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Como Utilities e QALY's podem fazer parte dos
Critérios Brasileiros de Avaliação de Tecnologias em
                        Saúde
          Instituto Nacional de Cardiologia
             Ministério da Saúde - Brasil


                   Marisa Santos
               Médica, epidemiologista
Tópicos
•   O que são QALYS
•   Como estão inseridas no cenário de ATS
•   Escalas Multidimensionais: Euroqol Brasil
•   Vantagens
•   Limitações
Tópicos
•   O que são QALYS
•   Euroqol Brasil
•   Como estão inseridas no cenário de ATS
•   Vantagens
•   Limitações
Conceito Econômico de Utilidade
• Teoria da Utilidade
• “propriedade que os produtos tangíveis e serviços têm de
  satisfazer as necessidades e desejos humanos”
• a escolha econômica tipicamente envolve pequenos ajustes
  na margem de decisão.
• Refere-se ao nível de satisfação ou de utilidade que o
  consumidor obtém do consumo de produtos ou serviços.
• Na teoria econômica, o consumidor toma decisão de compra
  baseada no nível de utilidade por $ gasto.
Trade-off




• situação em que há conflito de escolha. Ele se
  caracteriza em uma ação econômica que visa à
  resolução de problema mas acarreta outro,
  obrigando uma escolha.
•Captura sobrevida, “timing” , gravidade e número das complicações
•Medida da diferença das áreas (cinza)= QALYS ganhos
Somando a Dimensão Tempo
                                                                 Morte
Qualidade de Vida




                                                                     Tratmento B
                                                                     Tratment A
                                                                     Sem tratamento
                                                                         Tratamento C
                                                   Qual tto é
                                                   melhor?


                                                   Duração da Vida
                    Copyright © 2009 - 2010 NICE
Escla Visual Analógica


                                100   Melhor estado
                                90
                                      possível
              Estado            80

               atual            70

                                60                   Estado
                                50                  hipotético
                                40

                                30
            Morte?              20

                                10

                                0
                                      Pior estado
                                      possível
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Por que QALYs

 • Só medir desfechos comuns não é
   suficiente
 • Qual o valor que cada um de nós
   tem?
 • Quanto queremos pagar pelo
   benefício?
 • Que trade-offs estamos preparados
   para fazer?
Copyright © 2009 - 2010 NICE
Sistemas …           Doenças
                    Crônicas e
                  Envelhecimento




Expectativa dos
  Usuários e                       Orçamento
  Cobertura         Políticas       Finito and
   Universal                        Pressões
                    Práticas       Financeiras




                   Crescimento
                   Tecnologias
                   Expansão do
                     Mercado
“Custos”
     “Custos” exemplos :                     “Desfechos” exemplos :
     - hospitalizações,                      - Eventos evitados (ex. IAM, AVC)
     tratamento, exames,                     - Anos de vida salva
     efeitos colaterais,
     transporte, perda de                    - Redução de Hospitalização
     produtividade, etc.
             “Razão de Custo-Efetividade Incremental
                              (ICER)”
                = Diferença nos custos dividido pela
            diferença dos desfechos entre 2 estratégias
                           de tratamento

                    Custo A – Custo B/ anos-salvos A – anos-salvos B


1. Drummond et al. Ann Int Med 1987; 107(1): 88–92
Como analisar a Custo-
efetividade de tecnologias que
   não alteram a sobrevida?
Quais são os tipos de análises
econômicas?

• Análise de custo-efetividade (CEA)

• Análise de custo-utilidade (CUA)
Incorporação Baseada em
                      Evidencias

           Avaliação
           evidencias
                                         Valores

                               Decisão

                                         Utilização
           Desfechos                      recursos


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Análise de custo efetividade (CEA)

• Na CEA, a efetividade é expressa em unidades não
  monetárias, definindo o objetivo da análise.
   – Vidas salva (anos de vida ganho)
   - Dias de incapacidade evitada
   - Casos tratados


• Limitação: CEA não pode ser utilizada para comparar
  intervenções com diferentes desfechos.
Vantagens                  Desvantagens

   Permite comparar tecnologias             Mensuração de utilidades é demorada
            diferentes                        e trabalhosa.


