Partnerships Clinical Trial Latin America

1.218 visualizações

Publicada em

0 comentários
0 gostaram
Estatísticas
Notas
  • Seja o primeiro a comentar

  • Seja a primeira pessoa a gostar disto

Sem downloads
Visualizações
Visualizações totais
1.218
No SlideShare
0
A partir de incorporações
0
Número de incorporações
5
Ações
Compartilhamentos
0
Downloads
7
Comentários
0
Gostaram
0
Incorporações 0
Nenhuma incorporação

Nenhuma nota no slide

Partnerships Clinical Trial Latin America

  1. 1. Os Líderes Globais se Reúnem para Inspirar a Ação, Provocando Mudanças. 3ª Edição Anual LATIN AMERICA A Maior Reunião dos Líderes de Pesquisa Clínica ao Redor do Mundo para Acelerar a Inovação, Aumentar a Eficiência e Melhorar a Qualidade das Operações de Pesquisa Clínica na América Latina.Jeff Kasher, PhD Bernard Munos Patricia Leuchten Jon Lee Abner Mhashilkar, PhDVice President & Chief Apostle, CEO, Vice President, Medical Translation Officer,COO, Global Clinical Breakthrough Innovation, The Avoca Group Development Operations, WFIRM, Wake ForestOperations, ELI LILLY InnoThink Center Cerexa School of Medicine for Research in Biomedical Innovation Conheça as Novidades da Edição de 2012! Confira os Líderes Regionais Presentes LATIN AMERICA R&D INNOVATION CONSORTIUM: Exclusivo fórum para os líderes em Inovação e Daniel Ciriano, Medical Director, Desenvolvimento de ensaios clínicos ROCHE ARGENTINA Apresentações exclusivas de Keynote Speakers Internacionais que são os lideres mundiais dos seguintes locais: México, Argentina, Brasil, Peru, Chile, Carla Arata, Pharmacovigilance Chief, Colômbia, Europa, Estados Unidos e Ásia Farmindustria Aprenda com a exposição de estudos de casos regionais Camille Rodrigues da Silva, Clinical Research Manager, Eurofarma Brasil—Pharmaceutical drug Conferência com formato mais interativos, dinâmico e development colaborativo Eduardo Motti, MD, Regional Head Clinical Operations Latin America, Pfizer Worldwide Research Conteúdos desenvolvidos através de padrões and Development inigualáveis de qualidade Patrocínio Expositores13-15 de agosto de 2012 • Amcham Business Center • São Paulowww.PCTLA.com
  2. 2. 3rd Annual LATIN AMERICA A Maior Reunião dos Prezado (a) Colega, Partnerships in Clinical Trials faz parte da série de eventos mais importante Líderes de Pesquisa para do setor de ensaio clínico mundial. Neste evento, os líderes regionais e internacionais, além de profissionais diretamente atuantes na cadeia Clínica ao Redor do de desenvolvimento clínico se reúnem para superar os mais impactantes desafios clínicos e em outsourcing das operações, com a finalidade de impulsionar o crescimento da indústria farmacêutica como um todo. Mundo para Acelerar O IMS estima que o mercado da América Latina, atualmente avaliado em $28.8 bilhões de dólares, irá despontar para $51.3 bilhões de dólares até 2014. a Inovação, Aumentar Desde o lançamento deste evento na América Latina em 2010, na Argentina, verificamos que o mesmo dobrou de tamanho, atraindo cada vez mais empresas juntamente com os líderes da indústria farmacêutica, CROs e demais prestadores de serviços dentro da cadeia, com a Eficiência e o intuito de se aprimorar, criar estratégias de ação e estabelecer parcerias eficazes que permitam o avanço nas práticas de ensaios clínicos, favorecendo o desenvolvimento de Melhorar a Qualidade medicamentos na região da América Latina. Estamos orgulhosos em apresentar este encontro, para o qual desenvolvemos exclusivos formatos de interação, com foco nas tendências globais, na avaliação de seus impactos e das Operações de oportunidades no mercado da América Latina, através da visão e experiência de reconhecidos Keynote Speakers. Pesquisa Clínica na Além disso, teremos um exclusivo fórum chamado LATIN AMERICA R&D INNOVATION CONSORTIUM, onde reuniremos os principais líderes de inovação e desenvolvimento de ensaios clínicos da região, para incentivar a troca de informações entre profissionais do mais América Latina. alto nível de qualificação. Serão abordados os principais desafios comuns, proporcionando a troca de insights sobre o progresso e desenvolvimento da pesquisa clínica, viabilizando o aumento de inovação na região como agente necessário para a mudança na indústria. Temos um imenso prazer em convidá-lo (a) a conhecer nossa programação e palestrantes confirmados. Estamos ansiosos para encontrá-lo em São Paulo! Seja nosso parceiro na América Latina! Atenciosamente, Danya Burakoff Danielle Paixão Conference Producer Gerente de Projetos Institute for International Research Informa Group Latin AméricaATIVIDADES DE NETWORKING PAÍSES QUE JÁ PARCIPARAM MESAS REDONDAS DE DISCUSSÃO INTERATIVA Descubra como os seus pares estão fazendo para lidar e contornar as maiores obstáculos e desafios no segmento. O que pode ser mais interessante do que debater sobre os assuntos mais polêmicos apreciando uma taça de champanhe? SPEED NETWORKING Em uma atmosfera relaxante e descontraída você certamente irá aperfeiçoar seu networking, conhecendo pessoas novas e fortalecendo relacionamentos existentes. 1-ON-1 MEETINGS Reúna-se com os executivos seniors de operações clínicas e outsourcing durante encontros previamente agendados para aperfeiçoar o relacionamento com novos contatos do setor de desenvolvimento clínico, estreitando seus laços de networking. Entre em contato com dburakoff@iirusa.com para mais informações.
