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UNIVERSIDADE ESTADUAL DE FEIRA DE SANTANAUNIVERSIDADE ESTADUAL DE FEIRA DE SANTANA
Departamento de SaúdeDepartamento de Saúde
Colegiado de Ciências FarmacêuticasColegiado de Ciências Farmacêuticas
Janilda Moreira - Larissa Ramalho - Thálita Caires
•Informações GeraisInformações Gerais
• AmostragemAmostragem
• Ensaios de QualidadeEnsaios de Qualidade
• Documentação e Protocolos de AnáliseDocumentação e Protocolos de Análise
Janilda Moreira
Larissa Ramalho
Thálita Caires
Controle de Qualidade de Matéria-Prima Vegetal – Jaborandi (Pilocarpus Jaborandi)
• Gênero Pilocarpus – Família Rutaceae;
• Arbusto ou arvoreta de 3 a 7,5 de altura de grande ocorrência no Brasil;
• Fitofármaco cujo princípio ativo é a pilocarpina;
• Utilizada para uso oftalmológico, xerostomia e cirurgias ópticas ;
• Uso originado na cultura indígena.
Controle de Qualidade de Matéria-Prima Vegetal – Jaborandi (Pilocarpus Jaborandi)
•É retirada uma pequena parte do conteúdo a ser analisado
representando o todo.
•Testes realizados com a finalidade de saber se a matéria-
prima poderá ser usada na preparação de medicamentos.
•A amostragem é feita manualmente com a droga triturada.
•A retirada da amostra é realizada fazendo quarteamento.
amostra
Controle de Qualidade de Matéria-Prima Vegetal – Jaborandi (Pilocarpus Jaborandi)
 Exame do aspecto visual, do odor, do sabor e da textura
das matérias-primas vegetais
 Coleção de farmácogenos legitimados.
 Exame visual (contaminação por fungos ou ataque de
insetos) e do odor (material em decomposição)
JABORANDIJABORANDI  odor aromático eodor aromático e
sabor amargo.sabor amargo. (Farmacopéia Brasileira, 1977)
Controle de Qualidade de Matéria-Prima Vegetal – Jaborandi (Pilocarpus Jaborandi)
 Parâmetro de identidade botânica dada através de ensaios
macro e microscópico e presença dos constituintes
químicos.
Análise feita a olho nu ou com auxílio de lupa.
Espécie farmacopéica X adulterante.
JABORANDI:
Folhas – de 3-5 cm (pilocarpus microphyllus) e
4-15cm (outras espécies), imparipinadas, de 3-5
folíolos (ovais ou lanceolados e emarginado na
ponta). Venação Broquidódroma.
(Farmacopéia Brasileira, 1977)
Controle de Qualidade de Matéria-Prima Vegetal – Jaborandi (Pilocarpus Jaborandi)
Faz-se uso do microscópio para auxiliar a análise.
(Estrutura do material e constituintes químicos)
JABORANDI: cutículas espessadas e levemente estriada. Estômatos
pequenos. Pêlos tectores, espessados, compridos e cobertos com raros
pêlos glandulares. Parênquima lacunoso, frouxo e parênquima paliçádico
formado por uma fileira de células curtas. No mesófilo aparecem células
esquizo-lisígenas de óleo. Feixe vascular com fibras bem espessas.
(Farmacopéia, 1977)
Controle de Qualidade de Matéria-Prima Vegetal – Jaborandi (Pilocarpus Jaborandi)
Identificação da droga por seus constituintes químicos
através de reações químicas de caracterização.
