Este documento lista 26 ações de fiscalização realizadas pela Anvisa em 2016 contra empresas farmacêuticas. As ações incluem apreensão, interdição, suspensão e recolhimento de lotes de medicamentos devido a problemas como falsificação, desvio de qualidade e fabricação/comercialização sem registro ou notificação. As resoluções específicas da Anvisa detalham as motivações e resultados de cada ação de fiscalização.
A Anvisa suspendeu a fabricação, distribuição e uso de diversos produtos por apresentarem resultados insatisfatórios em testes ou falta de registro, enquanto interditou cautelarmente outros lotes por 90 dias também devido a resultados insatisfatórios.
Este relatório descreve os resultados dos testes realizados em quatro amostras de suplementos alimentares fornecidas pela empresa Moraes Industria e Comercio de Complementos Alimentares Ltda. Os testes mediram o teor de proteína em cada amostra e encontraram níveis entre 80,24% a 90,02%. O relatório fornece detalhes sobre cada amostra testada e os métodos utilizados.
Rdc 20 2011 - dispõe sobre o controle de medicamentos à base de substâncias c...DESENVOLVA CONSULTORIA
Esta resolução estabelece critérios para prescrição, dispensação e controle de medicamentos à base de substâncias antimicrobianas no Brasil, incluindo requisitos para receitas médicas, escrituração, embalagem e rotulagem.
Este documento resume os principais pontos do Regulamento Técnico para Funcionamento dos Laboratórios Clínicos da ANVISA, incluindo requisitos sobre responsabilidade técnica, procedimentos operacionais, coleta de amostras, transporte e emissão de laudos. As questões abordam tópicos como vinculação de postos de coleta a laboratórios, realização de exames em campanhas de saúde e controles internos e externos de qualidade.
O documento apresenta diretrizes sobre a dispensação de medicamentos sujeitos a controle especial no Brasil, definindo os tipos de receituário, validade, quantidades máximas para dispensação e requisitos de escrituração e armazenamento.
O documento discute o contexto atual das invenções farmacêuticas, incluindo estratégias das empresas de medicamentos originais para estender monopólios de patentes e atrasar a entrada de genéricos no mercado, assim como o desenvolvimento da medicina personalizada e os desafios relacionados a patentes nessa área.
Manual para dispensação de medicamentos sujeitos a controle especialIsabela Jacyntho
O documento descreve as principais diretrizes para dispensação de medicamentos sujeitos a controle especial no Brasil, incluindo a classificação das substâncias em listas, tipos de receituários, validade, quantidades permitidas e responsabilidades dos farmacêuticos.
A Resolução RDC no 44/10 estabelece critérios para o controle de medicamentos à base de substâncias antimicrobianas, incluindo a retenção de receitas médicas especiais para a dispensação, escrituração obrigatória das transações e requisitos de rotulagem alertando para a necessidade de prescrição.
A Anvisa suspendeu a fabricação, distribuição e uso de diversos produtos por apresentarem resultados insatisfatórios em testes ou falta de registro, enquanto interditou cautelarmente outros lotes por 90 dias também devido a resultados insatisfatórios.
Este relatório descreve os resultados dos testes realizados em quatro amostras de suplementos alimentares fornecidas pela empresa Moraes Industria e Comercio de Complementos Alimentares Ltda. Os testes mediram o teor de proteína em cada amostra e encontraram níveis entre 80,24% a 90,02%. O relatório fornece detalhes sobre cada amostra testada e os métodos utilizados.
Rdc 20 2011 - dispõe sobre o controle de medicamentos à base de substâncias c...DESENVOLVA CONSULTORIA
Esta resolução estabelece critérios para prescrição, dispensação e controle de medicamentos à base de substâncias antimicrobianas no Brasil, incluindo requisitos para receitas médicas, escrituração, embalagem e rotulagem.
Este documento resume os principais pontos do Regulamento Técnico para Funcionamento dos Laboratórios Clínicos da ANVISA, incluindo requisitos sobre responsabilidade técnica, procedimentos operacionais, coleta de amostras, transporte e emissão de laudos. As questões abordam tópicos como vinculação de postos de coleta a laboratórios, realização de exames em campanhas de saúde e controles internos e externos de qualidade.
O documento apresenta diretrizes sobre a dispensação de medicamentos sujeitos a controle especial no Brasil, definindo os tipos de receituário, validade, quantidades máximas para dispensação e requisitos de escrituração e armazenamento.
O documento discute o contexto atual das invenções farmacêuticas, incluindo estratégias das empresas de medicamentos originais para estender monopólios de patentes e atrasar a entrada de genéricos no mercado, assim como o desenvolvimento da medicina personalizada e os desafios relacionados a patentes nessa área.
Manual para dispensação de medicamentos sujeitos a controle especialIsabela Jacyntho
O documento descreve as principais diretrizes para dispensação de medicamentos sujeitos a controle especial no Brasil, incluindo a classificação das substâncias em listas, tipos de receituários, validade, quantidades permitidas e responsabilidades dos farmacêuticos.
A Resolução RDC no 44/10 estabelece critérios para o controle de medicamentos à base de substâncias antimicrobianas, incluindo a retenção de receitas médicas especiais para a dispensação, escrituração obrigatória das transações e requisitos de rotulagem alertando para a necessidade de prescrição.
Material dispensação de produtos controlados- versão 2marinezesper
1) O documento descreve as diretrizes para dispensação de produtos controlados, incluindo diferentes tipos de receitas (A, B, especial) e seus prazos de validade.
2) São listados medicamentos que podem ser dispensados para 180 dias e em gotas, com tabela de liberação de frascos.
3) Há também informações sobre dispensação de anabolizantes e sobre o balanço de medicamentos que deve ser entregue.
Orientações de procedimentos relativos ao controle de
medicamentos à base de substâncias classificadas como
antimicrobianos, de uso sob prescrição isoladas ou em associação.
10 atendente de farmácia (dispensação de farmacia)Elizeu Ferro
O documento discute a importância da dispensação de medicamentos e das Boas Práticas de Farmácia para o trabalho do farmacêutico no sistema de saúde. Ele também descreve os passos do processo de dispensação segundo a OMS e as resoluções da ANVISA e do CFF sobre boas práticas de dispensação. Por fim, discute a responsabilidade do farmacêutico no bom uso dos medicamentos pelos pacientes.
1. O documento apresenta um manual de boas práticas de dispensação para farmácias e drogarias, com orientações sobre infraestrutura, serviços prestados, organização do estabelecimento e procedimentos operacionais.
