Controle Estatístico de processo , apresentação sobre bolsa de sangue coletadas em hospitais usando o CEP

1. CEP
LUIZA PIN
A UTILIZAÇÃO DO CONTROLE ESTATÍSTICO DO
PROCESSO PARAO MONITORAMENTO DO
SANGUE: ESTUDO DE CASO NO HEMONORTE –
RN
DISSERTAÇÃO SUBMETIDAAO PROGRAMA DE ENGENHARIA DE
PRODUÇÃO DA UNIVERSIDADE FEDERAL DO RIO GRANDE DO NORTE
COMO PARTE DOS REQUISITOS NECESSÁRIOS PARAA OBTENÇÃO DO
GRAUDE

2. • O controle estatístico de processo foi utilizado para identificar as causas das
variações especiais ocorridas no processo, auxiliando ao controle de qualidade
do Hemocentro a desenvolver ações corretivas que visem evitar as não
conformidades que geram o descarte das escassas bolsas de sangue.
• O trabalho tem por objeto uma empresa que trabalha na produção de
hemocompontentes (fracionamento do sangue). Considerando a quantidade de
descarte de bolsas de hemocomponentes correspondente ao período de quatro
anos e meio (2004 ao primeiro semestre de 2008) e a busca em obter uma
redução nessa estatística, busca-se a solução para o problema.

3. • Hemoterapia é a ciência que estuda o tratamento de doenças com sangue.
• O aumento do tempo de estocagem do sangue, o aprimoramento dos testes pré -
transfusionais, o desenvolvimento de cirurgias cardíacas e a utilização rotineira
dos hemocomponentes impulsionaram a Hemoterapia.
• Os hemocomponentes mais usados são os Concentrados de Hemácias e
Concentrados de Plaquetas. O curto tempo de validade destes, 35 e até 5 dias,
justificando a necessidade de reposição freqüente dos estoques, e a necessidade
de haver pessoas doando sangue regularmente.

4. Processo de doação de sangue
até a transfusão para o paciente:

5. • A hemoterapia moderna baseia-se no uso seletivo dos componentes do sangue.
• O fracionamento é a separação do sangue em seus diversos componentes para
transfusão.
• As bolsas são colocadas numa centrífuga que gira em uma rotação, podem-se obter os
seguintes hemocomponentes: concentrado de hemácias, concentrado de plaquetas,
concentrado de leucócitos, plasma e o crioprecipitado permite a otimização do produto
possibilitando que mais de um paciente se beneficie de uma única bolsa doada.
• Cada um desses hemocomponentes, devidamente identificado, será armazenado e
permanecerá em quarentena até a conclusão dos exames laboratoriais.

6. Fluxograma do processo de fracionamento do sangue:

7. APLICAÇÃO DO CEP
Para o desenvolvimento deste trabalho, foram obtidas as informações através do
banco de dados do Hemonorte referentes ao período de 2004 até julho de 2008.
A coleta dos dados para a realização deste trabalho teve a intenção de obter dados para
realizar duas fases, fase I (fase de estimação dos limites) e a fase II (fase de monitoramento
do processo). A primeira fase seria realizada com os dados de 2004 a 2006 e a segunda
fase com os dados de 2007 a junho de 2008

8. Fluxograma do processo de controle de volumes:

9. Para a pesquisa e a apresentação não
ficarem cansativa, irei apresentar
apenas dois hemocomponentes
estudado, um que apresentou uma
maior proporção de descarte que é o
concentrado de plaquetas
randomizadas, em seguida
apresentarei o plasma fresco
congelado.
O gráfico representa a proporção de
bolsas descartadas.

10. Segundo rege as normas da RDC nº153 de 14 de junho de 2004 (BRASIL, 2004b), pelo
menos 75% dos resultados dos volumes dos hemocomponentes e do sangue total devem estar
no intervalo fechado de:

11. Nas bolsas de concentrado de
plaquetas randomizadas, por ter um
prazo de validade curto, de no
máximo cinco dias, foi o prazo de
validade, que se destacou como
sendo o principal motivo de descarte,
deixando o sexto lugar para o volume
que apresentou um número de
descarte não tão baixo, como é
mostrado no gráfico.

12. Como o prazo de validade do
plasma fresco congelado é longo (um
ano) o gráfico mostra o que já se
esperava que, o excesso de
armazenamento é apontado como o
maior motivo de descarte. Já que ele
é um dos produtos mais produzidos.
Porém o volume apresentou um
número bastante alto de descarte.

