SlideShare uma empresa Scribd logo
Farm. Denise de S. G. Silveira
Programa  ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Bolo da Vó ,[object Object],[object Object],[object Object],Fogão Degustação Receita Cozinha Fogão Ingredientes BOLO DA VÓ
[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Como atestar que é possível fazer o bolo igualzinho ao da vó? ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
E na Indústria Farmacêutica? ,[object Object],[object Object]
E na Indústria Farmacêutica? ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Definições
Por que validar? ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Quando começa e termina a Validação ... ,[object Object],[object Object],[object Object]
Abrangência da Validação Máquina Manutenção Qualificação de equipamentos Calibração Meio Ambiente Mão de obra Materiais Método de análise Método de fabricação Qualificação de áreas limpas Manutenção Validação de Métodos Treinamento Validação de limpeza Validação de processo Qualificação de fornecedores Medicamento com qualidade
Tenho que validar tudo? ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Análise de Risco ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Simulação do processo asséptico “Media Fill” ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Premissas para validação ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Uso Inadequado da Estatística ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Ferramentas Estatísticas ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Como validar? ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Tipos de validação de processos ,[object Object],[object Object],[object Object]
Validação Retrospectiva ,[object Object],[object Object],[object Object]
Validação Concorrente ou Simultânea ,[object Object],[object Object],[object Object]
Validação Prospectiva ,[object Object],[object Object]
Monitoramento x Validação ,[object Object],[object Object]
 
[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],Programa de validação
Plano Mestre de Validação ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
3  lotes – Mito ? ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
O que o PMV deve cobrir? ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Protocolo x Relatório ,[object Object],[object Object]
Protocolo de Validação ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Protocolo de Validação ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Planos de Qualificação  ,[object Object],[object Object],[object Object]
Qualificação de Projeto (QP) Design Qualification (DQ) ,[object Object],[object Object]
Qualificação de Instalação(QI) ,[object Object]
Qualificação de Operação(QO) ,[object Object],[object Object]
Qualificação de Performance/Desempenho(QP) ,[object Object]
[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
O que garante o contínuo “status” de validado? ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Revalidação ,[object Object],[object Object],[object Object]
Validação: parte integrante do SQ ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
 
Referências ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]

Mais conteúdo relacionado

Mais procurados

CQ
CQCQ
Acreditação de laboratórios
Acreditação de laboratóriosAcreditação de laboratórios
Acreditação de laboratórios
fcanico
 
Boas Práticas de Fabricação
Boas Práticas de FabricaçãoBoas Práticas de Fabricação
Boas Práticas de Fabricação
Click Farma
 
Aula 1 validação em métodos cromatográficos e afins
Aula 1  validação em métodos cromatográficos e afinsAula 1  validação em métodos cromatográficos e afins
Aula 1 validação em métodos cromatográficos e afins
FAETEC
 
2ª aula qualidade, controle e metodos analiticos
2ª aula   qualidade, controle e metodos analiticos2ª aula   qualidade, controle e metodos analiticos
2ª aula qualidade, controle e metodos analiticos
Lilian Keila Alves
 
Cromatografia
CromatografiaCromatografia
Cromatografia
Isabelle Macedo
 
Gestão da qualidade - ISO 9001:2015
Gestão da qualidade - ISO 9001:2015Gestão da qualidade - ISO 9001:2015
Gestão da qualidade - ISO 9001:2015
Alisson Sena, MBA
 
RDC 60.2014 - Registro de medicamentos novos, similares e genéricos
RDC 60.2014 - Registro de medicamentos novos, similares e genéricosRDC 60.2014 - Registro de medicamentos novos, similares e genéricos
RDC 60.2014 - Registro de medicamentos novos, similares e genéricos
Vanessa Rodrigues
 
Controle de qualidade de matérias primas – insumos
Controle de qualidade de matérias primas – insumosControle de qualidade de matérias primas – insumos
Controle de qualidade de matérias primas – insumos
Vanessa Rodrigues
 
