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Integridade
na Pesquisa
José Roberto Goldim
Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Faculdade de Medicina/UFRGS
Faculdade de Medicina/PUCRS

Bento Gonçalves/2011 - EMBRAPA
Bom

Acordo

Fraude

Investigação Ação

Ética Conhecimento

Mal Bioética Interesse Sociedade

Caráter Gosto Correção Norma
Ambigüidade Respeito Adequação Pesquisa
Intuição Diretriz Correto Ruim
Patentes Compartilhamento

Vida

Pessoa Pesquisador Valores Lei
Projeto Inadequação Modelo Educação
Integridade Honestidade Falsificação

Recursos Justiça Divulgação Erro
Polidez Conflito Autoria Revisão
Bom

Acordo

Fraude

Investigação Ação

Ética Conhecimento

Mal Bioética Interesse Sociedade

Caráter Gosto Correção Norma
Ambigüidade Respeito Adequação Pesquisa
Intuição Diretriz Correto Ruim
Patentes Compartilhamento

Vida

Pessoa Pesquisador Valores Lei
Projeto Inadequação Modelo Educação
Integridade Honestidade Falsificação

Recursos Justiça Divulgação Erro
Polidez Conflito Autoria Revisão
Ética
é a realização de uma
reflexão disciplinada
das intuições morais e
das escolhas morais
que as pessoas fazem.

Robert M. Veatch
Medical Ethics.
Boston: Jones and Bartlett, 1997:1.
©Goldim/2011
Bioética
é uma reflexão
complexa,
compartilhada e
interdisciplinar
sobre a adequação das ações
que envolvem a vida e o viver.
José Roberto Goldim
©Goldim/2011

Bioética: origens e complexidade.
Revista HCPA 2006;26(2):86-92.
Passado

Bioética
Complexa
Sistema
de Valores
e Crenças

Presente

Tradições

Evidências
Afetividade

Referenciais
Teóricos

Fatos
+
Circunstâncias

Repertório de
Casos

Vinculos

Problema

Futuro

Interesses

Alternativas

Consequências

Decisão
Ação

Desejos
Passado

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Complexa
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e Crenças

Presente

Tradições

Evidências
Afetividade

Referenciais
Teóricos

Fatos
+
Circunstâncias

Repertório de
Casos

Vinculos

Adequação
da Pesquisa?

Futuro

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Alternativas

Consequências

Decisão
Ação

Desejos
Quais os
critérios de
avaliação da
adequação da
Ciência e da
Pesquisa ?

©Goldim/2011

Adequação da
Pesquisa ?
Evidências

Quais os
critérios de
avaliação da
adequação da
Ciência e da
Pesquisa ?

©Goldim/2011

Projetos
e
Publicações

Adequação da
Pesquisa ?

Geração de
Conhecimento
Exeqüibilidade
Relevância
Geração de Conhecimento
Caos x Ordem
Acaso x Necessidade
Necessária x Possível
Independência x Dependência

Improvisação
Uso Empírico

Inovação

Uso Experimental

Uso de Mercado

Novas Tecnologias
©Goldim/2011
Evidências
Projetos
e
Publicações

Adequação da
Pesquisa ?

©Goldim/2011

Repertório de
Casos
180 artigos retratados 2000-2010
Área médica – Web of Knowledge
• 110 artigos por erros
• 70 artigos por fraude

• Estudos primários
• 180 projetos
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Fraude > Erro
©Goldim/2011

• mais 5000 citações
Responsabilidade do Cientista
Erros casuais assumidos
Erro do tipo I
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Condutas Inadequadas Culposas
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Condutas Inadequadas Dolosas
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Falsificação
©Goldim/2011
Responsabilidade do Cientista
Condutas Adequadas
Planejamento Adequado da Pesquisa
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Diferença
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Responsabilidade do Cientista
Condutas Inadequadas Culposas - Erros por falta de cuidado
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Scientific social surveys and research.
Englewoodd Cliffs: Prentice-Hall, 1959:320-321.
Responsabilidade do Cientista
Condutas Inadequadas Dolosas - Erros intencionais - Fraude
Trimming (ajustar – aparar)
Forçar as observações para que se ajustem a um
determinado padrão desejado, removendo pequenas
porções em excesso e esticando as porções que são
reduzidas. “Equitable adjustment”

