fneur-14-1193752-1.pdf

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TIPO Pesquisa Original PUBLICADO
22 de maio de 2023 DOI 10.3389/
fneur.2023.1193752
*CORRESPONDÊNCIA
ACEITO 02 de maio de 2023
PUBLICADO 22 de maio de 2023
RECEBIDO 25 de março de 2023
EDITADO POR
DIREITO AUTORAL
PALAVRAS-CHAVE
REVISADOS PELA
CITAÇÃO
uso excessivo de medicamentos para dor aguda (1) e é responsável por um alto ônus econômico (2).
A enxaqueca também está associada a incapacidade significativa, redução da qualidade de vida relacionada à saúde,
A enxaqueca é uma cefaleia primária comum e incapacitante e uma queixa de dor frequente na clínica geral e nos
centros de dor. Pacientes com enxaqueca também descrevem dores de cabeça freqüentes não migranosas.
Fronteiras da Neurologia
,
1. Introdução
David Ebbo3
Marc Fischler1,2 *, Nicolas Lemaire6 e
, Marguerite d'Ussel3 ,
Bárbara Szekely1,2 ,
Sabrina Ma1,2
Carine Chaix-Couturier5
Mireille Michel-Cherqui1,2 ,
, Antoinette Spassova4 ,
frontiersin.org
Morgan Le Guen1,2
cefaleia, auriculoterapia, enxaqueca, ensaio controlado randomizado, medição da dor,
qualidade de vida
Marc Fischler
m.fischler@hopital-foch.com
Registro de trilhas clínicas: Protocolo registrado em Clinicaltrials.gov, site (30 de janeiro de
2017, NCT03036761).
Raramente foi relatado o uso de auriculoterapia para prevenir a dor episódica da enxaqueca.
O objetivo deste estudo aberto foi mostrar que três sessões de auriculoterapia, com intervalo
de 1 mês, usando agulhas semipermanentes diminuem a frequência e a intensidade de uma
crise em pacientes com enxaqueca episódica. Um total de 90 pacientes foram randomizados
para o grupo de tratamento (grupo AUR, n = 58) ou o grupo controle (grupo C, n = 32).
Quatro pacientes desistiram durante o estudo (três no grupo AUR e um no grupo C). O
número de dias com cefaleia migranosa e não migranosa foi semelhante quando a análise
incidiu nos 3 meses do estudo ou na diferença em cada grupo deste número entre os 3
meses anteriores à inclusão e os 3 meses do estudo (p = 0,123). Os pacientes do grupo
AUR tiveram menos dias com cefaléia sem enxaqueca (p = 0,011) e tomaram menos
triptanos (p = 0,045) do que o grupo C. Número de dias com enxaqueca, soma das
intensidades de dor de todas as enxaquecas e dores de cabeça sem enxaqueca e o número
total de analgésicos tomados, além do triptano, foi semelhante entre os grupos. O escore
MIDAS diminuiu com o tempo no grupo AUR enquanto aumentou no grupo C, seja em
valores absolutos (p = 0,035) ou em categorias (p = 0,037). Esses resultados contrastados
devem levar a um estudo mais aprofundado da eficácia da auriculoterapia para a prevenção
da enxaqueca.
ACESSO LIVRE
Yohannes W. Woldeamanuel,
Stanford University, Estados Unidos
Gary Stanton,
Emerson Hospital, Estados Unidos
© 2023 Michel-Cherqui, Ma, d'Ussel, Ebbo,
Spassova, Chaix-Couturier, Szekely, Fischler,
Lemaire e Le Guen. Este é um artigo de acesso
aberto distribuído sob os termos da Creative
Commons Attribution License (CC BY).
Hôpital Européen Marselha, França
Joseph, Paris, França, 4General Practice, Maison-Alfort, França, 5General Practice, Montigny le
Bretonneux, França, 6Axonal-Biostatem, Nanterre, França
Departamento de Anestesiologia, Hospital Foch, Suresnes, França, 2Departamento de Medicina, Université
Versailles Saint-Quentin en Yvelines, Versailles, França, 3Departamento de Medicina da Dor, Hospital Saint
Emanuel Sagui,
Auriculoterapia na prevenção de crises de
enxaqueca: um ensaio aberto randomizado.
Frente. Neurol. 14:1193752.
doi: 10.3389/fneur.2023.1193752
O uso, distribuição ou reprodução em outros fóruns
é permitido, desde que o(s) autor(es) original(is)
e o(s) detentor(es) dos direitos autorais sejam
creditados e que a publicação original nesta revista
seja citada, de acordo com a prática acadêmica
aceita. Nenhum uso, distribuição ou reprodução
é permitido que não esteja de acordo com estes
termos.
01
Auriculoterapia na prevenção de crises de enxaqueca: um ensaio aberto randomizado
Michel-Cherqui M, Ma S, d'Ussel M, Ebbo D,
Spassova A, Chaix-Couturier C, Szekely B,
Fischler M, Lemaire N e Le Guen M (2023)
Machine Translated by Google

Michel-Cherqui et al. 10.3389/fneur.2023.1193752
02
A auriculoterapia foi realizada por seis médicos experientes, todos
formados pelo “Diplome Inter-Universitaire d'Auriculotherapie-Neuromodulation
Auriculaire” da Paris-Saclay University. Todos tinham mais de 7 anos de prática
em auriculoterapia.