  3. 3. AGRADECIMENTO ESPECIAL AOS MEMBROS DE NOSSO ADVISORY BOARD 2012 Mitchell Katz Executive Director, Medical Research Operations, PurdueQUEM DEVE PARTICIPAR Pharma L.P. (US)Partnerships in Clinical Trials Latin America é de grande interesse de executivos seniorsde multinacionais e nacionais farmacêuticas e de biotecnologia que são os tomadores dedecisão no setor de ensaios clínicos da América Latina, assim como os executivos atuantes nas Eric Morfinseguintes áreas funcionais: Senior Director PMO, Group Leader Project• iretores Científicos e de Medicina / D • ecrutamento de Paciente / R Management, Oncology, Negócios Registro de Ensaios Clínicos Pfizer (US)• esquisa Clínica / Operações de P • rojetos / Gestor de Estudos / P Pesquisa e Desenvolvimento Clínico Planejamento de Projetos• utsourcing Clínico O • eleção centros de pesquisa / S Luis Pliego Viabilidade Manager of Regional• erentes de Planejamento e Vendas G • lanejamento e Desenvolvimento P Medical Affairs • Operações Clínicas de Operações Regulatory, Janssen• elhoria de Processos em M Cilag Farmaceutica SA • Gerenciamento de Dados Clínicos Pesquisa Clínica • upply Chain e Logística Clínica S• arantia de Qualidade Clínica / G Controle / Compliance • onitores de Pesquisa Clínica/ M Gerentes de Monitoria Eduardo Motti, MD,• Assuntos Regulatórios • esenvolvimento de Negócios / D Regional Head Clinical• Segurança Clínica Diretor de Operações Operations Latin America, Pfizer WorldwideAlém dos profissionais citados, este encontro também se destina a CROS, Centros de Pesquisa, Research DevelopmentFornecedores de Tecnologia, Fornecedores de Software, Empresas de Recrutamento dePacientes, Consultores Outsourcing e Empresas de Logística em Ensaio Clínico. Marcelo BelgranoParticipantes de Indústria Clinical Lead, Novartis Marilia Marchiori Associate Director Latin America, Strategic Development, RPS Juan Carlos Groppa Indústria Centros de 16% 22% 10% Outros52% Farmacêutica/ Biotecnologia/ Pesquisa Clínica CRO Manager of Medical Affairs and Clinical Dispositivos Investigations, Laboratories Bago S.A Matilde DamianCONECTE-SE ANTES DO EVENTO Director of Research for Mexico and Central America at Bristol in Participe do Grupo nosso Grupo Latin Acompanhe nosso Blog:in Myers Squibb America Clinical Trials no subgrupo do clinicaltrialpartnershipsblog.com Partnership with CROs Siga-nos através de @PartenrshipCROs, Participe de nosso grupo Partnerships in Clinical Trials! in e ao tweetar use #PCTLA Carlos Augusto Candiotti Sanmarco Senior Manager-Brazil Clinical Operations, Eli Lilly
  4. 4. SEGUNDA-FEIRA - 13 DE AGOSTO DE 2012 :: Workshops Pré-Conferência Workshops 8h00 Cadastramento 10h30 Networking Break Manhã 9h00 Início dos Workshops do Período da Manhã 12h30 Encerramento dos Workshops do Período da Manhã Gestão de Projeto Clínico - Planejando e Gerenciando Melhores Práticas em Gerenciamento de Pesquisa A Seu Ensaio Clínico para Reduzir Custos e Aumentar o B Clínica: Estabelecendo e Executando uma Operação de Resultado e a Velocidade de Conclusão do Projeto Sucesso em Centros de Pesquisa na América LatinaOs times das operações clínicas estão rapidamente Saiba como desenvolver protocolos, avaliar a viabilidade local ecompreendendo que um efetivo planejamento do tempo, agilizar a operação com foco em como se implementar um processorecursos e parcerias clínicas é fundamental para se adequar o de gestão da qualidade dentro da organização de seu centro deorçamento, assim como os timelines. Como cerca de 40% do pesquisa. Neste workshop interativo você aprenderá a:budget de RD são alocados nos custos de ensaios clínicos e • Estruturar a organização com os processos de gestão da qualidadeconsidera-se que mais de 80% dos mesmos estão atrasados e, • mplementar elementos de design para prevenir e minimizar os erros Iportanto, acima do orçamento, a tomada de medidas proativaspara facilitar efetivamente o processo de ensaio clínico é crucial. • efinir ferramentas para o gerenciamento do projeto que irão DSaiba como obter o efetivo controle de seu ensaio clínico, através facilitar a tomada de decisãode coordenadas detalhadas e práticas para o gerenciamento de • Formar e reter profissionais atuantes no centro de pesquisadiferentes tipos de projetos, incluindo: • Aperfeiçoar o orçamento de estudos e estratégias de negociação com CROs e patrocinadoresParte 1: Criar um estudo de budget e gerenciamento das finançasdo início ao fim do projeto Juan Luis Yvarren, Research Director, CENTRO DE INVESTIGACION RICARDO PALMA (Peru)Parte 2: Gerenciamento de Risco do Projeto Clínico: Identificaçãodo risco, avaliação, controle e planejamento Pedro Garbes-Netto. MD, MSc. Regional Director,Parte 3: Execução da pesquisa clínica, monitoramento, controle e Clinical Development, Latin America, Sanofi Pasteurprojeto de gestão de um CRO Marcelo Eidi Nita, Health Economics and Outcome Research Manager, Bristol Myers Squibb Almoço exclusivo para os participantes dos Workshops do período da Manhã Workshops 12h30 Início dos Workshops do Período da Tarde 16h30 Encerramento dos Workshops do Período da Tarde Tarde 15h00 Networking Break Alcance a Excelência Clínica e Regulatória na América Latina: Entenda o Aprimore a Gestão da C Ambiente Regulatório e Desbloqueie o Potencial Recrutamento de Pacientes D Cadeia de Fornecimento Aprenda técnicas comprovadas para desenvolver e gerir o corpo clínico (sendo seu próprio, e Distribuição nade um CRO ou de um centro de pesquisa) para uma performance além das expectativas. Estastécnicas foram desenvolvidas ao longo de muitos anos através da gestão de pequenos e grandes América Latinaensaios no mercado emergente ao redor do mundo. Os estudos de caso serão utilizados como Este Workshop é direcionado aexemplos ao longo de todo o workshop para exemplificar as etapas. profissionais que atuam com supplyParte 1: Melhores suas Práticas Através das Lições Aprendidas com a Realização de Ensaios chain e executivos de operaçõesClínicos ao Redor do Globo clinicas que estão em busca do• A prenda a optar por adequadas relações de colaboração internacional desenvolvimento de melhores práticas• R econheça e supere os desafios culturais em regime de colaboração internacional e estratégias com o objetivo de se• I ntegre os feriados religiosos e culturais em seu planejamento de recrutamento para alcançar o sucesso obter o máximo em eficiência, através• C ompreenda o impacto que cada cultura tem sobre as técnicas de estimativa, práticas de reuniões e de melhores prognósticos clínicos e comunicações em geral gerenciamento. © 2012 Institute for International Research, Inc. All right reservedParte 2: Garanta a Execução e a Conclusão do Projeto em Perfeitas Condições de Qualidade, Parte 1: Entenda os riscos da CadeiaApesar dos Desafios Culturais de Suprimentos na América Latina• Questões e desafios quanto a centro de custos, tempo e pessoas e Otimize as Oportunidades