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Fundação de Medicina Tropical
Dr. Heitor Vieira Dourado (FMT-HVD)
Av. Pedro Teixeira, nº 25 – Dom Pedro
Manaus (AM) – CEP 69.040-000
http://www.fmt.am.gov.br
DIRETORIA DE ASSISTÊNCIA MÉDICA
GERÊNCIA DE DIAGNÓSTICO
LABORATÓRIO DE QUANTIFICAÇÃO DE RNA DO VÍRUS HIV-1
POP - COLETA, ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE DAS AMOSTRAS DE
QUANTIFICAÇÃO VIRAL RNA DO HIV-1 DAS MATERNIDADES
NR
PROCEDIMENTO
00001/2021
MÊS: JANEIRO ANO: 2021 FINALIDADE: POP
Elaborado por: Reinan Brotas Ferreira
Revisado por: Yonne Francis Melo Chehuan
Objetivo: Padronização a coleta, armazenamento e transporte de amostras
realizadas pelas Maternidades para quantificação de RNA do HIV-1
Observações: O Manaus de Procedimento Operacional padrão é um documento que
expressa o planejamento do trabalho repetitivo que obedecerá rigorosamente aos
procedimentos que serão informados a seguir
Não é necessário qualquer preparação especial ou jejum do paciente para a coleta
de amostra para realização do exame de quantificação de RNA do vírus HIV-1
1.0 COLETA DE SANGUE
1.1 Proceder coleta de sangue observando as precauções universais relativas à
punção venosa;
1.2 A coleta de sangue deverá ser realizada por profissional qualificado,
portando todos os equipamentos de proteção individual (EPIs) como luva,
máscara descartável, gorro descartável, óculos de proteção individual,
avental descartável;
1.3 Coletar 2 (dois) tubos de 5mL contendo EDTA (K3 ou K2 tampa lilás) por
paciente;
1.4 Em recém-nascidos, caso haja necessidade deverá ser utilizado tubos
pediátricos;
1.5 Os tubos devem sempre estar identificados com nome, data e hora da
coleta;
1.6 A amostra deve ser coletada através de punção periférica.
Não deve ser feita coleta de material do cordão umbilical
A coleta de CV-HIV deve ser realizada imediatamente após o nascimento,
preferencialmente antes do início da profilaxia com antirretrovirais. No entanto, a
coleta não deve atrasar a administração dos medicamentos
Fundação de Medicina Tropical
Dr. Heitor Vieira Dourado (FMT-HVD)
Av. Pedro Teixeira, nº 25 – Dom Pedro
Manaus (AM) – CEP 69.040-000
http://www.fmt.am.gov.br
Não utilizar tubos de EDTA com gel.
Nunca utilizar tubos de coleta reciclados
2. PROCESSAMENTO DO SANGUE TOTAL
2.1 O material biológico padronizado pelo Ministério da Saúde para utilização
do exame de Quantificação de RNA do vírus HIV é o plasma;
2.2 A amostra deverá ser centrifugada a uma rotação de 2500 – 2800 rpm por
período de 15 minutos a fim da obtenção do plasma;
2.3 O plasma deverá ser retirado e separado em 2 (duas) alíquotas de 1mL, em
tubos estéreis, livres de RNAse e DNAse, com tampas rosqueáveis ou em
microtubos de polipropileno devidamente identificadas com nome, data e hora
da coleta.
3.0 CONSERVAÇÃO E ARMAZENAMENTO
3.1 Sangue Total
3.1.1 Temperatura ambiente (15 – 30°C) – No máximo 6h (tubo
original)
3.1.2 Temperatura 2 – 8°C – 24h
3.2 Plasma
3.2.1 Temperatura Ambiente (15 – 30°C) – 24h
3.2.2 Temperatura 2 – 8°C – 3 dias
3.2.3 Freezer ≤ -70°C – período prolongado
4.0 TRANSPORTE DA AMOSTRA BIOLÓGICA
4.1 O transporte de amostras potencialmente infectante deve seguir normas
nacionais e internacionais para envio e transporte de material biológico, de
acordo com as respectivas vias de transporte.
