O documento descreve o Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC) da Anvisa, que permite o monitoramento eletrônico da movimentação de medicamentos controlados. O SNGPC fornece um sistema informatizado para substituir os livros de escrituração manual, visando melhorar o controle e a fiscalização desses produtos. O documento explica como farmácias e drogarias podem se credenciar no sistema para realizar a escrituração eletrônica das movimentações de entrada e saída de produtos controlados.
O documento discute a implementação e resultados do Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados no Brasil. O sistema permite monitorar e controlar medicamentos controlados através da informatização do processo. Após a implementação inicial, o sistema vem sendo usado para produzir relatórios, definir ações de fiscalização e analisar tendências no consumo de certos medicamentos controlados.
O documento discute os desafios da fiscalização da propaganda de produtos sujeitos à vigilância sanitária pela Anvisa, especialmente na mídia digital, e propõe uma nova abordagem com protocolos de cooperação com empresas, ferramentas de busca mais eficazes e melhor comunicação de riscos.
Este documento descreve como a Cooprofar, uma empresa de distribuição de medicamentos em Portugal, aplicou tecnologias como RFID e sistemas móveis para melhorar o controlo da cadeia de frio durante o transporte e distribuição de medicamentos, bem como o controlo da cadeia de abastecimento através do rastreamento em tempo real de encomendas e entregas. A aplicação destas tecnologias permitiu à Cooprofar melhorar a qualidade e eficiência dos seus processos logísticos e de distribuição.
1) O documento fornece instruções passo a passo sobre como realizar o credenciamento e primeiro acesso ao Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC) da ANVISA.
2) Inicialmente, é necessário cadastrar a empresa e o farmacêutico responsável técnico no site da ANVISA para obter login e senha de acesso.
3) Após o acesso, deve-se realizar o inventário inicial de medicamentos e insumos controlados, confirmando-o em seguida. Isso habilita a
ANVISA Requisitos Fundamentais ...................................................................Div 1
Check list da documentação básica exigida pela ANVISA para empresas de produtos para a saúde. Manual de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição de Produtos para a Saúde (Sugestão de Modelo).
Implementação dos Requisitos Essenciais de BPADPS ................................Div 2
Requisitos Gerais, POP 1 – Aquisição e Entradas, POP 2 – Composição e Recomposição de Conjuntos de Produtos para a Saúde.
Norma NBR ISO 13
Webinar RB Rastreabilidade de Medicamentos SNCMThiago Oliveira
Apresentação Anvisa sobre a etapa final de implantação do SNCM. Discussão sobre minuta da nova Instrução Normativa, ainda sujeita às aprovações necessárias antes da publicação final.
O documento discute a implementação e resultados do Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados no Brasil. O sistema permite monitorar e controlar medicamentos controlados através da informatização do processo. Após a implementação inicial, o sistema vem sendo usado para produzir relatórios, definir ações de fiscalização e analisar tendências no consumo de certos medicamentos controlados.
O documento discute os desafios da fiscalização da propaganda de produtos sujeitos à vigilância sanitária pela Anvisa, especialmente na mídia digital, e propõe uma nova abordagem com protocolos de cooperação com empresas, ferramentas de busca mais eficazes e melhor comunicação de riscos.
Este documento descreve como a Cooprofar, uma empresa de distribuição de medicamentos em Portugal, aplicou tecnologias como RFID e sistemas móveis para melhorar o controlo da cadeia de frio durante o transporte e distribuição de medicamentos, bem como o controlo da cadeia de abastecimento através do rastreamento em tempo real de encomendas e entregas. A aplicação destas tecnologias permitiu à Cooprofar melhorar a qualidade e eficiência dos seus processos logísticos e de distribuição.
1) O documento fornece instruções passo a passo sobre como realizar o credenciamento e primeiro acesso ao Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC) da ANVISA.
2) Inicialmente, é necessário cadastrar a empresa e o farmacêutico responsável técnico no site da ANVISA para obter login e senha de acesso.
3) Após o acesso, deve-se realizar o inventário inicial de medicamentos e insumos controlados, confirmando-o em seguida. Isso habilita a
ANVISA Requisitos Fundamentais ...................................................................Div 1
Check list da documentação básica exigida pela ANVISA para empresas de produtos para a saúde. Manual de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição de Produtos para a Saúde (Sugestão de Modelo).
