Aula inicial de Fundamentos de Analises Clinicas

1. Fundamentos em Análises
Clínicas
Profª Carolina de Queiroz P Oliveira
Técnico Análises Clínicas – 1º Semestre

2. Definições do Laboratório Clínico
 Laboratório Clínico – instalação destinada à realização de exames biológicos,
microbiológico, sorológicos, químicos, imunohematológicos, biofísicos, citológicos,
patológicos , ou outros exames, de material ou amostra de paciente, com a
finalidade de fornecer informações para o diagnóstico, prevenção ou tratamento
de qualquer doença ou deficiência de seres humanos, ou para a avaliação da saúde
dos mesmos.

3. Definições do Laboratório Clínico
 Laboratório de Apoio – laboratório clínico que executa exames em amostras
enviadas por outros laboratórios.
 Laboratório de Ensino – laboratório clínico que também é utilizado para fins
didáticos ou de treinamento.
 Laboratório Especializado – laboratório clínico que realiza exames referentes a uma
ou mais especialidades do laboratório clínico.

4. Definições do Laboratório Clínico
 Laboratório de referência – laboratório clínico de excelência, reconhecido
formalmente por entidade de cunho científico, nacional ou internacional,
governamental ou privada, utilizado para comprovação de resultados laboratoriais.
 Laboratório Geral – laboratório clínico que realiza exames de análises clínicas,
anatomia patológica e citopatologia.
 Laboratório Independente – laboratório clínico que não está ligado a qualquer
instituição.

5. Definições do Laboratório Clínico
 Laboratório Institucional – laboratório clínico que está subordinado
administrativamente a uma instituição pública ou privada.
 Laboratório Principal – laboratório clínico sede de uma organização laboratorial,
que tenha laboratórios satélites.
 Laboratório Satélite (filial) – laboratório clínico que faz parte de um mesmo
estabelecimento comercial, porém de localização diversa, que realiza parte dos
exames e envia os demais para o Laboratório Principal.

6. Definições do Laboratório Clínico
 Amostra do paciente – Amostra preparada a partir do material do paciente e da
qual podem ser colhidas alíquotas para exame.
 Amostra com restrição – Amostra fora das especificações, mas que ainda pode ser
utilizada para alguns exames.
 Analito – Componente ou constituinte contido em materiais ou amostras de
pacientes analisado no laboratório clínico.

7. Definições do Laboratório Clínico
 Calibração – Conjunto de operações que criam, sob determinadas circunstancias, a
correspondência entre valores indicados por um instrumento ou sistema de medição,
ou por valores representados por uma medida material de referência, e os valores
correspondentes realizados por padrões.
 Capacidade do laboratório – Recursos físicos, ambientais e informativos, pessoal,
habilidades e pericia, necessários para a realização do exame em questão.
 Certificado – Declaração escrita por um organismo certificador que um produto, serviço
ou laboratório clínico satisfaz certas especificações ou requisitos.

8. Definições do Laboratório Clínico
 Cliente – Pessoa ou entidade para qual o laboratório clínico presta o seu serviço.
 Componente – Parte definível de um sistema
 Conformidade – Cumprimento de requisitos especificados por produto, processo
ou serviço.
 Controle de Qualidade – Técnicas e atividades operacionais que são usadas para
cumprir pré-requisitos da qualidade.

9. Definições do Laboratório Clínico
 Controle interno da qualidade – Procedimentos conduzidos em associação com o
exame das amostras do paciente para avaliar se o sistema analítico está operando
dentro dos limites de tolerância pré-definidos.
 Controle externo de qualidade ou Ensaio de Proficiência – Determinação do
desempenho doe exames de laboratório clínico, através de comparações
interlaboratoriais.

10. Definições do Laboratório Clínico
 Exame – Dosagens, determinações ou pesquisas de material ou amostra do paciente
para fins de fornecer informações para o diagnóstico, prevenção ou tratamento de
doenças ou incapacidade, ou avaliação de saúde de seres humanos.
 Garantia da qualidade – Todas as ações planejadas e sistemáticas implementadas no
sistema da qualidade e demonstradas, quando necessário, para proporcionar confiança
em que a entidade cumprirá os requisitos de qualidade.
 Gestão do laboratório – Conjunto de atividades técnicas e administrativas do
laboratório clínico, gerenciadas pelo diretor do laboratório.

11. Definições do Laboratório Clínico
 Interferente Analítico – Componente da amostra do paciente que tem influencia na
medição do analito.
 Laudo – Documento escrito, validado e autorizado pelo diretor do laboratório ou
seus substituto, que contém os resultados dos exames.
 Material do paciente – Uma ou mais partes retiradas de um sistema humano e
destinadas à realização de exames ou prepardo da amostra do paciente.
 Não-conformidade – Não cumprimento de um requisito especificado.

12. Definições do Laboratório Clínico
 Paciente – Pessoal em cujo material o laboratório clínico realiza um ou mais exames.
 Processo pré-analítico – Etapas que se inicial em ordem cronológica a partir da
solicitação do clínico, e que incluem a requisição do exame, a orientação sobre a coleta,
a preparação e coleta do material ou amostra do paciente, o transporte para e dentro
do laboratório clínico e o cadastramento.
 Processo analítico – Conjunto de operações, descrito especificamente, usadas na
realização de exames de acordo com determinado método.

13. Definições do Laboratório Clínico
 Processo pós-analítico – Etapas que tem inicio após execução do exame e que incluem:
análise de consistência dos resultados, liberação de laudos, armazenamento do material
ou amostra do paciente, transmissão e arquivo de resultados e consultoria técnica.
 Qualidade – Totalidade das características de uma entidade que pesam sobre a sua
capacidade de satisfazer as necessidades declaradas e implícitas.
 Rastreabilidade – Capacidade de recuperação do histórico, da aplicação ou da
localização de uma entidade, por meio de identificações registradas.

14. Definições do Laboratório Clínico
 Responsável técnico – Responsável técnico legal pelo laboratório clinico.
 Sistema de qualidade – Estrutura organizacional, procedimentos, processos e
recursos necessários para implementar a gestão da qualidade.
 Sistema Internacional de Unidades – Sistema coerente de unidades, adotado e
recomendado pela Conferência Geral de Pesos e Medidas.
 Unidade: Grandeza de referência escolhida, que pode ser usada para comparação
de quantidades da mesma dimensão, por exemplo, quilograma para massa.

15. Definições do Laboratório Clínico
 Validação – Confirmação por exame e apresentação de evidência objetiva de que
os requisitos particulares para uma utilização específica foram cumpridos.
 Valor de referência biológico – Valor de um analito em indivíduo pertencente a um
grupo definido de amostra de referência de indivíduos.
 Verificação – Confirmação por exame e fornecimento de evidência objetiva de que
os requisitos particulares para uma utilização específica foram cumpridos.