1) O documento descreve um protocolo clínico para avaliar pacientes com polipose nasal sob tratamento com biológicos, incluindo dados demográficos, escalas de avaliação e critérios de eficácia. 2) São sugeridas várias escalas de avaliação como pontuação endoscópica dos pólipos nasais, congestão nasal e SNOT-22, bem como tempos de avaliação. 3) Evidências de vida real internacionais e portuguesas mostram resposta moderada a excelente em >90% dos pacientes

1. Protocolo clínico de avaliação de doentes com
polipose nasal sob tratamento com biológicos
Natacha Santos
Centro Hospitalar Universitário do Algarve

2. Divulgação | Conflito de Interesses
Em relação à minha apresentação, declaro os seguintes conflitos de interesse,
reais ou percebidos:
Interesses financeiros (ações, honorários, consultoria, ofertas, patrocínios ...) – últimos 2 anos
- Sanofi
- GlaxoSmithKline
- Novartis
Um conflito de interesses é qualquer situação em que um orador ou seus familiares têm interesses, e esses podem ser percebidos como um conflito com
a presente apresentação. Conflitos de interesses não impedem a apresentação, mas devem ser expressamente declarados. Estes podem incluir interesses
financeiros (por exemplo, detentores de ações de uma empresa relacionada, honorários recebidos, honorários de consultoria), interesses na área de
investigação (investigação suportada por bolsas ou outros), interesses organizacionais e ofertas.

3. Paoletti, ALLERGY 2021

4. FIGURE 3
Indirect comparison of 22-item sinonasal outcome test (SNOT-22). Mean
difference in SNOT-22 from baseline to 1 year (B). CI, confidence interval; ESS,
endoscopic sinus surgery.
Chen, ALLERGY 2023

5. SINUS-24 e -52
(dupilumab)
POLYP 1 e 2
(omalizumab)
SYNAPSE
(mepolizumab)
OSTRO
(benralizumab)
Critérios de
inclusão
• NPS ≥5
• NCS ≥2
• SCS < 2 anos, ou
• Cx previa
• NPS ≥5
• NCS ≥2
• SNOT-22 ≥20
• Peso x IgEt
• NPS ≥5
• VAS obst. nasal >5
• VAS total >7
• Cx < 10 anos
• NPS ≥5
• (NBS ≥2)
• (SNOT-22 ≥30)
• SCS < 1 ano
• Cx prévia
Outcomes
primários
△ NPS
△ NCS
△ NPS
△ NCS
△ NPS
△ VAS obstr. nasal
△ NPS
△ NCS
Follow-up 24 e 52 semanas 24 semanas 52 semanas 40 semanas
Standard-of-care Mometasona nasal
400ug/d
Mometasona nasal
400ug/d
Mometasona nasal
400ug/d
NPS: nasal polyp score, NBS: nasal blockage score (pergunta do SNOT-22), NCS: nasal congestion score,
SCS: corticosteroides sistémicos, Cx: cirurgia
“More head-to-head or real-world studies are required”

8. Protocolo clínico de avaliação de doentes com polipose nasal sob tratamento com bológicos
1) Dados demográficos e clínicos que devem constar no processo clínico
2) Escalas de avaliação e forma de aplicação
3) Critérios de gravidade e de controlo com indicação para tratamento com biológico
4) Avaliações sugeridas no seguimento
5) Critérios de eficácia

9. Protocolo clínico de avaliação de doentes com polipose nasal sob tratamento com bológicos
1) DADOS DEMOGRÁFICOS E CLÍNICOS QUE DEVEM CONSTAR NO PROCESSO CLÍNICO
ü Data de nascimento
ü Género
ü Asma, atopia e/ou de hipersensibilidade a AINE
ü Ano de diagnóstico de RSCcPN
ü Cirurgias naso-sinusais prévias
ü Ciclos de corticoide sistémico nos dois anos anteriores
ü Patologias concomitantes
ü Medicação atual
ü Escalas de avaliação da gravidade da RSCcPN
ü Eosinófilos no sangue periférico

10. Protocolo clínico de avaliação de doentes com polipose nasal sob tratamento com bológicos
2) ESCALAS DE AVALIAÇÃO E FORMA DE APLICAÇÃO
ü Pontuacão endoscópica dos pólipos nasais (NPS – endoscopic Nasal Polyps Score)
ü Pontuação de perda de olfato (LSS – Loss of smell score)
ü Pontuação de congestão nasal (NCS – Nasal congestion score)
ü Teste naso-sinusal de 22 items (SNOT-22 – 22-item SinoNasal Outcome Test)
ü Escala analógica visual do total de sintomas (total symptoms VAS – Visual Analogue Scale)

11. Protocolo clínico de avaliação de doentes com polipose nasal sob tratamento com bológicos
2) ESCALAS DE AVALIAÇÃO E FORMA DE APLICAÇÃO
ü Pontuacão endoscópica dos pólipos nasais (NPS – endoscopic Nasal Polyps Score)