de• Desenvolva habilidades de comunicação efetiva e aproxime o relacionamento com o corpo clínico Aprimorar Estudos de Timelines,• Responda pronta e eficazmente quanto a não conformidades, falhas, desvios e reclamações, identificando Custos e Qualidade suas causas e implementando ações corretivas e preventivas• Aprenda através do benchmark entre as melhores práticas na execução de ensaios clínicos em mercados Parte 2: Gestão da Cadeia de emergentes Fornecimento e Distribuição naParte 3: O que Impulsiona a Desempenho dos Melhores Profissionais? América Latina• Crie um ambiente de desempenho capaz de motivar através da transparência de expectativas e de Parte 3: Aprimore o Relacionamentoconsequências entre Indústria Farmacêutica e• Reduza e controle eficazmente os possíveis riscos. Aplique um método sistemático para evitar possíveis CRO para Otimizar sua Cadeia deatrasos• Reconheça os “formadores de opinião” do corpo clínico e os instrua a influenciar o pessoal do centro de Fornecimento Clínicapesquisa, assim como os investigadores para conhecerem e alcançarem as expectativas esperadas Julio Villamayor, VP Commercial• Aprenda métodos comprovados para influenciar e treinar equipes em direção a excelência Operations, Americas, MARKENParte 4: Antecipe-se quanto aos Impactos das Novas Alterações das Normas de Ética editadaspelo Conselho Nacional de Justiça• Atualize-se em relação às alterações éticas que terão impactos em toda a cadeia de pesquisa clinica• Prepare-se para as possibilidades de definição de acesso à droga a partir da conclusão da pesquisa• Evite os entraves estratégicos decorrentes das possíveis alterações Eric Morfin, Senior Director PMO, Beatriz Kestener, Sócia, OS WORKSHOPS SERÃO Group Leader Project Management, MATTOS MURIEL MINISTRADOS EM INGLÊS Oncology, Pfizer KESTNER ADVOGADOS SIMULTANEOUS TRANSLATION4 PARA SE CADASTRAR: Ligue 55-11-3017-6888 :: Email: pctla@ibcbrasil.com.br in English, Spanish and Portuguese, will be available for all sessions
  5. 5. TERÇA-FEIRA - 14 DE AGOSTO DE 2012 :: Primeiro dia de Conferência 9h00 Abertura da Conferência pelos Presidentes de Mesa 10h00 Keynote Evite Surpresas Indesejadas em Outsourcing: Eric Morfin, Senior Director PMO, Conheça Lições Aprendidas sobre como Construir Group Leader Project Management, Oncology, Parcerias Eficazes com CROs na América Latina Pfizer A maneira como a indústria farmacêutica está enfrentando Daniel Ciriano, Medical Director, uma constante reforma do sistema de saúde, acompanhada da ROCHE ARGENTINA crescente demanda do mercado, uma intensa reestruturação interna das áreas de pesquisa clínica está acontecendo e os patrocinadores estão mais do que nunca, em busca de um modelo José Luiz Tavares, Director of Clinical Operations, de pesquisa clínica no qual o fornecimento está rapidamente NOVARTIS BIOCIÊNCIAS se tornando um componente estratégico. Uma abordagem não colaborativa, com processos inflexíveis de fornecedores, não irá mais se sustentar. Os patrocinadores querem obter uma abordagem 9h15 Keynote UM OLHAR SOBRE A TENDÊNCIA GLOBAL: lógica e multifuncional na coleta e análise das necessidades de portfólios e precisam que os critérios mais polêmicos dos ensaios e Aprecie a Direção dos Investimentos em Ensaios Clínicos e a capacidade de manutenção de dados de fornecedores conduzam Outsourcing ao Redor do Mundo ao desenvolvimento de uma estratégia de outsourcing, na qual O ritmo acelerado da inovação nos cuidados de saúde - entre se inclui um seleto número de fornecedores que irão assegurar outros fatores - está mudando radicalmente a maneira como os um resultado global satisfatório. Durante esta seção, você irá medicamentos / dispositivos/ diagnósticos estão sendo descobertos compartilhar as lições aprendidas pela ELI LILLY com o uso de um e desenvolvidos para a maneira como eles são entregues e pagos. modelo satisfatório de outsourcing na América Latina. Esta sessão oferecerá um overview do panorama de outsourcing dos • Revise estratégias e táticas para o gerenciamento de parcerias ensaios clínicos, com um foco particular nas as questões e desafios entre indústrias farmacêuticas e CROs de fornecimento e considerações financeiras. • Aprenda como alavancar a expertise externa e melhorar o • Analise as implicações da tendência mundial de grandes empresas processo do ensaio clínico em sua organização farmacêuticas em fornecedores preferenciais, players e grandes • Determine a flexibilidade exigida tanto pelo CRO, quanto pelo indústrias da América Latina patrocinador para construir uma parceria eficaz • Avalie o impacto de MA em CRO e centros farmacêuticos no mercado de ensaios clínicos na América Latina Jeffrey S. Kasher, PhD Vice President and Chief Operating Officer, • Identifique as áreas de investimento e oportunidades de Global Clinical Development, ELI LILLY crescimento para os países na América Latina • Saiba das aquisições de Wall Street sobre o mercado de Dr. Kasher entrou na Eli Lilly em 1986 como farmacologista senior no departamento de Outsourcing clínico metabolismo de medicamentos, onde fez • Conheça as melhores práticas em contratação estratégica em inúmeras contribuições para a descoberta Outsourcing clínico e desenvolvimento de projetos na área • Explore as considerações sobre o Outsourcing de pesquisa clínica terapêutica de doenças infecciosas. Em a partir da perspectiva de uma indústria farmacêutica referência 1992, foi nomeado gerente de gestão de projetos farmacêuticos. Dr. Kasher foi responsável pela equipe de • Revise as tendências mundiais para fornecimento e gastos Zyprexa (olanzapina) entre 1995-1998, conduzindo com sucesso a fase • Examine estudos de caso para ajudar na tomada de decisão de desenvolvimento final, as submissões globais, e o lançamento de estratégica, a partir de um ponto de vista prático e responsável produto. Em 1998, ele foi nomeado diretor de produtos farmacêuticos, em termos fiscais onde ajudou a estabelecer a organização do time de produtos da Eli Lilly. Mudou-se para a Bélgica em 2000 como diretor de gerenciamento de John Kregar pesquisa e desenvolvimento em Mont Saint-Guibert. Após seu retorno Principal, Healthcare Equity Research Analyst, a Indianápolis em 2003, ele atuou como diretor de operações e diretor William Blair Company executivo para a descoberta biologica em Lilly Laboratórios de Pesquisa, conduzindo a transformação da divisão em equipes terapeuticamente John Kreger entrou na William Blair Company focadas. Recentemente, Kasher atuou como o diretor executivo da em 1999 como analista de serviços de saúde. plataforma de artrite e reumatoide, levando o desenvolvimento de uma Sr. Kreger atua na cobertura de pesquisa estratégia integrada para o portfólio de novos medicamentos. nas áreas de terceirização farmacêutica e distribuição. Anteriormente, o Sr. Kreger 10h45 Coffee Break Networking trabalhou como analista de serviços de saúde 11h15 Visão CONEP: As perspectivas Éticas e Tendências em na Vector Securities International, durante Pesquisa Clínica no Brasil e América Latina cinco anos, onde sua atuação de pesquisa abrangeu a gestão de doenças, gerenciamento assistencial outsourcing farmacêutico. Antes de se tornar Aníbal Gil Lopes, Membro Titular, CONEP analista, ele foi pesquisador de biotecnologia associado na empresa Vector por três anos. Sr. Kreger recebeu seu B.B.A. da Universidade de Michigan e também obteve MBA na Universidade de Chicago. 