Este documento apresenta o treinamento de Eventos Adversos para Fornecedores envolvidos em Programas de Orientação ao Paciente da Novartis. Apresenta quatro módulos sobre introdução, exigências, definição de eventos adversos e relatórios. Detalha alterações entre versões do treinamento para garantir a consistência e atualização de conteúdo.
O documento discute o conceito de qualidade de software, definindo-o como a capacidade de um produto satisfazer as necessidades explícitas e implícitas dos usuários. Apresenta várias definições formais de qualidade, princípios e proposições relacionadas à qualidade de software, além de abordar a importância da certificação e dos padrões como a série ISO.
BSTQB é a entidade brasileira que representa a ISTQB e promove a certificação em teste de software no país. Oferece os níveis Foundation e Advanced, sendo o primeiro voltado para qualquer profissional interessado em adquirir conhecimentos básicos de teste. O exame CTFL custa R$350 e é composto por 40 questões, exigindo acerto de pelo menos 60% para aprovação.
Palestra - Usabilidade - A Experiência do Usuário no Aplicativo do CensoLuiz Agner
por Luiz Agner (Dsc).
Palestra realizada no I Encontro de Teste de Software para o Censo Demográfico 2010 / IBGE - Diretoria Executiva. Quinta-feira, 4 de fevereiro de 2010. Local: Auditório da Unidade Estadual do Rio de Janeiro [apresentação editada após o evento - versão resumida].
Teste software metodos metodologia ageis agil agile testingQualister
A apresentação resume os serviços e treinamentos oferecidos pela empresa Qualister em testes ágeis, incluindo terceirização de profissionais, consultoria de teste, avaliação de usabilidade e automação de testes. Ela também descreve os princípios dos testes ágeis, como colaboração entre times, testes enxutos e contínuos.
O documento discute a importância da manutenção predial preventiva para garantir a segurança e durabilidade dos edifícios. A manutenção preventiva evita problemas futuros e custos de reparo, além de estender a vida útil das instalações. Devem ser inspecionadas periodicamente instalações elétricas, hidráulicas e outras, catalogando equipamentos e planejando substituições quando necessário.
O documento discute o conceito de qualidade de software, definindo-o como a capacidade de um produto satisfazer as necessidades explícitas e implícitas dos usuários. Apresenta várias definições formais de qualidade, princípios e proposições relacionadas à qualidade de software, além de abordar a importância da certificação e dos padrões como a série ISO.
BSTQB é a entidade brasileira que representa a ISTQB e promove a certificação em teste de software no país. Oferece os níveis Foundation e Advanced, sendo o primeiro voltado para qualquer profissional interessado em adquirir conhecimentos básicos de teste. O exame CTFL custa R$350 e é composto por 40 questões, exigindo acerto de pelo menos 60% para aprovação.
Palestra - Usabilidade - A Experiência do Usuário no Aplicativo do CensoLuiz Agner
por Luiz Agner (Dsc).
Palestra realizada no I Encontro de Teste de Software para o Censo Demográfico 2010 / IBGE - Diretoria Executiva. Quinta-feira, 4 de fevereiro de 2010. Local: Auditório da Unidade Estadual do Rio de Janeiro [apresentação editada após o evento - versão resumida].
Teste software metodos metodologia ageis agil agile testingQualister
A apresentação resume os serviços e treinamentos oferecidos pela empresa Qualister em testes ágeis, incluindo terceirização de profissionais, consultoria de teste, avaliação de usabilidade e automação de testes. Ela também descreve os princípios dos testes ágeis, como colaboração entre times, testes enxutos e contínuos.
O documento discute a importância da manutenção predial preventiva para garantir a segurança e durabilidade dos edifícios. A manutenção preventiva evita problemas futuros e custos de reparo, além de estender a vida útil das instalações. Devem ser inspecionadas periodicamente instalações elétricas, hidráulicas e outras, catalogando equipamentos e planejando substituições quando necessário.
