AVALIAÇÃO DA UTILIZAÇÃO DE INFLIXIMAB VS
ADALIMUMAB NO TRATAMENTO DA COLITE
ULCEROSA E DOENÇA DE CROHN
DanielaAlmeida | Ma...
OBJECTIVOS
 Relacionar a utilização do infliximab e adalimumab com o diagnóstico de Doença
de Crohn (DC) e Colite Ulceros...
COLITE ULCEROSA
Doença crónica com inflamação difusa da mucosa limitada ao cólon.
 95 % dos casos com envolvimento rectal...
COLITE ULCEROSA
Messalazina SulfassalazinaAminosalicilatos
Corticoesteroides
Imunosupressores
Anticorpos Anti-TNF
Predniso...
COLITE ULCEROSA
Avaliação da eficácia seu texto
ADALIMUMAB INFLIXIMAB GOLIMUMAB
Marca comercial Humira® Remicade® / Remsim...
COLITE ULCEROSA
Avaliação da Segurançaseu texto
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€9,500
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COLITE ULCEROSA
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Infliximab
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BIBLIO
 Humira-H-C-481-II-102, EPAR @
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000481/...
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Avaliação da utilização de Infliximab Vs. Adalimumab no tratamento da colite ulcerosa e doença de Crohn

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Relacionar a utilização do Infliximab e Adalimumab com o diagnóstico de doença de Crohn e colite ulcerosa;
Tratamento estatístico da utilização dos medicamentos mencionados no Hospital Garcia de Orta, EPE;
Avaliação dos perfis de eficácia, segurança e custos do Infliximab e de Adalimumab com base nos EPAR e ensaios clínicos fornecidos à EMA.

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Avaliação da utilização de Infliximab Vs. Adalimumab no tratamento da colite ulcerosa e doença de Crohn

