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Programa Nacional de Testagem para o
SARS-CoV-2
Sumário
• Estratégias de Testagem
• Parâmetros e Protocolos
• Digitalização e Rastreamento
•Reduzir tempo de
diagnóstico
•Instituir cuidado
adequado considerando
possíveis diagnósticos
diferenciais
•Otimizar ocupação de
equipamentos de saúde
Objetivos do Programa de Testagem
Gestão de casos de SARS-Cov-2
•Interromper a
transmissão do virus
•Melhorar a precisão da
Informação
•Melhorar notificação e
registro de casos
Vigilância e controle
• Direcionar de forma mais
adequada as medidas
restritivas de circulação e
ocupação
• Garantir a segurança da
população, monitorando casos
e circulação viral
• Permitir a retomada das
atividades econômicas com
segurança
Adequação das medidas restritivas
Princípios do Programa de Testagem
• Definição de critérios e parâmetros objetivos para testagem da população
(foco em populações vulneráveis e em setores essenciais)
• Uso de tecnologias de teste adequadas ao momento epidemiológico, com
prioridade ao uso de técnicas acessíveis de acordo com o local de aplicação
• Orientar-se pela evidência científica e melhores práticas globais
• Adequação aos programas de testagem diagnóstica existentes no SUS e ao
PNI
• Articulação com o setor privado, particularmente o Sistema de Saúde
Suplementar
Estratégias de Testagem
Testagem
Diagnóstico-
Assistencial
Busca Ativa
(screening)
Avaliação de
Soroprevalência
Testagem dos casos
sintomáticos e/ou com suspeita
clínico-epidemiológica de
infecção pelo SARS-CoV-2
Testagem ativa dos casos
assintomáticos ou pre-
sintomáticos, suspeitos devido
à exposição ao virus
Testagem de amostras da
população para monitorar a
transmissão do virus ao longo
do tempo
Empresas
Público
PrevCov
Pontos de
Atenção à Saúde
UBS/ESF, UPAS, PS, etc.
Setores com grande exposição de
pessoas (comercio, lazer, etc.)
Locais de grande circulação
(escolas, aeroportos, etc.)
Domicilio
Estratégias de Testagem: Fluxo Operacional
Métodos Disponíveis para Detecção de COVID-19
Detecção de
anticorpos
NAAT (RT-PCR)
Detecção de
antígeno
Utilização Avaliação da resposta imunológica Detecção de infecção ativa Detecção de infecção ativa
Tempo de coleta de amostra A partir do 8º dia da exposição ou sintomas 1 a 7 dias após exposição ou sintomas 1 a 7 dias após exposição ou sintomas
Partícula detectada Anticorpos IgM, IgG RNA viral Antígeno viral
Amostras Sangue total, soro ou plasma
Escarro, swab nasal e
nasofaringeal, saliva,
lavado broncoalveolar
Swab nasal e
nasofaringeal
Sensibilidade
Variável conforme o teste e a fase da infecção
IgM: 82%
IgG: 97%
Variável conforme tipo de amostra e a
fase da
infecção
> 90%
Variável conforme o teste e a fase da
infecção
84% a 97%
Especificidade
Variável conforme o teste e a fase da infecção
IgM: 97%
IgM: 98%
100% 97% a 100%
Complexidade do teste
Testes rápidos –
Execução simples
ELISA/ECLIA –
ambiente laboratorial
Complexo –
ambiente laboratorial
Testes rápidos –
execução simples,
point of care (POC)
Tempo de execução Variável de acordo com o teste 15 minutos a 2 dias 15 a 30 minutos
Custo Baixo Alto Baixo a moderado
Variação do tempo após a exposição para utilização dos testes de
diagnóstico do SARS-CoV-2
Recomenda-se o teste de antígeno como método
preferencial
Tecnologia do Teste Aplicação Prática
Detecção Rápida de Antígeno
• Diagnóstico de casos ambulatoriais;
• Rastreamento de contatos;
• Vigilância de Assintomáticos.
