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Aula 1 Introdução A IF (1).pdf
- 1. INDÚSTRIA FARMACÊUTICA Introdução ROSELEINE SCHNEIDER FARMACÊUTICA MAGISTRALE CLÍNICA MESTRADO EM CIÊNCIAS FARMACÊUTICAS ESPECIALISTA EM COSMETOLOGIA E ESTÉTICA CLÍNICA ORTOMOLECULAR E EPIGENÉTICA CLÍNICA (MBA) FARMÁCIA 2023.1
- 2. A indústria farmacêuticaé o ramo de produção dedicada a pesquisa, desenvolvimento, fabricação e distribuição de medicamentos.
- 3. Princípio ativo éa substância responsável pelo efeito terapêutico no organismo (fármaco). Excipientes são substâncias adicionadas às formulações farmacéuticas, excluindo-se os fármacos, e têm a função de garantir a estabilidade e as propriedades biofarmacéuticas dos medicamentos, além de melhorarem as características organolépticas e, assim, a aceitação dos medicamentos pelos pacientes. Um placebo substância inócua e/ou tratamento inerte, cuja ação teoricamente não deveria produzir qualquer reação, mas quando associada a fatores psicológicos, acaba produzindo efeitos de melhoria clínica em alguns indivíduos, por consequência da crença do paciente de que o tratamento aplicado a ele será eficaz.
- 4. Necessidade de buscaconstante por Mercado extremamente IF mundial detém uma dominação substâncias que possam tratar novas ou antigas doenças, melhorando seu tratamento ou levando à cura. competitivo. por poucos grupos presentes em vários países, criando um oligopólio.
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- 6. Novas abordagens sobreo mecanismo de uma doença, o que permite projetar um medicamento que atue nele Testes que revelam efeitos de compostos moleculares que podem ser benéficos no tratamento de problemas de saúde Tratamentos já existentes que apresentam um efeito inesperado que pode ser útil para tratar alguma outra condição de saúde Surgimento de novas tecnologias que permitem, por exemplo, levar uma substância até um local específico sem afetar o resto do organismo. Fatores que podem dar início à criação de medicamentos:
- 7. O que acontecese a biotecnologia e a nanotecnologia resolvem se encontrar?
- 8. Big Pharma Maiores receitas emnovos medicamentos Por Nicholas Line, EM 02/10/2021
- 10. MEDICAMENTO DE MAIORSUCESSO (BLOCKBUSTER DRUG) A BUSCA POR BLOCKBUSTER O Prêmio Nobel de Medicina Richard J. Roberts declarou, durante uma entrevista em 2011, que os fármacos que curam não são rentáveis e por isso não são desenvolvidos pelas farmacêuticas. A elas interessa desenvolver medicamentos cronificadores das doenças, que não curam de todo e devem ser consumidos de forma serializada, de modo que o paciente experimente uma melhora que desapareça quando deixar de tomar o medicamento.
- 11. A produção deum medicamento começa com o levantamento de substâncias que serão avaliadas de forma isolada ou combinadas para que seus efeitos sejam verificados. Essas substâncias podem ser adquiridas junto à indústria de fármacos nacional ou internacional, através de importação. Em seguida, é a vez de farmacêuticos, médicos, biólogos, biomédicos e biotecnólogos conduzirem as pesquisas necessárias para a formulação de uma nova droga. Eles chegam a analisar 10 mil itens e, ao final de cerca de um ano, selecionam 250, que seguem para a etapa de testes pré-clínicos.
- 13. Qual é osalário do Farmacêutico na Indústria? Farmacêutico Industrial Valor: Valor: R$8.500,00 R$5.750,00 Planeja e avalia projetos de estrutura física em indústrias de produção de medicamentos, cosméticos e correlatos bem como da adequação de instalações físicas, equipamentos e utensílios. Implanta, organiza, gerencia e avalia todas as etapas dos processos de produção. Dirige, gerencia ou executa treinamentos em Boas Práticas de Fabricação; - planeja e desenvolve estratégias que estejam de acordo com as exigências de Boas Práticas de Fabricação. Farmacêutico Analista Farmacêutico Propagandista Valor: R$4.500,00 A rotina desse profissional se resume em gerenciar e promover os medicamentos que são estabelecidos pela empresa em hospitais, clínicas, farmácias e centrais de distribuição.
