1. O documento descreve a história e as operações da Ciallyx Laboratórios & Consultorias, uma empresa dedicada a estudos pré-clínicos de segurança e eficácia de novos medicamentos. 2. A empresa foi fundada em 2003 e opera desde 2006, fornecendo serviços como testes toxicológicos, estudos de farmacocinética e manutenção de animais de laboratório. 3. A Ciallyx opera vários laboratórios e tem realizado diversos estudos para clientes nos setores farmacêutico e de saúde.

1. Ciallyx
Laboratórios & Consultorias
FECOMERCIO, 15 de outubros de 2012

2. Laboratórios de desenvolvimento de novos fármacos e medicamentos
Empresa incubada no CIETEC / USP – “Spin out”
Fundada em 2003 e em operações desde 2006
Diretor científico: Luiz Carlos de Sá Rocha, DVM, MSc, PhD.
Diretor administrativo: Fabiano R. Moron, Economista, MBA.
Ciallyx Laboratórios & Consultorias

3. Ciallyx
Laboratórios & Consultorias
Observações:
• O papel do CIETEC foi e é fundamental!
• Empresas da área de saúde necessitam de tempo.
• Captação de recursos de agências de fomento.
• Relacionamento com investidores.
• Gestão de negócios.

4. Born the idea
the CIALLYX
Time line
2003-2006
Incubation
CIETEC
Administrative
Training
2002
2003
2004
2005
Operational
Headquarters
Santos - SP
2006
2006
2006Adaptations
start operations
Investors
Search
investors

5. Investment
2006
Time line
2006-2012
Scope
expansion
2006
Consolidation
Brazilian market
2012
2007
Accreditation
BPL / 17025
2006
In vitro Lab.
CIETEC
FINEP / SEBRAE
Project
NANOBIOTEC
Project
CIALLYX /Paulínia
In vivo lab.
2012

6. Investment
2006
Time line
2006-2012
Scope
expansion
2006
Consolidation
Brazilian market
2012
2007
Accreditation
BPL / 17025
2006
In vitro Lab.
CIETEC
FINEP / SEBRAE
Project
NANOBIOTEC
Project
CIALLYX /Paulínia
In vivo lab.
2012
Observação:
Projeto é bom mas
cliente é melhor!
Primeiro / Foco no
cliente e no
Projeto do cliente!
Segundo / Foco no
Projeto da Agência de
Fomento.
EDITAIS das Agências
Exemplo de atendimento
às demandas mas.....
cadê o subvenção?

7. Investment
2006
Time line
2006-2012
Scope
expansion
2006
Consolidation
Brazilian market
2012
2007
Accreditation
BPL / 17025
2006
In vitro Lab.
CIETEC
FINEP / SEBRAE
Project
NANOBIOTEC
Project
CIALLYX /Paulínia
In vivo lab.
2012
Observação aos
Clientes em potencial:
Projeto é bom mas
cliente é melhor!
Tem mercado?
No Brasil?
Tem cliente?
A questão das Agências
Reguladoras
ANVISA
MAPA
FDA
EMA
Outras

8. Laboratórios
• Laboratórios de Roedores
• Laboratório de Não Roedores
• Laboratório de Patologia Clínica
• Laboratório de Nutrição Experimental
• Laboratório de Patologia
• Laboratório de Microscopia
• Laboratório de Cultura de Células e Tecidos
• Centro Cirúrgico Experimental
Ciallyx Laboratórios & Consultorias

9. Estudos já realizados
Segurança & toxicologia
• Toxicidade aguda (vias / dérmica / oral / i.v. / s.c. ) / Roedores / Não roedores
• Toxicidade subcrônica (14, 21, 28, 90 e 180 dias) / Roedores / Não roedores
• Toxicidade reprodutiva (REPROTOX) / Roedores
• Tolerância local (vias / dérmica / oral / i.v. / s.c. ) / Roedores / Não roedores
• Sensibilização / Cobaias
• Sensibilização / Linfonodo local murino / Camundongo
• Genotoxicidade / Teste de Ames / Salmonelas ssp (5 linhagens)
• Genotoxicidade / Micronúcleo / Camundongo
• Corrosão / Irritação ocular e dérmica / Coelhos
• IMUNOTOX / Roedores / Não roedores
• Carcinogenicidade / Roedores (ratos e camundongos)
• Citotoxicidade (diferentes tipos celulares / Culturas primárias ou não)
• Fototoxicidade
• Corrosão córnea de bovinos
Ciallyx Laboratórios & Consultorias