11h45 Melhores Práticas para a Abordagem Proativa em Gerenciamento de Qualidade ITOU OLIC Idealmente, todo ensaio clínico deveria ter um planejamento em gerenciamento da qualidade (CTQMP), descrevendo e S CÊ especificando as ferramentas que serão utilizadas para garantir a união “Esta re el a evolução qualidade dos estudos. Esta sessão irá compartilhar os resultadosVO irá tornar pos ia, à medida q tes siv ue de 2012 da Avoca Quality Consortium, que estudou a percepção dústr ntan de qualidade e prática no gerenciamento proativo de qualidade de or da in represe do melh ntar com mais ca Latina. Eu membros pesquisados. os co Améri do puderm os países da olegas • Percepção de qualidade e práticas de gerenciamento de rs meus c d os dive rm ais dos mb ia.” qualidade na indústria pelas empresas que terceirizam a maior a de ve e, Peru e Colô parte das atividades em nível mais global gostari hil M éxico, C • Discuta os desafios entre patrocinadores e CROs na negociação NÓS ATENDEMOS acerca da qualidade • Obtenha as melhores práticas de mensuração de qualidade Estarão presentes os executivos de e considerações para a implementação de programas com alto nível clínico dos países Chile, Peru, robustas métricas WORKSHOPS WILL BE México e Colombia! Estela Beatriz Lamarca, CONDUCTED IN ENGLISH Patty Leuchten, CEO, Associate Director The Avoca Group LocalGSAM — SIMULTANEOUS TRANSLATION Global Development in English, Spanish and Portuguese, will be available for all sessions Francesca Carvajal, MD, GCTO Quality, Bayer S.A Sponsored by: Research Director Colombia- Ecuador-Venezuela, Merck www.PCTLA.com 5
  6. 6. TERÇA-FEIRA - 14 DE AGOSTO DE 2012 :: Primeiro dia de Conferência 12h15 Melhores as Práticas na Gestão do Relacionamento 14h00 Speed Networking entre Centros de Pesquisa, Indústria Farmacêutica e 14h30 CASE STUDY: Lições Obtidas Através dos Novos Desafios e CROs na América Latina Oportunidades Decorrentes da Movimentação para os Novos • Evite os erros típicos que levam a conflitos de liderança, Modelos de Outsourcing responsabilidade e Comunicação • Saiba como adaptar o gerenciamento local através das novas • Comunique as informações sobre o ensaio, esclareça os parcerias de Outsourcing protocolos e o orçamento do estudo • Compartilhe os novos insights sobre como os patrocinadores de • Obtenha o alinhamento na comunicação entre o centro de ensaios clínicos e CRO atuaram de maneira diferente do novo modelo pesquisa, CRO e Patrocinador • Treinamento do CRO - O que deve ser implementado? Como a cultura • Assegure uma efetiva comunicação entre centro de de trabalho tem se modificado? pesquisa, CRO e patrocinador ao longo de todo o ensaio Renato Ribiero, Clinical Research Manager-GCTO Brazil, para o gerenciamento dos prazos Merck • Melhores práticas em negociação e contratação para evitar complicações legais e regulatórias com os contratos clínicos locais 14h30 Início do Fórum LATIN AMERICA RD INNOVATION Camille Rodrigues da Silva, CONSORTIUM, veja abaixo Clinical Research Manager, Eurofarma Brasil — 15h15 Coffee Break Networking Pharmaceutical drug development WORKSHOPS WILL BE 16h00 Mesas Redondas de Discussão Interativa, veja páginaIN ENGLISH CONDUCTED 7 13h00 Almoço networking SIMULTANEOUS TRANSLATION in English, Spanish and Portuguese, will be available for all sessions Sponsored by: 14h30-17h30 LATIN AMERICA RD INNOVATION CONSORTIUMJunte-se gerentes médicos, O LATIN AMERICA RD INNOVATION CONSORTIUM terá discussões estruturadas que se propõem aDiretores de RD , Heads discutir e debater as seguintes questões:Regionais de DesenvolvimentoClínico em uma discussão 14h30-15h15 ACELERANDO O DESENVOLVIMENTO DE INOVAÇÃO E PIPILINEmoderada por desafios comuns À medida que as indústrias farmacêuticas regionais na América Latina se tornam mais fortes, novasem torno da inovação e oportunidades para parcerias e alianças colaborativas no processo de descobrimento de medicamentosdesenvolvimento de pipeline são disponibilizados.e parceria estratégicas para 1. Como os profissionais da inovação podem trabalhar com governos para direcionar o crescimento deimpulsionar a inovação e o inovação e pipelines na América Latina?posicionamento da América 2. Como os executivos farmacêuticos estão implementando iniciativas de RD nas instituiçõesLatina como um forte acadêmicas?concorrente mundial. Os 3. Como a América Latina tem trabalhado para ter um ambiente integrativo que pode oferecerparticipantes sairão com umconjunto de soluções propostas condições apropriadas para impulsionar a pesquisa e a inovação?para cada um dos temas 15h15-15h45 Coffee Break Networkingdiscutidos, na forma de umsumário executivo. 15h45-16h45 PARCERIAS ESTRATÉGICAS PARA DIRECIONAR A INOVAÇÃOSe você tiver dúvidas sobre este As indústrias estão à procura de parcerias inovadoras para acelerar a transição da ciência básicafórum e quiser mais informações, para medicamentos viáveis clinicamente, e assim como a pressão aumenta para reduzir o tempo deentre em contato através do e-mail desenvolvimento, também age para impulsionar a produção de novos medicamentos e compensar asdburakoff@iirusa.com ou expirações de patentes pendentes sobre medicamentos de grande sucesso. O desenvolvimento dedanielle.paixao@ibcbrasil.com.br medicamentos externalizadas pode mais que triplicar o volume de novas entidades moleculares (EENM) para a fase I de ensaios clínicos, de acordo com uma descoberta pelo Centro norte-americano Tufts,Chairpersons para o Estudo de Desenvolvimento de medicamentos (CSDD). Essa discussão irá focar na descrição do cenário de biotecnologia nas melhores e inovadoras instituições acadêmicas na América Latina e Jon Lee como essas parcerias podem ser aproveitadas para alavancar pipelines de indústrias farmacêuticas e de © 2012 Institute for International Research, Inc. All right reserved Vice President, empresas de biotecnologia. Development Operations, 1. O que estas novas parcerias estratégicas e iniciativas colaborativas da indústria podem fazer para as Cerexa instituições acadêmicas e ONGs com o intuito de melhorar o RD? 2. Como inovar com seu parceiro de CRO? 3. Quais os acordos de compartilhamento de riscos que existem atualmente na América Latina? Será o compartilhamento de risco (risk-sharing) uma maneira efetiva de inovar? Daniel Ciriano Medical Director, 16h45-17h30 PRIMORANDO A POSIÇÃO COMPETITIVA DA AMÉRICA LATINA NO MERCADO MUNDIAL A ROCHE