O documento discute (1) os avanços rápidos no conhecimento médico e nas aprovações de novos medicamentos antineoplásicos, (2) as diferenças entre as aprovações de novos medicamentos no Brasil em comparação com outros países, e (3) o papel da ANS no registro de novos procedimentos no Rol de Saúde Suplementar.

1. Hospital Sírio Libanês – Junho, 2017
Novos medicamentos antineoplásicos e Rol da ANS

2. Rodrigo Munhoz
Médico Oncologista – Centro de Oncologia do Hospital Sírio Libanês
Médico Oncologista – Instituto do Câncer do Estado de São Paulo – Universidade de São
Paulo

3. O mundo em 2017!

4. Geração de coenhecimento médico
Tempo de duplicação do conhecimento medico – aprox. 2 anos
Em 2020 – 73 dias !!!!!

5. World Heatlh Organization; GLOBOCAN
Casos novos de câncer

6. Aprovações de antineoplásicos – FDA; 2005-2016

7. Aprovações – FDA; 2016-2017
Uso Endovenoso ou Subcutâneo Uso Oral
Durvalumab Urotelial Dabrafenibe/Trametinibe Pulmão
Avelumab Merkel, Urotelial Ceritinibe Pulmão
Daratumumab Mieloma Brigatinibe Pulmão
Olaratumabe Sarcomas Midostaurin LMA
Atezolizumabe Pulmão Regorafenibe CHC
Pembrolizumabe CCP, Pulmão PD-L1, linfoma,
urotelial, MSI
Orsimertinibe Pulmão T790M
Nivolumabe Linfoma, CCP, urotelial Niraparibe Ovário
Obinutuzumabe Linfoma Ribociclibe Mama
Erubulina Lipossarcomas Lenalidomida Mieloma
Ofatumumabe LLC Rucaparibe Ovário
Levantinibe Renal
Cabozantinibe Renal
Venetoclax LLC
Crizotiibe Pulmão (ROS-1)
Everolimus TNE
Palbociclibe Mama

8. Registros ANIVSA - 2016
portal.anvisa.gov.br
Uso Endovenoso ou Subcutâneo Uso Oral
Bendamustina LCC Ibrutinibe LLC
Ramucirumabe Estômago Vismodegibe CBC (pele)
Pembrolizumabe Melanoma Lenvatinibe Tireóide
Nivolumabe Renal Dabrafenibe Melamoma
Carfilzomibe Mieloma múltiplo Orsimertinibe Pulmão T790M
Afatinibe Pulmão
Trametinibe (+Dabrafenibe) Melanoma
Cobimetinibe Melanoma
Crizotinibe Pulmão

9. 2011 20132010 2014
Vemurafenib▼, US
Vemurafenib, EU
Ipilimumab, US & EU Dabrafenib, US & EU
2011 2012 20132010 2014
Avanço no tratamento do melanoma – Brasil vs “resto do mundo"
Ipilimumab, BR
Vemurafenib, BR
Trametinib, US

10. 2011 20132010 2014
2014 2015 2016-2017
Avanço no tratamento do melanoma – Brasil vs “resto do mundo"
Dabrafenib, BR
Dabrafenib and
trametinib, US Nivolumab, EU
Nivolumab, US
Ipilimumab and
nivolumab, EU
Nivolumab, BR
Cobimetinib▼ and
vemurafenib, US e EU
Ipilimumab and
nivolumab, US
Pembrolizumab, US
Pembrolizumab, EU3
Dabrafenib and
trametinib, EU
T-VEC, EU
T-VEC, US
Cobimetinib▼ and
vemurafenib, BR
Dabrafenib and
TRametinibe, BR
Pembrolizumab, BR

