Este documento estabelece os requisitos para a gestão da qualidade e competência técnica de laboratórios de ensaio e calibração. Os principais requisitos incluem: 1) Assegurar a imparcialidade e integridade dos processos técnicos e administrativos; 2) Definir responsabilidades da gestão e documentar políticas e procedimentos; 3) Realizar análises críticas periódicas para monitorar a conformidade e melhorar continuamente o sistema de gestão.
1. O documento descreve o processo de acreditação de laboratórios de ensaio em Portugal, realizado pelo Instituto Português de Acreditação (IPAC).
2. O IPAC é o organismo nacional de acreditação que reconhece a competência técnica de laboratórios de ensaio e outros agentes de avaliação da conformidade de acordo com normas internacionais.
3. Para obter a acreditação, os laboratórios devem implementar um sistema de gestão em conformidade com a norma NP EN ISO/IEC 17025 que define requ
Este documento discute os requisitos da norma ISO 17025 para a acreditação de laboratórios de ensaio e calibração. Apresenta os princípios e requisitos de gestão para um sistema de gestão da qualidade de laboratório, incluindo organização, documentação, contratos, subcontratação, aquisição, atendimento ao cliente, reclamações, registros, auditorias e revisões. O objetivo é assegurar a competência técnica do laboratório e a qualidade dos seus resultados.
Este documento descreve o sistema português de acreditação de laboratórios de ensaio. Explica que o Instituto Português de Acreditação é responsável pela acreditação de laboratórios segundo a norma NP EN ISO/IEC 17025, visando reconhecer a sua competência técnica. Também descreve os requisitos para a implementação de um sistema de gestão segundo esta norma nos laboratórios candidatos à acreditação.
Este documento descreve um curso de 16 horas sobre os requisitos da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025 para realização de auditorias internas em laboratórios. O curso visa ensinar profissionais de nível médio e superior sobre os conceitos, planejamento, documentação e execução de auditorias internas em laboratórios de acordo com a norma. A metodologia inclui apresentações, exercícios práticos e discussões.
Este documento fornece orientações sobre validação de processos produtivos para garantia de qualidade de medicamentos. Aborda conceitos como validação, qualificação, plano mestre de validação e seus elementos. Detalha os estágios de qualificação de instalação, operação e desempenho, e os tipos de validação como prospectiva, concorrente e retrospectiva. Tem o objetivo de orientar empresas farmacêuticas e inspetores sanitários sobre boas práticas de fabricação.
[1] A Resolução da Diretoria Colegiada de No 302 estabelece os requisitos básicos para o funcionamento de laboratórios clínicos e postos de coleta laboratorial no Brasil. [2] Ela define laboratório clínico e posto de coleta, aborda questões de biossegurança, organização, processos operacionais e controle de qualidade. [3] O documento explica detalhadamente os requisitos gerais de funcionamento, como licenciamento, responsável técnico, recursos humanos e materiais necessários.
O documento discute normas de qualidade como ISO 9001 e 14001, gestão da qualidade total (TQM), e benefícios da certificação. Ele fornece detalhes sobre requisitos da ISO 9001:2008 e a importância da documentação do sistema de gestão da qualidade de uma organização.
O documento descreve os principais aspectos de um sistema da qualidade em laboratórios de acordo com a norma ISO/IEC 17025, incluindo:
1) Requisitos da direção como organização, sistema de gestão, controle de documentos e auditorias internas;
2) Requisitos técnicos para as atividades de ensaio e calibração.
1. O documento descreve o processo de acreditação de laboratórios de ensaio em Portugal, realizado pelo Instituto Português de Acreditação (IPAC).
2. O IPAC é o organismo nacional de acreditação que reconhece a competência técnica de laboratórios de ensaio e outros agentes de avaliação da conformidade de acordo com normas internacionais.
3. Para obter a acreditação, os laboratórios devem implementar um sistema de gestão em conformidade com a norma NP EN ISO/IEC 17025 que define requ
Este documento discute os requisitos da norma ISO 17025 para a acreditação de laboratórios de ensaio e calibração. Apresenta os princípios e requisitos de gestão para um sistema de gestão da qualidade de laboratório, incluindo organização, documentação, contratos, subcontratação, aquisição, atendimento ao cliente, reclamações, registros, auditorias e revisões. O objetivo é assegurar a competência técnica do laboratório e a qualidade dos seus resultados.
Este documento descreve o sistema português de acreditação de laboratórios de ensaio. Explica que o Instituto Português de Acreditação é responsável pela acreditação de laboratórios segundo a norma NP EN ISO/IEC 17025, visando reconhecer a sua competência técnica. Também descreve os requisitos para a implementação de um sistema de gestão segundo esta norma nos laboratórios candidatos à acreditação.
Este documento descreve um curso de 16 horas sobre os requisitos da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025 para realização de auditorias internas em laboratórios. O curso visa ensinar profissionais de nível médio e superior sobre os conceitos, planejamento, documentação e execução de auditorias internas em laboratórios de acordo com a norma. A metodologia inclui apresentações, exercícios práticos e discussões.
Este documento fornece orientações sobre validação de processos produtivos para garantia de qualidade de medicamentos. Aborda conceitos como validação, qualificação, plano mestre de validação e seus elementos. Detalha os estágios de qualificação de instalação, operação e desempenho, e os tipos de validação como prospectiva, concorrente e retrospectiva. Tem o objetivo de orientar empresas farmacêuticas e inspetores sanitários sobre boas práticas de fabricação.
[1] A Resolução da Diretoria Colegiada de No 302 estabelece os requisitos básicos para o funcionamento de laboratórios clínicos e postos de coleta laboratorial no Brasil. [2] Ela define laboratório clínico e posto de coleta, aborda questões de biossegurança, organização, processos operacionais e controle de qualidade. [3] O documento explica detalhadamente os requisitos gerais de funcionamento, como licenciamento, responsável técnico, recursos humanos e materiais necessários.
O documento discute normas de qualidade como ISO 9001 e 14001, gestão da qualidade total (TQM), e benefícios da certificação. Ele fornece detalhes sobre requisitos da ISO 9001:2008 e a importância da documentação do sistema de gestão da qualidade de uma organização.
