37º Congresso Brasileiro de Medicina Farmacêutica | Dra. Sun H. Dim

Conscientização em Farmacovigilância
Sun Dim
18.Ago.2014
37º Congresso Brasileiro de
Medicina Farmacêutica - SBMF

 Importância
 Publicações
 Programa de Conscientização na Bayer
37º Congresso Brasileiro de Medicina Farmacêutica - SBMF

Importância:
 Farmacovigilância segurança do
paciente
 Subnotificação de eventos adversos
segurança do paciente
 Subnotificação : quais os motivos?
desconhecimento, cultura, atitude.

Importância
Medidas

- Dez-2011: educação médica contínua sobre
Farmacovigilância no hospital universitário de Uttarakhand
(Índia).
-Jun a Ago-2012: aplicado um questionário seccional
cruzado para avaliar conhecimento, atitude e prática para
reportar eventos adversos.
- 250 participantes  200 questionários respondidos
- Resultado: aumento temporário do número de relatos
após a educação médica contínua, seguido de declínio.
- Conclusão: a) metódos e ferramentas para facilitar e
otimizar o reporte de eventos adversos; b) incluir
Farmacovigilância na grade curricular médica, c) confirmar
o recebimento e parecer do relato motivam os profissionais
a reportarem.

October 2005 to September 2007 : number of reports
Patients n = 5180
HCPs n = 20.949
MAIN OUTCOME MEASURES:
Characteristics of patient reports: types of drug and suspected ADR reported;
seriousness of reports; and content of reports. The relative contributions of patient
reports and of HCP reports to signal generation. Views and experiences of patient
reporters. Views of members of the public about the YCS, including user-friendliness
and usability of different ways of patient reporting. Public awareness of
the YCS. Suggestions for improving patient reporting to the YCS.

RESULTS:
- Patient reports > HCPs : number of suspected ADRs per report and described reactions in more detail.
- Seriousness : similar
- Combining patient and HCP reports generated more potential signals than HCP reports alone; the
addition of patient reports to HCP reports identified 47 new 'serious' reactions not previously included in
'Summaries of Product Characteristics'.
Most patient reporters found it fairly easy to make reports, although improvements to the scheme were
suggested, including greater publicity and the redesign of web- and paper-based reporting systems.
Among members of the public, 8.5% were aware of the YCS in 2009.
CONCLUSIONS:
Patient reporting of suspected ADRs has the potential to :
-add value to pharmacovigilance by reporting types of drugs and reactions different from those reported by
HCPs
-generating new potential signals; and describing suspected ADRs in enough detail to provide useful
information on likely causality and impact on patients' lives.
These findings suggest that further promotion of patient reporting to the YCS is justified.
Health Technol Assess. 2011 May;15(20):1-234, iii-iv. doi: 10.3310/hta15200.
Evaluation of patient reporting of adverse drug reactions to the UK 'Yellow Card Scheme': literature
review, descriptive and qualitative analyses, and questionnaire surveys.
Avery AJ1, Anderson C, Bond CM, Fortnum H, Gifford A, Hannaford PC, Hazell L, Krska J, Lee AJ, McLernon DJ, Murphy E, Shakir S, Watson MC

Programa de Conscientização em
Farmacovigilância na Bayer

Farmacovigilância – Bayer S.A.
1. Yellow card
2. Disciplina opcional na grade curricular das Faculdades de Farmácia da
Universidade Federal de São Paulo (2010) e Anhembi Morumbi (2011).
3. Prêmios Jovem Médico e Jovem Farmacêutico.
4. Todos os novos colaboradores recebem carta de boas-vindas sobre
Farmacovigilância (overview + obrigações) + yellow card.
5. Apresentações em Universidades Farmacêuticas e Médicas. Associações,
Hospitais.
6. Treinamentos.

Farmacovigilância
 Yellow card
Lançamento em 2012 na Convenção Nacional da Força de Vendas:
- 1.200 participantes
- Importância da Farmacovigilância, como enviar um relato de evento
adverso.

Convenção da Força de Vendas
BHC Fev 2012
Pharma 2013
BHC Fev 2014 (~1300 colaboradores)
PH Fev 2013

Farmacovigilância
Número de colaboradores treinados em Farmacovigilância:
2012
2775 colaboradores
2013
2505 colaboradores
2014
1886 colaboradores

Prêmios Jovem Médico e Jovem Farmacêutico

Como relatar?
App RepOnline: lançamento 06-Jun-2013
Como baixar o App?

App RepOnline - Log in
Clicar sobre
o icone do
RepOnline
Sua senha de
login da Bayer!
Seu CWID
LEMBRE-SE QUE OS CAMPOS EM VERMELHO É OBRIGATORIO!

Outra forma de relatar?
Envie os relatos de eventos adversos
para o departamento de Farmacovigilância
via Intranet BHC ou via e-mail
(drugsafety.brasil@bayer.com)

Conscientização em Farmacovigiliância
Conclusão:
- Para que possamos aumentar a segurança para
o paciente/consumidor, é necessário:
- Educar...Educar...Educar....profissionais de
saúde, pacientes/consumidores, sobre a
importância de se relatar o evento adverso.
- Facilitar a transmissão do relato.
- Inserir a Farmacovigilância no Currículo de
Profissionais da Saúde como disciplina.

Farmacovigilância - Bayer Brasil

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