11. Key for lines of therapy
(bullet color)
1st line
1st line or later
1st/2nd line
2nd line
2nd line or later
Adjuvant
Immunesystem-targetedtherapies
PI3K/mTOR/AKT inhibitors
Cytotoxics and directed toxic
agents, e.g. ADCs
TKIs
RAF/MEK/ERK
inhibitors
Other
Vaccines
Cytokines/cytokine gene
therapy
Checkpoint
inhibitors
Other immunostimulants/
immunomodulators
Phase I
Phase II
Phase III
Approved
Phase II/III
GSK-2302025A
IL-12 gene therapy
NYESO-1C
Phase I/II
Pidilizumab
MPDL-3280A
MGA-271
E-7050
Selumetinib
Astuprotimut-r
INXN-3001
Pembrolizumab
Coxsackievirus A21
Nivolumab
Ipilimumab
ALT-801
Filed
Cobimetinib + Vem
Vemurafenib
Dabrafenib
Trametinib
Axitinib
E-7016
PX-866
TPI-287
Lenvatinib
Ganetespib
MORAB-004
ADI-PEG
RG-7636
LOC-paclitaxel
TAK-733
MK-2206
MK-8353
SAR-260301
MLN-2480
MLN-4924
Nivolumab
Dab + tram
T-Vec
Pembrolizumab
Ipi + nivolumab
TC-DC
Reolysin
Alisertib
Indoximod
Dorgenmeltucel-LGSK-2141795
FANG
Denenicokin
Durvalumab
Palbociclib
Pimasertib
BVD-523
AB-024
Epacadostat
INXN-2001
IMCgp100
BMS-9860106
M-Vax
HF10 + IPI
CDX-011
MSB0010445
LN-144
Bevacizumab
Varlilumab
CEP-32496
AMG 232
RTA 408
GR-MD-02 + IPI
KPT-330
MEDI3617
XL888
CM-24
ID-LV305
AMP-224
CC-90003
MSB0010718C
IDC-G305
AM0010
DCVax
Provecta
Astuprotimut-r
Vemurafenib
TLPLDC
DC vaccine
Dab/Tram
Encorafenib
+ Binimetinib
Binimetinib
Nilotinib
Pembrolizumab
LEE011
ALT-803
PF-04518600
Ipilimumab
Nivolumab
Denileukin diftitox
Evofosfamide
Nab-
paclitaxel
Lirilumab
Ganitumab +
Binimetinib
Pazopanib
Perspectivas futuras –”Confusograma do Melanoma"
Cortesia de Prof. Axel Hauschild

12. 2011 20132010 2014
2014 2015 2016-2017
Avanço no tratamento do melanoma – Brasil vs “resto do mundo"
Dabrafenib and
trametinib, US Nivolumab, EU
Nivolumab, US
Ipilimumab and
nivolumab, EU
Nivolumab, BR
Cobimetinib▼ and
vemurafenib, US e EU
Ipilimumab and
nivolumab, US
Pembrolizumab, US
Pembrolizumab, EU3
Dabrafenib and
trametinib, EU
T-VEC, EU
T-VEC, US
Pembrolizumab, BR

13. Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde - ANS
• Resolução de Conselho de Saúde Suplementar – CONSU 10/98
• Lei nº 9.656/98
• Válida para planos de saúde contratados a partir de 1º de Janeiro de
1999
• Revisões
• 2001
• 2004
• 2008
• 2010
• 2011
• 2013
• 2016
ans.gov.br

14. Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde - ANS
A partir de 20/06/2017
ans.gov.br

15. Registros ANIVSA - 2016
portal.anvisa.gov.br
Uso Endovenoso ou Subcutâneo Uso Oral
Bendamustina LCC Ibrutinibe LLC
Ramucirumabe Estômago Vismodegibe CBC (pele)
Pembrolizumabe Melanoma Lenvatinibe Tireóide
Nivolumabe Renal Dabrafenibe Melamoma
Carfilzomibe Mieloma múltiplo Orsimertinibe Pulmão T790M
Afatinibe Pulmão
Trametinibe (+Dabrafenibe) Melanoma
Cobimetinibe Melanoma
Crizotinibe Pulmão

16. Descompasso….

17. A posição do médico oncologista...

18. Obrigado!
rodrigo.rmunhoz@hsl.org.br