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Sistemas CIP e as normas GMP para limpeza e esterilização em processos industriais

  • 1. Uma empresa do grupo mg technologies Tuchenhagen do Brasil Ltda. Projeto e Operação de Sistemas de Limpeza CIP Apresentação Técnica agosto de 2.000
  • 2. Uma empresa do grupo mg technologies Tuchenhagen do Brasil Ltda. CIP - Definições CIPCIP - Cleaning in Place ( Limpeza no Local) COP - Cleaning on Place ( Limpeza com desmontagem) SIPSIP - Sterilise in Place ( Esterilização no Local) “Limpeza e esterilização de todas linhas e objetos que tem contato com o produto sem necessidade de abertura ou desmontagem destes” Aplicações comuns: indústrias alimentícias, químicas, farmacêuticas e de cosméticos
  • 3. Uma empresa do grupo mg technologies Tuchenhagen do Brasil Ltda. • Tipos de Limpeza: – Alta Pressão Tanques – Baixa Pressão Tubulações
  • 4. Uma empresa do grupo mg technologies Tuchenhagen do Brasil Ltda. Limpeza de Tanques • Limpeza de Tanques com utilização de sprays fixos • Tanques verticais • Tanques horizontais • Limpeza de agitadores
  • 5. Uma empresa do grupo mg technologies Tuchenhagen do Brasil Ltda. Limpeza de Tanques Rotativa
  • 6. Uma empresa do grupo mg technologies Tuchenhagen do Brasil Ltda. CIP - Programa CIP • Enxágue inicial com água • Circulação com detergente alcalino (limpeza química proteínas/gorduras) • Enxágue intermediário com água • Circulação com detergente ácido (limpeza química- sais) • Enxágue intermediário com água • Enxágue com água quente, vapor ou sanitizante (esterilização) • Enxágue final • Secagem das linhas ( para processos de produtos secos)
  • 7. Uma empresa do grupo mg technologies Tuchenhagen do Brasil Ltda. CIP - Princípio de Limpeza • Impurezas, Sujidades e Microorganismos - Consomem energia para aderirem-se aos componentes do processo • O CIP/SIP - Deve fornecer energia igual ou superior àquela usada para aderência das impurezas, sujicidades e microorganismos para promover sua remoção Turbulência Detergente Temperatura Energia Mecânica Limpeza Energia Química Energia Térmica
  • 8. Uma empresa do grupo mg technologies Tuchenhagen do Brasil Ltda. Economia Capital CIP - Vantagens do CIP / SIP • Evita desmontagem do sistema • Processo se dá em sistema fechado, podendo-se usar de meios mais agressivos para limpeza sem gerar ricos aos operadores • Diminui tempos de parada • Garante a repetibilidade do processo e a qualidade do produto • Obrigações legais
  • 9. Uma empresa do grupo mg technologies Tuchenhagen do Brasil Ltda. CIP - Princípios do Design • É impossível limpar o “uncleanable” • Integração com o processo: CIP não é opcional nem adicional, CIP é o processo • Controle do processo: Obediência aos programas estipulados • Design e Lay out de equipamentos • Programas de limpeza: detergentes, temperaturas e vazôes • Nunca limpar linhas e tanques com a mesma linha de alimentação CIP • Segurança: Contaminação CIP x Produto: Soluções a prova de mistura
  • 10. Uma empresa do grupo mg technologies Tuchenhagen do Brasil Ltda. CIP - Centrais CIP com recuperação de produto • Grandes volumes para limpeza • Grande número de linhas e objetos • alta frequência de limpeza • Alto custo de produtos químicos • Baixa carga de sujeira
  • 11. Uma empresa do grupo mg technologies Tuchenhagen do Brasil Ltda. CIP - Centrais CIP sem recuperação de produtos • Pequenos volumes para limpeza • Pequeno número de linhas e objetos • Baixa frequência de limpeza • Baixo custo de produtos químicos • Alta carga de sujeira
  • 12. Uma empresa do grupo mg technologies Tuchenhagen do Brasil Ltda. CIP - Centrais CIP sem recuperação de Produtos
  • 13. Uma empresa do grupo mg technologies Tuchenhagen do Brasil Ltda. CIP - Centrais CIP com recuperação de produto
  • 14. Uma empresa do grupo mg technologies Tuchenhagen do Brasil Ltda. CIP - Módulos Compactos • Módulos Compactos de CIP – Menor espaço requerido – Menor custo – Mobilidade – Simplicidade – Flexibilidade – SISTEMA DESCENTRALIZADO
  • 15. Uma empresa do grupo mg technologies Tuchenhagen do Brasil Ltda. CIP - Boas Práticas de manufatura (“GMP”) • Sistemas CIP e as normas GMP: – Processo: • deve ser desenvolvido e validado por análises físico- químicas e microbiológicas • parâmetros FIXOS de Tempo, Vazão, Temperatura e concentração de Detergentes/Sanitizantes • Instrumentação adequada e adequadamente disposta garantindo requisitos mínimos do processo e a REPETIBILIDADE do mesmo – Automação • Geração de alarmes e relatórios para condições de processo • RASTREABILIDADE de erros
  • 16. Uma empresa do grupo mg technologies Tuchenhagen do Brasil Ltda. CIP em “Cantos Mortos” Na figura ao lado vê-se claramente como um canto morto de uma tubulação, instrumento, válvula ou tanque inibe a ação mecânica do CIP. Para atingir forças de arraste suficientes para remoção de sujidades aderidas seriam necessárias velocidades (vazões) muito grandes das soluções de limpeza. Em instalações com cantos mortos ou o CIP é insuficiente ou exige longas paradas para
  • 17. Uma empresa do grupo mg technologies Tuchenhagen do Brasil Ltda. Tecnologia In Line - Sem Cantos Mortos - Filosofia Tuchenhagen • IN LINE TUCHENHAGEN® - Sem Cantos Mortos Alta “Cip-ability” TradicionalIn - Line Tradicional In - Line