The document appears to be from an online store catalog listing products from different collections in various categories. Each entry includes a product name or number and a "go back to menu" option, suggesting it is navigable catalog data for an online store. There are listings for a range of collections including Atmosphere, Biennale, Fili d'oro, Flow, Galatea and more. The document provides product listings organized by collection and category for an online retail store.
Los recursos tecnológicos son de gran importancia en la educación moderna debido a que los estudiantes pertenecen a la era digital y tienen mayores expectativas. La institución San Francisco de Asís reconoce la necesidad de implementar recursos tecnológicos en el aula para satisfacer las demandas de los estudiantes en esta época de globalización.
O documento resume um trabalho acadêmico de estudantes do curso de Pedagogia sobre as quatro operações básicas da matemática, fundamentado nos autores Vigotsky e Maria Montessori e disponível online no endereço http://operacoesdematematica s.blogspot.com.br/.
O documento estabelece normas e diretrizes para o funcionamento de uma unidade escolar do SESI, definindo horários, deveres e direitos de professores, alunos, coordenadores e demais membros da equipe.
Este documento estabelece as diretrizes e procedimentos para a realização de provas finais e exames, incluindo o material permitido, identificação de estudantes, preenchimento de cabeçalhos e distribuição de folhas de resposta.
"Portfólio de uma greve anunciada" SMESP-2013-2014
"Portfólio de uma greve anunciada"...Desde o início da sua gestão, o prefeito de SP não cumpre com o que tem falado e demostra desconhecer a realidade da Educação paulistana. Ele e seu secretário afirmam convictamente que o piso dos professores é de R$3.000,00 e de que nosso salário é um dos maiores do Brasil. Poucos professores da rede municipal possuem tal ordenado e isto é revoltante. Os dois estão mal assessorados!
OBS.: foram selecionadas algumas fotos das redes sociais e, na medida do possível, os créditos foram citados. Se necessário faremos revisões.
[1] O documento apresenta informações sobre relatórios de eventos adversos (EAs) para fornecedores da Novartis no Brasil. [2] É destacado que os EAs devem ser relatados imediatamente, fornecendo detalhes mínimos como paciente, evento, produto suspeito. [3] O departamento de farmacovigilância da Novartis no Brasil deve receber os relatórios por e-mail ou fax.
Ecosistemas de la Region y la Localidad de PiuraProyecto TACC
La región de Piura presenta una gran biodiversidad debido a tres factores principales: 1) La confluencia de las corrientes marinas cálida y fría frente a sus costas, generando un ecosistema único; 2) Los páramos andinos que almacenan agua y alimentan sus ríos; y 3) La variedad de hábitats terrestres y marinos como bosques nublados, secos, desiertos y manglares. Esta singular geografía hace de Piura uno de los lugares más biodiversos del planeta.
Antonio victor-arquivologia-exercicios-cespe-pf-agente-administrativoOlivia Carioca
1. O documento discute conceitos fundamentais da arquivologia como definição de documento, arquivo e suporte. Também aborda classificação de documentos por gênero, tipologia e grau de sigilo.
2. A avaliação de documentos resulta na elaboração da Tabela de Temporalidade, que estabelece critérios para retenção, transferência, recolhimento e eliminação.
3. A Tabela de Temporalidade é um instrumento essencial para a gestão de documentos em arquivos públicos.
O tênis de mesa surgiu na Inglaterra no século XIX e chegou ao Brasil no início do século XX. É praticado em uma mesa de 2,74m x 1,45m com uma rede de 1,83m de comprimento e 15,25cm de altura. O objetivo é marcar pontos mandando a bola para fora da mesa do adversário ou quando ele não consegue devolver.