O documento descreve os principais aspectos de um sistema da qualidade em laboratórios de acordo com a norma ISO/IEC 17025, incluindo:
1) Requisitos da direção como organização, sistema de gestão, controle de documentos e auditorias internas;
2) Requisitos técnicos para as atividades de ensaio e calibração.
O documento descreve os requisitos para a implementação de um sistema de gestão da qualidade de acordo com a norma ISO 9001, incluindo a necessidade de mapear processos, documentar procedimentos e realizar auditorias e ações de melhoria contínua. A alta direção deve estabelecer uma política da qualidade e objetivos, e assegurar que os processos sejam monitorados e medidas sejam tomadas para garantir a satisfação do cliente.
O documento discute os conceitos e métodos de validação de processos na indústria farmacêutica, incluindo planos de validação, tipos de validação, qualificação de equipamentos e instalações, protocolos de validação, e requisitos regulatórios para assegurar a qualidade e uniformidade dos medicamentos produzidos.
O documento discute os requisitos da norma ISO 9001 relacionados ao controle de aquisição, produção e propriedade do cliente. Inclui requisitos para seleção e avaliação de fornecedores, verificação de produtos adquiridos, controle de produção e serviços, validação de processos, identificação e rastreabilidade e preservação do produto.
Descrição dos parâmetros de validação de métodos analíticos conforme RE 899/2003 da ANVISA e tendências.
Analytical method validation according to ANVISA's RE 899/2003 and tendencies.
Este documento discute a validação de processos farmacêuticos, definindo termos e aspectos regulatórios. Aborda três módulos: definições e regulamentações; organização e execução de validações; e casos práticos. Também descreve diretrizes da UE e FDA sobre validação de processos.
O documento descreve os principais itens de uma auditoria interna de um Sistema de Gestão da Qualidade de acordo com a norma NBR ISO 9001:2008. Apresenta os objetivos e princípios de uma auditoria, os tipos de auditorias, as responsabilidades dos auditores e o processo de planejamento de uma auditoria interna.
Este documento descreve uma pesquisa sobre a aplicação e adequação dos controles internos e externos de qualidade em laboratórios de análises clínicas em Uruaçu, Goiás. A pesquisa avaliou três laboratórios através de questionários e visitas, verificando o uso correto desses controles conforme normas regulatórias. Dois laboratórios não aplicavam corretamente os controles internos diários, contrariando as normas.
Capacitacao de Laboratorios - VISA Parana (CQI e CQE)Euripedes Barbosa
1) O documento apresenta informações sobre um treinamento para a aplicação do roteiro de inspeção em laboratórios de análises clínicas e postos de coleta laboratorial.
2) É destacada a importância da qualidade laboratorial e da confiabilidade dos resultados para os pacientes, bem como a redução de riscos sanitários.
3) São discutidos tópicos como controle interno e externo da qualidade, garantia da qualidade, calibração, e controle alternativo quando não há materiais de controle disponíveis.
Este procedimento descreve como é feita a inspeção de embalagens utilizadas para acondicionamento de produtos na Unidade de Lubrificantes. Ele define as atividades de recebimento, inspeção visual e ensaios físicos das embalagens, bem como os critérios de aprovação ou reprovação e tratamento de não conformidades.
O documento discute os procedimentos de qualificação de equipamentos e utilidades na indústria farmacêutica, incluindo a qualificação de instalação, operação, desempenho e projeto. O objetivo é compreender a importância da qualificação para manter as Boas Práticas de Fabricação e garantir a qualidade dos produtos. Protocolos de qualificação devem descrever os testes a serem realizados e os relatórios devem avaliar os resultados em comparação com os critérios de aceitação.
O documento discute as normas de acreditação de laboratórios clínicos da Sociedade Brasileira de Patologia Clínica / Medicina Laboratorial (SBPC/ML). Ele descreve a introdução do Programa de Acreditação de Laboratórios Clínicos (PALC) em 1998 e os requisitos de acreditação, incluindo a organização geral e gestão, gestão da qualidade, documentação e registros.
Este documento descreve o procedimento de auditorias internas realizadas pela empresa para avaliar o sistema da qualidade e garantir a conformidade. Ele define os objetivos, responsabilidades, periodicidade e processo de planejamento, execução, relatório e acompanhamento das ações corretivas identificadas durante as auditorias.
O documento apresenta um quadro de auditoria para avaliar o sistema HACCP de uma empresa. O quadro verifica a conformidade de vários aspectos relacionados ao plano HACCP, incluindo análise de riscos, pontos críticos de controle, limites críticos, monitorização, ações corretivas, verificação e registros.
O documento discute os procedimentos e controles de qualidade para laboratórios clínicos de acordo com a RDC 302 da ANVISA. Ele descreve programas de controle interno e externo da qualidade, incluindo o monitoramento de parâmetros analíticos, ações corretivas e registros. Além disso, fornece diretrizes sobre calibração, materiais de controle, avaliação estatística de resultados e regras para aceitação/rejeição de testes.
Validao dos processos de limpeza um olhar na praticabilidade em indstrias d...matheusquimico
O documento discute a validação dos processos de limpeza em indústrias farmacêuticas. A validação é essencial para garantir que os procedimentos de limpeza removam resíduos de produtos anteriores até níveis aceitáveis, prevenindo contaminação cruzada. O documento descreve os principais elementos da validação de limpeza, como critérios de aceitação, métodos analíticos e amostragem.
Garantia e Controle da Qualidade no Laboratorio ClinicoBiomedicina SP
O documento discute a garantia e o controle da qualidade no laboratório clínico. Aborda a importância da padronização dos processos pré-analíticos, analíticos e pós-analíticos para assegurar a qualidade. Também descreve os sistemas de controle da qualidade, como o controle interno, externo e testes de proficiência, que são essenciais para monitorar e garantir a qualidade dos resultados dos exames.
O documento discute a introdução ao controle de qualidade de produtos farmacêuticos e cosméticos. Aborda os objetivos do controle de qualidade, que incluem obter medicamentos mais seguros e eficazes, e discute conceitos como controle de qualidade total, gerenciamento da qualidade e especificações farmacêuticas. Também menciona a legislação aplicada e a importância de assegurar que os produtos atendam às especificações estabelecidas.
