Este documento propõe a implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) em uma farmácia de manipulação chamada My Pharm, com o objetivo de atender os requisitos dos clientes, otimizar os processos produtivos e obter certificação no futuro. O SGQ inclui Procedimentos Operacionais Padrão, parâmetros de qualidade a serem monitorados, treinamentos regulares da equipe, auditorias internas trimestrais e indicadores de desempenho. A implementação do SGQ visa garantir a qualidade dos produtos manipulados

1. PROPOSTA DE UM SISTEMA DE
GESTÃO DA QUALIDADE EM UMA
FARMÁCIA DE MANIPUL AÇÃO
Jessyca P. Dalazen
Gestão da Qualidade – Engenharia Elétrica (FIMCA

2. Introdução
• Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ);
• ABNT NBR ISO 9000
• Norma ISO 9001: orientações sobre a qualidade dos
projetos, bem como o seu desenvolvimento, produção,
instalação e manutenção
• Local da proposta para a implementação: My Pharm – farmácia
de manipulação

3. Sobre a empresa
• My Pharm é uma farmácia de manipulação que foi inaugurada
em setembro/22 em Porto-Velho (RO)
• Missão: “Promover saúde e bem-estar, através da manipulação
e fornecimento de suplementos nutricionais e produtos
naturais com qualidade e responsabilidade”.
• Visão: “Ser a farmácia de referência em qualidade,
conhecimento, confiança e saúde”.
• Valores: Qualidade; Sustentabilidade; Segurança; Paixão pela
saúde; Comprometimento; Ética; Responsabilidade;
Conhecimento.

4. Metodologia para elaboração do SGQ
• Entrevista com o Responsável Técnico (RT) para realizar
levantamento de dados da empresa;
• Aplicação da metodologia Casa da Qualidade
Requisitos do Cliente:
o Preço;
o Espaço físico (beleza, conforto, estacionamento);
o Qualidade e confiabilidade: insumos de qualidade, cause o efeito desejado,
embalagem adequada; fiel à prescrição médica e boa reputação da farmácia.
o Atendimento ao cliente: qualidade atendimento, venda online, entrega a domicílio.
Requisitos dos Processos:
o Compra de insumos de vendedores certificados;
o Parametrização do sistema de orçamento gerando preço de venda competitivo no
mercado;
o Pesquisa de satisfação com os clientes;
o Capacitação dos funcionários respeitando a recorrência pré-estabelecida;
o Gestão da produção (tempo e padronização);
o Ações de marketing respeitando a recorrência pré-estabelecida.

5. Procedimentos Operacionais Padrão
(POPs)
• 196 POPs, que vão desde o recebimento da matéria prima,
sua conservação e armazenamento, até a entrega do
medicamento na cada do cliente
• São baseados na Resolução-RDC nº 67 da ANVISA e
Farmacopeia Brasileira

6. Parâmetros da Qualidade
Parâmetro Descrição Risco Modo medição Frequência medição
pH Escala numérica que determina
o grau de acidez de uma
solução aquosa
Em preparações orais líquidas, o
pH inadequado pode provocar
perdas de teor e da atividade
terapêutica.
Teste químico no
produto
manipulado
Diário
Ponto fusão O ponto de fusão designa a
temperatura a qual uma
substância passa do estado
sólido ao estado líquido.
Critério para avaliar o grau de
pureza de
uma substância,
Teste físico na
matéria-prima
A cada 10 dias
Densidade Razão entre a massa e o volume
ocupado por um corpo ou
substância
Quantidade de excipiente base a
ser empregado nas formulações
de cápsulas
Balança A cada 10 dias
Peso médio Peso médios cápsulas Qualidade do processo de
encapsulação do medicamento
Balança Diário
Solubilidade Concentração da substância de
duas alíquotas seguidas,
retiradas a diferentes tempos,
quando esta se mantém
constante
Determinante na sua dissolução e,
consequentemente, na absorção
do fármaco
Teste químico no
produto
manipulado
A cada 10 dias
Teor Percentagem do princípio ativo
na amostra analisada
Determina a eficiência do
medicamento
Teste químico na
matéria-prima
Mensal
Microbiológico Teste para identificação de
patógenos
Comprovar a ausência de
microrganismos
patogênicos e determinar o
número de microrganismos
viáveis, em função da utilização
Teste
microbiológico na
matéria-prima
Mensal

7. Treinamentos
• Treinamentos regulares dos colaboradores sobre os
processos (POPs);
• Treinamentos de reciclagem quando apontada não
conformidade nas auditorias;
• Responsável: farmacêutico RT;
• Periodicidade: semestral;
• Aplicação de testes para comprovar eficácia do
treinamento.

8. Auditorias Internas
• Realização da auditoria interna a fim de verificar se os
POPs estão sendo seguidos, bem como a medição dos
parâmetros de qualidade;
• Também engloba análise de reclamação dos clientes;
• Responsável: farmacêutico RT;
• Periodicidade: trimestral;
• Relatórios com as não-conformidades e posterior ação
corretiva, com treinamento de reciclagem para os
colaboradores.

9. Indicadores de Gestão da Qualidade
Indicador Descrição Frequência medição Alvo Responsável
Análise de
Conformid
ade
Analisa se os
parâmetros das
fórmulas manipuladas
atendem os padrões de
qualidade da
Farmacopéia e RDC 67.
Mensal No máximo 1
fórmula em
não
conformidad
e a cada 1000
Responsável
Técnico (RT)
Eficiência
da
Precificaçã
o
Cálculo do desvio entre
o preço do
medicamento dado
pelo sistema e cálculo
manual
Mensal No máximo
10%
Responsável
Técnico (RT)
Índice de
Satisfação
do Cliente
Pesquisa realizada com
o cliente pós venda a
fim de verificar sua
satisfação com a
compra
A cada venda –
resultado mensal
No mínimo
90%
Equipe de
vendas

10. Resultados esperados
• Atendimento dos requisitos dos clientes, em especial, de
preço, qualidade e confiabilidade;
• Otimização dos processo produtivo (tempo e matéria-prima);
• Aceitação da equipe – empreendimento novo;
• Certificação (cenário a longo prazo).

11. OBRIGADA!