- 14. Propagandista: a entregado conhecimento PROFISSÃO PROPAGANDISTA: opoturnidades estão nas PLATAFORMAS DIGITAIS Pesquisa Google: 18/02/2023
- 15. A maior partedos fármacos utilizados pela indústria farmacêutica nacional é importada, vinda de países como Alemanha, India, China e Estados Unidos. Tornando nossa produção bastante dependente da tecnologia internacional e influenciada pela cultura de grandes corporações farmacêuticas e de suas nações. Nem tudo são flores na indústria farmacêutica brasileira! https://dalmass.com/conhecendo-a-industria-farmaceutica/ Essa empresas fazem lobby inclusive em países totalitários.
- 16. A patente deum medicamento garante exclusividade na sua fabricação e venda. Ou seja, permite que uma empresa detenha um monopólio comercial e passe a atuar sozinha no mercado.
- 17. A indústria brasileiraobedece ao sistema de patentes, que são encaminhadas a partir da descoberta de um novo medicamento e valem por 20 anos. Durante esse período, a indústria detentora da patente recebe royalties de outras companhias que utilizem a sua medicação, o que gera rendimentos importantes para compensar o investimento em pesquisas.
- 18. Depois das duasdécadas, o medicamento e seu princípio ativo podem ser utilizados pela concorrência, sem que paguem royalties ou gastem com pesquisas. É assim que surgem os medicamentos genéricos, que recebem o nome da sua principal substância com efeito terapêutico e são consideravelmente mais baratos que os originais.
- 19. Linha de produçãodo genérico do Viagra: a EMS vai lançar outros seis remédios “modernos” até 2011. (Alexandre Battibugli/EXAME.com/Exame)
- 22. É o remédioinovador cuja eficácia, segurança, qualidade e biodisponibilidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal responsável na ocasião do registro. Está há muito tempo no mercado, é bastante conhecido e, geralmente, foi o primeiro remédio que surgiu para curar determinada doença. Quando o inovador ou a referência não possui registro no país, considere-se referência o produto líder de mercado, com eficácia, segurança e padrões de qualidade comprovados. É o que possui o mesmo princípio ativo, o mesmo efeito, as mesmas contra-indicações, a mesma dosagem, a mesma forma farmacêutica (drágea, líquido, pomada, injetável) e a mesma indicação terapêutica de um medicamento de referência. Ambos são intercambiáveis, ou seja, é possível tomar o remédio genérico no lugar do tradicional e vice-versa, com toda segurança. O que pode variar de um genérico para um produto de referência são os chamados excipientes - substâncias inertes que são agregadas à medicação para tornar seu uso mais adequado. REFERÊNCIA REFERÊNCIA REFERÊNCIA QUAL É A DIFERENÇA ENTRE ELES ? QUAL É A DIFERENÇA ENTRE ELES ? QUAL É A DIFERENÇA ENTRE ELES ? SIMILAR SIMILAR SIMILAR GENÉRICO GENÉRICO GENÉRICO É o que tem o mesmo princípio ativo do remédio de referência, a mesma concentração, via de administração, forma farmacêutica, posologia e indicação, mas não tem bioequivalência comprovada. Em outras palavras, não pode substituir o de referência porque, apesar de garantido pelo Ministério da Saúde, não foi comprovado se a quantidade e a velocidade com que é absorvido pelo organismo são equivalentes ao medicamento tradicional.
- 23. Os influenciadores noconsumo de medicamentos:
- 24. Vale ressaltar quea declaração de isenção de qualquer influência, chega a 19% dos brasileiros, sendo que na região sudeste, o consumo de medicamentos sem qualquer influência, ultrapassa a média nacional:
- 25. Os farmacêuticos têmmaior influência entre os mais jovens. E vai perdendo esse poder em percentual, na medida que o cidadão envelhece.
- 26. A saúde setornou uma das principais preocupações dos brasileiros desde a chegada da pandemia, essa nova tendência influencia no consumo de novos tipos de medicamentos e na necessidade de adaptação da indústria. Outros pontos que contribuem para mudanças no setor são o aumento de medicamentos genéricos e também a a evolução da biotecnologia. Mudança no perfil de consumo
- 28. Razilian Journal ofHealth Review ISSN: 2595-6825 5589 DOI:10.34119/bjhrv4n2-126 Recebimento dos originais: 09/02/2021 Aceitação para publicação: 15/03/2021 Avaliação do consumo de Valeriana e Passiflora durante pandemia COVID-19
- 29. As soluções tecnológicasestão cada vez mais acessíveis e integradas para aprimorar os processos internos e externos do setor farmacêutico. Para acompanhar esse avanço tecnológico e manter esse fluxo positivo em crescimento é essencial que o setor tenha sempre uma visão de progresso e esteja atento às novidades. O mercado de IF é um dos segmentos que mais lucram no país, além de apresentar um constante crescimento anual.