ARGENTINA A América Latina oferece um grande número de vantagens como locação para ensaios clínicos, grandes populações, equipes médicas altamente qualificadas, tradição em medicina ocidental, e regulamentações bem estabelecidas para ensaios clínicos na maior parte dos países. O pronto acesso a estes recursos pode ajudar a indústria farmacêutica a reduzir atrasos de avaliação e acelerar o tempo Laura Luchini de desenvolvimento. Ao mesmo tempo, estas companhias enfrentam significantes desafios em termos Clinical Study culturais, médicos, regulatórios e logísticos inerentes à condução de ensaios clínicos na América Latina. Operations Director, Sanofi-Aventis-Brazil Esta discussão ficará centrada na identificação de componentes que estão tornando a região menos competitiva que alguns outros mercados e proporcionará um brainstorming sobre como fazer da América Latina um destino mais atrativo para a pesquisa clínica. Erica Maluf 1. Quais os fatores que estão impulsionando o desenvolvimento de medicamentos nos mercados Medical Director and mundiais? O que torna uma região / país atraente para executar ensaios clínicos? of Regulatory Affairs, 2. Quais são as outras regiões/ países que são os principais competidores da América Latina? ZAMBON 3. Como a indústria pode trabalhar em conjunto para trazer mais ensaios clínicos para a América Latina? 6 PARA SE CADASTRAR: Ligue 55-11-3017-6888 :: Email: pctla@ibcbrasil.com.br
  7. 7. TERÇA-FEIRA - 14 DE AGOSTO DE 2012 :: Primeiro dia de Conferência 16h00 - 17h15 Mesas Redondas de Discussão Interativa Maximize suas experiências de networking em um ambiente descontraído e relaxante onde os especialistas da indústria irão moderar a discussão dos maiores desafios da atualidade com o objetivo de promover o compartilhamento de experiências e melhores práticas. Discuta o Mercado R esponsabilidades dos Comitês de S uperando os Desafios da I Brasileiro de Produtos II Ética: Realidades de Consentimentos III Execução de Ensaios Clínicos em Biológicos e as Livre e Esclarecidos Oncologia na América Latina Necessidades de Ensaios Clínicos para Registro dos Apesar da centralidade ética do consentimento O câncer é a afecção com maior Mesmos no Brasil de Acordo informado voluntário e seus princípios crescimento e impacto social e é a com a RDC 55/2010 e Guias subjacentes, constantemente acontecem prioridade da maioria das industrias Específicos problemas nas interpretações de aplicações farmacêuticas e de biotecnologia em um para pesquisadores e comitês de revisão ética mercado que deve superar a lucratividade Os produtos biológicos tanto nos países desenvolvidos quanto nos em de $ 78 bilhões de dólares este ano. requerem específicos ensaios desenvolvimento. Essa discussão abordará as Entretanto, o processo de pesquisa clínicos para obterem o seguintes questões: e desenvolvimento de novas drogas registro no Brasil. Durante • Saiba se os fatores culturais criam oncológicas tem se tornado cada vez mais esta Mesa Redonda, você terá barreiras em relação ao cumprimento de um complexo e extremamente dispendioso a oportunidade de analisar substancial padrão ético do consentimento e há uma quantidade considerável de e avaliar a relação entre a informado e se é permitido o afastamento desafios na condução de ensaios clínicos prática de estudos clínicos desse padrão caso a pesquisa corra o risco eficientes para a entrega de novos no Brasil e sua respectiva de não ser realizada medicamentos oncológicos no mercado. legislação, para a melhoria Discuta abordagens inovadoras para do processo dentro da • Como a participação voluntária pode ser assegurada em contextos nos quais os líderes a execução de ensaios oncológicos na companhia. América Latina e saiba como aperfeiçoar comunitários podem exercer pressão sobre Luciana Bortolassi toda a comunidade em relação a matricula de o processo de P D, gerando maior Ferrara, CEO, um ensaio clínico proposto eficiência e diminua os custos. LAL Clinica Alberto Julius Alves Wainstein, MD, Dr. Juan Carlos Groppa, Department Manager, Medical Affairs, Laboratorios Chief Medical Officer and Surgical Bagó S.A. (Argentina) Oncologist, Trymed Clinical Research “A edição de “O evento é um 2010, realizada em Buenos Aires foi diferente de Confira os ótimo meio para obter colaboração e interação com diferentes colegas da outros eventos realizados na América Latina, porque estimulou a interação dos participantes. Os “Além da imensa Depoimentos dosindústria farmacêutica, CROse universidades, onde temos a líderes executivos de vários países da área acadêmica, farmacêutica possibilidade de expansão de networking e oportunidades Participantes…oportunidade de compartilhar e CRO tiveram uma excelente de visualização de estudos de caso experiências diversas sobre oportunidade para falar que o evento proporciounou, a partir a execução de ensaios sobre questões comuns e deste evento, que reuniu os maiores clínicos na região.” melhores práticas.” representantes, tive o prazer de debater com os executivos de países parceiros, entre eles os EUA, em discussões — duardo Motti, MD, Head E orientadas que proporcionaram a of Clinical Operations criação de soluções. A partir Latin America, Pfizer Inc. deste evento, esclarecemos ­­—Fatima Lima, questões sobre ROI.” Portfolio Director - Phase II/III – LA PAREXEL International —Marco Marino, Director of LatAm Sales TransPerfect “Este foi um programa muito rico, no “Este é um qual ocorreu a cobertura encontro “must-go” apropriada de aspectos da se você realmente pesquisa clínica na América quer entender como Latina. Os palestrantes foram performar nos ensaios muito bem escolhidos e houve clinicos na América excelente representação das Latina.” industrias farmacêuticas e CROs.” — edro Garbes, Regional P Director, Clinical Development, Sanofi Aventis — ianca F. Dalle Olle, Site Monitor B and CDQM Manager, BMS Brasil www.PCTLA.com 7
