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Laboratórios de desenvolvimento de novos fármacos e medicamentos
Empresa incubada no CIETEC / USP – “Spin out”
Fundada em ...
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Segurança & toxicologia
• Toxicidade aguda (vias / dérmica / oral / i.v. / s.c. ) / Roedores / Não r...
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Eficácia
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Dois “set ups” para cirurgias simultâneas
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Mini pigs / Roedores
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• Outros potenciais! Outros foc...
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Terapias celu...
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Estudos funcionais e citotoxicidade
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Tumores humanos
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Lab. de Manutenção de não Roedores (mini pigs)
Baias individuais / 01 estudo por vez
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Lab. de Manutenção de não Roedores
Sala separada para recuperação cirúrgica
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Misturador de ativos farmacêuticos na ração
Peletizadora para rações medicadas
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Vista externa / cobaias e mini pigs
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Diferenciais
• Laboratório parceiro nos projetos de
desenvolvimentos de novos fármacos e medicamentos.
• Busca por parceri...
“No universo da cultura o centro está em toda a parte”
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toda a parte”
“No universo da inovação o centro também está e
toda a parte...”
“ muito provavelmente nas empresas que nasceram no
CIETEC”
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Expocietec, 15/10/2012 - Apresentação de Luiz Carlos

  1. 1. Ciallyx Laboratórios & Consultorias FECOMERCIO, 15 de outubros de 2012
  2. 2. Laboratórios de desenvolvimento de novos fármacos e medicamentos Empresa incubada no CIETEC / USP – “Spin out” Fundada em 2003 e em operações desde 2006 Diretor científico: Luiz Carlos de Sá Rocha, DVM, MSc, PhD. Diretor administrativo: Fabiano R. Moron, Economista, MBA. Ciallyx Laboratórios & Consultorias
  3. 3. Ciallyx Laboratórios & Consultorias Observações: • O papel do CIETEC foi e é fundamental! • Empresas da área de saúde necessitam de tempo. • Captação de recursos de agências de fomento. • Relacionamento com investidores. • Gestão de negócios.
  4. 4. Born the idea the CIALLYX Time line 2003-2006 Incubation CIETEC Administrative Training 2002 2003 2004 2005 Operational Headquarters Santos - SP 2006 2006 2006Adaptations start operations Investors Search investors
  5. 5. Investment 2006 Time line 2006-2012 Scope expansion 2006 Consolidation Brazilian market 2012 2007 Accreditation BPL / 17025 2006 In vitro Lab. CIETEC FINEP / SEBRAE Project NANOBIOTEC Project CIALLYX /Paulínia In vivo lab. 2012
  6. 6. Investment 2006 Time line 2006-2012 Scope expansion 2006 Consolidation Brazilian market 2012 2007 Accreditation BPL / 17025 2006 In vitro Lab. CIETEC FINEP / SEBRAE Project NANOBIOTEC Project CIALLYX /Paulínia In vivo lab. 2012 Observação: Projeto é bom mas cliente é melhor! Primeiro / Foco no cliente e no Projeto do cliente! Segundo / Foco no Projeto da Agência de Fomento. EDITAIS das Agências Exemplo de atendimento às demandas mas..... cadê o subvenção?