Implementação dos Requisitos Essenciais de BPADPS ................................Div 2
Requisitos Gerais, POP 1 – Aquisição e Entradas, POP 2 – Composição e Recomposição de Conjuntos de Produtos para a Saúde.
Norma NBR ISO 13
Webinar RB Rastreabilidade de Medicamentos SNCMThiago Oliveira
Apresentação Anvisa sobre a etapa final de implantação do SNCM. Discussão sobre minuta da nova Instrução Normativa, ainda sujeita às aprovações necessárias antes da publicação final.
O documento descreve o histórico do controle de substâncias psicotrópicas e entorpecentes no Brasil desde 1938, destacando a criação do Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC) em 2007 para permitir um controle mais efetivo destas substâncias. Apresenta também os objetivos, resultados e análises de dados do SNGPC no ano de 2009.
O documento discute como a ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) pode colaborar e participar ativamente da inovação em saúde no Brasil. Apresenta os marcos regulatórios da ANVISA relacionados à pesquisa clínica, registro e precificação de medicamentos inovadores. Também descreve os esforços da ANVISA para priorizar a análise de produtos inovadores e estimular a pesquisa clínica no país.
BPM Day SP 2016 - Data Science e BPM - Caso da Secretária no processo de regu...Lecom Tecnologia
1) O documento discute como maximizar resultados finais unificando abordagens de ciência de dados e gerenciamento de processos de negócios através de um estudo de caso na Secretaria de Regulação de Saúde Pública Estadual.
2) Foi desenvolvido um modelo conceitual unificando ciência de dados e gerenciamento de processos de negócios para melhorar os resultados no macroprocesso de regulação de saúde.
3) A aplicação do modelo na Secretaria de Saúde priorizou três processos de regulação e gerou econom
O documento apresenta o status report dos projetos de TCC da turma SIN-NA7 do primeiro semestre de 2016, descrevendo seis projetos diferentes, sendo eles: CARE (sistema de gerenciamento para instituição de idosos), Poup'Água (sistema para controle de consumo de água), Stay Here (sistema para gestão de hospedagem), CARUsers (sistema para gestão de aluguel de carros), SistemaVida Nova (sistema para ONG) e FisioPlus (sistema para clínica
O documento discute a validação de sistemas computadorizados para as indústrias farmacêutica, cosmética e química. Apresenta as tendências do mercado farmacêutico brasileiro, o que precisa ser validado, como softwares, hardware e ambientes de operação, e as etapas e benefícios da validação de sistemas.
O documento fornece informações sobre a abertura de uma drogaria chamada Farmarame Drogarias em Campinas, SP. Detalha a análise do mercado local, os requisitos legais e de licenciamento, além dos planos de construção e estrutura da drogaria.
I Oficina VIGIPÓS para o alinhamento nacional de vigilância da segurança do paciente envolvendo tecnologias de saúde. A oficina aconteceu em junho de 2022 com a participação das vigilâncias sanitárias de estados e capitais. O resultado da oficina foi a elaboração de um plano de ação nacional para organizar a vigilância e o monitoramento da qualidade, segurança, desempenho e efetividade dos produtos autorizados pela Anvisa.
O documento descreve as ferramentas de gestão tecnológica aplicadas em saúde pelo DATASUS (Departamento de Informática do SUS), como sistemas de informação ambulatorial, hospitalar, cadastros nacionais, epidemiológicos, financeiros e outros que auxiliam na gestão do SUS.
O documento descreve os sistemas de informação desenvolvidos pelo DATASUS (Departamento de Informática do SUS) para apoiar a gestão do Sistema Único de Saúde. O DATASUS é responsável por desenvolver sistemas de cadastro, controle de procedimentos ambulatoriais e hospitalares, epidemiologia, financiamento e programas sociais para auxiliar os gestores do SUS. Os sistemas fornecem informações essenciais para o planejamento e avaliação das ações de saúde em todos os níveis de governo.
O documento apresenta os planos de abertura de uma nova drogaria chamada Farmarame Drogarias em Campinas, SP. Ele descreve a análise do mercado local, a documentação e legislação necessárias, e os detalhes da construção e estruturação do estabelecimento.