2. Inclui tópicos sobre identificação do estabelecimento, registro do responsável técnico, objetivos, infraestrutura, estrutura organizacional do pessoal, fluxograma de processos, serviços oferecidos e documentação necessária.
3. O manual tem como objetivo normatizar o funcionamento da empresa farmacêut
O documento descreve um produto oftalmológico chamado RegenCel contendo acetato de retinol, aminoácidos, metionina e cloranfenicol. Ele fornece instruções de uso, indicações, contraindicações e efeitos colaterais possíveis.
O documento descreve os tipos de autorizações necessárias para o funcionamento de empresas do setor farmacêutico no Brasil: a Autorização de Funcionamento (AFE), concedida à empresa como um todo, e a Autorização Especial (AE), concedida a cada estabelecimento que utilize substâncias controladas. Também lista os documentos necessários para a concessão e renovação dessas autorizações.
Este documento estabelece as Boas Práticas de Manipulação em Farmácias (BPMF) no Brasil, definindo requisitos para as instalações, equipamentos, pessoal, aquisição de matérias-primas, armazenamento, manipulação, dispensação e qualidade de preparações magistrais e oficinais em farmácias. É composto por um regulamento técnico e oito anexos que detalham as boas práticas para cada grupo de atividades e preparações.
Eucliea Consulting - Framework Validation Model AbstractEucliea Consulting
The Framework Validation Model developed by Eucliea Consulting identifies factors hindering expected results where there can be multiple reasons for failure. The model can be applied to any organization, especially medium-sized companies, and is best applied initially to marketing or finance cases. The model verifies assumptions about a company's people, market, product delivery, and finances to identify invalid assumptions causing lack of success and point to solutions. It has been successfully applied to many cases and is a mature delivery process.
The document discusses the benefits of exercise for mental health. Regular physical activity can help reduce anxiety and depression and improve mood and cognitive functioning. Exercise causes chemical changes in the brain that may help protect against mental illness and improve symptoms.
Ransomware like CryptoLocker has infiltrated countless businesses, encrypted files and demanded a pound of flesh for their safe release. With no relief in sight and new variations emerging regularly, ransomware continues to be one of the most widespread and damaging threats to businesses today. Now, more than ever, businesses need to have rock solid backup and disaster recovery systems in place to ensure continuity.
Villa Dos Aguas es autosustentable, genera su propia electricidad a través de energía solar y eólica al contar con paneles solares, generadores de alta calidad de viento y de gas; igualmente su drenaje utiliza un conveniente sistema de osmosis para filtración de agua para potabilizarla.
Cuenta con 3 espaciosas habitaciones con cama king size y acceso a sus propias terrazas con vista al mar caribe así como a la laguna, una de ellas situada en planta baja; dos en el primer piso y una más en la parte del sótano con 2 camas queen y 2 individuales, ideales para familias con niños. De igual manera cuenta con 4 baños completos, área de cocina, cuarto de lavado totalmente equipados y una casita para el personal. INFO: alopez@sirmexico.com
Soft skills refer to personality traits, attitudes, and behaviors rather than technical or formal knowledge. Soft skills include empathy, various forms of communication (verbal, nonverbal, written, etc.), and time management. They act as the connective element between technical skills.
Este documento trata sobre un centro educativo en Vigueral, Rio Mira. El centro educativo se describe como un libro abierto hacia el futuro, lo que sugiere que la escuela está enfocada en preparar a los estudiantes para el futuro. El documento proporciona el nombre y la ubicación de la escuela.
The document discusses security best practices for AWS. It outlines AWS's shared responsibility model where AWS is responsible for security of the cloud and customers are responsible for security in the cloud. It describes AWS security services, controls for physical security, IT operations, access management, policies and governance, and change management. It also discusses AWS audits, compliance with regulations, and logging and monitoring tools.
Fundamentals of SACM,ITAM,ITIL,BMC Discovery-ADDMSandeep Bhatia
BMC Discovery automatically discovers physical and virtual IT assets, applications, and relationships between them. This enables organizations to reduce costs through data center consolidation and simplifies disaster recovery, CMDB management, and change impact analysis. It provides discovery and dependency mapping of servers, network devices, and printers across an organization's network. The product complements other IT service management solutions by providing a holistic view of IT systems and how they deliver business services. This minimizes change risks and helps restore services faster by replacing tribal knowledge with reliable configuration and relationship data.
The purpose of industrial water treatment is to remove impurities from the source water. There are a number of methods to achieve this including: biological processes, physical equipment, and chemical treatment. In this presentation we focus on the physical means of industrial water treatment.
Never before in the history of human kind have people across the world been subjected to extortion on a massive scale as they are today. In recent years, personal use of computers and the internet has exploded and, along with this massive growth, cybercriminals have emerged to feed off this burgeoning market, targeting innocent users with a wide range of malware. The vast majority of these threats are aimed at directly or indirectly making money from the victims. Today, ransomware has emerged as one of the most troublesome malware categories of our time.
There are two basic types of ransomware in circulation. The most common type today is crypto ransomware, which aims to encrypt personal data and files. The other, known as locker ransomware, is designed to lock the computer, preventing victims from using it. In this research, we will take a look at how the ransomware types work, not just from a technological point of view but also from a psychological viewpoint. We will also look at how these threats evolved, what factors are at play to make ransomware the major problem that it is today, and where ransomware is likely to surface next.
There are enormous agribusiness opportunities for startups due to new consumer trends, exports business and business models; this session will provide for an overview of four such opportunities.
Material de apoio ao prescritor e dispensadores de medicamentos na rede de at...Daniela Melo
Última edição do material de divulgação da REMUME no Jaguaré.
Após a divulgação, a prescrição de medicamentos empregando nome genérico e com itens padronizados na REMUME aumentou. Espero que seja útil para outras unidades da rede de atenção básica.
Daniela
Material dispensação de produtos controlados- versão 2marinezesper
1) O documento descreve as diretrizes para dispensação de produtos controlados, incluindo diferentes tipos de receitas (A, B, especial) e seus prazos de validade.
2) São listados medicamentos que podem ser dispensados para 180 dias e em gotas, com tabela de liberação de frascos.
3) Há também informações sobre dispensação de anabolizantes e sobre o balanço de medicamentos que deve ser entregue.
Orientações de procedimentos relativos ao controle de
medicamentos à base de substâncias classificadas como
antimicrobianos, de uso sob prescrição isoladas ou em associação.
10 atendente de farmácia (dispensação de farmacia)Elizeu Ferro
O documento discute a importância da dispensação de medicamentos e das Boas Práticas de Farmácia para o trabalho do farmacêutico no sistema de saúde. Ele também descreve os passos do processo de dispensação segundo a OMS e as resoluções da ANVISA e do CFF sobre boas práticas de dispensação. Por fim, discute a responsabilidade do farmacêutico no bom uso dos medicamentos pelos pacientes.