TCC: Métodos e Resultados - Profa. Rilva Muñoz
TCC: Métodos e Resultados - Profa. Rilva MuñozTCC: Métodos e Resultados - Profa. Rilva Muñoz
TCC: Métodos e Resultados - Profa. Rilva Muñoz
Rilva Lopes de Sousa Muñoz
 
Aula de Instrumentação Biomédica sobre erros pre analiticos
Aula de Instrumentação Biomédica sobre erros pre analiticosAula de Instrumentação Biomédica sobre erros pre analiticos
Aula de Instrumentação Biomédica sobre erros pre analiticos
Jaqueline Almeida
 
Controle de Qualidade - LAC
Controle de Qualidade - LACControle de Qualidade - LAC
Controle de Qualidade - LAC
Patrícia Prates
 
Documentação técnica e desenvolvimento de produtos
Documentação técnica e desenvolvimento de produtosDocumentação técnica e desenvolvimento de produtos
Documentação técnica e desenvolvimento de produtos
Vanessa Rodrigues
 
Interpretação e Transição da Norma IS0 9001:2015 – Nova Versão - Curso online
Interpretação e Transição da Norma IS0 9001:2015 – Nova Versão - Curso onlineInterpretação e Transição da Norma IS0 9001:2015 – Nova Versão - Curso online
Interpretação e Transição da Norma IS0 9001:2015 – Nova Versão - Curso online
GAC CURSOS ONLINE
 
Guias da Qualidade ANVISA
Guias da Qualidade ANVISAGuias da Qualidade ANVISA
Guias da Qualidade ANVISA
Marcelo Carvalho
 
Check list de preparação para a auditoria interna (3)
Check list de preparação para a auditoria interna (3)Check list de preparação para a auditoria interna (3)
Check list de preparação para a auditoria interna (3)
Amanda Fraga
 
Aula 1 - TCC
Aula 1 -  TCCAula 1 -  TCC
Aula 1 - TCC
Souza Neto
 
Aula 2 vidrarias de laboratório
Aula 2   vidrarias de laboratórioAula 2   vidrarias de laboratório
Aula 2 vidrarias de laboratório
José Vitor Alves
 
Fundamentos quimica analitica
Fundamentos quimica analiticaFundamentos quimica analitica
Fundamentos quimica analitica
Kzona99
 
AULA 1 TCN FARMACEUTICA.pdf
AULA 1 TCN FARMACEUTICA.pdfAULA 1 TCN FARMACEUTICA.pdf
AULA 1 TCN FARMACEUTICA.pdf
DavemacklinMaia
 

Mais procurados (20)

CQ
CQCQ
CQ
 
Acreditação de laboratórios
Acreditação de laboratóriosAcreditação de laboratórios
Acreditação de laboratórios
 
Boas Práticas de Fabricação
Boas Práticas de FabricaçãoBoas Práticas de Fabricação
Boas Práticas de Fabricação
 
Aula 1 validação em métodos cromatográficos e afins
Aula 1  validação em métodos cromatográficos e afinsAula 1  validação em métodos cromatográficos e afins
Aula 1 validação em métodos cromatográficos e afins
 
2ª aula qualidade, controle e metodos analiticos
2ª aula   qualidade, controle e metodos analiticos2ª aula   qualidade, controle e metodos analiticos
2ª aula qualidade, controle e metodos analiticos
 
Cromatografia
CromatografiaCromatografia
Cromatografia
 
Gestão da qualidade - ISO 9001:2015
Gestão da qualidade - ISO 9001:2015Gestão da qualidade - ISO 9001:2015
Gestão da qualidade - ISO 9001:2015
 
RDC 60.2014 - Registro de medicamentos novos, similares e genéricos
RDC 60.2014 - Registro de medicamentos novos, similares e genéricosRDC 60.2014 - Registro de medicamentos novos, similares e genéricos
RDC 60.2014 - Registro de medicamentos novos, similares e genéricos
 
Controle de qualidade de matérias primas – insumos
Controle de qualidade de matérias primas – insumosControle de qualidade de matérias primas – insumos
Controle de qualidade de matérias primas – insumos
 
