1. A disciplina aborda a tecnologia farmacêutica em escala industrial, incluindo boas práticas de fabricação, instalações, produção de formas farmacêuticas sólidas, líquidas e semissólidas. 2. Os alunos aprenderão sobre água para uso farmacêutico e produção industrial de medicamentos, e serão avaliados por meio de provas e relatórios de atividades práticas. 3. O curso tem como objetivo capacitar os alunos para a gestão e produção de medicamentos

1. TECNOLOGIA FARMACÊUTICA
Profª. Esp. Laynara Santos Silva - Farmacêutica
Esp. em Farmácia Clinica e Prescrição Farmacêutica - FACIMP
Esp. em Farmácia Magistral Alopática e Cosmetologia – INSTITUTO RACINE
Especializando em Farmácia Hospitalar – FAVENI
Especializando em Saúde e Estética – UFPE
Mestranda em Cirurgia e Pesquisa Experimental - UEPA
FACULDADE FACIMP
GRADUAÇÃO EM FARMÁCIA

2. Disciplina:
TECNOLOGIA FARMACÊUTICA
Semestre:
2022.2
NOTURNO
Código:
WYF0839 -
3001
Créditos:
Professora:
Laynara Santos Silva
Carga-Horária:
Teórica: 60
Pré-requisito:
Curso: Farmácia Horário: 19:00 AS 22:00
2
EMENTA

3. 3
EMENTA
• Nesta disciplina, o aluno irá estudar e desenvolver formas
farmacêuticas sólidas, líquidas e semissólidas, envolvendo escala
industrial de produção, dando ênfase aos equipamentos, matérias-
primas e processos adequados à produção de medicamentos.
• O aluno será detentor de conceitos fundamentais para a gestão da
produção de medicamentos e dominará peculiaridades sobre Água
na Indústria Farmacêutica.
• Além disso, o aluno será capaz de avaliar e praticar o correto
acondicionamento e embalagem de produtos farmacêuticos, no
ambiente da indústria farmacêutica, bem como estará apto a
desenvolver atividades relativas ao registro de medicamentos
junto ao órgão fiscalizador.

4. 1. Analisar a produção de medicamentos em escala industrial, com base
nas exigências relativas às Boas Práticas de Fabricação em Indústria
Farmacêutica.
2. Elaborar planos de instalações físicas de uma indústria farmacêutica,
de acordo com as exigências regulatórias estabelecidas para estas
instalações.
3. Desenvolver formas farmacêuticas sólidas, líquidas e semissólidas
em escala industrial de produção, de acordo com as exigências
regulatórias estabelecidas.
4
OBJETIVOS

5. • 4. Desenvolver formulações farmacêuticas inovadoras considerando
as novas tecnologias utilizadas em indústria farmacêutica.
• 5. Elaborar planos de licenciamento de produtos farmacêuticos,
atendendo às exigências sanitárias cabíveis no âmbito da legislação
nacional.
5
OBJETIVOS

6. AV1 ( DATA PROVÁVEL 06/10/2022)
1. BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS DE
USO HUMANO DE ACORDO COM AS EXIGÊNCIAS DA
LEGISLAÇÃO VIGENTE: Garantia da qualidade, Procedimentos de
qualificação e validação e documentos relativos à linha industrial de
produção de medicamentos.
2. DIFERENTES INSTALAÇÕES E ESTRUTURA FÍSICA DE UMA
INDÚSTRIA FARMACÊUTICA, de acordo com as exigências
estabelecidas pela legislação vigente para cada área que compõe a planta
industrial, incluindo-se áreas de armazenamento, produção e auxiliares.
3. DELINEAMENTO DE FORMAS FARMACÊUTICAS: aspectos
relativos a pré-formulação, modificações moleculares, pró-fármacos,
polimorfismo farmacêutico e métodos analíticos empregados. Pré-
formulação aliada à estabilidade de medicamentos. 6
CONTEÚDO

