O documento descreve dois estudos clínicos de fase 3 que avaliam o uso de bevacizumab no tratamento do glioblastoma. O estudo AVAGlio testa bevacizumab junto com quimiorradioterapia e temozolomida em novos casos. O estudo RTOG 0825 compara bevacizumab versus placebo também em combinação com quimiorradioterapia e temozolomida adjuvantes. Ambos os estudos têm como desfechos primários sobrevida global e livre de progressão.

1. AVAGlioPhase 3 TrialofBevacizumab Plus TemozolomideandRadiotherapy in NewlyDiagnosedGlioblastoma MultiformeChinot OL et al AdvTher(2011) DOI 10.1007/sl12325-011-0007-314/03/2011- Springerlink.com

2. AVAGlioAlvo: 920 pacientes (140 centros no mundo)Endpoint Primário: risco-beneficioEndpointsco-primarios: OS e PFSEndpoints secundários: Taxa de sobrevida em 1 e 2 anos

3. PFS independente por centro

4. Segurança

5. Qualidade de vida EORTC QLQ-C30AVAGlioObjetivos Exploratórios: Taxa de resposta global (ORR) baseada no critério de MacDonald

6. Duração de resposta

7. OS e PFS estratificada pela MGMT

8. Função neurocognitiva (mini-mental)

9. Uso de corticosteroide

10. Sinais e sintomas relacionados ao GBM

11. KPS

12. Padrões de progressão tumoral

13. Análise de biomarcadoresAVAGlioEligibilidade> 18 anos

14. Dx de GBM supratentorial com confirmação histológica por ressecção ou biópsia

15. Estudo iniciado entre 28 e 49 dias do ultimo procedimento cirúrgico

16. ECOG > 2 (KPS >50%)

17. Dose de corticoide estável ou em redução ha 5 dias da randomização

18. Função renal, hepática e hematológica estáveisAVAGlioCritérios de ExclusãoEvidência de sangramento recente na RNM