> O documento fornece informações sobre o produto Swisstom BB2, que utiliza tomografia de impedância elétrica (TIE) para monitorizar a função respiratória de pacientes em tempo real de forma não invasiva. > O Swisstom BB2 usa um SensorBelt descartável com elétrodos integrados que medem a respiração em diferentes regiões pulmonares e criam imagens em tempo real no monitor. > O Swisstom BB2 pode melhorar a ventilação mecânica, reduzir lesões pulmonares e

1. Inf ormação so b r e o pr o d u to Swisstom BB2
2ST100-167, Rev. 002 © Swisstom AG 2015 Patentes pendentes
Veja os pulmões a respirar!
Monitorização TIE em tempo real
Swisstom BB2
Real-time tomographic images for organ
function monitoring and diagnosis
electrical
impedance
tomography

2. > Em tempo real
> Contínuo
> Um único cabo
> Ecrã tátil intuitivo
> Excelente usabilidade
> Qualidade de topo ao
nível do design
> ScoutView
> VentView
> LuFuView
Inf ormaçã o so b r e o pr o duto Swisstom BB2

3. Real-time tomographic images for organ
function monitoring and diagnosis
electrical
impedance
tomography
O Swisstom BB2
rege-se pelos princípios da
tomografia de impedância elétrica (TIE), segun-
do os quais são aplicadas correntes alternadas
de baixa frequência no corpo que percorrem
as vias de menor resistência, criando assim
potenciais elétricos à superfície do corpo. Estes
potenciais são continuamente medidos por
elétrodos e transformados em imagens tomo-
gráficas que ilustram a função respiratória –
24 horas por dia, 7 dias por semana.
Para os médicos que trabalham nos cuidados
intensivos, pneumologistas e fisioterapeutas, a
TIE é um método de imagiologia que fornece
informações sobre a ventilação regional em
tempo real. Ao contrário dos métodos conven-
cionais, a TIE não requer que o paciente respire
através de um sensor, não recorre a radia-
ções ionizantes e pode ser usada por longos
períodos de tempo, seja 24 horas ou mais. Por
conseguinte, a TIE pode ser usada de forma
continuada e é indicada para monitorizar os
efeitos dos tratamentos, em tempo real, à
cabeceira do paciente.
A TIE foi aplicada pela primeira vez em 1983
para monitorizar a função respiratória e conti-
nua a ser o único método de “cabeceira” que
permite medir continuamente, e de forma não
invasiva, as alterações regionais nos volumes
pulmonares. Em vez de produzir imagens
dinâmicas, é possível recolher as características
destas imagens e exibi-las em forma de núme-
ros ou expoentes por ciclo respiratório.
Dado que o contorno, a composição e o
conteúdo da cavidade torácica contribuem não
só para os potenciais medidos, como também
para o próprio processo de ventilação, uma
imagem tomográfica sólida da ventilação
regional requer conhecimento sobre o formato
e localização do tórax e órgãos associados, e
ainda a medição contínua do contacto elétrico
entre os elétrodos e a pele. O Swisstom BB2
é
o único sistema no mundo que cumpre estes
requisitos essenciais.
Para mais informações visite:
www.swisstom.com
Trabalho pioneiro na monitorização
da ventilação mecânica
2ST100-167, Rev. 002 © Swisstom AG 2015 Patentes pendentes

