ISO 9001 revisão 2015 mudanças principais

FICHA TÉCNICA
Texto: Deivison Pedroza
Revisão: Keziah Pollyanna Moreira de Souza
Revisão Técnica: Daniela Cavalcante
Projeto Gráfico e Diagramação: Alexandre Moraes
GRUPO VERDE GHAIA
Rua General Dionísio Cerqueira 315 • Gutierrez
Belo Horizonte/MG • CEP 30441-063
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SUMÁRIO
1. INTRODUÇÃO
2. TIRA-TEIMA
3. OS PRINCÍPIOS DA QUALIDADE
4. DIFERENÇAS ENTRE ISO 9001: 2008 E ISO 9001:2015
5. CONCLUSÃO
6. ANEXO - TABELA COMPARATIVA: ISO 9001: 2008
VERSUS ISO 9001:2015
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ISO 9001:2015 - INTERPRETANDO AS MUDANÇAS
A Norma ISO 9001 é o sistema
de gestão mais popular e
licenciado mundialmente, no
qual se destaca o setor industrial
como o mais implementado e
certificado nos últimos anos.
Isso se deve, principalmente,
a aplicação da Norma nos
setores industrial, de tecnologia,
prestação de serviços e setores
públicos.
Por conseguinte, o panorama
empresarial tem se destacando
nos últimos anos por fazer parte
de um cenário mais dinâmico
e complexo, o que resultou
na inclusão de novas práticas
e tecnologias na aplicação
da Norma, impulsionando o
processo
de revisão da ISO 9001.
A finalidade da Norma é
aprimorar a gestão das
empresas, proporcionando
melhorias na prestação de
serviço, garantindo satisfação
aos clientes e aperfeiçoando
a capacidade de gestão da
organização. Vale destacar
que a ISO 9001 pode ser
aplicada em qualquer segmento,
independentemente do
tamanho da organização.
A publicação oficial da nova
norma foi realizada no segundo
semestre de 2015.
1. INTRODUÇÃO

7.
A Norma ISO 9001 possui
aplicabilidade prática. Porém, as
mudanças no cenário empresarial
exigiram algumas modificações.
Essas mudanças são importantes
para a manutenção do conceito
e a abordagem dos processos
considerando a eficácia desses
em relação à qualidade dos
produtos e serviços ofertados pelas
organizações.
• Manter a aplicabilidade da Norma
ISO 9001 como foco
para a obtenção de melhorias
e resultados;
• Garantir a aplicabilidade dos
requisitos por vários anos, visando
a obtenção de valores tanto para a
organização quanto para o cliente;
• Ser uma Norma aplicável
a qualquer organização,
independentemente do tamanho e
tipo, sendo a sua operacionalidade
em qualquer setor;
• Possuir foco sobre a gestão
potencializa os processos de
produção e resultados desejados
pela organização, impactando com
mais ênfase na análise de riscos;
• Considerar as alterações ocorridas
na Norma desde 2000, focando em
práticas e tecnologias de Sistema
de Gestão da Qualidade;
• Refletir sobre as mudanças
ocorridas de acordo com
a complexidade, exigência
e dinamismo nas quais as
organizações operam;
• Estimular as organizações a dar o
feedback a todos os envolvidos no
processo, não apenas aos clientes;
• Alinhar, melhorar, compatibilizar
e aplicar a *SL da ISO com outras
normas de sistema de gestão.
Isso significa que as Organizações
devem ter uma estrutura alinhada
com todos os outros sistemas de
gestão ISO, facilitando a integração
com os demais sistemas;
• Manter a flexibilidade no tipo
e no uso de documentação,
visando requisitos simplificados
de documentação, dando fim ao
manual da qualidade;
• Fazer uso de um linguajar
simples, de modo que facilite a
compreensão e interpretação
coerente dos requisitos;
• O cliente sempre será o foco
principal.
MUDANÇAS E ADAPTAÇÃO
DA ISO 9001
*SL: É a estrutura-base da nova versão
da ISO 9001 e serve como guia para
a utilização da Norma (anteriormente
chamava-se ISO Guia 83).

Espera-se que após a publicação
da Norma, os propósitos
estratégicos estejam mais
alinhados aos objetivos das
organizações. Assim, é possível
proporcionar mais ênfase no foco
das conformidades de produtos e
serviços, incorporando os requisitos
e as necessidades das partes
interessadas no sistema de gestão
e qualidade. Exercendo, dessa
forma, mais veracidade e qualidade
aos produtos e serviços das
organizações.
Apenas a título de demonstração
esquemática, seguem abaixo os
períodos de revisão das Normas,
ocorridas nos últimos anos:
1987: Publicação da 1ª Edição da
ISO 9001, contendo também as ISO
9002 e 9003;
1994: Publicação da 2ª Edição
(alterações menores);
2000: Uma grande revisão da ISO
9001 foi publicada, com a retirada
das ISO 9002 e 9003;
2008: Publicação da 4ª Edição
(alterações menores);
2015: Publicação da 5ª edição com
profundas alterações, usando como
base a “High Level Structure”.
AS NORMAS E A
APLICAÇÃO APÓS A
PUBLICAÇÃO OFICIAL
ISO 9001: Ano 2000
Período em que surgiu a ISO 9001,
substituindo os outros três modelos
de gestão. Foram incorporadas
mudanças eficientes no sistema de
gestão da qualidade, enfatizando o
desempenho da sua aplicabilidade
com mais precisão dentro das
organizações.
ISO 9001: Ano 2008
Período em que ocorreu a 4ª
edição, apresentando mudanças
consistentes na gestão ambiental -
Norma ISO 14001.
ISO 9001: Ano 2015
Apesar da publicação da nova
revisão estar prevista para
setembro de 2015, as organizações
terão um período estimado de
3 anos, aproximadamente, para
adaptação e certificação de seus
sistemas.
A proposta é manter a sua
aplicabilidade em qualquer
organização, promovendo o
alinhamento com outras normas de
sistema de gestão aplicadas pela
ISO, de modo que possam adaptar
as regras da Norma às realidades
das organizações.
PROCESSO DE REVISÃO
O processo de revisão das Normas
Internacionais ocorre a cada 5 anos,
e é realizada por comitês técnicos,
a fim de verificar se a revisão
é necessária. O objetivo desta
revisão é manter a Norma sempre
atualizada.
Para que a publicação final da
Norma ocorra, é necessário que
todos os Membros aprovem as
modificações.
Todo o processo de revisão de
Norma, deve passar por seis etapas,