Cooking (cozinhar – transformar)
É o processo de transformar medidas usuais em medidas
com alto grau de acurácia. Isto pode ser obtido através da
coleta de tantas medidas quantas forem necessárias para
obter os dados que sejam adequados ao padrão desejado,
eliminando as demais observações.

Forgery (falsificação)
É registrar dados fictícios de acordo com o padrão desejado.
Charles Babbage
Section 3. On the frauds of observers.
Reflections on the Decline of Science in England. London: B. Fellowes, 1830:174-183.
©Goldim/2011
Outros Problemas Emergentes
Inovação vs. Repetição (me-to-drugs)
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Da proteção ao Cerceamento de Informações

Publicações
Impacto v. Relevância
Concentração de editoras
Apropriação comercial do conhecimento

Conflitos de Interesse ou Conflito de Comprometimento
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Pesquisa: Conhecimento como mercadoria
Educação: Recursos humanos para suprir a demanda de mercado

Espetacularização da Ciência
Ciência descartável
Pesquisador como celebridade de midia
©Goldim/2011
Evidências
Projetos
e
Publicações

Adequação da
Pesquisa ?

Repertório de
Casos

Princípio da Precaução
a existência de risco de
um dano sério ou
irreversível
requer a implementação
de medidas
que possam prevenir
a ocorrência do mesmo.
Hans Jonas
Ética, medicina e técnica.
Lisboa: Vega 1994:117-69.

©Goldim/2011
Evidências
World Commission on
the Ethics of Scientific
Knowledge and
Technology
(COMEST)
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de Ética em Pesquisa
(CONEP)
Comitês de Ética em
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Institucionais
(CEP)
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Desenvolvimento
Científico e Tecnológico
(CEDECIT)
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Projetos
e
Publicações

Adequação da
Pesquisa ?
Alternativas

Repertório de
Casos
Programas
Educativos
Políticas
Institucionais
Códigos
de Conduta para
Pesquisadores
Legislação
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O conhecimento
torna-se perigoso
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Projetos
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Adequação da
Pesquisa ?
Alternativas

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Van Rensselaer Potter
Bioethics. Bridge to the future
Englewood Cliffs: Prentice
Hall,1971:69.
©Goldim/2011

Repertório de
Casos
Evidências
A pesquisa
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orientada para
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©Goldim/2011

Projetos
e
Publicações

Adequação da
Pesquisa ?
Alternativas

Consequências

Repertório de
Casos
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©Goldim/2011

Projetos
e
Publicações

Adequação da
Pesquisa ?
Alternativas

Consequências

Repertório de
Casos
Evidências

Referenciais
Teóricos

Projetos
e
Publicações

Adequação da
Pesquisa ?
Alternativas

Consequências

©Goldim/2011

Repertório de
Casos
Bioética
Complexa

Aspectos
Culturais
Aspectos
Espirituais

Aspectos
Profissionais
Aspectos
Assistenciais
Aspectos
Biológicos
Aspectos
Sociais
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Morais
©Goldim/2011

Aspectos
Ambientais

Adequação
da

Aspectos
Políticos
Aspectos
Psicológicos
Aspectos
Educacionais

Ciência

Aspectos
Científicos

e da

Pesquisa

Aspectos
Éticos

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Aspectos
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Diretrizes para a Pesquisa
1. Respeito às Pessoas
2. Beneficência
3. Justiça

Belmont Report
National Commission for the Protection of Human Subjects
of Biomedical and Behavioral Research (NCPHSBBR)
18/04/1979
©Goldim/2011
Diretrizes para a Pesquisa
1.
2.
3.
4.
5.