Os pacientes eram elegíveis se seus sintomas estivessem presentes por
mais de 6 meses, se estivessem tomando uma medicação aguda estável e se
nenhuma medicação profilática para enxaqueca ou medicação profilática
estável para enxaqueca tivesse sido tomada por mais de um mês.
frontiersin.org
O tratamento não farmacológico pode ser várias ferramentas, como técnicas
mente-corpo, biofeedback, fisioterapia, acupuntura. Entre eles, a auriculoterapia,
que tem um papel útil na dor crônica (5), poderia desempenhar um papel. A
auriculoterapia, desenvolvida pelo médico francês Paul Nogier em 1957, é um
método de tratamento baseado na normalização das disfunções corporais por
meio do tratamento de pontos específicos da orelha externa.
Este estudo aberto multicêntrico, randomizado e controlado foi realizado
em dois hospitais universitários de atenção terciária e em dois consultórios
particulares de acordo com a Declaração de Helsinki. A aprovação ética para
este estudo foi fornecida pelo Comitê de Ética Kremlin Bicetre (N° 16–025; 27
de setembro de 2016; Presidente AM TABURET, MD), Paris, França. O estudo
foi desenhado de acordo com os Padrões Consolidados de Relatos de Ensaios
(CONSORT 2010) e publicado no Clinical.trials.gov site (30 de janeiro de 2017;
NCT03036761). O procedimento de Auriculoterapia foi realizado de acordo
com as diretrizes do STRICTA (14).
O objetivo do nosso estudo é mostrar que três sessões de auriculoterapia,
com 1 mês de intervalo, utilizando agulhas semipermanentes podem diminuir
a frequência e a intensidade das crises em pacientes com enxaqueca episódica.
Para nosso objetivo primário, testamos a hipótese de que nosso protocolo
reduz o número de dias com enxaqueca e cefaléia não migranosa em
comparação com controles em pacientes com enxaqueca episódica. Para
nossos objetivos secundários, testamos a hipótese de que diminui a ingestão
de medicamentos e melhora a qualidade de vida de pacientes com enxaqueca
episódica.
Os pacientes foram cuidadosamente informados sobre o protocolo e
assinaram um termo de consentimento livre e esclarecido. Em seguida, eles
foram informados se foram recrutados no grupo tratado (grupo AUR) ou no
grupo controle ( grupo C) que não recebeu tratamento em relação ao estudo.
Ensaios clínicos randomizados mostrando um efeito significativo no tratamento
específico da enxaqueca crônica foram publicados até o momento apenas para
topiramato e onabotulinumtoxin A (3, 4).
Durante a primeira consulta, os pacientes foram inscritos após explicação
verbal do protocolo e entrega de uma folha de informações por escrito. Eles
assinaram um termo de consentimento informado após um intervalo adequado.
Dois estudos relataram que a auriculoterapia diminui a ocorrência de dores
de cabeça e obtém resultados positivos significativos na frequência, intensidade
e duração das enxaquecas (12, 13). No entanto, mais estudos são necessários
para esclarecer algumas questões, espaçamento das sessões e avaliação da
qualidade de vida e do uso de drogas específicas como os triptanos.
A Figura 1 apresenta os pontos tratados {https://aurimatrix.com/fr; avaliado
em 1º de março de 2023}. Cada ponto é nomeado de acordo com a classificação
francesa de pontos ensinada por Nogier e Alimi (16) e entre parênteses de
acordo com a Nomenclatura de Acupuntura Auricular da Organização Mundial
da Saúde (17). No caso de enxaqueca unilateral, a orelha ipsilateral foi tratada
com sete pontos (mestre sensorial, nervo trigêmeo ramo 1 ou 2 ou 3 de acordo
com a localização predominante das crises de enxaqueca, gânglios C3, nervo
facial, shen men, corpo caloso) e quatro pontos foram puncionados na orelha
contralateral (Shen men, Sensorial master, Corpus callosus e O). No caso de
enxaqueca bilateral, o mesmo protocolo de sete pontos foi usado em ambas as
orelhas. Os médicos tinham a possibilidade de tratar um ponto extra
dependendo da sintomatologia do paciente (ou seja, ansiedade, enxaqueca
catamenial).
Os pacientes não foram incluídos nos seguintes casos: outras dores de
cabeça primárias ou secundárias, distúrbios neurológicos ou psiquiátricos
graves , incluindo dependência de opioides ou tranquilizantes, participação
atual em outro ensaio clínico, mudança planejada no tratamento que poderia
interferir no estudo, incapacidade de manter um diário de cefaléia, gravidez ou
amamentação no momento da inclusão. Os pacientes que tiveram menos de
seis ou mais de 45 dias de dor de cabeça durante o período basal de 3 meses
também não foram incluídos. Por fim, não foram incluídos pacientes que
apresentavam infecção ou anormalidade de ouvido, prótese valvar, hemofilia
ou tratamento anticoagulante e tratamento auricular para esta indicação no
ano anterior à inclusão.
Os exercícios de auriculoterapia provavelmente ativam a neuromodulação no
sistema neural central através da inervação da aurícula que vem dos nervos
trigêmeo, vagal e espinhal (6-9).
A inscrição foi de responsabilidade exclusiva da equipe de investigação.
Os pacientes do grupo AUR se beneficiaram de três sessões de
auriculoterapia com intervalos de um mês. Cada sessão de auriculoterapia
consistia na implantação ao nível de cada pavilhão da orelha agulhas
semipermanentes estéreis de uso único em aço inoxidável isento de níquel
com diâmetro de 0,7mm e comprimento de 2mm ( agulhas ASP® classic,
Sedatelec SA, 69540 Irigny, França). Antes do procedimento, o pesquisador
realizou uma desinfecção cuidadosa das mãos e permitiu que o paciente
ficasse relaxado e deitado. A inserção foi feita bilateralmente após aplicação
do antisséptico (álcool a 70°), em seguida secagem ao ar livre por no mínimo
2min.
