O documento descreve um projeto para implementar uma sala de situação para monitorar produtos relacionados à vigilância sanitária que são prioritários para o enfrentamento da pandemia de COVID-19, como vacinas. O projeto visa apoiar a Anvisa no desenvolvimento de indicadores, sistemas de informação e processos para coletar e analisar dados desses produtos.

1. Monitora COVID19
Sala de Situação de monitoramento de produtos sujeitos a
Vigilância Sanitária prioritários no enfretamento da pandemia de
COVID19
Suzie Marie Gomes
Brasília, 28 de janeiro de 2021

2. Sala de situação em Saúde
“A sala de situação de saúde é um espaço físico e virtual onde a informação em saúde é
analisada sistematicamente por uma equipe técnica, para caracterizar a situação de saúde
de uma população.
São espaços de inteligência em saúde, dotados de visão integral e intersetorial, que partindo da análise e da
avaliação permanente da situação de saúde, atuam como instância integradora da informação que gera a
vigilância em saúde pública nas diferentes áreas e níveis, constituindo assim um órgão de assessoria direta
capaz de aportar informação oportuna e relevante para apoiar, -com uma base técnico-científica-, o processo
de tomada de decisões. Na mesma, a informação é apresentada e divulgada em diversos formatos como
tabelas, gráficos, mapas, documentos técnicos ou relatórios estratégicos.”
https://www.paho.org/bra/index.php?option=com_content&view=article&id=324:sala-de-situacao-de-saude&Itemid=685

3. Produzir informação com integração das diversas áreas
envolvidas
Fomentar a produção e a discussão sistemática das
informações coletadas para subsidiar o planejamento
Disponibilizar dados sanitários, epidemiológicos,
demográficos e de ações de saúde
Acompanhar a evolução das prioridades e medidas
adotadas
Democratizar as informações à Anvisa, instâncias do
SUS e às demais partes interessadas
SALA DE SITUAÇÃO
São espaços (virtuais) que
desenvolvem uma
estratégia de gestão, a
partir de visão integral e
intersetorial, contribuindo
para o monitoramento dos
riscos, para a coordenação
de respostas e para a
tomada de decisão
em vigilância sanitária

4. Esquema operacional
 Sistematização da coleta e processamento
dos dados
 Ações a serem monitoradas
 Gerar informações atualizadas que
possibilitam observar a evolução dos
trabalhos, os problemas ou dificuldades
enfrentadas, além de outras informações
relevantes, com vistas a auxiliar a tomada
das decisões estratégicas da organização e
avaliação dos resultados alcançados

5. Monitora COVID19
PROJETO: Sala de Situação de monitoramento de produtos sujeitos
a Vigilância Sanitária prioritários no enfretamento da pandemia de
COVID19
NUP: 25351.901602/2021-60
Brasília, 28 de janeiro de 2021

6. OBJETIVO
Apoiar a Anvisa no desenvolvimento e implementação de um sala de situação para o monitoramento de
produtos sujeitos a vigilância sanitária prioritários para enfrentamento da COVID-19
Objetivos específicos
1.identificação das necessidade de informação e indicadores para monitoramento de produtos sujeitos a vigilância sanitária
prioritários para o enfrentamento da COVID-19
2.concepção de painéis de monitoramento para visualização de indicadores definidos para o monitoramento pós uso, incluindo
a segurança da vacina
3.apoio nas estratégias de comunicação de riscos
4.desenho do processo de trabalho com os procedimentos para sala de situação para monitoramento da estratégia de vacinação
contra a covid 19
5.capacitação da equipe da sala de situação e
6.avaliar e desenvolver o processo de análise de causalidade.