Luvre Apresentacao do planodenegocios da LuvreLuvre MMN
Luvre - Conheça o plano de negócios da Luvre e veja como você pode comoçar seu negócio próprio em marketing multinível e ainda ajudar o planeta a respirar melhor com as árvores de reflorestamento ambiental da Luvre. Venha para luvre, apaixone-se hoje mesmo: www.luvresantos.com.br
La sociología estudia la sociedad y sus diversas colectividades, grupos e instituciones. Analiza la estructura social, que consiste en un conjunto de relaciones estables entre unidades sociales como individuos y grupos. También examina los grupos sociales primarios y secundarios, y las instituciones como la familia y los sistemas de poder y clases sociales que cumplen funciones sociales.
Sesion7 desarrollo de una piramide regularaalcalar
Este documento describe los conceptos básicos de una pirámide regular, incluyendo sus partes como caras, aristas y vértices. Explica cómo desarrollar una pirámide regular trazando primero una línea horizontal, un cuadrado y un triángulo en una hoja milimétrica siguiendo las instrucciones de un video tutorial. El objetivo es que los alumnos aprendan a desarrollar una pirámide regular y suban su resultado en un archivo PDF.
El documento describe un proyecto educativo en la Escuela N°112 Agustín Ramon Bisio en Rivera, Uruguay en 2014. El proyecto se enfoca en concientizar a los estudiantes de 5to año sobre el uso adecuado de las redes sociales y será impartido por tres maestras en el área de conocimiento social y ética durante el turno matutino.
O documento descreve um programa de assessoria gratuita para o desenvolvimento de inovações tecnológicas em produtos e processos de micro e pequenas empresas no Rio Grande do Sul, oferecido pelo SEBRAE em parceria com a FAPERGS. O atendimento é pró-ativo, gratuito e contínuo, focado em setores industriais específicos e cidades participantes. O objetivo é disponibilizar diagnósticos e planos de trabalho para a inserção de soluções inovadoras nas empresas.
O documento descreve a EG Mont, uma empresa de consultoria especializada em sistemas de gestão da qualidade e assuntos regulatórios para produtos de saúde. A empresa oferece serviços como assessoria regulatória, auditorias, treinamentos e implantação de sistemas de qualidade. O documento também fornece detalhes sobre a norma ISO 13485 aplicada a sistemas de gestão da qualidade para produtos médicos.
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Los recursos tecnológicos son de gran importancia en la educación moderna debido a que los estudiantes pertenecen a la era digital y tienen mayores expectativas. La institución San Francisco de Asís reconoce la necesidad de implementar recursos tecnológicos en el aula para satisfacer las demandas de los estudiantes en esta época de globalización.
O documento resume um trabalho acadêmico de estudantes do curso de Pedagogia sobre as quatro operações básicas da matemática, fundamentado nos autores Vigotsky e Maria Montessori e disponível online no endereço http://operacoesdematematica s.blogspot.com.br/.
O documento estabelece normas e diretrizes para o funcionamento de uma unidade escolar do SESI, definindo horários, deveres e direitos de professores, alunos, coordenadores e demais membros da equipe.
Este documento estabelece as diretrizes e procedimentos para a realização de provas finais e exames, incluindo o material permitido, identificação de estudantes, preenchimento de cabeçalhos e distribuição de folhas de resposta.
"Portfólio de uma greve anunciada" SMESP-2013-2014
"Portfólio de uma greve anunciada"...Desde o início da sua gestão, o prefeito de SP não cumpre com o que tem falado e demostra desconhecer a realidade da Educação paulistana. Ele e seu secretário afirmam convictamente que o piso dos professores é de R$3.000,00 e de que nosso salário é um dos maiores do Brasil. Poucos professores da rede municipal possuem tal ordenado e isto é revoltante. Os dois estão mal assessorados!
OBS.: foram selecionadas algumas fotos das redes sociais e, na medida do possível, os créditos foram citados. Se necessário faremos revisões.
[1] O documento apresenta informações sobre relatórios de eventos adversos (EAs) para fornecedores da Novartis no Brasil. [2] É destacado que os EAs devem ser relatados imediatamente, fornecendo detalhes mínimos como paciente, evento, produto suspeito. [3] O departamento de farmacovigilância da Novartis no Brasil deve receber os relatórios por e-mail ou fax.
