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01
PESQUISA CLÍNICA E
NEUROCIÊNCIAS
MESTRANDA: BEATRIZ PIMENTA
ORIENTADOR: EDUARDO LUIZ
GASNHAR MOREIRA
DISCIPLINA:
METODOLOGIA CIENTÍFICA
APLICADA À PESQUISA CLÍNICA
BREVE
RETOMADA
AULA 1
A PESQUISA CLÍNICA – HISTÓRICO, CONCEITOS
BÁSICOS (PROF. GUILHERME)
BOAS PRÁTICAS CLÍNICAS (GCP) E EVENTOS
ADVERSOS (PROF. MORGANA)
JURAMENTO DE HIPÓCRATES (SÉCULO V A.C)
SIGILO MÉDICO E BENEFECIÊNCIA
MAS NÃO
MENCIONA, EM
MOMENTO ALGUM,
A AUTONOMIA DO
PACIENTE
MAS NÃO
MENCIONA, EM
MOMENTO ALGUM,
A AUTONOMIA DO
PACIENTE
EM 1946 OCORRE O 1º DOS 12 PROCESSOS DE
GUERRA DE NUREMBERG (APÓS O FIM DA 2ª GM)
EM 1947 FOI ELABORADO O CÓDIGO DE
NUREMBERG, VISANDO A LEGITIMIDADE DE
EXPERIMENTOS MÉDICOS COM SERES HUMANOS
E A AUTONOMIA DO
PACIENTE
A FORÇA LEGAL DE TAL DOCUMENTO NÃO
FOI ESTABELECIDA E INCORPORADA
IMEDIATAMENTE PELAS LEIS AMERICANAS
E ALEMÃS
SÓ PASSARAM A INTEGRAR A RELAÇÃO
MÉDICO-PACIENTE MUITO MAIS TARDE,
NAS DÉCADAS DE
1960 E 1970
COM A DECLARAÇÃO
DE HELSINKI
GOOD CLINICAL PRACTICE
PADRÃO GCP - BOAS PRÁTICAS
CLÍNICAS
DECLARAÇÃO DE HELSINKI (REDIGIDA 1964)
DESENVOLVIDO PARA A COMUNIDADE
MÉDICA PELA ASSOCIAÇÃO MÉDICA
MUNDIAL
INCLUEM A PROTEÇÃO DOS DIREITOS HUMANOS PARA
OS SUJEITOS E VOLUNTÁRIOS
https://www.eurekalert.org/news-releases/742502
PUBLICAÇÃO ORIGINAL EM 1964
EMBORA O GCP LIDE COM O
TEMA DE PROTEÇÃO AOS
PACIENTES, ELE NÃO É UM
DOCUMENTO DE DIREITOS
HUMANOS E SIM UM
DOCUMENTO DE METODOLOGIA
DE CONDUÇÃO DE PESQUISA
BOAS PRÁTICAS CLÍNICAS
GOOD CLINICAL PRACTICE (GCP) IMPLEMENTADO EM 1996
Daines SM. Em que cenário ocorre a atual revisão da Declaração de Helsinque?. Rev Assoc Med Bras.
2009
PARÂMETROS VASCULARES
GLÂNDULAS ADRENAIS
EXPERIMENTOS REALIZADOS EM
1984
UNIVERSITY COLLEGE LONDON
EFEITOS VASOPRESSORES DO EXTRATO ADRENAL
- DESCOBERTA DA EPINEFRINA/ADRENALINA
AULA 2
FASES DA PESQUISA CLÍNICA – VISÃO GERAL (I,II,III,IV). -
DELINEANDO UM ENSAIO CLÍNICO (TAYNARA)
CONSORT (CONSOLIDATED STANDARDS OF REPORTING
TRIALS) – PARA GRUPOS PARALELOS, ABSTRACT, E
ENSAIOS CLÍNICOS PRAGMÁTICOS E SUAS CHECK-LISTS
(FRANCINE)
https://blau.com/canal-do-cliente/pesquisa-clinica/
HTTPS://WWW.SBPPC.ORG.BR/FASES-DE-UMA-PESQUISA-CLINICA
https://cdn.amegroups.cn/journals/amepc/files/journals/16/
articles/30925/public/30925-PB4-1995-R1.png
DIAGRAMA DE FLUXO CONSORT
PARA RELATÓRIOS TRANSPARENTES DE ENSAIOS
MOSTRANDO O NÚMERO DE INDIVÍDUOS
ELEGÍVEIS, AQUELES ALOCADOS,
ACOMPANHADOS NO FOLLOW-UP, ANALISADOS
E RAZÕES PARA EXCLUSÃO
AULA 3
O REGISTRO DO ENSAIO CLÍNICO: REBEC (REGISTRO
BRASILEIRO DE ENSAIOS CLÍNICOS) E
CLINICALTRIALS.GOV (LAURIANA)
STARD - CHECK-LIST PARA ESTUDOS DE ACURÁCIA
DIAGNÓSTICA (VANESSA)
Cohen JF, Korevaar DA, Altman DG, Bruns DE, Gatsonis CA, Hooft L, Irwig L, Levine D,
Reitsma JB, de Vet HC, Bossuyt PM. STARD 2015 guidelines for reporting diagnostic
accuracy studies: explanation and elaboration. BMJ Open. 2016.
