O Projeto visa implantar uma indústria farmacêutica para fabricação de uma nova droga oral para tratamento de doença celíaca, baseada em enzimas que degradam o glúten. A doença celíaca afeta quase 2 milhões de brasileiros e a atual dieta sem glúten não evita completamente a exposição ou a causa subjacente. O projeto inclui análise do mercado e concorrência, fluxograma produtivo, estrutura da fábrica, aspectos financeiros, legais e de gestão ambiental
Apresentação Prof. Dra. Maria Lucia Dagli: testes pré-clínicos e agências r...sparksupernova
A Prof. Dra. Maria Lucia Zaidan Dagli apresentou ao Supernova, no dia 22 de setembro de 2014, os testes pré-clínicos que são exigidos pelas agências regulatórias para registro de produtos químicos e biológicos.
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'Eagle' is running across 7 European countries including : Italy, France, Norway, Switzerland, Sweden, Germany and England
Please send CV's to: Eagle.graduate@hds.com
At each Cleared Job Fair, we produce a Job Seeker Handbook which features each cleared facilities employer who will be attending and the positions that they will be interviewing for.
Insights Success is the Best Business Magazine in the world for enterprises, being a platform it focuses distinctively on emerging as well as leading fastest growing companies, their confrontational style of doing business and way of delivering effective and collaborative solutions to strengthen market share. Here, we talks about leader’s viewpoints & ideas, latest products/services, etc. Insights Success magazine reaches out to all the ‘C’ Level professional, VPs, Consultants, VCs, Managers, and HRs of various industries
Join us this Thursday (register at http://clearedjobs.net/cleared-jobfairs) at the Westin Tysons Corner to meet with cleared facilities employers, attend briefings on security clearance reinvestigations and have your resume professionally reviewed. The Job Seeker Handbook contains a listing of all employers and the cleared jobs they will be seeking to fill at the Cleared Job Fair. An active or current security clearance is required to attend.
Cong ty q net viet nam san pham qnet-qnet policies & procedures-hong kong -...duclong1991
contact:VU DUC LONG(LONG VŨ)-0903156617
https://www.facebook.com/MuaHangAnhMy?ref=ts&fref=ts
http://gianhangvn.com/sanphamchatluong
http://www.youtube.com/sanphamqnet
IR ID NO :VN003396
vuduclong1991@gmail.com
A diabetes mellitus é um distúrbio metabólico crônico, sendo diferenciada em diabetes tipo I e tipo II. Devido à elevada sensibilidade da insulina às enzimas digestivas e as múltiplas administrações diárias via subcutânea, novas formas farmacêuticas e vias de administração têm sido buscadas apresentando relativo sucesso. O objetivo deste trabalho foi relacionar as pesquisas mais recentes envolvendo sistemas de liberação oral de insulina, como potenciais alternativas ao tratamento adotado atualmente. Realizou-se a consulta nos bancos de dados Science Direct, PubMed, Web of Science e ACS Publications empregando-se as palavras-chave: insulin e drug delivery de modo associado, e para refinar a pesquisa insulin oral delivery. Os resultados obtidos demonstraram que os estudos envolvendo a utilização de insulina via oral têm ganhado grande destaque devido à comodidade de administração. Porém a instabilidade da insulina ao longo do trato gastrintestinal permanece sendo a sua maior restrição. A pesquisa mostrou ainda que a redução para escala nanométrica tem sido bastante explorada por proporcionar uma maior área superficial ao fármaco, facilitando a absorção. Uma parcela das pesquisas sobre os sistemas de liberação oral de insulina abordaram à facilidade de obtenção, estabilidade, uso de excipientes aceitos pelos órgãos regulamentadores e biodisponibilidade in vivo. Os pesquisadores estimulam o emprego de protetores do fluido gástrico e de polímeros ou lipídios catiônicos que promovam a mucoadesão intestinal e absorção entérica. Constatou-se que, apesar das inúmeras pesquisas, ainda não há aprovação de nenhuma formulação de insulina para via oral.