Ecosistemas de la Region y la Localidad de PiuraProyecto TACC
La región de Piura presenta una gran biodiversidad debido a tres factores principales: 1) La confluencia de las corrientes marinas cálida y fría frente a sus costas, generando un ecosistema único; 2) Los páramos andinos que almacenan agua y alimentan sus ríos; y 3) La variedad de hábitats terrestres y marinos como bosques nublados, secos, desiertos y manglares. Esta singular geografía hace de Piura uno de los lugares más biodiversos del planeta.
Antonio victor-arquivologia-exercicios-cespe-pf-agente-administrativoOlivia Carioca
1. O documento discute conceitos fundamentais da arquivologia como definição de documento, arquivo e suporte. Também aborda classificação de documentos por gênero, tipologia e grau de sigilo.
2. A avaliação de documentos resulta na elaboração da Tabela de Temporalidade, que estabelece critérios para retenção, transferência, recolhimento e eliminação.
3. A Tabela de Temporalidade é um instrumento essencial para a gestão de documentos em arquivos públicos.
O tênis de mesa surgiu na Inglaterra no século XIX e chegou ao Brasil no início do século XX. É praticado em uma mesa de 2,74m x 1,45m com uma rede de 1,83m de comprimento e 15,25cm de altura. O objetivo é marcar pontos mandando a bola para fora da mesa do adversário ou quando ele não consegue devolver.
Luvre Apresentacao do planodenegocios da LuvreLuvre MMN
Luvre - Conheça o plano de negócios da Luvre e veja como você pode comoçar seu negócio próprio em marketing multinível e ainda ajudar o planeta a respirar melhor com as árvores de reflorestamento ambiental da Luvre. Venha para luvre, apaixone-se hoje mesmo: www.luvresantos.com.br
La sociología estudia la sociedad y sus diversas colectividades, grupos e instituciones. Analiza la estructura social, que consiste en un conjunto de relaciones estables entre unidades sociales como individuos y grupos. También examina los grupos sociales primarios y secundarios, y las instituciones como la familia y los sistemas de poder y clases sociales que cumplen funciones sociales.
Sesion7 desarrollo de una piramide regularaalcalar
Este documento describe los conceptos básicos de una pirámide regular, incluyendo sus partes como caras, aristas y vértices. Explica cómo desarrollar una pirámide regular trazando primero una línea horizontal, un cuadrado y un triángulo en una hoja milimétrica siguiendo las instrucciones de un video tutorial. El objetivo es que los alumnos aprendan a desarrollar una pirámide regular y suban su resultado en un archivo PDF.
El documento describe un proyecto educativo en la Escuela N°112 Agustín Ramon Bisio en Rivera, Uruguay en 2014. El proyecto se enfoca en concientizar a los estudiantes de 5to año sobre el uso adecuado de las redes sociales y será impartido por tres maestras en el área de conocimiento social y ética durante el turno matutino.
O documento descreve um programa de assessoria gratuita para o desenvolvimento de inovações tecnológicas em produtos e processos de micro e pequenas empresas no Rio Grande do Sul, oferecido pelo SEBRAE em parceria com a FAPERGS. O atendimento é pró-ativo, gratuito e contínuo, focado em setores industriais específicos e cidades participantes. O objetivo é disponibilizar diagnósticos e planos de trabalho para a inserção de soluções inovadoras nas empresas.
O documento descreve a EG Mont, uma empresa de consultoria especializada em sistemas de gestão da qualidade e assuntos regulatórios para produtos de saúde. A empresa oferece serviços como assessoria regulatória, auditorias, treinamentos e implantação de sistemas de qualidade. O documento também fornece detalhes sobre a norma ISO 13485 aplicada a sistemas de gestão da qualidade para produtos médicos.