O documento discute projetos de cidades inteligentes e digitais desenvolvidos para as prefeituras de Paulo Afonso (BA) e Feira de Santana (BA). O projeto de Paulo Afonso conectou departamentos municipais e escolas rurais com tecnologias como WiMax e hotspots wifi. Já o projeto de saúde digital de Feira de Santana usa biometria e telões para agilizar atendimentos em comunidades carentes.
O documento descreve os sistemas de informação desenvolvidos pelo DATASUS para apoiar a gestão do SUS. O DATASUS é responsável por promover a informatização do SUS visando a descentralização das atividades de saúde e o controle social sobre os recursos. Os sistemas descritos coletam e gerenciam dados sobre atendimentos ambulatoriais, hospitalares, cadastros, epidemiologia, financiamento e outros aspectos do SUS.
A B&R Consultoria Empresarial oferece soluções nas áreas de auditoria, consultoria, recursos humanos e administração para empresas. O documento discute o desenvolvimento de um sistema de custos gerenciais para melhorar a tomada de decisão, formação de preços e avaliação de desempenho organizacional.
Falamos sobre todas as revoluções industriais até a Revolução 4.0 quando explicamos como a IoT mudou o mercado, os produtos e como são fabricados. Descrevemos a nova maneira de gerir e novos meios de negócios.
Ana Cristina de Abreu Maia tem 18 anos de experiência em indústria farmacêutica, atuando atualmente como Coordenadora de Assuntos Regulatórios na MSD. Ela tem sólida experiência em documentação técnica, qualidade, conformidade regulatória e gerenciamento de projetos. Sua formação inclui graduações em Química e Administração, além de pós-graduação em Assuntos Regulatórios.
O documento apresenta um sistema de informação hospitalar desenvolvido pela empresa MV Sistemas. O sistema possui módulos para gerenciar todas as áreas do hospital, como administração, atendimento, prontuários e finanças. Foi implementado com sucesso no Hospital Adventista de Belém e melhora a eficiência da gestão hospitalar.
Materia rastreabilidade - Revista AbcFarmaRodrigo Klein
O documento discute a importância da rastreabilidade de medicamentos para combater a falsificação e garantir a segurança dos pacientes. A solução proposta é a serialização única de cada unidade de medicamento através de códigos de barras bidimensionais, permitindo o rastreamento ao longo da cadeia de suprimentos. A lei brasileira exige a rastreabilidade, mas ainda precisa ser regulamentada pela ANVISA.
Marcelo Chaves - TCU: Fiscalização e Responsabilização (accountability). Confira as fotos do evento e mais informações no site do FGV/IBRE: http://bit.ly/1raMkfp
Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento: Prestacao de contas a so...Rural Pecuária
O documento resume as atividades e avanços da Secretaria Executiva e da Secretaria de Defesa Agropecuária do Ministério da Agricultura entre janeiro e junho de 2015, incluindo a conclusão de processos atrasados, mudanças na estrutura organizacional, modernização tecnológica, redução de despesas e investimentos nos servidores. Além disso, destaca avanços sanitários como o reconhecimento do Brasil como livre de febre aftosa e peste suína clássica.
O documento discute os principais conceitos da cosmetologia, incluindo a ação de produtos cosméticos, categorias de produtos cosméticos, regulamentação do setor e tendências atuais. Aborda os principais mecanismos de ação dos cosméticos, as categorias da cosmetologia e os órgãos reguladores. Também fornece contexto histórico do setor e definições-chave.
O documento descreve a estrutura e função da pele e seus anexos. A pele é constituída pela epiderme, derme e hipoderme. A epiderme contém queratinócitos, melanócitos, células de Langerhans e células de Merkel. Os anexos da pele incluem pelos, glândulas sudoríparas, glândulas sebáceas e unhas. A pele protege o corpo e desempenha funções sensoriais e imunológicas.
O documento descreve o histórico do controle de substâncias psicotrópicas e entorpecentes no Brasil desde 1938, destacando a criação do Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC) em 2007 para permitir um controle mais efetivo destas substâncias. Apresenta também os objetivos, resultados e análises de dados do SNGPC no ano de 2009.
