Forma farmacêutica básica

1. Forma Farmacêutica Básica

2. vegetais
animais
Forma farmacêutica básica
Medicamento homeopático
Forma farmacêutica derivada
Insumos inertes (uso interno):
- etanol, lactose, glóbulos (lactose + sacarose), microglóbulos (lactose + amido),
água, glicerina.
DROGAS

3. Droga
solúvel
Insumo
inerte
Tecnologia
Forma farmacêutica
derivada
(medicamento
homeopático)
Diluição
Sucussão
Droga
insolúvel
Insumo
inerte
Tecnologia
Forma farmacêutica
derivada
(medicamento
homeopático)
Droga
parcialmente
solúvel
Insumo
inerte
Tecnologia
Forma farmacêutica
básica
( TM – tintura-mãe)
Desconcentração
Trituração
Percolação
Maceração

4. Soluções Extrativas
São resultantes da dissolução parcial de
uma droga em um determinado solvente
• Surgiram com a necessidade do homem de usar as plantas medicinais
• Tem por finalidade separar componentes com atividade farmacológica de
componentes inertes
CONCEITO

5. Tintura-mãe
É o resultante da ação extrativa ou dissolvente, por contato
íntimo e prolongado (processo de maceração ou percolação,
de um insumo inerte hidroalcoólico ou hidroglicerinado
sobre determinada droga vegetal ou animal parcialmente
solúvel, fresca ou dessecada.
Droga de origem
animal
• Exemplares identificados zoologicamente
• Animais sãos, jovens, mas completamente desenvolvidos
• Podem ser usados animais vivos, recentemente
sacrificados, dessecados, inteiros, partes, órgãos, secreções
e excreções

6. Droga de origem vegetal
Coleta de drogas de origem vegetal
• Cascas de plantas resinosas: no período de maior produção de seiva
• Cascas de plantas não resinosas: no período de maior produção de seiva
• Madeira e lenho: de exemplares jovens, porém completamente desenvolvidos
• Raízes e plantas anuais ou bi-anuais: no final do período vegetativo
• Frutos e sementes: na sua maturidade
• Brotos e folhas jovens: no momento da eclosão
• Flores: antes de desabrochar
Cuidados após a coleta
• Identificação botânica
• Seleção do vegetal, eliminando partes indesejadas e impurezas
• Lavagem do vegetal com água
• Retirada do excesso de água
• Trabalhar com planta fresca ou dessecada
Estabilização da droga vegetal
• A estabilização da droga pelo calor promove a evaporação da água, destruição de
enzimas evitando assim a fermentação
• Recomenda-se reduzir o teor de água a 5%

7. Preparação de Tintura-mãe de
Origem Vegetal
• Droga: vegetal fresco ou dessecado
• Parte empregada: vegetal inteiro, parte ou secreção
• Insumo inerte: etanol em diferentes graduações em função do resíduo sólido da droga
utilizada na preparação
A graduação alcoólica deverá estar especificada na monografia.
De modo geral, deverá ser obedecida a seguinte orientação:
• Resíduo sólido até 25% : utilizar etanol 90% (p/p)
• Resíduo sólido entre 30 e 35%: utilizar etanol a 80% (p/p)
• Resíduo sólido entre 40 e 50%: utilizar etanol a 70% (p/p)

8. Determinação do Resíduo Sólido de Vegetal Fresco
Tomar uma amostra de peso definido de vegetal fresco, fracioná-la em
fragmentos suficientemente reduzidos deixando-a em estufa a temperatura
inferior a 50º C até peso constante. Calcular a porcentagem do resíduo sólido na
amostra e arredondar o número obtido igualando-o ao mais próximo possível da
orientação especificada anteriormente ou àquele constante da monografia
específica. Se o resíduo sólido for inferior a 25% deve-se considerá-lo igual a 25%.
Calcular o peso total do resíduo sólido contido no vegetal fresco. Multiplicar esse
número por 10 para obter a quantidade (peso ou volume) da tintura-mãe.
Exemplo:
Vegetal fresco = 1000g
Resíduo sólido = 20%
Resíduo total do vegetal = 200g
Título etanólico do líquido extrator = 90% (p/p)
Volume de tintura-mãe a ser obtido = 2000 mL (10 x r.sol.)
V = volume da tintura-mãe a ser obtido (mL)
Vf = quantidade de vegetal fresco (g)
r. sol. = resíduo sólido (%)
V = Vf x r.sol.
10
Relação droga / insumo inerte:
1:10 (p/V) (10%)