Este documento fornece informações sobre os serviços de uma consultoria regulatória brasileira, incluindo implantação de sistemas de qualidade, certificações, registro de produtos, e otimização de produção.
Este manual define os requisitos para qualificação, desenvolvimento e monitoramento de fornecedores do Grupo Vigor. Ele estabelece o processo de homologação, aprovação e qualificação de fornecedores, incluindo avaliações comerciais, técnicas e de qualidade, bem como auditorias de fornecedores e acompanhamento de planos de ação corretiva. O manual também descreve os procedimentos e responsabilidades relacionados a essas atividades.
O documento discute a importância da melhoria e avaliação de processos de software utilizando o padrão ISO/IEC 15504 (SPICE). Ele explica que o SPICE fornece uma estrutura para avaliar a capacidade dos processos de uma organização e orientar a melhoria contínua, melhorando a qualidade do software e a satisfação de clientes. O documento também descreve os principais elementos do processo de avaliação de acordo com a norma ISO/IEC 15504.
Este documento descreve o plano de funcionamento dos departamentos de Investigação e Desenvolvimento e Técnico da empresa GLOBALSOFT BSC, incluindo diagramas de fluxo de trabalho, regras de procedimento, indicadores de desempenho e incentivos.
Núcleo de Treinamento Corporativo - ZoetisMarco Coghi
Titulo: Núcleo de Treinamento Corporativo - Zoetis
Alunos:Luciana Florido,
Cidade: Faria Lima
Disciplina: Aquisições
Turma: GEEP03
Data:27-10-2015
Hora:13:43
Comentarios:Não foi encontrado o nome das integrantes:
Ana Claudia Assunção da Silva
Iliana Lorena Urtecho Fuentes
Marina Zanin Campos
Publico até ápos a correção
O Facebook também é para estas causas. ... para a Responsabilidade Social.
A todos os meus amigos que sejam empregadores ou empregados, que tenham conhecimento de que as vossas empresas estão abertas ou aptas a receber nos próximos tempos ao abrigo do protocolo com o IEFP, estagiários de cursos de Técnico comercial e Técnicos de Marketing, em formação ou recentemente formados em cursos de longa duração, agradecia que me contactassem.
Ou então enviem-me os requisitos que pretendem, para o meu e-mail, pmachado.fernandes@gmail.com
Atenção que há "malta" com talento e grande qualidade, que com os apoios que as empresas podem auferir hoje em dia, não devem ser desperdiçados.
Há estágios possíveis de 45 dias até um ano, dependendo do tipo de curso e sem custos ou com custos muito reduzidos.
As áreas que eu posso cooperar convosco, vão desde Torres Vedras, Alenquer, Arruda, Alverca, Lisboa, Sintra, Amadora.... e o etc. se for esse o caso também.
Querer ser "bom" formador externo no IEFP dá muito trabalho, por isso preciso da vossa ajuda.
Obrigado e um abraço,
Para quem partilhar esta informação, dois abraços, ... um meu e outro do formando.
http://cdp.portodigital.pt/estagios/programa-de-estagios-nacionais/programa-de-estagios-profissionais-do-iefp
Oficina ministrada para startups do programa Like a Boss do SEBRAE
Oficina de MVP e Mockup (Outubro) - 11/10
Qualquer produto a ser ofertado ao mercado por uma empresa precisa resolver ou amenizar um ou vários problemas conhecidos de seu público alvo. Tal produto deve ser concebido em etapas, entregando a cada versionamento soluções adicionais para os problemas de seus clientes, ampliando a proposta de valor percebida. Seguindo esta perspectiva, esta oficina auxiliará aos empreendedores, colaboradores e startups no processo de detalhamento para a construção de produtos mínimos viáveis, bem como apresentará ferramentas de apoio para a construção de mockups que representem graficamente tais produtos em concepção. Seguir tal processo é essencial para as etapas de validação de ideias e materialização/definição da solução, em busca da concretização de produtos comercializáveis.