  7. 7. Investment 2006 Time line 2006-2012 Scope expansion 2006 Consolidation Brazilian market 2012 2007 Accreditation BPL / 17025 2006 In vitro Lab. CIETEC FINEP / SEBRAE Project NANOBIOTEC Project CIALLYX /Paulínia In vivo lab. 2012 Observação aos Clientes em potencial: Projeto é bom mas cliente é melhor! Tem mercado? No Brasil? Tem cliente? A questão das Agências Reguladoras ANVISA MAPA FDA EMA Outras
  8. 8. Laboratórios • Laboratórios de Roedores • Laboratório de Não Roedores • Laboratório de Patologia Clínica • Laboratório de Nutrição Experimental • Laboratório de Patologia • Laboratório de Microscopia • Laboratório de Cultura de Células e Tecidos • Centro Cirúrgico Experimental Ciallyx Laboratórios & Consultorias
  9. 9. Estudos já realizados Segurança & toxicologia • Toxicidade aguda (vias / dérmica / oral / i.v. / s.c. ) / Roedores / Não roedores • Toxicidade subcrônica (14, 21, 28, 90 e 180 dias) / Roedores / Não roedores • Toxicidade reprodutiva (REPROTOX) / Roedores • Tolerância local (vias / dérmica / oral / i.v. / s.c. ) / Roedores / Não roedores • Sensibilização / Cobaias • Sensibilização / Linfonodo local murino / Camundongo • Genotoxicidade / Teste de Ames / Salmonelas ssp (5 linhagens) • Genotoxicidade / Micronúcleo / Camundongo • Corrosão / Irritação ocular e dérmica / Coelhos • IMUNOTOX / Roedores / Não roedores • Carcinogenicidade / Roedores (ratos e camundongos) • Citotoxicidade (diferentes tipos celulares / Culturas primárias ou não) • Fototoxicidade • Corrosão córnea de bovinos Ciallyx Laboratórios & Consultorias
  10. 10. Estudos já realizados Segurança & toxicologia • Toxicidade aguda (vias / dérmica / oral / i.v. / s.c. ) / Roedores / Não roedores • Toxicidade subcrônica (14, 21, 28, 90 e 180 dias) / Roedores / Não roedores • Toxicidade reprodutiva (REPROTOX) / Roedores • Tolerância local (vias / dérmica / oral / i.v. / s.c. ) / Roedores / Não roedores • Sensibilização / Cobaias • Sensibilização / Linfonodo local murino / Camundongo • Genotoxicidade / Teste de Ames / Salmonelas ssp (5 linhagens) • Genotoxicidade / Micronúcleo / Camundongo • Corrosão / Irritação ocular e dérmica / Coelhos • IMUNOTOX / Roedores / Não roedores • Carcinogenicidade / Roedores (ratos e camundongos) • Citotoxicidade (diferentes tipos celulares / Culturas primárias ou não) • Fototoxicidade • Corrosão córnea de bovinos Ciallyx Laboratórios & Consultorias Observações: • A questão dos Recursos Humanos (formação)! • Empreendedorismo precoce e não após a pós • RH para o Brasil ou para o mundo? • Especialização ou pós graduação? • Micro empresas tecnológicas formam RH! • Micro empresas tecnológicas perdem RH!
  11. 11. Plataformas tecnológicas Eficácia • Anti-inflamatórios • Anti-neoplásicos • Antibióticos • Cicatrização • Diabetes • Viagra “like” • Neuroprotetores • Imunomoduladores • Moléculas pequenas • Moléculas grandes (proteínas recombinantes, anticorpos, biofármacos) • Fitoterápicos • Medicamentos veterinários Ciallyx Laboratórios & Consultorias
  12. 12. Plataformas tecnológicas Eficácia • Anti-inflamatórios • Anti-neoplásicos • Antibióticos • Cicatrização • Diabetes • Viagra “like” • Neuroprotetores • Imunomoduladores • Moléculas pequenas • Moléculas grandes (proteínas recombinantes, anticorpos, biofármacos) • Fitoterápicos • Medicamentos veterinários Ciallyx Laboratórios & Consultorias Observações: Jogo de cintura! Maturidade dos mercados da área de saúde no Brasil (??) Outros potenciais! O mercado ensina! Cruelmente mas ensina!