O documento discute como a ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) pode colaborar e participar ativamente da inovação em saúde no Brasil. Apresenta os marcos regulatórios da ANVISA relacionados à pesquisa clínica, registro e precificação de medicamentos inovadores. Também descreve os esforços da ANVISA para priorizar a análise de produtos inovadores e estimular a pesquisa clínica no país.
BPM Day SP 2016 - Data Science e BPM - Caso da Secretária no processo de regu...Lecom Tecnologia
1) O documento discute como maximizar resultados finais unificando abordagens de ciência de dados e gerenciamento de processos de negócios através de um estudo de caso na Secretaria de Regulação de Saúde Pública Estadual.
2) Foi desenvolvido um modelo conceitual unificando ciência de dados e gerenciamento de processos de negócios para melhorar os resultados no macroprocesso de regulação de saúde.
3) A aplicação do modelo na Secretaria de Saúde priorizou três processos de regulação e gerou econom
O documento apresenta o status report dos projetos de TCC da turma SIN-NA7 do primeiro semestre de 2016, descrevendo seis projetos diferentes, sendo eles: CARE (sistema de gerenciamento para instituição de idosos), Poup'Água (sistema para controle de consumo de água), Stay Here (sistema para gestão de hospedagem), CARUsers (sistema para gestão de aluguel de carros), SistemaVida Nova (sistema para ONG) e FisioPlus (sistema para clínica
O documento discute a validação de sistemas computadorizados para as indústrias farmacêutica, cosmética e química. Apresenta as tendências do mercado farmacêutico brasileiro, o que precisa ser validado, como softwares, hardware e ambientes de operação, e as etapas e benefícios da validação de sistemas.
O documento fornece informações sobre a abertura de uma drogaria chamada Farmarame Drogarias em Campinas, SP. Detalha a análise do mercado local, os requisitos legais e de licenciamento, além dos planos de construção e estrutura da drogaria.
I Oficina VIGIPÓS para o alinhamento nacional de vigilância da segurança do paciente envolvendo tecnologias de saúde. A oficina aconteceu em junho de 2022 com a participação das vigilâncias sanitárias de estados e capitais. O resultado da oficina foi a elaboração de um plano de ação nacional para organizar a vigilância e o monitoramento da qualidade, segurança, desempenho e efetividade dos produtos autorizados pela Anvisa.
O documento descreve as ferramentas de gestão tecnológica aplicadas em saúde pelo DATASUS (Departamento de Informática do SUS), como sistemas de informação ambulatorial, hospitalar, cadastros nacionais, epidemiológicos, financeiros e outros que auxiliam na gestão do SUS.
O documento descreve os sistemas de informação desenvolvidos pelo DATASUS (Departamento de Informática do SUS) para apoiar a gestão do Sistema Único de Saúde. O DATASUS é responsável por desenvolver sistemas de cadastro, controle de procedimentos ambulatoriais e hospitalares, epidemiologia, financiamento e programas sociais para auxiliar os gestores do SUS. Os sistemas fornecem informações essenciais para o planejamento e avaliação das ações de saúde em todos os níveis de governo.
O documento apresenta os planos de abertura de uma nova drogaria chamada Farmarame Drogarias em Campinas, SP. Ele descreve a análise do mercado local, a documentação e legislação necessárias, e os detalhes da construção e estruturação do estabelecimento.
O documento discute projetos de cidades inteligentes e digitais desenvolvidos para as prefeituras de Paulo Afonso (BA) e Feira de Santana (BA). O projeto de Paulo Afonso conectou departamentos municipais e escolas rurais com tecnologias como WiMax e hotspots wifi. Já o projeto de saúde digital de Feira de Santana usa biometria e telões para agilizar atendimentos em comunidades carentes.
O documento descreve os sistemas de informação desenvolvidos pelo DATASUS para apoiar a gestão do SUS. O DATASUS é responsável por promover a informatização do SUS visando a descentralização das atividades de saúde e o controle social sobre os recursos. Os sistemas descritos coletam e gerenciam dados sobre atendimentos ambulatoriais, hospitalares, cadastros, epidemiologia, financiamento e outros aspectos do SUS.
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Falamos sobre todas as revoluções industriais até a Revolução 4.0 quando explicamos como a IoT mudou o mercado, os produtos e como são fabricados. Descrevemos a nova maneira de gerir e novos meios de negócios.