Este documento descreve o programa de treinamentos de uma empresa, incluindo a metodologia, responsabilidades e procedimentos. O programa visa garantir a identificação e atualização das informações necessárias para avaliar a capacitação e competências dos colaboradores por meio de treinamentos regulares e revisão da matriz de competências.
Implementação de uma aceleradora de startups em Piracicaba SPJames Wright
No 25º seminário Profuturo/FIA foram apresentados os Trabalhos de Conclusão de Curso elaborados pelos alunos da Turma 41 do MBA Executivo Internacional.
MBA SGI UNISANTA - Disciplina: Ferramentas GerenciaisMarco Viveiros
O documento apresenta uma aula sobre ferramentas gerenciais ministrada pelo professor Marco Viveiros. O conteúdo programático inclui conceitos como PDCA, ferramentas da qualidade e capacidade de processos. São apresentadas as aplicações do ciclo PDCA para manutenção, melhoria e inovação.
O documento apresenta o modelo MPS.Br para melhoria dos processos de software no Brasil, discutindo seu objetivo, processo, níveis de maturidade e casos de estudo. O MPS.Br é baseado no CMMI e normas ISO, adaptado à realidade brasileira com foco em pequenas e médias empresas. A implementação do nível G do MPS.Br na empresa Natalsoft melhorou o planejamento e monitoramento de projetos, levando a uma maior entrega dentro do prazo e orçamento.
Qualidade de Software e normas ISO 15504, 12207, MPS.BR e Empresa CertificadaVinicius_Nunes
O documento resume as normas ISO 15504 (SPICE), ISO 12207 e MPS.BR para avaliação e melhoria de processos de software. A ISO 15504 estabelece um padrão para avaliar a capacidade dos processos de uma empresa e orientar a melhoria contínua. A ISO 12207 descreve os processos de ciclo de vida de software. O MPS.BR é um modelo brasileiro similar ao CMMI para avaliar pequenas e médias empresas nacionais de software.
O documento discute a importância de MVPs e mockups para startups, definindo MVP como a versão mais simples de um produto para testar com clientes rapidamente. Explica que mockups são esboços visuais de como o produto será, e que ambos ajudam a entender melhor os clientes e desenvolver versões incrementais do produto.
Este documento descreve a agenda do terceiro dia de uma semana de formação no projeto Bootcamp dos Consultores Digitais. A agenda inclui discussões sobre diagnóstico, protótipos, recomendações e preparação para apresentações simuladas das recomendações.
Treinamento ERP com Nova carreira, novos resultadosSystima Educação
Sistemas ERP são ferramentas aliadas das carreiras tanto de usuários como de analistas.
É possível saltar em 05 anos de R$ 1.000,00 para R$ 10.000,00?
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Estão abertas as inscrições para participar do SP Stars 2018, programa que conecta empreendedores de SP com uma rede de mais de 300 mentores, dentre CEOs de grandes empresas, fundadores de startups, investidores, aceleradoras e executivos com experiência em startups em áreas como marketing digital e vendas.
As inscrições para o SP Stars 2018 vão de 12/03 até 15/04 de 2018.
Seguem as informações para a inscrição
O documento apresenta um resumo de um treinamento sobre Ciclo de Vida Ágil em TI, abordando Design Thinking, Scrum, PMBOK e DevOps. O treinamento tem duração de 24 horas e objetiva desenvolver uma visão geral e prática sobre essa abordagem ágil, descrevendo as ferramentas e técnicas utilizadas. O cronograma inclui apresentações sobre cada etapa do ciclo de vida ágil e técnicas de aprendizagem.