  13. 13. Centro cirúrgico experimental Estudo de Biomateriais Dois “set ups” para cirurgias simultâneas Ciallyx Laboratórios & Consultorias
  14. 14. Anestesia inalatória Mini pigs / Roedores Ciallyx Laboratórios & Consultorias
  15. 15. Anestesia inalatória Mini pigs / Roedores Ciallyx Laboratórios & Consultorias Observações: • Outros potenciais! Outros focos, sim! Sem foco, não! • Parcerias entre microempresários! • CIALLYX e BIOACTIVE (Centro cirúrgico) • CIALLYX e ZELUS (Lab. Nutrição exp.) • PROJETOS ARTICULADORES (P,M e G) Juntos chegaremos lá! • O CIETEC como espaço co-criativo! • Programa CIEpharmaTEC Novos medicamentos no centro do CIETEC
  16. 16. Mini pigs anestesiados Retirada de dente ou fragmento ósseo para teste de enxertos Ciallyx Laboratórios & Consultorias
  17. 17. Canulações e implante de cateteres / Fármacocinética / Toxicocinética Implante de “port cath” em mini pigs / Terapias celulares / Cultura de células Ciallyx Laboratórios & Consultorias
  18. 18. Lab. Patologia Clínica Hematologia / Bioquímica sérica / Urina análise Ciallyx Laboratórios & Consultorias
  19. 19. Lab. de cultura de células Estudos funcionais e citotoxicidade Camundongos NUDE Tumores humanos Ciallyx Laboratórios & Consultorias Infraestrutura em negócios de saúde... Complicador! Projetos próprios....necessidade! Aproximadamente 10 novos medicamentos Relação com cientistas e pesquisadores... Complicador! As vezes facilitador
  20. 20. Lab. de Nutrição experimental Manutenção de coelhos Rações medicadas / Ativos por via oral Estudos de toxicidade subcrônicos (28, 90 e 180 dias) Ciallyx Laboratórios & Consultorias
  21. 21. Lab. de manutenção de roedores Ratos / Camundongos Ciallyx Laboratórios & Consultorias
  22. 22. Lab. de Criação de Roedores Identificação das caixas Modelos para avaliação da eficácia e segurança Ciallyx Laboratórios & Consultorias
  23. 23. Lab. de Patologia Coleta de material Envio para Lab. de Histopatologia Confecção da lâminas para o diagnóstico Ciallyx Laboratórios & Consultorias
  24. 24. Lab. de Patologia Pesagem de órgãos Possibilidade de duas necropsias sumultâmeas Ciallyx Laboratórios & Consultorias
  25. 25. Lab. de Manutenção de não Roedores (mini pigs) Baias individuais / 01 estudo por vez Salas climatizadas e com temperatura e UR controladas Ciallyx Laboratórios & Consultorias
  26. 26. Lab. de Manutenção de não Roedores Sala separada para recuperação cirúrgica Ciallyx Laboratórios & Consultorias
  27. 27. Misturador de ativos farmacêuticos na ração Peletizadora para rações medicadas Ciallyx Laboratórios & Consultorias
  28. 28. Vista externa / cobaias e mini pigs Ciallyx Laboratórios & Consultorias
  29. 29. Diferenciais • Laboratório parceiro nos projetos de desenvolvimentos de novos fármacos e medicamentos. • Busca por parcerias teóricas e/ou práticas em centros de excelência (no Brasil ou no exterior). • Projetos especiais / Desenvolvimento precoce / Provas de conceito / Aferição do conceito atribuído a um novo fármaco. • Gestão do conhecimento científico (desenhos experimentais / publicações / outros). • Ética no uso de animais de experimentação.
  30. 30. “No universo da cultura o centro está em toda a parte” “No universo da inovação o centro também está e toda a parte”
  31. 31. “No universo da inovação o centro também está e toda a parte...” “ muito provavelmente nas empresas que nasceram no CIETEC”
  32. 32. Ciallyx Laboratórios & Consultorias
  33. 33. Muito obrigado! E-mail: lcsarocha@gmail.com Telefone: 55-11-991623707 Ciallyx - Por dentro da vida, para sua segurança. Ciallyx Laboratórios & Consultorias
  34. 34. 1. Biotérios no Brasil. 1.1 Universidades e seus biotérios (fragmentação). Falta de unidade e centralização. Critérios e modelos de países de clima frio. Criação confinada (adensada) e seus problemas (mitos e verdades). 1.2 Biotérios particulares. Reproduziram inicialmente os projetos universitários (consultorias). Liberdade para implementação de melhorias concretas. 1.3. Gestão de biotérios. Profissionalismo na gestão (desejável). Treinamento dos colaboradores (necessário). 2. Sanidade e qualificação de animais para experimentação em farmacologia e toxicologia 2.1 Sanidade se verifica no animal não na estrutura e nos equipamentos. 2.2 Programa de sanidade: prevenção, diagnóstico e saúde coletiva. 3. Estudos pré-clínicos no Brasil.

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