4.2 Devem ser mantidas, obrigatoriamente, todas as características de
constituição química e biológica;
4.3 Manter e preservar a amostra a temperatura controlada;
4.4 Para o transporte da amostra ao laboratório executor, a mesma deverá ser
acondicionada em caixas térmicas utilizada apenas para o transporte de
material biológico tendo, tampa fixa com trava, alça de suporte, material
atóxico, contendo gelo seco em quantidade para manter a amostra
preservada;
4.5 Sempre informar com antecedência o envio do material ao laboratório
executor (FMT-HVD);
4.6 Horário de entrega: Segunda-feira a Sexta-férias, exceto feriados, nos
horários de 08 as 16h.
Fundação de Medicina Tropical
Dr. Heitor Vieira Dourado (FMT-HVD)
Av. Pedro Teixeira, nº 25 – Dom Pedro
Manaus (AM) – CEP 69.040-000
http://www.fmt.am.gov.br
Nunca enviar amostras aos sábados, domingos e feriados
O período de envio das amostras até o laboratório executor deve estar alinhado
com o laboratório executor, para fim de manter a qualidade das amostras
5.0 Documento obrigatórios
5.1 Laudo Médico para Emissão de BPA-1 Quantificação de Ácido Nucleico –
Carga Viral do HIV
5.1.1 O laudo deverá estar preenchido com os campos obrigatórios:
- Nome do usuário SUS
- Data do nascimento
- CNS
- Sexo
- CID-10
- Raça/cor
- Etnia
- Nacionalidade
- Endereço residencial
- Bairro residencial
- CEP
- Nome do solicitante (médico ou enfermeiro)
- CPF do Solicitante
- Carimbo contendo CRM ou Coren
- Assinatura do solicitante
Preenchimento manuscrito deve ser feito com LETRA LEGÍVEL
Data e hora da coleta são necessárias para execução da amostra
A falta de dados para cadastro impossibilitará o recebimento da amostra
Enviar anexo cópia de documento de identidade do usuário SUS
6.0 CRITÉRIOS DE REJEIÇÃO DA AMOSTRA
6.1 Amostra hemolisada;
6.2 Presença de coágulo visível no tubo;
6.3 Coleta realizada em tubo inadequado;
6.4 Formulário preenchido de forma inadequada – campos obrigatórios não
preenchidos;
6.5 Armazenamento e transporte fora das normas de refrigeração e
conservação.
Fundação de Medicina Tropical
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Av. Pedro Teixeira, nº 25 – Dom Pedro
Manaus (AM) – CEP 69.040-000
http://www.fmt.am.gov.br
7.0 Resultados
7.1 O resultado do exame de quantificação de RNA do vírus HIV-1 são liberados
no SISTEMA LADUO, podendo ter acesso ao resultado de exame e histórico
do paciente;
Para ter acesso ao Sistema Laudo, o profissional deverá preencher e assinar o
“Termo de Responsabilidade” (http://www.aids.gov.br/pt-br/pub/2016/termo-
de-responsabilidade-laudo-siscel) e encaminha-lo para área de diagnóstico do
Departamento de Doenças de Condições Crônicas e Infecções Sexualmente
Transmissíveis (DCCI), juntamente com a cópia do RG, CPF e identidade
profissional, através do endereço eletrônico clab@aids.gov.br. Após aprovação
do pedido, o profissional requerente receberá por e-mail a senha de acesso.