Este documento discute o controle de qualidade de matérias-primas e produtos acabados na indústria farmacêutica. Apresenta os objetivos da legislação brasileira relacionada ao tema, conceitos importantes como especificações, validação e controle de qualidade, e técnicas analíticas comuns como espectrofotometria UV-Vis utilizadas para identificação, quantificação e detecção de impurezas.
O documento discute a importância da manutenção aeronáutica e do controle de qualidade para a segurança de voo. Ele descreve os requisitos para certificação de empresas de manutenção no Brasil e as qualificações necessárias de pessoal e equipamentos. Além disso, enfatiza a necessidade de sistemas de inspeção e garantia da qualidade para prevenir acidentes relacionados à manutenção.
Conheça as principais falhas que ocorrem em auditorias do PBQP-H.
Precisa de ajuda para implementar o PBQP-H?
Acesse templum.com.br e solicite um contato de nossos especialistas!
Este documento fornece um resumo dos principais requisitos de qualidade e acreditação para laboratórios. Apresenta conceitos como auditoria, certificação e acreditação e discute a importância da normalização. Detalha os requisitos de gestão da norma ISO/IEC 17025, incluindo organização, sistema de qualidade e auditorias internas. Também cobre requisitos técnicos como pessoal, equipamentos, métodos de teste, estimativa de incerteza e rastreabilidade de medições. O objetivo é assegurar que os laboratóri
O documento descreve os requisitos para a implementação de um sistema de gestão da qualidade de acordo com a norma ISO 9001, incluindo a necessidade de mapear processos, documentar procedimentos e realizar auditorias e ações de melhoria contínua. A alta direção deve estabelecer uma política da qualidade e objetivos, e assegurar que os processos sejam monitorados e medidas sejam tomadas para garantir a satisfação do cliente.
O documento discute os conceitos e métodos de validação de processos na indústria farmacêutica, incluindo planos de validação, tipos de validação, qualificação de equipamentos e instalações, protocolos de validação, e requisitos regulatórios para assegurar a qualidade e uniformidade dos medicamentos produzidos.
O documento discute os requisitos da norma ISO 9001 relacionados ao controle de aquisição, produção e propriedade do cliente. Inclui requisitos para seleção e avaliação de fornecedores, verificação de produtos adquiridos, controle de produção e serviços, validação de processos, identificação e rastreabilidade e preservação do produto.
Descrição dos parâmetros de validação de métodos analíticos conforme RE 899/2003 da ANVISA e tendências.
Analytical method validation according to ANVISA's RE 899/2003 and tendencies.
Este documento discute a validação de processos farmacêuticos, definindo termos e aspectos regulatórios. Aborda três módulos: definições e regulamentações; organização e execução de validações; e casos práticos. Também descreve diretrizes da UE e FDA sobre validação de processos.
O documento descreve os principais itens de uma auditoria interna de um Sistema de Gestão da Qualidade de acordo com a norma NBR ISO 9001:2008. Apresenta os objetivos e princípios de uma auditoria, os tipos de auditorias, as responsabilidades dos auditores e o processo de planejamento de uma auditoria interna.
Este documento descreve uma pesquisa sobre a aplicação e adequação dos controles internos e externos de qualidade em laboratórios de análises clínicas em Uruaçu, Goiás. A pesquisa avaliou três laboratórios através de questionários e visitas, verificando o uso correto desses controles conforme normas regulatórias. Dois laboratórios não aplicavam corretamente os controles internos diários, contrariando as normas.
Capacitacao de Laboratorios - VISA Parana (CQI e CQE)Euripedes Barbosa
1) O documento apresenta informações sobre um treinamento para a aplicação do roteiro de inspeção em laboratórios de análises clínicas e postos de coleta laboratorial.
2) É destacada a importância da qualidade laboratorial e da confiabilidade dos resultados para os pacientes, bem como a redução de riscos sanitários.
3) São discutidos tópicos como controle interno e externo da qualidade, garantia da qualidade, calibração, e controle alternativo quando não há materiais de controle disponíveis.
Este procedimento descreve como é feita a inspeção de embalagens utilizadas para acondicionamento de produtos na Unidade de Lubrificantes. Ele define as atividades de recebimento, inspeção visual e ensaios físicos das embalagens, bem como os critérios de aprovação ou reprovação e tratamento de não conformidades.
O documento discute os procedimentos de qualificação de equipamentos e utilidades na indústria farmacêutica, incluindo a qualificação de instalação, operação, desempenho e projeto. O objetivo é compreender a importância da qualificação para manter as Boas Práticas de Fabricação e garantir a qualidade dos produtos. Protocolos de qualificação devem descrever os testes a serem realizados e os relatórios devem avaliar os resultados em comparação com os critérios de aceitação.
O documento discute as normas de acreditação de laboratórios clínicos da Sociedade Brasileira de Patologia Clínica / Medicina Laboratorial (SBPC/ML). Ele descreve a introdução do Programa de Acreditação de Laboratórios Clínicos (PALC) em 1998 e os requisitos de acreditação, incluindo a organização geral e gestão, gestão da qualidade, documentação e registros.
Este documento descreve o procedimento de auditorias internas realizadas pela empresa para avaliar o sistema da qualidade e garantir a conformidade. Ele define os objetivos, responsabilidades, periodicidade e processo de planejamento, execução, relatório e acompanhamento das ações corretivas identificadas durante as auditorias.
O documento apresenta um quadro de auditoria para avaliar o sistema HACCP de uma empresa. O quadro verifica a conformidade de vários aspectos relacionados ao plano HACCP, incluindo análise de riscos, pontos críticos de controle, limites críticos, monitorização, ações corretivas, verificação e registros.
O documento discute os procedimentos e controles de qualidade para laboratórios clínicos de acordo com a RDC 302 da ANVISA. Ele descreve programas de controle interno e externo da qualidade, incluindo o monitoramento de parâmetros analíticos, ações corretivas e registros. Além disso, fornece diretrizes sobre calibração, materiais de controle, avaliação estatística de resultados e regras para aceitação/rejeição de testes.