  8. 8. QUARTA-FEIRA - 15 DE AGOSTO DE 2012 :: Segundo Dia de Conferência9:00 Abertura e Recapitulação pelos Presidentes de Mesa Abner Mhashilkar, PhD Eric Morfin, Senior Director PMO, Medical Translation Officer, WFIRM, Group Leader Project Management, Oncology, Wake Forest School of Medicine Pfizer Dr. Mhashilkar has 25 years of senior-level Biotech RD, business development management experience encompassing scientific Daniel Ciriano, Medical Director, and management expertise in fields of regenerative medicine, including stem cells, gene therapy, antibody engineering, ROCHE ARGENTINA process development and manufacturing, clinical research with regulatory compliances, strategic planning and venture capital portfolio management. Dr.9:15 Keynote Foco em Inovação: Criação da Mudança Mhashilkar is currently working as the Medical Translation Officer at Wake Forest Transformadora - Como Redirecionar o RD para Institute of Regenerative Medicine (WFIRM), Winston Salem, NC. His role there is to Produzir Mais e Melhor, Tornando a Inovação Acessível initiate preclinical and clinical translational programs for WFIRM technologies. A produtividade insatisfatória de pesquisas é sem dúvidas o 10:40 Coffee Break Networking maior fator por trás de avaliação e negativas do setor ao longo da década passada. Desde 2000, o investimento em pesquisas 11h00 Keynote Considerações Científicas e de Negócios para o por indústrias farmacêuticas contabilizou cerca de 80% do total Desenvolvimento de Medicamentos Biossimilares na América dos custos com RD e o mesmo tem aumentado para mais de Latina 50% - apesar da produtividade de medicamentos terem sido O crescimento dos biossimilares, recentemente chamados de a mais consideravelmente menor. “vanguardista tecnologia” da década, tem causado impactos muito marcantes. • O modelo de RD está mudando? De acordo com análise do Datamonitor, o mercado global de biotecnologia • Como podemos traduzir pesquisas inovadoras em melhores (com a exceção de vacinas) lucrou $ 116 bilhões de dólares em 2010, e é modelos de negócios? previsto que alcance a margem de $ 145 bilhões de dólares em 2016. De • Quais os novos relacionamentos estratégicos e iniciativas qualquer maneira, ao longo dos próximos cinco anos, uma onda de expiração colaborativas que a indústria pode fazer com instituições de patentes no mercado biológico irá expor aproximadamente $ 65 bilhões de acadêmicas e ONGs para melhorar o RD? dólares de valiosas vendas à concorrência biossimilar. • Como as indústrias podem recriar uma cultura inovadora em • Analise a interface entre estudos de bioequivalência e ensaios clínicos suas divisões de RD? • Discuta a aplicação dos ensaios clínicos para biossimilares Bernard Munos • Aprenda sobre tendências globais em regulação Chief Apostle, Breakthrough Innovation, • Recrutamento de pacientes, cadastro e condução do ensaio clínico InnoThink Center for Research in • Avalie como construir um time de projetos forte e unificado Biomedical Innovation Thiago Mares Guia Bernard Munos é o fundador do InnoThink - MD, PhD - Medical Manager, Research, Development Centro de Investigação em Inovação Biomédica, Innovation, HYPERMARCAS – PHARMA UNIT/ BIONOVIS que foi criada para traduzir inovadoras pesquisas WORKGROUP em melhores modelos de negócios. Antes Thiago Mares Guia iniciou na Hypermarcas em 2011 como disso, ele foi Assessor de estratégia corporativa da Eli Lilly, onde se Gerente Médico de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação e concentrou em inovação e no radical redesenho do modelo de RD. faz parte do grupo de trabalho da Bionovis, uma joint-venture Sua obra, que foi publicada na “Nature and Science” e anunciado da Aché, EMS, Hypermarcas e Química União, focada no pela Forbes Magazine, é frequentemente citada no debate sobre a desenvolvimento de biosimilares e produtos biotecnológicos inovadores. Tem 19 inovação farmacêutica. Depois de atuar em saúde animal, ele ajudou a anos de experiência em e PD I, que engloba pesquisa básica, translacional e reestruturar o negócio da Lilly na América Latina. Ele foi pioneiro em clínica. Ele também é o fundador e CEO da CellProtect Biotechnology e lidera o novas formas de fazer pesquisa de mercado, e então se mudou para grupo de pesquisa de microencapsulação de células no Núcleo de Terapia Celular e Portugal com a atuação comercial, onde sua equipe bateu recordes Molecular da Universidade de São Paulo. de vendas. Ele conduziu organizações de marketing na Europa Oriental e na Rússia antes de retornar para os EUA como conselheiro 11:30 Entenda as Tendências Globais em Tecnologias e-Clinicas e especial dos principais executivos da Lilly. Gerenciamento de Dados Clínicos, bem como o Impacto dos Mesmos na América Latina10:00 Keynote Spotlight de Inovação: Explorando a Não há dúvida de que os novos softwares e tecnologias são oferecidos Promessa de Medicina Regenerativa na América Latina para trazer significantes melhorias na maneira como os dados dos ensaios O Objetivo da medicina regenerativa é desenvolver inovadores clínicos são organizados, coletados e gerenciados nos últimos anos. O produtos na chamada medicina moderna, na qual se tem tido gerenciamento de dados clínicos está à frente da mudança, influenciando um gigante salto nos últimos 20 anos, com as mais novas direções e fornecendo evidencias que permitem a eficiente revisão e a rápida tecnologias e terapias para diferentes doenças metabólicas, tomada de decisões, assegurando alta qualidade dos dados em pesquisa degenerativas, e infecciosas, além de aplicações para diversos clínica. Este painel irá em direção das tendências mundiais e analisará os danos relacionados à idade e/ ou disfunções genéticas.O desafios em gerenciamento de dados, identificando oportunidades na advento do cenário da medicina regenerativa em um panorama América Latina. internacional está mudando rapidamente, com a ascensão dos • Entenda o futuro do fornecimento de serviços no gerenciamento de dados grandes players não só da América do Norte, Europa e Ásia, da América Latina mas também de efetivos grupos da Ásia e América Latina. Estes © 2012 Institute for International Research, Inc. All right reserved • Conheça tendências para o monitoramento e o gerenciamento para a grupos estão principalmente focados na manufatura de GMP e qualidade dos dados em estudos clínicos essenciais utilizados para si, mas também • Integre diferentes sistemas de dados como fonte rentável em relação às parceiras de pesquisa clínica, • Quais são as principais oportunidades no gerenciamento de dados manufatura e grupos de Farmácia/Biotecnologia com os países existentes atualmente? desenvolvidos. Esta apresentação fornecerá um overview dos atuais 12:15 Como Otimizar o Gerenciamento de seus Dados na América Lartina? acontecimentos no campo de medicina regenerativa, Dados consistentes e de alta qualidade é a principal prioridade para o especialmente em terapias celulares e engenharia de tecidos, gerenciamento dos dados clínicos, mas apesar disto, não há a necessidade com foco no cenário da América Latina e o progresso alcançado de sacrificar os prazos e/ou budget. Esta seção irá ensinar como aperfeiçoar nos últimos 20 anos , assim como analisar o brilhantismo previsto os processos de gerenciamento de dados do desenvolvimento clínico para o para os próximos 20 anos, acompanhado de relevante inovação estudo. e com grande potencial. • Determine como desenvolver a capacidade e os padrões de gerenciamento de dados clínicos para a melhoria da qualidade dos estudos • Quais são as principais tendências globais em medicina • Dicuta sobre o real tempo de gerenciamento e as melhores práticas em regenerativa e onde está a indústria em termos de ensaios clínicos para este propósito? gestão de qualidade proativa, cooperação com monitor, especialistas • Quais são as oportunidades chave em medicina regenerativa médicos, farmacovigilancia e demais funções envolvidas da condução do na América Latina? ensaio • Como os obstáculos regulatórios estão impactando o • Implemente métricas e processos necessários para gerenciar os custos dos crescimento da aplicação clínica na medicina regenerativa na dados eficientemente América Latina? • Quais são as tecnologias atuais disponíveis que podem ser Carolina Errobidart, Clinical Data Quality Manager, Latin American Hub, aplicadas em formato comercial e desenvolvidas nos ensaios Research Development, Bristol-Myers Squibb Argentina clínicos? • Quais são os desafios para o futuro dos ensaios clínicos para a medicina regenerativa? 12:45 Almoço Networking 8 PARA SE CADASTRAR: Ligue 55-11-3017-6888 :: Email: pctla@ibcbrasil.com.br