Ensaios controlados randomizados já demonstraram que a punção de
um ponto específico, com agulha semipermanente, induz uma diminuição
significativa da intensidade da dor durante as crises de enxaqueca (10, 11).
2. Materiais e métodos
O tratamento preventivo da enxaqueca costuma ser difícil, com um
número significativo de pacientes que não respondem ao tratamento farmacológico.
2.1. Projeto de teste
2.4. Procedimento
2.3. Investigadores
2.2. participantes
Estudamos pacientes do sexo feminino de 18 a 80 anos, com diagnóstico de
enxaqueca episódica (15) e apresentando na consulta um diário de cefaléia de três
meses preenchido, pois os três centros participantes solicitaram aos pacientes
com enxaqueca o preenchimento de um questionário de três meses. diário do mês
antes de comparecer à primeira consulta.

A avaliação final foi realizada 4 meses após a randomização
O desfecho principal foi o número de dias com enxaqueca e
cefaléia não-enxaquecosa durante os 3 meses de tratamento com
auriculoterapia. As cefaleias não migranosas podem ser relatadas no
diário como cefaleia ou como cefaléia indiferenciada. Os resultados
secundários do estudo foram o número de dias com enxaqueca, o
número de dias com cefaleia não enxaquecosa, a dose cumulativa
de analgésicos, a intensidade cumulativa dos episódios dolorosos
(enxaquecas e cefaleias não enxaquecosas ) e a qualidade de vida
durante o 3 meses de tratamento com auriculoterapia. A dor induzida
pelo tratamento com auriculoterapia foi avaliada por meio de um
escore numérico de dor de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima). A dor foi
avaliada durante a colocação da agulha e uma dor média foi avaliada
durante o mês seguinte ao tratamento.
2.5. Medição e coleta de dados
2.6. Resultados
2.8. Randomização e implementação
2.7. Tamanho da amostra
A precisão da localização dos pontos foi confirmada por sua sensibilidade à
palpação e/ou diminuição da potência elétrica de resistência, testada com um
dispositivo de medição específico, o detector de ponto de acupuntura digital
Pointoselect (http://www.schwa-medico-france .fr/).
Pontos tratados. Posição dos pontos tratados (https://aurimatrix.com/fr; avaliado em 1º de março de 2023) Cada ponto é nomeado de acordo com os pontos
de classificação franceses ensinados por Nogier e Alimi (16) e entre parênteses de acordo com a Nomenclatura de Acupuntura Auricular da Organização
Mundial da Saúde (17).
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Fronteiras da Neurologia 03 frontiersin.org
Michel-Cherqui et al.
A sequência de alocação aleatória, com proporção de 1:3 e blocos de
10, foi gerada por meio do site “Randomization.org”, dos quais o gerador
pode ser considerado validado pela experiência. As raspadinhas foram
geradas e impressas em impressora especial; eles foram então mantidos
em um local seguro até serem usados. Raspadinhas escondidas foram recuperadas de
Dias de enxaqueca, dias de dor de cabeça sem enxaqueca, uso de triptanos
e outros medicamentos para dor, intensidade da dor de cabeça e qualidade de
vida foram obtidos por meio de diários de 3 meses: um diário pré-inclusão
preenchido pelos pacientes durante os 3 meses anteriores à inclusão ao
estudo, um diário pós-inclusão preenchido durante o estudo.
Eventos adversos, dor notável usando uma escala de 11 pontos para auto-
relato de dor do paciente (de 0 = dor a 10 = dor mais intensa) e tolerância à
colocação da agulha foi recuperada no final de cada sessão, tolerância às
agulhas durante mês seguinte ao tratamento foi recuperado na sessão seguinte,
pelo médico responsável pela consulta.
A Figura 2 resume a coleta de dados.
Como a auriculoterapia já havia sido utilizada rotineiramente pelos
investigadores nesta indicação, o tamanho da amostra foi calculado com base
em nossa experiência. Assumimos que o número de dias com enxaqueca e sem
enxaqueca seria em média 8 por 3 meses no grupo de controle e que o desvio
padrão nessa população seria em torno de 3. Assumindo que o número de dias
de crise cairia pela metade no grupo tratado com um desvio padrão de 2,5.
Partindo desse pressuposto, com um risco ÿ de 0,05 e um poder 1ÿÿ de 0,80,
sendo os números desbalanceados (ÿ vs. ÿ), considerando o risco de atrito de
20%, obtivemos um tamanho amostral de 60 pacientes randomizados em no
grupo tratado (grupo AUR) e 30 no grupo controle (grupo C).
Os participantes foram orientados a não aplicar qualquer pressão nas
agulhas ou manipulá-las. Eles foram informados de que as agulhas cairiam
sozinhas. Caso ocorresse alguma reação adversa, como vermelhidão local ou
aumento da dor, os participantes foram instruídos a entrar em contato com o
centro de estudo.
A utilização do detector de pontos de acupuntura ficou a critério do auriculoterapia.
Foi considerado dia com cefaléia quando o episódio de dor durou mais de
4h, ou se o episódio de dor foi suprimido por um tratamento específico conhecido
do paciente. Muitos pacientes diferenciam enxaqueca e cefaléia, mas um item
especial “cefaléia indiferenciada” pode ser usado em caso de dúvida. A
intensidade de cada episódio de dor foi avaliada pelo paciente em uma escala
numérica de 1 a 3 (1=baixa, 2=moderada, 3=intensa). A intensidade cumulativa
da dor foi avaliada pelo cálculo da soma das intensidades de dor de todos os
episódios de dor. A qualidade de vida foi avaliada por meio do teste de avaliação
da incapacidade da enxaqueca (MIDAS) (18).