7. AV1 ( DATA PROVÁVEL 06/10/2022)
3. DELINEAMENTO DE FORMAS FARMACÊUTICAS: aspectos
relativos a pré-formulação, modificações moleculares, pró-fármacos,
polimorfismo farmacêutico e métodos analíticos empregados. Pré-
formulação aliada à estabilidade de medicamentos.
4. ÁGUA PARA USO FARMACÊUTICO, TIPOS DE ÁGUA
FARMACÊUTICA, exigências para sistemas de obtenção, estocagem e
distribuição de água na indústria farmacêutica. Tecnologias para pré-
tratamento e tratamento de água para produção de água farmacêutica.
7
CONTEÚDO

8. AV1 ( DATA PROVÁVEL 06/10/2022)
• 5. PRODUÇÃO INDUSTRIAL DAS FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS: pós e
grânulos. Etapas do processo produtivo, vias de obtenção de grânulos, equipamentos
empregados em escala industrial de produção e controle de qualidade da produção.
• 6. PRODUÇÃO INDUSTRIAL DAS FORMAS SÓLIDAS: cápsulas e comprimidos.
Etapas do processo produtivo do invólucro de cápsulas e diferentes vias de compressão.
Equipamentos empregados em escala industrial de produção e controle de qualidade da
produção.
• 7. PRODUÇÃO INDUSTRIAL DAS FORMAS FARMACÊUTICAS SEMISSÓLIDAS:
Pomadas e pastas, etapas e características do processo produtivo, estabilidade das
formulações, equipamentos utilizados em linha industrial de produção e controles de
qualidade empregados.
8
CONTEÚDO

9. • A disciplina adotará o uso de aulas teóricas e práticas digitais.
• Ficará disponível ao aluno a Sala de Aula Virtual (SAVA), ferramenta
digital com conteúdos relacionados a disciplina que servirá de
subsídio para os debates em sala de aula. Ao final de cada aula, será
aplicada uma atividade verificadora da aprendizagem que poderá
ocorrer de forma presencial ou virtual.
9
PROCEDIMENTO DE ENSINO

10. • Os procedimentos de avaliação contemplarão competências
desenvolvidas durante a disciplina nos âmbitos via teams. Indicações
para procedimentos e critérios de avaliação:
As avaliações serão presenciais e digitais, alinhadas à carga-horária da
disciplina, divididas da seguinte forma:
Avaliação 1 (AV1), Avaliação 2 (AV2), Avaliação 3 – final (AV3)
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METODOLOGIA DE AVALIAÇÃO

11. AV1 - Contemplará os temas abordados na disciplina até a sua
realização e será assim composta:
- Prova individual com valor total de 7 (sete) pontos;
- Atividades acadêmicas avaliativas com valor total de 3 (três) pontos.
Detalhamento das atividades em grupo que compõem os 3 (três)
pontos:
1. Elaboração de relatório referente à aula prática - Valor: 1,5 pontos.
2. Elaboração de relatório referente à aula prática - Valor: 1,5 pontos.
• A soma de todos os instrumentos que possam vir a compor o final da
AV1 não poderá ultrapassar o grau máximo de 10 (dez) pontos.
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METODOLOGIA DE AVALIAÇÃO

12. • ANSEL, H.C., POPOVICH, N.G., ALLEN Jr.L.V. Formas farmacêuticas e sistemas
de liberação de fármacos. Porto Alegre, 2013.
• LACHMAN, L.; LIEBERMAN, H.A.; KANIG, J.L. Teoria e prática na indústria
farmacêutica. Fundação Calouste Gulbenkian, Lisboa, 2015. V. 1 e 2
• PRISTA, N.L.; ALVES, C.A.; MORGADO, R. Tecnologia farmacêutica. Fundação
Calouste Gulbenkian, Lisboa, 2008. V. 1 e 2
• THOMPSON, Judith E. A prática farmacêutica na manipulação de medicamentos.
Porto Alegre, RS: Artmed, 2013
• MINISTÉRIO DA SAÚDE. Farmacopéia brasileira. São Paulo: Atheneu, 2010. 2V
• DICIONÁRIO de especialidades farmacêuticas: DEF. Rio de Janeiro: Publicações
Científicas, 2016.
• VITOLO, Michele. Biotecnologia farmacêutica aspectos sobre aplicação industrial.
São Paulo: BLUCHER, 2015.
• STORPIRTIS, Silvia; GONÇALVES, José Eduardo. Biofarmacotécnica - Ciências
Farmacêuticas. Rio de Janeiro: Guanabara, 2009.
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REFERENCIAS