NAAT (RT-PCR)
• Casos com sintomatologia compatível com Síndrome Respiratória Aguda Grave
(SRAG);
• Diagnóstico de casos sintomáticos com suspeita clínico-epidemiológica forte
de COVID-19, mas com resultado negativo no teste de antígeno;
• Genotipagem / vigilância genômica.
Recomendações Sobre as Tecnologias de Testagem COVID-19
Justificativa para o uso do Teste de Antígeno
• Prioridade para a utilização do teste de antígeno, pois tem sensibilidade
adequada para o diagnóstico de casos assintomáticos e sintomáticos
• Bom desempenho para a detecção de casos nos estágios iniciais da infecção
e ainda contagiosos
• Recentemente incorporado pela OMS como tecnologia equivalente ao RT-
PCR para detecção do SARS-CoV-2
• Teste de antígeno também identifica pessoas infectadas por variantes do
SARS-CoV-2, servindo como passo inicial à vigilância genômica
O teste de contatos assintomáticos pode ser considerado pois os casos assintomáticos têm
cargas virais semelhantes às dos casos sintomáticos (OMS, 2020)
Probabilidade diagnóstico positivo (COVID-19) por tipo de
profissão
Nível de risco por ocupação pode ser sumarizada da
seguinte forma:
• Risco de exposição muito alto: profissões cuja rotina
de trabalho acarreta em alto potencial de exposição a
fontes conhecidas ou suspeitas;
• Risco de exposição alto: inclui os profissionais de
apoio à área da saúde, paramédicos e de apoio à
medicina legal;
• Risco de exposição médio: profissões que requerem
contato frequente e/ou próximo com o público em
geral;
• Risco de exposição baixo: inclui todas as profissões
com baixo contato com o público e colegas de
trabalho.
Foco em categorias profissionais mais
expostas aos SARS-CoV-2
Protocolos e Parâmetros de
Testagem
Parâmetros Propostos para Testagem
Estratégia Tipo de Teste Frequência Onde testar
(recomendação)
Parâmetro
(recomendação)
Diagnóstico-Assistencial
NAAT ou Antígeno
Na rotina diagnóstica
(sintomáticos) e rastreio
de contatos de casos
suspeitos e confirmados
UBS/ESF, Atenção
Especializada, RUE (UPA e
sala de emergência),
centros especializados em
COVID-19)
Todos sintomáticos e entre
10-30 dos contactantes (10
em situação de baixa, até
30, em situações de alta de
casos)
Busca Ativa
Setor
Privado/Empresas
(setores estrategicos
ou com grande
exposição ao público)
Antígeno
Conforme estratégia dos
Programas de Testagem.
No mínimo semanal,
ideal, 72-72 horas.
Definir por risco de
exposição ou atividade
estratégica (comercio,
restaurantes, lazer, etc.) -
Apêndice 1 contem lista de
profissões de maior risco
Conforme estratégia de
cada Programa de
Testagem. Recomendável
em até 100% dos expostos
e todos contatos de
positivos.
Setor Público (locais
de grande exposição
e aglomeração) Antígeno
Conforme estratégia dos
Programas de Testagem.
No mínimo semanal,
ideal, 72-72 horas.
Serviços públicos essenciais
(transporte - terminais
rodoviários, aeroportos),
quarteis, escolas públicas,
etc.
Conforme estratégia de
cada Programa de Testagem
ou, no mínimo, 2
testes/1000 expostos por
semana (sentinela) e em
todos os contatos dos
positivos.
Avaliação de Soroprevalência Sorológico Inquerito Domiciliar Domicilio (PrevCov) Amostra representativa
Fluxogramas de testagem: sintomáticos e assintomáticos
Cenários de Testagem
Expansão significativa do programa de testagem - seguindo melhores
práticas globais
Digitalização e Rastreamento
Digitalização e Rastreamento
• eSusNotifica, para o registro de todos os exames de Antígeno,
contendo a identificação do indivíduo, data, local e o resultado
• Formulário padrão para a digitação destes registros ou utilização
do mesmo formulário da Síndrome Gripal Leve
• Integração com a RNDS e definição dos domínios
• Implantação dos painéis de monitoramento
Mais de 13,7 Milhões de resultados de
exames de Covid-19 no app Conecte
SUS Cidadão
O número segue aumentando após a publicação da portaria nº 1.792, publicada no Diário
Oficial da União (DOU) no dia 21 de julho de 2020.
