GESTÃO DA QUALIDADE.ppt

ANÁLISE E INTERPRETAÇÃO DA
SPEC API Q1(9TH EDITION)
REQUISITOS DO SISTEMA DE GESTÃO DA
QUALIDADE

4.1 SISTEMA DE GESTÃO DE
QUALIDADE
 4.1.1 GENERALIDADE
 A organização deve estabelecer, documentar,
implementar e manter em todos os momentos de
um sistema de gestão da qualidade para todos os
produtos fornecidos para uso da indústria de
petróleo e gás natural. A organização deve medir a
eficácia e melhorar o sistema de gestão da
qualidade de acordo com os requisitos dessa
especificação.

QUALIDADE
 4.1.2 POLÍTICA
 A política da organização para o seu compromisso
com a qualidade deve ser identificado,
documentado e aprovado pela alta gerência,
revendo quando necessário a política de qualidade,
de forma que seja adequado, sendo comunicada,
entendida, aplicada e mantida por todos os níveis e
funções relevantes da organização, incluindo o
compromisso de cumprir com os requisitos e
melhorar continuamente a eficácia do sistema de
gestão da qualidade

QUALIDADE
 4.1.3 OBJETIVOS DA QUALIDADE
 Devem ser mensuráveis e coerentes com a política
de qualidade

QUALIDADE
 4.1.4 PLANEJAMENTO
 A administração assegurará que:
 a) critérios e métodos necessários para a operação
e controle de todos os processos do sistema de
gestão da qualidade são determinados, geridos e
eficaz, e;
 b) o planejamento do sistema de gestão da
qualidade é realizada de forma a atender os
requisitos desta especificação

QUALIDADE
 4.1.5 COMUNICAÇÃO
 4.1.5.1 INTERNA
 Deve ser estabelecida e assegurada a
comunicação eficaz da gestão de qualidade por
meios apropriados

QUALIDADE
 4.1.5.1 INTERNA
 A organização deve estabelecer processos para
assegurar que:
 a) importância das reuniões com o cliente, legais e
outros requisitos aplicáveis é comunicada em
funções relevantes dentro da organização, e
 b) os resultados da análise dos dados (ver 6.3) são
comunicadas aos níveis e funções relevantes
dentro da organização.

QUALIDADE
 4.1.5.2 EXTERNA
 A organização deve determinar e implementar um
processo de comunicação com organizações
externas, incluindo clientes, para garantir que os
requisitos são entendidos ao longo da execução do
contrato e realização do produto.

QUALIDADE
 4.1.5.2 EXTERNA
 O processo de comunicação deve abordar
 a) a execução de pedidos de clientes, contratos ou
pedidos e alterações (ver 5.1),
 b) a prestação de informações sobre o produto,
incluindo as não conformidades de produtos
identificados após a entrega ao cliente (ver 5.10.4),
 c) feedback e reclamações, e
 d) quando exigido por contrato, fornecer informações
necessárias pelos planos de qualidade do produto e as
alterações subsequentes desses planos (ver 5.7.2).

4.2 RESPONSABILIDADE DA GESTÃO
DE QUALIDADE
 4.2.1 ESTRUTURA ORGANIZACIONAL
 A alta administração deve assegurar a
disponibilidade de recursos essenciais para
estabelecer, implementar, manter e melhorar o
sistema de gestão da qualidade.
 Nota: Recursos pode incluir recursos humanos e
habilidades especializadas, infraestrutura
organizacional, tecnologia e recursos financeiros.

DE QUALIDADE
 4.2.1 ESTRUTURA ORGANIZACIONAL
 A gestão deve fornecer evidência do seu
comprometimento com o desenvolvimento e
implementação do sistema de gestão da qualidade
e melhorar continuamente a sua eficácia,
 a) assegurar que os objetivos da qualidade são
estabelecidos, incluindo indicadores de
desempenho para uso em análise de dados e.
 b) realização de revisões de gestão (ver 6.5).

DE QUALIDADE
 4.2.2 RESPONSABILIDADE E AUTORIDADE
 Funções, responsabilidades e autoridades devem
ser definidas, documentadas, atribuídas
internamente e comunicadas para toda a
organização.

DE QUALIDADE
 4.2.3 REPRESENTANTE DA DIREÇÃO
 A alta administração deve designar e manter um
membro da administração da organização que,
independentemente de outras responsabilidades,
deve ter responsabilidade e autoridade, que inclui:
 a) assegurar que os processos necessários para o
sistema de gestão da qualidade sejam
estabelecidos, implementados e mantidos

DE QUALIDADE
 4.2.3 REPRESENTANTE DA DIREÇÃO
 b) relatar à alta administração sobre o desempenho
do sistema de gestão da qualidade e qualquer
necessidade de melhoria
 c ) iniciar a ação (s) para minimizar a probabilidade
de ocorrência de não conformidades, e
 d) assegurar a promoção da conscientização sobre
os requisitos do cliente em toda a organização.

4.3 CAPACIDADE DE ORGANIZAÇÃO
 4.3.1 PROVISÃO DE RECURSOS
 A organização deve determinar e alocar os
recursos necessários para programar, manter e
melhorar a eficácia dos elementos do sistema de
gestão da qualidade.

 4.3.2 RECURSOS HUMANOS
 4.3.2.1 GENERALIDADES
 A organização deve manter um procedimento
documentado para definir a competência pessoal,
identificando necessidades de treinamento ou
outras ações para atingir a competência necessária
de pessoal, cujas responsabilidades são
abrangidas pelo âmbito de aplicação do sistema de
gestão da qualidade. O procedimento deve incluir
disposições para determinar e documentar a
eficácia do treinamento ou outras ações realizadas
para a realização de competência necessária.

