Este documento é uma proposta de dissertação de mestrado que avaliará a eficácia e segurança da terapia de reposição enzimática agalsidase alfa ou beta para o tratamento da doença de Anderson-Fabry, comparando-a com nenhum tratamento ou outras terapias. A metodologia incluirá uma revisão sistemática dos ensaios clínicos randomizados sobre o tema, com análise dos desfechos primários e secundários. Serão também avaliados o risco de viés dos estudos e possíveis vieses de publicação
O documento discute os resultados de longo prazo da gastrectomia vertical (sleeve) para o tratamento da obesidade mórbida. Estudos com mais de 5 anos de seguimento mostraram manutenção da perda de peso em excesso entre 48% a 68% e melhora das comorbidades. No entanto, ainda são necessários mais estudos prospectivos randomizados para avaliar a eficácia do procedimento a longo prazo.
Efetividade clínica comparativa e custo-efetividade do análogo de insulina Gl...REBRATSoficial
Apresentação feita no Seminário de Discussão de Avaliações de Tecnologias em Saúde de projetos financiados pelo Departamento de Ciência e Tecnologia - DECIT do Ministério da Saúde.
1. O documento discute a anatomia e fisiologia da pesquisa clínica, descrevendo os elementos do protocolo de pesquisa e como o delineamento e implementação afetam as inferências obtidas.
2. Os elementos do protocolo incluem questões de pesquisa, relevância, delineamento, sujeitos, variáveis e aspectos estatísticos.
3. Erros de delineamento e implementação podem levar a inferências inválidas, enquanto um bom delineamento amostral aumenta a chance de conclusões corretas.
Aqui estão algumas sugestões para a análise estatística do estudo:
- Descrever os testes estatísticos usados para comparar os grupos (ex. teste t de Student, qui-quadrado etc). Isso ajuda o leitor a avaliar a uniformidade dos grupos.
- Reportar valores de p exatos ao invés de apenas "p>0,05". Isso fornece mais informação sobre o quão similares os grupos eram.
- Calcular e reportar medidas de efeito como tamanho do efeito (ex. d de Cohen) ao invés de só
O documento discute os fundamentos e parâmetros da pesquisa epidemiológica. Apresenta os objetivos, conceitos e critérios de causalidade da pesquisa epidemiológica, além de comparar os principais tipos de estudos epidemiológicos, incluindo ensaios clínicos randomizados, estudos de coorte, estudos de caso-controle, estudos transversais e estudos ecológicos, destacando suas vantagens e limitações.
O documento discute como médicos e pacientes devem desenvolver critérios para avaliar a grande quantidade de evidências publicadas na área da saúde. É explicado que ler 19 artigos por dia seria necessário para acompanhar tudo o que é publicado, portanto é importante saber como selecionar artigos de qualidade. O documento fornece diretrizes sobre como realizar uma leitura crítica de artigos científicos, incluindo entender os principais delineamentos de pesquisa, avaliar a validade metodológica e estatística e analis
O documento descreve um caso clínico de uma paciente de 47 anos admitida no hospital com queixas de cansaço e dispnéia. No exame físico, a paciente apresentava sibilos difusos e exames complementares mostraram derrame pleural, pneumatocele e alveolite, sugerindo um quadro de asma aguda. O documento fornece detalhes sobre a fisiopatologia, sinais e sintomas da asma e exames complementares usados no diagnóstico da doença.
Análise de Custo-Efetividade do Exercício na Insuficiência CardíacaEduardo Kühr
1) O documento apresenta uma análise de custo-efetividade do exercício físico no tratamento da insuficiência cardíaca no Brasil.
2) O estudo compara os custos e benefícios do tratamento convencional versus tratamento convencional mais exercício físico supervisionado.
3) Os resultados estimam a relação custo-efetividade incremental do exercício físico no tratamento da insuficiência cardíaca no Sistema Único de Saúde brasileiro.
O documento discute os resultados de longo prazo da gastrectomia vertical (sleeve) para o tratamento da obesidade mórbida. Estudos com mais de 5 anos de seguimento mostraram manutenção da perda de peso em excesso entre 48% a 68% e melhora das comorbidades. No entanto, ainda são necessários mais estudos prospectivos randomizados para avaliar a eficácia do procedimento a longo prazo.