1. O documento apresenta um manual de boas práticas de dispensação para farmácias e drogarias, com orientações sobre infraestrutura, serviços prestados, organização do estabelecimento e procedimentos operacionais.
2. Inclui tópicos sobre identificação do estabelecimento, registro do responsável técnico, objetivos, infraestrutura, estrutura organizacional do pessoal, fluxograma de processos, serviços oferecidos e documentação necessária.
3. O manual tem como objetivo normatizar o funcionamento da empresa farmacêut
O documento descreve um produto oftalmológico chamado RegenCel contendo acetato de retinol, aminoácidos, metionina e cloranfenicol. Ele fornece instruções de uso, indicações, contraindicações e efeitos colaterais possíveis.
O documento descreve os tipos de autorizações necessárias para o funcionamento de empresas do setor farmacêutico no Brasil: a Autorização de Funcionamento (AFE), concedida à empresa como um todo, e a Autorização Especial (AE), concedida a cada estabelecimento que utilize substâncias controladas. Também lista os documentos necessários para a concessão e renovação dessas autorizações.
Este documento estabelece as Boas Práticas de Manipulação em Farmácias (BPMF) no Brasil, definindo requisitos para as instalações, equipamentos, pessoal, aquisição de matérias-primas, armazenamento, manipulação, dispensação e qualidade de preparações magistrais e oficinais em farmácias. É composto por um regulamento técnico e oito anexos que detalham as boas práticas para cada grupo de atividades e preparações.
Eucliea Consulting - Framework Validation Model AbstractEucliea Consulting
The Framework Validation Model developed by Eucliea Consulting identifies factors hindering expected results where there can be multiple reasons for failure. The model can be applied to any organization, especially medium-sized companies, and is best applied initially to marketing or finance cases. The model verifies assumptions about a company's people, market, product delivery, and finances to identify invalid assumptions causing lack of success and point to solutions. It has been successfully applied to many cases and is a mature delivery process.
The document discusses the benefits of exercise for mental health. Regular physical activity can help reduce anxiety and depression and improve mood and cognitive functioning. Exercise causes chemical changes in the brain that may help protect against mental illness and improve symptoms.
Ransomware like CryptoLocker has infiltrated countless businesses, encrypted files and demanded a pound of flesh for their safe release. With no relief in sight and new variations emerging regularly, ransomware continues to be one of the most widespread and damaging threats to businesses today. Now, more than ever, businesses need to have rock solid backup and disaster recovery systems in place to ensure continuity.
Villa Dos Aguas es autosustentable, genera su propia electricidad a través de energía solar y eólica al contar con paneles solares, generadores de alta calidad de viento y de gas; igualmente su drenaje utiliza un conveniente sistema de osmosis para filtración de agua para potabilizarla.
Cuenta con 3 espaciosas habitaciones con cama king size y acceso a sus propias terrazas con vista al mar caribe así como a la laguna, una de ellas situada en planta baja; dos en el primer piso y una más en la parte del sótano con 2 camas queen y 2 individuales, ideales para familias con niños. De igual manera cuenta con 4 baños completos, área de cocina, cuarto de lavado totalmente equipados y una casita para el personal. INFO: alopez@sirmexico.com
Soft skills refer to personality traits, attitudes, and behaviors rather than technical or formal knowledge. Soft skills include empathy, various forms of communication (verbal, nonverbal, written, etc.), and time management. They act as the connective element between technical skills.
Este documento trata sobre un centro educativo en Vigueral, Rio Mira. El centro educativo se describe como un libro abierto hacia el futuro, lo que sugiere que la escuela está enfocada en preparar a los estudiantes para el futuro. El documento proporciona el nombre y la ubicación de la escuela.
The document discusses security best practices for AWS. It outlines AWS's shared responsibility model where AWS is responsible for security of the cloud and customers are responsible for security in the cloud. It describes AWS security services, controls for physical security, IT operations, access management, policies and governance, and change management. It also discusses AWS audits, compliance with regulations, and logging and monitoring tools.
Fundamentals of SACM,ITAM,ITIL,BMC Discovery-ADDMSandeep Bhatia
BMC Discovery automatically discovers physical and virtual IT assets, applications, and relationships between them. This enables organizations to reduce costs through data center consolidation and simplifies disaster recovery, CMDB management, and change impact analysis. It provides discovery and dependency mapping of servers, network devices, and printers across an organization's network. The product complements other IT service management solutions by providing a holistic view of IT systems and how they deliver business services. This minimizes change risks and helps restore services faster by replacing tribal knowledge with reliable configuration and relationship data.
The purpose of industrial water treatment is to remove impurities from the source water. There are a number of methods to achieve this including: biological processes, physical equipment, and chemical treatment. In this presentation we focus on the physical means of industrial water treatment.
Never before in the history of human kind have people across the world been subjected to extortion on a massive scale as they are today. In recent years, personal use of computers and the internet has exploded and, along with this massive growth, cybercriminals have emerged to feed off this burgeoning market, targeting innocent users with a wide range of malware. The vast majority of these threats are aimed at directly or indirectly making money from the victims. Today, ransomware has emerged as one of the most troublesome malware categories of our time.
There are two basic types of ransomware in circulation. The most common type today is crypto ransomware, which aims to encrypt personal data and files. The other, known as locker ransomware, is designed to lock the computer, preventing victims from using it. In this research, we will take a look at how the ransomware types work, not just from a technological point of view but also from a psychological viewpoint. We will also look at how these threats evolved, what factors are at play to make ransomware the major problem that it is today, and where ransomware is likely to surface next.
There are enormous agribusiness opportunities for startups due to new consumer trends, exports business and business models; this session will provide for an overview of four such opportunities.
Material de apoio ao prescritor e dispensadores de medicamentos na rede de at...Daniela Melo
Última edição do material de divulgação da REMUME no Jaguaré.
Após a divulgação, a prescrição de medicamentos empregando nome genérico e com itens padronizados na REMUME aumentou. Espero que seja útil para outras unidades da rede de atenção básica.
Daniela
1) O Laboratório Farmacêutico do Estado de Pernambuco (LAFEPE) é um laboratório público localizado em Recife, Pernambuco, fundado em 1966 para produzir medicamentos.
2) O LAFEPE faturou cerca de R$91 milhões em 1994 quando se tornou o primeiro laboratório no Brasil a produzir o medicamento antirretroviral Zidovudina.