 4.3.2.2 COMPETÊNCIA PESSOAL
 O pessoal deve ser competente com base em
educação apropriada, treinamento, habilidades e
experiência necessárias para atender os requisitos
do produto e do cliente. Provas da determinação de
competência do pessoal devem ser registradas e
mantidas (ver 4.5).

 4.3.2.3 FORMAÇÃO E SENSIBILIZAÇÃO
 A organização deve
 a) proporcionar treinamento sistema de gestão da
qualidade e capacitação para o trabalho;
 b) assegurar que a formação especificada pelo
cliente e / ou treinamento fornecido pelo cliente ,
quando necessário , está incluído no programa de
formação;
 c) assegurar que a frequência e o conteúdo da
formação é identificado;

 4.3.2.3 FORMAÇÃO E SENSIBILIZAÇÃO
 A organização deve
 d) assegurar que o seu pessoal está consciente
quanto à pertinência e importância de suas
atividades e de como elas contribuem para a
consecução dos objetivos de qualidade;
 e) identificar e fornecer treinamento sobre
requisitos legais e outros aplicáveis , e
 f) manter registros apropriados de educação,
treinamento, habilidades e experiência (ver 4.5).

 4.3.3 AMBIENTE DE TRABALHO
 A organização deve determinar, prover, gerenciar e
manter o ambiente de trabalho necessário para
alcançar a conformidade aplicável à fabricação do
produto .

 4.3.3 AMBIENTE DE TRABALHO
 O ambiente de trabalho deve incluir:
 a) edifícios, espaço de trabalho e instalações
associadas
 b) equipamentos de processo e sua manutenção
(hardware e software) (ver 5.7.8)
 c) serviços de apoio (por exemplo, sistemas de
transporte, de comunicação, de informação) e
 d) As condições em que o trabalho é executado,
incluindo fatores físicos, ambientais e outros

4.4 REQUISITOS DE DOCUMENTAÇÃO
 4.4.1 GENERALIDADES
 A documentação do sistema de gestão da
qualidade deve incluir:
 a) declarações de política de qualidade e objetivos
de qualidade

 b) um manual da qualidade que atende cada
requisito desta especificação e inclui:
 1) o escopo do sistema de gestão da qualidade,
incluindo a justificativa para quaisquer exclusões a
elementos específicos do sistema de gestão da
qualidade (ver ponto 1)
 2) identificação dos requisitos legais e outros
aplicáveis a que a organização reivindica
conformidade que são necessárias para alcançar a
conformidade do produto

 b) um manual da qualidade que atende cada
requisito desta especificação e inclui:
 3) uma descrição da sequencia e interação entre
os processos do sistema de gestão da qualidade
 4) identificação de processos que exigem validação
(ver 5.7.1.5) e
 5) referência aos procedimentos documentados
que controlam os processos do sistema de gestão
da qualidade.

 c) os procedimentos estabelecidos para o sistema
de gestão da qualidade documentado e
 d) documentos e registros, para assegurar o
planejamento efetivo, operação e controle de seus
processos, e de conformidade com os requisitos
especificados

 4.4.2 PROCEDIMENTO
 Todos os procedimentos mencionados nesta
especificação deve ser estabelecido, documentado,
implementado e mantido para adequação.
 NOTA Um único documento pode atender aos
requisitos de um ou mais procedimentos. Um
requisito para procedimentos documentados pode
ser satisfeita por mais de um documento.

 4.4.3 CONTROLE DE DOCUMENTOS
documentado para a identificação, distribuição e
controle de documentos requeridos pelo sistema de
gestão da qualidade e esta especificação, incluindo
os documentos exigidos de uma origem externa à
organização.

 4.4.3 CONTROLE DE DOCUMENTOS
 O procedimento deve especificar as responsabilidades
para aprovação e reaprovação e deve identificar os
controles necessários para garantir que os documentos
requeridos pelo sistema de gestão da qualidade,
incluindo revisões, traduções e atualizações:
 a) são revistos e aprovados para adequação antes de
sua emissão e utilização
 b) identificar as alterações e situação da revisão
 c) permaneçam legíveis e prontamente identificáveis, e
 d) estão disponíveis onde a atividade está sendo
realizada.

 4.4.4 USO DE DOCUMENTOS EXTERNOS NA
REALIZAÇÃO DE PRODUTOS
 Quando o produto API ou outros requisitos da
especificação da indústria, incluindo aditamentos,
erratas e atualizações, são utilizados no projeto ou
fabricação do produto, a organização deve manter
um procedimento documentado para a integração
destes requisitos no processo de realização do
produto e quaisquer outros processos afetados.

4.5 CONTROLE DE REGISTROS
documentado para identificar os controles necessários
para o tempo de iniciação, identificação, coleta,
armazenamento, proteção, recuperação e conservação
dos registros. O procedimento deve especificar as
responsabilidades para coleta e disposição dos
registros.
 Registros, incluindo os de atividades terceirizadas,
devem ser estabelecidos e controlados para fornecer
evidências da conformidade com requisitos e da
operação eficaz do sistema de gestão da qualidade.
 Os registros devem permanecer legíveis,
identificáveis e recuperáveis. Os registros devem ser
mantidos por um período mínimo de cinco anos ou
conforme exigido por cliente, requisitos legais e outros
aplicáveis , o que for maior.

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