10. Estudos já realizados
Segurança & toxicologia
• Toxicidade aguda (vias / dérmica / oral / i.v. / s.c. ) / Roedores / Não roedores
• Toxicidade subcrônica (14, 21, 28, 90 e 180 dias) / Roedores / Não roedores
• Toxicidade reprodutiva (REPROTOX) / Roedores
• Tolerância local (vias / dérmica / oral / i.v. / s.c. ) / Roedores / Não roedores
• Sensibilização / Cobaias
• Sensibilização / Linfonodo local murino / Camundongo
• Genotoxicidade / Teste de Ames / Salmonelas ssp (5 linhagens)
• Genotoxicidade / Micronúcleo / Camundongo
• Corrosão / Irritação ocular e dérmica / Coelhos
• IMUNOTOX / Roedores / Não roedores
• Carcinogenicidade / Roedores (ratos e camundongos)
• Citotoxicidade (diferentes tipos celulares / Culturas primárias ou não)
• Fototoxicidade
• Corrosão córnea de bovinos
Ciallyx Laboratórios & Consultorias
Observações:
• A questão dos Recursos Humanos (formação)!
• Empreendedorismo precoce e não após a pós
• RH para o Brasil ou para o mundo?
• Especialização ou pós graduação?
• Micro empresas tecnológicas formam RH!
• Micro empresas tecnológicas perdem RH!

11. Plataformas tecnológicas
Eficácia
• Anti-inflamatórios
• Anti-neoplásicos
• Antibióticos
• Cicatrização
• Diabetes
• Viagra “like”
• Neuroprotetores
• Imunomoduladores
• Moléculas pequenas
• Moléculas grandes (proteínas recombinantes, anticorpos, biofármacos)
• Fitoterápicos
• Medicamentos veterinários
Ciallyx Laboratórios & Consultorias

12. Plataformas tecnológicas
Eficácia
• Anti-inflamatórios
• Anti-neoplásicos
• Antibióticos
• Cicatrização
• Diabetes
• Viagra “like”
• Neuroprotetores
• Imunomoduladores
• Moléculas pequenas
• Moléculas grandes (proteínas recombinantes, anticorpos, biofármacos)
• Fitoterápicos
• Medicamentos veterinários
Ciallyx Laboratórios & Consultorias
Observações:
Jogo de cintura!
Maturidade dos mercados da área de saúde
no Brasil (??)
Outros potenciais!
O mercado ensina! Cruelmente mas ensina!

13. Centro cirúrgico experimental
Estudo de Biomateriais
Dois “set ups” para cirurgias simultâneas
Ciallyx Laboratórios & Consultorias

14. Anestesia inalatória
Mini pigs / Roedores
Ciallyx Laboratórios & Consultorias

15. Anestesia inalatória
Mini pigs / Roedores
Ciallyx Laboratórios & Consultorias
Observações:
• Outros potenciais! Outros focos, sim!
Sem foco, não!
• Parcerias entre microempresários!
• CIALLYX e BIOACTIVE (Centro cirúrgico)
• CIALLYX e ZELUS (Lab. Nutrição exp.)
• PROJETOS ARTICULADORES (P,M e G)
Juntos chegaremos lá!
• O CIETEC como espaço co-criativo!
• Programa CIEpharmaTEC
Novos medicamentos no centro do CIETEC

16. Mini pigs anestesiados
Retirada de dente ou fragmento ósseo para
teste de enxertos
Ciallyx Laboratórios & Consultorias