Semelhante a Introdução versão 2 0 final_signed_sg (20)
1. Programas de Orientação ao Paciente (POPs)
Treinamento de Eventos Adversos (EAs) para Fornecedores
Introdução ao treinamento de EAs para Fornecedores
envolvidos em POPs
Versão 7.0 emitida em 17 de Dezembro de 2013
Elaborada pelo Departamento de POP e Farmacovigilância global da Novartis
Apenas a Farmacovigilância local da Novartis pode editar esta apresentação com base nas normas locais. Se
editado, esse slide inicial deve indicar o país e a versão e conter a declaração: “editado por (Nome) em (Data)”
Brasil, versão 2.0: editado por Heloisa Pinheiro em 17 Jan 2014
Pinheiro
Heloisa
Digitally signed by Pinheiro Heloisa
DN: SERIALNUMBER=1119617 +
CN=Pinheiro Heloisa, OU=PH,
OU=people, DC=novartis, DC=com
Reason: I am the author of this
document.
Date: 2014.02.06 15:47:28 --2:00
Didio
Caroline
Digitally signed by Didio Caroline
DN: SERIALNUMBER=1538295 +
CN=Didio Caroline, OU=external-
gold, DC=novartis, DC=com
Reason: I have reviewed this
document.
Date: 2014.02.07 08:23:13 --2:00
Glikmana
s Silvana
Digitally signed by Glikmanas Silvana
DN: SERIALNUMBER=1046858 +
CN=Glikmanas Silvana, OU=PH,
OU=people, DC=novartis, DC=com
Reason: I am approving this document.
Date: 2014.02.10 07:45:50 --2:00
2. Introdução ao treinamento de EAs para os Fornecedores
envolvidos em POPs
| Treinamento de Eventos Adversos para os Fornecedores da Novartis | Versão 7.0 | Introdução | Não pode ser utilizado,
divulgado, publicado ou revelado de qualquer forma sem o consentimento da Novartis
2
Por que você está recebendo este treinamento?
Foi solicitado que você realizasse este treinamento
porque você está envolvido em uma atividade que se
encaixa na definição de um Programa de Orientação
ao Paciente (POP) da Novartis
Definição de POP:
Um grupo distinto de atividades relacionadas ao medicamento e/ou doença, de
orientação externa e que oferece a possibilidade de relato de um Evento
Adverso (EA) a Novartis ou a um terceiro que esteja participando do programa.
3. Atividades de Monitoramento
Quais atividades de monitoramento
deverão ser realizadas para garantir que
os EAs são detectados e relatados
conforme exigido?
| Treinamento de Eventos Adversos para os Fornecedores da Novartis | Versão 7.0 | Introdução | Não pode ser utilizado,
divulgado, publicado ou revelado de qualquer forma sem o consentimento da Novartis
3
Módulos e exigências do treinamento
Existem quatro módulos neste treinamento
Módulo IV
Relato de Eventos Adversos
Quando, como e a quem relatar EAs?
Módulo II
Introdução às Exigências do POP
O que é um POP e quais são as
exigências do programa?
Módulo III
Definição de Evento Adverso
O que é um EA e como identificar um?
Módulo I
Introdução ao treinamento de EAs para os Fornecedores
envolvidos em POPs
4. | Treinamento de Eventos Adversos para os Fornecedores da Novartis | Versão 7.0 | Introdução | Não pode ser utilizado,
divulgado, publicado ou revelado de qualquer forma sem o consentimento da Novartis
4
Módulos e exigências do treinamento
Os módulos que você deve concluir dependem de sua função
Módulo I e II
•Todos aqueles cujo trabalho está envolvido com alguma
programa da Novartis
Módulos III e IV
Pessoas envolvidas em
•Realização de treinamentos para funcionários ou
subcontratados
•Reconciliação de eventos adversos
•Verificação de dados fonte
Todos
Alguns
Observação: É responsabilidade de cada Fornecedor definir as funções e
responsabilidades para cada funcionário ou cada funcionário subcontratado e
designar o treinamento necessário de acordo com essas funções
Introdução ao treinamento de EAs para os Fornecedores
envolvidos em POPs
5. | Treinamento de Eventos Adversos para os Fornecedores da Novartis | Versão 7.0 | Introdução | Não pode ser utilizado,
divulgado, publicado ou revelado de qualquer forma sem o consentimento da Novartis
5
Alterações da versão 4.0 para 5.0
Em todos os módulos:
• Sem alterações da definição de evento adverso ou das exigências para coleta de um
relato
• Sem alterações do procedimento
• Introdução da abordagem modular para permitir um treinamento mais direcionado
• Roteiro foi adicionado para garantir consistência entre os treinadores
• Perguntas de teste adicionadas
• Exemplos, explicações e orientação adicional acrescentados
Introdução ao treinamento de EAs para os Fornecedores
envolvidos em POPs
6. | Treinamento de Eventos Adversos para os Fornecedores da Novartis | Versão 7.0 | Introdução | Não pode ser utilizado,
divulgado, publicado ou revelado de qualquer forma sem o consentimento da Novartis
6
Alterações da versão 5.0 para a 6.0
Módulo II:
• Slide 3: EAs ou cenários especiais associados a outros produtos da divisão Novartis
não serão requeridos. Se um participante pretender relatar eventos adversos, a
informação deve ser coletada e relatada a Novartis.
