de mamografias
Resultados



• 405 casos CDI (78%)
• 108 casos CDIS (22%)

• T1: 240 casos
• T2: 131 casos
• T3: 31 casos
Resultados




• Tempo médio cirurgia oncológica –
  lipofilling: 39.7 meses (Range: 0-216
  meses)

• Follow up médio; 19,2 meses (Range: 1-107
  meses)
Resultados




   1,5 %   1,1%   3,1 %   5,6%
Take Home Message



• Lipofilling é uma ótima técnica para corrigir
  defeitos da cirurgia oncológica
• As taxas de complicações são baixas
• Evidências clínicas preliminares não demonstram
  associação entre lipofilling e RL e RR
• Técnica deve ser oferecida dentro de protocolos
  de estudo
• Mais estudos são necessários para demonstrar
  segurança oncológica
0BRIGADO

Cancer de mama-sergio_mendes-111105

  • 2.
    Manejo dos efeitoscolaterais e secundários nos tratamentos usados no câncer de mama Sergio Mendes Diretor do IBMG R.B.S.Portuguesa de Beneficência Hospital São José
  • 3.
    Índice • Manejo dasondas de calor em pacientes com câncer de mama com Venlafaxina e Cloridina: estudo clínico randomizado, duplo –cego, placebo controlado. • Terapia compressiva em pacientes com linfedema após tratamento de câncer de mama: estudo clínico controlado randomizado comparativo da relação entre o volume e a interface na mudança de pressão.
  • 4.
    Índice • Implementação deguideline institucional antiemético para quimioterapia de baixo risco de emese com docetaxel: uma avaliação clínica e de custo. • Resultados oncológicos e complicações cirúrgicas imediatas do lipofiling em pacientes com câncer de mama:estudo multicêntrico Milão-Paris-Lyon, experiência de 646 procedimentos de lipofiling.
  • 5.
    Artigo 1 Manejo dasondas de calor em pacientes com câncer de mama com Venlafaxina e Cloridina: estudo clínico randomizado, duplo –cego, placebo controlado
  • 6.
    Randomização Venlafaxina Cloridrato de Placebo 75mg Clonidina 0,1mg n=19 n=39 n=39 Boekhout AH et al. Journal of Clinical Oncology, 2011
  • 7.
    Critérios de inclusão •Mulheres com historia de câncer de mama acima dos 18 anos • Menopausa natural ou induzida por Quimioterapia • Mulheres na pré menopausa com supressão ovariana (cirúrgico ou químico) •Relatos de 2 episódios de ondas de calor por dia •Nível de estradiol abaixo de 200 pmol/l
  • 8.
  • 9.
    Take home message Venlafaxinae clonidina são eficases no tratamento das ondas de calor em pacientes tratadas por câncer de mama.
  • 10.
    Artigo 2 Terapia compressivaem pacientes com linfedema após tratamento de câncer de mama: estudo clínico controlado randomizado comparativo da relação entre o volume e a interface na mudança de pressão.
  • 11.
    Randomização Grupo A Grupo B Braçadeira compressiva Braçadeira compressiva (20-30 mmHg) (44-58 mmHg) n = 18 n = 18 Damstra RJ and Partsch H. Journal of Vascular Surgery, 2009.
  • 12.
    Critérios de Inclusão -Pós tratamento de câncer de mama (>12 meses); - Linfedema em membro superior unilateral (edema moderado: diferença de volume 20-40% ou severo: > 40%) Critérios de exclusão - Alergia; - Doença sistêmica severa; - Trombose venosa superficial ou profunda agudas; - Doença arterial oclusiva; - Trombofilia
  • 13.
    resultado Redução do Edemado Membro Grupo A Média em 24h = 230.5 mL (95% CI, 135.5-283.9) Grupo B Média em 24h = 146 mL (95% CI, 101.2-313.5) p < 0,001
  • 14.
    Tolerabilidade Ao final doestudo as pacientes do grupo submetido à menor pressão relataram maior tolerabilidade em relação às pacientes do grupo submetidas à maior pressão em relação à dor e desconforto.