Evaporar 50mL da titnura de jaborandi
Tratar resíduo com 10mL de água e 5 gotas de HCl
Filtrar e lavar o filtrado com éter etílico
Alcalinizar com hidróxido de amônio 6M
Agitar 2x com 5mL de clorofómio
Agitar soluções clorofórmicas reunidas com 5ml de água
Adicionar 1 gota de ácido nítrico e deixar separar
Juntar à pequeno cristal de dicromato de potássio,
2mL de clorofórmio e 1mL de peróxido de hidrogênio
JABORANDI (1):
(ANVISA)
Controle de Qualidade de Matéria-Prima Vegetal – Jaborandi (Pilocarpus Jaborandi)
JABORANDI (2): Cromatografia em camada delgada utilizando sílica-gel
como fase e uma mistura de diclorometano-metanol-hidróxido de amômio
(85:14:1). Aplicar 40µL da tintura na placa e 20µL de uma solução de
10mg de cloridrato de pilocarpina em metanol com volume completado
para 2mL.
Percurso de 15cm. Secar placa em estufa (100-105º C) durante 10
minutos e deixar esfriar. Nebulizar com iodobismutato de potássio aquo-
acético e depois com nitrito de sódio. A mancha apresenta-se com coloração
castanho-avermelhada.
Controle de Qualidade de Matéria-Prima Vegetal – Jaborandi (Pilocarpus Jaborandi)
JABORANDI : Cromatografia em camada delgada utilizando utilizando
uma placa com sílica-gel. Neste teste, prepara-se uma tintura de 1/10 em
álcool 60% e uma solução padrão constituída de pilocarpina a 1% em
metanol. Deposita-se, separadamente, sobre a placa cromatográfica 20µL da
solução da amostra e 2µL da solução padrão. Posteriormente deixar correr
(eluir) a placa no solvente clorofórmio-acetona anidreamoníaco concentrado
na proporção de 25:24:1 e após 45 minutos seca-se a placa e esta é
revelada com solução de iodobismutado de potássio. Na tintura do jaborandi
deve aparecer uma mancha principal com intensidade comparável e no
mesmo nível que a mancha obtida com a solução padrão de pilocarpina.
Controle de Qualidade de Matéria-Prima Vegetal – Jaborandi (Pilocarpus Jaborandi)
JABORANDI : 1- Umedecer 25g de folhas trituradas com 20mL de
uma solução de carbonato de sódio 10%;
2- Extrair com benzeno em um aparelho Soxhlet, durante 3 horas;
3- Extrair a solução fria de benzeno com 4 porções sucessivas de
30, 20, 20 e 10mL de uma solução ácido sulfúrico 1%;
4- Filtrar o líquido ácido e neutralizar com hidróxido de amônio em
presença de Vermelho Congo;
5- Oxidar uma solução de permanganato de potássio 1% até que
uma gota desta provoque coloração rósea pouco duradoura;
6- Alcalinizar a solução com hidróxido de amônio e extrair 10 vezes
com quantidades pequenas de clorofórmio;
7- Neutralizar os extratos clorofórmicos reunidos, após filtração, por
carbonato dissódico anidro e com uma solução diluída de ácido
nítrico até neutralidade completa;
8- Evaporar em banho-maria e tratar o resíduo com pequena
quantidade de acetona , afim de dissolver eventuais impurezas;
9- Filtrar com um cadinho de Gooch, secar em uma temperatura
inferior a 100ºC e pesar.
Controle de Qualidade de Matéria-Prima Vegetal – Jaborandi (Pilocarpus Jaborandi)
imidazol
histidina
0,5 a 1% de alcalóides imidazólicos pilocarpina
> 22 componentes (limoneno,
sabineno, betacariofileno )
50% (1º ano)Apenas traços(2º ano)
0,5 a 1% de óleos essenciais
Controle de Qualidade de Matéria-Prima Vegetal – Jaborandi (Pilocarpus Jaborandi)
É um antagonista colinérgico que provoca constrição
pupilar, espasmos da acomodação do cristalino
É Utilizado no tratamento de glaucoma
A aplicação subcutânea de 10 a 15mg provocam
vasodilatação e sudorese local aumentada, promove a
secreção de glândulas salivares, lacrimais, entre
outros. Aumenta a eliminação de água, uréia, cloreto
de sódio. Aumentando o tônus e as contrações
estomacais.