4. Inf ormaçã o so b r e o pr o duto Swisstom BB2
Monitorização em tempo real – fácil e adequado
O Swisstom BB2
foi especialmente desenvolvido para mo-
nitorizar continuamente a função respiratória de pacientes
internados em unidades de cuidados intensivos e submetidos
a ventilação mecânica. Para este efeito é fixada uma interface
têxtil descartável semelhante a uma cinta, o SensorBelt, no
tórax do paciente. Os seus sensores integrados medem
a respiração em diferentes regiões pulmonares e estão
continuamente a converter os dados gerados em imagens.
O núcleo do SensorBelt contém 32 minielétrodos ativos, os
chips de TIE, que informam e são controlados pelo SensorBelt­
Connector localizado no esterno do paciente.
O SensorBeltConnector, além de ser reutilizável, é muito
mais do que um simples conector. O mesmo atua como
“cérebro” do Swisstom BB2
ao utilizar componentes eletró-
nicos e sensores modernos no interior. Entre estes sensores
encontra-se também um acelerómetro 3D que identifica a
posição corporal do paciente. As informações sobre a posição
e qualidade de medição de cada elétrodo, e ainda os sinais da
TIE, são enviados diretamente para o módulo Tomographic-
Image­Creation que se encontra no monitor de cabeceira. As
imagens são criadas aqui e exibidas em tempo real na interfa-
ce gráfica do utilizador.
O SensorBelt descartável de utilização única da Swisstom
respeita as necessidades essenciais não só dos pacientes,
como também dos profissionais de saúde.
Cabo único com um
SensorBeltConnector
de fácil utilização
O confortável
SensorBelt assenta
como uma segunda
pele
Capa do sistema
eletrónico altamente
integrado em
material têxtil macio
e respirável
O tecido de alta
tecnologia feito à
medida permite que
a pele respire

5. à pele
A perspetiva de uma enfermeira
insuficiência respiratória. Não é necessário colocar
elétrodos no paciente, dado que estes estão já
integrados na estrutura macia do SensorBelt.
Dado que os sensores têxteis prateados estão
direcionados para a pele do paciente, a almofa-
dinha espaçadora 3D sob os mesmos permite à
pele respirar mesmo sob máxima compressão, e
a sua capacidade adaptativa assegura a fixação
dos elétrodos mesmo em áreas anatomicamente
problemáticas.
A composição única do ContactAgent de espuma
garante não só uma ótima conexão elétrica entre
o SensorBelt e a pele do paciente, como também
a protege. Isto permite que a cinta seja usada
durante um período máximo de 72 horas. O design
ergonómico do SensorBeltConnector não descar-
tável, do tamanho de uma caixa de fósforos e com
apenas um cabo ligado ao monitor, elimina grande
parte dos potenciais fatores de erro ou acidente.
O colete verde apelativo que acompanha o
SensorBelt foi concebido em parceria com pe-
ritos na área de enfermagem, de forma a que
pudesse ser colocado confortavelmente num
paciente passivo (deitado) por um só profissio-
nal de saúde. Graças aos seus materiais alta-
mente flexíveis, o procedimento de colocação,
que leva menos de um minuto, é muito seme-
lhante ao da mudança de lençóis. Este simples
colete elástico parece uma segunda pele e traz
já todas as marcações necessárias para a sua
colocação. O colete, adequado à pele, mantém
a interface elétrica no seu lugar, mesmo quan-
do os pacientes são virados, movidos ou voltam
a mover-se.
O design oblíquo permite ao SensorBelt acom-
panhar o movimento das costelas, o que facilita
a respiração, dado que não se pretende causar
mais desconforto a pacientes que sofrem já de
> Fácil de colocar
> Adequado à pele
> Permite a respiração
> Colete elástico
> Materiais flexíveis
> Design ergonómico
> Um único cabo
> Controlo de infeções
> Utilização única
> Cuidado com a pele
Sistema eletrónico altamente
integrado: 32 elétrodos ativos
em cada SensorBelt para obter
as melhores imagens TIE
Monitorização da função respiratória junto à cabeceira
Cinta de elétrodos confortável, em material
têxtil – adequada à pele e de fácil colocação «
Controlo de infeções graças à cinta
de sensores de utilização única «
»
»
»
Por que é que o BB2
me permite cuidar
melhor dos meus pacientes...
» «
«

6. Inf ormaçã o so b r e o pr o duto Swisstom BB2
Por que preciso do BB2
para melhorar
a ventilação mecânica...
A perspetiva de um médico
VentView
time (s) 010
LuFuView
20
15
10
5
0,2 0,3 0,4 0,5 0,6 0,7 0,8 0,9 1,0
% relative volume
relative stretch
stretch
trenddetails
ScoutView
current time signal quality SensorBelt time leftfailing electrode patient position
12h14:15 R
LuFuView
VentView minimum
time (s) 10
current time signal quality
14:15ScoutView
A VentView permite aos utiliza-
dores ver os pulmões a respirar
A LuFuView visualiza os valores dos parâmetros em regiões
pulmonares individuais, bem como as suas frequências relativas
Ver onde os pulmões respiram – de forma
contínua e em tempo real «
Determinar a melhor PEEP para reduzir as
lesões pulmonares provocadas pelo ventilador «
Apresentação intuitiva de informações clinicamente
relevantes para uma tomada de decisão atempada e eficaz «
»
»
»
» «