9.
para chegar a publicação final.
1. Proposta;
2. Preparação;
3. Comissão;
4. Consulta;
5. Aprovação;
6. Publicação.
COMO FUNCIONA O
PROCESSO DE REVISÃO
DAS NORMAS?
1. Proposta
A proposta passa por um processo
de avaliação. É necessário que os
Membros da ISO/TC votem a favor
da revisão, de modo que possam
efetuar as alterações necessárias
no documento e excluir tudo que
for irrelevante.
2. Preparação
Momento no qual se cria um grupo
de trabalho para avaliar como
será desenvolvido todo o projeto.
Este também é o momento para
agendamento das reuniões,
visando a discussão dos temas a
serem debatidos.
3. Comissão
O grupo de peritos elabora o
“Projeto Committe” - CD e o
distribui. A distribuição deste
documento tem a finalidade de
recolher observações, comentários,
protestos para adequação
da Norma. Logo após, o CD é
colocado em votação. O material
só passará para a próxima etapa
após a aprovação dos conteúdos,
dos comentários e da parte
técnica.
4. Consulta
Após o consenso da comissão,
inicia-se a consulta. Esta fase,
destina-se à comentários,
acusações, discussões,
alinhamento, dentre outros
assuntos. Todo o projeto é
apresentado como DIS/Projeto
de Norma Internacional. A etapa
é finalizada com a votação. Para
votação é necessário 2/3 dos
membros a favor, não podendo
haver mais de 1/4 do total de
votos contra.
5. Aprovação
Esta é o momento no qual
ocorre o último projeto, antes da
publicação final da regra. Este é
o resultado da fase de consulta
“Final Draft International Standard
- FDIS”. No entanto, faz-se
necessário aguardar a avaliação,
depois a aprovação e em seguida
a publicação.
6. Publicação
É a etapa final. Esta fase coloca
fim ao processo de revisão,
significando que o projeto final,
“Final Draft International Standard”,
foi aprovado. Entretanto, a
publicação somente é autorizada
após a avaliação e aprovação
final do FDIS. Logo depois, o
documento final é enviado
à Secretaria Central/ISO e
em seguida publicado como
“International Standard”.

As organizações terão
um período de 3 anos,
aproximadamente,
para adaptação e certificação
de seus sistemas

ANEXO SL
O Anexo SL nasceu de uma
demanda de mercado, servindo
como suporte para o sistema
de gestão. Este anexo foi
desenvolvido pela ISO com
a finalidade de implementar,
certificar e integrar vários sistemas
de gestão ao mesmo tempo.
Embora, todos os sistemas
tenham requisitos aparentemente
comuns entre si, estes apresentam
nomenclaturas e definições
diferentes, sucedendo impactos
significativos na implementação
dos Sistemas de Gestão. A ideia
de agregar o Anexo SL é gerar
mais foco em cada requisito,
impedindo conflitos e duplicação
de acepções.
Portanto, o Anexo SL busca levar
às organizações consistência e
compatibilidade com os outros
sistemas. Pretende-se assim,
gerenciar todo o processo de
implementação do sistema de
gestão, tendo como base os
padrões múltiplos de uma única
organização.
Anexo SL: Estrutura de Alto
Nível - HSL
Anexo responsável pela
estruturação dos capítulos da
norma, definindo e denominando
a “Estrutura de alto nível –
HSL”, englobando as seguintes
cláusulas:
Cláusula 1 - Âmbito: Responsável
por cada especificação, definindo
os resultados esperados do
sistema de gestão padrão.
Cláusula 2 - Referências
normativas: Cada disciplina
dominará regulamentos
específicos aplicáveis.
Cláusula 3 - Termos e Definições:
Inclui-se termos comuns básicos e
definições mais específicas
para cada disciplina. Estes
conceitos fazem parte integral
de textos padrões, comuns ao
sistema de gestão.
Cláusula 4 - Contexto da
organização: É preciso num
primeiro momento, compreender
a organização dentro de cada
contexto. Deste modo, as
necessidades e expectativas das
partes interessadas determinarão
o alcance do sistema de
gerenciamento das aplicações.
A organização, por sua vez,
deve determinar as questões a
serem resolvidas, representando
os impactos gerados e obtendo os
resultados esperados.
2. TIRA-TEIMA