Efetividade clínica comparativa e custo-efetividade do análogo de insulina Gl...REBRATSoficial
Apresentação feita no Seminário de Discussão de Avaliações de Tecnologias em Saúde de projetos financiados pelo Departamento de Ciência e Tecnologia - DECIT do Ministério da Saúde.
1. O documento discute a anatomia e fisiologia da pesquisa clínica, descrevendo os elementos do protocolo de pesquisa e como o delineamento e implementação afetam as inferências obtidas.
2. Os elementos do protocolo incluem questões de pesquisa, relevância, delineamento, sujeitos, variáveis e aspectos estatísticos.
3. Erros de delineamento e implementação podem levar a inferências inválidas, enquanto um bom delineamento amostral aumenta a chance de conclusões corretas.
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- Descrever os testes estatísticos usados para comparar os grupos (ex. teste t de Student, qui-quadrado etc). Isso ajuda o leitor a avaliar a uniformidade dos grupos.
- Reportar valores de p exatos ao invés de apenas "p>0,05". Isso fornece mais informação sobre o quão similares os grupos eram.
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O documento descreve um caso clínico de uma paciente de 47 anos admitida no hospital com queixas de cansaço e dispnéia. No exame físico, a paciente apresentava sibilos difusos e exames complementares mostraram derrame pleural, pneumatocele e alveolite, sugerindo um quadro de asma aguda. O documento fornece detalhes sobre a fisiopatologia, sinais e sintomas da asma e exames complementares usados no diagnóstico da doença.
Análise de Custo-Efetividade do Exercício na Insuficiência CardíacaEduardo Kühr
1) O documento apresenta uma análise de custo-efetividade do exercício físico no tratamento da insuficiência cardíaca no Brasil.
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Métodos empregados em epidemiologia 2013 20130302000453Wilson Guedes
O documento descreve os principais métodos empregados em epidemiologia, incluindo estudos observacionais descritivos e analíticos e estudos experimentais como ensaios clínicos randomizados, de campo e comunitários. Estudos observacionais como estudos de coorte, casos e controles e transversais são discutidos.
O documento descreve as atividades de pesquisa do professor Arnaldo Lopes Colombo sobre doenças fúngicas, incluindo: (1) estudos epidemiológicos sobre candidemia em hospitais brasileiros e latino-americanos; (2) validação de novas ferramentas de diagnóstico e tratamento; e (3) diretrizes para o diagnóstico e tratamento de candidemia.
O documento apresenta os objetivos e metodologia de um módulo teórico sobre epidemiologia clínica. O módulo visa desenvolver o raciocínio clínico-epidemiológico e a capacidade de avaliar evidências de pesquisas, fornecendo subsídios para trabalhos de conclusão. As atividades incluem encontros mensais com discussões teóricas e análise crítica de artigos relevantes para a prática clínica.
Biossensores de glicose e suas aplicaçōesBruno Otilio
- O documento propõe um biossensor para medição contínua de glicemia usando micro-agulhas e display sem fio. O biossensor usaria imobilização enzimática e transdução eletroquímica para medir a glicose no fluido intersticial a cada 72 horas.
- O biossensor ofereceria uma alternativa não invasiva para monitoramento contínuo de glicemia, potencialmente melhorando o controle de diabetes. Entretanto, seria necessário testar a sensibilidade da área proposta para aplicação das micro-agulhas e estimar com
Este documento apresenta um resumo do curso de Epidemiologia Clínica ministrado pelo Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. O curso aborda conceitos fundamentais de pesquisa clínica e epidemiologia, incluindo delineamentos de estudos, amostragem, medições, erros e viés. O objetivo é capacitar os alunos a entender e aplicar métodos de pesquisa clínica e epidemiológica.
Este documento apresenta um resumo do curso de Epidemiologia Clínica ministrado pelo Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. O curso aborda conceitos fundamentais de pesquisa clínica e epidemiologia, incluindo delineamentos de estudos, amostragem, medições, erros e viés. O objetivo é capacitar os alunos a entender e aplicar métodos da epidemiologia clínica na prática médica.