3) Atualmente, o LAFEPE produz 35 medicamentos e distribui 185 medicamentos adquiridos de fornecedores, contando com
1) O Laboratório Farmacêutico do Estado de Pernambuco (LAFEPE) é um laboratório público localizado em Recife, Pernambuco, criado em 1966 para produzir medicamentos.
2) O LAFEPE fatura cerca de R$91 milhões por ano e foi o primeiro laboratório no Brasil a produzir o antirretroviral Zidovudina em 1994.
3) O laboratório conta com mais de 35 farmácias no Estado de Pernambuco e produz 35 medicamentos para atendimento básico no SUS.
O documento fornece informações sobre o Laboratório Farmacêutico do Estado de Pernambuco (LAFEPE), incluindo sua localização, presidente, diretores, histórico, medicamentos produzidos, parcerias, projetos e comitê gestor regulatório com a ANVISA.
Este documento fornece orientações sobre o descarte adequado de medicamentos classificados como antimicrobianos e controlados em farmácias e drogarias. As empresas devem ter um plano de gerenciamento de resíduos e registros do descarte, incluindo justificativa. A legislação não especifica o procedimento de descarte, mas recomenda-se manter comprovante com nota fiscal da empresa responsável pela coleta.
Situação Atual e Perspectivas na Regulação de Saneantes – Francisco Alexandre...Revista H&C
O documento discute as novas ações e perspectivas na regulação de saneantes pela ANVISA, incluindo: 1) autorização de monografias pela GGSAN; 2) registro eletrônico para agilizar análises; 3) restrições ao glifosato e sulfluramida por desvios de uso.
O documento descreve o Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC), que estabelece normas e procedimentos para o controle e rastreabilidade de medicamentos e substâncias sujeitas a controle especial no Brasil. O SNGPC utiliza um sistema informatizado para registrar e monitorar a movimentação desses produtos em farmácias e drogarias.
Este documento descreve a programação de uma conferência sobre desafios estratégicos para a indústria farmacêutica no Brasil, abordando tópicos como propriedade intelectual, pesquisa clínica, produtos biológicos e acesso a medicamentos. A conferência ocorrerá em 20 e 21 de janeiro de 2010 e incluirá palestras, painéis e workshops sobre como a indústria pode se adaptar às mudanças regulatórias e manter a competitividade no mercado.
O documento discute a farmacotécnica hospitalar e sua importância para garantir a qualidade da assistência farmacêutica aos pacientes. A farmacotécnica hospitalar envolve a manipulação e preparo de medicamentos para atender às necessidades individuais dos pacientes de forma segura e eficaz. Isso inclui a manipulação de fórmulas magistrais e oficinais, preparação de misturas intravenosas e controle de qualidade dos produtos fabricados.
O documento descreve o Programa Farmácia Popular do Brasil, que fornece medicamentos essenciais a preços reduzidos. O programa oferece 112 medicamentos para doenças como hipertensão, diabetes e asma, com descontos de até 90%. Recentemente, medicamentos para hipertensão e diabetes passaram a ser gratuitos, beneficiando milhões de brasileiros. O programa é regulamentado pelo Ministério da Saúde e implementado em farmácias credenciadas.
O documento apresenta dados sobre os serviços executados pela Anvisa em 2016, como emissão de certificados e registros, e discute o aumento do orçamento da agência e problemas relacionados a notificações e multas. Também descreve a plataforma LAATU, que conecta empresas de saúde a profissionais especializados em regularização junto à Anvisa para agilizar o processo a menor custo.
O documento discute a regulamentação dos produtos fitofarmacêuticos em Portugal e na União Europeia. A homologação de produtos fitofarmacêuticos requer testes rigorosos de segurança e eficácia. A legislação busca garantir produtos eficazes e seguros para agricultura enquanto protege a saúde humana e o meio ambiente.
Descubra os segredos do emagrecimento sustentável: Dicas práticas e estratégi...Lenilson Souza
Resumo: Você já tentou de tudo para emagrecer, mas nada parece funcionar? Você
não está sozinho. Perder peso pode ser uma jornada frustrante e desafiadora,
especialmente com tantas informações conflitantes por aí. Talvez você esteja se
perguntando se existe um método realmente eficaz e sustentável para alcançar
seus objetivos de saúde. A boa notícia é que, sim, há! Neste artigo, vamos explorar
estratégias comprovadas que realmente funcionam. Desde a importância de uma
alimentação balanceada e exercícios físicos eficazes, até a relação entre sono,
hidratação e controle do estresse com o emagrecimento, vamos desmistificar os
mitos e fornecer dicas práticas que você pode começar a aplicar hoje mesmo.
Então, se prepare para transformar sua abordagem e finalmente ver os resultados
que você merece!
1. Empresa Produto Lote/ Validade Ação de Fiscalização Motivação Resolução Específica
1
NOVAFARMA
INDÚSTRIA
FARMACÊUTICA
LTDA
SUCCINATO SÓDICO DE
CLORANFENICOL 1G, pó liófilo
para solução injetável
intravenosa.
1704 (Fab.: 07/2013,
Val.: 07/2015) e
1704 (Fab.: 07/2014,
Val.: 07/2016)
Apreensão e inutilização Falsificação
Resolução Específica nº :
00211/2016 - Publicado
no DOU: 24/01/2016
2
LABORATÓRIO
SERVIER DO BRASIL
LTDA
NATRILIX 1,5 mg SR
(indapamida) - comprimido
revestido de liberação
prolongada
Especificados na
Resolução
Suspensão da distribuição,
comercialização e uso e
recolhimento do estoque
existente no mercado
Constatado que a empresa alterou a
fórmula de composição do produto,
configurando alteração moderada de
excipiente, sem anuência prévia junto a
ANVISA
Resolução Específica nº :
00220/2016 -
Publicado no DOU:
26/01/2016
3
LABORATÓRIO
FARMACÊUTICO DO
ESTADO DE
PERNAMBUCO –
LAFEPE
SAIS PARA REIDRATAÇÃO Todos
Suspensão da fabricação,
distribuição, divulgação,
comercialização e uso e o
recolhimento do estoque
existente no mercado
Comprovação da fabricação e
comercialização do medicamento sem
notificação nesta Agência
Resolução Específica nº :
00269/2016 -
Publicado no DOU:
31/01/2016
PROGRAMA ESTADUAL DE PROTEÇÃO E DEFESA DO CONSUMIDOR
MINISTÉRIO PÚBLICO DO ESTADO DA PARAÍBA
2. 4
NOVAFARMA
INDUSTRIA
FARMACÊUTICA
LTDA
SUCCINATO SÓDICO DE
CLORANFENICOL 1G, pó liófilo
para solução injetável
intravenosa.