13.
Cláusula 5 – Liderança: É a
reiteração de políticas, funções,
responsabilidades e autoridades
da organização, enfatizando
não só a liderança de gestão,
mas também, a gerência sênior
que terá maior participação.
Esta cláusula tem o objetivo de
informar a todos os membros da
organização a importância do
sistema de gestão e incentivar a
atuação em todo o processo.
Cláusula 6 – Planejamento: Tem
como objetivo incluir o sistema
de gestão de prevenção e
discutir os riscos, assim como as
oportunidades que possam vir de
encontro às organizações, focando
na facilidade de ações preventivas
e/ou corretivas.
Cláusula 7 – Suporte: Falar
sobre questões como recursos,
competência, consciência,
comunicação ou informação
documentada, constituindo
suporte necessário para atender
aos objetivos organizacionais.
Cláusula 8 – Operação: Processo
no qual os planos da organização
controlam os processos internos e
as mudanças externas originando,
consequentemente, implicações
não intencionais. Embora esta
seja a cláusula mais curta, é,
porém, aquela que mais carece de
disciplina.
Cláusula 9 - Avaliação de
Desempenho: Parte em que se
faz referência ao monitoramento,
medição, análise e avaliação,
auditoria interna e revisão.Este
procedimento visa a comprovação
do rendimento e determina “o
que”, “como”
e “quando”, de acordo com
as exigências da Supervisão.
As auditorias internas, por sua
vez, obtêm informações sobre
o sistema de gestão através
das exigências dos requisitos
da organização e do Estado,
aplicando-se a um formato eficaz
de Sistema de Gestão (SG).
Cláusula 10 – Melhorias: Busca-
se abordar as não-conformidades,
assim como as ações corretivas
e a melhoria contínua, de modo
a proporcionar melhorias reais.
Desse modo, pode-se enfrentar
as não-conformidades com ações
mais precisas e eficazes.

A visão passa
a ser macro,
e não processual

Através da versão ISO 9001:2015 a
Gestão da Qualidade apresentará
7 Princípios, e não mais 8
Princípios.
Os 7 Princípios se baseiam nas
normas ISO 9000, conforme
apontados abaixo:
Cliente: A gestão da qualidade
é focada em atender as
necessidades dos clientes
e superar as expectativas
depositadas.
Liderança: Os líderes das
organizações devem estabelecer
um propósito e direcioná-lo. Este é
o momento de enfatizar a criação
e as condições para que outros
possam se envolver na realização
dos procedimentos, visando a
qualidade da organização.
Envolvimento de pessoas: Um
aspecto muito importante para
qualquer organização é que todos
os envolvidos sejam competentes
e capacitados, agregando valor ao
trabalho a ser realizado.
Enfoque baseado em processos:
As atividades devem ser
compreendidas e geridas como
processos inter-relacionados,
formando um sistema coerente.
Obtém-se assim, resultados
semelhantes e previsíveis, ou seja,
resultados com mais eficácia e
eficiência.
Melhoria: Para uma organização
alcançar o sucesso é necessário
enfatizar e centrar todos os
esforços na melhoria da gestão.
Devendo, portanto, envolver todos
na efetivação do processo.
Tomada de decisão baseada em
evidências: As decisões adotadas
com base na análise e na avaliação
das informações e dados, tornam-
se mais suscetíveis nos resultados
apontados e desejados.
Gerenciamento de
Relacionamento: É Gerir
as relações entre as partes
interessadas, visando alcançar
o sucesso proposto pela
organização.
PRINCIPAIS MUDANÇAS
Como mencionado anteriormente,
a atualização da Norma ISO 9001
foi necessária para se adaptar
à realidade das organizações,
uma vez que a Norma ISO
9001:2008 não demonstrava
alterações significativas ao
novo cenário empresarial. A
ISO 9001:2015 apresentará uma
estrutura diferente da versão
3. OS PRINCÍPIOS
DA QUALIDADE

17.
atual, facilitando a visualização
e o entendimento acerca das
novidades e mudanças.
AS MUDANÇAS ENFRENTADAS
PELA QUALIDADE
PROFISSIONAL
A Norma ISO 9001:2015 trará em
suas abordagens, significativas
alterações a serem incluídas nos
Sistemas de Gestão da Qualidade,
conforme as relações citadas
abaixo:
Mudança na estrutura da regra /
anexo SL
Cada Norma do Sistema
de Gestão possuirá uma
característica singular, conforme
os apontamentos do Anexo SL.
Caberá a este documento, manter
todos os padrões da revisão,
publicação e compartilhamento
de uma mesma estrutura,
correspondendo ao nome
de Estrutura de Alto Nível. O
diferencial do Anexo SL será entre
o Padrão de Qualidade, Ambiente,
Segurança da Informação,
Continuidade na Inovação de
Negócios “Business Innovation”
sendo o resto das seções comum
a todos. A Estrutura de Alto Nível
por sua vez, traz benefícios para a
integração do Sistema de Gestão.
Nesta nova estrutura algumas
diferenças significativas no SG
podem ser apontadas, como:
Melhoria: deixa de abordar a ação
preventiva através de prazo;
Planejamento: visa alcançar uma
maior amplitude e importância
sobre o processo de planejamento
de riscos e oportunidades.
Gestão de documentos e
registros: anteriormente tratada
no capítulo 4.2, passa a ser
discutido no 7.5 com o nome de
“Informação documentada”. Neste
capítulo são discutidos quais
aspectos padrão deverão ser
mantidos, assim como o que será
criado, atualizando as informações
e controlando-as.
Abastecimento: desaparece na
ISO 9001:2015, fazendo parte da
“8.6 – Liberação de Produtos e
Serviços”, ou seja, todo produto ou
serviço liberado ao cliente deve
ser finalizado com sucesso, em
paralelo com o planejamento.
Controle de produtos e
serviços externamente: passa
a ser abordado pela ISO como
“Compras”.
Ênfase na abordagem de
processo
Na ISO 9001:2015 este conceito é
abordado como uma sub cláusula
com a nomenclatura “Gestão da