17. Canulações e implante de cateteres /
Fármacocinética / Toxicocinética
Implante de “port cath” em mini pigs /
Terapias celulares / Cultura de células
Ciallyx Laboratórios & Consultorias

18. Lab. Patologia Clínica
Hematologia / Bioquímica sérica / Urina análise
Ciallyx Laboratórios & Consultorias

19. Lab. de cultura de células
Estudos funcionais e citotoxicidade
Camundongos NUDE
Tumores humanos
Ciallyx Laboratórios & Consultorias
Infraestrutura em negócios de saúde...
Complicador!
Projetos próprios....necessidade!
Aproximadamente 10 novos
medicamentos
Relação com cientistas e
pesquisadores...
Complicador! As vezes facilitador

20. Lab. de Nutrição experimental
Manutenção de coelhos
Rações medicadas / Ativos por via oral
Estudos de toxicidade subcrônicos (28, 90 e 180 dias)
Ciallyx Laboratórios & Consultorias

21. Lab. de manutenção de roedores
Ratos / Camundongos
Ciallyx Laboratórios & Consultorias

22. Lab. de Criação de Roedores
Identificação das caixas
Modelos para avaliação da eficácia e segurança
Ciallyx Laboratórios & Consultorias

23. Lab. de Patologia
Coleta de material
Envio para Lab. de Histopatologia
Confecção da lâminas para o diagnóstico
Ciallyx Laboratórios & Consultorias

24. Lab. de Patologia
Pesagem de órgãos
Possibilidade de duas necropsias sumultâmeas
Ciallyx Laboratórios & Consultorias

25. Lab. de Manutenção de não Roedores (mini pigs)
Baias individuais / 01 estudo por vez
Salas climatizadas e com temperatura e UR
controladas
Ciallyx Laboratórios & Consultorias

26. Lab. de Manutenção de não Roedores
Sala separada para recuperação cirúrgica
Ciallyx Laboratórios & Consultorias

27. Misturador de ativos farmacêuticos na ração
Peletizadora para rações medicadas
Ciallyx Laboratórios & Consultorias

28. Vista externa / cobaias e mini pigs
Ciallyx Laboratórios & Consultorias

29. Diferenciais
• Laboratório parceiro nos projetos de
desenvolvimentos de novos fármacos e medicamentos.
• Busca por parcerias teóricas e/ou práticas em centros
de excelência (no Brasil ou no exterior).
• Projetos especiais / Desenvolvimento precoce / Provas de conceito
/ Aferição do conceito atribuído a um novo fármaco.
• Gestão do conhecimento científico (desenhos experimentais /
publicações / outros).
• Ética no uso de animais de experimentação.

30. “No universo da cultura o centro está em toda a parte”
“No universo da inovação o centro também está e
toda a parte”

31. “No universo da inovação o centro também está e
toda a parte...”
“ muito provavelmente nas empresas que nasceram no
CIETEC”

32. Ciallyx
Laboratórios & Consultorias

33. Muito obrigado!
E-mail: lcsarocha@gmail.com
Telefone: 55-11-991623707
Ciallyx - Por dentro da vida, para sua segurança.
Ciallyx Laboratórios & Consultorias

34. 1. Biotérios no Brasil.
1.1 Universidades e seus biotérios (fragmentação).
Falta de unidade e centralização.
Critérios e modelos de países de clima frio.
Criação confinada (adensada) e seus problemas (mitos e verdades).
1.2 Biotérios particulares.
Reproduziram inicialmente os projetos universitários (consultorias).
Liberdade para implementação de melhorias concretas.
1.3. Gestão de biotérios.
Profissionalismo na gestão (desejável).
Treinamento dos colaboradores (necessário).
2. Sanidade e qualificação de animais para experimentação em farmacologia
e toxicologia
2.1 Sanidade se verifica no animal não na estrutura e nos equipamentos.
2.2 Programa de sanidade: prevenção, diagnóstico e saúde coletiva.
3. Estudos pré-clínicos no Brasil.