F35369, 1121170 e
1704
Apreensão e inutilização Falsificação
Resolução Específica nº :
00268/2016 -
Publicado no DOU:
31/01/2016
5
INDÚSTRIA
FARMACÊUTICA
RIOQUÍMICA LTDA
DIGLICONATO DE
CLOREXIDINA 2%, 100mL,
marca RIOHEX 2% COM
TENSOATIVO
R1503226 e
R1503227
Interdição Cautelar
Desvio da qualidade - resultados
insatisfatórios no ensaio de análise de
aspecto por ter sido verificado coloração
alaranjada nas amostras analisadas para
os lotes
Resolução Específica nº :
00266/2016 -
Publicado no DOU:
31/01/2016
6
LABORATÓRIO
TEUTO BRASILEIRO
S/A
CEFALEXINA 500mg,
comprimidos, medicamento
genérico.
3225197 (Val.:
03/2016)
Suspensão da distribuição,
comercialização e uso e o
recolhimento do estoque
existente no mercado
Desvio da qualidade - Laudo de Análise
Fiscal de contraprova apresentou
resultado insatisfatório para o ensaio de
Aspecto
Resolução Específica nº :
00265/2016 -
Publicado no DOU:
31/01/2016
7
APSEN
FARMACÊUTICA S. A
MOMENT (CAPSAICINA), 0,25
mg/g creme dermatológico
15080267
Suspensão da distribuição,
comercialização e uso e o
recolhimento do estoque
existente no mercado
Inspeção de verificação de Boas Práticas
de Fabricação em Medicamentos realizada
na empresa que comprovou a liberação
de lote do medicamento com teor abaixo
da especificação
Resolução Específica nº :
01056/2016 -
Publicado no DOU:
26/04/2016
3. 8
LABORATÓRIO
SERVIER DO BRASIL
LTDA
LOCABIOTAL (FUSAFUNGINA) Todos
Suspensão da importação,
distribuição, comercialização e
uso e o recolhimento do estoque
existente no mercado
Comunicado de recolhimento voluntário
apresentado pela empresa devido à
conclusão desfavorável do risco-benefício
do medicamento
Resolução Específica nº :
01130/2016 – Publicado
no DOU: 02/05/2016
9
LABORATÓRIO
QUÍMICO
FARMACÊUTICO
BERGAMO LTDA
HORMOTROP® 12 UI, PÓ
LIÓFILO INJETÁVEL
090093651 (Diluente
Bacteriostático)
Apreensão e inutilização Falsificação
Resolução Específica nº :
01135/2016 -
Publicado no DOU:
04/05/2016
10
DLA
PHARMACEUTICAL
LTDA
LIDOSTESIM 3 % ®
(cloridrato de lidocaína +
hemitartarato de
norepinefrina)
Especificados na
Resolução
Suspensão da distribuição,
comercialização e uso e o
cumprimento de todos os
requisitos relativos ao
recolhimento
Comunicação do resultado da análise de
hemitartarato de norepinefrina que ficou
abaixo do limite mínimo especificado
Resolução Específica nº :
01134/2016 -
Publicado no DOU:
04/05/2016
11
NATUVIDA É SAÚDE
PRODUTOS
NATURAIS
TRIBULLUS TERRESTRIS -
COMPLEMENTO ALIMENTAR
60 CÁP. 500 MG
Todos
Suspensão da fabricação,
distribuição, divulgação,
comercialização e uso e a
apreensão e inutilização das
unidades do produto encontradas
no mercado
Comprovação da comercialização do
produto sem registro, notificação ou
cadastro na Anvisa
Resolução Específica nº :
01133/2016 -
Publicado no DOU:
04/05/2016
4. 12
CIS BIO
INTERNACIONAL
(FABRICANTE),
MEDSTAR
IMPORTAÇÃO E
EXPORTAÇÃO LTDA
(IMPORTADOR)
STAMICIS Todos
Suspensão da importação,
distribuição, comercialização e
uso e o recolhimento do estoque
existente no mercado
Constatação da importação irregular do
medicamento radiofármaco sem registro,
notificação ou cadastro nesta Agência
Resolução Específica nº :
01136/2016 -
Publicado no DOU:
05/05/2016
13
INDÚSTRIA
FARMACÊUTICA
RIOQUÍMICA LTDA
DIGLICONATO DE
CLOREXIDINA 2% 100ML,
MARCA RIOHEX 2% COM
TENSOATIVO
R1503226,
R1503227 e
R1503228
Suspensão da distribuição,
comércio e uso e o recolhimento
do estoque existente no mercado
Comunicados de recolhimento,
encaminhados pela empresa, referentes
ao medicamento devido a alteração na
cor do produto
Resolução Específica nº :
01137/2016 -
Publicado no DOU:
06/05/2016
14
INDÚSTRIA
QUÍMICA CELESTE
LTDA
Todos os MEDICAMENTOS
fabricados pela empresa
Todos Suspensão da fabricação
Inspeção realizada na empresa que
resultou na sua classificação como
insatisfatória e a reinspeção realizada no
período de 04/01/2016 a 08/01/2016,
que manteve a classificação da empresa
como insatisfatória, quanto ao
cumprimento das BPF
Resolução Específica nº :
01201/2016 -
Publicado no DOU:
12/05/2016
5. 15
ALTHAIA S.A.
INDÚSTRIA
FARMACÊUTICA
CANDESARTANA +
HIDROCLOROTIAZIDA (8 mg
+ 12,5 mg e 16 mg + 12,5
mg), comprimidos
14120063, 14120065
e 14120066
Suspensão da distribuição,
comércio e uso e o cumprimento
de todos os requisitos relativos
ao recolhimento
Comunicação de recolhimento voluntário
encaminhado pela empresa tendo em
vista a comercialização de lotes com a
validação de processo de fabricação ainda
em andamento
Resolução Específica nº :
01200/2016 -
Publicado no DOU:
12/05/2016
16 EMS S.A. ATENOLOL comprimido
639890 (Val
05/2016)
Interdição Cautelar
Desvio da qualidade - resultado
insatisfatório no ensaio de dissolução do
medicamento
Resolução Específica nº :
01199/2016 -
Publicado no DOU:
12/05/2016
17
Natulab Laboratórios
S.A
Espinheira Santa, cápsulas
Lote 90005 (val
06/2016)
Interdição cautelar
Desvio da qualidade - resultado
insatisfatório no ensaio de Determinação
de Teor de Taninos Totais Expressos em
Pirogalol, acima do limite máximo
permitido
Resolução Específica nº :
01348/2016 -
Publicado no DOU:
24/05/2016
18
ACTAVIS
FARMACÊUTICA
LTDA.