7. A interface tátil do utilizador alia a excelente
usabilidade à máxima qualidade do design.
A sua interação é intuitiva. A forma prática de
apresentar informações clinicamente relevantes
facilita a tomada de decisão.
A interface está dividida em três secções
principais que se sobrepõem no ecrã. A vista
selecionada exibe informações detalhadas numa
área maior. Ao mesmo tempo, as duas outras
secções são apresentadas numa vista compacta.
Estas exibem dados relevantes em tamanho
reduzido para que seja possível ter uma visão
geral de toda a situação. Basta tocar numa outra
vista para a abrir: a área expande-se, colocando
a vista anterior em segundo plano. Este tipo
de estrutura permite uma operação rápida do
Swisstom BB2
mesmo em ambientes desgastan-
tes, como é o caso das unidades de cuidados
intensivos. A estrutura clara da interface
assegura a máxima usabilidade.
ScoutView (vista topográfica)
A ScoutView dá ao utilizador uma visão dos
dados gerais do paciente e fornece indicadores
sobre a qualidade da monitorização e posição
corporal. Depois de se escolher a cinta no
tamanho adequado ao paciente, o utilizador
apenas terá de introduzir a altura, peso e sexo
Excelente usabilidade com a máxima qualidade
através do seletor numérico da ScoutView. Com
base nestas entradas, o Swisstom BB2
seleciona
automaticamente os contornos de referência do
tórax, pulmões e coração que melhor correspon-
dem ao paciente em questão. O sistema de TIE
transmite depois os pulmões a respirar direta-
mente para estes contornos no ecrã.
VentView (vista de ventilação)
A VentView exibe continuamente, e em tempo
real, a quantidade de ventilação nos pulmões
durante a respiração. Com base nos contornos
dos pulmões, o utilizador pode detetar imediata-
mente as áreas dos pulmões nas quais a
ventilação é reduzida ou até mesmo ausente.
LuFuView (vista da função
respiratória)
Os parâmetros exibidos na LuFuView são
calculados e atualizados a cada novo ciclo
respiratório. A forma incomparável de calcular e
exibir os índices de função respiratória permite
ao utilizador identificar visualmente padrões de
saúde ou doença. Além da sua distribuição
espacial, a frequência de cada expressão de
parâmetro é disponibilizada na forma de um
histograma intuitivo. O conceito de interação e
design do Swisstom BB2
dá ao utilizador uma
visão clara das informações complexas.
LuFuView stretch
VentView
time (s) 010
100
ScoutView
patient data
53
1/2 chest circumference
cm
182
height
cm
89
weight
kg
gender
050V5020130416-0008
SensorBelt data
100
recommended SensorBelt size
SensorBelt size on patient
serial number
reset to default
current time signal quality failing electrode patient position
14:15 R
SensorBelt time left
12h
stretch
maximum
0
failing electrode patient position SensorBelt time left
12hR
A ScoutView contém gráficos que exibem a posição corporal do paciente e indicam se os
elétrodos da cinta estão em contacto elétrico suficiente com a pele do paciente
Em tempo real
Contínuo
Compacto
32 elétrodos ativos
Ecrã tátil intuitivo
Excelente
usabilidade
Qualidade de topo
ao nível do design
ScoutView
VentView
LuFuView