  9. 9. QUARTA-FEIRA - 15 DE AGOSTO DE 2012 :: Segundo Dia de Conferência13:45 Site Management: Configurando e Executando um Projeto 15:15 Mesas Redondas de Discussão, Veja abaixo: bem Sucedido junto a um Centro de Pesquisa Clínica na Keynote Closing panel Painel Conclusivo com os 16:15 América Latina Keynote Speakers - Adiante-se e Saia na Frente: Como • Discuta os desafios comuns, assim estratégias para superar as a América Latina pode Manter sua Competitividade e regulamentações nacionais, os regulamentos regionais, e as se Tornar um Destino cada vez mais Concorrente para regulamentações locais Ensaios Clínicos Mundiais • Aprenda sobre algumas das métricas que tem sido usadas para mensurar a performance dos centros de pesquisa Esta sessão tem como objetivo mostrar como a região da América • Aplicando os conceitos de gerenciamento de projetos no Latina se compara a outros mercados emergentes como leste gerenciamento dos centros europeu e Ásia, no sentido de identificar as etapas críticas que • Diferentes modelos de outsourcing, riscos e considerações que precisam ser consideradas pela comunidade biofarmaceutica local, devem ser destacados regional e multinacional para aperfeiçoar a condução dos ensaios clínicos na América Latina. Esta seção irá destacar as mudanças • Revise os erros mais comuns que os patrocinadores clínicos tem feito na seleção de centros de pesquisa da América Latina que estão sendo implementadas pelos patrocinadores e CROs para manter a competitividade em escala mundial, incluindo: • Assegure a qualidade do centro para as inspeções de FDA / EMA e locais • Aperfeiçoar a percepção e imagem da América Latina para participar de pesquisas mais mundiais Cecilia DuAntono, Manager of Site Managers Latin America • Superar os obstáculos regulamentares, a fim de reduzir os prazos (Chile, Peru, Colômbia e Argentina), BMS do estudo • Melhorar a educação no treinamento GCP14:15 Monitoramento para a Qualidade: Como Abordar a • Obtenha o cadastro de potenciais pacientes e os retenha Monitoramento Clínico baseado em Riscos na América Latina • Aumente a força das indústrias biofarmaceuticas nacionais contra Dentre os diversos processos de desenvolvimento clínico que precisam as internacionais ser conduzidos de maneira mais inteligente e com custos efetivos, o monitoramento dos dados clínicos se mantem como área promissora, Moderador: Daniel Ciriano, Medical Director, na qual a eficiência operacional não pode apenas reduzir custos, mas ROCHE ARGENTINA também aperfeiçoar a qualidade da pesquisa e a segurança do paciente. Eduardo Motti, MD, Regional Head Clinical Operations Latin A extensão e natureza do monitoramento devem ser baseadas em America, Pfizer Worldwide Research Development diversos conceitos como design do ensaio, complexidade, tamanho, riscos aos sujeitos e os aspectos finais do ensaio. Esta seção irá mostrar Camilo Lis, Director, Medical Affairs, Argentina and South Cone, WORKSHOPS WILL BE as novas práticas em monitoramento clínico baseado em riscos, Shire HGT CONDUCTED IN ENGLISH utilizando técnicas desencadeadas que podem ser adotadas e que SIMULTANEOUS TRANSLATION permitem que as organizações concentrem seus recursos nos centros 17:00 Encerramento da Conferência in English, Spanish and Portuguese, de alta prioridade, sem comprometer a segurança ou a qualidade da will be available for all sessions Sponsored by: pesquisa. U ICITO • Como fazer decisões baseadas nos dados de quem os inspeciona? SOL ções q ue CÊ remos mais se ão fora da • Como configurar os parâmetros de qualidade para alcançar o VO “Que progresso através de vários graus de monitoramento vaç re ino sob a” NÓS ATENDEMOS a Latin • Discuta como sua empresa pode continuar suportando os projetos de falem Améric monitoramento desencadeados e iniciativas para definir o valor deste Estarão presentes Spotlights de Inovação e tendência global que irão método e critério para uma implementação bem sucedida proporcionar novas perspectivas Jon Lee, Vice President, Development Operations, sobre o mais recentes modelos inovadores de negócios, avanços Cerexa científicos e tendências em ensaios clínicos que estão sendo evidenciados em todo o mundo! 15h15-16h15 Mesas Redondas de Discussão Maximize suas experiências de networking em um ambiente descontraído e relaxante onde os especialistas da indústria irão moderar a discussão dos maiores desafios da atualidade com o objetivo de promover o compartilhamento de experiências e melhores práticas. Superando os Desafios de Testes e Transferência de Novas Tendências Na América Latina em Regulação I Tecnologia para Produtos Biológicos da América Latina III Farmacológica O processo de transferência e uso da tecnologia internacional no Os sistemas de farmacovigilância estão complementando os Brasil requer diversas e onerosas etapas clínicas para sua aprovação e programas de relatórios com a abordagem de vigilância ativa para autorização. Esclareça todas as exigências e características e discuta monitorar eventos adversos de medicamentos e preocupações com a com os players da cadeia sobre as melhores maneiras de superar esses qualidade dos produtos. Esta seção irá discutir os diversos sistemas de desafios, economizando tempo e recursos. farmacovigilancia em diferentes países da América Latina e discutirá a Paulo Henrique Dantas Antonino, Diretor, ANVISA força destes sistemas para garantir a segurança do paciente. Carla Arata, Pharmacovigilance Lead-Peru Ecuador, Luiz de Melo Amorim Filho, Tecnical Director, MSD (Peru) HEMODERIVADOS E BIOTECNOLOGIA C omo as Mídias Sociais Podem ser Utilizadas Superando os Desafios da Realização de Ensaios de Vacinas II Apropriadamente e Favoravelmente para a Pesquisa Clínica? IV na América Latina Como a América Latina Pode Acompanhar as Tendências Mundiais em Mídias Sociais para a Investigação Clínica? • Alcance a visão de dentro do ambiente de mercado para as vacinas Explore o uso das mídias sociais como uma plataforma para o através de uma revisão de tendências demográficas, econômicas e recrutamento de pacientes e saiba como os sites de relacionamento regulatórias sociais podem ser usados para aumentar a visibilidade de seu ensaio. • Entenda os desafios, necessidades não satisfeitas e as oportunidades Conheça atuais iniciativas que as indústrias farmacêuticas estão usando futuras destinadas aos fabricantes de vacinas para trocar ideias para o uso de Facebook, Twitter, Linked In, entre outras • Discuta sobre as maneiras de se obter parceiras mais efetivas com o comunidades sociais para a investigação clínica na região e as possíveis CROs para o sucesso dos ensaios de vacinas considerações culturais. Pedro Garbes-Netto, Regional Director, Clinical Development Valentina Jaramillo, CRA, RPS, Founder and moderator at #hcsmla Latin America, Sanofi Pasteur (Health Care Social Media Latin America) www.PCTLA.com 9