RISPERIDONA, 3 MG,
comprimido revestido
012433 (Val
01/2017)
Suspensão da Distribuição
Suspensão da Comercialização
Suspensão do Uso
Recolhimento
Comunicado de desvio de qualidade
encaminhado pela empresa em razão de
ter sido verificado que a ordem de
embalagem do produto final foi expedida
com data de validade 01/2017,
entretanto a data de validade correta
seria 11/2016.
Resoolução específica nº
1533/2016 - Publciado no
DOU: 10/06/2016
6. 19
BLAU
FARMACÊUTICA S/A
ARISCORTEN ® (succinato
sódico de hidrocortisona) 100
mg, pó injetável
15060517 (Val
05/2017)
Suspensão da Comercialização;
Suspensão do Uso;
Recolhimento;
Suspensão da Distribuição.
O comunicado de recolhimento voluntário
encaminhado pela empresa, em razão de
desvio de qualidade, quesito aparência
Resolução Específica nº :
01545/2016 -
Publicado no DOU:
13/06/2016
20
INDÚSTRIA
FARMACÊUTICA
RIOQUÍMICA LTDA
DIGLICONATO DE
CLOREXIDINA 2%, 100ML,
MARCA RIOHEX 2% COM
TENSOATIVO
R1503603
Suspensão da Distribuição
Suspensão da Comercialização
Suspensão do Uso
Recolhimento
Comunicado de recolhimento,
encaminhado pela empresa, referente ao
medicamento, devido a alteração na cor
do produto.
Resolução Específica nº :
01546/2016 -
Publicado no DOU:
13/06/2016
21
HYPOFARMA -
INSTITUTO DE
HYPODERMIA E
FARMÁCIA LTDA
CLORIDRATO DE
BUPIVACAÍNA + GLICOSE,
solução injetável
15060568 (Val
06/2017)
Suspensão da Distribuição
Suspensão da Comercialização
Suspensão do Uso
Recolhimento
Laudo de Análise Fiscal de contraprova
n.º 4595.CP/2015, emitido pelo Instituto
Adolfo Lutz, que confirmou o resultado
insatisfatório obtido na análise inicial para
o ensaio de Determinação de Endotoxinas
Bacterianas, acima do limite máximo
permitido, para o lote do medicamento.
Resolução Específica nº :
01570/2016 -
Publicado no DOU:
17/06/2016
22
MABRA
FARMACÊUTICA
LTDA
CICLOFEMME®
(levonorgestrel +
etinilestradiol), drágea
4HC83 e 4HC73
Suspensão da Comercialização
Suspensão do Uso
Recolhimento
Suspensão da Distribuição
Considerando os Laudos de Análise Fiscal
n.º 623.00/2016 e 624.00/2016, emitido
pelo Instituto Adolfo Lutz, que
apresentaram resultados insatisfatórios
nos ensaios de descrição da amostra e
aspecto.
Resolução Específica nº :
01616/2016 -
Publicado no DOU:
20/06/2016
23
LABORATÓRIO
TEUTO BRASILEIRO
S/A
FUROSEMIDA 10 MG/ML
GENÉRICO, solução injetável
9067069, Val
03/2017
Suspensão da Comercialização
Suspensão do Uso
Recolhimento
Suspensão da Distribuição
Laudo de Análise Fiscal de amostra única
n.º 2837.00/2015, que apresentou
resultado insatisfatório no ensaio de
descrição da amostra, por apresentarem
ampolas com número de lote e ou data
de validade ilegíveis e no ensaio de
reprodução de uso, por estilhaçamento
de ampolas ao serem abertas.
Resolução Específica nº :
01648/2016 -
Publicado no DOU:
24/06/2016
7. 24
ABBVIE
FARMACÊUTICA
LTDA
KALETRA 100/25 mg
(lopinavir/ritonavir), 60
comprimidos revestidos
1037186, 1042956 e
1055165
Suspensão da Comercialização
Suspensão do Uso
Suspensão da Distribuição
Recolhimento
Suspensão da Importação
Comunicado de desvio de qualidade
enviado pela empresa informando a
ocorrência de erro na impressão do prazo
de validade do produto em desacordo
com o aprovado no registro.
Resolução Específica nº :
01676/2016 -
Publicado no DOU:
28/06/2016
25
ABBVIE
FARMACÊUTICA
LTDA
KALETRA 100/25 mg
(lopinavir/ritonavir), 60
comprimidos revestidos
1042956 e 1055165
Ações de fiscalização:
Suspensão da Importação
Suspensão da Distribuição
Suspensão da Comercialização
Suspensão do Uso
Recolhimento
Suspensão da eficácia da RE
Considerando o comunicado de desvio de
qualidade enviado pela empresa para os
lotes citados do medicamento,
informando a ocorrência de erro na
impressão do prazo de validade do
produto em desacordo com o aprovado
no registro.
Resolução Específica nº :
01718/2016 -
Publicado no DOU:
01/07/2016
26
EQUIPLEX
INDÚSTRIA
FARMACÊUTICA
LTDA.
SOLUÇÃO FISIOLÓGICA DE
CLORETO DE SÓDIO A 0,9%,
marca EQUIPLEX, solução
injetável
1513334, Val
10/2017
Suspensão da Distribuição
Suspensão da Comercialização
Suspensão do Uso
Recolhimento
Laudo de Análise Fiscal de amostra única
n.º 810.1P.0/2016, emitido pela
FIOCRUZ, que apresentou resultado
insatisfatório no ensaio de aspecto, por
apresentar corpo estranho no interior da
amostra.
Resolução Específica nº :
01915/2016 -
Publicado no DOU:
19/07/2016
27
PRATI DONADUZZI
& CIA LTDA
ALBENDAZOL 400MG
14G79R, fab. em
08/2014, val. até
08/2016
Suspensão da Distribuição
Suspensão da Comercialização
Suspensão do Uso
Recolhimento
Resultado insatisfatório, no ensaio de
dissolução, apresentado no laudo de
análise fiscal/contraprova nº
5698.CP/2014 da Fundação Ezequiel Dias -
FUNED.
Resolução Específica nº :
01914/2016 -
Publicado no DOU:
19/07/2016
8. 28
LABORATÓRIO
REGIUS LTDA
SOLUÇÃO CLORETO DE
SÓDIO 0,9% - LAVOLHO
Todos
Suspensão da Divulgação
Suspensão da Comercialização
Suspensão do Uso
Recolhimento
Suspensão da Distribuição
Cancelamento da notificação simplificada
do medicamento solução cloreto de sódio
0,9 %, em 27/01/2016, considerando
ainda que o produto com o nome
comercial Lavolho, associado à figura de
um olho, possibilita interpretação falsa,
erro ou confusão quanto à composição
ou qualidade, atribuindo ao medicamento
finalidades ou características diferentes
daquelas que realmente possui.