8. Tecnologia inovadora e economicamente viável
Inf ormaçã o so b r e o pr o duto Swisstom BB2
Design atraente
Economicamente viável
Menos dias ligado ao ventilador
Maior rendimento em termos
de atendimento aos pacientes
Fiável
Robusto
Qualidade suíça
Funcionalidades claras
Apelativo
Apoio à comunicação
O BB2
da Swisstom
estabelece um novo
padrão de usabilidade
e design
A medição da função respiratória regional pela TIE tem claramente o
potencial de melhorar a ventilação mecânica de uma forma geral. Em
particular, é possível monitorizar [1] e usar as sobredistensões pulmo-
nares e os colapsos pulmonares para eventualmente otimizar a PEEP
[2]. Uma ventilação orientada pela TIE resulta na melhoria do sistema
mecânico respiratório e das trocas gasosas, bem como na redução de
evidências histológicas de lesões pulmonares provocadas pelo ventilador
num modelo animal [3]. Assim, com a TIE é expectável reduzir as lesões
pulmonares provocadas pelo ventilador, bem como os dias de ligação ao
ventilador. Isto significa que com o seu investimento num Swisstom BB2
terá retorno em menos de um ano.
A usabilidade clínica é essencial [4] para enfermeiros e médicos.
Esta afirmação aplica-se especialmente à interface do paciente,
bem como à interface gráfica do utilizador. Além do incompa-
rável SensorBelt, a nova abordagem do Swisstom BB2
à apre-
sentação da informação da TIE facilita a sua interpretação. Os
índices de função pulmonar são exibidos no contexto clínico
da posição do paciente e dos contornos do tórax, pulmões e
coração.

9. A perspetiva de um
administrador hospitalar
Descartável: O SensorBelt de fácil
colocação com 32 elétrodos ativos
no interior
[1] Gómez-Laberge et al. A unified approach for EIT imaging of regional overdistension and atelectasis in acute lung injury. IEEE Trans Med Imaging. 2012 Mar;31(3):834-42.
[2] Luecke et al. Lung imaging for titration of mechanical ventilation. Curr Opin Anaesthesiol. 2012 Apr;25(2):131-40.
[3] Wolf et al. Mechanical ventilation guided by electrical impedance tomography in experimental acute lung injury. Crit Care Med. 2013 May;41(5):1296-304.
[4] Adler et al. Whither lung EIT: where are we, where do we want to go and what do we need to get there? Adler et al. Physiol Meas. 2012 May;33(5):679-94.
A interface tátil do utilizador distingue-se
de outras interfaces clínicas, tornando a sua
operação satisfatória e eficiente. Desta for-
ma, os profissionais de saúde podem tomar
medidas atempadas e orientadas com vista a
uma melhoria das condições pulmonares. Além
da sua clareza, a interface é bastante apelati-
va, apoiando a comunicação entre médicos,
profissionais de saúde, pacientes e respetivas
famílias.
Informação pertinente em revista:
A LuFuView apoia as tomadas de
decisão de uma forma única
Reutilizável: O SensorBeltConnector
com apenas um cabo, mas com
componentes eletrónicos modernos
no interior em abundância
Ferramenta inovadora que apoia as tomadas de
decisão onde são mais precisas – junto à cabeceira «
Nova tecnologia economicamente viável que otimiza
os cuidados prestados aos pacientes e aumenta o
rendimento em termos de atendimento aos pacientes «
Um dispositivo que promove a comunicação entre
profissionais de saúde, pacientes e respetivas famílias «
»
»
»
Por que é que o BB2
me ajuda a ultrapassar os
desafios associados ao fluxo de pacientes...
» «