 Insere as preferências e valores dos   Não há consenso sobre o método de
              pacientes                 mensuração

  Permite avaliar tecnologias com       Diferença de valores entre métodos
    impacto em dor, bem estar,
        funcionalidade, etc
     Survida vs QoL (cancer QT)         Entendimento mais difícil pelo gestor
        Beneficios vs. Riscos
 Duração/frequencia/gravidade dos
             sintomas
      Medida comum para HTA

Priorizar estratégias com maior ganho
               em saúde
CUA (cont.)
• Definição de QALY
  – Utility X Tempo
• Exemplo:
  – Pessoas com insuficiência renal têm menor
    qualidade de vida, portanto, para estas pessoas,
    10 anos de vida poderiam ser equivalentes a 5
    QALYs.
Métodos de Análise Econômica
 Método        Custo        Desfecho            Foco
Custo-        $(real)   anos de vida ganho   Custo para
efetividade             AVCs evitados        obter uma
                        internações          unidade de
                                             desfecho
Custo-        $(real)   Anos ajustados por   Custo para
utilidade               qualidade de vida    obter uma
                        (QALYS)              unidade
                                             QALY
Avaliação Economica

        “... Análise comparativa de estratégias alternativas
        em termos dos seus custos e consequencias...”
                                         Drummond, Stoddart & Torrance, 1987




        Custos                  Tratamento               Consequencias
      valor dos                    atual                 valor do ganho
recursos extras                                          em saúde para
      utilizados                   Novo                  este grupo de
                                tratamento               pacientes



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ANÁLISE ECONÔMICA
                                  Maior custo


      Descartar                      Novo tratamento é mais efetivo
                                     e de maior custo



Menor efetividade                                    Maior efetividade



          ?????? Acesso?             Cenário ideal
                                    Estratégia Dominante



                    Menor custo
Conflito de Decisão entre benefícios,
                danos e custos
                                 Custos (R$)
‘Dominado’                                     ? Melhor e mais caro
- mais caro e pior
                                                     Novo tratamento

                               Tratamento
                               atual

                                                             Efeito (QALYs)



                                               ‘Dominante’
                                               - Melhor e mais barato
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... É custo-efetivo?

                                    Cost (£)          Não – pequeno
                                                           ganho/R$




                                                      Sim grande ganho/R$

                                                           Efeito (QALYs)




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Qual é o limiar?

                                Custo (R$)


                  NICE threshold
                       £20,000 a
                £30,000 por QALY


                                                            Efeito (QALYs)



                                             Tratamento é custo-efetivo
                                                    na área sombreada
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Como medir



                      Custo com A         Custo com B
Razão de                             -
custo-efetividade =
incremental(ICER)     Efeito com A       Efeito com B
                                     -
Introdução

• Recursos – pessoas, tempo, instalações,
  equipamentos, conhecimento – escassos
• ATS produz informação ao decisor buscando o
  benefício coletivo
Cox Report
       (Sorenson, Kanavos e Drummond 2007)

• ATS valor importante no sistema de saúde
• Processo transparente, no tempo correto,
  relevante, aprofundado e útil
• Avaliações devem utilizar métodos robustos,
• Sistema claro de prioridades
• Benefícios para a sociedade evitando
  distorções de interesses minoritários
• Reconhecer a necessidade da inovação
www.saude.gov.br/sctie ->
  Novas Tecnologias
Escalas Valores Utilitários Multi-
               Atributos
                               Questionários padronizados:
                               Fáceis
                               Comparáveis




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Estimativa da qualidade de vida com EQ-5D




                Pacientes em                 Inquéritos públicos
                Ensaios clínicos EQ5D          extrair valores e
                                             preferencias (TTO)