  10. 10. Agradecimento aos Nossos PatrocinadoresSPONSORS EXPOSITORES A LAL Clinica é a mais completa CRO presente O CAEP Campinas é um Centro no mercado nacional. Com mais de 12 anos certificado pela ANVISA para a dedicados para a pesquisa clinica a LAL tem os realização de Estudos de melhores profissionais na área promovendo Biodisponibilidade/ resultados precisos para os nossos clientes. Entre Bioequivalência; Estudos fase 1, 2, 3 e 4; Detecção e todos os serviços oferecidos pela LAL destacam- Quantificação analítica de substâncias em matrizes se também a redação de Protocolo, Análise biológicas e produtos de degradação.Estatística, desenho de CRF, Relatório Final, estudos Fase I eBioequivalência. O desenvolvimento de nossos serviços estácomprometido com sucesso de nossos clientes. A DMV Translation é uma empresa Marken is the leading global clinical criada por farmacêuticos, para atender supply chain solutions provider as necessidades da indústria dedicated to the pharmaceutical and farmacêutica e CRO’s. Somos a única life sciences industries, supporting empresa no Brasil e Argentina que over 49,000 investigators in more than trabalha com uma equipe de médicos150 countries. Marken integrates Depot and Logistics services into e farmacêuticos nativos, que realizamsolutions that extend the reach of clinical trials to even the most remote traduções há quinze anos, altamentetreatment naïve geographies, leveraging decades of experience in the especializada por conhecerlogistics, transport and distribution of temperature sensitive life saving profundamente o léxico, garantido a mais altapharmaceuticals, clinical trial supplies and specimen collection. Our team qualidade de serviço. DMV é sinônimo de Goodmembers, technologies and network of facilities bridge the distance Translation Practices!between patients and the essential resources of life science companies. Mattos Muriel Kestener Advogados é um escritório focado nos objetivos comerciais de GC2 - Soluções em seus clientes, que se diferencia pela prestação laboratório central altamente qualificada e personalizada de seus para pesquisa e serviços. Sua missão é fornecer os melhores e desenvolvimento mais qualificados serviços jurídicos a fim de farmacêutico. Especialidade GC-2: resultado. atender as necessidades de seus clientes, comtotal empenho de seus profissionais para atingir os objetivosespecificados. Conta com um permanente grupo de consultores dereconhecido conhecimento acadêmico e notória reputação em seus Tech Observer é umrespectivos campos de atividade (economia e finanças, energia, cliente central deinfraestrutura, ciências da vida e engenharia). Organização Global de Pesquisa Clínica (CRO) PharmaNet/i3, the inVentiv Health fornecendo soluções clinical segment, is a leading provider inovadoras e de apoio of global product development analítico para todas as necessidades de pesquisa services to pharmaceutical, clínica. Nossos serviços: Estatística / SAS Análise - SAS biotechnology, generic drug, and ®; dados clínicos de Gestão - Oracle Clínica / EDC ®;medical device companies, offering therapeutically specialized Phase Escrita Médica; Operações Clínicas. Nossas vantagens:I-IV clinical development, bioanalytical, staffing and functional services. Compatível 21CFRPart11; Compatível ICH-GCP; empresaFor intelligent product development solutions, PharmaNet/i3 works for certificada pelo ISO 9001; excelentes referências deyou. www.PharmaNet-i3.com. clientes globais. Somos conhecidos por nossa alta qualidade de trabalho, com entregas rápidas e preços A Trymed clinical research oferece acessíveis. soluções completas para a condução © 2012 Institute for International Research, Inc. All right reserved de estudos clínicos em todas às áreas terapêuticas da Medicina. Somosespecializados em recrutamento e seleção de pacientes, desenho eacompanhamento de protocolos e no desenvolvimento de processospara validação de novas drogas para prevenção, diagnóstico etratamento de câncer e demais patologias clínicas. Divulgue Sua Marca – Patrocinadores e Expositores Este evento proporciona aos fornecedores o contato direto com os principais decisores da cadeia farmacêutica. Expanda sua rede de contatos e usufrua das diversas oportunidades de exposição ao longo da divulgação e acontecimento do evento. Para mais informações sobre o patrocínio e exposição, entre em contato com: Andrew Sinetar Kelly Naomi Tamarabuchi Manager of Global Sales Sponsorship Exhibitiion Strategy Account Manager email: asinetar@iirusa.com Email: kelly.naomi@ibcbrasil.com.br Telefone: 646-895-7484 Telefone: + 55 11 3017-6843.10 PARA SE CADASTRAR: Ligue 55-11-3017-6888 :: Email: pctla@ibcbrasil.com.br
  11. 11. ASSOCIAÇÕES APOIADORAS Exclusivo! Descontos Especiais para Grupos Estudos comprovam que participantes de conferências que compartilham a experiência com colegas retêm muito mais conteúdo, pois há muita informação disponível a ser capturada por uma pessoa sozinha. Pensando em maximizar a satisfação das empresas, é com muita satisfação que oferecemos condições diferenciadas para grupos de participantes.PARCEIROS DE MÍDIA • Para 2 pessoas da mesma empresa: Obtenha 20% de desconto no valor das inscrições • Para 3 pessoas da mesma empresa: SM Obtenha 25% de desconto no valor das inscrições • Para mais de 3 pessoas da mesma empresa: Ligue para 55-11-3017-6888 para obter descontos exclusivos e personalizados. Oportunidades Adicionais de Desconto: • Se sua empresa palestrará no Partnerships in Clinical Trials, obtenhaTRADUÇÃO OFICIAL 25% de desconto no valor da inscrição • Se sua empresa está patrocinando o Partnerships in Clinical Trials, obtenha 25% no valor de inscrição Programe-se Para os Próximos Eventos: • Se você faz parte de órgãos governamentais, ONGs ou é profissional 4th Annual acadêmico, obtenha 30% no valor da inscrição 12 a 14 de Setembro de 2012 ASIA www.clinicalpartnershipsasia.com *As oportunidades de descontos não são cumulativas. 11th Annual 6 a 9 de Novembro de 2012 Hotéis Hamburg, Germany www.ct-partnerships.com Confira os Hotéis recomendados nosso website: www.pctla.com 22nd Annual 21 a 24 de Abril de 2013 Orlando, Florida www.clinicaltrialpartnerships.com www.PCTLA.com 11

×