TCC: Métodos e Resultados - Profa. Rilva Muñoz
TCC: Métodos e Resultados - Profa. Rilva MuñozTCC: Métodos e Resultados - Profa. Rilva Muñoz
TCC: Métodos e Resultados - Profa. Rilva Muñoz
 
Aula de Instrumentação Biomédica sobre erros pre analiticos
Aula de Instrumentação Biomédica sobre erros pre analiticosAula de Instrumentação Biomédica sobre erros pre analiticos
Aula de Instrumentação Biomédica sobre erros pre analiticos
 
Controle de Qualidade - LAC
Controle de Qualidade - LACControle de Qualidade - LAC
Controle de Qualidade - LAC
 
Documentação técnica e desenvolvimento de produtos
Documentação técnica e desenvolvimento de produtosDocumentação técnica e desenvolvimento de produtos
Documentação técnica e desenvolvimento de produtos
 
Interpretação e Transição da Norma IS0 9001:2015 – Nova Versão - Curso online
Interpretação e Transição da Norma IS0 9001:2015 – Nova Versão - Curso onlineInterpretação e Transição da Norma IS0 9001:2015 – Nova Versão - Curso online
Interpretação e Transição da Norma IS0 9001:2015 – Nova Versão - Curso online
 
Guias da Qualidade ANVISA
Guias da Qualidade ANVISAGuias da Qualidade ANVISA
Guias da Qualidade ANVISA
 
Check list de preparação para a auditoria interna (3)
Check list de preparação para a auditoria interna (3)Check list de preparação para a auditoria interna (3)
Check list de preparação para a auditoria interna (3)
 
Aula 1 - TCC
Aula 1 -  TCCAula 1 -  TCC
Aula 1 - TCC
 
Aula 2 vidrarias de laboratório
Aula 2   vidrarias de laboratórioAula 2   vidrarias de laboratório
Aula 2 vidrarias de laboratório
 
Fundamentos quimica analitica
Fundamentos quimica analiticaFundamentos quimica analitica
Fundamentos quimica analitica
 
AULA 1 TCN FARMACEUTICA.pdf
AULA 1 TCN FARMACEUTICA.pdfAULA 1 TCN FARMACEUTICA.pdf
AULA 1 TCN FARMACEUTICA.pdf
 

Destaque

0 Aula De ValidaçãO
0   Aula De ValidaçãO0   Aula De ValidaçãO
0 Aula De ValidaçãO
Alvaro Neto
 
Comprimidos 2006
Comprimidos 2006Comprimidos 2006
Comprimidos 2006
Ranielha Lima
 
Treinamento colaboradores industria farmacêutica
Treinamento colaboradores industria farmacêuticaTreinamento colaboradores industria farmacêutica
Treinamento colaboradores industria farmacêutica
Laboratórios Duprat Ltda
 
Controle de Qualidade de Medicamentos 2007
Controle de Qualidade de Medicamentos 2007Controle de Qualidade de Medicamentos 2007
Controle de Qualidade de Medicamentos 2007
Adriana Quevedo
 
Líquidos Semissólidos
Líquidos SemissólidosLíquidos Semissólidos
Líquidos Semissólidos
Janaina Villanova
 
Formas Farmacêuticas SóLidas Janaina Villanova
Formas Farmacêuticas SóLidas Janaina VillanovaFormas Farmacêuticas SóLidas Janaina Villanova
Formas Farmacêuticas SóLidas Janaina Villanova
Janaina Villanova
 
Tecnologia de Comprimidos Revestidos e Drágeas
Tecnologia de Comprimidos Revestidos e DrágeasTecnologia de Comprimidos Revestidos e Drágeas
Tecnologia de Comprimidos Revestidos e Drágeas
Guilherme Becker
 
Industria farmacêutica
Industria farmacêuticaIndustria farmacêutica
Industria farmacêutica
Ana Sofia Alves
 
Formas farmaceuticas
Formas farmaceuticasFormas farmaceuticas
Formas farmacêuticas
Formas farmacêuticasFormas farmacêuticas
Formas farmacêuticas
Venturini Cláudio Luís
 