Este documento discute conceitos epidemiológicos e tipos de estudos epidemiológicos, incluindo estudos descritivos, analíticos, experimentais, de coorte e caso-controle. Também aborda índices odontológicos como CPO-D, prevalência, incidência e incremento anual para medir problemas de saúde bucal em populações.
Comparação da acurácia diagnóstica de testes diagnósticos comerciais imunocro...REBRATSoficial
Apresentação feita no Seminário de Discussão de Avaliações de Tecnologias em Saúde de projetos financiados pelo Departamento de Ciência e Tecnologia - DECIT do Ministério da Saúde.
O documento descreve uma pesquisa realizada com membros da Sociedade Brasileira de Alergia e Imunopatologia (ASBAI) sobre o envolvimento de especialistas em alergia e imunologia no tratamento de imunodeficiências primárias (IDPs) no Brasil. Os resultados mostraram que uma pequena porcentagem (6%) dedica mais de 50% de seu tempo ao tratamento de IDPs, enquanto a maioria (94%) dedica menos de 50% de seu tempo a essas doenças. Há diferenças significativas no tratamento de certas IDPs
O documento introduz os conceitos fundamentais da Medicina Baseada em Evidência (MBE), incluindo que a MBE incorpora a melhor evidência científica disponível, a experiência do profissional de saúde e os valores do paciente. Também discute os diferentes níveis de evidência de estudos clínicos e como a MBE melhorou a prática clínica ao integrar a literatura médica e avanços tecnológicos.
1) O documento apresenta os resultados de uma revisão sistemática sobre o uso de corticosteroides como terapia adjuvante no tratamento da meningite bacteriana aguda.
2) A revisão concluiu que os corticosteroides reduziram significativamente a perda auditiva e sequelas neurológicas em pacientes com meningite bacteriana, mas não a mortalidade.
3) Nos estudos realizados em países desenvolvidos, os corticosteroides também contribuíram para a redução de sequelas neurológicas em crianças
O documento discute diagnóstico, prognóstico e risco em odontologia. Aborda os conceitos de diagnóstico, incluindo anamnese, exames clínicos e complementares para identificar doenças. Também discute prognóstico, prever o curso e resultado da doença, e risco, fatores que aumentam a probabilidade da doença ocorrer. Aplicações clínicas como avaliar a resposta ao tratamento também são apresentadas.
1) O estudo avaliou a eficácia e segurança do óxido nítrico sintetizado (GSNO) incorporado em hidrogéis para o tratamento de lesões de psoríase. 2) Cinco dos dez pacientes tratados com GSNO mostraram melhora clínica, enquanto um paciente tratado com placebo teve disseminação das lesões. 3) Os resultados encorajam mais estudos com outros veículos e concentrações de GSNO.
O documento discute as vantagens e desvantagens da anestesia venosa total (AVT) em comparação com a anestesia inalatória para procedimentos que requerem sedação do paciente. Ele apresenta evidências de que a AVT, usando fármacos como propofol, promove indução e recuperação mais rápidas em procedimentos como endoscopia digestiva alta e colangiopancreatografia retrógrada endoscópica.
1. O documento discute o acesso à medicina de precisão e terapias direcionadas em oncologia no Brasil, destacando desafios como a infraestrutura do sistema de saúde e o acesso dos pacientes a novas tecnologias.
2. É proposta a criação do Programa Neotórax para pesquisa, inovação e ensino em câncer de pulmão, com unidades de pesquisa clínica, diagnóstico molecular e desenvolvimento de novas tecnologias.
3. O programa visa estabelecer uma linha de cuidado
Este documento apresenta as diretrizes do Consenso Brasileiro de Doenças Reumáticas para o diagnóstico e tratamento da artrite reumatoide (AR). Ele descreve os critérios clínicos e laboratoriais para diagnóstico da AR e recomenda o início imediato do tratamento para prevenir danos articulares. O tratamento deve ter como objetivo controlar a inflamação, preservar a função e melhorar a qualidade de vida do paciente, utilizando medicamentos sintomáticos e modificadores da doença.
- O documento analisa a antibioticoprofilaxia em pacientes cirúrgicos no Hospital Universitário Gaffrée e Guinle no Brasil, onde foi encontrado que a antibioticoprofilaxia não foi realizada de forma totalmente adequada na amostra estudada.