Pessoas não são meios mas sim fins
Não enganar
Não infligir danos ou riscos de danos
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Tratar as pessoas imparcialmente e de
maneira igual
6. Respeitar a auto-determinação

Advisory Committee on Human Radiation Experiments (ACHRE)
In: Beauchamp TL.
Looking back and judging our predecessors.
KIE Journal 1996;6(3)253.
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Diretrizes para a Pesquisa
1 Respeito pela Dignidade Humana
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confidencialidade
5 Respeito pela justiça e pela inclusão
social
6 Balanço dos danos e dos benefícios
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Medical Research Council of Canada, Natural Sciences and Engineering Research
Council of Canada, Social Sciences and Humanities Research Council of Canada.
Tri-council policy statement: Integrity in Research and Scholarship. http://www.nserc-crsng.gc.ca/NSERCCRSNG/policies-politiques/tpsintegrity-picintegritie_eng.asp
©Goldim/2011
Diretrizes para a Integridade na Pesquisa
1 Honestidade em todos os aspectos da
pesquisa
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pessoas
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The Singapore Statement on Research Integrity.
2nd World Conference on Research Integrity, Singapore, 21-24 July 2010
http://www.singaporestatement.org/
©Goldim/2011
Diretrizes para a Integridade na Pesquisa
1. Concepção, a proposição e a realização da
pesquisa
2. Comunicação dos resultados da pesquisa e a
autoria
3. Registro, conservação e acessibilidade de
dados e informações
4. Conflito potencial de interesses
5. Avaliação pelos pares
6. Tutoria
7. Más condutas científicas
8. Responsabilidade das instituições de pesquisa
9. Alegação, a investigação e a declaração de más
condutas científicas

Código de Boas Práticas Científicas
FAPESP, 2011

http://www.fapesp.br/boaspraticas/codigo_fapesp0911.pdf
©Goldim/2011
Diretrizes para a Integridade na Pesquisa
1.
2.
3.
4.
5.
6.

Autoria e Agradecimentos
Citação de outros autores
Uso de fontes primárias e secundárias
Plágio e autoplágio
Fragmentação de publicações
Responsabilidade de todos os autores pela
veracidade e idoneidade
7. Apresentação das informações relevantes para
garantir a reprodutibilidade da pesquisa
8. Alteração intencional de resultados
9. Padrões éticos em pesquisas com seres
humanos e com animais
Diretrizes Éticas para a Pesquisa
Relatório da Comissão de Integridade de Pesquisa do CNPq
CNPq, 2011
©Goldim/2011

http://www.cnpq.br/normas/lei_po_085_11.htm#etica
Referenciais
Teóricos

Ética

Outro

Alteridade
•Co-presença ética
•Co-responsabilidade
•Negação da Neutralidade
Direitos

Deveres

Princípios
•Beneficência
•Evitar o Mal
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•Respeito às Pessoas
•Veracidade
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•Autodeterminação
•Justiça
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©Goldim/2011