Resolução Específica nº :
01913/2016 -
Publicado no DOU:
19/07/2016
29
LABORATÓRIO
TEUTO BRASILEIRO
S/A
CEFALEXINA 500mg,
COMPRIMIDO, medicamento
genérico
3225286, Val
10/2016
Suspensão da Distribuição
Suspensão da Comercialização
Suspensão do Uso
Recolhimento
Ata de perícia de contraprova nº
02/2016, de 15/03/2016, emitido pelo
LACEN-PR que concluiu que o lote do
produto encontra-se insatisfatório na
análise de aspecto, por apresentar
comprimidos partidos.
Resolução Específica nº :
01912/2016 -
Publicado no DOU:
19/07/2016
30
LIDIANE
DOMINGUES (CNPJ:
23042862/0001-82)
GARRAFADAS PELA LIMPAR -
SOP, KIT GARRAFADA DE
ENGRAVIDAR, KIT PARA
TRATAMENTO DAS TROMPAS
e CHÁ NATURAL PARA
DIABETES
Todos
Suspensão da
Fabricação/Produção
Suspensão da Distribuição
Suspensão da Divulgação
Suspensão da Comercialização
Suspensão do Uso
Recolhimento
Comprovação da comercialização do
produto sem registro ou notificação, pela
empresa que não possui Autorização de
Funcionamento nesta Agência.
Resolução Específica nº :
01911/2016 -
Publicado no DOU:
19/07/2017
9. 31
FARMACE -
INDÚSTRIA
QUÍMICO-
FARMACÊUTICA
CEARENSE LTDA
SOLUÇÃO DE CLORETO DE
POTÁSSIO 10%, 10 mL,
solução injetável, rotulado
como SOLUÇÃO DE CLORETO
DE POTÁSSIO 10% ou 19,1%
16D15459 (Val
04/2018)
Suspensão da Distribuição
Suspensão da Comercialização
Suspensão do Uso
Recolhimento
Comunicado de recolhimento voluntário
encaminhado pela empresa, referente ao
lote do medicamento, em razão de parte
da embalagem primária do lote ter sido
rotulada incorretamente como Cloreto de
Potássio 19,1% 10 mL.
Resolução Específica nº :
01910/2016 -
Publicado no DOU:
19/07/2017
32
CIMED INDÚSTRIA
DE MEDICAMENTOS
LTDA
NARIX 0,5MG/ML
(CLORIDRATO DE
NAFAZOLINA), solução nasal
1510534, val.
12/2017
Suspensão da Distribuição
Suspensão da Comercialização
Suspensão do Uso
Recolhimento
Comunicado de recolhimento voluntário
encaminhado pela empresa, em razão de
resultados de estudo de estabilidade de
acompanhamento do lote do
medicamento.
Resolução Específica nº :
01916/2016 -
Publicado no DOU:
21/07/2017
33
FARMÁCIA DE
MANIPULAÇÃO
DOCE ERVA LTDA
Todos os medicamentos,
exceto quando manipulado
sob prescrição médica
Todos
Suspensão da Divulgação
Suspensão da Comercialização
Vedação expressa nos itens 5.13 e 5.14
da resolução RDC nº 67, de 8 de outubro
de 2007 e a constatação da divulgação e
comercialização irregular pela empresa,
de medicamentos disponibilizados em
sítio eletrônico.
Resolução Específica nº :
02056/2016 -
Publicado no DOU:
01/08/2017
34
VITALLIS
PRODUTOS
NATURAIS
CÁPSULAS DE FOLHA
MAGRA conforme descrito no
rótulo; CÁPSULAS DE
FOLHA NEGRA conforme
descrito no rótulo, bem como
de todos os demais
medicamentos fabricados pela
empresa.
Todos
Suspensão da
Fabricação/Produção
Suspensão da Distribuição
Suspensão da Divulgação
Suspensão da Comercialização
Suspensão do Uso
Apreensão e inutilização
Comprovação da comercialização dos
produtos sem registro ou notificação, pela
empresa que não possui Autorização de
Funcionamento nesta Agência.
Resolução Específica nº :
02062/2016 -
Publicado no DOU:
01/08/2017
10. 35 EMS S/A ATENOLOL 25mg comprimido
732831 (Val
02/2017)
Interdição cautelar
Laudo de Análise Fiscal inicial n.º
3751.00/2015, emitido pela Fundação
Ezequiel Dias, que apresentou resultado
insatisfatório no ensaio de peso médio,
para o lote do medicamento.
Resolução Específica nº :
02057/2016 -
Publicado no DOU:
01/08/2017
36 LUMINUS HAIR
Todos os produtos que
possuam informações sobre
indicações terapêuticas
presentes no endereço
eletrônico
Todos
Suspensão da Divulgação
O sítio eletrônico www.luminushair.net,
de propriedade da empresa, divulga
indicações terapêuticas para produtos
não enquadrados como medicamentos.
Resolução Específica nº :
02066/2016 -
Publicado no DOU:
02/08/2017
37
MARCOS VINÍCIUS
AMARAL - ME
Todos os produtos que
contenham em sua formulação
a substância
deidroepiandrosterona - DHEA
Todos
Suspensão da Divulgação
Suspensão da Comercialização
Suspensão do Uso
Apreensão e inutilização
Suspensão da Distribuição
Comprovação da divulgação irregular dos
produtos sem registro, notificação ou
cadastro na Anvisa, por meio do site
http://playsuplementos.com.br/categoria-
produto/anti-envelhecimento/dhea, de
responsabilidade da empresa.
Resolução Específica nº :
02065/2016 -
Publicado no DOU:
02/08/2017
38 DESCONHECIDA
PRODUTO REAL SCIENTIFIC
HEMP OILTM
Todos
Suspensão da Divulgação O produto não possui registro sanitário
aprovado pela Anvisa.
Resolução Específica nº :
02064/2016 -
Publicado no DOU:
02/08/2017
11. 39
ACHÉ
LABORATÓRIOS
FARMACÊUTICOS
S.A.
GASTRIUM (OMEPRAZOL) 10
e 20 MG; BIOMAG 10 e 15
MG CÁPSULA DURA;
CLORIDRATO DE
SIBUTRAMINA 10 e 15 MG
CÁPSULA DURA
Todos
Suspensão da
Fabricação/Produção
Suspensão da Distribuição
Suspensão da Comercialização
Suspensão do Uso
Recolhimento
Detectado em auditoria que o
medicamento Gastrium está sendo
fabricado com formulação distinta da
aprovada e que os medicamentos Biomag
e seu genérico, cloridrato de sibutramina,
estão sendo fabricados com fabricante de
Fármaco distinto do aprovado por esta
Agência.