  • 15.
    Take home message Braçadeirascompressivas com pressão diária entre 20-30 mmHg são eficazes na redução do linfedema de membro superior, além de apresentarem melhor tolerabilidade em relação às de maior pressão.
  • 16.
    Artigo 3 Implementação deguideline institucional antiemético para quimioterapia de baixo risco de emese com docetaxel: uma avaliação clínica e de custo.
  • 17.
    Randomização Grupo A Grupo B Ondansetron 4 mg + Dexametazona 12 mg Dexametasona 8 mg n = 56 n = 41 - 30 minutos antes do Docetaxel - 30 minutos antes do Docetaxel - Em ambos os grupos foram administrado 4mg de Ondansetron via oral nos dias 2 e 3 pós Docetaxel Hayashi T et al. Support Care Cancer, 2011 (on line).
  • 18.
    4 ciclos deFEC (5-fluoracil 500mg/m2 ; Epirrubicina 100mg/m2 ; Ciclofosfamida 500mg/m2) cada 21 dias 4 ciclos de EC (Epirrubicina 100mg/m2 ; Ciclofosfamida 600mg/m2) cada 21 dias O+D D 4 ciclos de Docetaxel (70-75 mg/m2) cada 21 dias
  • 19.
    Resultados Grupo A Grupo B (Onda + Dexa) (D) Náuseas 19,5% 16,1% Vômitos 2,4% 0% Sem diferença estatística significante
  • 20.
    Take home message Os presentes resultados sugerem que Dexametasona isolada é igualmente eficaz para prevenir náuseas e vômitos e com custo menor quando comparado com a associação Dexametasona e Ondansetron em quimioterapias com Docetaxel de baixo risco de emese.
  • 21.
    Artigo 4 Resultados oncológicose complicações cirúrgicas imediatas do lipofiling em pacientes com câncer de mama:estudo multicêntrico Milão-Paris-Lyon, experiência de 646 procedimentos de lipofiling. Plast Surg Reconstr.2011Ago;128(2):347-2 Pety JY,and col.
  • 22.
    Background • Técnica cirúrgicade enxertia de adipócitos autólogos • Utilizada há décadas na cirurgia plástica • Recentemente utilizada para corrigir defeitos causados pela cirurgia oncológica da mama
  • 23.
  • 24.
  • 25.
    Background • Faltam dadossobre a segurança oncológica do método • Estudos em modelos murinos e “in vitro” demonstraram estímulo de células tumorais localmente e á distância • Adipócitos e pré-adipocitos (ADSC) envolvidos no ciclo celular (autócrino, exócrino e paracrino)
  • 26.
    Background • Séries decaso não demonstraram associação entre lipofilling e recorrência local (RL) e sistêmica (RS) • Bons resultados cosméticos • Método simples, com poucas complicações e de fácil reprodutibilidade
  • 27.
    Desenho do Estudo Estudoobservacional multicêntrico Instituto Europeu de Oncologia- Milão, Itália Paris Breast Center – Paris, França Leon Berrard Centre – Lyon, França Março de 2000 – Março 2010 646 lipofillings 513 pacientes Revisão de prontuários Revisão de mamografias
  • 28.
    Resultados • 405 casosCDI (78%) • 108 casos CDIS (22%) • T1: 240 casos • T2: 131 casos • T3: 31 casos
  • 29.
    Resultados • Tempo médiocirurgia oncológica – lipofilling: 39.7 meses (Range: 0-216 meses) • Follow up médio; 19,2 meses (Range: 1-107 meses)
  • 30.
    Resultados 1,5 % 1,1% 3,1 % 5,6%
  • 31.
    Take Home Message •Lipofilling é uma ótima técnica para corrigir defeitos da cirurgia oncológica • As taxas de complicações são baixas • Evidências clínicas preliminares não demonstram associação entre lipofilling e RL e RR • Técnica deve ser oferecida dentro de protocolos de estudo • Mais estudos são necessários para demonstrar segurança oncológica
  • 32.