Legislação e normatização dos medicamentos biológicos dr. tiago farina
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O documento discute a importância da participação da sociedade no processo regulatório de medicamentos biológicos no Brasil. Apresenta novos instrumentos de participação como ouvidorias, blogs e redes sociais e explica como a ANVISA e outras instituições como o Ministério Público e Defensoria Pública podem ser usados para participar do processo. Também discute a necessidade de priorizar a análise de medicamentos no SUS e aumentar a participação cidadã nesse processo.
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![Legislação e Normatização de Medicamentos Biológicos A participação da sociedade no processo regulatório Tiago Farina Matos [email_address] Diretor Jurídico Coordenador do Núcleo de Defesa Ativa](data:image/gif;base64,R0lGODlhAQABAIAAAAAAAP///yH5BAEAAAAALAAAAAABAAEAAAIBRAA7)
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Este documento descreve a importância das plantas na medicina e como a biotecnologia vegetal pode ser aplicada para desenvolver biofármacos. Explica que os biofármacos são substâncias terapêuticas produzidas por sistemas vivos e têm estruturas moleculares complexas semelhantes às proteínas humanas. Detalha o processo de fabrico de biofármacos, incluindo a modificação genética de células para produzir a proteína desejada e os vários passos de purificação.
Biossimilares show
O documento discute medicamentos biológicos e biossimilares, destacando: 1) A complexidade da produção e purificação de proteínas biológicas; 2) A importância de estudos clínicos de equivalência e não-inferioridade para comparar medicamentos biológicos e biossimilares; 3) O papel fundamental da farmacovigilância para monitorar a segurança destes medicamentos após a aprovação.
Medicamentos biológicos v3
O documento discute medicamentos biológicos e biossimilares. Medicamentos biológicos são moléculas complexas produzidas por engenharia genética para tratar doenças crônicas. Biossimilares são similares a esses medicamentos, mas não idênticos. Para serem seguros, biossimilares devem demonstrar propriedades farmacológicas semelhantes aos medicamentos originais por meio de estudos clínicos e farmacovigilância.
Biofármacos e biossimilares conceitos básicos
O documento discute biofármacos e biossimilares, destacando:
1) Biofármacos são produtos biológicos complexos feitos de proteínas ou ácidos nucleicos, diferindo de medicamentos químicos;
2) A produção de biofármacos requer validação rigorosa devido à sua complexidade molecular;
3) Biossimilares são cópias de biofármacos originais que requerem ensaios clínicos para demonstrar similaridade.
Gemma Fernández - Fabricación de medicamentos biológicos. Principios a consid...
La fabricación de medicamentos biológicos requiere considerar principios clave. Estos incluyen el uso de materiales de origen biológico como microorganismos, células u órganos animales o vegetales para producir principios activos. Los medicamentos biológicos, también llamados biofármacos, incluyen vacunas, anticuerpos monoclonales e inmunoglobulinas. Más de 2,000 medicamentos biológicos han sido aprobados, y su fabricación debe realizarse siguiendo estrictos procesos y controles
Generalidades biofármacos
Este documento trata sobre los biofármacos y la complejidad de su uso y control. Define los biofármacos como productos elaborados con materiales biológicos como microorganismos, tejidos, células o fluidos humanos o animales. Da ejemplos como hormonas, citoquinas, enzimas y vacunas. Explica brevemente la historia de los biofármacos y la necesidad de garantizar su homogeneidad, calidad, seguridad y eficacia debido a la variabilidad inherente al uso de sistemas vivos y
Medicamentos Biológicos
O documento descreve medicamentos biológicos e biossimilares. Medicamentos biológicos são moléculas complexas produzidas por engenharia genética para tratar doenças crônicas. Biossimilares são similares a esses medicamentos, mas não idênticos. Testes clínicos são necessários para mostrar que biossimilares têm propriedades farmacológicas semelhantes aos medicamentos originais.
Biofármacos
Este documento trata sobre los medicamentos biológicos o biofármacos. Explica que son productos derivados de organismos vivos y que incluyen anticuerpos monoclonales, citocinas, factores de crecimiento y vacunas biotecnológicas. También describe algunos biofármacos específicos como los antagonistas de TNFα y los bloqueadores de señales co-estimulatorias para linfocitos T. Finalmente, señala que debido a su naturaleza biológica, los biofármacos son difíciles de
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Material dispensação de produtos controlados- versão 2
1) O documento descreve as diretrizes para dispensação de produtos controlados, incluindo diferentes tipos de receitas (A, B, especial) e seus prazos de validade.
2) São listados medicamentos que podem ser dispensados para 180 dias e em gotas, com tabela de liberação de frascos.
3) Há também informações sobre dispensação de anabolizantes e sobre o balanço de medicamentos que deve ser entregue.