10. Especificações técnicas do Swisstom BB2
Todas as especificações são preliminares e estão sujeitas a alterações.
Condições ambientais durante a operação
• Temperatura (dispositivo): 10 a 40 °C
• Temperatura (cinta de elétrodos e cabos): 10 a 40 °C
• Pressão atmosférica: 660 a 1060 hPa (9,57 a 15,37 psi)
• Humidade relativa: 10 a 85%, sem condensação
Condições ambientais durante o transporte
• Temperatura: -20 a 65 °C
• Pressão atmosférica: 660 a 1060 hPa (9,57 a 15,37 psi)
• Humidade relativa: 5 a 95%, sem condensação
Condições ambientais durante o armazenamento
• Temperatura: 5 a 40 °C
• Pressão atmosférica: 660 a 1060 hPa (9,57 a 15,37 psi)
• Humidade relativa: 5 a 85 %, sem condensação
• Condições especiais para ContactAgent: vida útil 3 anos a
25 °C
Configurações do utilizador
• Altura do paciente: 150 a 210 cm
• Peso do paciente: 40 a 150 kg
• Idade do paciente: mínimo 16 anos
• Sexo do paciente: feminino e masculino
Características de desempenho
• Número de elétrodos: 32 elétrodos, elétrodo de referência
integrado
• Taxa de processamento de imagem: até 50 imagens por
segundo
• Amplitude da corrente de alimentação: 10-50% da corrente
auxiliar máxima do paciente de acordo com a IEC 60601-1
(3.ª edição)
• Frequência da corrente de alimentação: 150 kHz
• Indicador da qualidade do sinal da TIE: qualitativo
• Ângulo do SensorBelt no espaço: elevação do tronco
+/-90 graus, rotação +/-180 graus
• Tempo residual de utilização do sensor: em horas e minutos,
precisão de 5 minutos
Dados operacionais
• Tensão nominal da rede e gama de frequências: 100 V a
240 V, 50/60 Hz
• Consumo de corrente a 230 V: máx. 0,6 A
• Consumo de corrente a 100 V: máx. 1 A
• Consumo máximo de energia durante a operação: 60 W
• Consumo de energia em standby: 0,5 W
• Nível de pressão sonora (para medição em campo aberto
sobre uma superfície refletora): não mensurável
• Peso SensorBeltConnector: 200 g
• Peso do BB2
: 13 kg
Classificação
• Peças aplicadas: SensorBelt com elétrodo de referência
integrado.
• Modo de operação: contínuo
• Proteção contra choques elétricos no que se refere a fontes
de alimentação externas
• Peça aplicada: tipo BF de acordo com a IEC 60601-1
• Proteção contra a entrada de água: IP54 de acordo com a IEC
60529 (SensorBeltConnector)
• Microambientes com o nível de poluição 2 de acordo com a
IEC 60601-1
• Compatibilidade eletromagnética (CEM): de acordo com a
Diretiva Europeia 93/42/CEE em conformidade com a IEC
60601-1-2 (3.ª edição)
• Biocompatibilidade de peças aplicadas, testadas de acordo
com a ISO 10993 quanto a pele intacta, comprometida ou
afetada, com uma duração de aplicação de 30 dias
Interfaces de comunicação
• Porta USB
• Ligação ETHERNET
Opções de montagem
• Carrinho
Inf ormaçã o so b r e o pr o duto Swisstom BB2
2ST100-167, Rev. 002 © Swisstom AG 2015 Patentes pendentes

11. Real-time tomographic images for organ
function monitoring and diagnosis
electrical
impedance
tomography
Fácil de colocar
Adequado à pele
Permite a respiração
Colete elástico
Materiais flexíveis
Design ergonómico
32 elétrodos ativos
Um único cabo
Controlo de infeções
Utilização única
Cuidado com a pele

12. Contacte-nos!
contacte: + 41 (0) 81 330 09 72
e-mail: info@swisstom.com
visite: www.swisstom.com
Swisstom AG
Schulstrasse 1, CH-7302
Landquart, Suíça
2ST100-167, Rev. 002 © Swisstom AG 2015 Patentes pendentes
Inf ormaçã o so b r e o pr o duto Swisstom BB2
Zweizeit 27022015Conteúdo:Dr.StephanBöhm;Conceitoedesign:ZweizeitBrandDevelopment;Fotografia:SwisstomAG,ChristophMäder,FotostudioGabyMüllerSargans,Corbis,RolfK.Wegst,Fotolia
Swisstom AG
A Swisstom AG, sediada em Landquart na Suíça,
desenvolve e fabrica dispositivos médicos inovadores. O
nosso novo monitor da função respiratória permite realizar
tratamentos que salvam a vida de pacientes internados nas
unidades de cuidados intensivos e quando submetidos a
anestesia geral.
Ao contrário da tomografia tradicional, a imagiologia
de cabeceira da Swisstom orienta-se por princípios não
radioativos: a Tomografia de Impedância Elétrica (TIE).
Atualmente não existe mais nenhum dispositivo que exiba
continuamente, e em tempo real, a função respiratória
regional à cabeceira do paciente.
A Swisstom cria a sua vantagem competitiva pela sua
liderança entusiasta na área da tomografia não invasiva,
com o objetivo de melhorar vidas e a terapêutica.
Fabricado na Suíça
Swisstom BB2
Já disponível!
electrical
impedance
tomography
Real-time tomographic images for organ
function monitoring and diagnosis