                  1    2       3   3   1
                                                    0.07
                      Estado de saúde
                                           ‘Escore de Qualidade de
                                                    Vida’
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EQ-5D: UK
                                      Severe
Dimension of health                  problems
Mobility                              - 0.314
Self-care                             - 0.214
Usual activity                        - 0.094
Pain/ discomfort                      - 0.386
Anxiety/ depression                   - 0.236
Constant = 0.081                  Additional weight:
                                      - 0.269

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Examplo:EQ-5D para estado‘11223’
 Full health                       =1.000
 Mobilidade (level 1)              - 0.000
 Auto-cuidado(level 1)             - 0.000
 Atividades diárias(level 2)       - 0.036
 Dor ou desconforto(level 2)       - 0.123
 Ansiedade ou depressão(level 3)   - 0.236
 N3 (em uma dimensão)              - 0.269

 Valor utilitário para 11223        0.255



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Quality Adjusted Life Years (QALYs)
 • QALY calculado por um ajuste dos anos de vida por
   um fração representando a qualidade de vida
   desfrutada nestes anos
 • Dois pressupostos
         – A pessoa troca duração por qualidade de vidaife
           e.g. 1 QALY = 2 anos com 50% de qualidade
         – Cada ano “saudável” (QALY) é igual para todos




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QALY
 • Sem tratamento
 0.7x1 + 0.6x2 + 0.4x1 + 0.3x1 + 0.2x1 + 0.1x2
  = 3.0

 • Com tratamento:
 0.5x1 + 0.6x1 + 0.7x1 + 0.8x1 + 0.9x4 = 6.2

 QALYs ganhos = 3.2
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Brasil
• Estudo piloto Minas Gerais – prof Monica
  Viegas 3.000 entrevistas
• 5784 envelopes com 9 cartões cada
  – 6 randomizados
  – 3 fixos (11111, 33333, morte)

  – Rio de Janeiro 3935
  – Porto Alegre 975
  – Recife 1055
Scan the completed questionnaires and send to NATS
         to evaluate any data inconsistency
• ..DropboxAulasATSqalyFluxograma
  Processo de Coleta Completo -
  Numerado_v4.pdf
X
Supervisão do preenchimento
Controle de Fraude

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Como QALYs e Utilities podem ser parte dos Critérios Brasileiros de Avaliação de Tecnologias em Saúde