Resolução Específica nº :
02067/2016 -
Publicado no DOU:
04/08/2017
40
FARMA FORMA
LTDA
Todos os medicamentos (ex:
TRIBULUS TERRESTRIS,
GINSENG E CRISINA), exceto
quando manipulado sob
prescrição médica
Todos
Proibição da comercialização
Suspensão da Divulgação
Considerando a vedação expressa nos
itens 5.13 e 5.14 da resolução RDC nº
67, de 8 de outubro de 2007 e a
constatação da divulgação e
comercialização irregular pela empresa
Farma Forma Ltda de medicamentos
disponibilizados no sítio eletrônico
http://www.farmaforma.com.br.
Resolução Específica nº :
02141/2016 -
Publicado no DOU:
08/08/2017
41
FERNANDA
PLAZEZUSCKI
CAMPNHA-ME
Todos os medicamentos (ex:
Tribulus Terrestris, Passiflora,
Orlistat e Minoxidil), exceto
quando manipulado sob
prescrição médica
Todos
Suspensão da Divulgação
Proibição da comercialização
Vedação expressa nos itens 5.13 e 5.14
da resolução RDC nº 67, de 8 de outubro
de 2007 e a constatação da divulgação e
comercialização irregular de
medicamentos pela empresa.
Resolução Específica nº :
02199/2016
Data de publicação :
18/08/2016
12. 42
LABORATÓRIO
TEUTO BRASILEIRO
S/A
HINCOMOX suspensão oral
02743010 (Val
08/2016) e
02743012 (Val
10/2016)
Interdição de estabelecimento.
Obs.: Esta Resolução entra em
vigor na data de sua publicação e
vigorará pelo prazo de noventa
dias.
Resultados insatisfatórios nos ensaios de
aspecto, por apresentar pó com grumos
aderidos internamente ao frasco e falha
em obtenção de suspensão homogênea
após reconstituição e rotulagem, por
apresentar informações de número de
lote e data de validade ilegíveis na
embalagem primária.
Resolução Específica nº :
02198/2016
Data de publicação :
18/08/2016
43
PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS
S.A.
LEXOTAN (BROMAZEPAM), 6
mg, comprimido
RJ0613 (Val.
01/2018)
Suspensão da Comercialização
Suspensão da Distribuição
Suspensão do Uso
Recolhimento
Notificação de resultado fora de
especificação no teste de dissolução para
o lote do medicamento durante estudo de
estabilidade de acompanhamento.
Resolução Específica nº :
02265/2016
Data de publicação :
22/08/2016
44
PRODUTOS ROCHE
QUÍMICOS E
FARMACÊUTICOS
S.A.
RIVOTRIL (CLONAZEPAM),
0,5mg, comprimidos
RJ0792 (Val.
02/2017) e RJ0899
(Val. 01/2019)
Suspensão da Comercialização
Suspensão do Uso
Recolhimento
Suspensão da Distribuição
Resultado fora de especificação no teste
de dissolução para os lotes do
medicamento, durante estudos de
estabilidade de acompanhamento.
Resolução Específica nº :
02264/2016
Data de publicação :
22/08/2016
45 E.M.S. S/A
ALPRAZOLAM 1 MG 2 BL X 15
COMPRIMIDOS
812594 (Val
11/2017)
Suspensão da Comercialização
Suspensão do Uso
Recolhimento
Suspensão da Distribuição
Comunicado de recolhimento voluntário
encaminhado pela empresa, em razão da
possibilidade de embalagem de unidades
do lote do medicamento ALPRAZOLAM 1
MG 2 BL X 15 COMPRIMIDOS em
cartuchos do medicamento Alprazolam 2
mg.
Resolução Específica nº :
02263/2016
Data de publicação :
22/08/2016
46
LABORATÓRIO
TEUTO BRASILEIRO
S/A
CLORIDRATO DE
METOCLOPRAMIDA 10mg/2ml
sol. Inj.
8369009
Proibição da distribuição
Proibição da comercialização
Suspensão do Uso
Recolhimento
Laudo de Análise Fiscal emitido pelo
Instituto Adolfo Lutz/SP, insatisfatório no
ensaio de descrição da amostra pois
foram detectadas ampolas com número
de lote e/ou prazo de validade ilegíveis.
Resolução Específica nº :
02261/2016
Data de publicação :
22/08/2016
13. 47
GLAND PHARMA
LTD/HYDERABAD-
ÍNDIA
(FABRICANTE);
ANTIBIÓTICOS DO
BRASIL LTDA
(IMPORTADOR)
AZITROMICINA 500mg pó
liofilizado; ÁCIDO
ZOLEDRÔNICO 4mg pó
liofilizado injetável
Todos Suspensão da importação
Achados de inspeção que resultaram na
condição de insatisfatoriedade da
empresa com relação às Boas Práticas de
Fabricação dos produtos citados.
Resolução Específica nº :
02260/2016
Data de publicação :
22/08/2016
48
GLAND PHARMA
LTD/HYDERABAD-
ÍNDIA
(FABRICANTE);
QUÍMICA HALLER
LTDA
(IMPORTADOR)
POLIXIL B pó liofilizado a
granel
Todos Suspensão da importação
Achados de inspeção que resultaram na
condição de insatisfatoriedade da
empresa com relação às Boas Práticas de
Fabricação do produto.
Resolução Específica nº :
02259/2016
Data de publicação :
22/08/2016
49
GLAND PHARMA
LTD/HYDERABAD-
ÍNDIA
(FABRICANTE);
INSTITUTO
BIOCHÍMICO
INDÚSTRIA
FARMACÊUTICA
LTDA.
(IMPORTADOR)
ROMERAN (BROMETO DE
ROCURÔNIO) 10mg/mL
solução injetável / Todos,
CUTENOX (ENOXAPARINA
SÓDICA) solução injetável em
seringas preenchidas nas
apresentações (20mg/0.2mL,
40mg/0.4mL, 60mg/0.6mL e
80mg/0.8mL) / Todos,
VERÔNIO (BROMETO DE
VECURÔNIO) pó liofilizado
injetável nas apresentações 4
mg e 10 mg
Todos Suspensão da importação
Achados de inspeção que resultaram na
condição de insatisfatoriedade da
empresa com relação às Boas Práticas de
Fabricação dos produtos.
Resolução Específica nº :
02258/2016
Data de publicação :
22/08/2016