Validao dos processos de limpeza um olhar na praticabilidade em indstrias d...matheusquimico
O documento discute a validação dos processos de limpeza em indústrias farmacêuticas. A validação é essencial para garantir que os procedimentos de limpeza removam resíduos de produtos anteriores até níveis aceitáveis, prevenindo contaminação cruzada. O documento descreve os principais elementos da validação de limpeza, como critérios de aceitação, métodos analíticos e amostragem.
Garantia e Controle da Qualidade no Laboratorio ClinicoBiomedicina SP
O documento discute a garantia e o controle da qualidade no laboratório clínico. Aborda a importância da padronização dos processos pré-analíticos, analíticos e pós-analíticos para assegurar a qualidade. Também descreve os sistemas de controle da qualidade, como o controle interno, externo e testes de proficiência, que são essenciais para monitorar e garantir a qualidade dos resultados dos exames.
O documento discute a introdução ao controle de qualidade de produtos farmacêuticos e cosméticos. Aborda os objetivos do controle de qualidade, que incluem obter medicamentos mais seguros e eficazes, e discute conceitos como controle de qualidade total, gerenciamento da qualidade e especificações farmacêuticas. Também menciona a legislação aplicada e a importância de assegurar que os produtos atendam às especificações estabelecidas.
Este documento discute o controle de qualidade de matérias-primas e produtos acabados na indústria farmacêutica. Apresenta os objetivos da legislação brasileira relacionada ao tema, conceitos importantes como especificações, validação e controle de qualidade, e técnicas analíticas comuns como espectrofotometria UV-Vis utilizadas para identificação, quantificação e detecção de impurezas.
O documento discute a importância da manutenção aeronáutica e do controle de qualidade para a segurança de voo. Ele descreve os requisitos para certificação de empresas de manutenção no Brasil e as qualificações necessárias de pessoal e equipamentos. Além disso, enfatiza a necessidade de sistemas de inspeção e garantia da qualidade para prevenir acidentes relacionados à manutenção.
Conheça as principais falhas que ocorrem em auditorias do PBQP-H.
Precisa de ajuda para implementar o PBQP-H?
Acesse templum.com.br e solicite um contato de nossos especialistas!
Este documento fornece um resumo dos principais requisitos de qualidade e acreditação para laboratórios. Apresenta conceitos como auditoria, certificação e acreditação e discute a importância da normalização. Detalha os requisitos de gestão da norma ISO/IEC 17025, incluindo organização, sistema de qualidade e auditorias internas. Também cobre requisitos técnicos como pessoal, equipamentos, métodos de teste, estimativa de incerteza e rastreabilidade de medições. O objetivo é assegurar que os laboratóri
A agenda deve ser flexível para acomodar possíveis atrasos ou mudanças.
2 ° Notifique a gerência da área a ser auditada sobre:
- Objetivo e escopo da auditoria
- Datas propostas
- Equipe de auditoria
- Necessidade de documentação e registros
3 ° Reunião de abertura com a gerência da área:
- Confirme datas e horários
- Explique o objetivo e escopo
- Peça designação de um guia
- Combine acesso a documentos e registros
4 ° Realize o tour na área para familiar
O documento fornece diretrizes para a elaboração de Procedimentos Operacionais Padrão (POP) em laboratórios, descrevendo itens obrigatórios em POPs como identificação do laboratório e do documento. Apresenta exemplos de POPs como coleta e identificação de amostras, controles internos e externos de qualidade, visando padronizar processos e garantir a qualidade dos serviços.
O documento descreve os principais pontos da Norma ISO 9001:2008 sobre sistemas de gestão da qualidade, incluindo requisitos gerais, responsabilidade da direção, gestão de recursos e realização do produto. Também aborda medição, análise e melhoria contínua dos processos.
O documento discute boas práticas de auditorias internas de avaliação, monitorização e qualidade. Ele fornece informações sobre os objetivos gerais e específicos de auditorias, normas e diretrizes relevantes, como planejar e conduzir auditorias, e os passos do processo de auditoria incluindo preparação, execução e relatório.
Este plano de aula discute a importância da metrologia e do controle de equipamentos de medição e monitoramento para garantir a qualidade dos produtos de acordo com a norma ISO 9001. Os principais pontos são: 1) Todos os instrumentos usados para medição devem ser calibrados periodicamente; 2) A calibração garante a rastreabilidade e confiabilidade das medições; 3) Os certificados de calibração devem ser rastreáveis a padrões nacionais ou internacionais.
O documento descreve os requisitos para o planejamento de contingência e controles de compra, produção e manutenção de acordo com a SPEC API Q1. Inclui procedimentos para lidar com interrupções, avaliação e seleção de fornecedores, controles de processo de produção e manutenção, e validação desses processos.
O cargo de Analista de Garantia de Qualidade envolve realizar auditorias internas diárias para identificar não conformidades nos sistemas, equipamentos e procedimentos, orientar os usuários quanto aos procedimentos corretos, e emitir registros para ações preventivas ou corretivas. O analista também dá suporte a outras áreas no sistema de garantia da qualidade e atualiza procedimentos internos para manutenção da certificação.
MONITORAMENTO DO SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE.pptValdir Conceição
O documento descreve os requisitos para o monitoramento, medição, análise e melhoria contínua do sistema de gestão da qualidade de acordo com a ISO 9001. Inclui requisitos para medir a satisfação do cliente, realizar auditorias internas, avaliar processos, analisar dados e tomar ações corretivas e preventivas.
O documento discute a gestão de equipamentos em laboratórios, incluindo a validação, qualificação e calibração de equipamentos, assim como rotulação e armazenamento de materiais. Apresenta os requisitos da norma NBR ISO/IEC 17025 para garantir a qualidade interna do laboratório através de ensaios de calibração.
Este documento discute os requisitos e processos para implementar um sistema de gestão da qualidade de acordo com a norma ISO 9001. Inclui discussões sobre estabelecer uma política de qualidade, planeamento, implementação, verificação, melhoria contínua e auditoria do sistema.
Este documento fornece um resumo dos principais pontos da norma ISO/IEC 17025:2018 para laboratórios de ensaio e calibração. Ele descreve os requisitos gerais para a estrutura, gestão, processos, recursos e competência que laboratórios devem ter para demonstrar que operam de forma competente e geram resultados válidos.