Descubra os segredos do emagrecimento sustentável: Dicas práticas e estratégi...Lenilson Souza
Resumo: Você já tentou de tudo para emagrecer, mas nada parece funcionar? Você
não está sozinho. Perder peso pode ser uma jornada frustrante e desafiadora,
especialmente com tantas informações conflitantes por aí. Talvez você esteja se
perguntando se existe um método realmente eficaz e sustentável para alcançar
seus objetivos de saúde. A boa notícia é que, sim, há! Neste artigo, vamos explorar
estratégias comprovadas que realmente funcionam. Desde a importância de uma
alimentação balanceada e exercícios físicos eficazes, até a relação entre sono,
hidratação e controle do estresse com o emagrecimento, vamos desmistificar os
mitos e fornecer dicas práticas que você pode começar a aplicar hoje mesmo.
Então, se prepare para transformar sua abordagem e finalmente ver os resultados
que você merece!
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1) O estudo avaliou a eficácia e segurança do óxido nítrico sintetizado (GSNO) incorporado em hidrogéis para o tratamento de lesões de psoríase. 2) Cinco dos dez pacientes tratados com GSNO mostraram melhora clínica, enquanto um paciente tratado com placebo teve disseminação das lesões. 3) Os resultados encorajam mais estudos com outros veículos e concentrações de GSNO.
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que você merece!
1. Mestranda: Noelma de Sousa Félix
Orientadora: Prof. Dra. Regina El Dib
UNESP- SJC
2022
2. Áreas de Concentração: Biomaterias
Linha de pesquisa: Agentes antimicrobianos e métodos de controle para
infecções de interesse médico-odontológico
UNESP- SJC
4. INTRODUÇÃO
Deficiência da enzima lisossômica alfa-galactosidase
A (aGal-A)
Acúmulo de um material gorduroso
denominado globotriaosilceramida (Gb3)
Complicações potencialmente fatais, como danos
aos rins, ataque cardíaco e derrame.
Fonte: El Dib RP et al., 2010
Doença multissistêmica ligada ao cromossomo X
8. Objetivo
Avaliar a eficácia e a segurança da
terapia de reposição enzimática agalsidase
alfa ou beta em paciente que foram
diagnosticados com a doença de Anderson-
Fabry.
9. PERGUNTA CLÍNICA
A terapia de reposição enzimática agalsidase alfa ou
beta é mais efetiva e segura quando comparada ao uso de
nenhuma terapia ou com outras terapias ativas, na
prevenção de complicações decorrentes do agravamento
da doença de Anderson-Fabry?
Não há diferença entre a eficácia e
segurança da TRE agalsidase alfa ou beta
quando compara ao uso de nenhuma ou
outra terapia na prevenção de complicações
decorrentes do agravamento da doença
A TRE quando compara ao uso de
nenhuma ou outra terapia ativa é mais
efetiva e segura na prevenção de
complicações decorrentes do agravamento
da doença.
Hipótese nula Hipótese alternativa
11. O método desta pesquisa seguirá as recomendações para
a realização de revisões sistemáticas propostas pela
Colaboração Cochrane (Brattwall et al., 2011).
Esta revisão também irá aderir aos Itens de Preferred
Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses
(PRISMA) (Moher et al., 2009).
METODOLOGIA
12. METODOLOGIA
Tipo de estudo
• Revisão sistemática de
ensaios clínicos
randomizados (ECRs)
Local
• O estudo será desenvolvido no
Universidade do Estado de São
Paulo (UNESP), no Instituto de
Ciência e Tecnologia – Campus
de São José dos Campos, no
programa de Ciências Aplicadas à
Saúde Bucal, na área de
concentração de Biomateriais.
Tamanho da amostra
• Amostras de
conveniência, sendo
incluídos todos os
estudos encontrados que
preencherem os critérios
de inclusão
13. METODOLOGIA
Critérios de inclusão
• Portadores da doença de
Anderson-Fabry de qualquer
idade e qualquer grau de
gravidade.
Tipos de participantes
• Serão incluídos indivíduos
portadores da doença de
Anderson-Fabry de qualquer
idade e qualquer grau de
gravidade.
.