(ou seja, 1 mês após o último tratamento de auriculoterapia).
FIGURA 1

3. Resultados
3.1. participantes
3.2. sessões de auriculoterapia
2.9. Métodos estatísticos
FIGURA 2
Média±desvio padrão ou mediana [25º-75º quartis] são relatados
para variáveis quantitativas de acordo com a distribuição normal
ou não normal avaliada pelo teste de Shapiro–Wilk.
No grupo AUC, 93,9% dos pacientes desejavam seguir o
Número (porcentagem) é relatado para variáveis categóricas.
Os conjuntos de dados gerados e analisados durante o estudo atual são
tratamento auricular regularmente no final do estudo.
O nível de significância é fixado em 5% para todos os testes. As análises
estatísticas foram realizadas com o software SAS®, versão 9.4 (SAS Institute, NC,
Cary, Estados Unidos).
o local seguro por um membro da equipe de pesquisa e levado ao médico assim
que o consentimento do paciente para o estudo foi obtido.
Os pacientes tratados receberam tratamento auriculoterápico de acordo com o
protocolo e, principalmente, de acordo com o caráter unilateral ou bilateral das
enxaquecas. A detecção de pontos usando um pointo select foi alcançada em 19,9%
das sessões. Um ponto adicional foi tratado em oito casos: o ponto fígado-via biliar
(MA-SC7) em quatro casos; o
A comparação entre os 2 grupos foi realizada usando: (1) o teste t de Student
para variáveis quantitativas normalmente distribuídas ou o teste não paramétrico de
Wilcoxon no caso oposto; (2) o teste Chi2 para variáveis qualitativas ou teste exato
de Fisher. Uma análise de modelo misto de covariância (ANCOVA) ajustada ao valor
de inclusão também foi usada para analisar os resultados de eficácia; foi calculada
a média ajustada das diferenças entre os grupos. Finalmente, para o critério principal,
as seguintes variáveis relevantes na inclusão foram selecionadas em um modelo
multivariado com o grupo e os principais valores de inclusão: idade, tempo de
enxaqueca, tratamento preventivo, menopausa e uso de triptano.
A repartição de pacientes controle e tratados foi semelhante entre os centros
(p=0,266). A duração da participação no estudo foi semelhante entre os grupos (3,3
[3,0; 3,4] meses no grupo AUR e 3,0 [3,0; 3,3] no grupo C; p=0,070).
Três populações foram definidas: (1) a população Intenção de Tratar (ITT) que
correspondeu a todos os pacientes incluídos e randomizados no estudo, suas
principais características na inclusão foram analisadas no grupo designado a eles
na randomização; (2) a população Per-protocol (PP) que correspondeu a todos os
pacientes na população ITT sem grandes desvios de protocolo, desfechos primários
e secundários foram analisados nesta população; (3) a população Tolerância (T)
que correspondeu a todos os pacientes que tiveram pelo menos uma sessão de
auriculoterapia. Os resultados são relatados para as populações ITT e T.
Não houve diferenças significativas entre os grupos em relação às características
demográficas, morfométricas e de cefaléia (Tabela 1).
disponíveis mediante solicitação razoável.
Um total de 90 pacientes foram randomizados para o grupo AUR (n=58) ou o
grupo C (n=32). Quatro pacientes desistiram durante o estudo (três no grupo AUR e
um no grupo C) (Figura 3).
O estudo foi realizado entre 18 de janeiro de 2017 e 22 de março de 2021.
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Coleção de dados.
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04

4. Discussão
3.3. Resultados
4.1. Antecedentes sobre auriculoterapia e seus
mecanismos de eficácia
3.4. Segurança e tolerabilidade
FIGURA 3
A auriculoterapia, praticada em três sessões com intervalo de um
mês, utilizando agulhas semipermanentes, não diminui significativamente
o número de dias de cefaléia. No entanto, a auriculoterapia diminui
significativamente o uso de triptanos e melhora o escore MIDAS. Essa
técnica não acarreta nenhum evento grave grave e, curiosamente, quase
todos os pacientes queriam prosseguir com o tratamento auricular
regularmente no final do estudo.
A análise ITT não indicou nenhuma diferença significativa no número
de dias com enxaqueca e cefaléia sem enxaqueca (Tabela 2) quando a
análise se concentrou nos 3 meses do estudo ou na diferença em cada
grupo desse número entre os 3 meses anteriores ao inclusão e os 3
meses do estudo (p=0,123). As principais variáveis de inclusão (idade,
tempo de enxaqueca, tratamento preventivo, menopausa e uso de triptano)
não interferiram no desfecho principal (p >0,10).
Número de dias com enxaqueca, soma das intensidades de dor de todas
as enxaquecas e cefaléias não-enxaquecosas e número total de
analgésicos tomados, exceto triptano, foram semelhantes entre os grupos
(Tabela 2) . O escore MIDAS diminuiu com o tempo no grupo AUR
enquanto aumentou no grupo C, seja em valores absolutos (p=0,035) ou
em categorias (p=0,037) (Tabela 3).
Dor autorreferida durante a colocação da agulha e durante o mês
seguinte ao tratamento é relatada na Tabela 4. Outros eventos adversos
menores incluíram vermelhidão local (21 casos), prurido local (7 casos), rapidamente
Análise semelhante mostrou que os pacientes tratados com auriculoterapia
tiveram menos dias com cefaleia não migranosa (p=0,011) e tomaram menos
comprimidos de triptano (p=0,045) do que os pacientes do grupo controle.
A acupuntura demonstrou exercer seus efeitos por meio de uma
modulação de mecanismos neurobiológicos locais, loco-regionais e globais.