O documento discute as Boas Práticas de Fabricação (BPF) para a indústria de cosméticos no Brasil. As BPF incluem requisitos para garantir a qualidade e segurança dos produtos durante a fabricação, como processos definidos, controle de etapas críticas, infraestrutura adequada, treinamento, documentação e registros. Além disso, aborda questões como reclamações, devoluções, auto-inspeção e requisitos para pessoal, instalações, água e armazenamento.
Este documento descreve os requisitos e processos para planejar e desenvolver produtos de acordo com as normas ISO 9001 e ISO 14001. Inclui determinar os requisitos do produto, planejar a concepção e desenvolvimento, realizar revisões e validações, e controlar alterações.
Garantia e controle_da_qualidade_no_laboratorio_clinicoBnb Percussionista
O documento discute a garantia e o controle da qualidade no laboratório clínico, abordando tópicos como: 1) a padronização é essencial para assegurar a qualidade nos processos pré-analíticos, analíticos e pós-analíticos; 2) o sistema de controle da qualidade deve monitorar a precisão dos métodos através do controle interno e externo; 3) a calibração correta de equipamentos e a qualidade da água são fundamentais para assegurar a confiabilidade dos resultados.
O documento fornece informações sobre auditorias de sistemas de gestão da qualidade. Ele define o que é uma auditoria, seus objetivos e tipos, como se preparar e realizar uma auditoria interna, e o que deve ser feito ao identificar não conformidades.
Controle de Qualidade dos Laboratórios de FIVCamila Pompeu
Este documento fornece diretrizes sobre a implementação e melhoria do sistema de gestão da qualidade em laboratórios de fertilização in vitro. Ele discute a importância do controle e garantia da qualidade, fornecendo exemplos de checklists, registros e auditorias para assegurar processos consistentes e resultados confiáveis.
O documento descreve os requisitos das normas ISO 9001, ISO 14001 e OHSAS 18001 para sistemas de gestão da qualidade, ambiental e de segurança e saúde ocupacional respectivamente. Os principais requisitos incluem: 1) estabelecer políticas e objetivos alinhados com as normas, 2) identificar aspectos ambientais e riscos à saúde e segurança, e 3) planejar ações para atender requisitos legais e melhorar continuamente o desempenho.
O documento discute os procedimentos de garantia da qualidade em laboratórios clínicos, incluindo: (1) A importância do controle interno e externo da qualidade para assegurar resultados confiáveis e reduzir riscos; (2) Os requisitos da RDC 302/ANVISA para o sistema de garantia da qualidade, incluindo programas de controle interno e externo da qualidade; (3) Os objetivos e procedimentos dos controles interno e externo da qualidade para monitorar a precisão e exatidão dos resultados.
REGULAMENTO DO CONCURSO DESENHOS AFRO/2024 - 14ª edição - CEIRI /UREI (ficha...Eró Cunha
XIV Concurso de Desenhos Afro/24
TEMA: Racismo Ambiental e Direitos Humanos
PARTICIPANTES/PÚBLICO: Estudantes regularmente matriculados em escolas públicas estaduais, municipais, IEMA e IFMA (Ensino Fundamental, Médio e EJA).
CATEGORIAS: O Concurso de Desenhos Afro acontecerá em 4 categorias:
- CATEGORIA I: Ensino Fundamental I (4º e 5º ano)
- CATEGORIA II: Ensino Fundamental II (do 6º ao 9º ano)
- CATEGORIA III: Ensino Médio (1º, 2º e 3º séries)
- CATEGORIA IV: Estudantes com Deficiência (do Ensino Fundamental e Médio)
Realização: Unidade Regional de Educação de Imperatriz/MA (UREI), através da Coordenação da Educação da Igualdade Racial de Imperatriz (CEIRI) e parceiros
OBJETIVO:
- Realizar a 14ª edição do Concurso e Exposição de Desenhos Afro/24, produzidos por estudantes de escolas públicas de Imperatriz e região tocantina. Os trabalhos deverão ser produzidos a partir de estudo, pesquisas e produção, sob orientação da equipe docente das escolas. As obras devem retratar de forma crítica, criativa e positivada a população negra e os povos originários.
- Intensificar o trabalho com as Leis 10.639/2003 e 11.645/2008, buscando, através das artes visuais, a concretização das práticas pedagógicas antirracistas.
- Instigar o reconhecimento da história, ciência, tecnologia, personalidades e cultura, ressaltando a presença e contribuição da população negra e indígena na reafirmação dos Direitos Humanos, conservação e preservação do Meio Ambiente.
Imperatriz/MA, 15 de fevereiro de 2024.
Produtora Executiva e Coordenadora Geral: Eronilde dos Santos Cunha (Eró Cunha)
Atividade letra da música - Espalhe Amor, Anavitória.Mary Alvarenga
A música 'Espalhe Amor', interpretada pela cantora Anavitória é uma celebração do amor e de sua capacidade de transformar e conectar as pessoas. A letra sugere uma reflexão sobre como o amor, quando verdadeiramente compartilhado, pode ultrapassar barreiras alcançando outros corações e provocando mudanças positivas.
O Que é Um Ménage à Trois?
A sociedade contemporânea está passando por grandes mudanças comportamentais no âmbito da sexualidade humana, tendo inversão de valores indescritíveis, que assusta as famílias tradicionais instituídas na Palavra de Deus.
1. Requisito1.1
Esta norma … cobre ensaios e
calibrações realizados utilizando
métodos normalizados, exceto
método não normalizados emétodos
desenvolvidos pelo laboratório.
Requisito1.4
Esta Norma deve serutilizadapor
laboratóriosnodesenvolvimento
do seu sistemade gestãoparaa
qualidade,operaçõestécnicase
administrativas.
Requisito4.1.2
É responsabilidadedolaboratório
realizar suas atividades de ensaio
e calibração de modo a atender
apenas aos requisitos desta
Norma.