Relatório Parcial da Operação Carnaval 2013 - Polícia Rodoviária Federal
Relatório Parcial da Operação Carnaval 2013 - Polícia Rodoviária FederalRelatório Parcial da Operação Carnaval 2013 - Polícia Rodoviária Federal
Relatório Parcial da Operação Carnaval 2013 - Polícia Rodoviária Federal
Jeferson Espindola
 
Qualidade da água e modelos ecológicos
Qualidade da água e modelos ecológicosQualidade da água e modelos ecológicos
Qualidade da água e modelos ecológicos
Sebastian Krieger
 
Plano contigência
Plano contigênciaPlano contigência
Plano contigência
leopp
 
Calibração e validação de modelos
Calibração e validação de modelosCalibração e validação de modelos
Calibração e validação de modelos
Sebastian Krieger
 
Pesquisa Empírica Cápsulas de Gelatina Dura
Pesquisa Empírica   Cápsulas de Gelatina DuraPesquisa Empírica   Cápsulas de Gelatina Dura
Pesquisa Empírica Cápsulas de Gelatina Dura
rosanasilvarpe
 
Impurezas e produtos de degradação junho.2011
Impurezas e produtos de degradação   junho.2011Impurezas e produtos de degradação   junho.2011
Impurezas e produtos de degradação junho.2011
Vanessa Rodrigues
 
Comprimidos 2006
Comprimidos 2006Comprimidos 2006
Comprimidos 2006
Ranielha Lima
 
Lista de medicamentos intercambiaveis
Lista de medicamentos intercambiaveisLista de medicamentos intercambiaveis
Lista de medicamentos intercambiaveis
Norma S. Ferreira Ferreira
 
Funcionamento de Industrias Farmacêuticas
Funcionamento de Industrias FarmacêuticasFuncionamento de Industrias Farmacêuticas
Funcionamento de Industrias Farmacêuticas
jaccquee
 
As formas farmacêuticas e sua influência na absorção dos nutracêuticos final
As formas farmacêuticas e sua influência na absorção dos nutracêuticos finalAs formas farmacêuticas e sua influência na absorção dos nutracêuticos final
As formas farmacêuticas e sua influência na absorção dos nutracêuticos final
Kali Nardino
 

Destaque (20)

0 Aula De ValidaçãO
0   Aula De ValidaçãO0   Aula De ValidaçãO
0 Aula De ValidaçãO
 
Comprimidos 2006
Comprimidos 2006Comprimidos 2006
Comprimidos 2006
 
Treinamento colaboradores industria farmacêutica
Treinamento colaboradores industria farmacêuticaTreinamento colaboradores industria farmacêutica
Treinamento colaboradores industria farmacêutica
 
Controle de Qualidade de Medicamentos 2007
Controle de Qualidade de Medicamentos 2007Controle de Qualidade de Medicamentos 2007
Controle de Qualidade de Medicamentos 2007
 
Líquidos Semissólidos
Líquidos SemissólidosLíquidos Semissólidos
Líquidos Semissólidos
 
Formas Farmacêuticas SóLidas Janaina Villanova
Formas Farmacêuticas SóLidas Janaina VillanovaFormas Farmacêuticas SóLidas Janaina Villanova
Formas Farmacêuticas SóLidas Janaina Villanova
 
Tecnologia de Comprimidos Revestidos e Drágeas
Tecnologia de Comprimidos Revestidos e DrágeasTecnologia de Comprimidos Revestidos e Drágeas
Tecnologia de Comprimidos Revestidos e Drágeas
 
Industria farmacêutica
Industria farmacêuticaIndustria farmacêutica
Industria farmacêutica
 
Formas farmaceuticas
Formas farmaceuticasFormas farmaceuticas
Formas farmaceuticas
 
Formas farmacêuticas
Formas farmacêuticasFormas farmacêuticas
Formas farmacêuticas
 
