Avaliação de Riscos Potenciais em Serviços
de Hemodinâmica de três Estados
Brasileiros.
Coordenação Prof. Dr. Marcus Navarro - IFBA
navarro@ifba.edu.br
Avaliação de Riscos Potenciais em Serviços de Hemodinâmica de três Estados Brasileiros.
A Importância e os Riscos dos
Procedimentos de Hemodinâmica
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3
A Importância dos Procedimentos de Hemodinâmica
Prof. Dr. Marcus Navarro
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4
Os Riscos para Pacientes e Trabalhadores: Radiação
Procedimentos com doses acima de
10.000 mGy (rx tórax 0,4 mGy)
Opacidade do Cristalino
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5
• Riscos relacionados aos procedimentos
invasivos;
• Riscos relacionados ao reuso de
produtos de “uso único”.
Os Riscos para Pacientes e Trabalhadores: Procedimento Invasivo
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A Proposta do Trabalho
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Avaliação de Riscos Potenciais em Serviços de Hemodinâmica de três Estados Brasileiros.
O principal objetivo deste projeto é avaliar os riscos potenciais
de 15 salas de hemodinâmica disponíveis ao SUS, nos
Estados da Bahia, Rio Grande do Norte e Santa Catarina, com
os seguintes objetivos específicos:
Prof. Marcus Navarro
1. Desenvolvimento dos indicadores de riscos associados aos ambientes,
produtos e processos;
2. Disponibilização ao SUS de método validado que possibilite avaliar os
riscos potencias nos diversos serviços de hemodinâmica;
3. Caracterização e quantificação dos principais riscos potenciais
associados aos ambientes, produtos e processos, com os respectivos
focos de ação para minimização ou eliminação.
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Materiais e Métodos
1. Com base no referencial regulatório nacional e referencias
internacionais, foram selecionados os indicadores de controle de
riscos potenciais;
2. Após a seleção dos indicadores, foi elaborado um instrumento
de avaliação do serviço e uma planilha de avaliação do
desempenho do equipamento;
3. Os instrumentos de avaliação foram validados através da
aplicação nos serviços de hemodinâmica;
4. Síntese e discussão dos resultados.
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Materiais e Métodos
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Os Principais Resultados
Parciais
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Resultados Parciais
1. Desenvolvimento e aplicação, em 12 unidades, de instrumentos de
avaliação estruturado, introduzindo o conceito de “Nível de Suspensão”;
2. 6 unidades (50%) não possuíam licença sanitária válida;
3. 12 equipamentos (100%) iniciaram o funcionamento sem realizar
os testes de aceitação segundo a Portaria SVS/MS 453/98;
4. 8 equipamentos (70%) não dispõem de saiote de chumbo;
5. 9 equipamentos (~75%) não indicam a dose do paciente;
6. Diferença de doses de até 10 vezes (1.000 %);
7. 8 equipamentos com “modo low” > “modo normal”;
8. Resolução espacial entre 2,0 e 2,8 pl/mm, sendo > 5 nos manuais;
9. 20% dos aventais de chumbo avaliados estavam danificados;
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A realidade não pode ser descrita em preto e branco:
precisamos de tons de cinza
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As Principais Aplicabilidades para
o SUS
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1. Subsídios para as políticas regulatórias:
• Instrução Normativa DIVS/SES SC 002/2015;
• Instrução Normativa DIVS/SES SC 001/2014.
2. Instrumento de auditoria e gerenciamento de riscos potencias, com
ferramenta para acompanhar a historicidade dos processos e causas
dos problemas, possibilitando:
• Atuação na fonte dos problemas;
• Identificação de não conformidades críticas;
• Estabelecimento de prioridades.
3. Indicadores para especificação e compra de equipamentos;
4. Indicadores para especificação e compra de serviços.
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Obrigado!
Os riscos de um produto ou processo, dependem
também da regulação a que estão submetidas e da
percepção de riscos de seus atores e a percepção,
depende fortemente da formação técnica desses
profissionais.

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  • 1.
    Avaliação de RiscosPotenciais em Serviços de Hemodinâmica de três Estados Brasileiros. Coordenação Prof. Dr. Marcus Navarro - IFBA
  • 2.
    navarro@ifba.edu.br Avaliação de RiscosPotenciais em Serviços de Hemodinâmica de três Estados Brasileiros. A Importância e os Riscos dos Procedimentos de Hemodinâmica Prof. Dr. Marcus Navarro
  • 3.
    navarro@ifba.edu.br Avaliação de RiscosPotenciais em Serviços de Hemodinâmica de três Estados Brasileiros. 3 A Importância dos Procedimentos de Hemodinâmica Prof. Dr. Marcus Navarro
  • 4.