13. Como a variável de interesse neste estudo é o volume, destacamos por meio da tabela a
quantidade de produtos descartados por apresentarem um volume fora das especificações.
Onde mostra que o principal problema em praticamente todos os produtos com relação ao
volume é devido às bolsas se acharem abaixo do especificado.

14. Plasma Fresco Congelado
Para a realização das análises das bolsas de plasma fresco congelado, foram retiradas 30
amostras de tamanho quatro, extraídas mensalmente, de um total de 624 de bolsas avaliadas pelo
controle de qualidade do Hemonorte.
Gráfico de Controle da Média ( X ) e da Amplitude ( R )
De acordo com os gráficos de controle construídos, que há alguma causa especial atuando no
processo, que fez com que os dados saíssem de controle, visto que há evidências de descontrole
tanto no gráfico da média quanto no da amplitude. Constata-se que no gráfico da média existem dois
pontos abaixo do limite inferior e uma abrupta mudança na média do processo, que é visto
observando a existência de sete pontos consecutivos (14ª a 20ª amostra) acima da linha média. No
gráfico da amplitude, observa- se uma variação sistemática entre a 21ª e a 25ª amostra, e existe
uma seqüência de sete pontos abaixo da linha média (25ª a 31ª amostra).

16. Com a retirada dos pontos fora de controle foi feito um novo gráfico de controle revisado.
Porém, ainda assim, percebe-se um sinal de descontrole, pois no gráfico das amplitudes há
uma tendência de quatro pontos consecutivos (20ª a 23ª amostra) e no gráfico da média
observa-se uma abrupta mudança na média do processo. O que se pode concluir que
realmente o processo de produção do plasma fresco congelado apresenta causas especiais
atuando no processo. Portanto é necessária uma investigação em todas as etapas do
processo para se detectar tal causa.

17. Concentrado de Plaquetas Randomizadas
Para a realização da análise do concentrado de plaquetas randomizadas, coletaram-se
amostras mensais de tamanho quatro.
Gráfico de Controle da Média ( X ) e da Amplitude ( R )

18. Através do gráfico de controle, se observa que os dados apresentam um comportamento
aleatório tanto no gráfico da média quanto no da amplitude, o que mostra que nenhuma
causa especial esteve atuando no processo neste período.
Limites de controle dos gráficos de controle X / e R do concentrado de
plaquetas randomizadas:

19. Depois da constatação dos problemas de falta de controle, decidiu-se usar uma
análise de causa-e-efeito para começar a isolar as causas potenciais do desperdício de
bolsas por apresentarem volume fora das especificações.
O diagrama de causa-e-efeito produzido durante uma reunião (brainstorming) sobre
o descarte de bolsas dos hemocomponentes em estudo, por apresentarem um volume
fora da especificação. A equipe teve muita dificuldade em apontar as causas potenciais
para cada produto em análise, por isso foi feito um diagrama de maneira geral. A equipe
foi capaz de identificar seis principais causas potenciais do descarte de bolsas por
terem volume fora dos padrões.

20. Diagrama de causa-e-efeito para o volume fora das especificações:

21. O diagrama de causa-e-efeito aponta os problemas potenciais apenas dos
hemocomponentes. É ressaltado que a falta da padronização no manuseio das
bolsas podem estar causando variação de volumes, como: a forma como as bolsas
são arrumadas nas caçapas, o tempo de descanço, bolsas que são colocadas
para descansar expostas ao sol, a homogeneização e o massageamento das
bolsas.
Também foi citado que pode ser falta de calibração da centrifuga, do
homogeinizador ou da balança; a diversidade das bolsas; a temperatura local não
controlada; deformidade das caçapas (qualidade do material das caçapas), ou até
mesmo por causa do próprio doador, que tenha feito uso de algum medicamento
ou alimentação inadequada.

22. Dentre os hemocomponentes analisados, o plasma fresco congelado foi o
que apresentou a maior quantidade de bolsas descartadas devido ao volume,
principalmente, por estar com um volume insuficiente. Isso é refletido nos
gráficos de controle, onde mostra evidências de que o processo se encontra
totalmente fora de controle. O que indica que realmente o processo necessita
de melhorias.
O concentrado de plaquetas randomizadas não apresentou nenhuma
evidência de descontrole por causa do volume. Portanto o alto índice de
descarte deste hemocomponente tem uma outra causa, que provavelmente
seja o prazo de validade.