318
Laboratórios Clínicos
Conectados
Aptos a Enviar Resultados
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  • 1. Programa Nacional de Testagem para o SARS-CoV-2
  • 2. Sumário • Estratégias de Testagem • Parâmetros e Protocolos • Digitalização e Rastreamento
  • 3. •Reduzir tempo de diagnóstico •Instituir cuidado adequado considerando possíveis diagnósticos diferenciais •Otimizar ocupação de equipamentos de saúde Objetivos do Programa de Testagem Gestão de casos de SARS-Cov-2 •Interromper a transmissão do virus •Melhorar a precisão da Informação •Melhorar notificação e registro de casos Vigilância e controle • Direcionar de forma mais adequada as medidas restritivas de circulação e ocupação • Garantir a segurança da população, monitorando casos e circulação viral • Permitir a retomada das atividades econômicas com segurança Adequação das medidas restritivas
  • 4. Princípios do Programa de Testagem • Definição de critérios e parâmetros objetivos para testagem da população (foco em populações vulneráveis e em setores essenciais) • Uso de tecnologias de teste adequadas ao momento epidemiológico, com prioridade ao uso de técnicas acessíveis de acordo com o local de aplicação • Orientar-se pela evidência científica e melhores práticas globais • Adequação aos programas de testagem diagnóstica existentes no SUS e ao PNI • Articulação com o setor privado, particularmente o Sistema de Saúde Suplementar
  • 6. Testagem Diagnóstico- Assistencial Busca Ativa (screening) Avaliação de Soroprevalência Testagem dos casos sintomáticos e/ou com suspeita clínico-epidemiológica de infecção pelo SARS-CoV-2 Testagem ativa dos casos assintomáticos ou pre- sintomáticos, suspeitos devido à exposição ao virus Testagem de amostras da população para monitorar a transmissão do virus ao longo do tempo Empresas Público PrevCov Pontos de Atenção à Saúde UBS/ESF, UPAS, PS, etc. Setores com grande exposição de pessoas (comercio, lazer, etc.) Locais de grande circulação (escolas, aeroportos, etc.) Domicilio Estratégias de Testagem: Fluxo Operacional
  • 7. Métodos Disponíveis para Detecção de COVID-19 Detecção de anticorpos NAAT (RT-PCR) Detecção de antígeno Utilização Avaliação da resposta imunológica Detecção de infecção ativa Detecção de infecção ativa Tempo de coleta de amostra A partir do 8º dia da exposição ou sintomas 1 a 7 dias após exposição ou sintomas 1 a 7 dias após exposição ou sintomas Partícula detectada Anticorpos IgM, IgG RNA viral Antígeno viral Amostras Sangue total, soro ou plasma Escarro, swab nasal e nasofaringeal, saliva, lavado broncoalveolar Swab nasal e nasofaringeal Sensibilidade Variável conforme o teste e a fase da infecção IgM: 82% IgG: 97% Variável conforme tipo de amostra e a fase da infecção > 90% Variável conforme o teste e a fase da infecção 84% a 97% Especificidade Variável conforme o teste e a fase da infecção IgM: 97% IgM: 98% 100% 97% a 100% Complexidade do teste Testes rápidos – Execução simples ELISA/ECLIA – ambiente laboratorial Complexo – ambiente laboratorial Testes rápidos – execução simples, point of care (POC) Tempo de execução Variável de acordo com o teste 15 minutos a 2 dias 15 a 30 minutos Custo Baixo Alto Baixo a moderado
  • 8. Variação do tempo após a exposição para utilização dos testes de diagnóstico do SARS-CoV-2
  • 9. Recomenda-se o teste de antígeno como método preferencial Tecnologia do Teste Aplicação Prática Detecção Rápida de Antígeno • Diagnóstico de casos ambulatoriais; • Rastreamento de contatos; • Vigilância de Assintomáticos. NAAT (RT-PCR) • Casos com sintomatologia compatível com Síndrome Respiratória Aguda Grave (SRAG); • Diagnóstico de casos sintomáticos com suspeita clínico-epidemiológica forte de COVID-19, mas com resultado negativo no teste de antígeno; • Genotipagem / vigilância genômica. Recomendações Sobre as Tecnologias de Testagem COVID-19