Ana Cristina de Abreu Maia tem 18 anos de experiência em indústria farmacêutica, atuando atualmente como Coordenadora de Assuntos Regulatórios na MSD. Ela tem sólida experiência em documentação técnica, qualidade, conformidade regulatória e gerenciamento de projetos. Sua formação inclui graduações em Química e Administração, além de pós-graduação em Assuntos Regulatórios.
O documento apresenta um sistema de informação hospitalar desenvolvido pela empresa MV Sistemas. O sistema possui módulos para gerenciar todas as áreas do hospital, como administração, atendimento, prontuários e finanças. Foi implementado com sucesso no Hospital Adventista de Belém e melhora a eficiência da gestão hospitalar.
Materia rastreabilidade - Revista AbcFarmaRodrigo Klein
O documento discute a importância da rastreabilidade de medicamentos para combater a falsificação e garantir a segurança dos pacientes. A solução proposta é a serialização única de cada unidade de medicamento através de códigos de barras bidimensionais, permitindo o rastreamento ao longo da cadeia de suprimentos. A lei brasileira exige a rastreabilidade, mas ainda precisa ser regulamentada pela ANVISA.
Marcelo Chaves - TCU: Fiscalização e Responsabilização (accountability). Confira as fotos do evento e mais informações no site do FGV/IBRE: http://bit.ly/1raMkfp
Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento: Prestacao de contas a so...Rural Pecuária
O documento resume as atividades e avanços da Secretaria Executiva e da Secretaria de Defesa Agropecuária do Ministério da Agricultura entre janeiro e junho de 2015, incluindo a conclusão de processos atrasados, mudanças na estrutura organizacional, modernização tecnológica, redução de despesas e investimentos nos servidores. Além disso, destaca avanços sanitários como o reconhecimento do Brasil como livre de febre aftosa e peste suína clássica.
O documento discute os principais conceitos da cosmetologia, incluindo a ação de produtos cosméticos, categorias de produtos cosméticos, regulamentação do setor e tendências atuais. Aborda os principais mecanismos de ação dos cosméticos, as categorias da cosmetologia e os órgãos reguladores. Também fornece contexto histórico do setor e definições-chave.
O documento descreve a estrutura e função da pele e seus anexos. A pele é constituída pela epiderme, derme e hipoderme. A epiderme contém queratinócitos, melanócitos, células de Langerhans e células de Merkel. Os anexos da pele incluem pelos, glândulas sudoríparas, glândulas sebáceas e unhas. A pele protege o corpo e desempenha funções sensoriais e imunológicas.
O documento discute a anatomofisiologia da pele e suas principais funções, como barreira química e física, barreira microbiana, barreira térmica e percepção sensorial. Também aborda a classificação dos fototipos de pele e uma lista extensa de ativos dermatológicos, incluindo extratos, manteigas, óleos e extratos glicólicos.
O documento discute os objetivos e procedimentos relacionados à higiene corporal no contexto da assistência de enfermagem. Aborda a importância da higiene, fatores que influenciam a prática, doença e hospitalização, problemas de enfermagem, o processo de enfermagem e princípios básicos para a realização dos procedimentos.
O documento descreve as atribuições dos Conselhos Federal e Regionais de Farmácia segundo a legislação brasileira, incluindo a fiscalização do exercício profissional farmacêutico. Também apresenta os itens avaliados na Ficha de Fiscalização do Exercício das Atividades Farmacêuticas (FFEAF), como a presença de certidão de regularidade, manual de boas práticas e autorização de funcionamento da ANVISA.
O documento descreve as funções e responsabilidades de um atendente de farmácia. O curso tem como objetivo formar profissionais para atuar no atendimento ao cliente em farmácias, com foco no desenvolvimento de competências como interpretar receitas médicas, organizar medicamentos, esclarecer dúvidas e orientar sobre o uso correto de remédios. Também discute a importância de ter características como paciência, humildade e compromisso para ser um profissional de sucesso na área.
Aula 1 - Introdução a profissão atendente de farmácia.pdf
82547.ppt
1. Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
www.anvisa.gov.br
Sistema Nacional de
Gerenciamento de
Produtos Controlados
2. Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
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O SNGPC
O Sistema Nacional de Gerenciamento de
Produtos Controlados – SNGPC é um conjunto
de instrumentos informatizados utilizado para
realizar o monitoramento da movimentação de
medicamentos e substâncias sujeitos a
controle especial conforme a Portaria SVS/MS
nº. 344, de 12 de maio de 1998, RDC 44 de 2
de julho de 2007 e a Portaria SVS/MS nº. 6,
de 29 de janeiro de 1999.
3. Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
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Modelo atual de controle de psicotrópicos
Informações insuficientes
Escrituração manual em livros;
Dificulta o cumprimento de metas internacionais;
Ausência de resposta efetiva à sociedade frente
ao uso abusivo e indiscriminado de medicamentos
entorpecentes, psicotrópicos e seus precursores.
4. Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
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Motivação
• Aumento crescente da utilização de
medicamentos psicofármacos.
• Relatório anual de 2005 publicado pela Junta
Internacional de Fiscalização de Entorpecentes
(JIFE)
– maior consumidor per capita de anfetaminas
com finalidade emagrecedora:
– 9,1 doses diárias/1000 habitantes. (2002 -2004)
– 12,5 doses diárias/1000 hab (2005-2006)
5. Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
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Base Legal para o SNGPC
• RDC Nº. 27, de 30/03/2007.
Dispõe sobre o Sistema Nacional de Gerenciamento de
Produtos Controlados – SNGPC, estabelece a implantação
do módulo para drogarias e farmácias e dá outras
providências.
Publicada no dia 02/04/2007 no D.O.U – Seção 1,
entrou em vigência no dia 02/05/2007,
conforme seu Art. 25.
6. Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
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A quem se aplica o SNGPC
• Farmácias
Manipulação
Dispensação
• Drogarias
Dispensação
Produtos
Controlados
Portaria 344/1998
Estão isentos neste momento, os seguintes estabelecimentos:
- Farmácias Hospitalares, públicas ou equivalentes;
- Distribuidoras;
- Indústrias.
7. Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
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Objetivos
Gerar informação fidedigna e atualizada sobre a
comercialização e uso de medicamentos e substâncias
sob controle especial
Otimizar o processo de escrituração em drogarias e
farmácias comerciais
Dinamizar as ações de controle e fiscalização da
vigilância sanitária
dirigida por dados, informação e conhecimento
Permitir a rastreabilidade de produtos e substâncias
controladas
Permitir o monitoramento permanente
8. Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
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Princípios
• Não redundância
– Não recriar informação presente nos sistemas existentes
(substâncias, medicamentos, cadastros etc.)
• Reutilização
– Reutilizar sistemas existentes (dados cadastrais de empresas,
segurança etc.)
• Não intrusivo
– integrar-se ao processo de trabalho e aos sistemas existentes
nas farmácias e drogarias (sistemas de faturamento e
comercialização)
• Definição de padrões
• Foco na captação de dados e geração de informação
9. Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
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Processo de desenvolvimento
1) Concepção e definição do escopo:
– Arquitetura do processo
– Especificação do conjunto essencial de dados
– Identificação pontos críticos: acesso a dados
corporativos e adaptação à legislação vigente
2) Especificação do padrão de transmissão e prototipação
3) Desenvolvimento
4) Disponibilização
10. Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
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Arquitetura do
processo
11. Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
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ESCRITURAÇÃO ELETRÔNICA
ESCRITURAÇÃO MANUAL
SNGPC
Principal Característica
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Escopo do SNGPC
1. Cadastramento
2. Credenciamento
3. Transmissão das movimentações
(entradas e saídas) de produtos e
substâncias sujeitas ao controle
especial.
13. Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
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O processo informacional
Dados
Informação
Ação sanitária
14. Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
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Arquitetura do processo
15. Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
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http://www.anvisa.gov.br/hotsite/sngpc/index.asp
Guia para geração do padrão de transmissão
16. Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
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Encerramento
do Inventário
inicial
10/02/2006
1ª Transmissão
(15/02/2006):
Data inicial: 11/02/2006
Data final: 14/02/2006
2ª Transmissão
(16/02/2006):
Data inicial: 15/02/2006
Data final: 15/02/2006
Encerramento
do Inventário
inicial
10/02/2006
1ª Transmissão
(15/02/2006):
Data inicial: 11/02/2006
Data final: 14/02/2006
2ª Transmissão
(16/02/2006):
Data inicial: 15/02/2006
Data final: 15/02/2006
Periodicidade das transmissões
Processo on line somente durante a transmissão
17. Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
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Mensagem SNGPC
Padrão de transmissão
• Padrão que permite a comunicação de
sistemas remotos com o servidor do SNGPC
• Utiliza padrões Web
– XML
– XML Schema
– Webservices
18. Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
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Padrão de transmissão
• O Padrão de Transmissão do SNGPC-FD é composto
por quatro Schemas XML organizados em ordem de
complexidade:
– Tipos de dados simples
– Tipos de dados complexos
– Operações
– Mensagem SNGPC
• Fundamentação:
– Utilização de identificadores únicos para produtos (nº de
registro), insumos (DCB), empresas (CNPJ) etc.