Controle de Qualidade de Matéria-Prima Vegetal – Jaborandi (Pilocarpus Jaborandi)
ALONSO, J. Tratado de Fitomedicina: Bases clínicas e farmacológicas. Buenos Aires: Isis, 1998.
BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Consulta Pública nº24, de 13 de maio de 2009.
BRITO, Alberto L. O et al. Principais cuidados no cultivo, manipulação e consumo de plantas medicinais. Erros e
problemas mais comuns. Plantas e ervas medicinais e fitoterápicos. Salvador, nov. 1999. Disponível em:
<http://64.233.163.132/ search?q
=cache:QoUSVZmDdf4J:www.plantamed.com.br/DIV/CULTIVO_COLHEITA_MEDICINAL.htm+como+fazer+cont
role+de+qualidade+do+jaborandi&cd=24&hl=pt-BR&ct= clnk&gl=br>. Acesso em 12 dez. 2009.
CARVALHO, Caroline M. G.et al. Avaliação da Qualidade de extratos vegetais. Vol 3. Goiânia: Revista
Eletrônica de Farmácia, 2006.
FARMACOPEIA Brasileira. 3. ed Sao Paulo: Organizacao Andrei Ed, 1977.
FARIAS, Mareni Rocha. Avaliação da Qualidade de matérias-primas vegetais. In: SIMÕES, Cláudia Maria
Oliveira (org). Farmacognosia: da planta ao medicamento. 2. ed. Santa Catarina: Editora da UFSC, 2002.
PINHEIRO, Claudio Urbano B. Extrativismo, cultivo e privatização do Jaborandi (Pilocarpus microphyllus
Stapf ex Holm.: Rutaceae) no Maranhão, Brasil. Vol 16. nº 2. São Paulo: Acta Botânica Brasileira, 2002.
ROBBERS, James et al. Farmacognosia e Farmacobiotecnologia. São Paulo: Premier, 1997.

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Controle Qualidade Jaborandi

  • 1. UNIVERSIDADE ESTADUAL DE FEIRA DE SANTANAUNIVERSIDADE ESTADUAL DE FEIRA DE SANTANA Departamento de SaúdeDepartamento de Saúde Colegiado de Ciências FarmacêuticasColegiado de Ciências Farmacêuticas Janilda Moreira - Larissa Ramalho - Thálita Caires
  • 2. •Informações GeraisInformações Gerais • AmostragemAmostragem • Ensaios de QualidadeEnsaios de Qualidade • Documentação e Protocolos de AnáliseDocumentação e Protocolos de Análise Janilda Moreira Larissa Ramalho Thálita Caires
  • 3. Controle de Qualidade de Matéria-Prima Vegetal – Jaborandi (Pilocarpus Jaborandi) • Gênero Pilocarpus – Família Rutaceae; • Arbusto ou arvoreta de 3 a 7,5 de altura de grande ocorrência no Brasil; • Fitofármaco cujo princípio ativo é a pilocarpina; • Utilizada para uso oftalmológico, xerostomia e cirurgias ópticas ; • Uso originado na cultura indígena.