Embora os mecanismos exatos da auriculoterapia estejam longe de serem
totalmente compreendidos, a tripla inervação da aurícula fornece uma
hipótese para uma modulação locorregional e global dos mecanismos
neurobiológicos envolvidos nas enxaquecas e para alguns deles próximos ao
mecanismo da acupuntura. A modulação dos núcleos do trigêmeo através do
ramo auricular do nervo trigêmeo pode regular a neuroinflamação e a
sensibilização neuronal encontrada em pacientes com enxaqueca. Este
mecanismo foi proposto em estudos de acupuntura para o acuponto do couro
cabeludo (19). O papel da estimulação vagal é mais específico da
auriculoterapia. Estimulação da concha, via auricular
infecção local resolutiva (3 casos), hematomas locais (2 casos), leve tontura
ou cansaço nos primeiros dias após o tratamento (3 casos) e uma crise de
enxaqueca muito intensa 24h após o tratamento.
ponto estomacal (MA–SC8) em dois casos em pacientes que apresentaram
náuseas intensas durante crises de enxaqueca; o ponto ACTH (MA-IT2) uma
vez e o ponto FSH-LH (MA-LO2) uma vez.
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Fluxograma ITT: População com intenção de tratar PP: População por protocolo.
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05

Estudos de neuroimagem mostraram que essa estimulação é responsável
ramo do nervo vago e a ativação do núcleo do trato solitário,
induz um efeito nos órgãos viscerais e nas estruturas cerebrais.
p
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Grupo AUR n = 58 Grupo C n = 32
para uma ativação do locus ceruleus, da ínsula, do tálamo e inibição de
estruturas límbicas (20, 21). Esses aferentes vagais modulam diferentes
sistemas de neurotransmissores e possivelmente desempenham um papel na dor e
por causa de suas dores de cabeça?
Questão 1. Em quantos dias nos últimos 3 meses você faltou ao trabalho ou à escola por causa de suas dores de cabeça?
*****
Questão 3. Em quantos dias nos últimos 3 meses você não fez trabalho doméstico (como tarefas domésticas, reparos e manutenção da casa, compras, cuidar de crianças e parentes)
***
*
O número de valores ausentes é apresentado como {}.
Questão 4. Nos últimos 3 meses, em quantos dias sua produtividade no trabalho doméstico foi reduzida pela metade ou mais por causa de suas dores de cabeça? (Os dias contados na questão 3 não estão
incluídos).
Questão 2. Nos últimos 3 meses, em quantos dias sua produtividade no trabalho ou na escola foi reduzida pela metade ou mais por causa de suas dores de cabeça? (Os dias contados na questão 1 não estão incluídos).
Questão 5. Em quantos dias nos últimos 3 meses você perdeu atividades familiares, sociais ou de lazer por causa de suas dores de cabeça?
Os resultados são apresentados como número (porcentagem) para variáveis categóricas e média±desvio padrão ou mediana [25º-75º quartis] para variáveis quantitativas.
****
**
0,505
9 [0; 17]
0 (0,0%)
2 [0; 7] {3}
21 [13; 30]
Tratamento agudo
estado hormonal
8 (14,0%)
21 [6; 33] {1}
Eu (0–5)
19 (32,8%)
Enxaqueca, número de dias
Estrogênio/progestagênio combinados
17 (30,9%)
Questão 1*
Diabetes
33 [26; 66]
44 (75,9%)
1 (3,1%)
0,694
0 [0; 0] {3}
0,883
5 (9,1%)
respostas quantitativas
6 (10,3%)
5 [0; 12] {8}
Frequência e intensidade da enxaqueca e cefaleia durante os últimos 3 meses
Contracepção oral
Dor indiferenciada, número de dias
Enxaqueca
0 [0; 2] {0}
0,794
11 [0; 21]
1
6 [1; 12] {5]
5 (15,6%)
TABELA 1 Características basais dos pacientes (população com intenção de tratar).
0,856
37 [26; 58] {2}
Pelo menos uma droga
Questão 3***
3 (9,4%)
6 (19,4%)
III (11–20)
6 [2; 12] {5}
Cefaleia não migranosa, número de dias
Contracepção de progestagênio
44,2±11,8
0,456
24 (75,0%)
0,251
{1}
II (6-10)
25 [16; 32]
10.3389/fneur.2023.1193752
0,800
06
26 (47,3%)
Questão 2**
2 (6,3%)
Questão 5*****
0,740
3 (9,7%)
0,814
{3}
Soma das intensidades de dor
Aura
2 [0; 6] {1}
58 (100%)
0,944
0,489
Usar
0,535
0,390
1 [0; 6] {1}
5 [0; 9] {0}
Questão 4****
0,707
20 (34,5%)
20 [11; 39] {3}
Total de dias com dor
Duração da enxaqueca, anos
0,107
17 [11; 29]
triptano
44,4±11,5
5 (16,1%)
IV (ÿ 21)
10 (31,3%)
0 [0; 6]
Tratamento preventivo
Hipertensão
24 [15; 30]
2 [0; 9] {1}
Aulas
20 (34,5%)
0,475
Menopausa
7 (12,7%)
MIDAS (Teste de Avaliação de Incapacidade de Enxaqueca)
N / D
1 (1,7%)
0 [0; 3] {7}
Consumo nos últimos 3 meses, número
17 (54,8%)
15 [10; 24]
0,056
Anos de idade
0,992
6 [1; 12] {2}
Total (Perguntas 1–5)
21 [15; 30] {1}
0,921
0,927
11 (34,4%)
0,121
0 [0; 0]
32 (100%)
7 (12,1%)

Espaçar um tratamento para uma vez por mês vem de nossa
experiência e é mais confortável para os pacientes, mas podemos
supor que aumentar a frequência do tratamento poderia ter melhorado
nossos resultados.
regulação da inflamação. Mais recentemente, foi proposto que várias
manifestações clínicas da enxaqueca poderiam ser o resultado de conexões
anormais da rede cerebral (19). A estimulação vagal pode melhorar a
conectividade funcional do estado de repouso (22).