STARD
Fonte: BASE Aerofotogrametria
AULA 4
STROBE CHECK-LISTS PARA ESTUDOS
TRANSVERSAIS, CASO-CONTROLE E DE COORTE
(GABRIEL CAMARGO)
NOÇÕES DE ÉTICA EM PESQUISA COM SERES HUMANOS,
RESOLUÇÃO DO CONSELHO NACIONAL DE SAÚDE Nº 466 DE
12/12/2012 E PLATAFORMA BRASIL. O TCLE – ASPECTOS
PRÁTICOS E MODELO(S) (GABRIEL AMORIM E CARLOS)
STROBE
https://www.strobe-statement.org/checklists/
https://www.gov.br/ebserh/pt-br/ensino-e-pesquisa/pesquisa-clinica/resolucao-466.pdf
RESOLUÇÃO
Nº466
TCLE
Termo de Consentimento Livre e
Esclarecido
AULA 5
A LIGAÇÃO ENTRE A PESQUISA BÁSICA E A PESQUISA
CLÍNICA – A PESQUISA TRANSLACIONAL (TAMIRES)
A PESQUISA CLÍNICA E A SAÚDE BASEADA EM
EVIDÊNCIA (IZABEL)
PESQUISA
BÁSICA
PESQUISA
CLÍNICA
PESQUISA TRANSLACIONAL
https://www.psbe.ufrn.br/
O MINISTÉRIO DA SAÚDE, EM PARCERIA COM A ORGANIZAÇÃO
PAN-AMERICANA DE SAÚDE (OPAS/OMS), OFERTA A TODOS OS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE DO BRASIL BASES DE DADOS
CIENTÍFICAS PARA AUXILIÁ-LOS NA TOMADA DE DECISÃO
CLÍNICA E DE GESTÃO
AULA 6
ENSAIOS CLÍNICOS NA PRÁTICA (GUNARO)
A PUBLICAÇÃO DA PESQUISA CLÍNICA
(CARINE)
ELABORAÇÃO DE
PROJETO DE
PESQUISA
APROVAÇÃO EM
COMITÊ DE ÉTICA
COM SERES HUMANOS
RECRUTAMENTO ENTREVISTAS
TESTES E
AVALIAÇÕES
ANÁLISE DE
DADOS
ELABORAÇÃO
DO ARTIGO
PUBLICAÇÃO
IF: 32.90 IF: 32.90 if: 29.30
MELHORES REVISTAS DE NEUROCIÊNCIAS
IF: 26.90 IF: 21.20 IF: 20.00
AULA 7
PESQUISA CLÍNICA E NEUROCIÊNCIAS (BEATRIZ)
AVALIAÇÃO FINAL DA DISCIPLINA
PESQUISA CLÍNICA, ENSAIO CLÍNICO OU ESTUDO
CLÍNICO
SÃO OS TERMOS UTILIZADOS PARA DENOMINAR O
PROCESSO DE
INVESTIGAÇÃO CIENTÍFICA
NO QUAL PARTICIPAM UM OU MAIS SERES HUMANOS
ALOCADOS DE FORMA PROSPECTIVA
PARA UMA OU MAIS
INTERVENÇÕES TERAPÊUTICAS (EM GERAL COM GRUPO
CONTROLE)
COM O OBJETIVO DE AVALIAR A SEGURANÇA E
EFICÁCIA EM DESFECHOS
RELACIONADOS À SAÚDE
(BASEADO NA DEFINIÇÃO DA EMA, NIH E ANVISA)
C
O
N
C
E
I
T
O
S
D E F I N I Ç Ã O D E
N E U R O C I Ê N C I A S
E r i c K a n d e l - N e u r o c i e n t i s t a a u s t r í a c o
N e u r o c i ê n c i a m o l e c u l a r
N e u r o c i ê n c i a c e l u l a r
N e u r o f i s i o l o g i a / N e u r o a n a t o m i a
N e u r o c i ê n c i a c o m p o r t a m e n t a l
N e u r o c i ê n c i a c o g n i t i v a
Á r e a q u e e s t u d a o S i s t e m a N e r v o s o
P o d e s e r d i v i d i d a e m 5 g r a n d e s
g r u p o s :
K A N D E L E . R , S C H W A R T Z J . H , J E S S E L L T . M . P r i n c i p l e s o f N e u r a l S c i e n c e . N e w Y o r k : M c G r a w - H i l l , 2 0 1 4
V í d e o d i s p o n í v e l e m : @ g d u n n a r t
NEUROCIÊNCIA MOLECULAR
NEUROCIÊNCIA MOLECULAR
TEM COMO OBJETO DE ESTUDO AS DIVERSAS
MOLÉCULAS DE IMPORTÂNCIA FUNCIONAL NO
SISTEMA NERVOSO, E SUAS INTERAÇÕES.
PODE SER TAMBÉM CHAMADA DE
NEUROQUÍMICA OU NEUROBIOLOGIA
MOLECULAR
NEUROCIÊNCIA MOLECULAR
NEUROCIÊNCIA MOLECULAR
NEUROANATOMIA MOLECULAR
MECANISMOS DE SINALIZAÇÃO MOLECULAR NO
SISTEMA NERVOSO
OS EFEITOS DA GENÉTICA NO DESENVOLVIMENTO
NEURONAL
BASES MOLECULARES DA NEUROPLASTICIDADE E
DOENÇAS NEURODEGENERATIVAS
TEMAS DE INTERESSE:
COMO POR EXEMPLO: ADRENALINA,
DOPAMINA, ACETILCOLINA, SEROTONINA,
GLUTAMATO
NEUROCIÊNCIA MOLECULAR - PPGNEURO
NEUROCIÊNCIA MOLECULAR - PPGNEURO
UFSC
UFSC
PROFA. DRA. CARLA INÊS TASCA –
LABORATÓRIO DE NEUROQUÍMICA IV
PROFA. DRA.
MANUELLA KASTER
PROF. RODRIGO BAINY
LABORATÓRIO DE NEUROQUÍMICA III,
TRANSDUÇÃO DE SINAL SNC
NEUROCIÊNCIA CELULAR
NEUROCITOLOGIA OU NEUROBIOLOGIA CELULAR
ESTA ÁREA ESTUDA AS CÉLULAS QUE COMPÕEM O
SISTEMA NERVOSO, SUAS ESTRUTURAS E FUNÇÕES
COMO POR EXEMPLO: NEURÔNIOS, GLIAS,
OLIGODENTRÓCITOS, ASTRÓCITOS
NEUROCIÊNCIA CELULAR -
NEUROCIÊNCIA CELULAR -
PPGNEURO UFSC
PPGNEURO UFSC
PROF. ALCIR LUIZ DAFRE
NEUROFISIOLOGIA/ NEUROANATOMIA
NEUROFISIOLOGIA/ NEUROANATOMIA
NESTE CAMPO ESTUDA-SE O
SISTEMA NERVOSO CENTRAL E
PERIFÉRICO À NÍVEL DE ÓRGÃOS
INTEIROS, REDES CELULARES,
CÉLULAS ISOLADAS OU ATÉ
MESMO COMPARTIMENTOS
SUBCELULARES
NEUROFISIOLOGIA- PPGNEURO UFSC
NEUROFISIOLOGIA- PPGNEURO UFSC
PROFª.