Requisito4.1.5 b
O laboratório deve ter meios para
assegurar que sua direção e o seu
pessoal estejam livres de quaisquer
pressões e influências indevidas,
comerciais, financeiras e outras, de
origem apenas externas, que possam
afetar adversamente a qualidadedos
seus trabalhos.
Requisito4.1.5 d
O laboratório deve ter políticas e
procedimentos para evitar
envolvimento em quaisquer
atividades que poderiam diminuir a
confiança na sua competência,
imparcialidade, julgamento ou
integridade operacional.
Requisito4.2.2
Os objetivos gerais devem ser
estabelecidos e analisados
criticamentedurante a análisecrítica
pela direção.
Requisito4.2.6
As atribuições eresponsabilidades da
gerência técnica e do gerente da
qualidade, incluindo suas
responsabilidades por assegurar a
conformidade com esta Norma,
devem estar definidas em qualquer
documento controlado.
Requisito4.3.2.2 b
Os procedimentos adotados devem
assegurar que os documentos sejam
anualmente analisados criticamente
e, quando necessário ,revisadospara
assegurar contínua adequação e
conformidade com os requisitos
aplicáveis.
Requisito4.4.1
As políticas e procedimentos para as
análises críticas que originem um
contrato para ensaio e/ou calibração
devem garantir que os requisitos,
inclusivemétodos à serem utilizados,
sejam adequadamente definidos ,
documentados e entendidos.
2. Requisito4.4.5
Se o contrato precisar ser modificado
depois deo trabalho ter sido iniciado,
não é necessário repetir a análise
crítica do contrato, bastando
comunicar a modificação a todo
pessoal envolvido.
Requisito4.5.2
Quando o laboratório subcontrata
trabalhos, deve informar a
subcontratação ao cliente, por
escrito e, quando apropriado,obter a
aprovação do cliente,
preferenciamente por escrito.
Requisito4.6
O laboratório deveter uma política e
procedimento (S) para a seleção e
compra de serviços e suprimentos
utilizados que afetam a qualidade
dos ensaios e ou calibrações.
Requisito4.6.2
O laboratório deve garantir que os
suprimentos, reagentes e materiais
de consumo que afetem a qualidade
dos ensaios e cou calibrações não
sejamutilizados atéque tenham sido
inspecionados ou verificados de
alguma outra forma, quanto ao
atendimento das especificações...
Requisito4.7.2
O laboratório deve procurar obter
apenas realimentação positiva dos
seus clientes. A realimentação deve
ser usada e analisada paraaprimorar
o sistema degestão , as atividades de
ensaio e a calibração e o
atendimento ao cliente.
Requisito4.8
O laboratório deve manter registros
apenas das reclamações que forem
consideradas pertinentes.
Avance 2 casas
Requisito4.9.1 c
Relativo ao controle de trabalhos de
ensaio não conforme, o laboratório
deve estabelecer políticas e
procedimentos que garanta que seja
efetuada imediatamente a correção,
junto com qualquer decisão sobre a
aceitação do trabalho não conforme.
Requisito4.9.2
Onde a avaliação indicar que o
trabalho não conforme pode se
repetir ou que existe dúvidas sobrea
conformidade das operações do
laboratório com suas próprias
políticas e procedimentos, os
procedimentos de ação corretiva
dados em 4.11 devem ser seguidos
imediatamente.
Requisito4.10
O laboratório deve aprimorar
continuamente a eficácia do seu
sistema de gestão apenas por meio
da análise crítica.
3. Requisito4.11.3
Onde for necessária uma ação
corretiva, o laboratório deve
identificar potenciais ações
corretivas. Ele deve selecionar e
implementar ações que sejam mais
prováveis para eliminar o problema e
previnir a sua recorrência.
Requisito4.12.1
Devem ser identificadas asmelhorias
necessárias e potenciais fontes de
não conformidades, sejam elas
apenas técnicas.
Avance 2 casas
Requisito4.13.1.1
Os registros da qualidade incluem
apenas os relatórios de análises
críticas.
Requisito4.13.1.2 nota
São considerados registros apenas
aqueles mantidos em meio físico
(papel).
Requisito4.13.2.2
Observações, dados e cálculos
devem ser registrados após a
realização e conclusão das tarefas.
Requisito4.14.4
As atividades de acompanhamento
da auditoria devem verificar e
registrar a implementação e a
eficácia das ações corretivas
tomadas.
Requisito4.15.1
A análise crítica deve considerar
somente as informações relativas as:
Ações corretivas e preventivas;
Relatórios do pessoal gerencial e de
supervisão;
Realimentação de clientes;
Requisito4.15.2
As constatações das análises críticas
pela direção e as ações decorrentes
devem ser registradas. A direção
deve garantir que essas ações sejam
realizadas dentro de um prazo
adequado e combinado.
Requisito5.1.1
Apenas os fatores relativos ao
método de ensaio e validação de
métodos, equipamentos, e fatores
humanos determinam a correção e a
confiabilidade do ensaio realizado
pelo laboratório.
4. Requisito5.1.2
A extensão na qual os fatores
contribuem para a incerteza da
medição não difere entre os tipos de
ensaio.
Requisito5.2.1
A direção deve assegurar a
competência de todos os que
operam equipamentos específicos,
realizam ensaios e ou calibrações,
avaliam resultados e assinam
relatórios de ensaio e ou certificado
de calibração.
Requisito5.2.2
O laboratório deveter uma política e
procedimentos para identificar as
necessidades de treinamento e
proporcioná-las ao pessoal.
Requisito5.2.4
O laboratório manter descrições das
funções atuais somente do pessoal
gerencial.
Requisito5.3.2
O laboratório deve monitorar,
controlar e registrar as condições
ambientais conforme requerido
pelas especificações, métodos e
procedimentos pertinentes ou
quando elas influenciam a qualidade
dos resultados.
Requisito5.3.4
O acesso e uso das áreas que afetem
a qualidadedos ensaios eou
calibrações devem ser controlados.
O laboratório devedeterminar o
nível de controle, baseado em suas
circunstânciasparticulares.
Requisito5.4.2
O laboratório não precisa verificar a
atualização e a adequação do
método, quando este for proposto
pelo cliente.
Requisito5.4.4
O método não normalizado
desenvolvido pelo laboratório deve
ser devidamente validado de forma
apropriada, antes de ser utilizado.
