Aula sobre embalagens cirúrgicas e validação do arsenal estéril.

1. Embalagens para Esterilização – conceitos,
indicações e validação

2. EMBALAGEM PARA ESTERILIZAÇÃO
“Todo artigo a ser esterilizado, armazenado
e transportado, deverá ser acondicionado
em embalagem criteriosamente
selecionada, para a segurança do
processo”.
Por que usar?

3.  Permitir a esterilização do artigo;
 Assegurar a esterilidade e integridade
dos artigos até o momento do uso;
 Favorecer a transferência do conteúdo
esterilizado com técnica asséptica
FINALIDADES DAS EMBALAGENS
PARA ESTERILIZAÇÃO

4. Produto
Saída do Ar
Entrada do Agente
Esterilizante
Embalagem
Embalagem
Microrganismos

5. TIPOS DE EMBALAGENS PARA ESTERILIZAÇÃO
TECIDO DE ALGODÃO
ESTOJO METÁLICO
VIDRO REFRATÁRIO
CONTAINER RÍGIDO
PAPEL GRAU CIRÚRGICO
PAPEL CREPADO
SMS
TYVEK®

6. COMPATIBILIDADE:
TIPOS DE INVÓLUCROS X PROCESSO DE ESTERILIZAÇÃO
TIPO DE
INVÓLUCRO
AUTOCLAVE
A VAPOR
CALOR
SECO
ETO
PLASMA DE
PERÓXIDO DE
HIDROGÊNIO
AUTOCLAVE
DE
FORMALDEÍDO
RADIAÇÃO
IONIZANTE
Tecido de algodão
Papel grau cirúrgico
Papel crepado
Papel Kraft
Filmes transparentes
Caixas metálicas
Vidro refratário
Tyvec
Não-tecido
Sim
Sim
Sim
Sim
Sim
Sim*
Sim**
Sim
Sim
Não
Não
Não
Não
Não
Sim
Sim
Não
Não
Não
Sim
Sim
Não
Sim
Sim*
Não
Sim
Sim
Não
Não
Não
Não
Sim
Não
Não
Sim
Sim
Não
Sim
Sim
Não
Sim
Sim*
Não
Sim
Sim
Não
Sim
Sim
Não
Sim
Sim
Não
Sim
Não
*necessitam estar perfuradas **para líquidos

7.  ALGODÃO CRU 100%
 ALGODÃO 33% + POLIESTER 67%
 ALGODÃO 50% + POLIESTER 50%
TECIDO DE ALGODÃO
 Gramatura 200g/m2
 56 fios/cm2
PERKINS, 1969

8. AVALIAR:
TECIDO DE ALGODÃO
 Percentual de encolhimento
 Reprocessamentos
 Remendos, desgastes,
cerzidos, furos e rasgos
 Não existem tecidos fabricados para esta finalidade
GOUVEIA, 1998
 Temperatura 18 a 22ºC, UR = 35 a 70%
 Recentemente lavadas
 Campo duplo
Vulnerabilidade à
contaminação
Difícil controle da
forma e do no dos
reprocessamentos
(65 vezes segundo
RODRIGUES, 2000)

9. PAPEL GRAU CIRÚRGICO
“Papel que apresenta características
físicas, químicas e biológicas que permitem
a esterilização e manutenção da
esterilidade do produto. É próprio para
embalagem de artigos odonto-médico-
hospitalares a serem submetidos a
processos de esterilização”.
NBR 13386: 1995

10. VANTAGENS
DESVANTAGENS
PAPEL GRAU CIRÚRGICO
(NBR 12946 / BS-EN 868-5)
• Compatibilidade c/
vapor, ETO,autoclave de
formoldeído e radiação
• Baixo custo
• IQ impregnado na
embalagem
• Disponibilidade em
várias formas e
tamanhos
• Incompatível com
calor seco e
Sterrad

11. APRESENTAÇÕES DAS EMBALAGENS DE PAPEL GRAU
CIRÚRGICO

13.  Ser isenta de furos, rasgos ou orifícios;
 Ser isenta de manchas;
 Ser isenta de rugas em geral e na área de
selagem;
 A selagem deve ser íntegra sem áreas
queimadas;
CARACTERÍSTICAS DAS
EMBALAGENS DE PAPEL

14.  Ser própria para receber os variados tipos
de impressão, utilizando-se tintas atóxicas
e resistentes ao processo de esterilização;
 Ser isenta de odor estranho aos
componentes da embalagem ou que
prejudiquem a utilização do produto;
 Ser barreira microbiológica;
CARACTERÍSTICAS DAS
EMBALAGENS DE PAPEL

15. SELAGEM
“Processo pelo qual as embalagens
são hermeticamente fechadas, garantindo a
sua esterilidade desde o momento da
esterilização até o momento do uso”.
NBR 13386: 1995
“A largura total da área de selagem não deverá ser inferior a 6mm”.