Qualidade e seus Processos”,
contendo dez requisitos essenciais
na qualificação dos:
• Insumos necessários e resultados
esperados no processo;
• Sequência e interação dos
processos;
• Critérios e métodos que
incluam medições e indicadores
de desempenho, mantendo as
relações necessárias para garantir
o funcionamento eficiente de todo
o processo;
• Requisitos e disponibilidade de
recursos;
• Atribuir responsabilidade
e autoridade para todos os
processos;
• Apontar os riscos e as
conformidades de acordo com
os requisitos da 6.1, visando o
planejamento e execução das
ações adequadamente;
• Aferir os métodos de avaliação
e medição e avaliação dos
processos. Caso seja necessário,
apresentar as alterações,
garantindo que os resultados
almejados sejam alcançados;
• Oportunidades de melhoria no
processo do sistema de gestão da
qualidade.
A ênfase dada à abordagem do
processo tem sido uma ferramenta
perfeita para operar e planejar
as atividades das organizações,
criando valores e interesses
entre as partes interessadas.
Uma vez que as Organizações
atuem como unidades
estruturadas, funcionalmente,
a responsabilidade pelos
resultados obtidos, fica a cargo
de cada uma das unidades
funcionais. A abordagem dada
pela ISO 9001:2015, analisa
com cuidado esta questão,
permitindo atravessar as unidades
funcionais com foco na unificação
dos principais objetivos da
organização.
Observa-se como ponto vantajoso
a abordagem no processo de
Sistema de Gestão de Qualidade,
residindo na Gestão e Controle de
cada uma das interações, ou seja,
há o controle entre os processos
e hierarquias funcionais das
Organizações.
Linguajar aplicável
A regra continua a ser aplicável
de acordo com cada Organização.
Porém, exige-se do setor
designado a responsabilidade por
uma linguagem simples, facilitando
a compreensão e uniformização
dos requisitos.
Analisando o contexto da
organização

19.
É necessário considerar o fator
socioeconômico da Organização
e seu relacionamento direto
com as partes interessadas,
tanto interna quanto externa.
Este procedimento analisa a
necessidade que uma organização
possui, visando o seu contexto
como um todo. O objetivo é
analisar a sua visão, missão,
ameaças e oportunidades, assim
como suas fraquezas, problemas
ou mesmo questões que possam
impactar no planejamento do
Sistema de Gestão de Qualidade.
Sendo assim, deixa-se claro, que o
objetivo da ISO é garantir a Gestão
da Organização da Qualidade,
de acordo com as seguintes
determinações:
• Alinhar o planejamento
estratégico ao planejamento do
sistema de Gestão da Qualidade.
• Compreender a organização e
seu contexto.
• Compreender as necessidades
e expectativas das partes
interessadas.
• Determinar o alcance de Gestão
da Qualidade do Sistema.
• Enfatizar o Sistema de Gestão da
Qualidade.
Pensando com base no risco
A ISO 9001:2015 agrupa de modo
mais explícito todo o SG, refletindo
com mais amplitude os riscos
de uma organização, tais como
a implementação, manutenção e
melhoria no Sistema de Gestão da
Qualidade.
O risco é pensado precisamente,
de modo que haja uma ação
preventiva no planejamento
estratégico, possibilitando às
organizações se adequarem
conforme às suas necessidades.
Desaparece o conceito de ação
preventiva
Haverá inclusão da análise de
risco no programa de auditoria.
Isso permitirá que os resultados
alcançados, anteriormente, sejam
possíveis de homologação e assim,
controlar os fornecedores através
da análise.
Além disso, será possível através
da ISO 9001:2015 definir junto ao
fornecedor o gerenciamento de
análise de risco.
Os requisitos 4.1 e 6.1 que antes
uniam o conceito da ação
preventiva, estes agora, passam
a assessorar as organizações na
análise de riscos e oportunidades
com mais amplitude. Contudo,
a ISO 9001:2015 não está mais
agregada às ações corretivas e
às de não-conformidades, mas
às Estruturas de Alto Nível que

apresentam novas regras, embora
não incluam qualquer cláusula.
Tal ação foi fundamentada em
um sistema de gestão que visa
a “Ação Preventiva”, sendo este,
portanto, um instrumento de
prevenção.
Desse modo, a visão passa a ser
macro e não mais processual,
com isso a mudança na gestão se
fortalecerá na nova ISO 9001:2015,
realizando a análise de risco
quando ocorrerem mudanças.
Salienta-se, porém, que a ISO
31000 (Sistemas de Gestão de
Riscos) poderá ser adotada
como material de referência
para determinar o controle de
risco. O objetivo é avaliar os
aspectos internos e externos que
sejam relevantes no propósito
da organização, de modo que
sejam identificados os riscos
com precisão e alcançados os
resultados almejados.
Não só falar de clientes, mas de
partes interessadas
Busca-se estabelecer requisitos
que atendam às necessidades
e expectativas das partes
interessadas, ou seja, Organização
e Cliente. Sendo dever da
Organização determinar tanto as
partes interessadas quanto as suas
exigências. As partes interessadas
são aquelas que podem afetar
a capacidade da organização,
fornecendo produtos e serviços
que cumpram os requisitos, estes
podem ser clientes, parceiros,
organização, fornecedores,
sindicatos, governos, dentre
outros.
Conceito de informações
documentadas
O conceito é apresentado
continuamente em toda a Norma,
fazendo referência aos elementos
que devem ser documentados
em um Sistema de Gestão da
Qualidade.
Ao longo de toda a Norma se fala
em informação documentadas,
embora desapareçam nos
documentos e registros. Cabe
ressaltar que, embora a ISO
9001:2015 não exija o Manual de
Qualidade nos procedimentos
documentados, não significa que
as organizações não precisem
mais usá-los.
Não se exige mais um
Representante na Direção
ISO 9001:2015 não exige mais um
representante na direção, propõe-
se apenas o gerenciamento
sênior que deve prestar contas
ao Sistema de Gestão de
Qualidade. Com o intuito de
explicar melhor esse conceito, o
capítulo “5 – Liderança”, trata deste
assunto com mais abrangência,
envolvendo o tema “gerência
sênior no Sistema de gestão”.