Embora a auriculoterapia seja descrita desde a década de 50, existem
poucos estudos sobre enxaqueca e muitos deles tratam da eficácia da técnica
durante as crises de enxaqueca (10, 11). Até onde sabemos, apenas dois
estudos focaram na prevenção de dores de cabeça usando auriculoterapia e
obtiveram resultados positivos significativos (12, 13). Ceccherelli et ai.
compararam a acupuntura somática e auricular para o tratamento da enxaqueca
e relataram que a dor ao final de 8 semanas de terapia foi significativamente
reduzida (12), enquanto Habibabadi et al. compararam a acupuntura auricular
com agulhas semipermanentes (ASP) e tratamentos de rotina com diminuição
do nível de dor e da frequência de enxaquecas a partir da segunda semana
após a intervenção (13).
ser comparados com os dos nossos pacientes: cerca de 16 enxaquecas por 3
meses, idade aproximada de 44 anos e história de 23 anos com enxaqueca.
O uso de um detector é um assunto de discussão. Pesquisas de acupuntura
corporal em pontos de acupuntura (ou acupontos) revelaram que condições
patológicas do corpo causam mudanças consideráveis na condutância ou
impedância da pele nos acupontos. A resistência elétrica da pele depende da
atividade do sistema nervoso simpático e também é resultado da liberação dos
neuropeptídeos substância P e do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina
durante a inflamação neurogênica em uma área de dor referida (23), um
mecanismo que também pode estar em jogar em auriculoterapia. A detecção
de pontos de resistência diminuída é frequente em estudos de auriculoterapia e
a investigação desses pontos e sua relação com sua sensibilidade e uma
patologia subjacente foi publicada na literatura internacional (24-26). Oleson
relatou que Tender points e áreas de aumento da condutividade da pele
correspondem ao diagnóstico médico em 75% dos casos (27). Mesmo na
ausência de argumentos definitivos, a utilização sistemática de um aparelho
para determinar os pontos de menor resistência talvez também pudesse ter
melhorado nossos resultados.
Devido à falta de alguns detalhes, é difícil precisar a gravidade dos
pacientes tratados por Ceccherelli et al. enquanto os pacientes do estudo de
Habibabadi são mais bem descritos com cerca de três a quatro dias de
enxaqueca por semana, com cerca de 37 anos de idade e sofrendo de
enxaqueca há cerca de 10 anos. Estas características podem
A comparação entre esses estudos e o nosso estudo é dificultada por
diferenças de metodologia: frequência de tratamento, uso de detector elétrico e
escolha dos pontos tratados especialmente.
Diferença entre
Grupo AUR n
= 58 p
frontiersin.org
grupos
Grupo C n
= 32
4.2. Relação com estudos anteriores
Os resultados são apresentados como mediana [25º-75º quartis].
Número absoluto**: Valor absoluto relatado durante os 3 meses do estudo.
Variação**: Variação entre os 3 meses antes da inclusão e durante os 3 meses do estudo.
Os valores em negrito correspondem a p < 0,05.
Número absoluto*
13 [7; 22]{4}
32 [22; 45]{3}
13 [3; 27]{1}
18 [12;27]{3}
Número absoluto*
0 [0; 0] {5}
0 [ÿ5; 0]{2}
1 [-6; 5]{1}
Variação**
Variação**
Número absoluto*
ÿ3 [ÿ8; 4] {2}
0 [-9; 8]{1}
Resultado principal
ÿ2 [ÿ6; 1]{4}
ÿ5 [ÿ15; 5]{4}
0 [-8; 6]{1}
Variação**
1 [0; 12]{2}
10 [0; 22]{1}
ÿ3,2 [ÿ7,4; 0,9]
Uso de triptano, número total de triptano tomado
0,921
Variação**
Variação**
Variação**
0,6 [-3; 4.2]
ÿ4,0 [ÿ11,5; 3.6]
Número de dias com cefaleia não migranosa
0 [ÿ2; 6]{3}
0 [ÿ1; 3]{1}
Número de dias com enxaqueca e cefaleia não migranosa
13 [11; 26]{2}
0,123
Número absoluto*
11 [4; 17]{2}
Resultados secundários
0,011
0,045
10.3389/fneur.2023.1193752
Soma das intensidades de dor de todas as enxaquecas e dores de cabeça não-enxaquecosas
Outro uso de antálgico, número total de outro antálgico tomado
ÿ3 [ÿ9; 2]{3}
Número absoluto* ÿ4,0 [ÿ7,1; ÿ0,9]
ÿ3,4 [ÿ6,7; ÿ0,1]
0,738
0,297
ÿ2 [ÿ9; 2] {2}
Número absoluto*
07
Número de dias com enxaqueca
0 [0; 4] {5}
8 [0; 16]{2}
31 [24; 62]{1}
ÿ0,5 [ÿ10,1; 9.1]
TABELA 2 Comparação dos desfechos principais e secundários entre os grupos auriculoterapia e controle (população com intenção de tratar).
21 [13;29]{1}

Grupo AUR n = 58 Grupo C n = 32
Tratamento 3 (n
= 53)
grupos
frontiersin.org
Tratamento 2 (n
= 57)
Diferença entre
Tratamento 1 (n
= 58)
p
Os valores em negrito correspondem a p < 0,05.