• Slide 7 : Atualização da permissão do reporte no próximo dia útil se EAs forem
recebidos durante finais de semana ou feriados nacionais.
• Slide 13 : Novo exemplo de e-mail/post foi adicionado e a exigência para controlar
diariamente todas as fontes de AE foi removida. Isto é explicado em detalhes no novo
slide (slide 14) .
• Slide 14 : Novo slide adicionado para fornecer mais detalhes sobre o relato de eventos
adversos recebidos durante finais de semana ou feriados.
• Slide 29 (slide 28 na versão 5.0) : Removida a referência para produtos de outras
divisões sob definição de produto Novartis.
• Slide 30 (slide 29 na versão 5.0): Atualização da permissão do reporte no próximo dia
útil seguinte se EAs forem recebidos durante finais de semana ou feriados nacionais.
Introdução ao treinamento de EAs para os Fornecedores
envolvidos em POPs
7. | Treinamento de Eventos Adversos para os Fornecedores da Novartis | Versão 7.0 | Introdução | Não pode ser utilizado,
divulgado, publicado ou revelado de qualquer forma sem o consentimento da Novartis
7
Alterações da versão 5.0 para a 6.0
Introdução ao treinamento de EAs para os Fornecedores
envolvidos em POPs
Módulo IV:
• Slide 11 : Exemplo corrigido para dar um total de 3.000 interações.
• Slide 29 : Tipo corrigido : primeiro SDV a ser realizado pelo fornecedor é exigido 15
meses após PCPP, e não 15 meses após o SDV a ser realizado pela Novartis.
Outras Alterações:
• Modulo de Introdução: Alterações desde a versão 5.0 foram atualizadas.
• Respostas das questões dos testes: Módulo II - a questão 3 foi corrigida (foi incluída
uma questão do módulo IV ao invés de uma do módulo II).
• Todos os módulos e documentos relacionados: versão alterada de 5.0 para 6.0
8. | Treinamento de Eventos Adversos para os Fornecedores da Novartis | Versão 7.0 | Introdução | Não pode ser utilizado,
divulgado, publicado ou revelado de qualquer forma sem o consentimento da Novartis
8
Alterações da versão 6.0 para a 7.0
Introdução ao treinamento de EAs para os Fornecedores
envolvidos em POPs
Módulo III:
• Slide 19: : A palavra "anual" foi removida da frequência da avaliação de desempenho, a
fim de alinhar o conteúdo com SOP-7015723 e SOP-7012098.
Módulo IV:
• Slide 22: PCPP definição foi especificado como “PCPP do país que primeiro iniciou o
trabalho de campo/ recrutamento".
Outras Alterações
• Modulo de Introdução: Alterações desde a versão 5.0 e 6.0 foram atualizadas.
• Todos os módulos e documentos relacionados: versão alterada de 6.0 para 7.0
• data de emissão