MORGANA
DUARTE
PROF.
GUILHERME
FLEURY FINAL
SPERETTA
PROF.
EDUARDO
LUIZ
GASNHAR
MOREIRA
PROF.
ADERBAL
SILVA AGUIAR
RAMO DA NEUROCIÊNCIA QUE ESTUDA O
COMPORTAMENTO DE HUMANOS E OUTROS ANIMAIS A
PARTIR DE BASES BIOLÓGICAS E AMBIENTAIS
ESTA ÁREA ANALISA A CONEXÃO ENTRE
NEUROTRANSMISSORES
E FENÔMENOS PSICOLÓGICOS ASSOCIADOS À
ATIVIDADE BIOLÓGICA
NEUROCIÊNCIA COMPORTAMENTAL
NEUROCIÊNCIA COMPORTAMENTAL
NEUROCIÊNCIA COMPORTAMENTAL
PPGNEURO UFSC
PPGNEURO UFSC
ESTUDO CIENTÍFICO DOS MECANISMOS BIOLÓGICOS
SUBJACENTES À COGNIÇÃO, COM FOCO ESPECÍFICO NOS
SUBSTRATOS NEURAIS DOS PROCESSOS MENTAIS E SUAS
MANIFESTAÇÕES COMPORTAMENTAIS
NEUROCIÊNCIA COGNITIVA
NEUROCIÊNCIA COGNITIVA
TEMAS DE INTERESSE:
ATENÇÃO
CONSCIÊNCIA
TOMADA DE DECISÕES
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NEURÔNIOS ESPELHO
NEUROCIÊNCIA COGNITIVA
NEUROCIÊNCIA COGNITIVA
PRINCIPAIS REGIÕES
ESTUDADAS
O TÁLAMO, O SISTEMA
LÍMBICO, OS GÂNGLIOS
BASAIS, O CÓRTEX
FRONTAL, CÓRTEX PARIETAL
POSTERIOR E O HIPOCAMPO
DE NEUROCIÊNCIAS CLÍNICAS
DE NEUROCIÊNCIAS CLÍNICAS
PUBLICAÇÕES NA ÁREA
PUBLICAÇÕES NA ÁREA
2022 - UFGD
2022 - UFGD
LIVRO PDF
TÓPICOS ABORDADOS
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SONO E SONHOS
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BASES NEUROBIOLÓGICAS
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FUNÇÃO NA ATIVIDADE CEREBRAL
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TEORIAS INTERPRETATIVAS DE SEU CONTEÚDO
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BASES NEUROBIOLÓGICAS DOS TRANSTORNOS DE
BASES NEUROBIOLÓGICAS DOS TRANSTORNOS DE
ANSIEDADE
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NEUROBIOLOGIA DOS GÂNGLIOS DA BASE
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TRANSTORNO DE TOURETTE
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TRANSTORNO OBSESSIVO-COMPULSIVO
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TÓPICOS ABORDADOS
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DEPÊNDENCIA DE ÁLCOOL
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DEMÊNCIA DO TIPO ALZHEIMER
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LINGUAGEM E AFASIAS
LINGUAGEM E AFASIAS
PROCESSOS DE COMUNICAÇÃO
PROCESSOS DE COMUNICAÇÃO
ESQUIZOFRENIA
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TÓPICOS ABORDADOS
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AÇÃO DOS CANABINÓIDES
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NEUROINFECÇÃO POR
NEUROINFECÇÃO POR
EPILEPSIA
EPILEPSIA
ESPECTRO DO AUTISMO
ESPECTRO DO AUTISMO
DOR CRÔNICA
DOR CRÔNICA
MARIAN DIAMOND
(1926 - 2017)
CONSIDERADA
UMA DAS
FUNDADORAS DA
NEUROCIÊNCIA
MODERNA
MARIAN DIAMOND
(1926 - 2017)
ALBERT EINSTEIN
1879 - 1955
A PESQUISADORA "ALCANÇOU FAMA EM 1984
QUANDO EXAMINOU FRAGMENTOS CONSERVADOS DO
CÉREBRO DE EINSTEIN E DESCOBRIU QUE ELE TINHA
MAIS CÉLULAS DE SUPORTE DO QUE A MÉDIA DAS PESSOAS",
DESTACA A UNIVERSIDADE DE BERKELEY
MAS QUE CÉLULAS SÃO ESSAS?
QUAL O NOME DAS CÉLULAS DE
SUPORTE QUE HAVIAM EM MAIOR
QUANTIDADE NO CÉREBRO DE
ALBERT EINSTEIN??