21.
A finalidade é demonstrar
liderança e identificar riscos e
oportunidades que possam afetar
as conformidades dos produtos e
serviços, apresentando uma visão
mais ampla, conforme os exemplos
citados abaixo:
• As organizações podem excluir
o papel de um representante da
gerência. No entanto, é preciso
que as organizações assumam
o sistema de liderança da Alta
Administração através da função
“gestor”.
• As ações devem requerer
competências do representante,
de acordo com a ISO 9001:2008.
• Não é obrigatório extinguir
a função de representante da
gerência, uma vez que este
possui valor agregado perante a
Organização.
• Deve-se definir um método que
garanta aos líderes da organização
melhorias no gerenciamento dos
requisitos, parte importante na
função de um representante da
direção, de acordo com a ISO
9001:2008.
Gestão do Conhecimento
A gestão do conhecimento
organizacional foi inclusa na nova
ISO 9001:2015 no capítulo 7.1.6,
que determina o conhecimento
necessário para o funcionamento
da SGC. Desse modo, é possível
garantir a conformidade dos
produtos e serviços, visando a
satisfação do cliente e atribuindo
responsabilidade para as
organizações, tais como: assegurar,
resguardar e manter todo o
conhecimento necessário.
Ênfase nos processos
terceirizados
A terceirização é um dos aspectos
em destaques no capítulo “8.4 –
Controle dos produtos e serviços
fornecidos externamente”.
Os critérios para a avaliação não
serão iguais a todos, deve-se levar
em consideração a criticidade e a
confiabilidade nos negócios.
Através da certificação ISO
9001:2015, as Organizações devem
tratar os seus respectivos clientes/
fornecedores como parceiros,
uma vez que estes se incluem
em algumas partes do processo,
devendo, portanto, aplicar o
sistema de gestão em conjunto.
Validar a competência do
pessoal
Caberá a cada membro da
organização aplicar seu
conhecimento adquirido,
suas respectivas habilidades,
competências e aplicá-las,
conforme forem definindo os
trabalhos de execução. Esse
procedimento permite a validação
dos critérios adotados.
A Norma ISO 9001:2015 delibera
que toda a organização deve fazer

parte do processo, incluindo-a
como parte importante no
sistema de gestão. Sendo assim,
a norma definirá não apenas os
perfis e o plano de formação, mas
garantirá que todo o processo
seja executado com maestria e
precisão.

23.
É importante compreender
a estruturação entre as duas
normas ISO 2008 e ISO 2015,
estabelecendo as correlações dos
requisitos ISO/DIS 9001. A base
dos requisitos das Normas ISO
9001:2008 e ISO/DIS9001 tem
a “Matriz de Correspondência”
como pano de fundo, mostrando
claramente, as correlações.
A ADAPTAÇÃO DA NORMA
ISO 9001: 2015
O Fórum Internacional (IAF) e
do Comitê ISO em Avaliação
da conformidade (CASCO)
concordaram que haverá um
período de transição, podendo ser
de três anos, a partir da data de
publicação da ISO 9001:2015.
O grau de mudança dependerá
de cada organização.
Devendo considerar o grau
de conhecimento que cada
organização requer para alcançar
a conformidade dos produtos
e serviços, assim como o
modo de desenvolvimento do
conhecimento adquirido.
Certamente, deverá ser
considerado um período de
adaptação, uma vez que muitas
organizações possuem seus
planejamentos, precisamente,
estruturados. Sendo assim, as
formalidades de abordagem às
organizações serão influenciadas
de acordo com contexto no qual
se encontram, considerando um
período de adaptação do sistema
de gestão existente e o modo
como foi desenvolvido. Cada
organização terá tempo para se
adequar e planejar funcionalmente.
Para que as organizações façam
as modificações necessárias,
é preciso que todos os
representantes estejam envolvidos
em prol da certificação.
Os Organismos de Certificação
somente poderão conceder a
Certificação, quando estes forem
credenciados, sendo possível
apenas, após a Publicação Oficial
do Estado, prevista para Setembro
de 2015. Sendo assim, nenhuma
organização poderá conceder
certificações baseadas nas
Normas ISO 9001:2015.
4. DIFERENÇAS ENTRE ISO
9001:2008 E ISO 9001:2015

