Analistas e empresas devem seguir normas regulatórias para garantir a qualidade dos serviços analíticos. Implantar procedimentos de qualidade em toda a empresa por meio de treinamentos e auditorias é essencial para a acreditação junto a órgãos como ANVISA e INMETRO. As normas e requisitos destes órgãos estão disponíveis em seus respectivos sites.
1. Analistas são de suma impor-
tância para que Normas, Proce-
dimentos, Treinamentos este-
jam em conformidade com os
Requisitos dos Órgãos Regula-
dores.
Além do Depto de GQ respon-
sável pela parte burocrática do
processo, também é de suma
importância que os Analistas
Operacionais procedam corre-
tamente ao preenchimento de
LogBooks/DataBooks, bem
como o correto preenchimento
das folhas de trabalho, utilizan-
do somente de equipamentos
dentro do período de calibra-
ção; reagentes e padrões
Hoje vários são os serviços
analíticos prestados por diver-
sas empresas, porém ainda
existem muitas delas que não
possuem ISO17025/BPL ou
mesmo credenciamentos na
ANVISA/MAPA.
Diante disso o mercado torna-
se mais competitivo e exigente
e Empresas já cadastradas
acabam saindo na Frente.
Mas como posso fazer parte
das empresas Acreditadas?
Para que uma Empresa possa
ter as respectivas Titulações
(Acreditação) seja mediante
INMETRO/ANVISA/MAPA ou
outro órgão competente, primei-
ramente é necessário que a
Empresa como um todo, desde
o pessoal do Departamento
Produtivo à Gerência, tenha
ciência dos conceitos abrangi-
dos pela norma a qual será
acreditada e principalmente que
esses conceitos façam parte da
rotina diária de cada indivíduo
dentro da Empresa.
Antes de efetuar qualquer envio
de documentação há que se
garantir que toda a Empresa
está focada para o conceito de
Qualidade que o Órgão exige.
Qualidade esta que deve fazer
parte da rotina da Empresa e
não somente ser praticada para
fins de Registros ou Auditorias.
Há que se “Respirar Qualida-
de”.
Assim, para que cada indivíduo
possa adotar as medidas de
qualidade é necessário treina-
mento contínuo, além de Audi-
torias Internas; que permitem à
Empresa a percepção de pon-
tos de melhoria. Neste aspecto,
o trabalho do Departamento de
Garantia de Qualidade e seus
por: Luciana Russi
ACREDITAÇÃO
A Aquisição de Títulos Perante Órgãos Reguladores
2. que podem levar a rejeição dos
dados encaminhados ao res-
pectivo Órgão Acreditador além
de perda de valores/tempo in-
vestidos durante o processo.
dentro dos prazos de validade.
Quando todos os aspectos
mencionados estiverem em
perfeita harmonia é que uma
Empresa pode encaminhar
suas documentações para o
respectivo Órgão que deseja
ser Acreditada. Pois antes de
se criar o hábito de proceder
conforme as exigências da nor-
ma, podem surgir problemas
Todos os Órgãos reguladores possuem em seus sites as normativas básicas para
que a Empresa possa seguir e implantar em sua rotina e ter a Acreditação de que
precisa.
Apenas algumas normativas necessitam ser adquiridas pela ABNT, outras tais
como ANVISA ou INMETRO ou MAPA encontram-se disponíveis no próprio site
destes órgãos.
Links Úteis:
MAPA: www.agricultura.gov.br
ANVISA: http://novoportal.anvisa.gov.br/
INMETRO: www.inmetro.gov.br
por: Luciana Russi
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A Aquisição de Títulos Perante Órgãos Reguladores
Onde encontro as Normas as quais quero me Certificar?