ASTRÓCITOS
MICROGLIAS
OLIGODENDROGLIAS
VALENDO 6 CRÉDITOS
NO PPGNEURO UFSC
CEL. SCHWANN
OLIGODENDROGLIAS
MACROGLIA
https://escolaeducacao.com.br/celulas-gliais/
ARTIGO NA ÍNTEGRA
1985 - IF 5.62
PESQUISA CLÍNICA
ESTUDO POST MORTEM
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/3979509/
1985
ÁREA 9 - Córtex Pré-frontal
Planejamento do comportamento, atenção
e memória
ÁREA 39 - Lóbulo Parietal
Córtex associativo, envolvido com a
linguagem
METODOLOGIA
METODOLOGIA
ÁREAS ANALISADAS:
EXAMES HISTOLÓGICOS
MÉTODO DE KLUVER-BARRERA (KB)
REGIÕES DE ASSOCIAÇÃO CORTICAL DOS
LOBOS PRÉ-FRONTAL SUPERIOR E PARIETAL
INFERIOR NOS HEMISFÉRIOS DIREITO E
ESQUERDO
O QUAL USA LUXOL FAST BLUE
A PERCENTAGEM DOS NEURÔNIOS EM RELAÇÃO
ÀS CÉLULAS GLIAIS (OLIGODENDROGLIAS)
NO CÉREBRO DE EINSTEIN FOI COMPARADA COM
UMA BASE DE CONTROLE DE ONZE OUTROS
CÉREBROS DE INDIVÍDUOS DE 47 A 80 ANOS QUE
MORRERAM DE DOENÇAS NÃO
NEUROLÓGICAMENTE RELACIONADAS
OBS: EINSTEIN MORREU AOS 76 ANOS
FOI RELATADO MAIOR PERCENTAGEM DE
CÉLULAS GLIAIS. CÉLULAS QUE
SUPORTAM E NUTREM A REDE DE
NEURÔNIOS
E QUE TAMBÉM AUMENTAM A
VELOCIDADE DE COMUNICAÇÃO
NEURAL
INDICANDO QUE OS NEURÔNIOS NO CÉREBRO DE
EINSTEIN APRESENTAVAM UMA MAIOR
"NECESSIDADE METABÓLICA"
NECESSITAVAM E USAVAM MAIS ENERGIA
MAS É IMPORTANTE RESSALTAR QUE AS ÁREAS 9 E 39
MANTÉM IMPORTANTES CONEXÕES COM MUITAS OUTRAS
ÁREAS DO CÉREBRO
E QUE O COMPORTAMENTO COMPLEXO É O RESULTADO DA
AÇÃO CONJUNTA DE MUITAS ÁREAS
NOSSAS PESQUISAS
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CLÍNICAS
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AURICULOTERAPIA E
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FIBROMIALGIA
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ONDAS BINAURAIS E ISOCRÔNICAS NA
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MODULAÇÃO EMOCIONAL
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COVID-19 E REABILITAÇÃO
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EPILEPSIA E PARÂMETROS CARDIOVASCULARES
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ORIENTADOR: ROGER WALZ
ORIENTADOR: ROGER WALZ
EFEITOS DA TERAPIA COGNITIVO-FUNCIONAL NA DOR CRÔNICA
EFEITOS DA TERAPIA COGNITIVO-FUNCIONAL NA DOR CRÔNICA
ORIENTADORA: MORGANA DUARTE
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CERVICALGIA CRÔNICA E MANIPULAÇÃO VERTEBRAL
CERVICALGIA CRÔNICA E MANIPULAÇÃO VERTEBRAL
ORIENTADOR: ADAIR ROBERTO
ORIENTADOR: ADAIR ROBERTO
PESQUISAS CLÍNICAS EM
PESQUISAS CLÍNICAS EM
PROCESSO
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ORIENTADOR: GUILHERME SPERETTA
ORIENTADOR: GUILHERME SPERETTA
ORIENTADOR: GUILHERME SPERETTA
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ORIENTADOR: EDUARDO LUIZ
ORIENTADOR: EDUARDO LUIZ
GASNHAR
GASNHAR
NEURO INDICAÇÃO
REFERÊNCIAS
CASTRO SM DE J, MANCUSO ACB, LEOTTI VB, HIRAKATA VN, CAMEY SA. BIOESTATÍSTICA E EPIDEMIOLOGIA: PERGUNTAS
QUE VOCÊ SEMPRE QUIS FAZER, MAS NUNCA TEVE CORAGEM. CLIN BIOMED RES [INTERNET]. 20º DE DEZEMBRO DE 2019
[CITADO 10º DE NOVEMBRO DE 2022];39(3). DISPONÍVEL EM:
HTTPS://WWW.SEER.UFRGS.BR/INDEX.PHP/HCPA/ARTICLE/VIEW/96394
- BERGER VW, MATTHEWS JR, GROSCH EN. ON IMPROVING RESEARCH METHODOLOGY IN CLINICAL TRIALS. STAT METHODS MED
RES. 2008 JUN;17(3):231-42. DOI: 10.1177/0962280207080639. EPUB 2007 OCT 9. PMID: 17925317.
- CRISTINA LAVAREDA BAIXINHO, ÓSCAR FERREIRA, FÁTIMA MENDES MARQUES, MARIA HELENA PRESADO, MÁRIO CARDOSO,
ARMANDO DAVID SOUSA, & TIAGO NASCIMENTO. (2021). CONHECIMENTO NA CLÍNICA EM SAÚDE: DA PRODUÇÃO À
UTILIZAÇÃO. NEW TRENDS IN QUALITATIVE RESEARCH, 5, 93–103. HTTPS://DOI.ORG/10.36367/NTQR.5.2021.93-103
- CONCEIÇÃO, MÁRIO JOSÉ DALEITURA CRÍTICA DOS DADOS ESTATÍSTICOS EM TRABALHOS CIENTÍFICOS. REVISTA BRASILEIRA DE
ANESTESIOLOGIA [ONLINE]. 2008, V. 58, N. 3 [ACESSADO 10 NOVEMBRO 2022] , PP. 260-266. DISPONÍVEL EM:
<HTTPS://DOI.ORG/10.1590/S0034-70942008000300009>. EPUB 15 SET 2008. ISSN 1806-907X.
HTTPS://DOI.ORG/10.1590/S0034-70942008000300009.
- ARAGÃO, JOSÉ WELLINGTON MARINHO DE. METODOLOGIA CIENTÍFICA. [RECURSO ELETRÔNICO] / JOSÉ WELLINGTON MARINHO
DE ARAGÃO, MARIA ADELINA HAYNE MENDES NETA. - SALVADOR: UFBA, FACULDADE DE EDUCAÇÃO, SUPERINTENDÊNCIA DE
EDUCAÇÃO A DISTÂNCIA, 2017. 51 P.: IL.
- DEEPAK L. BHATT, DAVID P. HARRINGTON, AND CYRUS MEHTA. ADAPTIVE DESIGNS FOR CLINICAL TRIALS. N ENGL J MED
2016;375:65-74. DOI: 10.1056/NEJMRA1510061.
OS DOCENTES RESPONSÁVEIS PELA DISCIPLINA PODERÃO COLOCAR MATERIAL ADICIONAL NA PLATAFORMA MOODLE, DE TODO
MODO, SUGERE-SE:
- ARTIGOS CIENTÍFICOS ATUAIS NA ÁREA DE NEUROCIÊNCIAS E PESQUISAS CLÍNICAS - WWW.NCBI.NLM.NIH.GOV (PUBMED).
- HTTPS://WWW.CONSORT-STATEMENT.ORG/
- HTTPS://ENSAIOSCLINICOS.GOV.BR/
- HTTPS://CLINICALTRIALS.GOV/
- HTTPS://WWW.EQUATOR-NETWORK.ORG/REPORTING-GUIDELINES/STARD/
- HTTPS://WWW.STROBE-STATEMENT.ORG/
- HTTP://CONSELHO.SAUDE.GOV.BR/PLATAFORMA-BRASIL-CONEP?VIEW=DEFAULT
- HTTPS://PORTAL.PLATAFORMAMAISBRASIL.GOV.BR/MAISBRASIL-PORTAL-FRONTEND/
Obrigada!