'Eagle' is running across 7 European countries including : Italy, France, Norway, Switzerland, Sweden, Germany and England
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A diabetes mellitus é um distúrbio metabólico crônico, sendo diferenciada em diabetes tipo I e tipo II. Devido à elevada sensibilidade da insulina às enzimas digestivas e as múltiplas administrações diárias via subcutânea, novas formas farmacêuticas e vias de administração têm sido buscadas apresentando relativo sucesso. O objetivo deste trabalho foi relacionar as pesquisas mais recentes envolvendo sistemas de liberação oral de insulina, como potenciais alternativas ao tratamento adotado atualmente. Realizou-se a consulta nos bancos de dados Science Direct, PubMed, Web of Science e ACS Publications empregando-se as palavras-chave: insulin e drug delivery de modo associado, e para refinar a pesquisa insulin oral delivery. Os resultados obtidos demonstraram que os estudos envolvendo a utilização de insulina via oral têm ganhado grande destaque devido à comodidade de administração. Porém a instabilidade da insulina ao longo do trato gastrintestinal permanece sendo a sua maior restrição. A pesquisa mostrou ainda que a redução para escala nanométrica tem sido bastante explorada por proporcionar uma maior área superficial ao fármaco, facilitando a absorção. Uma parcela das pesquisas sobre os sistemas de liberação oral de insulina abordaram à facilidade de obtenção, estabilidade, uso de excipientes aceitos pelos órgãos regulamentadores e biodisponibilidade in vivo. Os pesquisadores estimulam o emprego de protetores do fluido gástrico e de polímeros ou lipídios catiônicos que promovam a mucoadesão intestinal e absorção entérica. Constatou-se que, apesar das inúmeras pesquisas, ainda não há aprovação de nenhuma formulação de insulina para via oral.
Para citar: FV Lopes. Profilaxia das cólicas infantis com suplementação probiótica - Discussão de artigo científico [palestra]. Reunião do Serviço de Pediatria: Sala de Reuniões do Piso 2, Hospital do Barlavento Algarvio, Algarve, Portimão, 16 de Outubro de 2014. Diaporama em http://migre.me/mj2Ba
Apresentação de Daniel Lebre, CEO do CEMSA Lab, no dia 20 de outubro de 2014 para o Supernova.
A importância das características de ADME para o desenvolvimento de novos fármacos.
Consumo de aditivos alimentares e efeitos à
saúde: desafios para a saúde pública brasileira
Este estudo visa a contextualizar por meio de uma re-visão sistemática da literatura, os riscos acarretados
pelo consumo de aditivos alimentares. Em relação aos
resultados dos estudos associando o consumo de adi-tivos ao aparecimento do câncer, os efeitos adversos à
saúde foram observados principalmente nos estudos
em que a Ingestão Diária Aceitável (IDA) foi excedida.
Também apontou uma carência de pesquisas sobre o
transtorno do déficit de atenção e hiperatividade. Já
em relação à hipersensibilidade não específica, o número de estudos foi significativo e os resultados mais
consistentes quanto às manifestações clínicas de rinite, urticária e angioedema provocadas pelos aditivos,
em particular pelos os corantes artificiais. As crianças
aparecem como grupo vulnerável, em razão do consumo potencial de alimentos com aditivos alimentares,
particularmente corantes artificiais. Os resultados in-dicam que estudos de consumo de aditivos alimentares
deveriam servir de base para a elaboração de estratégias de vigilância alimentar e nutricional, com a finalidade de promover hábitos alimentares saudáveis.