Os resultados são apresentados como média±desvio padrão.
Número absoluto**: Valor absoluto relatado durante os 3 meses do estudo.
Escore numérico de dor: escore de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima).
Os resultados são apresentados como mediana [25º-75º quartis].
Variação**: Variação entre os 3 meses antes da inclusão e durante os 3 meses do estudo.
0,787
3 [0; 6]{4}
Ao final dos 3 meses de estudo
Variação entre os 3 meses antes da inclusão e durante os 3 meses do estudo
08
1 [0; 10]{11}
Total
0,4 [-2,3; 3.1]
18 (36,0%)
2 (4,1%)
1,8±2,3 {3}
MIDAS, pontuação
ÿ8 [ÿ19; ÿ1]{7}
0,145
EU
Questão 2
3 [-17; 11] {3}
0,202
Estabilização
Dor média devido às agulhas durante o mês seguinte ao tratamento. Pontuação numérica de dor
Ao final dos 3 meses de estudo
2 [0; 7]{4}
{8}
0,037
0 [0; 1]{10}
ÿ2,3 [ÿ5,4; 0,8]
{1}
6 (21,4%)
Regressão
2,6±2,0 2,8±2,4 {5}
0 [0; 1]{4}
0,035
II
0,023
8 (28,6%)
Questão 3
ÿ1,2 [ÿ2,4; ÿ0,1]
19 (38,0%)
2 [0; 6]{11}
ÿ9,3 [ÿ17,9;-0,6]
5 (17,9%)
16 (57,1%)
1,7±2,3 {5}
Questão 1
15 [9; 22]{3}
4 [1; 11]{4}
Variação entre os 3 meses antes da inclusão e durante os 3 meses do estudo
III
TABELA 4 Dor relacionada à colocação das agulhas para cada um dos três tratamentos (população de tolerância).
Questão 4
ÿ4,4 [ÿ8,3; ÿ0,5
5 (10,0%)
19 (38,8%)
1,9±2,3 {1}
10.3389/fneur.2023.1193752
1 [0; 7]{11}
0,242
10 (35,7%)
2 [0; 5]{10}
0,035
5 (17,9%)
6 (21,4%)
3,4±2,4 {1}
2 [1; 5]{4}
MIDAS, aulas
4
{1}
Questão 5
ÿ1,3 [ÿ3,4; 0,9]
8 (16,0%)
{4}
Melhoria
28 (57,1%)
Dor aguda durante a colocação da agulha, pontuação numérica da dor
TABELA 3 Escores do MIDAS (população com intenção de tratar).
8 [2; 24]{6}
Quanto à escolha dos pontos, Nogier identificou pontos
auriculares empiricamente e descreveu uma organização
“somatotópica” do corpo representado no pavilhão humano da
orelha e publicou o primeiro mapa da orelha em 1957 (28).
Desde que Nogier publicou seu primeiro gráfico, existem muitos
mapas descrevendo a posição dos pontos de auriculoterapia e,
apesar da disposição de muitas organizações científicas em
propor um mapa comum e um conjunto de pontos comuns,
muitas diferenças persistem entre escolas e países (World Health
Organização (OMS). Relatório da OMS do Grupo de Trabalho
sobre Nomenclatura de Acupuntura Auricular. Genebra: OMS; 1990).
Decidimos, neste ensaio clínico, optar por uma associação de
pontos auriculares sistemáticos. A escolha destes pontos
baseou- se na cartografia francesa ensinada por Nogier e respondeu a um
Outro estudo avaliou a estimulação da concha com aparelho
elétrico e mostrou que esta estimulação inespecífica na
visão fisiopatológica básica da enxaqueca: ativação do sistema
trigêmeo-vascular, a repetição de ataques que caracteriza a
doença da enxaqueca resulta de um defeito na excitabilidade
cerebral de origem genética e que torna o sofredor de enxaqueca
mais vulnerável a múltiplos fatores desencadeantes que são
caracterizada por uma mudança de estado (fadiga, estresse, falta
de sono, tensão muscular). Esta fisiopatologia também inclui o
envolvimento do sistema límbico, variações estrogênicas e função
visceral. Afirmamos que os pontos que decidimos usar eram
específicos, mas outros pontos, como os relatados no estudo de
Habibabadi (13), também poderiam ter sido testados e deveriam
ser comparados em estudos posteriores.

foi interessante avaliar a evolução a longo prazo dos pacientes.
Muitos estudos mostraram que enxaquecas e cefaleias não
relacionadas à enxaqueca são subtratadas, que os custos diretos e
indiretos são grandes, e alguns propuseram que os serviços estruturados
para cefaléia seriam custo-efetivos (32). Como a auriculoterapia é simples
de replicar, livre de grandes efeitos colaterais e bem aceita pelos pacientes,
pode ser uma ajuda importante em serviços estruturados de cefaléia. No
entanto, nosso estudo mostra resultados contrastantes. A auriculoterapia
falhou em diminuir o número de dias com enxaqueca e cefaléia não-
enxaquecosa, mas permitiu uma diminuição na ingestão de triptanos e
melhorou a qualidade de vida dos pacientes com enxaqueca. Mais estudos
são necessários para definir as modalidades de tratamento.
frontiersin.org
Os estudos envolvendo participantes humanos foram revisados e
aprovados pelo Comitê de Ética Kremlin Bicetre, Paris, França. Os
pacientes/participantes forneceram seu consentimento informado por
escrito para participar deste estudo.