Requisito5.4.5.2 nota 2
A determinação do desempenho de
um método não deve utilizar a
técnica de comparações
interlaboratoriais,apenas a avaliação
sistemática dos fatores que
influenciam o resultado.
5. Requisito5.4.6.3 nota 1
As fontes que contribuem para a
incerteza limitam-se aos padrões de
referência e materiais de referência
utilizados, métodos e equipamentos
usados, condições ambientais,
propriedades e condição do item
ensaiado ou calibrado e o operador.
Requisito 5.4.6.2 nota 1
O grau de rigor necessário para uma
estimativa de incereza de medição
depende de fatores tais como:
Os requisitos do método de ensaio;
Os requisitos do cliente;
A existência de limites estreitos nos
quais são baseadasas decisõessobre
a conformidade a uma especificação.
Requisito 5.4.7.1
Os cálculosetransferênciasdedados
devem ser submetidos a verificações
apropriadas de uma maneira
sistemática.
Requisito 5.4.7.2 a
O laboratório deve assegurar que o
software de computador
desenvolvido pelo usuário esteja
documentado em detalhes
suficientes e apropriadamente
validados,como adequado para uso.
Requisito 5.5.2
Antes de ser colocado em serviço, o
equipamento deve ser calibrado ou
verificado, para determinar se ele
atende os requisitos especificados
para o laboratório eàs especificações
da Norma pertinente.
Requisito 5.5.4
Cada item do equipamento e seu
software usado para ensaio ou
calibração que seja sgnificativo para
o resultado deve, quando praticável,
ser univocamente identificado.
Requisito 5.5.5 f
Registros dos equipamentos de
medição devem incluir datas,
resultados e cópias de relatórios e
certificados de todas as calibrações,
ajustes, critério de aceitação e data
da próxima calibração.
Requisito 5.5.7
Deve ser retirado de serviço o
equipamento que tenha sido
submetido a sobrecarga, que tenha
sido manuseado incorretamente,
que produza resultados suspeitos,
que mostre ter defeitos ou estar fora
dos limites especificados.
Requisito 5.8.2
O laboratório deve ter um sistema
para identificação de itens de ensaio
e ou calibração. A identificação deve
ser mantida até que o ensaio ou
calibração inicie.
6. Requisito 5.9.1
O laboratório deve ter
procedimentos de controle da
qualidade para monitorar a validade
dos ensaios e calibrações realizados.
Os dados resultantes devem ser
registrados de forma que as
tendências sejam detectáveis e,
quando praticável, devem ser
aplicadas técnicas estatisticas para a
análise crítica dos resultados.
Requisito 5.10.2 d
Cada relatório de ensaio ou de
calibração deve incluir nome e
endereço do cliente.
Requisito 5.10.2 e
Cada relatório de ensaio ou de
calibração deve incluir identificação
do método utilizado.
Requisito 5.10.2 f
Cada relatório de ensaio ou de
calibração deve incluir uma
descrição, condição e identificação
não ambíngua dos itens ensaiados.
Requisito 5.10.2
Cada relatório de ensaio ou de
calibração deve incluir nome e
função dos responsáveis pelo
recebimento do item ensaiado e da
execução do ensaio.
Requisito 5.10.3.1 d
Em adição aos requisitos listados em
5.10.2, os relatórios de ensaio
devem, onde necessário para a
interpretação dos resultados de
ensaio, incluir opiniões e
interpretaçãoes.
Requisito 5.10.4.3
Quando um instrumento de
calibração for ajustado ou reparado,
devem ser relatados os resultados
das calibrações realizadas antes e
depois do ajuste ou reparo se
disponíveis.
Requisito 5.10.5
As opiniões e interpretações
incluídas no relatório de ensaio não
necessitam ter documentadas as
bases nas quais foram feitas as
interpretações.
Requisito 5.10.9
Se as emendas a um relatório de
ensaio após a emissão demandar um
novo relatório de ensaio, este não
deve fazer referência ao original que
está sendo substituído.
7. ISO 17025
Onde a identificação das não
conformidades ou de desvios causar
dúvidas sobre a conformidade do
laboratório com suas próprias
políticas e procedimentos... o
laboratório deve garantir que seja
realizada:
a) Auditoria adicional
b) Análise crítica
c) Ensaio interlaboratorial
d) Treinamento
e) Revisão do MQ
ISO 17025
A ação preventiva deve ser
identificada e implementada para:
a) Reduzir a probabilidade de
ocorrência de não
conformidade.
b) Tratar não conformidades
identificadas
c) Validar o sistema de gestão
d) Reduzir reclamações
e) Atender os requisitos do
cliente.
ISO 17025
Deve existir procedimentos para a
seleção de fornecedores de:
a) Material de escritório.
b) Serviços de calibração.
c) Serviços de Saúde e ST
d) Serviços gerais
e) Uniformes
ISO 17025
A declaração da políticadequalidade
deve ser emitida sob a autoridade:
a) Do analista da qualidade.
b) Do gerente técnico.
c) Do comitê de ética e
conduta
d) Da Alta Direção
e) Do gerente da qualidade
ISO 17025
O procedimento para ação corretiva
deve iniciar com uma investigação
para a determinação:
a) Da abrangência.
b) Dos envolvidos.
c) Da causa raiz
d) Da necessidade de
treinamento
e) Dos investimentos
necessários.
ISO 17025
É responsabilidade do gerente da
qualidade:
a) Planejar e organizar as
auditorias.
b) Selecionar fornecedores de
serviços de calibração.
c) Determinar a incerteza de
medição dos ensaios
d) Definir especificações de
limites para aceitação
equipamentos
e) Realizar treinamento
ISO 17025
De quem é a responsabilidade por
assegurar que processos de
comunicação da eficácia do sistema
de gestão seja estabelecido?
k) Do analista da Segurança.
l) Do gerente técnico.
m) Do analista da qualidade
n) Da Alta Direção
o) Do gerente da qualidade
ISO 17025
Quando ocorrer erros em registros
de dados de ensaio, deve-se:
f) Riscar, não tornando
ilegível nem eliminado o
erro.
g) Passar a limpo os dados.
h) Corrigir utilizando-se de
corretivos.
i) Abrir um registro de não
conformidade
j) Realizar novamente o
ensaio.