7 passos para a implementação de serviços farmacêuticos na farmácia comunitária
Este documento fornece 7 passos para organizar serviços farmacêuticos em farmácias comunitárias, incluindo: 1) identificar a população-alvo e demandas de saúde; 2) estudar as condições de saúde mais prevalentes; 3) avaliar os custos de implantação; 4) estruturar a sala e equipamentos; 5) desenvolver procedimentos operacionais; 6) iniciar e divulgar o serviço; 7) avaliar periodicamente os resultados.
Legislação farmaceutica
A evolução da legislação brasileira sobre plantas medicinais e fitoterápicos ao longo do tempo, começando pela primeira Farmacopéia Brasileira em 1926 até o Decreto de 2006 estabelecendo a Política Nacional de Plantas Medicinais. Houve uma transição de exigências quase inexistentes para requisitos técnicos claros, e o reconhecimento da importância de regular o uso seguro e sustentável dessas plantas no país.
Aula 1 legislação aplicada a farmácia
O documento discute as legislações aplicadas a farmácias e drogarias, destacando as normas de funcionamento, proibições e responsabilidades dos farmacêuticos. Apresenta também os conceitos legais sobre receitas médicas e as substâncias sujeitas a controle especial.
Tipos medicamentos
O documento descreve os principais tipos de medicamentos: medicamentos de referência, genéricos, similares e fitoterápicos. Medicamentos de referência são inovadores e servem como parâmetro para genéricos e similares. Genéricos e similares têm qualidade comprovada, mas genéricos não têm marca enquanto similares têm. Fitoterápicos devem seguir normas de segurança, mas podem demorar mais para resultados e não são indicados para todos.
Noções de legislação farmacêutica
O documento discute as Boas Práticas Farmacêuticas no Brasil, a RDC 44/2009 da ANVISA que estabelece os critérios para o funcionamento de farmácias e drogarias, e os requisitos para a dispensação e prestação de serviços farmacêuticos, como aferição de parâmetros e declaração de serviço.
Medicamentos
O documento explica as diferenças entre medicamentos genéricos, similares e de referência. Medicamentos genéricos são bioequivalentes aos de referência e podem ser substituídos, enquanto medicamentos similares têm a mesma composição mas não são necessariamente intercambiáveis. Todos os tipos de medicamentos precisam ter qualidade e eficácia comprovadas, e oferecem benefícios como preços mais baixos e acesso ampliado.
Tabela de Tipos de Receitas Port-344/98
Este documento fornece diretrizes sobre prescrições de medicamentos controlados no Brasil. Ele especifica o tipo de notificação necessária, a cor do talão, a quantidade máxima por receita e sua validade para diferentes categorias de medicamentos, incluindo entorpecentes, psicotrópicos e outras substâncias regulamentadas.
3ª aula conceitos básicos sobre medicamentos
O documento apresenta conceitos básicos sobre medicamentos, incluindo suas definições, tipos, formas de prescrição e regulamentação. Aborda termos como fármaco, droga, remédio, placebo, medicamento, genérico e similares. Explica também sobre bulas, rótulos e tipos de receitas médicas.
Medicamentos biotecnologicos
Los medicamentos biotecnológicos se obtienen mediante procesos complejos que implican modificar organismos vivos para que produzcan sustancias útiles. Estos fármacos han mejorado el tratamiento de enfermedades como la diabetes y la hepatitis. Más de 200 terapias biotecnológicas han sido registradas y su número aumenta cada año, lo que representa esperanza para muchos pacientes. La investigación continua apunta a tratamientos personalizados diseñados específicamente para cada persona.
07 atendente de farmácia (descrição de medicamentos)
O documento discute prescrições médicas no Brasil, incluindo quem pode prescrever medicamentos, as cores de tarja dos medicamentos, como são controlados medicamentos de risco como entorpecentes e psicotrópicos, e requisitos para prescrições como quantidade, período de tratamento e legibilidade.
5ª aula vias de administração
O documento descreve as principais vias de administração de medicamentos, incluindo via oral, tópica, enteral e parenteral. A via oral é a mais comum e envolve a absorção dos medicamentos pelo trato gastrointestinal, principalmente no intestino delgado. As vias de administração variam de acordo com as propriedades do medicamento e do paciente.
7ª aula classes de medicamentos
O documento classifica e descreve diferentes tipos de medicamentos de acordo com sua origem, modo de ação, natureza da enfermidade tratada e estrutura química. Ele discute classes como analgésicos, antitérmicos e anti-inflamatórios, listando exemplos específicos de medicamentos em cada categoria e suas indicações.
Trecho do livro Tributos e Medicamentos
Este documento apresenta os organizadores e autores de um livro sobre medicamentos e tributos publicado pela Interfarma em 2012. O sumário inclui três frases:
1) O documento lista os organizadores e autores do livro "Medicamentos e Tributos" publicado pela Interfarma em 2012.
2) Três professores universitários organizam o livro com contribuições de nove autores sobre o tema de tributação de medicamentos no Brasil.
