Apresentação realizada em 10 de junho de 2021 para candidatar o Projeto "e-notivisa" ao programa Startup Gov, do Ministério do Planejamento. A proposta refere-se monitoramento dos eventos adversos envolvendo os produtos refularizados pela Anvisa, utilizando as ferramentas de inteligência artificial e mineração de dados para avaliar o risco de qualidade, segurança, desempenho e efetividade dos produtos.

1. e-Notivisa
Suzie Marie Gomes
ANVISA
Participação no Programa
+ S I M P L E S + Á G I L + I N T E L I G E N T E
10 de junho de 2021

2. e-Notivisa
Implementar novo modelo de vigilância pós comercialização
com uma plataforma que auxilie no monitoramento e
tratamento em resposta às notificações de produtos regulados
pela Vigilância Sanitária.
MEDICAMENTOS
SANGUE
PRODUTOS SAÚDE
TERAPIAS AVANÇADAS
COSMÉTICOS SANEANTES
ALIMENTOS
CÉLUL., TECIDOS E ÓRGÃOS

3. notificação
Milhares de pessoas utilizam medicamentos,
VACINAS, sangue e vários produtos sujeitos
à vigilância sanitária
CONTEXTO DA
MONITORAMENTO por meio de
notificações realizadas por
profissionais de saúde, fabricantes
e cidadãos
SUBNOTIFICAÇÃO devido a interface
não amigável
TRATAMENTO DE DADOS
obsoleto, pouco eficiente e
múltiplos sistemas

4. 22,7%
PIB brasileiro
32.988
Distribuidores
306.849
Serviços de
saúde
9.572
Indústrias
Notificações
Monitoramento dos eventos adversos e
queixas técnicas relacionadas aos
produtos sujeitos à vigilância sanitária
Média 360.000 notificações/ano
Fonte: consolidado sistema de notificação 2020
2.361.697micro e pequenas empresas em uso de
produtos sujeitos à vigilância sanitária

5. Notificações
30%
70%
Eventos notificados
Risco desconhecido

6. • Maior acesso do cidadão
• Redução do tempo
de análise
• Agilidade nas ações da
Anvisa
e-Notivisa
“Salvar vidas,
diminuir danos”