As Organizações que podem
renovar a certificação:
• ISO 9001:2008: 36 meses após a
publicação da ISO 9001:2015.
• Todos os certificados anteriores
a 2008 serão obsoletos. E, a
partir de março de 2017, todas
as certificações de Sistemas de
Gestão da Qualidade que forem
realizadas deverão manter relação
com a ISO 9001:2015.
• Organizações certificadas na ISO
9001:2008 enfrentam a transição
para a nova versão. Visando
identificar as deficiências na
organização e a sua eficácia diante
da implementação das novas
exigências. Consequentemente,
desenvolve-se um Plano de
Implementação.
EXCLUSÕES SIGNIFICATIVAS
Papel do Representante da
Direção (RD): Dar-se-á mais
poder de decisão às lideranças,
embora as atividades do RD se
apresentem mais descentralizadas
e atribuindo aos gestores das
áreas mais responsabilidade.
Manual da Qualidade: As
empresas não são mais obrigadas
a terem um manual de qualidade,
embora o documento continue
existindo. Sugere-se que o termo
“Manual” seja mudado para
“Diretrizes Organizacionais”.
Treinamento: A expressão
“Treinamento” será excluída, mas
não a ação. O termo a ser usado
será “Conhecimento”, exigindo
que se tenha conhecimento
organizacional da empresa. Será
considerando o contexto, o
porte, a complexidade, os riscos
e as oportunidades de cada
organização, sendo que os demais
requisitos ficarão agrupados no
item “Competência”.
Controle de Documentos e
Controle de Registros: Os termos
serão substituídos por “Informação
Documentada” e “Controle de
Informação Documentada”.
Termo “Contínua”: Usar-se-á
apenas o termo “Melhoria”.
O objetivo na mudança do termo
é que seja aplicada a ideia na
sua totalidade, ou seja, que as
Organizações utilizem e apliquem
corretamente o termo, visando
procedimentos e melhorias
sempre contínuas.
Ação Preventiva: Na nova ISO,
tanto o termo, ação preventiva,
quanto a ação serão excluídas.

25.
Com o intuito de buscar melhorias
às organizações, o Comitê Técnico
e a Organização Internacional
de Normalização envolveram
especialistas e Entidades
Certificadoras para a análise da
ISO 9001:2008, no qual constam
mudanças notáveis. Sendo assim,
o objetivo-chave para a nova
proposta
ISO 9001:2015 são:
• Atualizar a norma ISO 9001,
refletindo sobre as práticas
empresariais modernas, assim
como as mudanças no ambiente
empresarial e tecnológico;
• Enfatizar com mais intensidade
a abordagem dos processos e
análises dos objetivos;
• Incorporar mudanças nas
práticas e tecnologia de SGQ a
partir da última revisão em 2000;
• Destacar a obtenção de
conformidades dos produtos;
• Aperfeiçoar a compatibilidade
com outros sistemas de gestão;
• Eliminar o manual de qualidade e
um representante de gerência;
• Documentar um sistema mais
flexível;
• Mudanças nos Princípios de
qualidade, passando de 8 itens
para 7.
• Estruturação da Norma em 10
seções ou capítulos.
Toda a revisão da Norma tem
como objetivo minimizar os
impactos ao máximo. Portanto,
será necessário um bom
planejamento, assim como a
execução dos pontos mais
importantes para verificação e
implementação das ações, quando
estes se fizerem necessários.
É importante considerar o risco
e os seus elementos, envolvendo
toda a estratégia de gestão da
qualidade, para que assim seja
implementando estratégias
eficazes para diminuir ou eliminar
possíveis riscos.
5. CONCLUSÃO

6. ANEXO - TABELA
COMPARATIVA: ISO 9001:2008
VERSUS ISO 9001:2015
ISO 9001:2008 ISO 9001:2015
1 Objeto e área de aplicação 1 Alcance
1.1 Visão Geral
1.2 Aplicação
2 Referências normativas 2 Referências normativas
3 Condições e definições 3 Condições e definições
4 Sistema de Gestão da Qualidade 4 Contexto da organização
4.1 Requisitos gerais 4.1. Compreender a organização e
seu contexto
4.2 Requisitos das documentações 4.2 Compreensão das necessidades
e expectativas das partes interessa-
das
4.2.1 Visão Geral 4.3 Determinar o escopo do Sistema
de Gestão da Qualidade
4.2.2 Manual da Qualidade 4.4 Sistema de Gestão da Qualidade
e seus processos
4.2.3 Controle dos documentos
4.2.4 Controle dos Registros
5 Responsabilidade da Direção 5 Liderança
5.1 Compromisso da Direção 5.1 Liderança e compromisso
5.2 Foco no cliente 5.1.1 Liderança e compromisso para o
Sistema de Gestão da Qualidade
5.3 Política de Qualidade 5.2 Política de Qualidade
5.4 Planejamento 5.3 Papéis organizacionais,
responsabilidades e autoridades
5.4.1 Objetivos da Qualidade
5.4.2 Planejamento do Sistema de
Gestão da Qualidade
5.5 Responsabilidade, autoridade e
comunicação
Para uma melhor compreensão das mudanças é interessante
correlacionar a ISO 9001:2008 e a ISO 9001:2015, apresentando as
modificações que ocorrerão em alguns dos seus capítulos.