8.0 LABORATÓRIO EXECUTOR
Fundação de Medicina Tropical – Dr. Heitor Vieira Dourado
Avenida Pedro Teixeira, 25, Dom Pedro, Manaus – AM
Gerência de Diagnóstico
Telefone (92) 2127-3455
9. REFERÊNCIA
Procedimento Operacional Padrão para Quantificação de RNA do vírus HIV-1 do DCCI
Manual de Laboratório do Ministério da Saúde
Ofício 354/2017 Abbott Laboratórios do Brasil
Nota Informativa N20/2020 do DCCI

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  • 1. Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado (FMT-HVD) Av. Pedro Teixeira, nº 25 – Dom Pedro Manaus (AM) – CEP 69.040-000 http://www.fmt.am.gov.br DIRETORIA DE ASSISTÊNCIA MÉDICA GERÊNCIA DE DIAGNÓSTICO LABORATÓRIO DE QUANTIFICAÇÃO DE RNA DO VÍRUS HIV-1 POP - COLETA, ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE DAS AMOSTRAS DE QUANTIFICAÇÃO VIRAL RNA DO HIV-1 DAS MATERNIDADES NR PROCEDIMENTO 00001/2021 MÊS: JANEIRO ANO: 2021 FINALIDADE: POP Elaborado por: Reinan Brotas Ferreira Revisado por: Yonne Francis Melo Chehuan Objetivo: Padronização a coleta, armazenamento e transporte de amostras realizadas pelas Maternidades para quantificação de RNA do HIV-1 Observações: O Manaus de Procedimento Operacional padrão é um documento que expressa o planejamento do trabalho repetitivo que obedecerá rigorosamente aos procedimentos que serão informados a seguir Não é necessário qualquer preparação especial ou jejum do paciente para a coleta de amostra para realização do exame de quantificação de RNA do vírus HIV-1 1.0 COLETA DE SANGUE 1.1 Proceder coleta de sangue observando as precauções universais relativas à punção venosa; 1.2 A coleta de sangue deverá ser realizada por profissional qualificado, portando todos os equipamentos de proteção individual (EPIs) como luva, máscara descartável, gorro descartável, óculos de proteção individual, avental descartável; 1.3 Coletar 2 (dois) tubos de 5mL contendo EDTA (K3 ou K2 tampa lilás) por paciente; 1.4 Em recém-nascidos, caso haja necessidade deverá ser utilizado tubos pediátricos; 1.5 Os tubos devem sempre estar identificados com nome, data e hora da coleta; 1.6 A amostra deve ser coletada através de punção periférica. Não deve ser feita coleta de material do cordão umbilical A coleta de CV-HIV deve ser realizada imediatamente após o nascimento, preferencialmente antes do início da profilaxia com antirretrovirais. No entanto, a coleta não deve atrasar a administração dos medicamentos
  • 2. Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado (FMT-HVD) Av. Pedro Teixeira, nº 25 – Dom Pedro Manaus (AM) – CEP 69.040-000 http://www.fmt.am.gov.br Não utilizar tubos de EDTA com gel. Nunca utilizar tubos de coleta reciclados 2. PROCESSAMENTO DO SANGUE TOTAL 2.1 O material biológico padronizado pelo Ministério da Saúde para utilização do exame de Quantificação de RNA do vírus HIV é o plasma; 2.2 A amostra deverá ser centrifugada a uma rotação de 2500 – 2800 rpm por período de 15 minutos a fim da obtenção do plasma; 2.3 O plasma deverá ser retirado e separado em 2 (duas) alíquotas de 1mL, em tubos estéreis, livres de RNAse e DNAse, com tampas rosqueáveis ou em microtubos de polipropileno devidamente identificadas com nome, data e hora da coleta. 3.0 CONSERVAÇÃO E ARMAZENAMENTO 3.1 Sangue Total 3.1.1 Temperatura ambiente (15 – 30°C) – No máximo 6h (tubo original) 3.1.2 Temperatura 2 – 8°C – 24h 3.2 Plasma 3.2.1 Temperatura Ambiente (15 – 30°C) – 24h 3.2.2 Temperatura 2 – 8°C – 3 dias 3.2.3 Freezer ≤ -70°C – período prolongado 4.0 TRANSPORTE DA AMOSTRA BIOLÓGICA 4.1 O transporte de amostras potencialmente infectante deve seguir normas nacionais e internacionais para envio e transporte de material biológico, de acordo com as respectivas vias de transporte. 4.2 Devem ser mantidas, obrigatoriamente, todas as características de constituição química e biológica; 4.3 Manter e preservar a amostra a temperatura controlada; 4.4 Para o transporte da amostra ao laboratório executor, a mesma deverá ser acondicionada em caixas térmicas utilizada apenas para o transporte de material biológico tendo, tampa fixa com trava, alça de suporte, material atóxico, contendo gelo seco em quantidade para manter a amostra preservada; 4.5 Sempre informar com antecedência o envio do material ao laboratório executor (FMT-HVD); 4.6 Horário de entrega: Segunda-feira a Sexta-férias, exceto feriados, nos horários de 08 as 16h.