  • 4. Controle de Qualidade de Matéria-Prima Vegetal – Jaborandi (Pilocarpus Jaborandi) •É retirada uma pequena parte do conteúdo a ser analisado representando o todo. •Testes realizados com a finalidade de saber se a matéria- prima poderá ser usada na preparação de medicamentos. •A amostragem é feita manualmente com a droga triturada. •A retirada da amostra é realizada fazendo quarteamento. amostra
  • 5. Controle de Qualidade de Matéria-Prima Vegetal – Jaborandi (Pilocarpus Jaborandi)  Exame do aspecto visual, do odor, do sabor e da textura das matérias-primas vegetais  Coleção de farmácogenos legitimados.  Exame visual (contaminação por fungos ou ataque de insetos) e do odor (material em decomposição) JABORANDIJABORANDI  odor aromático eodor aromático e sabor amargo.sabor amargo. (Farmacopéia Brasileira, 1977)
  • 6. Controle de Qualidade de Matéria-Prima Vegetal – Jaborandi (Pilocarpus Jaborandi)  Parâmetro de identidade botânica dada através de ensaios macro e microscópico e presença dos constituintes químicos. Análise feita a olho nu ou com auxílio de lupa. Espécie farmacopéica X adulterante. JABORANDI: Folhas – de 3-5 cm (pilocarpus microphyllus) e 4-15cm (outras espécies), imparipinadas, de 3-5 folíolos (ovais ou lanceolados e emarginado na ponta). Venação Broquidódroma. (Farmacopéia Brasileira, 1977)
  • 7. Controle de Qualidade de Matéria-Prima Vegetal – Jaborandi (Pilocarpus Jaborandi) Faz-se uso do microscópio para auxiliar a análise. (Estrutura do material e constituintes químicos) JABORANDI: cutículas espessadas e levemente estriada. Estômatos pequenos. Pêlos tectores, espessados, compridos e cobertos com raros pêlos glandulares. Parênquima lacunoso, frouxo e parênquima paliçádico formado por uma fileira de células curtas. No mesófilo aparecem células esquizo-lisígenas de óleo. Feixe vascular com fibras bem espessas. (Farmacopéia, 1977)
  • 8. Controle de Qualidade de Matéria-Prima Vegetal – Jaborandi (Pilocarpus Jaborandi) Identificação da droga por seus constituintes químicos através de reações químicas de caracterização. Evaporar 50mL da titnura de jaborandi Tratar resíduo com 10mL de água e 5 gotas de HCl Filtrar e lavar o filtrado com éter etílico Alcalinizar com hidróxido de amônio 6M Agitar 2x com 5mL de clorofómio Agitar soluções clorofórmicas reunidas com 5ml de água Adicionar 1 gota de ácido nítrico e deixar separar Juntar à pequeno cristal de dicromato de potássio, 2mL de clorofórmio e 1mL de peróxido de hidrogênio JABORANDI (1): (ANVISA)
  • 9. Controle de Qualidade de Matéria-Prima Vegetal – Jaborandi (Pilocarpus Jaborandi) JABORANDI (2): Cromatografia em camada delgada utilizando sílica-gel como fase e uma mistura de diclorometano-metanol-hidróxido de amômio (85:14:1). Aplicar 40µL da tintura na placa e 20µL de uma solução de 10mg de cloridrato de pilocarpina em metanol com volume completado para 2mL. Percurso de 15cm. Secar placa em estufa (100-105º C) durante 10 minutos e deixar esfriar. Nebulizar com iodobismutato de potássio aquo- acético e depois com nitrito de sódio. A mancha apresenta-se com coloração castanho-avermelhada.
  • 10. Controle de Qualidade de Matéria-Prima Vegetal – Jaborandi (Pilocarpus Jaborandi) JABORANDI : Cromatografia em camada delgada utilizando utilizando uma placa com sílica-gel. Neste teste, prepara-se uma tintura de 1/10 em álcool 60% e uma solução padrão constituída de pilocarpina a 1% em metanol. Deposita-se, separadamente, sobre a placa cromatográfica 20µL da solução da amostra e 2µL da solução padrão. Posteriormente deixar correr (eluir) a placa no solvente clorofórmio-acetona anidreamoníaco concentrado na proporção de 25:24:1 e após 45 minutos seca-se a placa e esta é revelada com solução de iodobismutado de potássio. Na tintura do jaborandi deve aparecer uma mancha principal com intensidade comparável e no mesmo nível que a mancha obtida com a solução padrão de pilocarpina.