27.
ISO 9001:2008 ISO 9001:2015
5.5.1 Responsabilidade e autoridade
5.5.2 Representante da Direção
5.5.3 Comunicação interna
5.6 Revisão da Direção
5.6.1 Visão Geral
5.6.2 Entrada para a revisão
5.6.3 Resultados da revisão
6 Gestão dos Recursos 6 Planejamento do Sistema de
gestão da Qualidade
6.1 Provisão dos recursos 6.1 Ações para enfrentar os riscos e
as oportunidades
6.2 Recursos humanos 6.2 Objetivos e planejamentos para
alcance da qualidade
6.2.1 Visão geral 6.3 Mudanças planejadas
6.2.2 Competência, formação e to-
mada de consciência
6.3 Infraestrutura
6.4 Ambiente de trabalho
7 Produção do Produto 7 Apoio
7.1 Planejamento para produção do
produto
7.1 Recursos
7.2 Processos relacionados ao cliente 7.1.1 Visão geral
7.2.1 Determinação dos requisitos re-
lacionados ao produto
7.1.2 Pessoas
7.2.2 Revisão dos requisitos
relacionados ao produto
7.1.3 Infraestrutura
7.2.3 Comunicação com o cliente 7.1.4 Meio Ambiente e a área para
funcionamento dos processos
7.3 Projeto e Desenvolvimento 7.1.5 Seguimento e medição dos re-
cursos
7.3.1 Planejamento do Projeto e de-
senvolvimento
7.1.6 Conhecimento organizacional
7.3.2 Elementos de entrada para pro-
jeto e desenvolvimento
7.2 Competência
7.3.3 Resultados do Projeto e do De-
senvolvimento
7.3 Consciência
7.3.4 Revisão do Projeto e do
Desenvolvimento
7.4 Comunicação
7.3.5 Verificação do Projeto e do
Desenvolvimento
7.5 Informação documentada
7.3.6 Validação do Projeto e do
Desenvolvimento
7.5.1 Visão Geral

ISO 9001:2008 ISO 9001:2015
7.3.7 Controle para alteração do pro-
7.5.2 Criação e atualização
7.3.7 Controle para alteração do pro-
7.4 Compras 7.5.3 Controle de informação
documentada
7.4.1 Processo de compras
7.4.2 Informação de compras
7.4.3 Verificação dos produtos
comprados
7.5 Produção e prestação de serviços
7.5.1 Controle da produção e da
prestação de serviços
7.5.2 Validação dos processos da
produção e da prestação de serviços
7.5.3 Identificação e monitoramento
7.5.4 Propriedade do cliente
7.5.5 Preservação do produto
7.6 Controle, monitoramento e
medição de equipamentos
8 Medição, análise e melhorias 8 Funcionamento
8.1 Visão Geral 8.1 Planejamento e controle
operacional
8.2 Seguimento e medição 8.2 Determinação dos requisitos dos
produtos e serviços
8.2.1 Satisfação do cliente 8.2.1 Comunicação com o cliente
8.2.2 Auditoria interna 8.2.2 Determinação dos requisitos
relacionados com os produtos e
serviços
8.2.3 Seguimento e medição dos
processos
serviços
8.2.4 Seguimento e medição do
produto
8.3 Produto e desenvolvimento dos
serviços
8.3 Controle dos produtos não con-
forme
8.3.1 Visão Geral
8.4 Análises de dados 8.3.2 Produto e desenvolvimento do
Planejamento

29.
ISO 9001:2008 ISO 9001:2015
8.5 Melhorias 8.3.3 Produto e desenvolvimento dos
insumos
8.5.1 Melhoria contínua 8.3.4 Produto e Desenvolvimento de
controles
8.5.2 Ação corretiva 8.3.5 Produto e desenvolvimento de
saídas
8.5.3 Ação preventiva 8.3.6 Produto e desenvolvimento de
mudanças
8.4 Controle dos produtos e dos ser-
viços prestados externamente
8.4.1 Visão Geral
8.4.2 Controle no tipo de extensão
de fornecimento externo
8.4.3 Informação para fornecedores
externos
8.5 Produção e prestação de
serviços
8.5.1 Controle da produção do ser-
viço
8.5.2 Identificação e monitoramento
8.5.3 Bens vinculados aos clientes ou
fornecedores externos
8.5.4 Preservação
8.5.5 Atividades posteriores à
entrega
8.5.6 Controle das modificações
8.6 Lançamento dos produtos e
serviços
8.7 Controle dos processos não con-
formes e dos produtos e serviços
9 Avaliação de Desempenho
9.1 Seguimento, medição, análise e
avaliação
9.1.1 Visão Geral
9.1.2 Satisfação do cliente
9.1.3 Análise e avaliação

ISO 9001:2008 ISO 9001:2015
9.2 Auditoria interna ISO
9.3 Revisão do Sistema de Gestão
10 Melhoria
10.1 Visão Geral
10.2. Não conformidades e ações
corretivas
10.3 Melhoria contínua
ISO/DIS 9001 ISO 9001:2008
4 Contexto Organizacional 1.0 Objetivos (escopo)
4.1 Conhecimento da Organização e
seu contexto
1.1 Visão geral
4.2 Compreensão das necessidades e
expectativas das partes interessadas
1.1 Visão Geral
4.3 Determinação do plano do Siste-
ma de gestão da qualidade
4.1.2 Aplicação
4.2.2 Manual da qualidade
4.4 Sistema de Gestão da qualidade
e seus processos
4 Sistema de Gestão da Qualidade
4.1 Requisitos gerais
5 Liderança 5 Responsabilidade da Direção
5.1 Liderança e compromisso 5.1 Compromisso da Direção
5.1.1 Liderança e compromisso com o
Sistema de Gestão da Qualidade
5.1 Compromisso da Direção
5.1.2 Foco no cliente 5.2 Foco no cliente
5.2 Política da qualidade 5.3 Política da qualidade
5.3 Funções, responsabilidades e au-
toridade dentro das organizações
5.5.1 Responsabilidade e autoridade
5.5.2 Representante da Direção
CORRELAÇÃO DOS REQUISITOS
ISO/DIS 9001 VERSUS ISO 9001:2008
Abaixo, segue o quadro com a versão DIS da ISO 9001 já finalizada.
Apenas a título de esclarecimento, o termo DIS se refere a “Draft of
International Standard”, ou seja, Projeto de Norma Internacional. Portanto,
não é uma norma oficial, apenas um projeto para solicitação de alterações
na qual ocorrerão análises e comentários das equipes, visando melhorias
pertinentes e ajustes finais.