9. Maceração
É uma técnica de extração em que o solvente e a droga são postos em contato por
determinado tempo, a temperatura ambiente, obtendo uma solução extrativa
denominada tintura-mãe (TM).
Divisão da droga:
• Células íntegras (com maior teor de princípio ativo) em meio com insumo
inerte. Por osmose, o insumo inerte entra na célula até inchar e se romper;
•Célula fragmentada precipita, insumo inerte do meio fica saturado, faz
agitação para dispersar as células no meio, diariamente.

10. Quando o vegetal for fresco, determinar previamente o resíduo sólido para obter o título
alcoólico do líquido extrator. Calcular o volume total da tintura-mãe a ser preparado. Em
seguida, iniciar o processo extrativo. Para vegetal dessecado, seguir a respectiva
monografia.
Consiste em deixar o vegetal, fresco ou dessecado, devidamente dividido, por 20 dias, em
contato com 85% do volume total do líquido extrator, em ambiente protegido da ação
direta de luz e calor, agitando o recipiente diariamente. A seguir, filtrar e guardar o
filtrado.
Prensar o resíduo, filtrar e juntar o líquido resultante dessa operação àquele
anteriormente filtrado. Acrescentar ao resíduo de prensagem quantidade suficiente de
líquido extrator, misturar bem, prensar novamente, filtrar e completar o volume final a
ser obtido. Deixar em repouso por 48 horas, filtrar e armazenar adequadamente.
Processo:
Conservação:
Prazo de validade:
Recipiente de vidro âmbar, bem fechado, protegido do calor e da luz direta.
A ser determinado, caso a caso.

11. Percolação
É um método de extração que consiste em fazer o líquido extrator atravessar de
maneira sucessiva a droga a fim de esgotar o princípio ativo.
Fatores que influenciam a extração:
• Estado da divisão das drogas;
• Agitação;
• Temperatura;
• Interação entre os componentes;
• Tensão superficial;
• Natureza do solvente;
• pH;
• Tempo de extração.

12. Processo:
Colocar a droga vegetal dessecada, finamente dividida e tamisada. Adicionar, em
recipiente adequado e bem vedado, o líquido extrator em quantidade correspondente a
20% do peso da droga para umedecer o pó. Deixar em contato por 4 horas. Transferir
para percolador de capacidade ideal. Colocar volume suficiente de líquido extrator para
obtenção da quantidade almejada de tintura-mãe. Deixar em contato por 24 horas.
Percolar, então, à velocidade de 8 gotas por minuto para cada 100g da droga. Prensar o
resíduo (torta), misturar o líquido assim obtido com o percolado e adicionar, se for o
caso, quantidade suficiente do líquido extrator (menstruo) para completar o volume.
Deixar em repouso por 48 horas, filtrar e armazenar adequadamente.
Conservação:
Prazo de validade:
Recipiente de vidro âmbar, bem fechado,
protegido do calor e da luz direta.
A ser determinado, caso a caso.

13. Preparação de Tintura-mãe de
Origem Animal
• Droga: animal vivo, recém sacrificado ou dessecado
• Parte empregada: animal inteiro, parte ou secreção
• Insumo inerte: etanol (65 a 70% (p/p)), mistura de etanol, água e glicerina (1:1:1), mistura
de água e glicerina (1:1) ou outro qualquer especificado na respectiva monografia.
Relação droga / insumo inerte:
1:20 (p/v) (5%)

14. Processo:
Deixar a droga animal convenientemente fragmentada ou não, de acordo com a
respectiva monografia, por 20 dias, em contato com quantidade suficiente de líquido
extrator, em ambiente protegido da ação direta de luz e calor, agitando o recipiente
diariamente. Filtrar sem promover a expressão. Deixar em repouso por 48 horas, filtrar e
armazenar adequadamente.
Maceração
Conservação:
Prazo de validade:
Recipiente de vidro âmbar, bem fechado, protegido do calor e da luz direta.
A ser determinado, caso a caso.