12. Protocolo clínico de avaliação de doentes com polipose nasal sob tratamento com bológicos
2) ESCALAS DE AVALIAÇÃO E FORMA DE APLICAÇÃO
Nome: _________________________________________________________________________________________________________ Data: ____/____/20___
Em relação à última semana, como define a gravidade de
(faça um círculo à volta do número correspondente da escala):
Escala analógica visual do total de sintomas
Desenhe uma linha vertical no ponto que melhor corresponde a quão
incomodativos foram os sintomas de sinusite no último mês
LSS - Perda de olfato (sentido do cheiro):
0 Sem perda de olfato
1 Ligeira perda de olfato
2 Moderada perda de olfato
3 Grave (sem olfato)
NCS - Congestão nasal (nariz entupido):
0 Sem congestão nasal
1 Ligeira congestão nasal
2 Moderada congestão nasal
3 Grave (nariz muito entupido)
SNOT-22 - Abaixo, encontrará uma lista de sintomas e problemas sociais/emocionais que afetam os doentes com rinossinusite. Por favor, respondas às seguintes questões
sobre os seus sintomas. Avalie como foram os seus problemas nas últimas duas semanas.
Obrigado pela sua participação. Caso tenha alguma dúvida no preenchimento do questionário solicite auxílio.
Considerando a gravidade dos problemas, classifique a intensidade dos
sintomas fazendo um círculo à volta do número correspondente da escala
Nenhum
problema
Problema
muito leve
Problema
leve
Problema
moderado
Problema
grave
Pior problema
possível
1. 1. Necessidade de “assoar” o nariz 0 1 2 3 4 5
2. 2. Espirros 0 1 2 3 4 5
3. 3. “Pingo” no nariz 0 1 2 3 4 5
4. 4. Tosse 0 1 2 3 4 5
5. 5. Escorrência do nariz para a garganta 0 1 2 3 4 5
6. 6. Escorrência espessa pelo nariz 0 1 2 3 4 5
7. 7. Sensação de ouvido “cheio” ou “tapado” 0 1 2 3 4 5
8. 8. Tontura ou vertigem 0 1 2 3 4 5
9. 9. Dor nos ouvidos 0 1 2 3 4 5
10. 10. Dor ou sensação de pressão no rosto 0 1 2 3 4 5
11. 11. Dificuldade em adormecer 0 1 2 3 4 5
12. 12. Acorda a meio da noite 0 1 2 3 4 5
13. 13. Falta de uma boa noite de sono 0 1 2 3 4 5
14. 14. Acorda cansado(a) 0 1 2 3 4 5
15. 15. Fadiga ou cansaço durante o dia 0 1 2 3 4 5
16. 16. Diminuição da produtividade nas atividades do dia-a-dia 0 1 2 3 4 5
17. 17. Diminuição da capacidade para realizar as atividades do dia-a-dia 0 1 2 3 4 5
18. 18. Frustrado(a), agitado(a), irritado(a) 0 1 2 3 4 5
19. 19. Tristeza 0 1 2 3 4 5
20. 20. Sensação de vergonha 0 1 2 3 4 5
21. 21. Dificuldade para sentir “cheiros” ou “gostos” 0 1 2 3 4 5
22. 22. Nariz entupido 0 1 2 3 4 5
Pontuação total (somatório):_______
LSS: Pontuação de perda de olfacto (Loss of Smell Score), NCS: Pontuação de congestão nasal (Nasal Congestion Score), RSC: Rinossinusite crónica, SNOT-22: Teste naso-sinusal de 22 items (22 item Sino-Nasal Outcome Test), VAS: Escala analógica visual (Visual Analogue Scale)
Nada
incomodativos
Mais do que eu
posso imaginar

13. Protocolo clínico de avaliação de doentes com polipose nasal sob tratamento com bológicos
4) AVALIAÇÕES SUGERIDAS NO SEGUIMENTO
Fokkens, EPOS 2020
Bachert, EUFOREA 2021

14. Protocolo clínico de avaliação de doentes com polipose nasal sob tratamento com bológicos
4) AVALIAÇÕES SUGERIDAS NO SEGUIMENTO

15. Protocolo clínico de avaliação de doentes com polipose nasal sob tratamento com bológicos
4) AVALIAÇÕES SUGERIDAS NO SEGUIMENTO
EPOS/EUFOREA update
Fokkens, março 2023

16. Alobid, POLINA 2.9 2023

17. Protocolo clínico de avaliação de doentes com polipose nasal sob tratamento com bológicos
EVIDÊNCIA DE VIDA REAL - PORTUGAL

18. Protocolo clínico de avaliação de doentes com polipose nasal sob tratamento com bológicos
EVIDÊNCIA DE VIDA REAL - INTERNACIONAL
Haxel, Rhinology. 2022 Dec
Results: 70 consecutive patients were
evaluated during the study. Of the
patients, 49 were treated with dupilumab
and 21 with omalizumab. The polyp score
decreased significantly after three and six
months, and the quality-of-life parameters
and olfaction increased. More than 90% of
patients showed a moderate to excellent
response to the therapy and there was no
difference in the overall response between
the two treatments. Olfaction improved in
two thirds of the patients, but one third
was still anosmic after six months
treatment.
Book, J Clin Medicine. 2023 May

19. Protocolo clínico de avaliação de doentes com polipose nasal sob tratamento com bológicos
EVIDÊNCIA DE VIDA REAL - INTERNACIONAL
Gerstacker, J Clin Medicine. 2023 Jun
Campion, J Otolaryngol Head Neck Surg. 2023 Sep

20. Protocolo clínico de avaliação de doentes com polipose nasal sob tratamento com bológicos
EVIDÊNCIA DE VIDA REAL
Dados apresentados pela Dra. Diana Ribeiro (IFE ORL) a 25/5/2023

21. Protocolo clínico de avaliação de doentes com polipose nasal sob tratamento com bológicos
CONCLUSÕES
ü Pontuação endoscópica dos pólipos nasais e SNOT-22 avaliados consistentemente
ü Variabilidade e exequibilidade da avaliação da congestão nasal e olfato
ü Variabilidade nos tempos propostos para avaliar eficácia
2024?