Composição com extrato da casca de jabuticaba
Composição eficaz como auxiliar no tratamento de distúrbios metabólicos e na obesidade
Saiba mais:
https://www.linkedin.com/company/portfólio-de-patentes
1. PROJETO DE IMPLANTAÇÃO DE
INDUSTRIA FARMACEUTICA PARA
FABRICAÇÃO DE NOVA DROGA PARA O
TRATAMENTO DE PACIENTES COM
DOENÇA CELIACA
Cíntia Máximo de Souza
Karina Martinello
Mariana Borges Polla
Ricardo Recco de Medeiros
2. Objetivo do Projeto
O Montar um processo para o fabrico escala
completa de uma nova droga, baseado
num processo atualmente submetido a
ensaios em planta piloto.
O Foco: Tratamento para doença celíaca
3. Identificação do problema
O "dieta sem glúten não consegue evitar
completamente a exposição ao glúten e
não afeta a causa subjacente da doença."
Isso pode deixar os pacientes
potencialmente "vulneráveis a problemas
gastrointestinais e sintomas com graves
consequências médicas a longo prazo “
Doutor Peter Green
4. Reconhecimento das
características do problema
O Com o tempo, as paredes do intestino vão
inflamando, atrofiando e perdem a
capacidade de absorver nutrientes dos
alimentos, e até os remédios podem deixar
de fazer efeito.
O PODE LEVAR AO ÓBITO
5. Plano de ação
O Desenvolver um novo fármaco, com a
finalidade de tratamento de pacientes
com doença celíaca (Intolerância ao
glúten)
6. O Doença celíaca: quase 2 milhões de
brasileiros não podem comer glúten
Público Alvo
Gráfico 01 Porcentagem de Celíacos no Brasil por idade
7. Concorrência de mercado
O Kavit 10 mg/ml - Cx 50 amp 1 ml
(Medicamento hospitalar não disponivel no
mercado)
8. Nova droga (Piloto)
O Alvine Farmacêutica está em fase de
testes da nova droga ALV003 desde
2002.
O ALV003 é administrada oralmente uma
mistura de duas proteases específicas de
glúten recombinantes, uma protease de
cisteína (EP-B2) e uma prolil
endopeptidase (PEP).
9. Estrutura de Protease de
Cisteína
Estrutura de prolil
endopeptidase (PEP)
Enzimas Constituintes:
16. Gestão ambiental para
implantação
Fluxograma de identificação e avaliação dos
aspectos e
impactos ambientais na indústria farmacêutica.
Fonte: Equipe Meio
Ambiente adaptado pela autora, 2007.
17. Legislação
No Brasil, o registro de produtos sob
vigilância sanitária, está atribuido a Agência
Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA):
O Medicamentos;
O Alimentos;
O Cosméticos;
O Saneantes;
O e produtos para saúde;
18. O Gerência de Medicamentos Novos, Pesquisa
e Ensaios Clínicos (GEPEC);
O Gerência de Medicamentos Genéricos
(GEMEG);
O Gerência de Medicamentos Similares
(GEMES);
O Gerência de Isentos, Específicos,
Fitoterápicos e Homeopáticos (GMEFH);
O Unidade de Produtos Biológicos e
Hemoterápicos (UPBIH);
O Unidade de Produtos Controlados (UPROC);
O Núcleo de Gestão da Qualidade da
Informação em Medicamentos (NUQIM);
19. A análise da qualidade dos medicamentos é
feita pela GEPEC:
O formulários de petição de registro;
O comprovante de recolhimento da taxa de
fiscalização;
O licença de funcionamento da empresa;
O Técnica;
O notificação de produção de lotes;
20. Boas Práticas de Fabricação e controle,
emitido pela Gerência-Geral de Inspeção e
Controle de Insumos, Medicamentos e
Produtos (GGIMP):
O técnicas sobre os princípios ativos;
O testes de estabilidade;
O produção e controle de qualidade do
produto submetido para registro.
21. Preço do produto final e
estimativa de comercialização
O A regulação de preço é feita pela Câmara
de Regulação do Mercado de
Medicamentos (CMED);
O Eficiência de produção mensal estimada;
O Estimativa de vendas;
O Estimativa de lucro.