Relatório Parcial da Operação Carnaval 2013 - Polícia Rodoviária Federal
Relatório Parcial da Operação Carnaval 2013 - Polícia Rodoviária FederalRelatório Parcial da Operação Carnaval 2013 - Polícia Rodoviária Federal
Relatório Parcial da Operação Carnaval 2013 - Polícia Rodoviária Federal
 
Qualidade da água e modelos ecológicos
Qualidade da água e modelos ecológicosQualidade da água e modelos ecológicos
Qualidade da água e modelos ecológicos
 
Plano contigência
Plano contigênciaPlano contigência
Plano contigência
 
Calibração e validação de modelos
Calibração e validação de modelosCalibração e validação de modelos
Calibração e validação de modelos
 
Pesquisa Empírica Cápsulas de Gelatina Dura
Pesquisa Empírica   Cápsulas de Gelatina DuraPesquisa Empírica   Cápsulas de Gelatina Dura
Pesquisa Empírica Cápsulas de Gelatina Dura
 
Impurezas e produtos de degradação junho.2011
Impurezas e produtos de degradação   junho.2011Impurezas e produtos de degradação   junho.2011
Impurezas e produtos de degradação junho.2011
 
Comprimidos 2006
Comprimidos 2006Comprimidos 2006
Comprimidos 2006
 
Lista de medicamentos intercambiaveis
Lista de medicamentos intercambiaveisLista de medicamentos intercambiaveis
Lista de medicamentos intercambiaveis
 
Funcionamento de Industrias Farmacêuticas
Funcionamento de Industrias FarmacêuticasFuncionamento de Industrias Farmacêuticas
Funcionamento de Industrias Farmacêuticas
 
As formas farmacêuticas e sua influência na absorção dos nutracêuticos final
As formas farmacêuticas e sua influência na absorção dos nutracêuticos finalAs formas farmacêuticas e sua influência na absorção dos nutracêuticos final
As formas farmacêuticas e sua influência na absorção dos nutracêuticos final
 

Semelhante a Processos (2)

Apostila ad qual fusco cap5 2016
Apostila ad qual fusco cap5 2016Apostila ad qual fusco cap5 2016
Apostila ad qual fusco cap5 2016
José Paulo Alves Fusco
 
Analista garantia-de-qualidade-2
Analista garantia-de-qualidade-2Analista garantia-de-qualidade-2
Analista garantia-de-qualidade-2
jmfel fernandez
 
Metrologia e sistemas da qualidade
Metrologia e sistemas da qualidadeMetrologia e sistemas da qualidade
Metrologia e sistemas da qualidade
Ythia Karla
 
Garantia e controle_da_qualidade_no_laboratorio_clinico
Garantia e controle_da_qualidade_no_laboratorio_clinicoGarantia e controle_da_qualidade_no_laboratorio_clinico
Garantia e controle_da_qualidade_no_laboratorio_clinico
Bnb Percussionista
 
Controle de Qualidade dos Laboratórios de FIV
Controle de Qualidade dos Laboratórios de FIVControle de Qualidade dos Laboratórios de FIV
Controle de Qualidade dos Laboratórios de FIV
Camila Pompeu
 
Cap_6Qualidade_total.ppt
Cap_6Qualidade_total.pptCap_6Qualidade_total.ppt
Cap_6Qualidade_total.ppt
DanielCosta900514
 
capacitacaodelaboratoriosvisaparanaciqeceq-130705100044-phpapp01.pptx
capacitacaodelaboratoriosvisaparanaciqeceq-130705100044-phpapp01.pptxcapacitacaodelaboratoriosvisaparanaciqeceq-130705100044-phpapp01.pptx
capacitacaodelaboratoriosvisaparanaciqeceq-130705100044-phpapp01.pptx
AMO - Assessoria Médica Ocupacional
 
Gestão da qualidade- Me.Whellisson
Gestão da qualidade- Me.WhellissonGestão da qualidade- Me.Whellisson
Gestão da qualidade- Me.Whellisson
Whellisson Dias
 