  • 11. Controle de Qualidade de Matéria-Prima Vegetal – Jaborandi (Pilocarpus Jaborandi) JABORANDI : 1- Umedecer 25g de folhas trituradas com 20mL de uma solução de carbonato de sódio 10%; 2- Extrair com benzeno em um aparelho Soxhlet, durante 3 horas; 3- Extrair a solução fria de benzeno com 4 porções sucessivas de 30, 20, 20 e 10mL de uma solução ácido sulfúrico 1%; 4- Filtrar o líquido ácido e neutralizar com hidróxido de amônio em presença de Vermelho Congo; 5- Oxidar uma solução de permanganato de potássio 1% até que uma gota desta provoque coloração rósea pouco duradoura; 6- Alcalinizar a solução com hidróxido de amônio e extrair 10 vezes com quantidades pequenas de clorofórmio; 7- Neutralizar os extratos clorofórmicos reunidos, após filtração, por carbonato dissódico anidro e com uma solução diluída de ácido nítrico até neutralidade completa; 8- Evaporar em banho-maria e tratar o resíduo com pequena quantidade de acetona , afim de dissolver eventuais impurezas; 9- Filtrar com um cadinho de Gooch, secar em uma temperatura inferior a 100ºC e pesar.
  • 12. Controle de Qualidade de Matéria-Prima Vegetal – Jaborandi (Pilocarpus Jaborandi) imidazol histidina 0,5 a 1% de alcalóides imidazólicos pilocarpina > 22 componentes (limoneno, sabineno, betacariofileno ) 50% (1º ano)Apenas traços(2º ano) 0,5 a 1% de óleos essenciais
  • 13. Controle de Qualidade de Matéria-Prima Vegetal – Jaborandi (Pilocarpus Jaborandi) É um antagonista colinérgico que provoca constrição pupilar, espasmos da acomodação do cristalino É Utilizado no tratamento de glaucoma A aplicação subcutânea de 10 a 15mg provocam vasodilatação e sudorese local aumentada, promove a secreção de glândulas salivares, lacrimais, entre outros. Aumenta a eliminação de água, uréia, cloreto de sódio. Aumentando o tônus e as contrações estomacais.
  • 14. Controle de Qualidade de Matéria-Prima Vegetal – Jaborandi (Pilocarpus Jaborandi) ALONSO, J. Tratado de Fitomedicina: Bases clínicas e farmacológicas. Buenos Aires: Isis, 1998. BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Consulta Pública nº24, de 13 de maio de 2009. BRITO, Alberto L. O et al. Principais cuidados no cultivo, manipulação e consumo de plantas medicinais. Erros e problemas mais comuns. Plantas e ervas medicinais e fitoterápicos. Salvador, nov. 1999. Disponível em: <http://64.233.163.132/ search?q =cache:QoUSVZmDdf4J:www.plantamed.com.br/DIV/CULTIVO_COLHEITA_MEDICINAL.htm+como+fazer+cont role+de+qualidade+do+jaborandi&cd=24&hl=pt-BR&ct= clnk&gl=br>. Acesso em 12 dez. 2009. CARVALHO, Caroline M. G.et al. Avaliação da Qualidade de extratos vegetais. Vol 3. Goiânia: Revista Eletrônica de Farmácia, 2006. FARMACOPEIA Brasileira. 3. ed Sao Paulo: Organizacao Andrei Ed, 1977. FARIAS, Mareni Rocha. Avaliação da Qualidade de matérias-primas vegetais. In: SIMÕES, Cláudia Maria Oliveira (org). Farmacognosia: da planta ao medicamento. 2. ed. Santa Catarina: Editora da UFSC, 2002. PINHEIRO, Claudio Urbano B. Extrativismo, cultivo e privatização do Jaborandi (Pilocarpus microphyllus Stapf ex Holm.: Rutaceae) no Maranhão, Brasil. Vol 16. nº 2. São Paulo: Acta Botânica Brasileira, 2002. ROBBERS, James et al. Farmacognosia e Farmacobiotecnologia. São Paulo: Premier, 1997.