Beatriz Malaquias Pimenta
Mestranda do PPG em Neurociências

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Pesquisa clínica e neurociências

  • 1. 01 PESQUISA CLÍNICA E NEUROCIÊNCIAS MESTRANDA: BEATRIZ PIMENTA ORIENTADOR: EDUARDO LUIZ GASNHAR MOREIRA DISCIPLINA: METODOLOGIA CIENTÍFICA APLICADA À PESQUISA CLÍNICA
  • 3. AULA 1 A PESQUISA CLÍNICA – HISTÓRICO, CONCEITOS BÁSICOS (PROF. GUILHERME) BOAS PRÁTICAS CLÍNICAS (GCP) E EVENTOS ADVERSOS (PROF. MORGANA)
  • 4. JURAMENTO DE HIPÓCRATES (SÉCULO V A.C) SIGILO MÉDICO E BENEFECIÊNCIA MAS NÃO MENCIONA, EM MOMENTO ALGUM, A AUTONOMIA DO PACIENTE MAS NÃO MENCIONA, EM MOMENTO ALGUM, A AUTONOMIA DO PACIENTE
  • 5. EM 1946 OCORRE O 1º DOS 12 PROCESSOS DE GUERRA DE NUREMBERG (APÓS O FIM DA 2ª GM) EM 1947 FOI ELABORADO O CÓDIGO DE NUREMBERG, VISANDO A LEGITIMIDADE DE EXPERIMENTOS MÉDICOS COM SERES HUMANOS E A AUTONOMIA DO PACIENTE
  • 6. A FORÇA LEGAL DE TAL DOCUMENTO NÃO FOI ESTABELECIDA E INCORPORADA IMEDIATAMENTE PELAS LEIS AMERICANAS E ALEMÃS SÓ PASSARAM A INTEGRAR A RELAÇÃO MÉDICO-PACIENTE MUITO MAIS TARDE, NAS DÉCADAS DE 1960 E 1970 COM A DECLARAÇÃO DE HELSINKI
  • 7. GOOD CLINICAL PRACTICE PADRÃO GCP - BOAS PRÁTICAS CLÍNICAS DECLARAÇÃO DE HELSINKI (REDIGIDA 1964) DESENVOLVIDO PARA A COMUNIDADE MÉDICA PELA ASSOCIAÇÃO MÉDICA MUNDIAL INCLUEM A PROTEÇÃO DOS DIREITOS HUMANOS PARA OS SUJEITOS E VOLUNTÁRIOS
  • 9. EMBORA O GCP LIDE COM O TEMA DE PROTEÇÃO AOS PACIENTES, ELE NÃO É UM DOCUMENTO DE DIREITOS HUMANOS E SIM UM DOCUMENTO DE METODOLOGIA DE CONDUÇÃO DE PESQUISA BOAS PRÁTICAS CLÍNICAS GOOD CLINICAL PRACTICE (GCP) IMPLEMENTADO EM 1996 Daines SM. Em que cenário ocorre a atual revisão da Declaração de Helsinque?. Rev Assoc Med Bras. 2009
  • 10. PARÂMETROS VASCULARES GLÂNDULAS ADRENAIS EXPERIMENTOS REALIZADOS EM 1984 UNIVERSITY COLLEGE LONDON EFEITOS VASOPRESSORES DO EXTRATO ADRENAL - DESCOBERTA DA EPINEFRINA/ADRENALINA
  • 11. AULA 2 FASES DA PESQUISA CLÍNICA – VISÃO GERAL (I,II,III,IV). - DELINEANDO UM ENSAIO CLÍNICO (TAYNARA) CONSORT (CONSOLIDATED STANDARDS OF REPORTING TRIALS) – PARA GRUPOS PARALELOS, ABSTRACT, E ENSAIOS CLÍNICOS PRAGMÁTICOS E SUAS CHECK-LISTS (FRANCINE)
  • 14. https://cdn.amegroups.cn/journals/amepc/files/journals/16/ articles/30925/public/30925-PB4-1995-R1.png DIAGRAMA DE FLUXO CONSORT PARA RELATÓRIOS TRANSPARENTES DE ENSAIOS MOSTRANDO O NÚMERO DE INDIVÍDUOS ELEGÍVEIS, AQUELES ALOCADOS, ACOMPANHADOS NO FOLLOW-UP, ANALISADOS E RAZÕES PARA EXCLUSÃO
  • 15. AULA 3 O REGISTRO DO ENSAIO CLÍNICO: REBEC (REGISTRO BRASILEIRO DE ENSAIOS CLÍNICOS) E CLINICALTRIALS.GOV (LAURIANA) STARD - CHECK-LIST PARA ESTUDOS DE ACURÁCIA DIAGNÓSTICA (VANESSA)
  • 16.