Dsn05 s1 valcimarcosta_rafaellima_orleanribeiro_tpo2
Dsn05 s1 valcimarcosta_rafaellima_orleanribeiro_tpo2Dsn05 s1 valcimarcosta_rafaellima_orleanribeiro_tpo2
Dsn05 s1 valcimarcosta_rafaellima_orleanribeiro_tpo2
Rafael Lima
 
Sistemas de Qualidade em Radioterapia
Sistemas de Qualidade em RadioterapiaSistemas de Qualidade em Radioterapia
Sistemas de Qualidade em Radioterapia
Rui P Rodrigues
 
Ppt3513
Ppt3513Ppt3513
Aula de-boas-prc3a1ticas-de-fabricac3a7c3a3o
Aula de-boas-prc3a1ticas-de-fabricac3a7c3a3oAula de-boas-prc3a1ticas-de-fabricac3a7c3a3o
Aula de-boas-prc3a1ticas-de-fabricac3a7c3a3o
Daniel Jovana Joaquim
 
Aula 3 Boas práticas de produção de produtos farmacêuticos
Aula 3   Boas práticas de produção de produtos farmacêuticosAula 3   Boas práticas de produção de produtos farmacêuticos
Aula 3 Boas práticas de produção de produtos farmacêuticos
Nome Sobrenome
 
Engenharia de qualidade
Engenharia de qualidadeEngenharia de qualidade
Engenharia de qualidade
Paulo Henrique
 
Gestao da qualidade definicoes
Gestao da qualidade definicoesGestao da qualidade definicoes
Gestao da qualidade definicoes
João Rafael Lopes
 
Garantia e Controle da Qualidade no Laboratorio Clinico
Garantia e Controle da Qualidade no Laboratorio ClinicoGarantia e Controle da Qualidade no Laboratorio Clinico
Garantia e Controle da Qualidade no Laboratorio Clinico
Biomedicina SP
 
Validao dos processos de limpeza um olhar na praticabilidade em indstrias d...
Validao dos processos de limpeza   um olhar na praticabilidade em indstrias d...Validao dos processos de limpeza   um olhar na praticabilidade em indstrias d...
Validao dos processos de limpeza um olhar na praticabilidade em indstrias d...
matheusquimico
 
Palestra - Como a qualidade contribui pra o seu negócio
Palestra - Como a qualidade contribui pra o seu negócioPalestra - Como a qualidade contribui pra o seu negócio
Palestra - Como a qualidade contribui pra o seu negócio
Michelle Raimundo dos Santos
 
Fundamentos de Testes de Software - Qualidad
Fundamentos de Testes de Software - QualidadFundamentos de Testes de Software - Qualidad
Fundamentos de Testes de Software - Qualidad
Targettrust Treinamentos Tecnologia
 
Metrologia
MetrologiaMetrologia
Metrologia
wesleyschuika
 

Semelhante a Processos (2) (20)

Apostila ad qual fusco cap5 2016
Apostila ad qual fusco cap5 2016Apostila ad qual fusco cap5 2016
Apostila ad qual fusco cap5 2016
 
Analista garantia-de-qualidade-2
Analista garantia-de-qualidade-2Analista garantia-de-qualidade-2
Analista garantia-de-qualidade-2
 
Metrologia e sistemas da qualidade
Metrologia e sistemas da qualidadeMetrologia e sistemas da qualidade
Metrologia e sistemas da qualidade
 
Garantia e controle_da_qualidade_no_laboratorio_clinico
Garantia e controle_da_qualidade_no_laboratorio_clinicoGarantia e controle_da_qualidade_no_laboratorio_clinico
Garantia e controle_da_qualidade_no_laboratorio_clinico
 
Controle de Qualidade dos Laboratórios de FIV
Controle de Qualidade dos Laboratórios de FIVControle de Qualidade dos Laboratórios de FIV
Controle de Qualidade dos Laboratórios de FIV
 
Cap_6Qualidade_total.ppt
Cap_6Qualidade_total.pptCap_6Qualidade_total.ppt
Cap_6Qualidade_total.ppt
 
capacitacaodelaboratoriosvisaparanaciqeceq-130705100044-phpapp01.pptx
capacitacaodelaboratoriosvisaparanaciqeceq-130705100044-phpapp01.pptxcapacitacaodelaboratoriosvisaparanaciqeceq-130705100044-phpapp01.pptx
capacitacaodelaboratoriosvisaparanaciqeceq-130705100044-phpapp01.pptx
 
