1) O documento discute 7 atitudes para lidar com não conformidades no controle interno da qualidade em laboratórios clínicos. 2) A primeira atitude é inspecionar detalhadamente o gráfico de controle e as regras violadas para identificar o tipo de erro. 3) A segunda é analisar as possíveis causas de erros, sistemáticos ou aleatórios, buscando a causa raiz.

1. 7 atitudes para
lidar com não
conformidades
Controle Interno da
Qualidade no Laboratório
Clínico
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Conteúdo destinado a profissionais que estão iniciando os
trabalhos de controle da qualidade. Conteúdos com essa
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aprendizado de conceitos básicos e fundamentais.
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Intermediário
Conteúdo destinado a profissionais que já estão familiarizados
com o controle da qualidade e têm experiência na execução do
processo. Conteúdos assim geralmente incluem conceitos e
teorias para um entendimento mais completo do assunto.
Avançado
Os conteúdos assim classificados são dirigidos a profissionais mais
experientes no controle da qualidade. Geralmente incluem conceitos
pouco usuais e que ainda não são de domínio geral. São indicados
também para profissionais que desejam lecionar sobre o assunto.
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3. 7 atitudes para lidar com não conformidades
Prof. Silvio de Almeida Basques
é médico, com Residência e Pós-
Graduação pela Universidade Federal
de Minas Gerais. Recebeu Título de
Especialista pela Sociedade Brasileira
de Patologia Clínica. É Professor
Aposentado do Departamento de
Clínica Médica da Faculdade de
Medicina da UFMG e Ex-Professor de
Informática Médica da UFMG.
Implantou o Sistema de Informática
Laboratorial do Hospital dos Prof Silvio de A. Basques
Servidores do Estado de Minas Gerais basques@qualichart.com.br
(HGIP).
Criou e orienta sistemas de
7 atitudes para lidar com não
informática para o Controle Interno
conformidades
da Qualidade, além de Sistema para
Auditoria Interna em Laboratórios.
Apresenta o Programa Sábado às 11,
para laboratórios. Criou e dirigiu o
LABConsult – Tecnologia e Informação
para Laboratórios Clínicos.
Produziu e cooperou em várias
edições de cursos para o Controle da
Qualidade em Laboratórios.
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4. Introdução

5. 7 atitudes para lidar com não conformidades
É imperativo que se determine a
causa raiz para o dado outlier e
como adotar a possível correção.
Um grande desafio para o profissional de imediato. Deve-se ter cautela
de laboratório clínico é quando se nessa hora porque atuar assim pode
depara com situações identificadas caracterizar uma atitude aleatória,
como perda do controle, ou seja, desprovida de fundamentação e
recebe um alerta indicando uma não de base racional e por isso menos
conformidade. O laboratório deve resolutiva.
estabelecer estratégias para lidar
com essas situações. É imperativo Quem já leu nosso artigo “3 abordagens
que se determine a causa raiz para o para o gerenciamento da qualidade
dado outlier e como adotar a possível analítica” se lembrará do ciclo PDCA
correção. Muitos fazem nessa hora (Plan, Do, Check, Action, ou seja,
toda a sorte de repetições, seja de Planejar, Executar, Controlar e Agir) e
controle, nova alíquota do material, que o controle, a terceira etapa, requer
enfim, uma ação que é tida como uma atitude de revisar o sistema,
objetiva e que está ao próprio alcance encontrar e corrigir a causa raiz.
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Em e st atíst ica, outlie r típro n uén cim a
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se a ut la ie r), ou va lo r se ntico,u m g ra n d e
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afa st a m e nt o d a s qu e é in co n si st e nt e.
e stá “fora” d e la), ou
(Wikipédia)
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6. Desenvolver
uma estratégia
Assumimos que você usa um método de controle que permite a
plotagem do gráfico de Levey-Jennings e/ou o teste das regras
múltiplas do Controle Interno da Qualidade (Regras de Westgard). Sem
pelo menos um desses mecanismos de análise não é possível realizar
bem o controle interno e aproveitar também este artigo.

7. 7 atitudes para lidar com não conformidades
Ter uma estratégia para lidar com destacar que essa é também uma
a situação de outlier constitui um atitude racional e se insere nas ações
enfoque muito importante de busca a serem consideradas numa estratégia
da causa raiz e assim maior facilidade de enfrentamento da situação de
para adotar medida corretiva acertada resultado outlier.
e eficaz.
Se o controle da qualidade for bem
Atitudes como simplesmente repetir planejado e o Gestor da Qualidade
a análise do controle sem analisar a ampliar seu conhecimento teste
situação não é uma boa prática para por teste, sua visão dos sistemas
um laboratório que planeja e cuida analíticos será de tal forma
de estratégias da qualidade. Embora, consistente que possibilitará clareza
devemos admitir, pode acontecer de e maior acerto na busca de soluções.
ser o resultado outlier causado por O método de controle interno da
degradação do próprio analito no qualidade adotado deverá ser capaz de
frasco de material de controle que encontrar problemas com o mínimo de
está em uso no momento, ou mesmo falsas rejeições. Resolver problemas
uma contaminação desse frasco. de controle exige conhecimento e
Nesse caso a abertura de um novo atitudes. Cabe ao gestor da qualidade
frasco pode ser a medida corretiva do laboratório, um profissional de
eficaz e que deve ser documentada nível superior, descobrir as causas e
em comentários sobre a corrida. Vale solucionar os problemas.
ca qu e
A re peticao ún ic a e si m ples da anális e doento sro le in di ro le
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8. Atitudes
1. Inspecionar detalhadamente o gráfico de controle e as regras violadas
2. Analisar as possíveis causas de erros
3. Realizar intervenções no sistema, visando corrigir o problema
4. Anotar as medidas adotadas para correção
5. Realizar nova corrida analítica, para controles e amostras de pacientes
6. Testar os novos dados
7. Interpretar o resultado da última avaliação e decidir o encaminhamento