16. Manuseio do material
•Ligar a seladora;
•Pegar uma folha de Seal Check e colocá–la no grau cirúrgico;
•Realizar o processo como se estivesse selando o material;
•Observar selagem (se o traço preto cobre a selagem inteira);

17. Resultados Esperados
Verificar e registrar o padrão de selagem adequado para manter a
integridade do invólucro e consequentemente a manutenção da
esterilidade:
- linear
- sem bolha
-sem ranhuras
-E:PaperPlastic.mpg

18. ORIENTAÇÕES PARA USO DE EMBALAGENS PAPEL
GRAU CIRÚRGICO
 Verificar dados de identificação,
procedência, registro, lote;
 Verificar se a impressão em tinta está fora
da área de contato com o artigo;
 Observar esta impressão após a
esterilização;
 Observar se envelopes e bobinas contêm indicador de
processo, texto de orientação da mudança de cor
conforme exposição, tamanho da embalagem,
indicação de abertura;

19. ORIENTAÇÕES PARA USO DE EMBALAGENS PAPEL
GRAU CIRÚRGICO
 Testar se o filme é laminado, flexível, transparente,
resistente e isento de microfuros;
 Observar se há desprendimento de fibras na
abertura;
 Solicitar do fabricante laudos e testes necessários à
confiabilidade da embalagem;
 Remover o ar do interior das embalagens;
 Acondicionar em embalagens duplas itens de
tamanho pequeno;

20. ORIENTAÇÕES PARA USO DE EMBALAGENS PAPEL
GRAU CIRÚRGICO
 Verificar, no acondicionamento duplo, que as
embalagens estejam perfeitamente ajustadas, sem
dobras e que as faces de papel estejam do mesmo
lado;
 Observar gramatura mínima do papel 60g/m2 e do
filme 54g/m2 (BS 6256/DIM 58953 - 1987);
 Identificar com tinta atóxica ou colocar etiquetas
somente na face do filme; ou na parte inferior da
embalagem - área externa;

21. ORIENTAÇÕES PARA USO DE EMBALAGENS PAPEL
GRAU CIRÚRGICO
 Proteger os materiais cortantes e pontiagudos;
 Realizar selagem dando margem de no mínimo,
3cm da borda para permitir abertura asséptica;
 Rejeitar a selagem com rugas, queimaduras e
canais;
 Observar requisitos normativos.
Recomendações práticas em processos de esterilização em
estabelecimentos de saúde. - Campinas, SP - 2000.
“Guia elaborado por enfermeiros brasileiros”

22. COMO FAZER A MELHOR OPÇÃO
 Ser compatível com o método de esterilização e
resistir às suas condições físicas;
 Permitir a penetração e remoção do agente
esterilizante;
 Manter a integridade da selagem e ser à prova de
violação;
 Resistir a gotículas de água, rasgos e perfurações;
 Proteger o conteúdo do pacote contra danos
físicos;

23. PAPEL CREPADO
“Composto de celulose tratada (polpa
virgem de madeira branqueada) resistente
a temperaturas até 150ºC por 1 hora”.
APECIH: 1998

24. CARACTERÍSTICAS GERAIS
DO PAPEL CREPADO
 Ser isento de furos, rasgos ou orifícios;
 Ser isento de manchas;
 Ser resistente a flúidos
 Ser barreira microbiológica;
 Ser atóxico;
 Ser flexível.

25. TIPOS DE PAPEL CREPADO
1ª Geração
2ª Geração
3ª Geração
(+)
(-)
BARREIRA
(-)
(+)
RESISTÊNCIA
99%
97%
94%
Material 100% celulose.
100% celulose reforçada
com fibras sintéticas.
Mistura de celulose e fibras
sintéticas, reforçadas com
fibras sintéticas externas.

26. APRESENTAÇÕES DAS EMBALAGENS DE PAPEL
CREPADO

27. VANTAGENS DESVANTAGENS
PAPEL CREPADO
• Eficiência de filtragem
•microbia na (98-99%)
• Compatibilidade
com vapor, ETO,
gás de formaldeído,
radiação.
• Flexível, baixa
memória
•Menor resistência à
tração, podendo
furar ou rasgar com
maior facilidade quando
comparado com o tecido.