  • 10. Justificativa para o uso do Teste de Antígeno • Prioridade para a utilização do teste de antígeno, pois tem sensibilidade adequada para o diagnóstico de casos assintomáticos e sintomáticos • Bom desempenho para a detecção de casos nos estágios iniciais da infecção e ainda contagiosos • Recentemente incorporado pela OMS como tecnologia equivalente ao RT- PCR para detecção do SARS-CoV-2 • Teste de antígeno também identifica pessoas infectadas por variantes do SARS-CoV-2, servindo como passo inicial à vigilância genômica
  • 11. O teste de contatos assintomáticos pode ser considerado pois os casos assintomáticos têm cargas virais semelhantes às dos casos sintomáticos (OMS, 2020)
  • 12. Probabilidade diagnóstico positivo (COVID-19) por tipo de profissão Nível de risco por ocupação pode ser sumarizada da seguinte forma: • Risco de exposição muito alto: profissões cuja rotina de trabalho acarreta em alto potencial de exposição a fontes conhecidas ou suspeitas; • Risco de exposição alto: inclui os profissionais de apoio à área da saúde, paramédicos e de apoio à medicina legal; • Risco de exposição médio: profissões que requerem contato frequente e/ou próximo com o público em geral; • Risco de exposição baixo: inclui todas as profissões com baixo contato com o público e colegas de trabalho. Foco em categorias profissionais mais expostas aos SARS-CoV-2
  • 14. Parâmetros Propostos para Testagem Estratégia Tipo de Teste Frequência Onde testar (recomendação) Parâmetro (recomendação) Diagnóstico-Assistencial NAAT ou Antígeno Na rotina diagnóstica (sintomáticos) e rastreio de contatos de casos suspeitos e confirmados UBS/ESF, Atenção Especializada, RUE (UPA e sala de emergência), centros especializados em COVID-19) Todos sintomáticos e entre 10-30 dos contactantes (10 em situação de baixa, até 30, em situações de alta de casos) Busca Ativa Setor Privado/Empresas (setores estrategicos ou com grande exposição ao público) Antígeno Conforme estratégia dos Programas de Testagem. No mínimo semanal, ideal, 72-72 horas. Definir por risco de exposição ou atividade estratégica (comercio, restaurantes, lazer, etc.) - Apêndice 1 contem lista de profissões de maior risco Conforme estratégia de cada Programa de Testagem. Recomendável em até 100% dos expostos e todos contatos de positivos. Setor Público (locais de grande exposição e aglomeração) Antígeno Conforme estratégia dos Programas de Testagem. No mínimo semanal, ideal, 72-72 horas. Serviços públicos essenciais (transporte - terminais rodoviários, aeroportos), quarteis, escolas públicas, etc. Conforme estratégia de cada Programa de Testagem ou, no mínimo, 2 testes/1000 expostos por semana (sentinela) e em todos os contatos dos positivos. Avaliação de Soroprevalência Sorológico Inquerito Domiciliar Domicilio (PrevCov) Amostra representativa
  • 15. Fluxogramas de testagem: sintomáticos e assintomáticos
  • 17. Expansão significativa do programa de testagem - seguindo melhores práticas globais
  • 19. Digitalização e Rastreamento • eSusNotifica, para o registro de todos os exames de Antígeno, contendo a identificação do indivíduo, data, local e o resultado • Formulário padrão para a digitação destes registros ou utilização do mesmo formulário da Síndrome Gripal Leve • Integração com a RNDS e definição dos domínios • Implantação dos painéis de monitoramento
  • 20.
  • 21. Mais de 13,7 Milhões de resultados de exames de Covid-19 no app Conecte SUS Cidadão O número segue aumentando após a publicação da portaria nº 1.792, publicada no Diário Oficial da União (DOU) no dia 21 de julho de 2020. 318 Laboratórios Clínicos Conectados Aptos a Enviar Resultados de Exames Integração dos Laboratórios Privados com a RNDS