9. Inspecionar detalhadamente o gráfico de
1 controle e as regras violadas.
A interpretação visual do gráfico de observações consecutivas dos
controle pode ser muito elucidativa. controles, como 2:2s, 4:1s, 7x, 10x e 7T
Podemos inferir se há uma tendência, usualmente indicam erro sistemático.
o que indica o tipo de erro sistemático, Regras que testam alargamento
ou se a plotagem sugere o caráter da distribuição gaussiana das
aleatório. As regras violadas também medidas do controle, como 1:3s, R:4s
fornecem importantes indicadores geralmente indicam erros aleatórios.
do tipo de erro. Regras que avaliam
Figura 1
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10. 7 atitudes para lidar com não conformidades
Figura 2
O gráfico de controle é uma mais próximos da média. O CV deve
representação visual da variabilidade estar confortavelmente abaixo da
dos resultados obtidos das análises imprecisão máxima permitida.
do material. A figura 1 mostra a Curva 3 – azul – a distribuição
conjugação de imagens, da curva gaussiana mostra-se alargada,
de Gauss (rodada no sentido anti- indicando resultados muito dispersos,
horário) com o gráfico de controle. mesmo mantendo-se eqüidistantes
Baseando-nos nesse princípio, do valor da média. Indica erros
podemos interpretar a figura 2. aleatórios.
Curva 1 – verde – mostra uma Curva 4 – fúcsia (roxa) – indica
distribuição gaussiana dos resultados, erro sistemático, tendo havido
de forma aceitável e a média deslocamento da média para menos.
adequada. O coeficiente de variação A variabilidade parece boa (amplitude
estaria em valores a menos que a da curva de Gauss), o que remete
imprecisão máxima permitida para o a um CV provavelmente aceitável
teste. quando comparado com a imprecisão
Curva 2 – vermelha – uma máxima. Porém, o sistema analítico
variabilidade muito boa (pequena), está com problemas.
mostrando distribuição dos valores
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11. 7 atitudes para lidar com não conformidades
Comentários
O gráfico de controle é ferramenta fabricante do material de controle é
imprescindível no controle interno um critério frágil e de baixo índice de
quantitativo e o profissional deve se detecção de problemas. Por exemplo,
familiarizar com ele. Aporta muitas um desvio da média ocasionado por
informações e tem grande efeito perda de calibração (curva 4, acima)
pedagógico, permitindo compartilhar pode não ser detectado por muitos
informações dos eventos do controle dias, simplesmente comparando o
com todos os colaboradores. É uma resultado com uma faixa. A análise
boa prática de controle sempre do gráfico de controle , ou o teste das
inspecionar o gráfico de Levey- regras (p. ex.: regra 4:1s) revelam o
Jennings. A prática de apenas problema que você pode resolver. Isso
comparar o resultado do controle é o que se espera de um sistema de
com numa faixa preconizada pelo controle.
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12. Analisar as possíveis causas de erros 2
Identificado o tipo de erro, se e são mais fáceis de serem
ALEATÓRIO, ou se SISTEMÁTICO, vá solucionados. Os erros aleatórios não
em busca da causa raiz. Os erros têm sentido e direção definidos, sendo
sistemáticos são mais freqüentes, são portanto mais difíceis para encontro
causados por problemas persistentes da causa raiz.
Comentários
Lembre-se de verificar o último que aumentam seus custos. Avalie
movimento em relação ao aparelho principalmente dois aspectos:
(manutenção recente), ao reagente  Se o problema afeta outros testes
(novo reagente, novo lote), calibração que sejam executados no mesmo
etc. Recorra à informação sobre tipos aparelho. É o que podemos chamar
de erros, em alguma lista, para você de “denominador comum” para os
relembrar as possibilidades. diferentes sistemas analíticos.
Faça uma revisão apurada das  Se houve intervenção recente no
causas de erro. Gaste um pouco equipamento, desde a manutenção
do seu tempo na análise, para preventiva, algum dano, até a troca de
economizar em tempo e materiais, reagentes.
evitando repetições infrutíferas e
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13. Realizar intervenções no sistema,
3 visando corrigir o problema
Avalie e procure conhecer
seu sistema analítico e seu
desempenho. Utilize os registros
de não conformidades para o
Comentários
analito como forma de rememorar
outras violações (mesmo
antigas) para detectar possíveis
reincidências de um mesmo Evite simplesmente substituir o
problema. Considere a opção de frasco de material de controle, ou
analisar as não-conformidades, utilizar novo reagente, o que pode
causas raízes e medidas corretivas supostamente dar resultados mais
adotadas anteriormente. Lembre- rápidos. Na verdade, pode ser que
se do Princípio de Pareto que se esteja apenas postergando as
estabelece que 80% dos problemas medidas efetivas. Contudo, é sempre
têm menos de 20% das causas. É possível que um analito tenha se
um axioma válido para o CIQ no deteriorado num material durante
laboratório clínico. o uso e ao analisar um outro frasco
pode-se encontrar a solução do
problema, que nesse caso estaria
no material que tem a função de
controlar a estabilidade do sistema,
mas ele próprio teria perdido a
estabilidade.
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14. Conteúdo parcial
Baixe o conteúdo
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