Justificativa
Ética
Indivíduo

Virtudes
•Amor
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•Simplicidade
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•Compaixão
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Direitos
Humanos
•Individuais (1ª Geração)
•Vida
•Liberdade
•Privacidade
•Não ser discriminado
•Coletivos (2ª Geração)
•Saúde
•Educação
•Assistência Social
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a técnica é ampla,
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  • 1. Integridade na Pesquisa José Roberto Goldim Hospital de Clínicas de Porto Alegre Faculdade de Medicina/UFRGS Faculdade de Medicina/PUCRS Bento Gonçalves/2011 - EMBRAPA
  • 2. Bom Acordo Fraude Investigação Ação Ética Conhecimento Mal Bioética Interesse Sociedade Caráter Gosto Correção Norma Ambigüidade Respeito Adequação Pesquisa Intuição Diretriz Correto Ruim Patentes Compartilhamento Vida Pessoa Pesquisador Valores Lei Projeto Inadequação Modelo Educação Integridade Honestidade Falsificação Recursos Justiça Divulgação Erro Polidez Conflito Autoria Revisão
  • 3. Bom Acordo Fraude Investigação Ação Ética Conhecimento Mal Bioética Interesse Sociedade Caráter Gosto Correção Norma Ambigüidade Respeito Adequação Pesquisa Intuição Diretriz Correto Ruim Patentes Compartilhamento Vida Pessoa Pesquisador Valores Lei Projeto Inadequação Modelo Educação Integridade Honestidade Falsificação Recursos Justiça Divulgação Erro Polidez Conflito Autoria Revisão
  • 4. Ética é a realização de uma reflexão disciplinada das intuições morais e das escolhas morais que as pessoas fazem. Robert M. Veatch Medical Ethics. Boston: Jones and Bartlett, 1997:1. ©Goldim/2011
  • 5. Bioética é uma reflexão complexa, compartilhada e interdisciplinar sobre a adequação das ações que envolvem a vida e o viver. José Roberto Goldim ©Goldim/2011 Bioética: origens e complexidade. Revista HCPA 2006;26(2):86-92.
  • 7. Passado Bioética Complexa Sistema de Valores e Crenças Presente Tradições Evidências Afetividade Referenciais Teóricos Fatos + Circunstâncias Repertório de Casos Vinculos Adequação da Pesquisa? Futuro Interesses Alternativas Consequências Decisão Ação Desejos
  • 8. Quais os critérios de avaliação da adequação da Ciência e da Pesquisa ? ©Goldim/2011 Adequação da Pesquisa ?
  • 9. Evidências Quais os critérios de avaliação da adequação da Ciência e da Pesquisa ? ©Goldim/2011 Projetos e Publicações Adequação da Pesquisa ? Geração de Conhecimento Exeqüibilidade Relevância
  • 10. Geração de Conhecimento Caos x Ordem Acaso x Necessidade Necessária x Possível Independência x Dependência Improvisação Uso Empírico Inovação Uso Experimental Uso de Mercado Novas Tecnologias ©Goldim/2011
  • 12. 180 artigos retratados 2000-2010 Área médica – Web of Knowledge • 110 artigos por erros • 70 artigos por fraude • Estudos primários • 180 projetos • 28.000 participantes • 9.189 pacientes tratados • Estudos secundários • 851 projetos • 400.000 participantes • 70.501 pacientes Número de participantes Fraude > Erro ©Goldim/2011 • mais 5000 citações
  • 13. Responsabilidade do Cientista Erros casuais assumidos Erro do tipo I Erro do tipo II Condutas Inadequadas Culposas Erros por falta de cuidado Erro por Imperícia Erro por Imprudência Erro por Negligência Condutas Inadequadas Dolosas Erros intencionais Ajuste Transformação Falsificação ©Goldim/2011
  • 14. Responsabilidade do Cientista Condutas Adequadas Planejamento Adequado da Pesquisa Controle de Erros Casuais Conclusão do teste estatístico Diferença significativa Diferença não significativa Realidade Diferença significativa Diferença não significativa Erro do tipo I alfa Correto Erro do tipo II beta Correto Kendall MG, Buckland WR. ©Goldim/2011 Dicionário de Estatística. Madrid: Pirâmide, 1976.
