O documento descreve o processo de drageamento, que envolve a aplicação de sucessivos revestimentos de sacarose em comprimidos para protegê-los e melhorar sua deglutição. O processo inclui etapas como impermeabilização, revestimento primário, alisamento, coloração, polimento e impressão. As drágeas resultam em comprimidos arredondados e polidos, diferentemente do revestimento peliculado que preserva os contornos originais.

1. -FARMACOLOGIA INDUSTRIAL-
ANTONIO INACIO FERRAZ-
CAMPINAS SP.
Profª Priscila G. Vechini
Formas Farmacêuticas
Drágeas

2. Definição de Drágeas
São comprimidos que recebem um ou mais
revestimentos externos de sacarose, seguido
de polimento.

3. Definição de Drageamento
O drageamento pode ser considerado o
método tradicional de revestimento de
comprimidos. Este método envolve aplicações
sucessivas de soluções que contêm sacarose a
núcleos comprimidos, utilizando equipamentos
de revestimento adequados. A turbina de
drageamento convencional , com adição
manual de xarope, tem sido amplamente
utilizadas.

4. Vantagens
• Facilitam a deglutição;
• Evitam alterações de certos princípios ativos,
pois protege a substância ativa da umidade e da
luz;
• Oculta características organolépticas
indesejáveis;
• Protegendo a substância ativa da destruição
estomacal (Resistem ao suco gástrico, só se
expondo no intestino);
• São geralmente indicadas quando se deseja uma
absorção em nível intestinal.

5. Desvantagens
• Tempo e cautela exigidos pelo processo;
• Aumento do tamanho e do peso dos
comprimidos ( as drágeas podem ser 50%
maiores e mais pesadas que os comprimidos
não revestidos).
• Equipamento e mão de obra especializada.

6. Etapas do drageamento
O drageamento é um processo multiestágio, que
pode ser dividido nas seguintes etapas:
1.Impermeabilização dos núcleos comprimidos;
2.Revestimento Primário;
3.Alisamento;
4.Coloração;
5.Polimento;
6.Impressão.

7. Impermeabilização dos núcleos
comprimidos
Necessário para aqueles comprimidos que
podem ser afetados pela ação da umidade.
Um ou mais revestimentos de uma substância
à prova d’água são aplicados sobre os núcleos
antes da aplicação do revestimento primário.

8. Revestimento Primário
Após os comprimidos terem sido
impermeabilizados, quando necessário, três a
quatro revestimentos primários á base de
xarope de sacarose são aplicados.
Nesta etapa, o açúcar se liga ao núcleo e
proporciona seu arredondamento. O xarope
também contêm gelatina, goma arábica ou
polivinilpirrolidona para aumentar a espessura
do revestimento.

9. Quando os comprimidos estão parcialmente secos,
é pulverizada uma mistura de açúcar e amido. Em
seguida é aplicado ar quente sobre os
comprimidos e, quando estão secos, o processo é
repetido até que alcancem o formato e o tamanho
adequado.
Então são retirados da turbina de drageamento e
o excesso de pós é removido agitando-os
levemente sobre um tamis de tecido.
Revestimento Primário

10. Bacias para Revestimento e Drageadeiras

11. Alisamento e Arredondamento Final
Após os comprimidos terem recebido o
revestimento primário, 5 a 10 revestimentos
adicionais de um xarope espesso são aplicados
para torná-los lisos e arredondados.
Esse xarope consiste em uma solução de
sacarose, com ou sem a adição de outros
componentes.

12. Quando o xarope é aplicado , o operador move
sua mão através dos comprimidos para
distribuí-los e prevenir a adesão.
O ar quente é aplicado para acelerar o tempo
da secagem de cada revestimento.
Alisamento e Arredondamento Final

13. Acabamento e Coloração
Para obter a uniformidade final e conferir cor
aos comprimidos, vários revestimentos de um
xarope fluido contendo o corante adequado
são aplicados de maneira usual.
Essa etapa é realizada em uma turbina limpa,
livre de materiais do revestimento anterior.

14. Polimento
Turbinas especiais, em formas de tambores
forrados com telas ou outro tecido impregnado
com cera de carnaúba e/ou cera de abelha,
podem ser usadas para polir comprimidos, à
medida que eles giram.
Peças de cera podem ser colocadas em uma
turbina de polimento e os comprimidos
deixados cair sobre a cera até que o brilho seja
obtido.

15. Impressão
Formas Farmacêuticas sólidas podem ser
passadas por uma máquina especial de
impressão para receber marcas de
identificação e outros símbolos distintos.
A impressão pode ser em baixo relevo, alto
relevo ou gravada sobre a superfície com tinta.

16. Principais diferenças entre drageamento e
revestimento peliculado
Características Drageamento Revestimento Peliculado
Aparência Arredondados, elevado nível de
polimento.
Os contornos do núcleo original
são preservados. Normalmente
não são tão lustrosos quanto as
drágeas.
Aumento do peso
devido aos materiais e
revestimento
30 – 50% 2 – 3%
Logotipo ou vinco Não são viáveis São viáveis
Outras formas
farmacêuticas
O revestimento com açúcar é
viável , mas de pouca
importância industrial
O revestimento de
multiparticulados é muito
importante nas formas de
liberação controlada.
Etapas Processo Multiestágio Normalmente uma única etapa
Duração usual por lote 8 horas ou mais 1,5 – 2 horas
Revestimentos
funcionais
Normalmente não são possíveis,
exceto o revestimento entérico
Facilmente adaptável para
liberação controlada