  • 17. Cohen JF, Korevaar DA, Altman DG, Bruns DE, Gatsonis CA, Hooft L, Irwig L, Levine D, Reitsma JB, de Vet HC, Bossuyt PM. STARD 2015 guidelines for reporting diagnostic accuracy studies: explanation and elaboration. BMJ Open. 2016. STARD
  • 19. AULA 4 STROBE CHECK-LISTS PARA ESTUDOS TRANSVERSAIS, CASO-CONTROLE E DE COORTE (GABRIEL CAMARGO) NOÇÕES DE ÉTICA EM PESQUISA COM SERES HUMANOS, RESOLUÇÃO DO CONSELHO NACIONAL DE SAÚDE Nº 466 DE 12/12/2012 E PLATAFORMA BRASIL. O TCLE – ASPECTOS PRÁTICOS E MODELO(S) (GABRIEL AMORIM E CARLOS)
  • 22. TCLE Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
  • 23. AULA 5 A LIGAÇÃO ENTRE A PESQUISA BÁSICA E A PESQUISA CLÍNICA – A PESQUISA TRANSLACIONAL (TAMIRES) A PESQUISA CLÍNICA E A SAÚDE BASEADA EM EVIDÊNCIA (IZABEL)
  • 25. https://www.psbe.ufrn.br/ O MINISTÉRIO DA SAÚDE, EM PARCERIA COM A ORGANIZAÇÃO PAN-AMERICANA DE SAÚDE (OPAS/OMS), OFERTA A TODOS OS PROFISSIONAIS DE SAÚDE DO BRASIL BASES DE DADOS CIENTÍFICAS PARA AUXILIÁ-LOS NA TOMADA DE DECISÃO CLÍNICA E DE GESTÃO
  • 26. AULA 6 ENSAIOS CLÍNICOS NA PRÁTICA (GUNARO) A PUBLICAÇÃO DA PESQUISA CLÍNICA (CARINE)
  • 27. ELABORAÇÃO DE PROJETO DE PESQUISA APROVAÇÃO EM COMITÊ DE ÉTICA COM SERES HUMANOS RECRUTAMENTO ENTREVISTAS TESTES E AVALIAÇÕES ANÁLISE DE DADOS ELABORAÇÃO DO ARTIGO PUBLICAÇÃO
  • 28. IF: 32.90 IF: 32.90 if: 29.30 MELHORES REVISTAS DE NEUROCIÊNCIAS
  • 29. IF: 26.90 IF: 21.20 IF: 20.00
  • 30. AULA 7 PESQUISA CLÍNICA E NEUROCIÊNCIAS (BEATRIZ) AVALIAÇÃO FINAL DA DISCIPLINA
  • 31. PESQUISA CLÍNICA, ENSAIO CLÍNICO OU ESTUDO CLÍNICO SÃO OS TERMOS UTILIZADOS PARA DENOMINAR O PROCESSO DE INVESTIGAÇÃO CIENTÍFICA NO QUAL PARTICIPAM UM OU MAIS SERES HUMANOS
  • 32. ALOCADOS DE FORMA PROSPECTIVA PARA UMA OU MAIS INTERVENÇÕES TERAPÊUTICAS (EM GERAL COM GRUPO CONTROLE) COM O OBJETIVO DE AVALIAR A SEGURANÇA E EFICÁCIA EM DESFECHOS RELACIONADOS À SAÚDE (BASEADO NA DEFINIÇÃO DA EMA, NIH E ANVISA)
  • 33. C O N C E I T O S D E F I N I Ç Ã O D E N E U R O C I Ê N C I A S E r i c K a n d e l - N e u r o c i e n t i s t a a u s t r í a c o N e u r o c i ê n c i a m o l e c u l a r N e u r o c i ê n c i a c e l u l a r N e u r o f i s i o l o g i a / N e u r o a n a t o m i a N e u r o c i ê n c i a c o m p o r t a m e n t a l N e u r o c i ê n c i a c o g n i t i v a Á r e a q u e e s t u d a o S i s t e m a N e r v o s o P o d e s e r d i v i d i d a e m 5 g r a n d e s g r u p o s : K A N D E L E . R , S C H W A R T Z J . H , J E S S E L L T . M . P r i n c i p l e s o f N e u r a l S c i e n c e . N e w Y o r k : M c G r a w - H i l l , 2 0 1 4 V í d e o d i s p o n í v e l e m : @ g d u n n a r t
  • 34. NEUROCIÊNCIA MOLECULAR NEUROCIÊNCIA MOLECULAR TEM COMO OBJETO DE ESTUDO AS DIVERSAS MOLÉCULAS DE IMPORTÂNCIA FUNCIONAL NO SISTEMA NERVOSO, E SUAS INTERAÇÕES. PODE SER TAMBÉM CHAMADA DE NEUROQUÍMICA OU NEUROBIOLOGIA MOLECULAR
  • 35. NEUROCIÊNCIA MOLECULAR NEUROCIÊNCIA MOLECULAR NEUROANATOMIA MOLECULAR MECANISMOS DE SINALIZAÇÃO MOLECULAR NO SISTEMA NERVOSO OS EFEITOS DA GENÉTICA NO DESENVOLVIMENTO NEURONAL BASES MOLECULARES DA NEUROPLASTICIDADE E DOENÇAS NEURODEGENERATIVAS TEMAS DE INTERESSE: COMO POR EXEMPLO: ADRENALINA, DOPAMINA, ACETILCOLINA, SEROTONINA, GLUTAMATO
  • 36. NEUROCIÊNCIA MOLECULAR - PPGNEURO NEUROCIÊNCIA MOLECULAR - PPGNEURO UFSC UFSC PROFA. DRA. CARLA INÊS TASCA – LABORATÓRIO DE NEUROQUÍMICA IV PROFA. DRA. MANUELLA KASTER PROF. RODRIGO BAINY LABORATÓRIO DE NEUROQUÍMICA III, TRANSDUÇÃO DE SINAL SNC
  • 37. NEUROCIÊNCIA CELULAR NEUROCITOLOGIA OU NEUROBIOLOGIA CELULAR ESTA ÁREA ESTUDA AS CÉLULAS QUE COMPÕEM O SISTEMA NERVOSO, SUAS ESTRUTURAS E FUNÇÕES COMO POR EXEMPLO: NEURÔNIOS, GLIAS, OLIGODENTRÓCITOS, ASTRÓCITOS