28. Papel Kraft
Papel toalha
Papel manilha
PAPEL Kraft

29. VANTAGENS DESVANTAGENS
FILMES TRANSPARENTES
(Compondo estruturas da embalagem: Polietileno, polipropileno, poliester,
poliamida, PVC,poliestireno, acetado de celulose, EVA e outros)
• Visualização do
conteúdo dos
pacotes
• Alta capacidade de
barreira e
resistência
•Permeabilidade
variada ao ar e
aos agentes
esterilizantes
•Propriedades
diversificadas na
selagem

30. ESTOJO METÁLICO
Liga de alumínio ou aço inox
Paredes finas 0,6 a 0,8mm
Diversas medidas
Calor seco

31. CONTAINER RÍGIDO
É um tipo de empacotamento para
materiais a serem esterilizados.
AORN, 1991
“É o sistema de empacotamento de
escolha para os instrumentais cirúrgicos
devido a organização, proteção efetiva e
custo econômico vantajoso a longo prazo”.

32. CONTAINER RÍGIDO
 Liga de alumínio
 Aço inox
 Válvula ou filtro
 Autoclave pré-vácuo

34. TYVEK®
Lâmina de polietileno entrelaçado de alta densidade
(PEAD)
Suporta altas temperaturas
Alta resistência à tração e perfuração
Barreira microbiana
Uso limitado devido ao alto custo
Incinerável

35. NÃO TECIDO - SMS
 MANTA DE POLIPROPILENO – 100%
SPUNBOND
MELTBLOWN
SPUNBOND
 Três camadas:

36.  Spunbond
Esta camada é formada por uma trama densa de
microfibras que age como barreira microbiana.
Esta camada é formada por fibras longas e
contínuas que proporcionam resistência mecânica
e maleabilidade
 Meltblown
NÃO TECIDO - SMS

38. Orientação para abertura das embalagens de
SMS seladas com fita crepe:
O correto é violar a embalagem.
Correto!!!

39.  Ser isenta de furos;
 Ser livre de resíduos tóxicos
(corantes, alvejantes e amido)
 Evitar a liberação de fibras ou partículas;
 Ser barreira microbiana;
 Ser compatível com as dimensões, peso e
configuração do artigo;
 Apresentar relação de custo - benefício favorável.
COMO FAZER A MELHOR OPÇÃO

40. Validação e
Armazenagem dos materiais estéreis

41. • RDC 15:
Conhecimento
VaLiDaÇãO
CoMo
CoMpRo-
VaR?
CoMo E o
QuE
EsCoLhEr?
O QuE tUdO iSsO qUeR
DiZeR?

42. Anual
Qualificação do
equipamento
Analise
laboratorial
Lavadora Ultrassônica
Termodesinfectadora

44. Validação das embalagens-Vida de prateleira
depende dos eventos relacionados
 Houve algum evento que agrediu a embalagem? Caiu no
chão?
 Foi “apalpado”?
 Foi aberto e fechado novamente?
Foi carregado debaixo dos braços?
Foi colocado elásticos, barbante?
Foi “amassado” colocando pesos ou
guardados em gavetas apertadas?

45. “Todo material processado deve possuir local adequado para
armazenagem de forma que não haja risco de recontaminação e
que facilite a distribuição.”
“O prazo de validade de esterilização está diretamente
relacionado à qualidade da embalagem e condições de
armazenagem.”
O local adjacente à área de esterilização, distantes de fonte
de água, janelas abertas, portas, tubulações expostas e
drenos
Trânsito limitado de pessoas, manipulação mínima e
cuidadosa
ARMAZENAGEM

46.  Em cestos aramados, sem empilhamento, de forma a facilitar a
identificação dos itens, protegidos ao máximo da deposição de
poeira
 Não armazenar pacotes quentes (exceção: quando em cestos
aramados)
 O suporte dos cestos ou as prateleiras devem apresentar distância
de no mínimo 20 cm do piso, 5 cm das paredes e 45 cm do teto.
Prateleiras de podem ser de aço inox, fórmica ou material plástico
Manter o ambiente limpo (frequência diária) em uma temperatura
de 18 a 220C e umidade relativa de 35 a 50 %(CARDO;DRAKE, 1996)
ARMAZENAGEM

47. Melhoria Contínua

48. ObRiGaDa!!
lia.romero@hospitalveracruz.com.br