    navarro@ifba.edu.br Avaliação de RiscosPotenciais em Serviços de Hemodinâmica de três Estados Brasileiros. 4 Os Riscos para Pacientes e Trabalhadores: Radiação Procedimentos com doses acima de 10.000 mGy (rx tórax 0,4 mGy) Opacidade do Cristalino Prof. Dr. Marcus Navarro
  • 5.
    navarro@ifba.edu.br Avaliação de RiscosPotenciais em Serviços de Hemodinâmica de três Estados Brasileiros. 5 • Riscos relacionados aos procedimentos invasivos; • Riscos relacionados ao reuso de produtos de “uso único”. Os Riscos para Pacientes e Trabalhadores: Procedimento Invasivo
  • 6.
    navarro@ifba.edu.br Avaliação de RiscosPotenciais em Serviços de Hemodinâmica de três Estados Brasileiros. A Proposta do Trabalho Prof. Dr. Marcus Navarro
  • 7.
    navarro@ifba.edu.br Avaliação de RiscosPotenciais em Serviços de Hemodinâmica de três Estados Brasileiros. O principal objetivo deste projeto é avaliar os riscos potenciais de 15 salas de hemodinâmica disponíveis ao SUS, nos Estados da Bahia, Rio Grande do Norte e Santa Catarina, com os seguintes objetivos específicos: Prof. Marcus Navarro 1. Desenvolvimento dos indicadores de riscos associados aos ambientes, produtos e processos; 2. Disponibilização ao SUS de método validado que possibilite avaliar os riscos potencias nos diversos serviços de hemodinâmica; 3. Caracterização e quantificação dos principais riscos potenciais associados aos ambientes, produtos e processos, com os respectivos focos de ação para minimização ou eliminação.
  • 8.
    navarro@ifba.edu.br Avaliação de RiscosPotenciais em Serviços de Hemodinâmica de três Estados Brasileiros. Materiais e Métodos 1. Com base no referencial regulatório nacional e referencias internacionais, foram selecionados os indicadores de controle de riscos potenciais; 2. Após a seleção dos indicadores, foi elaborado um instrumento de avaliação do serviço e uma planilha de avaliação do desempenho do equipamento; 3. Os instrumentos de avaliação foram validados através da aplicação nos serviços de hemodinâmica; 4. Síntese e discussão dos resultados. Prof. Marcus Navarro
  • 9.
    navarro@ifba.edu.br Avaliação de RiscosPotenciais em Serviços de Hemodinâmica de três Estados Brasileiros. Prof. Marcus Navarro Materiais e Métodos
  • 10.
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  • 11.
    navarro@ifba.edu.br Avaliação de RiscosPotenciais em Serviços de Hemodinâmica de três Estados Brasileiros. Resultados Parciais 1. Desenvolvimento e aplicação, em 12 unidades, de instrumentos de avaliação estruturado, introduzindo o conceito de “Nível de Suspensão”; 2. 6 unidades (50%) não possuíam licença sanitária válida; 3. 12 equipamentos (100%) iniciaram o funcionamento sem realizar os testes de aceitação segundo a Portaria SVS/MS 453/98; 4. 8 equipamentos (70%) não dispõem de saiote de chumbo; 5. 9 equipamentos (~75%) não indicam a dose do paciente; 6. Diferença de doses de até 10 vezes (1.000 %); 7. 8 equipamentos com “modo low” > “modo normal”; 8. Resolução espacial entre 2,0 e 2,8 pl/mm, sendo > 5 nos manuais; 9. 20% dos aventais de chumbo avaliados estavam danificados; Prof. Marcus Navarro
  • 12.
    navarro@ifba.edu.br Avaliação de RiscosPotenciais em Serviços de Hemodinâmica de três Estados Brasileiros. A realidade não pode ser descrita em preto e branco: precisamos de tons de cinza Prof. Dr. Marcus Navarro
  • 13.
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  • 14.
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  • 15.
    navarro@ifba.edu.br Avaliação de RiscosPotenciais em Serviços de Hemodinâmica de três Estados Brasileiros. 1. Subsídios para as políticas regulatórias: • Instrução Normativa DIVS/SES SC 002/2015; • Instrução Normativa DIVS/SES SC 001/2014. 2. Instrumento de auditoria e gerenciamento de riscos potencias, com ferramenta para acompanhar a historicidade dos processos e causas dos problemas, possibilitando: • Atuação na fonte dos problemas; • Identificação de não conformidades críticas; • Estabelecimento de prioridades. 3. Indicadores para especificação e compra de equipamentos; 4. Indicadores para especificação e compra de serviços. Prof. Marcus Navarro
  • 16.
    navarro@ifba.edu.br Avaliação de RiscosPotenciais em Serviços de Hemodinâmica de três Estados Brasileiros. Prof. Dr. Marcus Navarro Obrigado! Os riscos de um produto ou processo, dependem também da regulação a que estão submetidas e da percepção de riscos de seus atores e a percepção, depende fortemente da formação técnica desses profissionais.