Gestão da qualidade- Me.Whellisson
Gestão da qualidade- Me.WhellissonGestão da qualidade- Me.Whellisson
Gestão da qualidade- Me.Whellisson
 
Dsn05 s1 valcimarcosta_rafaellima_orleanribeiro_tpo2
Dsn05 s1 valcimarcosta_rafaellima_orleanribeiro_tpo2Dsn05 s1 valcimarcosta_rafaellima_orleanribeiro_tpo2
Dsn05 s1 valcimarcosta_rafaellima_orleanribeiro_tpo2
 
Sistemas de Qualidade em Radioterapia
Sistemas de Qualidade em RadioterapiaSistemas de Qualidade em Radioterapia
Sistemas de Qualidade em Radioterapia
 
Ppt3513
Ppt3513Ppt3513
Ppt3513
 
Aula de-boas-prc3a1ticas-de-fabricac3a7c3a3o
Aula de-boas-prc3a1ticas-de-fabricac3a7c3a3oAula de-boas-prc3a1ticas-de-fabricac3a7c3a3o
Aula de-boas-prc3a1ticas-de-fabricac3a7c3a3o
 
Aula 3 Boas práticas de produção de produtos farmacêuticos
Aula 3   Boas práticas de produção de produtos farmacêuticosAula 3   Boas práticas de produção de produtos farmacêuticos
Aula 3 Boas práticas de produção de produtos farmacêuticos
 
Engenharia de qualidade
Engenharia de qualidadeEngenharia de qualidade
Engenharia de qualidade
 
Gestao da qualidade definicoes
Gestao da qualidade definicoesGestao da qualidade definicoes
Gestao da qualidade definicoes
 
Garantia e Controle da Qualidade no Laboratorio Clinico
Garantia e Controle da Qualidade no Laboratorio ClinicoGarantia e Controle da Qualidade no Laboratorio Clinico
Garantia e Controle da Qualidade no Laboratorio Clinico
 
Validao dos processos de limpeza um olhar na praticabilidade em indstrias d...
Validao dos processos de limpeza   um olhar na praticabilidade em indstrias d...Validao dos processos de limpeza   um olhar na praticabilidade em indstrias d...
Validao dos processos de limpeza um olhar na praticabilidade em indstrias d...
 
Palestra - Como a qualidade contribui pra o seu negócio
Palestra - Como a qualidade contribui pra o seu negócioPalestra - Como a qualidade contribui pra o seu negócio
Palestra - Como a qualidade contribui pra o seu negócio
 
Fundamentos de Testes de Software - Qualidad
Fundamentos de Testes de Software - QualidadFundamentos de Testes de Software - Qualidad
Fundamentos de Testes de Software - Qualidad
 
Metrologia
MetrologiaMetrologia
Metrologia
 

Processos (2)

  • 1. Farm. Denise de S. G. Silveira
  • 2.
  • 3.
  • 4.
  • 5.
  • 6.
  • 7.
  • 9.
  • 10.
  • 11. Abrangência da Validação Máquina Manutenção Qualificação de equipamentos Calibração Meio Ambiente Mão de obra Materiais Método de análise Método de fabricação Qualificação de áreas limpas Manutenção Validação de Métodos Treinamento Validação de limpeza Validação de processo Qualificação de fornecedores Medicamento com qualidade
  • 12.
  • 13.
  • 14.
  • 15.
  • 16.
  • 17.
  • 18.
  • 19.
  • 20.
  • 21.
  • 22.
  • 23.
  • 24.  
  • 25.
  • 26.
  • 27.
  • 28.
  • 29.
  • 30.
  • 31.
  • 32.
  • 33.
  • 34.
  • 35.
  • 36.
  • 37.
  • 38.
  • 39.
  • 40.
  • 41.  
  • 42.