Reunião Científica
Dr. Lucas Yamakami
São Paulo, 19 de Agosto de 2015
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Alfa corifolitropina
 Ação sustentada por 7 dias
 Subunidade α igual ao FSH
 Subunidade β híbrida = β FSH + Peptídio carboxiterminal da
subunidade β do hCG
 ENGAGE
– N=1.506 FIVs
– Idade ≤ 36 anos
– 150 μg Corifotropina vs. 200 UI FSH recombinante
– Taxa de gravidez evolutiva:39% vs. 38%
Pacientes
 Idade ≥ 35 e ≤ 42 anos
 Peso ≥ 50 kg
 IMC ≥ 18 e ≤ 32
 Ciclos ovulatórios
 Espermatozoides presentes no ejaculado
Exclusão
 SHO prévio
 Poor responder
 > 3 falhas de FIVs
 ≥ 3 abortamentos
 SOP ou CFA > 20
 FSH > 15 UI/L ou LH > 12 UI/L
 Abuso de drogas ou álcool
 Epilepsia, trombofilia, DM, etc
Desenho do estudo
 Randomizado
 Duplo-cego
 Doble-dummy
 Active-controlled
 Não inferioridade
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Interessante: teste de gravidez 18 dias após captação...
Desfecho
 Taxa de gravidez clínica/ciclo iniciado (embrião com BCF 5 semanas
após ET)
 Secundário
– N de oócitos captados
– Nascido-vivo/ciclo iniciado
Análise estatísticas
 Intenção de tratamento (ITT)
 Não inferioridade < -8%
 Taxa de gravidez de 30%
 N = 1.380
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Desfecho primário!
Discussão
 Dose única de Corifolitropina não é inferior a FSH diário
– Taxa de gestação evolutiva
– N de oócitos
– Nascido-vivo
– Taxa de gestação em curso
 Corifolitropina
– Dose: 150 μ g, peso ≥ 50 kg
– 1/3 não precisou de FSH diário
– hCG recombinante no E8
Discussão
 Taxa de gravidez MENOR do que esperado (i.e. 30%)
– ET: 2 por transferência, independente da idade
 Taxa de abortamento igual ao esperado
(Corifolitropina vs. Recombinante)
– Clínica (saco gestacional sem embrião): 16.8% vs. 20.9%
– Teste de gravidez positivo: 27.3% vs. 30.4%
 Segurança semelhante
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Introdução
 Gravidez com 25 anos ou mais
 2006: 1 em 12 mulheres
 1970: 1 em 100 mulheres
 Idade média do 1º filho: 25,6 anos
 Idade do 1º casamento em 2009: 26 anos nos EUA
Introdução
 ASRM 2013 “cryopreserved oocytes is no longer experimental”
 ESHRE 2012 ‘‘oocyte cryopreservation to improve prospects of
future child bearing . should be available for nonmedical reasons’’.
 Facebook e Apple: US$20.000/empregado para financiar a
criopreservação de oócitos
Desenho do estudo
Conclusão
Criopreservação de oócito
 Maior aumento na probabilidade de nascido-vivo com 37 anos de
idade (51.6% vs. 21.9%)
 Maior probabilidade de nascido-vivo < 34 anos de idade (>74%)
 Pouco benefício em relação a não fazer nada entre 25–30 anos
(2.6%–7.1% increase)
 Custo-efetividade maior: 37 anos

Corifolitropina vs FSH

  • 1.
    Reunião Científica Dr. LucasYamakami São Paulo, 19 de Agosto de 2015
  • 2.
  • 3.
    Alfa corifolitropina  Açãosustentada por 7 dias  Subunidade α igual ao FSH  Subunidade β híbrida = β FSH + Peptídio carboxiterminal da subunidade β do hCG  ENGAGE – N=1.506 FIVs – Idade ≤ 36 anos – 150 μg Corifotropina vs. 200 UI FSH recombinante – Taxa de gravidez evolutiva:39% vs. 38%
  • 4.
    Pacientes  Idade ≥35 e ≤ 42 anos  Peso ≥ 50 kg  IMC ≥ 18 e ≤ 32  Ciclos ovulatórios  Espermatozoides presentes no ejaculado
  • 5.
    Exclusão  SHO prévio Poor responder  > 3 falhas de FIVs  ≥ 3 abortamentos  SOP ou CFA > 20  FSH > 15 UI/L ou LH > 12 UI/L  Abuso de drogas ou álcool  Epilepsia, trombofilia, DM, etc
  • 6.
    Desenho do estudo Randomizado  Duplo-cego  Doble-dummy  Active-controlled  Não inferioridade
  • 7.
    7 Interessante: teste degravidez 18 dias após captação...
  • 8.
    Desfecho  Taxa degravidez clínica/ciclo iniciado (embrião com BCF 5 semanas após ET)  Secundário – N de oócitos captados – Nascido-vivo/ciclo iniciado
  • 9.
    Análise estatísticas  Intençãode tratamento (ITT)  Não inferioridade < -8%  Taxa de gravidez de 30%  N = 1.380
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  • 12.
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    Discussão  Dose únicade Corifolitropina não é inferior a FSH diário – Taxa de gestação evolutiva – N de oócitos – Nascido-vivo – Taxa de gestação em curso  Corifolitropina – Dose: 150 μ g, peso ≥ 50 kg – 1/3 não precisou de FSH diário – hCG recombinante no E8
  • 15.
    Discussão  Taxa degravidez MENOR do que esperado (i.e. 30%) – ET: 2 por transferência, independente da idade  Taxa de abortamento igual ao esperado (Corifolitropina vs. Recombinante) – Clínica (saco gestacional sem embrião): 16.8% vs. 20.9% – Teste de gravidez positivo: 27.3% vs. 30.4%  Segurança semelhante
  • 16.
  • 17.
    Introdução  Gravidez com25 anos ou mais  2006: 1 em 12 mulheres  1970: 1 em 100 mulheres  Idade média do 1º filho: 25,6 anos  Idade do 1º casamento em 2009: 26 anos nos EUA
  • 18.
    Introdução  ASRM 2013“cryopreserved oocytes is no longer experimental”  ESHRE 2012 ‘‘oocyte cryopreservation to improve prospects of future child bearing . should be available for nonmedical reasons’’.  Facebook e Apple: US$20.000/empregado para financiar a criopreservação de oócitos
  • 19.
  • 20.
    Conclusão Criopreservação de oócito Maior aumento na probabilidade de nascido-vivo com 37 anos de idade (51.6% vs. 21.9%)  Maior probabilidade de nascido-vivo < 34 anos de idade (>74%)  Pouco benefício em relação a não fazer nada entre 25–30 anos (2.6%–7.1% increase)  Custo-efetividade maior: 37 anos