31.
ISO/DIS 9001 ISO 9001:2008
6 Planejamento para o Sistema de
6.1 Ações para tratar riscos e
oportunidades
8.5.3 Ação preventiva
6.2 Objetivos da qualidade e
planejamento a serem cumpridos
5.4.1 Objetivos da qualidade
6.3 Planejamento para mudanças 5.4.2 Planejamento do Sistema de
7 Suporte 6 Gestão dos Recursos
7.1 Recursos 6 Gestão dos Recursos
7.1.1 Visão Geral 6.1 Provisão dos recursos
7.1.2 Pessoas 6.1 Provisão dos recursos
7.1.3 Infraestrutura 6.3 Infraestrutura
7.1.4 Ambiente para a operação dos
processos
6.4 Ambiente de trabalho
7.1.5 Recursos de seguimento e
medição
7.6 Controle das equipes de segui-
mento e medição
7.1.6 Conhecimentos organizacionais NOVO
7.2 Competência 6.2.1 Visão geral
6.2.2 Competência, formação e con-
sciência
7.3 Conscientização 6.2.2 Competência, formação e con-
sciência
7.4 Comunicação 5.5.3 Comunicação interna
7.5 Informação documentada 4.2 Requisitos da documentação
7.5.1 Visão Geral 4.2.1 Visão Geral
7.5.2 Criação e Atualização 4.2.3 Controle dos documentos
4.2.4 Controle dos registros
7.5.3 Controle da informação
documentada
7 Realização do produto
8.1 Planejamento e controle
operacional
7.1 Planejamento e realização do
Produto
8.2 Determinação dos requisitos para
os produtos e serviços
7.2 Processos relacionados ao cliente
8.2.1 Comunicação com o cliente 7.2.3 Comunicação com o cliente
8.2.2 Determinação dos requisitos
relativos aos Produtos e serviços
relacionados ao produto
serviços
7.2.2 Revisão dos requisitos relacio-
nados com o produto
8. Operacional 7 Realização do produto

ISO/DIS 9001 ISO 9001:2008
8.1 Planejamento e controle
operacional
7.1 Planejamento da realização do
produto
8.2 Determinação dos requisitos para
os produtos e serviços
7.2 Processos relacionados ao cliente
8.2.1 Comunicação com o cliente 7.2.3 Comunicação com o Cliente
relativos aos produtos e serviços
relacionados com os produtos
relacionados com o produtos e
serviços
relacionados com o produto
8.3 produto e desenvolvimento:
Produtos e serviços
7.3 Produto e desenvolvimento
8.3.1 Visão Geral NOVO
8.3.2 Planejamento do produto e
desenvolvimento
7.3.1 Planejamento e do produto e
desenvolvimento
8.3.3 Entrada de produtos para
desenvolvimento do projeto
7.3.2 Entrada de produtos para
8.3.4 Controle dos projetos e do
desenvolvimento
7.3.4 Revisão e desenvolvimento do
projeto
7.3.5 Verificação do desenvolvimento
do projeto
7.3.6 Validação do desenvolvimento
do projeto
8.3.5 Elementos de saída do
7.3.3 Resultados do desenvolvimento
do projeto
8.3.6 As mudanças no
7.3.7 Controle das mudanças no
8.4 Controle dos produtos e serviços
fornecidos externamente
7.4.1 Processo de compras
8.4.1 Visão Geral 7.4.1 Processo de compras
8.4.2 Tipo e extensão do controle
para fornecimento externo
7.4.1 Processo de compra
comprados
8.4.3 Informação para os
fornecedores externos
7.4.2 Informação das compras
8.5 Produção e prestação de serviços 7.5 Produção e prestação de
serviços
8.5.1 Controle da produção da
prestação de serviço
7.5.1 Controle da produção e da
8.5.2 Identificação e monitoramento 7.5.3 Identificação e monitoramento
8.5.3 Bens pertencentes aos clientes
ou fornecedores externos
7.5.4 Bens dos clientes
8.5.4 Preservação 7.5.5 Preservação do produto
8.5.5 Atividades posteriores à entrega 7.5.1 Controle da produção e da

33.
ISO/DIS 9001 ISO 9001:2008
8.5.6 Controle das mudanças 7.3.7 Controle da operação dos
projetos e do desenvolvimento
8.6 Liberação dos produtos e dos
serviços
8.2.4 Seguimento e medição dos
produtos
comprados
8.7 Controle dos produtos de saída e
do processo dos produtos e serviços
não conformes
8.3 Controle dos produtos não
conformes
9 Avaliação de desempenho NOVO
9.1 Seguimento, medição, análises e
avaliação
8 Medição, análise e melhoria
9.1.1 Visão Geral 8.1 Visão Geral
9.1.2 Satisfação do cliente 8.2.1 Satisfação do cliente
9.1.3 Análises e avaliação 8.4 Análises dos dados
9.2 Auditoria interna 8.2.2 Auditoria interna
9.3 Revisão realizada pela Direção 5.6 Revisão realizada pela Direção
10 Melhoria 8.5 Melhoria
10.1 Visão Geral 8.5.1 Melhoria contínua
10.2 Não Conformidade e ações
corretivas
8.3 Controle dos produtos não
conformes
8.5.2 Ação Corretiva
10.3 Melhoria contínua 8.5.1 Melhoria contínua

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