Em primeiro lugar, não há um grupo de controle simulado para
considerar o efeito placebo na auriculoterapia. Os procedimentos de
auriculoterapia placebo placebo incluem a colocação de agulhas em locais
que não são específicos da patologia («mão» ou »pé» por exemplo), o
que poderia ajudar a determinar a eficiência dos pontos escolhidos e
poderia ter sido interessante completar nosso estudo com um “grupo de
controle de pontos não específicos”. A auriculoterapia placebo também
inclui agulhas “placebo” não penetrantes ou sementes simples. Estas
técnicas poderiam per se induzir um efeito real através da ativação de
nervos aferentes. Um placebo “bom” deve imitar o tratamento real. Isso
poderia ser conseguido se tivéssemos usado a crioauriculoterapia. Nesse
caso, um cartucho vazio dispensando apenas o gás de propulsão poderia
falsificar o tratamento real. Por outro lado, é difícil conseguir cegar o
terapeuta, mas talvez não seja impossível. Um terapeuta totalmente
treinado poderia, de acordo com um código aleatório, marcar o placebo ou
pontos reais com uma caneta de feltro nas orelhas dos pacientes,
posteriormente, uma enfermeira de pesquisa cega que é ensinada a
colocar as agulhas, mas não sabe o local da auriculoterapia pontos,
poderia inserir as agulhas.
MM-C, SM, Md'U, DE, AS, CC-C e BS contribuíram para a concepção
e desenho do estudo. MF e MG contribuíram ainda mais
Mesmo que este estudo tenha utilizado o componente de estimulação
vagal da auriculoterapia, sua modalidade é muito diferente da nossa para
ser comparada. Ficamos surpresos com a diferença entre as características dos
pacientes usados para calcular o número de pacientes e as dos pacientes
incluídos no estudo, estes últimos apresentando enxaquecas muito mais
frequentes. Isso provavelmente se deve a uma mudança no recrutamento
de pacientes, com os pacientes mais gravemente afetados sendo
recrutados e os demais recebendo orientação de seu clínico geral. De
qualquer forma, isso nos levou a recalcular o número de pacientes a serem
incluídos considerando as características dos pacientes no momento de
sua inclusão no estudo. Fazendo as mesmas hipóteses, e em particular a
de reduzir para metade o número de dias com episódios dolorosos de
enxaquecas e cefaleias não-enxaquecosas no grupo tratado, chegamos a
um total de 75 doentes (25 no grupo sham e 50 em grupo de auriculoterapia).
Esses números são próximos aos calculados para construir nosso estudo.
O uso sistemático de um detector elétrico foi discutido acima e deve
ser aprimorado em estudos posteriores.
1 Hz por 4 h por dia dos aferentes vagais da orelha induz uma redução
absoluta nos dias de dor de cabeça e resulta em uma melhora na qualidade
de vida avaliada pelo MIDAS (29).
Os dados brutos que sustentam as conclusões deste artigo serão
É importante ressaltar que quase todos os pacientes tratados desejaram
fazer auriculoterapia após o término do estudo.
4.4. Pontos fracos do estudo
4.3. Acréscimos ao conhecimento do assunto
4.5. Conclusão
A discrepância entre a evolução do número de dias de cefaléia e o
consumo de triptano pode ser explicada pela tendência observada de
menor intensidade da dor no grupo tratado. Consequentemente, podemos
postular que, embora a enxaqueca estivesse presente, não havia
necessidade de tomar uma medicação específica.
Nosso estudo sofre de algumas limitações.
ser disponibilizados pelos autores, sem reservas indevidas.
Nossos resultados são contrastados com a ausência de uma diferença
significativa no desfecho principal (número de dias com enxaqueca e
cefaléia sem enxaqueca) e vários desfechos secundários (número de dias
com enxaqueca, soma das intensidades de dor de todas as enxaquecas
e dores de cabeça sem enxaqueca dores de cabeça e o número total de
analgésicos tomados, exceto triptano, foram semelhantes entre os
grupos), enquanto observamos um menor número de dias com cefaleia
não migranosa, menor ingestão de triptanos e diminuição do escore Midas
quando os pacientes receberam auriculoterapia. Isso levanta o problema
da escolha do endpoint primário.
Decidimos avaliar os pacientes nesta parte inicial do tratamento, mas
quanto à cronicidade da enxaqueca, poderia ter
Por último, quanto ao custo desta patologia em termos de perda de
dias de trabalho e de utilização de triptanos, teria sido interessante
completar a nossa metodologia com um estudo médico-económico (31).
Michel-Cherqui et al. 10.3389/fneur.2023.1193752
09
A enxaqueca é responsável por um efeito prejudicial nas atividades
relacionadas ao trabalho e da vida cotidiana (30) e a melhora significativa na
qualidade de vida no grupo tratado avaliado pelo escore global Midas e seu
subescore avaliando o tempo perdido de produtividade no trabalho é de
grande importância . Finalmente, a auriculoterapia permite uma diminuição
significativa das cefaleias não enxaquecosas o que possivelmente
desempenha um papel na melhoria da qualidade de vida.
Declaração de ética
Declaração de disponibilidade de dados
Contribuições do autor

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Os autores declaram que a pesquisa foi conduzida na ausência de quaisquer
relações comerciais ou financeiras que possam ser interpretadas como um potencial
conflito de interesses.
Complemento Med. (2018) 24:7–14. doi: 10.1089/acm.2016.0351
Todas as reivindicações expressas neste artigo são exclusivamente dos autores e
não representam necessariamente as de suas organizações afiliadas, ou as do editor,
dos editores e dos revisores. Qualquer produto que possa ser avaliado neste artigo, ou
reclamação que possa ser feita por seu fabricante, não é garantido ou endossado pelo
editor.
Os autores agradecem a Polly GOBIN por sua ajuda linguística.
frontiersin.org
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