– Construção a partir da menor para a maior complexidade que
possibilita a reutilização dos tipos na extensão do modelo para
outros setores (indústria, farmoquímicas, distribuidoras).
19. Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
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Mensagem
SNGPC
Farmácias e
Drogarias
20. Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
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Elementos de dados de Mensagem SNGPC para
Drogaria
Cabeçalho
Corpo
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Distribuidora Farma Ltda
24. Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
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Em desenvolvimento
Lançamento futuros:
– BMPO
– BSPO
– Outros módulos e relatórios
BMPO, BSPO e RMNRA continuarão a ser
encaminhados aos órgãos de Vigilância
Sanitária mesmo após o credenciamento ao
SNGPC
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Benefícios do SNGPC
Modelo atual Modelo proposto
Não rastreabilidade do medicamento
dispensado e consumido.
Garantia da rastreabilidade pelo
registro do nº. do lote no ato da
dispensação
Escrituração manual em livros Escrituração em sistema
informatizado
Dispêndio de tempo do RT do
estabelecimento com escrituração
manual
Otimização do trabalho do RT , maior
dedicação à orientação farmacêutica
Fiscalização dos órgãos competentes
locais por amostragem
Disponibilidade imediata de
informações para vigilâncias locais
permitindo as fiscalizações
direcionadas
Dificuldade para disponibilização de
dados estatísticos
Disponibilização de informações e
estatísticas confiáveis e atuais
Impossibilidade de mapear hábitos de
prescrição e consumo
Mapeamento de hábitos de prescrição
e consumo
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Desenvolvimentos futuros
• Integração de
– Indústrias
– Distribuidoras (matérias primas e medicamentos)
Sistema Nacional de Vigilância Sanitária
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Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
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Cadastramento x Credenciamento
• Empresas cadastradas (dados atualizados)
na ANVISA não precisam fazer um novo
cadastro, basta realizar o Credenciamento;
• Empresas novas ou não cadastradas na
ANVISA devem obrigatoriamente se
cadastrar:
https://www.anvisa.gov.br/peticionamento/sat/global/sistemas.asp
28. Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
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Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
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• Cadastro é a informação dos dados abaixo:
- CNPJ
- CNAE (Classificação Nacional de Atividades Econômicas)
- Endereço
- Responsáveis (legal, técnico, representantes dos responsáveis)
- AFE, AE, Licença
• Permite o peticionamento eletrônico e
acesso ao Sistema de Segurança da
ANVISA.
• Realizado pelo Gestor de Segurança.
Cadastramento x Credenciamento
29. Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
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Associação do RT como Gestor
• Item 7 do cadastramento de empresas:
Todos os responsáveis da empresa podem estar associados como
Gestor, porém somente o gestor RESPONSÁVEL TÉCNICO poderá
acessar o SNGPC (Farmacêutico Responsável Técnico).
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Atribuindo o perfil SNGPC
Se isto não foi feito é necessário associá-lo
como Gestor ao perfil SNGPC através
Sistema de Segurança.
O Gestor de Segurança cadastrado
acessará o Sistema de Segurança através
de e-mail e senha e atribuirá o perfil ao
usuário Responsável Técnico.
31. Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
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ATENÇÃO!
• Este cadastro (atribuir perfil sngpc) não é
necessário se o responsável técnico foi
cadastrado como Gestor de Segurança.
32. Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
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Gestor de Segurança insira seu e-mail
válido e entre com sua senha criada no
cadastramento da empresa
44. Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
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Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
www.anvisa.gov.br
• Credenciamento é a realização da Entrada
do Inventário Inicial no SNGPC da ANVISA:
- Entrada do estoque inicial de medicamentos e/ou
substâncias sujeitas ao controle especial
- Pressupõe o Cadastramento da Empresa na ANVISA
• Realizado somente pelo Responsável
Técnico cadastrado e com o perfil SNGPC.
Cadastramento x Credenciamento
45. Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
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Guia de Credenciamento
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Ao clicar aqui
você terá acesso
ao SNGPC
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Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
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Responsável Técnico
(Farmacêutico)
insira aqui
um e-mail
válido e a sua
senha de
acesso
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Selecione a Empresa
que você representa
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Este é o Menu de início.
Primeiro você vai clicar
em
Dados Empresa
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Menu de início.
Agora você vai clicar
em
Entrada Inventário
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Clique aqui
para dar entrada em
medicamentos.
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Insira o Nº do registro
que está na embalagem
e clique
Consulta Medicamento
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Insira o Nº do lote
que está na
embalagem
do medicamento e
a quantidade de
caixas em estoque
e clique em
Incluir no Inventário
Estes dados aparecerão
automaticamente
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Clique aqui
para dar entrada em
insumos
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Insira o Número DCB e
clique
Consulta Insumo
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Este dado aparecerá
automaticamente
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Insira o CNPJ do
fornecedor e clique
Consulta Empresa
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Estes dados aparecerão
automaticamente
Insira o Nº do lote
do fabricante que
está na embalagem
do insumo e
a quantidade
em estoque e
clique em
Incluir no Inventário
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Agora você vai clicar
em
Confirmação Inventário
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Tendo Confirmado o Inventário
o estabelecimento está automaticamente
credenciado no SNGPC.
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Prazos para Credenciamento
Cronograma estabelecido no Art. 21. para o credenciamento:
02/11/2007
I - farmácias em todo território nacional: até 180 dias
II - drogarias das Regiões Sul, Sudeste e Distrito Federal: até 180 dias;
02/02/2008
III - drogarias da Região Nordeste: até 270 dias;
02/05/2008
IV - drogarias das Regiões Norte e Centro-Oeste, salvo Distrito Federal:
até 360 dias.
Os prazos estabelecidos neste artigo serão contados a
partir da data de vigência desta Resolução.
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Importante!
• Nunca encerre o credenciamento
(“confirmar inventário”) sem
possuir um software capaz de
gerar o padrão XML.
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Mais importante!
• Mantenha o Cadastro da
Farmácia atualizado.
• Não utilize e-mails de
provedores que exigem visitas
freqüentes!
• Mantenha sua senha privada!
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Clique em Relatórios
para imprimir o
Certificado de
Escrituração Digital
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Clique em
Certificado
Escrituração Digital
para imprimir
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Para imprimir o
Certificado de Escrituração
Digital você necessita do
Programa Acrobat Reader
(arquivo em pdf)
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Outras funcionalidades do SNGPC - ANVISA
1- Finalizar Inventário
2- Visualizar Inventário
3- Informar Ausência
4- Notificar Inconsistência
5- Relatórios
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Clique em Finalizar Inventário
quando for necessário
conforme casos
especificados
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Selecione o motivo
da finalização
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Clique em Visualizar Inventário
Disponível somente após
confirmar ou finalizar o inventário
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Imprima uma cópia
para seu controle
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Clique em Informar Ausência
Disponível somente após
confirmar o inventário
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Informe as datas de
saída e retorno
relativas a ausência
do farmacêutico
e clique em
Informar Ausência
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Clique aqui para
notificar uma
inconsistência
detectada durante
a entrada no
inventário
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Complete os campos
conforme orientado e
clique em
Notificar Inconsistência
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Clique para demais Relatórios
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Tipo da Inconsistência Status da Inconsistência
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Farmacêutico insira aqui o e-mail válido
e a sua senha de acesso
(mesmos utilizados para dar entrada no Inventário).
Clique em
procurar
para
localizar o
arquivo em
seu
computador
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Informações adicionais
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Obrigado!
Dúvidas relacionadas ao SNGPC
poderão ser enviadas também para o
e-mail:
sngpc.controlados@anvisa.gov.br
desenvolvedores.sngpc@anvisa.gov.br
Equipe SNGPC