  • 38. NEUROCIÊNCIA CELULAR - NEUROCIÊNCIA CELULAR - PPGNEURO UFSC PPGNEURO UFSC PROF. ALCIR LUIZ DAFRE
  • 39. NEUROFISIOLOGIA/ NEUROANATOMIA NEUROFISIOLOGIA/ NEUROANATOMIA NESTE CAMPO ESTUDA-SE O SISTEMA NERVOSO CENTRAL E PERIFÉRICO À NÍVEL DE ÓRGÃOS INTEIROS, REDES CELULARES, CÉLULAS ISOLADAS OU ATÉ MESMO COMPARTIMENTOS SUBCELULARES
  • 40. NEUROFISIOLOGIA- PPGNEURO UFSC NEUROFISIOLOGIA- PPGNEURO UFSC PROFª. MORGANA DUARTE PROF. GUILHERME FLEURY FINAL SPERETTA PROF. EDUARDO LUIZ GASNHAR MOREIRA PROF. ADERBAL SILVA AGUIAR
  • 41. RAMO DA NEUROCIÊNCIA QUE ESTUDA O COMPORTAMENTO DE HUMANOS E OUTROS ANIMAIS A PARTIR DE BASES BIOLÓGICAS E AMBIENTAIS ESTA ÁREA ANALISA A CONEXÃO ENTRE NEUROTRANSMISSORES E FENÔMENOS PSICOLÓGICOS ASSOCIADOS À ATIVIDADE BIOLÓGICA NEUROCIÊNCIA COMPORTAMENTAL
  • 43. ESTUDO CIENTÍFICO DOS MECANISMOS BIOLÓGICOS SUBJACENTES À COGNIÇÃO, COM FOCO ESPECÍFICO NOS SUBSTRATOS NEURAIS DOS PROCESSOS MENTAIS E SUAS MANIFESTAÇÕES COMPORTAMENTAIS NEUROCIÊNCIA COGNITIVA NEUROCIÊNCIA COGNITIVA
  • 44. TEMAS DE INTERESSE: ATENÇÃO CONSCIÊNCIA TOMADA DE DECISÕES MEMÓRIA NEURÔNIOS ESPELHO NEUROCIÊNCIA COGNITIVA NEUROCIÊNCIA COGNITIVA PRINCIPAIS REGIÕES ESTUDADAS O TÁLAMO, O SISTEMA LÍMBICO, OS GÂNGLIOS BASAIS, O CÓRTEX FRONTAL, CÓRTEX PARIETAL POSTERIOR E O HIPOCAMPO
  • 45. DE NEUROCIÊNCIAS CLÍNICAS DE NEUROCIÊNCIAS CLÍNICAS PUBLICAÇÕES NA ÁREA PUBLICAÇÕES NA ÁREA
  • 46. 2022 - UFGD 2022 - UFGD LIVRO PDF
  • 47. TÓPICOS ABORDADOS TÓPICOS ABORDADOS SONO E SONHOS SONO E SONHOS BASES NEUROBIOLÓGICAS BASES NEUROBIOLÓGICAS FUNÇÃO NA ATIVIDADE CEREBRAL FUNÇÃO NA ATIVIDADE CEREBRAL TEORIAS INTERPRETATIVAS DE SEU CONTEÚDO TEORIAS INTERPRETATIVAS DE SEU CONTEÚDO
  • 48. TÓPICOS ABORDADOS TÓPICOS ABORDADOS BASES NEUROBIOLÓGICAS DOS TRANSTORNOS DE BASES NEUROBIOLÓGICAS DOS TRANSTORNOS DE ANSIEDADE ANSIEDADE NEUROBIOLOGIA DOS GÂNGLIOS DA BASE NEUROBIOLOGIA DOS GÂNGLIOS DA BASE TRANSTORNO DE TOURETTE TRANSTORNO DE TOURETTE TRANSTORNO OBSESSIVO-COMPULSIVO TRANSTORNO OBSESSIVO-COMPULSIVO
  • 49. TÓPICOS ABORDADOS TÓPICOS ABORDADOS DEPÊNDENCIA DE ÁLCOOL DEPÊNDENCIA DE ÁLCOOL DEMÊNCIA DO TIPO ALZHEIMER DEMÊNCIA DO TIPO ALZHEIMER LINGUAGEM E AFASIAS LINGUAGEM E AFASIAS PROCESSOS DE COMUNICAÇÃO PROCESSOS DE COMUNICAÇÃO ESQUIZOFRENIA ESQUIZOFRENIA
  • 50. TÓPICOS ABORDADOS TÓPICOS ABORDADOS AÇÃO DOS CANABINÓIDES AÇÃO DOS CANABINÓIDES NEUROINFECÇÃO POR NEUROINFECÇÃO POR EPILEPSIA EPILEPSIA ESPECTRO DO AUTISMO ESPECTRO DO AUTISMO DOR CRÔNICA DOR CRÔNICA
  • 51.
  • 55. A PESQUISADORA "ALCANÇOU FAMA EM 1984 QUANDO EXAMINOU FRAGMENTOS CONSERVADOS DO CÉREBRO DE EINSTEIN E DESCOBRIU QUE ELE TINHA MAIS CÉLULAS DE SUPORTE DO QUE A MÉDIA DAS PESSOAS", DESTACA A UNIVERSIDADE DE BERKELEY MAS QUE CÉLULAS SÃO ESSAS?
  • 56. QUAL O NOME DAS CÉLULAS DE SUPORTE QUE HAVIAM EM MAIOR QUANTIDADE NO CÉREBRO DE ALBERT EINSTEIN?? ASTRÓCITOS MICROGLIAS OLIGODENDROGLIAS VALENDO 6 CRÉDITOS NO PPGNEURO UFSC CEL. SCHWANN
  • 59. ARTIGO NA ÍNTEGRA 1985 - IF 5.62 PESQUISA CLÍNICA ESTUDO POST MORTEM
  • 61. 1985 ÁREA 9 - Córtex Pré-frontal Planejamento do comportamento, atenção e memória ÁREA 39 - Lóbulo Parietal Córtex associativo, envolvido com a linguagem
  • 62. METODOLOGIA METODOLOGIA ÁREAS ANALISADAS: EXAMES HISTOLÓGICOS MÉTODO DE KLUVER-BARRERA (KB) REGIÕES DE ASSOCIAÇÃO CORTICAL DOS LOBOS PRÉ-FRONTAL SUPERIOR E PARIETAL INFERIOR NOS HEMISFÉRIOS DIREITO E ESQUERDO O QUAL USA LUXOL FAST BLUE