3) A introdução discute as distorções da estrutura tributária brasileira e seu impacto no setor
O Terceiro Setor no Brasil
O documento discute a democracia participativa no Brasil e o papel do terceiro setor. Apresenta estatísticas sobre o terceiro setor no Brasil e em Belo Horizonte, incluindo o número de organizações, empregos, áreas de atuação e desafios. Também discute a necessidade de um novo marco legal para promover a segurança jurídica, liberdade e transparência das organizações do terceiro setor.
Trecho do livro Tributos e Medicamentos
O documento apresenta uma introdução sobre a estrutura tributária do Brasil, caracterizada por graves distorções como a tributação preferencial de fatores de produção em detrimento da renda e lucro, dificultando o desenvolvimento econômico. A complexidade do sistema e grande quantidade de tributos criam um "capitalismo de pedágio", onerando as atividades produtivas. Especificamente, o texto destaca que os medicamentos possuem um dos maiores índices de tributação do mundo, prejudicando o acesso da população a esses produtos essenciais.
SUSTENTABILISMO-Portas Abertas.pdf
O documento apresenta um programa sobre sustentabilidade. O programa discute a participação política, a tese política do sustentabilismo, e os oito pilares da sustentabilidade, que incluem os aspectos ambiental, social, cultural, ético, estético, econômico, político e animal.
A implementação da saúde digital em Portugal.pptx
Este documento discute a implementação da saúde digital em Portugal. Apresenta os objetivos da investigação, que incluem identificar as instituições envolvidas, os instrumentos regulatórios, os obstáculos e impactos da saúde digital em Portugal. Também descreve a abordagem metodológica compreensiva utilizada e os principais resultados, que apontam desafios como a exclusão digital, a necessidade de financiamento e proteção de dados na saúde digital.
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O documento discute a noção de cidadania no mundo atual, argumentando que a cidadania está se tornando mais global e participativa devido à globalização e às novas tecnologias de comunicação, ultrapassando os limites territoriais tradicionais. Também aborda os direitos civis, políticos e sociais associados à cidadania e a importância da inclusão social e digital.
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Este certificado confirma que Gabriel de Mattos Faustino concluiu com sucesso um curso de 42 horas de Gestão Estratégica de TI - ITIL na Escola Virtual entre 19 de fevereiro de 2014 a 20 de fevereiro de 2014.
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Este artigo tem por objetivo apresentar como ocorreu a evolução do consumo e da produção de energia desde a pré-história até os tempos atuais, bem como propor o futuro da energia requerido para o mundo. Da pré-história até o século XVIII predominou o uso de fontes renováveis de energia como a madeira, o vento e a energia hidráulica. Do século XVIII até a era contemporânea, os combustíveis fósseis predominaram com o carvão e o petróleo, mas seu uso chegará ao fim provavelmente a partir do século XXI para evitar a mudança climática catastrófica global resultante de sua utilização ao emitir gases do efeito estufa responsáveis pelo aquecimento global. Com o fim da era dos combustíveis fósseis virá a era das fontes renováveis de energia quando prevalecerá a utilização da energia hidrelétrica, energia solar, energia eólica, energia das marés, energia das ondas, energia geotérmica, energia da biomassa e energia do hidrogênio. Não existem dúvidas de que as atividades humanas sobre a Terra provocam alterações no meio ambiente em que vivemos. Muitos destes impactos ambientais são provenientes da geração, manuseio e uso da energia com o uso de combustíveis fósseis. A principal razão para a existência desses impactos ambientais reside no fato de que o consumo mundial de energia primária proveniente de fontes não renováveis (petróleo, carvão, gás natural e nuclear) corresponde a aproximadamente 88% do total, cabendo apenas 12% às fontes renováveis. Independentemente das várias soluções que venham a ser adotadas para eliminar ou mitigar as causas do efeito estufa, a mais importante ação é, sem dúvidas, a adoção de medidas que contribuam para a eliminação ou redução do consumo de combustíveis fósseis na produção de energia, bem como para seu uso mais eficiente nos transportes, na indústria, na agropecuária e nas cidades (residências e comércio), haja vista que o uso e a produção de energia são responsáveis por 57% dos gases de estufa emitidos pela atividade humana. Neste sentido, é imprescindível a implantação de um sistema de energia sustentável no mundo. Em um sistema de energia sustentável, a matriz energética mundial só deveria contar com fontes de energia limpa e renováveis (hidroelétrica, solar, eólica, hidrogênio, geotérmica, das marés, das ondas e biomassa), não devendo contar, portanto, com o uso dos combustíveis fósseis (petróleo, carvão e gás natural).
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Legislação e normatização dos medicamentos biológicos dr. tiago farina
- 2. Legislação e Normatização de Medicamentos Biológicos A participação da sociedade no processo regulatório Tiago Farina Matos [email_address] Diretor Jurídico Coordenador do Núcleo de Defesa Ativa
- 7. Há novos e poderosos instrumentos de participação Devem ser utilizados e aprimorados Micro participação (ex.:) Macro participação (ex.:) Ouvidoria / Fale conosco Câmaras Técnicas 0800 Comissão de Legislação Participativa Blogs, Twitter, Facebook Consultas Públicas Atendimento presencial Audiências Públicas
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