Sistemas CIP e as normas GMP para limpeza e esterilização em processos industriais
1. Uma empresa do grupo mg technologies Tuchenhagen do Brasil Ltda.
Projeto e Operação de Sistemas
de Limpeza CIP
Apresentação Técnica
agosto de 2.000
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CIP - Definições
CIPCIP - Cleaning in Place ( Limpeza no Local)
COP - Cleaning on Place ( Limpeza com
desmontagem)
SIPSIP - Sterilise in Place ( Esterilização no Local)
“Limpeza e esterilização de todas linhas e objetos que tem contato com
o produto sem necessidade de abertura ou desmontagem destes”
Aplicações comuns: indústrias alimentícias, químicas, farmacêuticas e
de cosméticos
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• Tipos de Limpeza:
– Alta Pressão
Tanques
– Baixa Pressão
Tubulações
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Limpeza de Tanques
• Limpeza de Tanques com utilização de sprays
fixos
• Tanques verticais
• Tanques horizontais
• Limpeza de agitadores
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Limpeza de Tanques Rotativa
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CIP - Programa CIP
• Enxágue inicial com água
• Circulação com detergente alcalino (limpeza química
proteínas/gorduras)
• Enxágue intermediário com água
• Circulação com detergente ácido (limpeza química- sais)
• Enxágue intermediário com água
• Enxágue com água quente, vapor ou sanitizante (esterilização)
• Enxágue final
• Secagem das linhas ( para processos de produtos secos)
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CIP - Princípio de Limpeza
• Impurezas, Sujidades e Microorganismos - Consomem energia para
aderirem-se aos componentes do processo
• O CIP/SIP - Deve fornecer energia igual ou superior àquela usada
para aderência das impurezas, sujicidades e microorganismos para
promover sua remoção
Turbulência
Detergente
Temperatura
Energia
Mecânica
Limpeza
Energia
Química
Energia
Térmica
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Economia
Capital
CIP - Vantagens do CIP / SIP
• Evita desmontagem do sistema
• Processo se dá em sistema
fechado, podendo-se usar de
meios mais agressivos para
limpeza sem gerar ricos aos
operadores
• Diminui tempos de parada
• Garante a repetibilidade do
processo e a qualidade do
produto
• Obrigações legais
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CIP - Princípios do Design
• É impossível limpar o “uncleanable”
• Integração com o processo: CIP não é opcional nem adicional, CIP
é o processo
• Controle do processo: Obediência aos programas estipulados
• Design e Lay out de equipamentos
• Programas de limpeza: detergentes, temperaturas e vazôes
• Nunca limpar linhas e tanques com a mesma linha de alimentação
CIP
• Segurança: Contaminação CIP x Produto: Soluções a prova de
mistura
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CIP - Centrais CIP com recuperação de produto
• Grandes volumes para limpeza
• Grande número de linhas e objetos
• alta frequência de limpeza
• Alto custo de produtos químicos
• Baixa carga de sujeira
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CIP - Centrais CIP sem recuperação de produtos
• Pequenos volumes para limpeza
• Pequeno número de linhas e objetos
• Baixa frequência de limpeza
• Baixo custo de produtos químicos
• Alta carga de sujeira
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CIP - Centrais CIP sem recuperação de Produtos
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CIP - Centrais CIP com recuperação de produto
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CIP - Módulos Compactos
• Módulos Compactos de CIP
– Menor espaço requerido
– Menor custo
– Mobilidade
– Simplicidade
– Flexibilidade
– SISTEMA DESCENTRALIZADO
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CIP - Boas Práticas de manufatura (“GMP”)
• Sistemas CIP e as normas GMP:
– Processo:
• deve ser desenvolvido e validado por análises físico-
químicas e microbiológicas
• parâmetros FIXOS de Tempo, Vazão, Temperatura e
concentração de Detergentes/Sanitizantes
• Instrumentação adequada e adequadamente disposta
garantindo requisitos mínimos do processo e a
REPETIBILIDADE do mesmo
– Automação
• Geração de alarmes e relatórios para condições de
processo
• RASTREABILIDADE de erros
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CIP em “Cantos Mortos”
Na figura ao lado vê-se
claramente como um
canto morto de uma
tubulação, instrumento,
válvula ou tanque inibe
a ação mecânica do
CIP.
Para atingir forças de
arraste suficientes para
remoção de sujidades
aderidas seriam
necessárias velocidades
(vazões) muito grandes
das soluções de
limpeza.
Em instalações com
cantos mortos ou o CIP
é insuficiente ou exige
longas paradas para
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Tecnologia In Line - Sem Cantos Mortos - Filosofia
Tuchenhagen
• IN LINE TUCHENHAGEN®
- Sem Cantos
Mortos
Alta “Cip-ability”
TradicionalIn - Line
Tradicional In - Line