  1. 1. AVALIAÇÃO DA UTILIZAÇÃO DE INFLIXIMAB VS ADALIMUMAB NO TRATAMENTO DA COLITE ULCEROSA E DOENÇA DE CROHN DanielaAlmeida | MadalenaGrilo | MárioGrosso 2014 Estágio em Farmácia Hospitalar coordenado entre o Hospital Garcia de Orta, EPE e a Faculdade de Farmácia da Universidade de Lisboa
  2. 2. OBJECTIVOS  Relacionar a utilização do infliximab e adalimumab com o diagnóstico de Doença de Crohn (DC) e Colite Ulcerosa (CU)  Actualização do perfil dos doentes com os diagnósticos de DC e CU  Tratamento estatístico dos dados dos doentes  Avaliação dos perfis de eficácia, segurança e custos do infliximabVs adalimumab Vs golimumab na CU  Avaliação dos perfis de eficácia, segurança e custos do infliximabVs adalimumab na DC OBJECTIVO ADICIONAL:  Actualização do perfil dos doentes de reumatologia com tratamento de infliximab e adalimumab
  3. 3. COLITE ULCEROSA Doença crónica com inflamação difusa da mucosa limitada ao cólon.  95 % dos casos com envolvimento rectal;  Possibilidade de prolongar-se de forma ininterrupta a outras partes do intestino grosso; SINTOMAS Diarreia com sangue Febre Anemia Dor abdominal Tenesmo Vómitos Fissuras anais Náuseas  Períodos sintomáticos alternados com períodos alargados de remissão;  A longo prazo:  Desnutrição  Perda de peso  Megacólon tóxico  Peritonite  Risco aumentado de cancro do cólon Quadro Clínico
  4. 4. COLITE ULCEROSA Messalazina SulfassalazinaAminosalicilatos Corticoesteroides Imunosupressores Anticorpos Anti-TNF Prednisona Prednisolona 6-Mercaptopurina Azatioprina Ciclosporina Infliximab Adalimumab Golimumab Guideline seu texto MetilprednisolonaHidrocortisona Vancomicina Metronidazol Ciprofloxacina
  5. 5. COLITE ULCEROSA Avaliação da eficácia seu texto ADALIMUMAB INFLIXIMAB GOLIMUMAB Marca comercial Humira® Remicade® / Remsima® Simponi® AIM AbbVie® Janssen Biotech® / Celltrion® Janssen Biotech® Data de AIM 09/2003 08/1999 / 09/2013 10/2009 Dose 40 mg eow 5 mg/kg e8w 50 mg e4w EFICÁCIA % doentes em remissão à 6ª ou 8ª semana 16.5 % (8ª) 33 % (8ª) 17.8 % (6ª) % doentes em remissão com um ano de terapêutica a) 17.3 % 34.7 % 23.2 % % doentes com manutenção de remissão com um ano de terapêutica b) 8.5 % 19.8 % 38.5 % Período de espera até resposta c) 2-8 semanas (4 doses) (10 mg/kg e4w) 12 – 14 semanas (4 doses) INFLIXIMAB: mais rápido a alcançar remissão INFLIXIMAB: atinge mais remissões GOLIMUMAB: mais remissões mantidas Infliximab Golimumab Adalimumab n (doentes) 100 100 100 Remissão 35 23 17 Manutenção 7 9 2 ADALIMUMAB: menos remissões e manutenções
  6. 6. COLITE ULCEROSA Avaliação da Segurançaseu texto ADALIMUMAB INFLIXIMAB GOLIMUMAB Marca comercial Humira ® Remicade® / Remsima® Simponi ® Dose 40 mg eowa) 5 mg/kg e8wb) 50 mg e4w c) EFEITOS ADVERSOS (EA) EA 68.2 % 84 % 72.7 % EA sério 6.4 % 13 % 8.4 % Reação no local de injeção / reações à infusão 6.8 % 10 % 1.9 % Agravamento/”flare” da CU 38.2 % 6 % 17.5 % Infeções sérias 4 % 1 % 3.2 % Infeções do trato respiratório superior 0.2 % 13 % 5.2 % Artralgia 7.3 % 12 % 7.1 % Anticorpos anti-S.A 3.9 % 5 % 2.6 % Pneumonia 0.4 % 1 % 1.76 per 100 PY Infeções oportunistas 1,86/100 PY 5 casos 0.28 per 100 PY Malignidades 0.93/100 PY 2 casos 4 casos Perfis de segurança semelhantes A FAVOR: GOLIMUMAB: reacções de hipersensibilidade no local de injeção; ADALIMUMAB: infeções do trato respiratório superior em maior número CONTRA: ADALIMUMAB: Situações de agravamento / ”flare” da CU INFLIXIMAB: Efeitos adversos no geral em maior número | Mais infeções do trato respiratório superior | Mais casos de artralgia
  7. 7. €9,500 €7,400 €6,200 €5,300 €4,400 €12,200 €10,500 €8,700 50 kg 99 kg 70 kg COLITE ULCEROSA Avaliação Económicaseu texto ADALIMUMAB INFLIXIMAB GOLIMUMAB Marca comercial Humira® Remicade® / Remsima® Simponi® Dose 40 mg eowa) 5 mg/kg e8wb) 50 mg e4w c) CUSTOS G) Custo por tratamento 466,315 € 1 225 € / 1 067,5 € 730,22 € Tratamentos por ano 26 6,5 13 Custo ao ano 12 124,19 € 7 393,75 € / 6 142,50 € 9 492,86 € CUSTO TOTAL: Menos 5981,69 € (≈ -50%) Exemplos para um doente de 30 anos com 70 kg INFLIXIMAB GOLIMUMAB ADALIMUMAB INFLIXIMAB BIOSSIMILAR
  8. 8. COLITE ULCEROSA Avaliação Finalseu texto EFICÁCIA SEGURANÇA CUSTOS Infliximab Golimumab Infliximab Golimumab Golimumab COMODIDADE Golimumab 1ª: Infliximab 2ª: Golimumab 3ª: Adalimumab
  9. 9. BIBLIO  Humira-H-C-481-II-102, EPAR @ http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000481/human_med _000822.jsp&mid=WC0b01ac058001d124 [Consultado a 19-06-2014]  KornbluthA. et al. Ulcerative Colitis Practice Guidelines in Adults:American College of Grastroenterology, Practice Parameters Committee. Am J Gastroenterol. 2010, 105:501-523  Remicade-H-C-240-II-69, EPAR @ http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000240/human_med _001023.jsp&mid=WC0b01ac058001d124[Consultado a 19-06-2014]  Remicade-H-C-240-II-107, EPAR @ http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000240/human_med _001023.jsp&mid=WC0b01ac058001d124[Consultado a 19-06-2014]  Rutgeerts P. SandobornWJ. et al. Infliximab for induction and maintenance therapy for ulcerative colitis, N Engl J Med, 2005, 355(23): 2462-2476  Simponi-H-C-992-II-39, EPAR @ http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000992/human_med _001053.jsp&mid=WC0b01ac058001d124 [Consultado a 19-06-2014]

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