  • 3. Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado (FMT-HVD) Av. Pedro Teixeira, nº 25 – Dom Pedro Manaus (AM) – CEP 69.040-000 http://www.fmt.am.gov.br Nunca enviar amostras aos sábados, domingos e feriados O período de envio das amostras até o laboratório executor deve estar alinhado com o laboratório executor, para fim de manter a qualidade das amostras 5.0 Documento obrigatórios 5.1 Laudo Médico para Emissão de BPA-1 Quantificação de Ácido Nucleico – Carga Viral do HIV 5.1.1 O laudo deverá estar preenchido com os campos obrigatórios: - Nome do usuário SUS - Data do nascimento - CNS - Sexo - CID-10 - Raça/cor - Etnia - Nacionalidade - Endereço residencial - Bairro residencial - CEP - Nome do solicitante (médico ou enfermeiro) - CPF do Solicitante - Carimbo contendo CRM ou Coren - Assinatura do solicitante Preenchimento manuscrito deve ser feito com LETRA LEGÍVEL Data e hora da coleta são necessárias para execução da amostra A falta de dados para cadastro impossibilitará o recebimento da amostra Enviar anexo cópia de documento de identidade do usuário SUS 6.0 CRITÉRIOS DE REJEIÇÃO DA AMOSTRA 6.1 Amostra hemolisada; 6.2 Presença de coágulo visível no tubo; 6.3 Coleta realizada em tubo inadequado; 6.4 Formulário preenchido de forma inadequada – campos obrigatórios não preenchidos; 6.5 Armazenamento e transporte fora das normas de refrigeração e conservação.
  • 4. Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado (FMT-HVD) Av. Pedro Teixeira, nº 25 – Dom Pedro Manaus (AM) – CEP 69.040-000 http://www.fmt.am.gov.br 7.0 Resultados 7.1 O resultado do exame de quantificação de RNA do vírus HIV-1 são liberados no SISTEMA LADUO, podendo ter acesso ao resultado de exame e histórico do paciente; Para ter acesso ao Sistema Laudo, o profissional deverá preencher e assinar o “Termo de Responsabilidade” (http://www.aids.gov.br/pt-br/pub/2016/termo- de-responsabilidade-laudo-siscel) e encaminha-lo para área de diagnóstico do Departamento de Doenças de Condições Crônicas e Infecções Sexualmente Transmissíveis (DCCI), juntamente com a cópia do RG, CPF e identidade profissional, através do endereço eletrônico clab@aids.gov.br. Após aprovação do pedido, o profissional requerente receberá por e-mail a senha de acesso. 8.0 LABORATÓRIO EXECUTOR Fundação de Medicina Tropical – Dr. Heitor Vieira Dourado Avenida Pedro Teixeira, 25, Dom Pedro, Manaus – AM Gerência de Diagnóstico Telefone (92) 2127-3455 9. REFERÊNCIA Procedimento Operacional Padrão para Quantificação de RNA do vírus HIV-1 do DCCI Manual de Laboratório do Ministério da Saúde Ofício 354/2017 Abbott Laboratórios do Brasil Nota Informativa N20/2020 do DCCI