  • 15. Responsabilidade do Cientista Condutas Inadequadas Culposas - Erros por falta de cuidado Erro por Imperícia Uso inadequado de programas estatísticos Erros na aplicação de testes Amostras não representativas Erro por Imprudência Analisar dados em volume insuficiente Interromper projeto quando os dados favorecem Erro por Negligência Descuido na padronização Não seguir padrões metodológicos estabelecidos Critérios de inclusão e exclusão (EAS) Aleatorização (Concealment como controle) Não revisar problemas de transcrição e digitação Young PV ©Goldim/2011 Scientific social surveys and research. Englewoodd Cliffs: Prentice-Hall, 1959:320-321.
  • 16. Responsabilidade do Cientista Condutas Inadequadas Dolosas - Erros intencionais - Fraude Trimming (ajustar – aparar) Forçar as observações para que se ajustem a um determinado padrão desejado, removendo pequenas porções em excesso e esticando as porções que são reduzidas. “Equitable adjustment” Cooking (cozinhar – transformar) É o processo de transformar medidas usuais em medidas com alto grau de acurácia. Isto pode ser obtido através da coleta de tantas medidas quantas forem necessárias para obter os dados que sejam adequados ao padrão desejado, eliminando as demais observações. Forgery (falsificação) É registrar dados fictícios de acordo com o padrão desejado. Charles Babbage Section 3. On the frauds of observers. Reflections on the Decline of Science in England. London: B. Fellowes, 1830:174-183. ©Goldim/2011
  • 17. Outros Problemas Emergentes Inovação vs. Repetição (me-to-drugs) Patenteamento Da proteção ao Cerceamento de Informações Publicações Impacto v. Relevância Concentração de editoras Apropriação comercial do conhecimento Conflitos de Interesse ou Conflito de Comprometimento Papel da Universidade Pesquisa: Conhecimento como mercadoria Educação: Recursos humanos para suprir a demanda de mercado Espetacularização da Ciência Ciência descartável Pesquisador como celebridade de midia ©Goldim/2011
  • 18. Evidências Projetos e Publicações Adequação da Pesquisa ? Repertório de Casos Princípio da Precaução a existência de risco de um dano sério ou irreversível requer a implementação de medidas que possam prevenir a ocorrência do mesmo. Hans Jonas Ética, medicina e técnica. Lisboa: Vega 1994:117-69. ©Goldim/2011
  • 19. Evidências World Commission on the Ethics of Scientific Knowledge and Technology (COMEST) Comissões Nacionais de Ética em Pesquisa (CONEP) Comitês de Ética em Pesquisa Institucionais (CEP) Comitê de Ética para o Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CEDECIT) ©Goldim/2011 Projetos e Publicações Adequação da Pesquisa ? Alternativas Repertório de Casos Programas Educativos Políticas Institucionais Códigos de Conduta para Pesquisadores Legislação
  • 20. Evidências O conhecimento torna-se perigoso nas mãos de especialistas os quais falta um referencial amplo para visualizarem todas as implicações de seu trabalho. Projetos e Publicações Adequação da Pesquisa ? Alternativas Consequências Van Rensselaer Potter Bioethics. Bridge to the future Englewood Cliffs: Prentice Hall,1971:69. ©Goldim/2011 Repertório de Casos
  • 21. Evidências A pesquisa não pode ser banida, apenas deve ser orientada para o bem geral da humanidade. Joaquim Clotet (2000) Bioética: uma aproximação. Porto Alegre: EDIPUCRS, 2003:209. ©Goldim/2011 Projetos e Publicações Adequação da Pesquisa ? Alternativas Consequências Repertório de Casos
  • 22. Evidências A integridade sem conhecimento é débil e inútil e o conhecimento sem integridade é perigoso e temível. Samuel Johnson (17091784) Rasselas 1759 ©Goldim/2011 Projetos e Publicações Adequação da Pesquisa ? Alternativas Consequências Repertório de Casos
