O documento descreve o sistema de gestão da qualidade SoftExpert EQM Suite, que auxilia organizações a estabelecer, documentar, implementar, manter e melhorar continuamente seus sistemas de gestão da qualidade. O sistema cobre todas as etapas do ciclo PDCA e automatiza processos como mapeamento de processos, controle de documentos, auditorias e satisfação de clientes. Ele permite o gerenciamento da conformidade com normas como ISO 9000 de forma integrada e em tempo real.
2. A Gestão da Qualidade Total, do inglês Total Quality Management - TQM é uma
estratégia de administração completa que tem como objetivo principal criar a
consciência da qualidade em todos os processos organizacionais, já que uma
organização que se propõe a implementar um Sistema de Gestão voltado à
Qualidade (SGQ) tem consciência de que sua trajetória deve ser reavaliada, uma
vez que precisará colocar em prática atividades que visam estabelecer e manter um
ambiente no qual as pessoas, trabalhando em equipe, consigam obter um
desempenho eficaz nos objetivos e metas estabelecidas pela organização.
O SGQ está diretamente relacionado à melhoria contínua de todos os processos
organizacionais, desde o planejamento estratégico e a tomada de decisão, até a
execução dos serviços e operações que a organização se propõe a realizar.
Neste sentido, o SoftExpert EQM Suite se destaca como uma importante solução
para auxiliar as organizações a superar estes desafios, pois além de trazer
benefícios imediatos, suporta todas as fases do ciclo de melhoria contínua do PDCA
(Plan - Planejar, Do - Executar, Check - Verificar e Act - Agir), desde o estágio de
planejamento até o de análise crítica.
A solução permite o relacionamento entre os processos da qualidade desde a
identificação dos requisitos dos clientes até a avaliação de sua satisfação,
proporcionando seu controle eficiente e eficaz e sua conformidade, automatizando:
• Mapeamento de processos
• Controle de documentos e registro
• Controle de mudanças
• Treinamentos
• Satisfação de Clientes
• Auditorias
• Indicadores do desempenho
• Outros processos chaves de Boas Práticas e de ISO
O SE EQM Suíte é uma solução totalmente integrada, voltada ao gerenciamento da
conformidade das normas de gestão da qualidade, que tem como característica a
redução da sobrecarga relacionada com as operações e responsabilidades das
organizações, já que disponibiliza ferramentas que dão suporte para que as
organizações se adaptem às exigências normativas e aos regulamentos de forma
transparente para com todos os colaboradores, ao mesmo tempo em que
aumentam sua eficácia e melhoram continuamente.
O SoftExpert EQM Suíte promove os seguintes benefícios:
• Oferece aos clientes acesso seguro via WEB (self service).
• Reduz as despesas gerais necessárias para realização de atividades exigidas
pelas normas.
• Amplia a capacidade de colaboração, estimulada pelo acesso em tempo real
das informações.
• Elimina atrasos e ineficiências dos processos manuais.
3. PRINCIPAIS FUNCIONALIDADES
O SoftExpert EQM Suite é composto por componentes que auxiliam as organizações a estabelecer,
documentar, implementar, manter e melhorar continuamente seu SGQ.
Responsabilidade da Direção
• Determinar os processos necessários a organização, sua sequência e interação.
• Determinar os critérios e métodos necessários para assegurar que a operação e o controle dos processos sejam
eficazes.
• Implementar ações necessárias para atingir os resultados planejados e a melhoria contínua dos processos.
• Identificar os requisitos dos clientes.
• Estabelecer objetivos, metas e ações para que estes objetivos sejam atingidos.
• Estabelecer, analisar criticamente, controlar, comunicar e realizar treinamentos referentes aos documentos
aplicáveis ao Sistema de Gestão da Qualidade.
• Analisar criticamente o sistema de gestão da qualidade da organização.
Fluxograma de Processos do Negócio Scorecard de Performance Pesquisa de Documentos
Gestão de Recursos
• Determinar e prover recursos necessários para implementar, manter e melhorar continuamente a eficácia do sistema
de gestão da qualidade e aumentar a satisfação dos clientes.
• Estabelecer, analisar criticamente, controlar, comunicar e realizar treinamentos referentes ao desenvolvimento das
competências dos funcionários da organização.
• Determinar, prover e manter infraestrutura necessária para alcançar a conformidade com os requisitos do produto.
Mapeamento de Competências * Plano de Treinamento * Histórico de Ativos **
* Pacote Premium | ** Pacote SE Suite
4. Realização do Produto
• Planejar a realização do produto.
• Determinar e analisar criticamente os requisitos relacionados ao produto.
• Planejar, analisar criticamente, verificar, validar e controlar as alterações do projeto e desenvolvimento do produto.
• Verificar o produto adquirido.
• Controlar, validar, identificar, rastrear preservar produtos e prestação de serviços.
• Controlar equipamentos de monitoramento e medição.
Gráfico de Informações do Projeto ** Cadastro do Item ** Análise de Falhas (FMEA) **
Carta de Inspeção de Material ** Coleta Simplificada ** Registros de Calibrações **
Medição, Análise e Melhoria
• Realizar e documentar auditorias internas.
• Monitorar e medir o processo e o produto.
• Identificar e controlar não conformidades, ações corretivas e preventivas.
• Análise de dados.
• Melhorar continuamente a eficácia do sistema de gestão da qualidade.
Requisitos do Critério da Auditoria Identificação de NC's, AC's e AP's Dashboard
* Pacote Premium | ** Pacote SE Suite
O SoftExpert EQM Suite está em conformidade com regulamentos, leis e normas internacionais, entre as
quais podemos citar: AS/NZS 4360, ISO 9000, ISO 13485, ISO 14000, ISO 15489, ISO/TS 16949, ISO/IEC 17025,
OHSAS 18000, ISO 20000 (ITIL) e ISO 22000 (HACCP), FDA 21 CFR Parte 11 e FDA 21 CFR Parte 820. Isto
garante a conformidade com uma variedade de segmentos de mercado, tais como: indústrias de
manufatura, médicas e farmacêuticas, aerolinhas, entidades do governo e de serviços financeiros.
5. SOFTEXPERT EXCELLENCE SUITE
EMPRESA
A SoftExpert é líder global em soluções para gestão da excelência e conformidade. Mais de 1.500 empresas em todo o
mundo confiam nas soluções da SoftExpert para dinamizar seus processos de trabalho, simplificar tarefas e administrar
informações. Desenvolvidas para qualquer tipo de negócios, em uma ampla gama de setores, as soluções da SoftExpert
ajudam a reduzir custos, minimizar riscos, melhorar o desempenho e obter flexibilidade a fim de responder às
necessidades de negócios em constante mudança.
Mantendo o foco nas pessoas e construindo relações duradouras com seus clientes e parceiros, a empresa se destaca
por orientar os clientes em todos os aspectos da implementação. A missão da SoftExpert é desenvolver continuamente
soluções inovadoras que simplificam a eficiência operacional e mantêm os clientes no controle de seus negócios. O foco
no cliente é um componente fundamental da cultura corporativa e continua a ser uma das principais razões da forte
presença no mercado da SoftExpert.
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