  • 1. Como Utilities e QALY's podem fazer parte dos Critérios Brasileiros de Avaliação de Tecnologias em Saúde Instituto Nacional de Cardiologia Ministério da Saúde - Brasil Marisa Santos Médica, epidemiologista
  • 2. Tópicos • O que são QALYS • Como estão inseridas no cenário de ATS • Escalas Multidimensionais: Euroqol Brasil • Vantagens • Limitações
  • 3. Tópicos • O que são QALYS • Euroqol Brasil • Como estão inseridas no cenário de ATS • Vantagens • Limitações
  • 4. Conceito Econômico de Utilidade • Teoria da Utilidade • “propriedade que os produtos tangíveis e serviços têm de satisfazer as necessidades e desejos humanos” • a escolha econômica tipicamente envolve pequenos ajustes na margem de decisão. • Refere-se ao nível de satisfação ou de utilidade que o consumidor obtém do consumo de produtos ou serviços. • Na teoria econômica, o consumidor toma decisão de compra baseada no nível de utilidade por $ gasto.
  • 5. Trade-off • situação em que há conflito de escolha. Ele se caracteriza em uma ação econômica que visa à resolução de problema mas acarreta outro, obrigando uma escolha.
  • 6. •Captura sobrevida, “timing” , gravidade e número das complicações •Medida da diferença das áreas (cinza)= QALYS ganhos
  • 7. Somando a Dimensão Tempo Morte Qualidade de Vida Tratmento B Tratment A Sem tratamento Tratamento C Qual tto é melhor? Duração da Vida Copyright © 2009 - 2010 NICE
  • 8. Escla Visual Analógica 100 Melhor estado 90 possível Estado 80 atual 70 60 Estado 50 hipotético 40 30 Morte? 20 10 0 Pior estado possível Copyright © 2009 - 2010 NICE
  • 9. Por que QALYs • Só medir desfechos comuns não é suficiente • Qual o valor que cada um de nós tem? • Quanto queremos pagar pelo benefício? • Que trade-offs estamos preparados para fazer? Copyright © 2009 - 2010 NICE
  • 10. Sistemas … Doenças Crônicas e Envelhecimento Expectativa dos Usuários e Orçamento Cobertura Políticas Finito and Universal Pressões Práticas Financeiras Crescimento Tecnologias Expansão do Mercado
  • 11. “Custos” “Custos” exemplos : “Desfechos” exemplos : - hospitalizações, - Eventos evitados (ex. IAM, AVC) tratamento, exames, - Anos de vida salva efeitos colaterais, transporte, perda de - Redução de Hospitalização produtividade, etc. “Razão de Custo-Efetividade Incremental (ICER)” = Diferença nos custos dividido pela diferença dos desfechos entre 2 estratégias de tratamento Custo A – Custo B/ anos-salvos A – anos-salvos B 1. Drummond et al. Ann Int Med 1987; 107(1): 88–92
  • 12. Como analisar a Custo- efetividade de tecnologias que não alteram a sobrevida?
  • 13. Quais são os tipos de análises econômicas? • Análise de custo-efetividade (CEA) • Análise de custo-utilidade (CUA)
  • 14. Incorporação Baseada em Evidencias Avaliação evidencias Valores Decisão Utilização Desfechos recursos Copyright © 2009 - 2010 NICE
  • 15. Análise de custo efetividade (CEA) • Na CEA, a efetividade é expressa em unidades não monetárias, definindo o objetivo da análise. – Vidas salva (anos de vida ganho) - Dias de incapacidade evitada - Casos tratados • Limitação: CEA não pode ser utilizada para comparar intervenções com diferentes desfechos.
  • 16. Vantagens Desvantagens Permite comparar tecnologias Mensuração de utilidades é demorada diferentes e trabalhosa. Insere as preferências e valores dos Não há consenso sobre o método de pacientes mensuração Permite avaliar tecnologias com Diferença de valores entre métodos impacto em dor, bem estar, funcionalidade, etc Survida vs QoL (cancer QT) Entendimento mais difícil pelo gestor Beneficios vs. Riscos Duração/frequencia/gravidade dos sintomas Medida comum para HTA Priorizar estratégias com maior ganho em saúde
  • 17. CUA (cont.) • Definição de QALY – Utility X Tempo • Exemplo: – Pessoas com insuficiência renal têm menor qualidade de vida, portanto, para estas pessoas, 10 anos de vida poderiam ser equivalentes a 5 QALYs.
