Implantação do teste rápido de Zika no SUS.
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Este documento descreve o teste rápido de triagem para Zika implantado em gestantes e neonatos na região de Santo Antônio de Jesus, Bahia. O teste é qualitativo e fornece resultados em 20 minutos, identificando infecção recente em grupos de risco. O documento detalha os procedimentos de coleta, interpretação e confirmação dos resultados, bem como o registro, armazenamento e distribuição dos kits de teste.
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- 1. Teste Rápido de Zika Implantação da Triagem Sorológica de infecção pelo ZIKV em gestantes e neonatos na Região de Santo Antônio de Jesus – BA. Rita de Cássia Carvalho Sauer Vigilância Epidemiológica Regional Núcleo Regional de Saúde Leste
- 2. O Teste Rápido • O MS adquiriu 3,5 mi TR de Triagem • Qualitativo Imunocromatográfico Zika IgM/IgG • 20 minutos para obtenção de resultado • Objetivo de identificar infecção recente em populações de maior risco
- 3. Grupos prioritários: GESTANTES – Suspeita clínica de febre pelo ZIKV – Contato com fluidos corporais de pessoas com suspeita de infecção pelo ZIKV (sêmen, fluidos vaginais, orais, urina ou sangue); – USG do feto indicando presença de calcificações cerebrais e/ou alterações ventriculares e/ou pelo menos dois sinais frequentes segundo o documento “Orientações integradas de Vigilância e Atenção à Saúde no Âmbito da Emergência de Saúde Pública de Importância Nacional”.
- 4. Grupos prioritários: NEONATOS • Deve ser feito o Teste Rápido em todas as crianças que atendam aos critérios de notificação do RESP ou cuja mãe se enquadre em uma das situações anteriores. • O teste deve ser feito preferencialmente nas primeiras 48h de vida do RN.
- 5. Grupos prioritários: CRIANÇAS A PARTIR DO 28º DIA DE VIDA • Deve ser feito TR nas crianças que atendem os critérios de notificação ou cuja mãe se enquadre numa das situações anteriores. • Além do TR, deve ser coletado material para realização da sorologia IgM/IgG (ELISA). • O RT-qPCR só será realizado se a criança apresentar sintomas de infecção na fase aguda.
- 6. Atribuições nas Esferas do SUS NRS NRS NRS NRS SMS SMS SMS SMS Aquisição CENADI CEFARBA Maternidades ou Laboratórios de Saúde PúblicaArmazenamento e distribuição Armazenamento, distribuição e apoio na implantação Abastecimento das unidades e monitoramento da utilização
- 7. Distribuição dos kits Unidades de Saúde que possuam estrutura para a realização do exame: • Ambiente de coleta de amostra (sangue) • Centrífuga • Pipetas • Ponteiras com capacidade para alíquotas de 10 mcL de soro ou plasma • Condições para armazenamento da amostra sob congelamento -70°C a - 20°C.
- 8. 1º exemplo de proposta de organização da rede: descentralização SM S SM S SM S Dom Macedo Costa Varzedo Muniz Ferreira SM S Santo Ant. de Jesus HMLA SM S Jaguaripe SM S Aratuípe SM S Nazaré Santa Casa Nazaré Hosp São Felipe Hosp Salinas Margarida Hosp Conc Almeida Hosp Pres Tan Neves Hosp Sta Terezinha Hosp Castro Alves
- 9. 2º exemplo de proposta de organização da rede: unidade de referência SM S SM S SM S Dom Macedo Costa Varzedo Muniz Ferreira SM S Santo Ant. de Jesus HMLA SM S Jaguaripe SM S Aratuípe SM S São Felipe Nazaré Salinas Margarida Conc Almeida Pres Tancredo Neves Sta Terezinha Castro Alves SM S SM S SM S SM S SM S SM S
- 10. Registro e Faturamento • O registro da utilização deve ser feito no SIA- SUS (o código e as orientações ainda serão encaminhados pela SESAB).
- 11. Solicitação, armazenamento e utilização • Planilhas padronizadas; • Ambiente seco e arejado de 2 a 30°C; • O teste é sensível à umidade e a temperaturas acima de 30°C; • O teste deve ser realizado imediatamente após a retirada do dispositivo de dentro do envelope de alumínio.
- 12. Prestação de Contas do Uso • O encaminhamento para realização dos TR deverá ser feito com requisição médica ou da vigilância epidemiológica; • Para a execução do TR é obrigatória a entrega ao laboratório de cópia da ficha de notificação + guia de requisição; • Para retirada de novos TR na base regional, a SMS deverá prestar conta da utilização dos TR anteriores apresentando estes formulários.
- 13. Coleta e preparo das amostras Adicionar 5mcL no poço menor de cada dispositivo Adicionar 3 a 4 gotas de tampão no poço maior de cada dispositivo Coletar o sangue total num tubo seco Repousar 30 minutos ou centrifugar O teste não deve ser lido após 30 minutos pois pode gerar resultados falsos.
- 15. Procedimentos para confirmação de suspeita por critério laboratorial O resultado reagente não é suficiente para fechamento do caso, por se tratar de um teste de triagem RESULTADO TR SOROLOGIA ELISA REAGENTE Inserir o resultado do TR no campo de observações da ficha do SINAN e no RESP NÃO REAGENTE DESCARTE DA SUSPEITA REAGENTE Envio da amostra para o LACEN 3mL SOROLOGIA ELISA NÃO REAGENTE CONFIRMAÇÃO
- 16. Encaminhamento de amostras para o LACEN As amostras devem ser encaminhadas congeladas a -70°C a -20°C, no volume mínimo de 3mL, devidamente identificadas e acompanhadas da ficha de notificação do SINAN. O LACEN AINDA NÃO ESTÁ RECEBENDO ESSAS AMOSTRAS – DEVEM SER ARMAZENADAS NA UNIDADE DE COLETA ATÉ LIBERAÇÃO
- 17. Princípios do teste e recomendações • É um teste qualitativo; • Utilizado para triagem inicial de casos suspeitos de zika; • Amostras reagentes devem ser confirmadas pela metodologia ELISA; • O ensaio não é automatizado; • Cada dispositivo só deve ser utilizado uma vez; • Bloco conjugado com anticorpos imobilizados complexados em ouro coloidal e membrana de nitrocelulose (linhas T e C). • Quando a amostra de soro é adicionada ao orifício do dispositivo, adicionado o tampão reagente, e passados 20 minutos se a linha T aparecer, a amostra será considerada reagente; • As amostras de soro que não forem testadas devem ser armazenadas imediatamente a 2 a 8°C, ou se o período de armazenamento for maior que 2 semanas, deve ser congelada a -20°C; • As amostras devem estar em temperatura ambiente para uso; • Se o soro contiver precipitados, pode apresentar resultados inconsistentes.
- 18. Precauções: • Produto exclusivo para diagnóstico in vitro • Utilizar luvas ao manipular as amostras • Lavar as mãos e higienizar as bancadas, • Não pipetar amostras e reagentes com a boca, • Não utilizar kit ou reagente se a embalagem estiver violada.