O documento descreve medicamentos biológicos e biossimilares. Medicamentos biológicos são moléculas complexas produzidas por engenharia genética para tratar doenças crônicas. Biossimilares são similares a esses medicamentos, mas não idênticos. Testes clínicos são necessários para mostrar que biossimilares têm propriedades farmacológicas semelhantes aos medicamentos originais.