- 30. Rastreabilidade de medicamentos Astecnologias de rastreabilidade oferecem a possibilidade técnica de rastrear medicamentos ao longo da cadeia de suprimentos – desde a fabricação até o ponto de dispensação, ou seja, o lugar final onde o medicamento é administrado ou dispensado a um paciente.
- 31. Esse processo trazvantagens tanto para a indústria, que passa a ter um acesso rápido aos lotes de medicamentos, quanto para o próprio consumidor final que terá mais segurança sobre a autenticidade, evitando falsificações e extravios de medicamentos. Esse recurso é tão importante para a IF que o Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM), se tornou lei em abril de 2022.
- 34. As etapas dapesagem monitorada começam com a chegada das matérias primas (MP) no laboratório de Controle de Qualidade, que ganharão códigos de barras que possam categoriza-las e distingui-las. É muito importante que cada fase seja feita de maneira atenta e minuciosa, afinal, detalhes podem alterar drasticamente uma fórmula. Juntas, essas etapas trabalham pelo sucesso da organização da rotina de produção, garantindo segurança aos consumidores finais. Com as MP etiquetadas, os profissionais responsáveis pela pesagem devem seguir as informações da fórmula a ser manipulada, já revisada pelos farmacêuticos da equipe. O sistema fará a leitura da ficha de produção em questão e confirmará se a receita criada para o paciente possui os mesmos componentes que estão sendo ali colocados. O software é configurado para somente permitir a continuidade do procedimento se a quantidade de MP for exatamente igual à da fórmula. Dessa forma, ativos e dosagens não correm o risco de serem confundidos e não há margem para erros humanos. Garantiando a rastreabilidade das formulações através da identificação virtual de Entrada, Conferência, Manipulação, Controle de Qualidade: lote, validade, operador, tempo de manipulação, e Rotulagem, até a entrega da formulação aos pacientes. Pesagem Monitorada – Garantindo a segurança e confiabilidade das fórmulas
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- 37. Garantir a segurançade dados Organização de documentos Adequação da plataforma para customizar os serviços de acordo com as demandas da indústria Otimização de tempo. O uso de softwares na IF é uma alternativa para aprimorar os processos internos e externos. Um modelo que vem ganhando cada vez mais espaço na indústria é o SaaS, software como serviço. Ele hospeda recursos na nuvem e permite o acesso através da internet, sem precisar realizar instalação e configuração do sistema. Já o Big data é outra ferramenta que ajuda no processo de pesquisa e desenvolvimento de medicamentos, através dele é possível processar dados em grandes volumes que podem ser acessados em diferentes plataformas.
- 38. O futuro daIF: A impressão 3D pode ajudar na fabricação de medicamentos personalizados e no aprimoramento das dosagens, que podem ser mais específicas no desenvolvimento do medicamento.
- 39. A impressão 3Dde medicamentos é um campo de pesquisa que vem se expandindo rapidamente.
- 40. As 3 grandesáreas de atuação de inovação para IF
- 41. As empresas debiotecnologia já evoluíram a ponto de propor novas drogas e novos tratamentos para prevenir ou curar doenças. Os avanços serão ainda maiores nas próximas duas décadas, chegando a novas terapias para câncer, ELA, Parkinson e Alzheimer. Genética Imunoterapia Biotechs Os tratamentos que buscam potencializar o sistema imunológico para que o próprio organismo possa prevenir ou combater infecções e doenças também deverão ganhar mais espaço. As empresas de tecnologia irão colaborar cada vez mais e se tornarão parte da cadeia de valor de ciências da vida, especialmente, das farmacêuticas, seja para coletar informações que ajudam a melhorar as formulações, seja como parte do próprio tratamento. https://enginebr.com.br/ o-que-e-industria- farmaceutica-40/
- 44. Farmacêutico na Magistral? FarmacêuticoClínico Valor: Valor: R$5.500,00 R$5.750,00 A principal função do farmacêutico magistral é a manipulação de medicamentos, porém essa manipulação é de grande importância pelo fato de ser um tratamento individualizado para o paciente, essa individualização é idelizada por protocolos clínicos. Dirige, gerencia ou executa treinamentos em Boas Práticas de Manipulação; - planeja e desenvolve estratégias que estejam de acordo com as exigências de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos Manipulados. Farmacêutico Responsável Técnico & Sênior Farmacêutico Propagandista Valor: R$4.500,00 A rotina desse profissional se resume em gerenciar e promover os medicamentos que são estabelecidos pela empresa em hospitais, clínicas, farmácias e centrais de distribuição.
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