7. Produtos
Duração: 12 meses
Custo: 629.640,00
01
• Relatório com matriz de indicadores para monitoramento de produtos sujeitos à vigilância
sanitária prioritários para o enfrentamento da COVID-19
02
• Relatório com avaliação da qualidade (completitude e validade) e oportunidade dos dados de
EAPV
03
• Script de integração dos bancos de dados de EAPV e elaboração do protótipo funcional do
dashboard
04
• Relatório com modelo lógico do sistema de vigilância de EAPV
05
• Relatório com mapeamento de processos das atividades principais
06
• Relatório de desenvolvimento da tutoria
07
• Plano de apoio às estratégias de comunicação de riscos
08
• Relatório de acompanhamento das atividades
09
• Relatório com avaliação do processo de análise de causalidade

8. Produto 01 – Relatório com matriz de indicadores para monitoramento de
produtos sujeitos à vigilância sanitária prioritários para o enfrentamento
da COVID-19
•Sub.produto 1.1 – Relatório com os dados mínimos
•Sub.produto 1.2 – Relatório com identificação das fonte dos dados mínimos
•Sub.produto 1.3 - Relatório com a descrição do cálculo dos indicadores
selecionados
Produto 02 – Relatório com avaliação da qualidade (completitude e
validade) e oportunidade dos dados de EAPV
•Sub.produto 2.1 – Relatório com a identificação de sistemas de
informação sobre EAPV
•Sub.produto 2.2 – Relatório com dicionário de dados
•Sub.produto 2.3 - Relatório com análise de completitude
•Sub.produto 2.4 - Relatório com análise de validade
•Sub-produto 2.5 - Relatório com análise de qualidade final
•Sub-produto 2.6 - Relatório com análise de oportunidade
Produto 03 – Script de integração dos bancos de dados de EAPV
elaboração do protótipo funcional do dashboard
•Sub.produto 3.1 – Relatório com a identificação dos dados mínimos
•Sub.produto 3.2 – Relatório com a identificação do padrão dos bancos
dados utilizados
•Sub.produto 3.3 - Relatório com a criação de script de integração d
bancos de dados
•Sub.produto 3.4 - Elaboração do protótipo do dashboard
Produto 04 – Relatório com modelo lógico do sistema de vigilância de
EAPV
•Sub.produto 4.1 – Relatório com atividades desenvolvidas e seus
insumos
•Sub.produto 4.2 – Relatório com agregação de atividades em grupos de
componentes e subcomponentes
•Sub.produto 4.3 - Relatório com identificação dos produtos e
resultados de cada atividade.

9. Equipe
Produto 05 – Relatório com mapeamento de processos das atividades principais
•Sub.produto 5.1 – Documento com a descrição detalhada das atividades de
mapeamento
•Sub.produto 5.2 – Documento das definições dos responsáveis pelas atividades.
•Sub.produto 5.3 - Documento com a Construção dos fluxos.
Produto 06 – Relatório de desenvolvimento da tutoria
•Sub.produto 6.1 – Relatório de inscrição dos profissionais para capacitação
•Sub.produto 6.2 – Relatório de acompanhamento dos profissionais para
capacitação
•Sub.produto 6.3 - Relatório de avaliação final dos profissionais para capacitação
Produto 07 – Plano de apoio às estratégias de comunicação de riscos
•Subproduto 7.1 - Documento com o plano de comunicação de riscos
•Subproduto 7.2 - Documento com as ações, produtos e protocolos
de comunicação
•Subproduto 7.3. - Documento com indicadores de avaliação e
monitoramento de comunicação
Produto 08 – Relatório de acompanhamento das atividades
•Sub.produto 8.1 –Relatório parcial sobre elaboração dos produtos
•Sub.produto 8.2 – Relatório final do projeto
•Sub.produto 8.3 - Arquivo de documentação da pesquisa
Produto 09 – Relatório com avaliação do processo de análise de
causalidade
•Sub.produto 9.1 – Relatório com identificação dos dados para análise
de causalidade
•Sub.produto 9.2 – Documento com o desenvolvimento da análise de
causalidade
•Sub.produto 9.3 - Documento de elaboração da análise de
causalidade

10. Capacitação da Equipe

11. Metodologia: uso intensivo de tecnologia de informação e comunicação

12. Metodologia: desenvolvimento e monitoramento de informações e indicadores

13. Metodologia: atuação em redes intra e interorganizacionais
Farmacovigilância;
Tecnovigilância;
Biovigilância
Registro
Fiscalização
Serviços
Saúde
SNVS
PNI
DRM
Universid
ade Comitê Interno de Monitoramento
Estudos Observacionais
Comitê de Respostas Rápidas
Carta Acordo Unb

14. Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa
www.gov.br/anvisa
www.gov.br/anvisa