ISO 17025
A qual pessoal convém o
conhecimento da tecnologia usada
na fabricação dos itens, materiais e
produtos ensaiados.
a) Aos envolvidos nos ensaios.
b) Apenas aos analistas.
c) Aos responsáveis por
opiniões e interpretações
de resultados.
d) Aos responsáveis pelo
manuseio e guarda das
amostras
e) A Alta Direção
8. ISO 17025
Bah, mas que pena!!!
Executou os ensaio com
equipamento inadequado, com
calibração vencida.
Fique uma rodada sem jogar!
ISO 17025
Fica para próxima!
Você acaba de perderuma
oportunidade de melhoraroseu
processo,teve umaidéiamuito
boa,mas não à considerouna
melhoriadosresultados.
Volte uma casa
ISO 17025
Você percebeuque o relatóriode
ensaio poderia ficar mais claro e
objetivo, ajudando o cliente no
entendimento, registrou e
implantou a melhoria.
Parabéns! Avance 3 casas
ISO 17025
Bah, mas que pena!!!
Salvou os relatórios de ensaio no
próprio computador, mas por causa
de um problema,teve que formatar e
perdeu todos os dados.
Volte duas casas!
ISO 17025
Um novo colaborador chegou a
Sourtec, realizou os treinamentos de
integração no primeiro dia, mas não
foi acompanhado,ou supervisionado
na execução dos seus primeiros
ensaios por outro colaborador
experiente.
Fique uma rodada sem jogar!
ISO 17025
Você identificou os insumos e
serviços que impactavam os
resultados dos ensaios que
executa, e selecionou
fornecedores capazes cumprir
com requisiosespecíficados para
estes itens.
Parabéns! Avance 3 casas
ISO 17025
Para garantir ao cliente a
competência técnica do
laboratório, e aumentar a
confiança nos resultados
fornecidos,vocêparticipoude um
interlaboratorial e obteve ótimos
resultados.
Parabéns! Avance 3 casas
ISO 17025
Aofinal daauditoriainterna,você
reuniu a sua equipe para discutir
os resultados e as melhorias que
precisavam ser implementadas.
Parabéns! Avance 2 casas
ISO 17025
Os objetivos da qualidade foram
atingidos. Comemore com seus
colegas!
Parabéns! Avance 1 casa
9. ISO 17025
Esta norma … cobre ensaios e
calibrações realizados utilizando
métodos normalizados, exceto
método não normalizados emétodos
desenvolvidos pelo laboratório.
ISO 17025
Esta Norma deve serutilizadapor
laboratóriosnodesenvolvimento
do seusistemade gestãoparaa
qualidade,operações técnicase
administrativas.
ISO 17025
É responsabilidadedolaboratório
realizar suas atividades de ensaio
e calibração de modo a atender
apenas aos requisitos desta
Norma.
ISO 17025
O laboratório deve ter meios para
assegurar que sua direção e o seu
pessoal estejam livres de quaisquer
pressões e influências indevidas,
comerciais, financeiras e outras, de
origem apenas externas, que possam
afetar adversamente a qualidadedos
seus trabalhos.
ISO 17025
O laboratório deve ter políticas e
procedimentos para evitar
envolvimento em quaisquer
atividades que poderiam diminuir a
confiança na sua competência,
imparcialidade, julgamento ou
integridade operacional.
ISO 17025
Os objetivos gerais devem ser
estabelecidos e analisados
criticamentedurante a análisecrítica
pela direção.
ISO 17025
As atribuições eresponsabilidades da
gerência técnica e do gerente da
qualidade, incluindo suas
responsabilidades por assegurar a
conformidade com esta Norma,
devem estar definidas em qualquer
documento controlado.
ISO 17025
Os procedimentos adotados devem
assegurar que os documentos sejam
anualmente analisados criticamente
e, quando necessário ,revisadospara
assegurar contínua adequação e
conformidade com os requisitos
aplicáveis.
ISO 17025
As políticas e procedimentos para as
análises críticas que originem um
contrato para ensaio e/ou calibração
devem garantir que os requisitos,
inclusivemétodos à serem utilizados,
sejam adequadamente definidos ,
documentados e entendidos.
10. ISO 17025
Esta norma … cobre ensaios e
calibrações realizados utilizando
métodos normalizados, exceto
método não normalizados emétodos
desenvolvidos pelo laboratório.
ISO 17025
Esta Norma deve serutilizadapor
laboratóriosnodesenvolvimento
do seusistemade gestãoparaa
qualidade,operaçõestécnicase
administrativas.
ISO 17025
É responsabilidadedolaboratório
realizar suas atividades de ensaio
e calibração de modo a atender
apenas aos requisitos desta
Norma.
ISO 17025
O laboratório deve ter meios para
assegurar que sua direção e o seu
pessoal estejam livres de quaisquer
pressões e influências indevidas,
comerciais, financeiras e outras, de
origem apenas externas, que possam
afetar adversamente a qualidadedos
seus trabalhos.
ISO 17025
O laboratório deve ter políticas e
procedimentos para evitar
envolvimento em quaisquer
atividades que poderiam diminuir a
confiança na sua competência,
imparcialidade, julgamento ou
integridade operacional.
ISO 17025
Os objetivos gerais devem ser
estabelecidos e analisados
criticamentedurante a análisecrítica
pela direção.
ISO 17025
As atribuições eresponsabilidades da
gerência técnica e do gerente da
qualidade, incluindo suas
responsabilidades por assegurar a
conformidade com esta Norma,
devem estar definidas em qualquer
documento controlado.
ISO 17025
Os procedimentos adotados devem
assegurar que os documentos sejam
anualmente analisados criticamente
e, quando necessário ,revisadospara
assegurar contínua adequação e
conformidade com os requisitos
aplicáveis.
ISO 17025
As políticas e procedimentos para as
análises críticas que originem um
contrato para ensaio e/ou calibração
devem garantir que os requisitos,
inclusivemétodos à serem utilizados,
sejam adequadamente definidos ,
documentados e entendidos.