12. jorgeramalho@consiste.com.br 12
ISO 9001:2000
SEÇÕES QUE SEÇÕES QUE
NÃO ESTABELECEM ESTABELECEM
REQUISITOS AUDITÁVEIS REQUISITOS AUDITÁVEIS
13. jorgeramalho@consiste.com.br 13
NBR ISO 9001:2000
REQUISITOS NÃO AUDITÁVEIS
SEÇÃO 0 SEÇÃO 1
INTRODUÇÃO OBJETIVO
SEÇÃO 2 SEÇÃO 3
REFERÊNCIA NORMATIVA TERMOS E DEFINIÇÕES
14. jorgeramalho@consiste.com.br 14
NBR ISO 9001:2000
REQUISITOS AUDITÁVEIS
SEÇÃO 4 SEÇÃO 5
SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE RESPONSABILIDADE DA DIREÇÃO
SEÇÃO 6 SEÇÃO 7
GESTÃO DE RECURSOS REALIZAÇÃO DO PRODUTO
SEÇÃO 8
MEDIÇÃO, ANÁLISE E MELHORIA
15. jorgeramalho@consiste.com.br 15
Sistema de gestão da Qualidade
SEÇÃO 4
Cliente
Cliente
SEÇÃO 5
SEÇÃO 6 SEÇÃO 8 Satis-
fação
Requi-
SEÇÃO 7 Produto
sitos
Atividades Informação
NA A
16. jorgeramalho@consiste.com.br 16
4. Sistema de Gestão
da Qualidade
4.1. Requisitos 4.2 Requisitos de
Gerais documentação
4.2.1 generalidades
4.2.2 Manual da Qualidade
4.2.3 Controle de documentos
4.2.4 Controle de registros
17. jorgeramalho@consiste.com.br 17
5 Responsabilidade
da Direção
5.5 5.6
5.1 5.2 5.3 5.4
Responsabilidade Análise Crítica
Comprometimento Foco no Política da Planejamento
Autoridade e
Da direção Cliente Qualidade
Comunicação Pela Direção.
5.5.1
5.4.1
Responsabilidade, 5.6.1
Objetivos da
Autoridade e Generalidades
Qualidade
comunicação
5.4.2
5.5.2 5.6.2
Planejamento do
Representante Entradas para
Sistema de gestão
Da Direção Análise crítica
Da qualidade
5.5.3 5.6 .3
Comunicação Saídas para
interna Análise crítica
18. jorgeramalho@consiste.com.br 18
6. Gestão de Recursos
6.1 6.2 6.3 6.4
Provisão de Recursos Infra- Ambiente de
Recursos Humanos estrutura trabalho
6.2.1
Generalidades
6.2.2
Competências,
Conscientização
E treinamento
19. jorgeramalho@consiste.com.br 19
7 Realização
do produto
7.1 7.2 7.5 7.6 Controle
7.3 7.4
Planejamento da Processos Produção e de dispositivos
Projeto e Aquisição
Realização relacionados Fornecimento de De medição e
desenvolvimento
do Produto A clientes serviço monitoramento
7.2.1 Determinação 7.3.1 7.5.1 Controle de
7.4.1 Processo
de requisitos Planejamento do P&D Produção
de Aquisição
Relacionados ao produto e fornecimento
7.3.2
7.2.2 Análise crítica Entradas de P&D 7.5.2 Validação dos
7.4.2 Informações Processos de produção
de requisitos
7.3.3 de aquisição e fornecimento
Relacionados ao produto
Saídas de P&D
7.5.3 Identificação
7.2.3 Comunicação e rastreabilidade
7.3.4 7.4.3 Verificação do
com
Análise crítica de P&D Produto adquirido
o cliente 7.5.4 Propriedade
7.3.5 do cliente
Verificação deP&D
7.5.5 Preservação
7.3.6 do produto
Validação de P&D
7.3.7 Controle de
Alterações de P&D
20. jorgeramalho@consiste.com.br 20
8 Medição, Análise e
Melhoria
8.3 8.4
8.2
8.1 Controle de Análise 8.5
Medição e
Generalidades produto de dados Melhorias
monitoramento
Não conforme
8.2.1 8.5.1
Satisfação do Cliente Melhoria Contínua
8.2.2 8.5.2
Auditoria Interna Ação Corretiva
8.2.3 Medição e 8.5.3
Monitoração dos Ação Preventiva
processos
8.2.4 Medição e
Monitoramento do
produto