  • 18. Métodos de Análise Econômica Método Custo Desfecho Foco Custo- $(real) anos de vida ganho Custo para efetividade AVCs evitados obter uma internações unidade de desfecho Custo- $(real) Anos ajustados por Custo para utilidade qualidade de vida obter uma (QALYS) unidade QALY
  • 19. Avaliação Economica “... Análise comparativa de estratégias alternativas em termos dos seus custos e consequencias...” Drummond, Stoddart & Torrance, 1987 Custos Tratamento Consequencias valor dos atual valor do ganho recursos extras em saúde para utilizados Novo este grupo de tratamento pacientes Copyright © 2009 - 2010 NICE
  • 20. ANÁLISE ECONÔMICA Maior custo Descartar Novo tratamento é mais efetivo e de maior custo Menor efetividade Maior efetividade ?????? Acesso? Cenário ideal Estratégia Dominante Menor custo
  • 21. Conflito de Decisão entre benefícios, danos e custos Custos (R$) ‘Dominado’ ? Melhor e mais caro - mais caro e pior Novo tratamento Tratamento atual Efeito (QALYs) ‘Dominante’ - Melhor e mais barato Copyright © 2009 - 2010 NICE
  • 22. ... É custo-efetivo? Cost (£) Não – pequeno ganho/R$ Sim grande ganho/R$ Efeito (QALYs) Copyright © 2009 - 2010 NICE
  • 23. Qual é o limiar? Custo (R$) NICE threshold £20,000 a £30,000 por QALY Efeito (QALYs) Tratamento é custo-efetivo na área sombreada Copyright © 2009 - 2010 NICE
  • 24. Como medir Custo com A Custo com B Razão de - custo-efetividade = incremental(ICER) Efeito com A Efeito com B -
  • 25. Introdução • Recursos – pessoas, tempo, instalações, equipamentos, conhecimento – escassos • ATS produz informação ao decisor buscando o benefício coletivo
  • 26. Cox Report (Sorenson, Kanavos e Drummond 2007) • ATS valor importante no sistema de saúde • Processo transparente, no tempo correto, relevante, aprofundado e útil • Avaliações devem utilizar métodos robustos, • Sistema claro de prioridades • Benefícios para a sociedade evitando distorções de interesses minoritários • Reconhecer a necessidade da inovação
  • 27. www.saude.gov.br/sctie -> Novas Tecnologias
  • 28. Escalas Valores Utilitários Multi- Atributos Questionários padronizados: Fáceis Comparáveis Copyright © 2009 - 2010 NICE
  • 29. Estimativa da qualidade de vida com EQ-5D Pacientes em Inquéritos públicos Ensaios clínicos EQ5D extrair valores e preferencias (TTO) 1 2 3 3 1 0.07 Estado de saúde ‘Escore de Qualidade de Vida’ Copyright © 2009 - 2010 NICE
  • 30.
  • 31. EQ-5D: UK Severe Dimension of health problems Mobility - 0.314 Self-care - 0.214 Usual activity - 0.094 Pain/ discomfort - 0.386 Anxiety/ depression - 0.236 Constant = 0.081 Additional weight: - 0.269 Copyright © 2009 - 2010 NICE
  • 32. Examplo:EQ-5D para estado‘11223’ Full health =1.000 Mobilidade (level 1) - 0.000 Auto-cuidado(level 1) - 0.000 Atividades diárias(level 2) - 0.036 Dor ou desconforto(level 2) - 0.123 Ansiedade ou depressão(level 3) - 0.236 N3 (em uma dimensão) - 0.269 Valor utilitário para 11223 0.255 Copyright © 2009 - 2010 NICE
  • 33. Quality Adjusted Life Years (QALYs) • QALY calculado por um ajuste dos anos de vida por um fração representando a qualidade de vida desfrutada nestes anos • Dois pressupostos – A pessoa troca duração por qualidade de vidaife e.g. 1 QALY = 2 anos com 50% de qualidade – Cada ano “saudável” (QALY) é igual para todos Copyright © 2009 - 2010 NICE
  • 34. QALY • Sem tratamento 0.7x1 + 0.6x2 + 0.4x1 + 0.3x1 + 0.2x1 + 0.1x2 = 3.0 • Com tratamento: 0.5x1 + 0.6x1 + 0.7x1 + 0.8x1 + 0.9x4 = 6.2 QALYs ganhos = 3.2 Copyright © 2009 - 2010 NICE
  • 35. Brasil • Estudo piloto Minas Gerais – prof Monica Viegas 3.000 entrevistas • 5784 envelopes com 9 cartões cada – 6 randomizados – 3 fixos (11111, 33333, morte) – Rio de Janeiro 3935 – Porto Alegre 975 – Recife 1055
  • 36. Scan the completed questionnaires and send to NATS to evaluate any data inconsistency
  • 37. • ..DropboxAulasATSqalyFluxograma Processo de Coleta Completo - Numerado_v4.pdf
  • 38.
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