  • 63. A PERCENTAGEM DOS NEURÔNIOS EM RELAÇÃO ÀS CÉLULAS GLIAIS (OLIGODENDROGLIAS) NO CÉREBRO DE EINSTEIN FOI COMPARADA COM UMA BASE DE CONTROLE DE ONZE OUTROS CÉREBROS DE INDIVÍDUOS DE 47 A 80 ANOS QUE MORRERAM DE DOENÇAS NÃO NEUROLÓGICAMENTE RELACIONADAS OBS: EINSTEIN MORREU AOS 76 ANOS
  • 64. FOI RELATADO MAIOR PERCENTAGEM DE CÉLULAS GLIAIS. CÉLULAS QUE SUPORTAM E NUTREM A REDE DE NEURÔNIOS E QUE TAMBÉM AUMENTAM A VELOCIDADE DE COMUNICAÇÃO NEURAL
  • 65. INDICANDO QUE OS NEURÔNIOS NO CÉREBRO DE EINSTEIN APRESENTAVAM UMA MAIOR "NECESSIDADE METABÓLICA" NECESSITAVAM E USAVAM MAIS ENERGIA
  • 66. MAS É IMPORTANTE RESSALTAR QUE AS ÁREAS 9 E 39 MANTÉM IMPORTANTES CONEXÕES COM MUITAS OUTRAS ÁREAS DO CÉREBRO E QUE O COMPORTAMENTO COMPLEXO É O RESULTADO DA AÇÃO CONJUNTA DE MUITAS ÁREAS
  • 68. AURICULOTERAPIA E AURICULOTERAPIA E FIBROMIALGIA FIBROMIALGIA ONDAS BINAURAIS E ISOCRÔNICAS NA ONDAS BINAURAIS E ISOCRÔNICAS NA MODULAÇÃO EMOCIONAL MODULAÇÃO EMOCIONAL
  • 70. EPILEPSIA E PARÂMETROS CARDIOVASCULARES EPILEPSIA E PARÂMETROS CARDIOVASCULARES ORIENTADOR: ROGER WALZ ORIENTADOR: ROGER WALZ
  • 71. EFEITOS DA TERAPIA COGNITIVO-FUNCIONAL NA DOR CRÔNICA EFEITOS DA TERAPIA COGNITIVO-FUNCIONAL NA DOR CRÔNICA ORIENTADORA: MORGANA DUARTE ORIENTADORA: MORGANA DUARTE
  • 72. CERVICALGIA CRÔNICA E MANIPULAÇÃO VERTEBRAL CERVICALGIA CRÔNICA E MANIPULAÇÃO VERTEBRAL ORIENTADOR: ADAIR ROBERTO ORIENTADOR: ADAIR ROBERTO
  • 73. PESQUISAS CLÍNICAS EM PESQUISAS CLÍNICAS EM PROCESSO PROCESSO
  • 76. ORIENTADOR: EDUARDO LUIZ ORIENTADOR: EDUARDO LUIZ GASNHAR GASNHAR
  • 78.
  • 79. REFERÊNCIAS CASTRO SM DE J, MANCUSO ACB, LEOTTI VB, HIRAKATA VN, CAMEY SA. BIOESTATÍSTICA E EPIDEMIOLOGIA: PERGUNTAS QUE VOCÊ SEMPRE QUIS FAZER, MAS NUNCA TEVE CORAGEM. CLIN BIOMED RES [INTERNET]. 20º DE DEZEMBRO DE 2019 [CITADO 10º DE NOVEMBRO DE 2022];39(3). DISPONÍVEL EM: HTTPS://WWW.SEER.UFRGS.BR/INDEX.PHP/HCPA/ARTICLE/VIEW/96394 - BERGER VW, MATTHEWS JR, GROSCH EN. ON IMPROVING RESEARCH METHODOLOGY IN CLINICAL TRIALS. STAT METHODS MED RES. 2008 JUN;17(3):231-42. DOI: 10.1177/0962280207080639. EPUB 2007 OCT 9. PMID: 17925317. - CRISTINA LAVAREDA BAIXINHO, ÓSCAR FERREIRA, FÁTIMA MENDES MARQUES, MARIA HELENA PRESADO, MÁRIO CARDOSO, ARMANDO DAVID SOUSA, & TIAGO NASCIMENTO. (2021). CONHECIMENTO NA CLÍNICA EM SAÚDE: DA PRODUÇÃO À UTILIZAÇÃO. NEW TRENDS IN QUALITATIVE RESEARCH, 5, 93–103. HTTPS://DOI.ORG/10.36367/NTQR.5.2021.93-103 - CONCEIÇÃO, MÁRIO JOSÉ DALEITURA CRÍTICA DOS DADOS ESTATÍSTICOS EM TRABALHOS CIENTÍFICOS. REVISTA BRASILEIRA DE ANESTESIOLOGIA [ONLINE]. 2008, V. 58, N. 3 [ACESSADO 10 NOVEMBRO 2022] , PP. 260-266. DISPONÍVEL EM: <HTTPS://DOI.ORG/10.1590/S0034-70942008000300009>. EPUB 15 SET 2008. ISSN 1806-907X. HTTPS://DOI.ORG/10.1590/S0034-70942008000300009. - ARAGÃO, JOSÉ WELLINGTON MARINHO DE. METODOLOGIA CIENTÍFICA. [RECURSO ELETRÔNICO] / JOSÉ WELLINGTON MARINHO DE ARAGÃO, MARIA ADELINA HAYNE MENDES NETA. - SALVADOR: UFBA, FACULDADE DE EDUCAÇÃO, SUPERINTENDÊNCIA DE EDUCAÇÃO A DISTÂNCIA, 2017. 51 P.: IL. - DEEPAK L. BHATT, DAVID P. HARRINGTON, AND CYRUS MEHTA. ADAPTIVE DESIGNS FOR CLINICAL TRIALS. N ENGL J MED 2016;375:65-74. DOI: 10.1056/NEJMRA1510061. OS DOCENTES RESPONSÁVEIS PELA DISCIPLINA PODERÃO COLOCAR MATERIAL ADICIONAL NA PLATAFORMA MOODLE, DE TODO MODO, SUGERE-SE: - ARTIGOS CIENTÍFICOS ATUAIS NA ÁREA DE NEUROCIÊNCIAS E PESQUISAS CLÍNICAS - WWW.NCBI.NLM.NIH.GOV (PUBMED). - HTTPS://WWW.CONSORT-STATEMENT.ORG/ - HTTPS://ENSAIOSCLINICOS.GOV.BR/ - HTTPS://CLINICALTRIALS.GOV/ - HTTPS://WWW.EQUATOR-NETWORK.ORG/REPORTING-GUIDELINES/STARD/ - HTTPS://WWW.STROBE-STATEMENT.ORG/ - HTTP://CONSELHO.SAUDE.GOV.BR/PLATAFORMA-BRASIL-CONEP?VIEW=DEFAULT - HTTPS://PORTAL.PLATAFORMAMAISBRASIL.GOV.BR/MAISBRASIL-PORTAL-FRONTEND/