Tipos de intervenções
• Terapia de reposição enzimática
versus outra intervenção
• Ensaios clínicos controlados
randomizados (ECRs).
• Terapia de reposição enzimática
versus nenhuma intervenção;
• Terapia de reposição
enzimática versus placebo.
14. TIPOS DE MEDIDAS DE RESULTADO
Desfechos primários Desfechos secundários
• Mudanças na concentração de
globotriaosilceramida (Gb3) em plasma e
tecido (ou seja, células endoteliais);
• Todas as causas de morte
• Dor (medida pelo questionário de dor McGill);
• Acroparaestesia
• Efeito da terapia na função renal
• Sintomas e complicações da
doença, como ocorrência de
insuficiência renal, complicações
cutâneas, cerebrovasculares e
cardíacas
• Exame neurológico, ressonância
magnética da cabeça;
• Tolerância ao exercício e avaliação
dos sintomas de Anderson-Fabry
• Efeitos adversos do tratamento
15. ● Não haverá restrições de idiomas ou status de publicação
até o momento. Os estudos serão obtidos das seguintes fontes:
Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL),
MEDLINE (pesquisas semanais), Journal of Inherited Metabolic
Disease, Ovídio EMBASE (1980 a 24 de setembro de 2015),
PubMed (1980 a 24 Setembro de 2015; LILACS (1982 a 24 de
setembro de 2015 ).
MÉTODOS DE BUSCA PARA IDENTIFICAÇÃO
DOS ESTUDOS
16. Coleta de dados e análise
Seleção de estudo Extração de dados Risco de viés
• Pares de revisores
• Uso do covidence para
seleção
• Dois revisores extrairão os
dados de estudos incluidos
de forma independente
• Abordagem de risco de viés
para avalições da Cochrane
para a avaliar a qualidade dos
estudos (Higgins, 2011). Dois
revisores avaliarão
independentemente seis
critérios
17. Medidas de efeito e tratamento
Análise de subgrupo
Análise de sensibilidade
Viés de publicação
1
2
3
1
2
3
• os participantes são
divididos em grupos de
acordo com as
características comuns e
os desfechos analisados
são realizados para
determinar se algum efeito
significativo do tratamento
ocorre de acordo com essa
característica.
• Planejamos realizar uma
análise de sensibilidade
para explorar as causas
de heterogeneidade e a
robustez dos resultados:
• Caso o número de estudos
incluídos for suficiente
(mínimo de 8 em cada
metanálise), o viés de
publicação será avaliado
pelo método de análise do
“gráfico de funil” que
poderia ser calculado pelo
Review Manager.
18. PLANO DE ATIVIDADES E CRONOGRAMA
Mês/Ano Trabalho a ser executado
Marco de 2021 a Dezembro
de 2021
Elaboração do projeto de pesquisa
Janeiro a Abril de 2022 Execução da metodologia
Agosto de 2022 a Dezembro
de 2022
Relatório Final
Janeiro a Abril de 2023
Elaboração e apresentação da
dissertação
19. Aerts JM, Groener JE, Kuiper S, Donker-Koopman WE, Strijland A, Ottenhoff R, et al. Elevated
globotriaosylsphingosine is a hallmark of Fabry disease. Proceedings of the National Academy of Sciences
of the United States of America 2008;105(8):2812–7
Bartlett RH, Krop P, Hanson EL, Moore FD. Physiology of yawning and its application to postoperative care.
Surgical Forum 1970;21:223–4.
El Dib RP, Pastores GM. Enzyme replacement therapy for Anderson-Fabry disease. Cochrane Database of
Systematic Reviews 2010, Issue 5. [DOI: 10.1002/ 14651858.CD006663.pub2]
El Dib RP, Nascimento P, Pastores GM. Enzyme replacement therapy for Anderson-Fabry disease.
Cochrane Database of Systematic Reviews 2013, Issue 2. [DOI: 10.1002/14651858.CD006663.pub3] ∗
Indicates the major publication for the study
Eng CM, Guffon N, Wilcox WR, Germain DP, Lee P, Waldek S, et al. Safety and efficacy of recombinant
human alpha-galactosidase A - replacement therapy in Fabry’s disease. New England Journal of Medicine
2001;345(1): 9–16.
REFERÊNCIAS