  • 25. Diretrizes para a Pesquisa 1. Respeito às Pessoas 2. Beneficência 3. Justiça Belmont Report National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research (NCPHSBBR) 18/04/1979 ©Goldim/2011
  • 26. Diretrizes para a Pesquisa 1. 2. 3. 4. 5. Pessoas não são meios mas sim fins Não enganar Não infligir danos ou riscos de danos Promover o bem-estar e prevenir o dano Tratar as pessoas imparcialmente e de maneira igual 6. Respeitar a auto-determinação Advisory Committee on Human Radiation Experiments (ACHRE) In: Beauchamp TL. Looking back and judging our predecessors. KIE Journal 1996;6(3)253. ©Goldim/2011
  • 27. Diretrizes para a Pesquisa 1 Respeito pela Dignidade Humana 2 Respeito pela abertura plena de objetivos e agenda de pesquisa 3 Respeito pelas pessoas vulneráveis 4 Respeito pela privacidade e confidencialidade 5 Respeito pela justiça e pela inclusão social 6 Balanço dos danos e dos benefícios 7 Minimizar os danos Medical Research Council of Canada, Natural Sciences and Engineering Research Council of Canada, Social Sciences and Humanities Research Council of Canada. Tri-council policy statement: Integrity in Research and Scholarship. http://www.nserc-crsng.gc.ca/NSERCCRSNG/policies-politiques/tpsintegrity-picintegritie_eng.asp ©Goldim/2011
  • 28. Diretrizes para a Integridade na Pesquisa 1 Honestidade em todos os aspectos da pesquisa 2 Responsabilidade social na condução da pesquisa 3 Polidez e justiça no trabalho com outras pessoas 4 Boa administração da pesquisa em nome de terceiros The Singapore Statement on Research Integrity. 2nd World Conference on Research Integrity, Singapore, 21-24 July 2010 http://www.singaporestatement.org/ ©Goldim/2011
  • 29. Diretrizes para a Integridade na Pesquisa 1. Concepção, a proposição e a realização da pesquisa 2. Comunicação dos resultados da pesquisa e a autoria 3. Registro, conservação e acessibilidade de dados e informações 4. Conflito potencial de interesses 5. Avaliação pelos pares 6. Tutoria 7. Más condutas científicas 8. Responsabilidade das instituições de pesquisa 9. Alegação, a investigação e a declaração de más condutas científicas Código de Boas Práticas Científicas FAPESP, 2011 http://www.fapesp.br/boaspraticas/codigo_fapesp0911.pdf ©Goldim/2011
  • 30. Diretrizes para a Integridade na Pesquisa 1. 2. 3. 4. 5. 6. Autoria e Agradecimentos Citação de outros autores Uso de fontes primárias e secundárias Plágio e autoplágio Fragmentação de publicações Responsabilidade de todos os autores pela veracidade e idoneidade 7. Apresentação das informações relevantes para garantir a reprodutibilidade da pesquisa 8. Alteração intencional de resultados 9. Padrões éticos em pesquisas com seres humanos e com animais Diretrizes Éticas para a Pesquisa Relatório da Comissão de Integridade de Pesquisa do CNPq CNPq, 2011 ©Goldim/2011 http://www.cnpq.br/normas/lei_po_085_11.htm#etica
  • 31. Referenciais Teóricos Ética Outro Alteridade •Co-presença ética •Co-responsabilidade •Negação da Neutralidade Direitos Deveres Princípios •Beneficência •Evitar o Mal •Fazer o Bem •Respeito às Pessoas •Veracidade •Voluntariedade •Confidencialidade •Autodeterminação •Justiça •Controle Social •Vulnerabilidade •Não-Discriminação ©Goldim/2011 Justificativa Ética Indivíduo Virtudes •Amor •Humor •Boa-fé •Simplicidade •Tolerância •Humildade •Gratidão •Compaixão •Generosidade •Justiça •Coragem •Temperança •Prudência •Fidelidade •Polidez Direitos Humanos •Individuais (1ª Geração) •Vida •Liberdade •Privacidade •Não ser discriminado •Coletivos (2ª Geração) •Saúde •Educação •Assistência Social •Transpessoais (3ª Geração) •Ambiente •Solidariedade
  • 32. Seu viver é breve, a técnica é ampla, o tempo é fugaz, a experiência é falível, e o julgamento é difícil. Hippocrates The Aphorisms of Hippocrates London: AJ Valpy, 1822:1. ©Goldim/2011